«Р-Фарм» получит 550 млн рублей от ФРП на выпуск лекарств от рака и рассеянного склероза
Фонд развития промышленности предоставит льготный заем под 3% годовых на развитие производства полного цикла в Ярославской области. Общие инвестиции в проект превысят 1,5 млрд рублей.
🔹 В Ростове Великом построят новые участки для синтеза фармацевтических субстанций.
🔹 В Ярославле модернизируют действующие линии выпуска готовых лекарств.
🔹 Начнется импортозамещение зарубежных препаратов от рассеянного склероза, онкологии и пневмококковой инфекции.
✅ Все лекарства входят в перечень ЖНВЛП, главными покупателями станут Минздрав РФ и госклиники.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Фонд развития промышленности предоставит льготный заем под 3% годовых на развитие производства полного цикла в Ярославской области. Общие инвестиции в проект превысят 1,5 млрд рублей.
🔹 В Ростове Великом построят новые участки для синтеза фармацевтических субстанций.
🔹 В Ярославле модернизируют действующие линии выпуска готовых лекарств.
🔹 Начнется импортозамещение зарубежных препаратов от рассеянного склероза, онкологии и пневмококковой инфекции.
✅ Все лекарства входят в перечень ЖНВЛП, главными покупателями станут Минздрав РФ и госклиники.
🔗 Подробнее на нашем сайте
ПМЭФ-2026: «АстраЗенека» и Сеченовский Университет создадут совместную GMP-лабораторию
На экономическом форуме подписано соглашение о формировании экосистемы компетенций для инновационной медицины. На базе Научно-технологического парка биомедицины откроется учебно-производственная GMP-площадка.
🔹 Лаборатория смоделирует реальные условия выпуска высокотехнологичных лекарств для обучения студентов.
🔹 Проект ускорит локализацию клеточной терапии и создание новых классов препаратов в России.
🔹 Стороны займутся подготовкой рекомендаций для развития регулирования в сфере обращения лекарств на уровне ЕАЭС.
✅ Интеграция науки, индустрии и государства поможет решить проблему дефицита кадров на стыке биофармацевтики и ИТ.
🔗 Подробнее на нашем сайте
На экономическом форуме подписано соглашение о формировании экосистемы компетенций для инновационной медицины. На базе Научно-технологического парка биомедицины откроется учебно-производственная GMP-площадка.
🔹 Лаборатория смоделирует реальные условия выпуска высокотехнологичных лекарств для обучения студентов.
🔹 Проект ускорит локализацию клеточной терапии и создание новых классов препаратов в России.
🔹 Стороны займутся подготовкой рекомендаций для развития регулирования в сфере обращения лекарств на уровне ЕАЭС.
✅ Интеграция науки, индустрии и государства поможет решить проблему дефицита кадров на стыке биофармацевтики и ИТ.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🏭 В Москве построят завод по производству живых вакцин за 13 млрд рублей
На ПМЭФ подписано стратегическое соглашение между Правительством Москвы и АО «Фармстандарт». Новое высокотехнологичное производство появится в ОЭЗ «Технополис Москва» (площадка «Алабушево»).
Главные параметры проекта:
🔹 Инвестиции: более 13 млрд рублей.
🔹 Площадь: 53 тыс. кв. м.
🔹 Сроки: запуск в 2029 году, создание свыше 200 новых рабочих мест.
Впервые в России: Завод наладит выпуск современных живых вакцин (от ротавируса, ветряной оспы, кори, краснухи и паротита). Производство вакцин против ветряной оспы и ротавируса будет локализовано в РФ впервые — это полностью закроет потребности медицинских учреждений и позволит отказаться от импорта.
🔗 Подробнее на нашем сайте
На ПМЭФ подписано стратегическое соглашение между Правительством Москвы и АО «Фармстандарт». Новое высокотехнологичное производство появится в ОЭЗ «Технополис Москва» (площадка «Алабушево»).
Главные параметры проекта:
🔹 Инвестиции: более 13 млрд рублей.
🔹 Площадь: 53 тыс. кв. м.
🔹 Сроки: запуск в 2029 году, создание свыше 200 новых рабочих мест.
Впервые в России: Завод наладит выпуск современных живых вакцин (от ротавируса, ветряной оспы, кори, краснухи и паротита). Производство вакцин против ветряной оспы и ротавируса будет локализовано в РФ впервые — это полностью закроет потребности медицинских учреждений и позволит отказаться от импорта.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🇨🇿 Novo Nordisk открывает завод в Чехии за $200 млн
Датский фармгигант запускает в Богумиле модернизированное предприятие по выпуску АФС для инновационных блокбастеров от диабета и ожирения (Ozempic, Wegovy и Rybelsus).
Ключевые факты:
🔹 Novo Nordisk выкупила площадку у Novavax за $200 млн (около 5 млрд крон).
🔹 Завод прошел глубокую технологическую реконструкцию.
🔹 Официальное открытие состоится 12 июня с участием президента компании и премьер-министра Чехии.
🔹 Для бесперебойной работы компания сохранила команду местных экспертов.
Глобальная аудитория потребителей инъекционных препаратов Novo Nordisk и ее конкурентов сегодня исчисляется десятками миллионов человек. Запуск мощностей в Чехии — стратегически важный шаг для покрытия растущего спроса на европейском рынке.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Датский фармгигант запускает в Богумиле модернизированное предприятие по выпуску АФС для инновационных блокбастеров от диабета и ожирения (Ozempic, Wegovy и Rybelsus).
Ключевые факты:
🔹 Novo Nordisk выкупила площадку у Novavax за $200 млн (около 5 млрд крон).
🔹 Завод прошел глубокую технологическую реконструкцию.
🔹 Официальное открытие состоится 12 июня с участием президента компании и премьер-министра Чехии.
🔹 Для бесперебойной работы компания сохранила команду местных экспертов.
Глобальная аудитория потребителей инъекционных препаратов Novo Nordisk и ее конкурентов сегодня исчисляется десятками миллионов человек. Запуск мощностей в Чехии — стратегически важный шаг для покрытия растущего спроса на европейском рынке.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🗣 Суверенитет в деталях: Евгения Шапиро призвала к системным решениям на ПМЭФ
На форуме «Лекарственная безопасность» гендиректор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро озвучила ключевые условия для устойчивого развития фармотрасли. Главный посыл — нужны стабильные правила игры, а не новые эксперименты.
Главные тезисы выступления:
🔹 Контроль полного цикла: Нужна прозрачная система прослеживаемости. Без нее говорить о преференциях невозможно.
🔹 Риски дефектуры: Поспешный перенос молекул из второго в первый раздел СЗЛС приведет к срывам поставок и монополизации.
🔹 Сбои в госзакупках: Предложено создать оперативный центр для быстрого решения проблем с блокировкой закупок из-за технических ошибок в ЕСКЛП.
🔹 Импортозависимость: Отрасль критически зависит от импорта вспомогательных компонентов (питательных сред, капсульных оболочек).
Для решения последней проблемы компания предложила внедрить трёхступенчатый план поддержки локализации компонентов и адресные меры защиты для отечественных производителей.
🔗 Подробнее на нашем сайте
На форуме «Лекарственная безопасность» гендиректор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро озвучила ключевые условия для устойчивого развития фармотрасли. Главный посыл — нужны стабильные правила игры, а не новые эксперименты.
Главные тезисы выступления:
🔹 Контроль полного цикла: Нужна прозрачная система прослеживаемости. Без нее говорить о преференциях невозможно.
🔹 Риски дефектуры: Поспешный перенос молекул из второго в первый раздел СЗЛС приведет к срывам поставок и монополизации.
🔹 Сбои в госзакупках: Предложено создать оперативный центр для быстрого решения проблем с блокировкой закупок из-за технических ошибок в ЕСКЛП.
🔹 Импортозависимость: Отрасль критически зависит от импорта вспомогательных компонентов (питательных сред, капсульных оболочек).
Для решения последней проблемы компания предложила внедрить трёхступенчатый план поддержки локализации компонентов и адресные меры защиты для отечественных производителей.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🏭 «ПРОМОМЕД» инвестирует 1,4 млрд рублей в производство орфанных препаратов малых серий
На ПМЭФ заключено стратегическое соглашение между компанией «ПРОМОМЕД» и Фондом развития промышленности (ФРП). При поддержке Фонда будет запущено высокотехнологичное мелкосерийное производство лекарств полного цикла (от АФС до готовых форм).
Главные цифры проекта:
🔹 1,4 млрд рублей — общий бюджет.
🔹 940 млн рублей — льготный заем от ФРП.
🔹 47 тыс. упаковок в год — планируемая мощность к 2031 году.
Проект призван закрыть потребности пациентов с редкими заболеваниями (такими как миодистрофия Дюшенна и синдром короткой кишки) и обеспечить независимость от нишевых иностранных поставщиков. На стандартных линиях такие объемы производить нерентабельно, поэтому создание специализированной площадки — критически важный шаг для импортозамещения.
🔗 Подробнее на нашем сайте
На ПМЭФ заключено стратегическое соглашение между компанией «ПРОМОМЕД» и Фондом развития промышленности (ФРП). При поддержке Фонда будет запущено высокотехнологичное мелкосерийное производство лекарств полного цикла (от АФС до готовых форм).
Главные цифры проекта:
🔹 1,4 млрд рублей — общий бюджет.
🔹 940 млн рублей — льготный заем от ФРП.
🔹 47 тыс. упаковок в год — планируемая мощность к 2031 году.
Проект призван закрыть потребности пациентов с редкими заболеваниями (такими как миодистрофия Дюшенна и синдром короткой кишки) и обеспечить независимость от нишевых иностранных поставщиков. На стандартных линиях такие объемы производить нерентабельно, поэтому создание специализированной площадки — критически важный шаг для импортозамещения.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🏭 Компания «Апрель» инвестирует 39 млрд рублей в строительство фармкомплекса в Краснодаре
На ПМЭФ подписано трехстороннее соглашение о создании масштабного химико-фармацевтического производства в районе Восточного Обхода.
Ключевые показатели проекта:
🔹 Инвестиции: более 39 млрд рублей.
🔹 Номенклатура: свыше 2000 видов лекарств и БАДов (более 20 млрд единиц продукции в год).
🔹 Инфраструктура: 3 завода, собственные лаборатории контроля качества, склады сырья и готовой продукции.
🔹 Рабочие места: 1258 новых вакансий.
🔹 Налоги: более 8 млрд рублей ежегодно в бюджеты всех уровней.
Запуск такого современного производства станет стратегическим шагом для региона, обеспечивающим прямой вклад в экономику и лекарственную безопасность.
🔗 Подробнее на нашем сайте
На ПМЭФ подписано трехстороннее соглашение о создании масштабного химико-фармацевтического производства в районе Восточного Обхода.
Ключевые показатели проекта:
🔹 Инвестиции: более 39 млрд рублей.
🔹 Номенклатура: свыше 2000 видов лекарств и БАДов (более 20 млрд единиц продукции в год).
🔹 Инфраструктура: 3 завода, собственные лаборатории контроля качества, склады сырья и готовой продукции.
🔹 Рабочие места: 1258 новых вакансий.
🔹 Налоги: более 8 млрд рублей ежегодно в бюджеты всех уровней.
Запуск такого современного производства станет стратегическим шагом для региона, обеспечивающим прямой вклад в экономику и лекарственную безопасность.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🇷🇺🇸🇦 ГИЛС и НП и SFDA Саудовской Аравии подписали меморандум о сотрудничестве в области GMP
На полях ПМЭФ-2026 состоялось подписание стратегического документа между российским институтом надлежащих практик (ГИЛС и НП) и Саудовским управлением по контролю за продуктами и лекарствами (SFDA).
Ключевые векторы партнерства:
🔹 Двусторонний обмен передовыми регуляторными практиками.
🔹 Мониторинг лекарственных средств, с особым фокусом на инновационные препараты (разработанные с помощью биотехнологий и ИИ).
🔹 Развитие компетенций национальных GMP-инспекторатов двух стран.
Как отметил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков, совместное развитие систем регулирования позволит выстроить прозрачную систему обращения лекарств и обеспечить пациентов качественной и безопасной терапией.
🔗 Подробнее на нашем сайте
На полях ПМЭФ-2026 состоялось подписание стратегического документа между российским институтом надлежащих практик (ГИЛС и НП) и Саудовским управлением по контролю за продуктами и лекарствами (SFDA).
Ключевые векторы партнерства:
🔹 Двусторонний обмен передовыми регуляторными практиками.
🔹 Мониторинг лекарственных средств, с особым фокусом на инновационные препараты (разработанные с помощью биотехнологий и ИИ).
🔹 Развитие компетенций национальных GMP-инспекторатов двух стран.
Как отметил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков, совместное развитие систем регулирования позволит выстроить прозрачную систему обращения лекарств и обеспечить пациентов качественной и безопасной терапией.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🏆 Открыт прием заявок на Премию SCM Pharm 2026
Сообщество руководителей логистики и качества SCM Pharm приглашает компании принять участие в ежегодной отраслевой премии. Цель — отметить лучшие решения, способствующие доступу пациентов к качественным лекарствам. Участие полностью открытое и бесплатное!
Конкурсные номинации:
🔹 Проект года supply chain
🔹 Проект года в области качества
🔹 Обучающий проект
🔹 Digital и инновация
Важные даты и условия:
📍 Принимаются проекты, запущенные или выполненные с 01.01.2025 по 01.06.2026.
📍 Прием заявок: до 1 августа 2026 года.
📍 Награждение: 16 октября 2026 года на конференции «Логистика лекарственных средств».
Оценивать работы будут более 300 экспертов жюри, а победители получат символ Премии — «Посох Асклепия».
Детальное положение и форма заявки доступны на официальном сайте.Детальное положение и форма заявки доступны на официальном сайте.
Сообщество руководителей логистики и качества SCM Pharm приглашает компании принять участие в ежегодной отраслевой премии. Цель — отметить лучшие решения, способствующие доступу пациентов к качественным лекарствам. Участие полностью открытое и бесплатное!
Конкурсные номинации:
🔹 Проект года supply chain
🔹 Проект года в области качества
🔹 Обучающий проект
🔹 Digital и инновация
Важные даты и условия:
📍 Принимаются проекты, запущенные или выполненные с 01.01.2025 по 01.06.2026.
📍 Прием заявок: до 1 августа 2026 года.
📍 Награждение: 16 октября 2026 года на конференции «Логистика лекарственных средств».
Оценивать работы будут более 300 экспертов жюри, а победители получат символ Премии — «Посох Асклепия».
Детальное положение и форма заявки доступны на официальном сайте.Детальное положение и форма заявки доступны на официальном сайте.
❤2🔥1🍾1
🔬 Импортоопережение и ИИ: Катерина Тихонова представила новые векторы развития фармотрасли
На ПМЭФ-2026 генеральный директор «Иннопрактики» Катерина Тихонова обозначила амбициозную цель для российской фармацевтики — переход от базового импортозамещения к технологическому лидерству и импортоопережению. Главная задача: создание индустрии фарминноваций полного цикла.
Ключевые тезисы выступления:
🔹 Рынок требует изменений: Сегодня более 90% госзакупок оригинальных препаратов — это лекарства западного производства. Ситуацию должна изменить новая стратегия.
🔹 Синергия усилий: Создан Межведомственный координационный совет, объединивший Минздрав, Минобрнауки, Минпромторг, ведущие вузы и российский фармбизнес.
🔹 Первые итоги: Сформирован реестр из 121 приоритетной российской разработки. Запущен пилотный проект по 5 молекулам (онкология и аутоиммунные заболевания), который уже включен в госзадание.
🔹 Цифровизация R&D: Совместно с РАН создается ИИ-платформа для сопровождения разработок — от выбора биомишени до клиники. Это радикально сократит сроки и стоимость вывода новых лекарств на рынок.
Программа технологического лидерства рассчитана на период до 2036–2040 годов и направлена на обеспечение конкурентоспособности российских препаратов на мировой арене.
🔗 Подробнее на нашем сайте
На ПМЭФ-2026 генеральный директор «Иннопрактики» Катерина Тихонова обозначила амбициозную цель для российской фармацевтики — переход от базового импортозамещения к технологическому лидерству и импортоопережению. Главная задача: создание индустрии фарминноваций полного цикла.
Ключевые тезисы выступления:
🔹 Рынок требует изменений: Сегодня более 90% госзакупок оригинальных препаратов — это лекарства западного производства. Ситуацию должна изменить новая стратегия.
🔹 Синергия усилий: Создан Межведомственный координационный совет, объединивший Минздрав, Минобрнауки, Минпромторг, ведущие вузы и российский фармбизнес.
🔹 Первые итоги: Сформирован реестр из 121 приоритетной российской разработки. Запущен пилотный проект по 5 молекулам (онкология и аутоиммунные заболевания), который уже включен в госзадание.
🔹 Цифровизация R&D: Совместно с РАН создается ИИ-платформа для сопровождения разработок — от выбора биомишени до клиники. Это радикально сократит сроки и стоимость вывода новых лекарств на рынок.
Программа технологического лидерства рассчитана на период до 2036–2040 годов и направлена на обеспечение конкурентоспособности российских препаратов на мировой арене.
🔗 Подробнее на нашем сайте
⚡️ Обновление реестра GMP: 30 новых сертификатов и 1 отказ в начале июня
Минпромторг РФ актуализировал данные по GMP-инспекциям за период с 1 по 4 июня 2026 года.
✅ Выдано 30 сертификатов. Положительные решения получили площадки из России, Италии, Китая, Индии и Швейцарии. Наибольшее число сертификатов среди российских компаний в этом обновлении получили АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (5), ООО «ПроБиоФарм» (3) и ЗАО «БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И СИСТЕМЫ» (3).
❌ Вынесен 1 отказ. Отрицательное решение коснулось индийской производственной площадки QUALITY PHARMACEUTICALS LTD.
📊 Статистика на 4 июня 2026 года: • Всего действующих сертификатов ЕАЭС — 1707 • Уникальных производственных площадок — 1658 • Пятерка стран-лидеров: Россия (835), Германия (112), Индия (107), Италия (86) и Франция (69).
🔗 Подробнее на нашем сайте
Минпромторг РФ актуализировал данные по GMP-инспекциям за период с 1 по 4 июня 2026 года.
✅ Выдано 30 сертификатов. Положительные решения получили площадки из России, Италии, Китая, Индии и Швейцарии. Наибольшее число сертификатов среди российских компаний в этом обновлении получили АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (5), ООО «ПроБиоФарм» (3) и ЗАО «БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И СИСТЕМЫ» (3).
❌ Вынесен 1 отказ. Отрицательное решение коснулось индийской производственной площадки QUALITY PHARMACEUTICALS LTD.
📊 Статистика на 4 июня 2026 года: • Всего действующих сертификатов ЕАЭС — 1707 • Уникальных производственных площадок — 1658 • Пятерка стран-лидеров: Россия (835), Германия (112), Индия (107), Италия (86) и Франция (69).
🔗 Подробнее на нашем сайте
📄 Минздрав обновил правила оценки соответствия медизделий
Утвержден новый порядок проведения технических, токсикологических и клинических испытаний медицинских изделий для их государственной регистрации. Приказ Минздрава РФ № 421н от 13 мая 2026 года вступает в силу с 1 сентября 2026 года.
Что изменится:
🔹 Электронный формат: Результаты испытаний (протоколы и акты) официально разрешено оформлять в виде электронных документов.
🔹 Жесткие сроки: Испытательная организация обязана уведомить заявителя о готовности провести тесты в течение 3 рабочих дней после принятия решения (на само решение отводится до 10 дней).
🔹 Клинические испытания: Уточнены основания для испытаний с участием человека. Теперь они обязательны при изменениях конструкции, влияющих на принцип действия, или при расширении показаний к применению изделия.
🔹 Учет данных: Сведения об испытаниях будут вноситься напрямую в информсистему Росздравнадзора.
Новые правила заменят действующий приказ № 885н и будут действовать до 1 сентября 2032 года.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Утвержден новый порядок проведения технических, токсикологических и клинических испытаний медицинских изделий для их государственной регистрации. Приказ Минздрава РФ № 421н от 13 мая 2026 года вступает в силу с 1 сентября 2026 года.
Что изменится:
🔹 Электронный формат: Результаты испытаний (протоколы и акты) официально разрешено оформлять в виде электронных документов.
🔹 Жесткие сроки: Испытательная организация обязана уведомить заявителя о готовности провести тесты в течение 3 рабочих дней после принятия решения (на само решение отводится до 10 дней).
🔹 Клинические испытания: Уточнены основания для испытаний с участием человека. Теперь они обязательны при изменениях конструкции, влияющих на принцип действия, или при расширении показаний к применению изделия.
🔹 Учет данных: Сведения об испытаниях будут вноситься напрямую в информсистему Росздравнадзора.
Новые правила заменят действующий приказ № 885н и будут действовать до 1 сентября 2032 года.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🧬 Moderna и Оксфорд начинают испытания первой мРНК-вакцины для профилактики рака
Британский регулятор (MHRA) одобрил старт фазы 1/2 клинических исследований препарата mRNA-4194 от компании Moderna. Это инновационная мРНК-вакцина, нацеленная на предотвращение онкологии у пациентов с синдромом Линча.
Почему это важно:
🔹 Синдром Линча — генетическая аномалия (встречается у 1 из 300 человек), повышающая риск развития рака до 80%.
🔹 Это первая программа Moderna, сфокусированная на первичной профилактике, а не на лечении уже возникшей опухоли.
🔹 Вакцина должна «научить» иммунитет распознавать и уничтожать клетки на самых ранних (предраковых) стадиях.
Исследование INTERCEPT-Lynch пройдет при поддержке Оксфордского университета. Первые добровольцы получат вакцину уже летом 2026 года, а старт второй фазы намечен на 2027 год.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Британский регулятор (MHRA) одобрил старт фазы 1/2 клинических исследований препарата mRNA-4194 от компании Moderna. Это инновационная мРНК-вакцина, нацеленная на предотвращение онкологии у пациентов с синдромом Линча.
Почему это важно:
🔹 Синдром Линча — генетическая аномалия (встречается у 1 из 300 человек), повышающая риск развития рака до 80%.
🔹 Это первая программа Moderna, сфокусированная на первичной профилактике, а не на лечении уже возникшей опухоли.
🔹 Вакцина должна «научить» иммунитет распознавать и уничтожать клетки на самых ранних (предраковых) стадиях.
Исследование INTERCEPT-Lynch пройдет при поддержке Оксфордского университета. Первые добровольцы получат вакцину уже летом 2026 года, а старт второй фазы намечен на 2027 год.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🔥2👍1
💊 Минздрав одобрил клинические исследования таблеток AstraZeneca от ожирения и диабета
В России стартует локальное клиническое исследование II фазы (проект ONEGIN) нового препарата от AstraZeneca. Минздрав РФ выдал разрешение на тестирование элекоглипрона — инновационного средства для лечения ожирения и сахарного диабета второго типа.
Главное о препарате и испытаниях:
🔹 Формат: В отличие от инъекционных аналогов (агонистов ГПП-1), препарат выпускается в форме таблеток (дозировки 5, 15, 20 и 45 мг).
🔹 Участники: 144 пациента.
🔹 География: 12 исследовательских центров в Москве, Санкт-Петербурге, Казани, Ульяновске и Арамили.
🔹 Сроки: Набор добровольцев начнется в конце 2026 года.
Цель исследования — оценка эффективности, безопасности и переносимости перорального препарата нового поколения.
🔗 Подробнее на нашем сайте
В России стартует локальное клиническое исследование II фазы (проект ONEGIN) нового препарата от AstraZeneca. Минздрав РФ выдал разрешение на тестирование элекоглипрона — инновационного средства для лечения ожирения и сахарного диабета второго типа.
Главное о препарате и испытаниях:
🔹 Формат: В отличие от инъекционных аналогов (агонистов ГПП-1), препарат выпускается в форме таблеток (дозировки 5, 15, 20 и 45 мг).
🔹 Участники: 144 пациента.
🔹 География: 12 исследовательских центров в Москве, Санкт-Петербурге, Казани, Ульяновске и Арамили.
🔹 Сроки: Набор добровольцев начнется в конце 2026 года.
Цель исследования — оценка эффективности, безопасности и переносимости перорального препарата нового поколения.
🔗 Подробнее на нашем сайте
👍2❤1
🏗 В Ульяновске построят фармацевтический завод полного цикла
На ПМЭФ-2026 подписано соглашение между правительством Ульяновской области и АО «Русфарм» о создании нового фармацевтического производства на территории ПОЭЗ «Ульяновск».
Ключевые детали проекта:
🔹 Инфраструктура: Производственные цеха и собственная аккредитованная R&D-лаборатория для обеспечения полного цикла разработки (от создания формулы до выпуска готовой продукции).
🔹 Рабочие места: Проект обеспечит регион 175 новыми высокотехнологичными вакансиями.
🔹 Кадровая стратегия: Предприятие запускает программу подготовки профильных специалистов совместно с Медицинским институтом УлГУ и Ульяновским фармацевтическим колледжем (целевое обучение, профильная практика, гарантия трудоустройства).
Участок под строительство уже выделен, инвестор приступает к этапу проектирования. Новый завод призван усилить инновационный потенциал региона и внести вклад в технологический суверенитет здравоохранения РФ.
🔗 Подробнее на нашем сайте
На ПМЭФ-2026 подписано соглашение между правительством Ульяновской области и АО «Русфарм» о создании нового фармацевтического производства на территории ПОЭЗ «Ульяновск».
Ключевые детали проекта:
🔹 Инфраструктура: Производственные цеха и собственная аккредитованная R&D-лаборатория для обеспечения полного цикла разработки (от создания формулы до выпуска готовой продукции).
🔹 Рабочие места: Проект обеспечит регион 175 новыми высокотехнологичными вакансиями.
🔹 Кадровая стратегия: Предприятие запускает программу подготовки профильных специалистов совместно с Медицинским институтом УлГУ и Ульяновским фармацевтическим колледжем (целевое обучение, профильная практика, гарантия трудоустройства).
Участок под строительство уже выделен, инвестор приступает к этапу проектирования. Новый завод призван усилить инновационный потенциал региона и внести вклад в технологический суверенитет здравоохранения РФ.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🇧🇾 ГЕРОФАРМ выводит аналог препарата Оземпик на рынок Беларуси
Российская компания «ГЕРОФАРМ» зарегистрировала препарат «Семавик» (семаглутид) в Республике Беларусь. Это первый в стране доступный аналог Оземпика для терапии сахарного диабета второго типа и ожирения.
Ключевые факты:
🔹 В Беларуси более 380 тыс. пациентов с диабетом 2 типа и около 1,5 млн с ожирением.
🔹 Оригинальный препарат в стране не зарегистрирован и недоступен к покупке в аптеках.
🔹 «Семавик» уже зарегистрирован и применяется в Парагвае, Азербайджане, Казахстане и Узбекистане.
Вывод препарата на рынок — очередной шаг в рамках стратегического партнерства. «ГЕРОФАРМ» работает в Беларуси более 15 лет. В 2025 году на мощностях «Белмедпрепараты» был локализован инсулин аспарт («РинФаст»), а к концу 2026 года ожидается завершение трансфера технологий производства еще трех препаратов (инсулина глулизин и инсулина гларгин).
🔗 Подробнее на нашем сайте
Российская компания «ГЕРОФАРМ» зарегистрировала препарат «Семавик» (семаглутид) в Республике Беларусь. Это первый в стране доступный аналог Оземпика для терапии сахарного диабета второго типа и ожирения.
Ключевые факты:
🔹 В Беларуси более 380 тыс. пациентов с диабетом 2 типа и около 1,5 млн с ожирением.
🔹 Оригинальный препарат в стране не зарегистрирован и недоступен к покупке в аптеках.
🔹 «Семавик» уже зарегистрирован и применяется в Парагвае, Азербайджане, Казахстане и Узбекистане.
Вывод препарата на рынок — очередной шаг в рамках стратегического партнерства. «ГЕРОФАРМ» работает в Беларуси более 15 лет. В 2025 году на мощностях «Белмедпрепараты» был локализован инсулин аспарт («РинФаст»), а к концу 2026 года ожидается завершение трансфера технологий производства еще трех препаратов (инсулина глулизин и инсулина гларгин).
🔗 Подробнее на нашем сайте
🤖 ИИ в фармацевтике: мощный помощник, но финальная ответственность остается за человеком
На ПМЭФ-2026 директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков рассказал о роли искусственного интеллекта в фармотрасли и барьерах на пути его внедрения в производство.
Главные тезисы эксперта:
🔹 Вспомогательная роль: ИИ успешно применяется в R&D, значительно сокращая сроки и затраты (например, при виртуальном трансфере технологий в Китае), однако критичные производственные процессы (GMP) алгоритмам пока не доверяют.
🔹 Регуляторный вакуум: В ЕАЭС и ЕС пока нет утвержденных правил применения ИИ в производстве. Проект Annex 22 от Еврокомиссии только разрабатывается и требует абсолютной прозрачности.
🔹 Цена ошибки: Фармацевтика — высокорисковая отрасль. Уполномоченное лицо несет в том числе уголовную ответственность за выпуск препаратов, поэтому делегировать эту задачу нейросети недопустимо.
🔹 Опыт ГИЛС и НП: Институт уже использует ИИ для анализа составов субстанций, автоматизации подготовки к инспекциям (через систему ID площадок) и генерации черновиков отчетов.
Реальные масштабируемые результаты внедрения ИИ в фармпроизводство можно будет объективно оценить не ранее чем через 3–5 лет.
🔗 Подробнее на нашем сайте
На ПМЭФ-2026 директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков рассказал о роли искусственного интеллекта в фармотрасли и барьерах на пути его внедрения в производство.
Главные тезисы эксперта:
🔹 Вспомогательная роль: ИИ успешно применяется в R&D, значительно сокращая сроки и затраты (например, при виртуальном трансфере технологий в Китае), однако критичные производственные процессы (GMP) алгоритмам пока не доверяют.
🔹 Регуляторный вакуум: В ЕАЭС и ЕС пока нет утвержденных правил применения ИИ в производстве. Проект Annex 22 от Еврокомиссии только разрабатывается и требует абсолютной прозрачности.
🔹 Цена ошибки: Фармацевтика — высокорисковая отрасль. Уполномоченное лицо несет в том числе уголовную ответственность за выпуск препаратов, поэтому делегировать эту задачу нейросети недопустимо.
🔹 Опыт ГИЛС и НП: Институт уже использует ИИ для анализа составов субстанций, автоматизации подготовки к инспекциям (через систему ID площадок) и генерации черновиков отчетов.
Реальные масштабируемые результаты внедрения ИИ в фармпроизводство можно будет объективно оценить не ранее чем через 3–5 лет.
🔗 Подробнее на нашем сайте
⚖️ Верховный суд РФ отказал AstraZeneca в пересмотре дела против «Акрихина»
Верховный суд Российской Федерации поставил точку в судебном споре, отказав AstraZeneca в передаче кассационных жалоб на рассмотрение Судебной коллегии по экономическим спорам. Законность вывода на рынок препарата «Фордиглиф» (дапаглифлозин) окончательно подтверждена.
Ключевые детали судебного определения:
🔹 Патентная стратегия: Получение дополнительного патента РФ № 2746132 признано обходом закона для искусственного продления защиты оригинального препарата «Форсига» и недопуска дженериков на рынок.
🔹 Недобросовестная конкуренция: Рассылка писем в региональные Минздравы признана незаконной и наносящей ущерб деловой репутации российского производителя.
🔹 Судебный запрет: AstraZeneca обязана прекратить любые действия, препятствующие введению препарата «Фордиглиф» в гражданский оборот. Встречные требования иностранной компании полностью отклонены.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Верховный суд Российской Федерации поставил точку в судебном споре, отказав AstraZeneca в передаче кассационных жалоб на рассмотрение Судебной коллегии по экономическим спорам. Законность вывода на рынок препарата «Фордиглиф» (дапаглифлозин) окончательно подтверждена.
Ключевые детали судебного определения:
🔹 Патентная стратегия: Получение дополнительного патента РФ № 2746132 признано обходом закона для искусственного продления защиты оригинального препарата «Форсига» и недопуска дженериков на рынок.
🔹 Недобросовестная конкуренция: Рассылка писем в региональные Минздравы признана незаконной и наносящей ущерб деловой репутации российского производителя.
🔹 Судебный запрет: AstraZeneca обязана прекратить любые действия, препятствующие введению препарата «Фордиглиф» в гражданский оборот. Встречные требования иностранной компании полностью отклонены.
🔗 Подробнее на нашем сайте