#ППРФ #ЖНЛВП #госзакупки #44ФЗ #преференции #ЕАЭС
Постановление Правительства РФ от 12.05.2018 N 572 "О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. N 1289"
С 1 января 2019 года в отношении лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, все стадии производства которых осуществляются в РФ и других государствах ЕАЭС, будут предоставляться преференции при госзакупках
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289 заказчик должен отклонять все заявки, содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств ЕАЭС), при условии что на участие в определении поставщика подано не менее двух заявок, которые содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются Россия или другое государство ЕАЭС.
Поправками установлено, в частности, что, в случае если после отклонения заявок (окончательных предложений) в указанном порядке хотя бы одна заявка содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов ЕАЭС и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные Минфином России.
При этом подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции указанным требованиям является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Минпромторгом России, и сведений о документе, содержащем информацию о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории ЕАЭС (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Минпромторгом России.
Постановление Правительства РФ от 12.05.2018 N 572 "О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. N 1289"
С 1 января 2019 года в отношении лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, все стадии производства которых осуществляются в РФ и других государствах ЕАЭС, будут предоставляться преференции при госзакупках
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289 заказчик должен отклонять все заявки, содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств ЕАЭС), при условии что на участие в определении поставщика подано не менее двух заявок, которые содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются Россия или другое государство ЕАЭС.
Поправками установлено, в частности, что, в случае если после отклонения заявок (окончательных предложений) в указанном порядке хотя бы одна заявка содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов ЕАЭС и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные Минфином России.
При этом подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции указанным требованиям является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Минпромторгом России, и сведений о документе, содержащем информацию о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории ЕАЭС (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Минпромторгом России.
#УЦ #ЕАЭС
Решение #Коллегии Евразийской экономической комиссии от 09.07.2018 N 110
"Об удостоверяющем центре #Евразийской экономической комиссии"
Утверждено #положение об удостоверяющем центре# Евразийской экономической комиссии
В соответствии с положением основным назначением центра является создание сертификатов ключей проверки электронной цифровой подписи членов Коллегии Комиссии, должностных лиц и сотрудников #Комиссии для обеспечения возможности подписания ими электронных документов.
Центром осуществляются, в том числе, следующие функции:
- создание и выдача сертификатов ключей проверки #ЭЦП, соответствующих утверждаемым Комиссией требованиям, членам Коллегии Комиссии, должностным лицам и сотрудникам Комиссии;
- обеспечение проверки личности членов Коллегии Комиссии, должностных лиц и сотрудников Комиссии при выдаче сертификатов ключей проверки ЭЦП;
- своевременное предоставление всем субъектам электронного взаимодействия информации о статусе (актуальности) всех выданных сертификатов ключей проверки ЭЦП членов Коллегии Комиссии, должностных лиц и сотрудников Комиссии; такая информация должна быть доступна в любое время, в том числе и после прекращения действия сертификата, и предоставляться автоматизированным способом;
- внесение# информации в реестр сертификатов и список отозванных сертификатов; сертификат считается отозванным с момента публикации списка отозванных сертификатов, содержащего информацию о соответствующем статусе (актуальности) такого сертификата и доступного в любое время субъектам электронного взаимодействия;
- документирование и хранение информации о выдаче, получении и изменении статусов (актуальности) сертификатов для представления доказательств при разборе конфликтных ситуаций, связанных с применением выпущенных сертификатов ключей проверки ЭЦП.
- информирование уполномоченных органов государств - членов #ЕАЭС о намерении прекратить деятельность по обеспечению сертификатами ключей ЭЦП членов Коллегии Комиссии, должностных лиц и сотрудников Комиссии или об иных случаях прекращения деятельности.
Утвержден также регламент удостоверяющего центра, определяющий:
- правила применения сертификатов, выпущенных центром, включая обязанности их владельцев;
- порядок работы сервисов центра;
- принятые форматы данных и протоколы взаимодействия;
- основные организационно-технические мероприятия, необходимые для безопасной работы центра.
Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Решение #Коллегии Евразийской экономической комиссии от 09.07.2018 N 110
"Об удостоверяющем центре #Евразийской экономической комиссии"
Утверждено #положение об удостоверяющем центре# Евразийской экономической комиссии
В соответствии с положением основным назначением центра является создание сертификатов ключей проверки электронной цифровой подписи членов Коллегии Комиссии, должностных лиц и сотрудников #Комиссии для обеспечения возможности подписания ими электронных документов.
Центром осуществляются, в том числе, следующие функции:
- создание и выдача сертификатов ключей проверки #ЭЦП, соответствующих утверждаемым Комиссией требованиям, членам Коллегии Комиссии, должностным лицам и сотрудникам Комиссии;
- обеспечение проверки личности членов Коллегии Комиссии, должностных лиц и сотрудников Комиссии при выдаче сертификатов ключей проверки ЭЦП;
- своевременное предоставление всем субъектам электронного взаимодействия информации о статусе (актуальности) всех выданных сертификатов ключей проверки ЭЦП членов Коллегии Комиссии, должностных лиц и сотрудников Комиссии; такая информация должна быть доступна в любое время, в том числе и после прекращения действия сертификата, и предоставляться автоматизированным способом;
- внесение# информации в реестр сертификатов и список отозванных сертификатов; сертификат считается отозванным с момента публикации списка отозванных сертификатов, содержащего информацию о соответствующем статусе (актуальности) такого сертификата и доступного в любое время субъектам электронного взаимодействия;
- документирование и хранение информации о выдаче, получении и изменении статусов (актуальности) сертификатов для представления доказательств при разборе конфликтных ситуаций, связанных с применением выпущенных сертификатов ключей проверки ЭЦП.
- информирование уполномоченных органов государств - членов #ЕАЭС о намерении прекратить деятельность по обеспечению сертификатами ключей ЭЦП членов Коллегии Комиссии, должностных лиц и сотрудников Комиссии или об иных случаях прекращения деятельности.
Утвержден также регламент удостоверяющего центра, определяющий:
- правила применения сертификатов, выпущенных центром, включая обязанности их владельцев;
- порядок работы сервисов центра;
- принятые форматы данных и протоколы взаимодействия;
- основные организационно-технические мероприятия, необходимые для безопасной работы центра.
Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
#ЕАЭС #Критерииразграниченияэлементовмедицинскогоизделия
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24.07.2018 N 116 "О Критериях разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации"
Утверждены Критерии разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации
Составная часть медицинского изделия представляет собой основной блок (часть) медицинского изделия, принадлежность, комплектующее к медицинскому изделию и расходный материал к медицинскому изделию.
Отнесение элемента медицинского изделия к составной части медицинского изделия в целях его регистрации осуществляется на основании следующих критериев:
- если элемент является изделием или материалом, расходуемыми при использовании медицинского изделия, обеспечивающими проведение манипуляций в соответствии с функциональным назначением медицинского изделия, то такой элемент относится к расходным материалам к медицинскому изделию. При этом в качестве расходного материала к медицинскому изделию допускается использование другого медицинского изделия, в том числе зарегистрированного в установленном порядке и допущенного к обращению в рамках ЕАЭС;
- если элемент не является изделием или материалом, расходуемыми при использовании медицинского изделия, обеспечивающими проведение манипуляций в соответствии с функциональным назначением медицинского изделия, и выпускается в обращение в рамках ЕАЭС от имени производителя медицинского изделия, при этом:
не является запасной частью медицинского изделия, то такой элемент относится к основным блокам (частям) медицинского изделия;
является запасной частью медицинского изделия, то такой элемент является комплектующим к медицинскому изделию;
- если элемент не является изделием или материалом, расходуемыми при использовании медицинского изделия, обеспечивающими проведение манипуляций в соответствии с функциональным назначением медицинского изделия, и выпускается в обращение в рамках ЕАЭС не от имени производителя медицинского изделия, а от имени производителя элемента, при этом:
является медицинским изделием, в том числе зарегистрированным в установленном порядке, допущенным к обращению в рамках ЕАЭС и предназначенным в соответствии с документацией производителя регистрируемого медицинского изделия для обеспечения его функционирования в соответствии с назначением, то такой элемент относится к основным блокам (частям) медицинского изделия;
не является медицинским изделием и специально предназначен его производителем для совместного применения с медицинским изделием, то такой элемент относится к принадлежностям медицинского изделия;
не является медицинским изделием и специально не предназначен его производителем для совместного применения с медицинским изделием, то такой элемент относится к комплектующим к медицинскому изделию.
Настоящее решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24.07.2018 N 116 "О Критериях разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации"
Утверждены Критерии разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации
Составная часть медицинского изделия представляет собой основной блок (часть) медицинского изделия, принадлежность, комплектующее к медицинскому изделию и расходный материал к медицинскому изделию.
Отнесение элемента медицинского изделия к составной части медицинского изделия в целях его регистрации осуществляется на основании следующих критериев:
- если элемент является изделием или материалом, расходуемыми при использовании медицинского изделия, обеспечивающими проведение манипуляций в соответствии с функциональным назначением медицинского изделия, то такой элемент относится к расходным материалам к медицинскому изделию. При этом в качестве расходного материала к медицинскому изделию допускается использование другого медицинского изделия, в том числе зарегистрированного в установленном порядке и допущенного к обращению в рамках ЕАЭС;
- если элемент не является изделием или материалом, расходуемыми при использовании медицинского изделия, обеспечивающими проведение манипуляций в соответствии с функциональным назначением медицинского изделия, и выпускается в обращение в рамках ЕАЭС от имени производителя медицинского изделия, при этом:
не является запасной частью медицинского изделия, то такой элемент относится к основным блокам (частям) медицинского изделия;
является запасной частью медицинского изделия, то такой элемент является комплектующим к медицинскому изделию;
- если элемент не является изделием или материалом, расходуемыми при использовании медицинского изделия, обеспечивающими проведение манипуляций в соответствии с функциональным назначением медицинского изделия, и выпускается в обращение в рамках ЕАЭС не от имени производителя медицинского изделия, а от имени производителя элемента, при этом:
является медицинским изделием, в том числе зарегистрированным в установленном порядке, допущенным к обращению в рамках ЕАЭС и предназначенным в соответствии с документацией производителя регистрируемого медицинского изделия для обеспечения его функционирования в соответствии с назначением, то такой элемент относится к основным блокам (частям) медицинского изделия;
не является медицинским изделием и специально предназначен его производителем для совместного применения с медицинским изделием, то такой элемент относится к принадлежностям медицинского изделия;
не является медицинским изделием и специально не предназначен его производителем для совместного применения с медицинским изделием, то такой элемент относится к комплектующим к медицинскому изделию.
Настоящее решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
С 1 января 2019 года предполагается установить размер индексации сумм, выплачиваемых по денежному обязательству непосредственно на содержание гражданина в возмещение вреда, причиненного жизни или здоровью, на основании судебного акта, предусматривающего взыскание за счет средств федерального бюджета, 1,043.
На 2019 год планируется установить величину прожиточного минимума пенсионера в целом по Российской Федерации для определения размера федеральной социальной доплаты к пенсии в размере 8 846,0 рубля.
Коэффициент индексации компенсации и ежемесячного пособия детям, предусмотренных подпунктами "б" и "в" пункта 6 Указа Президента РФ от 26 января 2012 года N 110 "О дополнительных гарантиях и компенсациях сотрудникам, федеральным государственным гражданским служащим и работникам следственных органов Следственного комитета Российской Федерации, осуществляющим служебную деятельность на территории Северо-Кавказского региона Российской Федерации, и членам их семей" на 2019 год установлен в размере 1,043.
#Минстрой #региональныеоператорыТКО
<Письмо> Минстроя России от 18.05.2018 N 22270-МП/06
<По вопросу разъяснения положений действующего законодательства в области обращения с твердыми коммунальными отходами>
Минстрой России разъяснил некоторые положения законодательства, регулирующего деятельность региональных операторов по обращению с ТКО
Так, в частности, разъясняются:
- порядок оформления результатов проведения конкурсного отбора регионального оператора по обращению с ТКО;
- особенности заключения организациями, отвечающими за уборку территории городских и сельских поселений, в результате которой образуются ТКО, договора на оказание услуг по обращению с ТКО с региональным оператором по обращению с ТКО;
- порядок расторжения муниципальных контрактов об обращении с ТКО, заключенных до момента начала деятельности регионального оператора по обращению с ТКО.
#ЭЦП #ЕАЭС
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.09.2018 N 154
"Об удостоверяющем центре службы доверенной третьей стороны интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза"
Утвержден регламент удостоверяющего центра службы доверенной третьей стороны интегрированной информационной системы ЕАЭС
Основными задачами удостоверяющего центра являются:
- удостоверение соответствия открытого ключа проверки ЭЦП закрытому (личному) ключу, а также подтверждение подлинности сертификатов ключей проверки ЭЦП доверенной третьей стороны Комиссии и доверенных третьих сторон государств-членов;
- обеспечение гарантий доверия к сертификатам ключей проверки ЭЦП доверенной третьей стороны Комиссии и доверенных третьих сторон государств-членов при международном (трансграничном) обмене электронными документами в рамках службы ДТС;
- издание, распространение и хранение сертификатов ключей проверки ЭЦП по запросам доверенной третьей стороны Комиссии и доверенных третьих сторон государств-членов, а также проверка действительности этих сертификатов;
- подтверждение достоверности сведений, указанных в сертификатах ключей проверки ЭЦП, по запросам доверенной третьей стороны Комиссии и доверенных третьих сторон государств-членов.
Определены права, обязанности и ответственность удостоверяющего центра.
Кроме того, утверждены формы заявлений, используемых в процессе выдачи сертификата ключей проверки ЭЦП.
Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его опубликования.
#Проект #государственныйфинконтроль #внутреннийаудит #мунициальныйфинансовыйаудит
Проект Федерального закона N 493988-7
"О внесении изменений в Бюджетный кодекс Российской Федерации в части совершенствования государственного (муниципального) финансового контроля, внутреннего финансового контроля и внутреннего финансового аудита"
(ред., принятая ГД ФС РФ в I чтении 19.09.2018)
На 2019 год планируется установить величину прожиточного минимума пенсионера в целом по Российской Федерации для определения размера федеральной социальной доплаты к пенсии в размере 8 846,0 рубля.
Коэффициент индексации компенсации и ежемесячного пособия детям, предусмотренных подпунктами "б" и "в" пункта 6 Указа Президента РФ от 26 января 2012 года N 110 "О дополнительных гарантиях и компенсациях сотрудникам, федеральным государственным гражданским служащим и работникам следственных органов Следственного комитета Российской Федерации, осуществляющим служебную деятельность на территории Северо-Кавказского региона Российской Федерации, и членам их семей" на 2019 год установлен в размере 1,043.
#Минстрой #региональныеоператорыТКО
<Письмо> Минстроя России от 18.05.2018 N 22270-МП/06
<По вопросу разъяснения положений действующего законодательства в области обращения с твердыми коммунальными отходами>
Минстрой России разъяснил некоторые положения законодательства, регулирующего деятельность региональных операторов по обращению с ТКО
Так, в частности, разъясняются:
- порядок оформления результатов проведения конкурсного отбора регионального оператора по обращению с ТКО;
- особенности заключения организациями, отвечающими за уборку территории городских и сельских поселений, в результате которой образуются ТКО, договора на оказание услуг по обращению с ТКО с региональным оператором по обращению с ТКО;
- порядок расторжения муниципальных контрактов об обращении с ТКО, заключенных до момента начала деятельности регионального оператора по обращению с ТКО.
#ЭЦП #ЕАЭС
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.09.2018 N 154
"Об удостоверяющем центре службы доверенной третьей стороны интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза"
Утвержден регламент удостоверяющего центра службы доверенной третьей стороны интегрированной информационной системы ЕАЭС
Основными задачами удостоверяющего центра являются:
- удостоверение соответствия открытого ключа проверки ЭЦП закрытому (личному) ключу, а также подтверждение подлинности сертификатов ключей проверки ЭЦП доверенной третьей стороны Комиссии и доверенных третьих сторон государств-членов;
- обеспечение гарантий доверия к сертификатам ключей проверки ЭЦП доверенной третьей стороны Комиссии и доверенных третьих сторон государств-членов при международном (трансграничном) обмене электронными документами в рамках службы ДТС;
- издание, распространение и хранение сертификатов ключей проверки ЭЦП по запросам доверенной третьей стороны Комиссии и доверенных третьих сторон государств-членов, а также проверка действительности этих сертификатов;
- подтверждение достоверности сведений, указанных в сертификатах ключей проверки ЭЦП, по запросам доверенной третьей стороны Комиссии и доверенных третьих сторон государств-членов.
Определены права, обязанности и ответственность удостоверяющего центра.
Кроме того, утверждены формы заявлений, используемых в процессе выдачи сертификата ключей проверки ЭЦП.
Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его опубликования.
#Проект #государственныйфинконтроль #внутреннийаудит #мунициальныйфинансовыйаудит
Проект Федерального закона N 493988-7
"О внесении изменений в Бюджетный кодекс Российской Федерации в части совершенствования государственного (муниципального) финансового контроля, внутреннего финансового контроля и внутреннего финансового аудита"
(ред., принятая ГД ФС РФ в I чтении 19.09.2018)