ФАС России разъяснил механизм расчета итоговой цены контракта, предусматривающего поставку нескольких позиций товара, с применением коэффициента снижения
Указывается, что если контрактом, заключенным в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", предусмотрена поставка нескольких позиций товара, несколько этапов исполнения контракта, то итоговая стоимость каждой позиции, каждого из этапов пересчитывается заказчиком пропорционально коэффициенту снижения от цены позиции товара или этапа, рассчитанной при определении начальной (максимальной) цены контракта, при условии, что такая цена позиции товара или этапа была указана в документации о закупке. При закупке лекарственных средств указание цены в отношении каждого лекарственного средства должно осуществляться с учетом требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
Одновременно ФАС России обращает внимание, что в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 26.08.2013 N 728 "Об определении полномочий федеральных органов исполнительной власти в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд является Минфин России, в связи с чем ФАС России рекомендует использовать письмо Минфина России от 04.10.2017 N 24-01-06/64782.
#Росздравнадзор #лицензии #биомедицинскиеклеточныепродукты
Постановление Правительства РФ от 03.10.2018 N 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"
Определен порядок лицензирования Росздравнадзором деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов
Такая деятельность включает в себя работы по производству аутологичных, аллогенных и комбинированных биомедицинских клеточных продуктов, а также производство не зарегистрированных в РФ биомедицинских клеточных продуктов для целей их доклинических или клинических исследований.
Лицензионными требованиями к соискателю лицензии на осуществление деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов являются:
- наличие принадлежащих соискателю на законном основании помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих регламенту производства биомедицинских клеточных продуктов и правилам надлежащей практики по работе с ними;
- соответствие производства правилам надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами;
- наличие регламентов производства биомедицинских клеточных продуктов, необходимых для выполнения заявляемых работ;
- наличие аттестованного уполномоченного лица, которое осуществляет подтверждение соответствия произведенного биомедицинского клеточного продукта требованиям, установленным при его государственной регистрации, и соответствия процесса его производства требованиям правил надлежащей практики;
- наличие работников, заключивших трудовые договоры, имеющих высшее или среднее профессиональное фармацевтическое, медицинское, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, биологическое или биотехнологическое образование и сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста (для специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием), ответственных за производство биомедицинских клеточных продуктов.
Определен перечень документов, направляемых соискателем в лицензирующий орган на бумажном носителе или в форме электронных документов для получения лицензии.
Указывается, что если контрактом, заключенным в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", предусмотрена поставка нескольких позиций товара, несколько этапов исполнения контракта, то итоговая стоимость каждой позиции, каждого из этапов пересчитывается заказчиком пропорционально коэффициенту снижения от цены позиции товара или этапа, рассчитанной при определении начальной (максимальной) цены контракта, при условии, что такая цена позиции товара или этапа была указана в документации о закупке. При закупке лекарственных средств указание цены в отношении каждого лекарственного средства должно осуществляться с учетом требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
Одновременно ФАС России обращает внимание, что в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 26.08.2013 N 728 "Об определении полномочий федеральных органов исполнительной власти в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд является Минфин России, в связи с чем ФАС России рекомендует использовать письмо Минфина России от 04.10.2017 N 24-01-06/64782.
#Росздравнадзор #лицензии #биомедицинскиеклеточныепродукты
Постановление Правительства РФ от 03.10.2018 N 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"
Определен порядок лицензирования Росздравнадзором деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов
Такая деятельность включает в себя работы по производству аутологичных, аллогенных и комбинированных биомедицинских клеточных продуктов, а также производство не зарегистрированных в РФ биомедицинских клеточных продуктов для целей их доклинических или клинических исследований.
Лицензионными требованиями к соискателю лицензии на осуществление деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов являются:
- наличие принадлежащих соискателю на законном основании помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих регламенту производства биомедицинских клеточных продуктов и правилам надлежащей практики по работе с ними;
- соответствие производства правилам надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами;
- наличие регламентов производства биомедицинских клеточных продуктов, необходимых для выполнения заявляемых работ;
- наличие аттестованного уполномоченного лица, которое осуществляет подтверждение соответствия произведенного биомедицинского клеточного продукта требованиям, установленным при его государственной регистрации, и соответствия процесса его производства требованиям правил надлежащей практики;
- наличие работников, заключивших трудовые договоры, имеющих высшее или среднее профессиональное фармацевтическое, медицинское, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, биологическое или биотехнологическое образование и сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста (для специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием), ответственных за производство биомедицинских клеточных продуктов.
Определен перечень документов, направляемых соискателем в лицензирующий орган на бумажном носителе или в форме электронных документов для получения лицензии.