🏛 В Госдуму внесен законопроект об упрощении госконтрактов при смене площадки производства лекарств
В Системе обеспечения законодательной деятельности (СОЗД) опубликован проект закона, который исключит формальные поводы для расторжения госконтрактов при изменении производственной площадки препарата в рамках одного регистрационного удостоверения (РУ). Инициатором выступил депутат С. А. Наумов.
Суть предлагаемых изменений:
🔹 Поставщик получит право передать заказчику лекарство, выпущенное любым производителем из указанных в действующем РУ.
🔹 Заказчик не сможет отказаться от приемки, если полностью совпадают МНН, дозировка и форма, а страна происхождения препарата — РФ или другое государство ЕАЭС.
В настоящее время поставщик обязан фиксировать в заявке конкретного производителя. Смена площадки на этапе исполнения ведет к разрыву контракта, даже если продукция полностью идентична. Новая мера призвана защитить процесс бесперебойного обеспечения населения лекарствами от избыточной бюрократии.
🔗 Подробнее на нашем сайте
В Системе обеспечения законодательной деятельности (СОЗД) опубликован проект закона, который исключит формальные поводы для расторжения госконтрактов при изменении производственной площадки препарата в рамках одного регистрационного удостоверения (РУ). Инициатором выступил депутат С. А. Наумов.
Суть предлагаемых изменений:
🔹 Поставщик получит право передать заказчику лекарство, выпущенное любым производителем из указанных в действующем РУ.
🔹 Заказчик не сможет отказаться от приемки, если полностью совпадают МНН, дозировка и форма, а страна происхождения препарата — РФ или другое государство ЕАЭС.
В настоящее время поставщик обязан фиксировать в заявке конкретного производителя. Смена площадки на этапе исполнения ведет к разрыву контракта, даже если продукция полностью идентична. Новая мера призвана защитить процесс бесперебойного обеспечения населения лекарствами от избыточной бюрократии.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🇺🇸🍔 FDA обновило правила проверки совместимости лекарств с едой
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило масштабное обновление руководства для фармотрасли. Документ детально регламентирует, как разработчики новых лекарств должны изучать влияние пищи на биодоступность, безопасность и эффективность препаратов.
Ключевые изменения и требования:
🧬 Дизайн: Рекомендуется рандомизированное перекрестное исследование: один и тот же доброволец принимает препарат натощак и после еды с периодом «вымывания».
🍳 «Золотой завтрак»: Установлен четкий стандарт калорийности (800-1000 ккал) и жирности ($\ge$50% калорий из жиров) для тестового приема пищи.
⏳ Строгий тайминг: Регламентировано голодание перед тестом (10 ч.), время на еду ($\le$30 мин.), объем воды (240 мл) и голодание после приема (минимум 4 ч.).
📊 Математика безопасности: Чтобы разрешить прием «независимо от еды», разница в концентрации препарата должна укладываться в доверительный интервал 80-125%.
👶 Педиатрия: Введены спецтребования для детских форм и лекарств, которые предполагается смешивать с мягкой пищей (пюре, пудинги).
🔗 Подробнее на нашем сайте
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило масштабное обновление руководства для фармотрасли. Документ детально регламентирует, как разработчики новых лекарств должны изучать влияние пищи на биодоступность, безопасность и эффективность препаратов.
Ключевые изменения и требования:
🧬 Дизайн: Рекомендуется рандомизированное перекрестное исследование: один и тот же доброволец принимает препарат натощак и после еды с периодом «вымывания».
🍳 «Золотой завтрак»: Установлен четкий стандарт калорийности (800-1000 ккал) и жирности ($\ge$50% калорий из жиров) для тестового приема пищи.
⏳ Строгий тайминг: Регламентировано голодание перед тестом (10 ч.), время на еду ($\le$30 мин.), объем воды (240 мл) и голодание после приема (минимум 4 ч.).
📊 Математика безопасности: Чтобы разрешить прием «независимо от еды», разница в концентрации препарата должна укладываться в доверительный интервал 80-125%.
👶 Педиатрия: Введены спецтребования для детских форм и лекарств, которые предполагается смешивать с мягкой пищей (пюре, пудинги).
🔗 Подробнее на нашем сайте
🏢 «Фармасинтез-Норд» инвестирует 30 млрд рублей в R&D и производство биотехнологий в Петербурге
Компания построит третью очередь своего научно-производственного комплекса. Инвестиционную фазу проекта планируют завершить к 2029 году.
✅ Что появится: Новый научно-исследовательский центр R&D, блок разработки моноклональных антител и передовые производственные мощности.
✅ Эффект: Создание более 1000 новых рабочих мест. Запуск производства современных высокотехнологичных препаратов, которые сейчас в России не выпускаются, что снизит импортозависимость и расширит доступ пациентов к отечественной терапии.
Вывод первых препаратов на рынок запланирован на 2030 год, а выход на полную мощность ожидается к 2036 году.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Компания построит третью очередь своего научно-производственного комплекса. Инвестиционную фазу проекта планируют завершить к 2029 году.
✅ Что появится: Новый научно-исследовательский центр R&D, блок разработки моноклональных антител и передовые производственные мощности.
✅ Эффект: Создание более 1000 новых рабочих мест. Запуск производства современных высокотехнологичных препаратов, которые сейчас в России не выпускаются, что снизит импортозависимость и расширит доступ пациентов к отечественной терапии.
Вывод первых препаратов на рынок запланирован на 2030 год, а выход на полную мощность ожидается к 2036 году.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🌾 «Эндофарм» засеял более 2,5 тыс. гектаров опийного мака в Брянской области
Филиал «ЭНДОФАРМ Агро» завершил весеннюю посевную кампанию. Площадь сева основной производственной культуры — мака — в этом году составила 2 501 гектар.
Ключевые факты кампании:
🔹 Используются семена сортов собственной селекции, прошедшие государственную регистрацию к началу 2026 года. 🔹 В работах задействовано свыше 20 единиц техники, контроль осуществлялся в реальном времени через ГЛОНАСС. 🔹 Продолжается селекционная работа по созданию новых сортов с заданными характеристиками в сотрудничестве со Всероссийским институтом генетических ресурсов растений им. Н.И. Вавилова (ВИР).
Договор с ВИР предусматривает сохранение, изучение и использование уникальной коллекции генетических ресурсов опийного мака при научной поддержке Института.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Филиал «ЭНДОФАРМ Агро» завершил весеннюю посевную кампанию. Площадь сева основной производственной культуры — мака — в этом году составила 2 501 гектар.
Ключевые факты кампании:
🔹 Используются семена сортов собственной селекции, прошедшие государственную регистрацию к началу 2026 года. 🔹 В работах задействовано свыше 20 единиц техники, контроль осуществлялся в реальном времени через ГЛОНАСС. 🔹 Продолжается селекционная работа по созданию новых сортов с заданными характеристиками в сотрудничестве со Всероссийским институтом генетических ресурсов растений им. Н.И. Вавилова (ВИР).
Договор с ВИР предусматривает сохранение, изучение и использование уникальной коллекции генетических ресурсов опийного мака при научной поддержке Института.
🔗 Подробнее на нашем сайте
😁3
🧬 Ученые ФМБА завершили разработку российских препаратов от муковисцидоза и миодистрофии Дюшенна
Специалисты НИИ гигиены, профпатологии и экологии человека (НИИ ГПЭЧ) успешно завершили создание лекарств для терапии ряда тяжелых орфанных заболеваний.
Главные достижения:
🔹 Разработаны три новых препарата: для лечения миодистрофией Дюшенна, синдрома короткой кишки и муковисцидоза.
🔹 Создана российская субстанция селексипага (для терапии легочной артериальной гипертензии). Технология уже передана на мощности НПЦ «Фармзащита». Ожидается, что препарат зарегистрируют уже в этом году.
🔹 Институт ФМБА успешно подтвердил международную аккредитацию в ОЗХО, сохранив право на анализ биомедицинских проб в рамках международных расследований.
Руководитель ФМБА России Вероника Скворцова отметила, что созданные препараты и субстанции превосходят импортные аналоги.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Специалисты НИИ гигиены, профпатологии и экологии человека (НИИ ГПЭЧ) успешно завершили создание лекарств для терапии ряда тяжелых орфанных заболеваний.
Главные достижения:
🔹 Разработаны три новых препарата: для лечения миодистрофией Дюшенна, синдрома короткой кишки и муковисцидоза.
🔹 Создана российская субстанция селексипага (для терапии легочной артериальной гипертензии). Технология уже передана на мощности НПЦ «Фармзащита». Ожидается, что препарат зарегистрируют уже в этом году.
🔹 Институт ФМБА успешно подтвердил международную аккредитацию в ОЗХО, сохранив право на анализ биомедицинских проб в рамках международных расследований.
Руководитель ФМБА России Вероника Скворцова отметила, что созданные препараты и субстанции превосходят импортные аналоги.
🔗 Подробнее на нашем сайте
💊 Исследование фазы 3: дараксонразиб вдвое увеличил выживаемость при раке поджелудочной железы
Компания Revolution Medicines представила на конгрессе ASCO результаты клинического исследования RASolute 302. Таргетный препарат дараксонразиб продемонстрировал беспрецедентную эффективность у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы (мутация RAS G12), получавших терапию второй линии.
Ключевые результаты:
🔹 Медиана общей выживаемости составила 13,2 месяца (против 6,6 месяца на химиотерапии). Снижение риска смерти — 60%.
🔹 Выживаемость без прогрессирования выросла до 7,3 месяца (против 3,5).
🔹 Профиль безопасности оказался более управляемым: отмена терапии из-за побочных эффектов потребовалась лишь 1,2% пациентов (против 11,2% в группе контроля).
Препарат (принимается перорально 1 раз в сутки) воздействует на активную форму белка KRAS. Несмотря на отсутствие официальной регистрации, с мая 2026 года дараксонразиб доступен пациентам в США по программе расширенного доступа FDA.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Компания Revolution Medicines представила на конгрессе ASCO результаты клинического исследования RASolute 302. Таргетный препарат дараксонразиб продемонстрировал беспрецедентную эффективность у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы (мутация RAS G12), получавших терапию второй линии.
Ключевые результаты:
🔹 Медиана общей выживаемости составила 13,2 месяца (против 6,6 месяца на химиотерапии). Снижение риска смерти — 60%.
🔹 Выживаемость без прогрессирования выросла до 7,3 месяца (против 3,5).
🔹 Профиль безопасности оказался более управляемым: отмена терапии из-за побочных эффектов потребовалась лишь 1,2% пациентов (против 11,2% в группе контроля).
Препарат (принимается перорально 1 раз в сутки) воздействует на активную форму белка KRAS. Несмотря на отсутствие официальной регистрации, с мая 2026 года дараксонразиб доступен пациентам в США по программе расширенного доступа FDA.
🔗 Подробнее на нашем сайте
📉 80% фармацевтов не готовы к очному обучению из-за логистических и финансовых барьеров
В профессиональном сообществе нарастает напряженность из-за почти полной отмены дистанционных форматов повышения квалификации (ДПО). Опрос портала «Фарма РФ» выявил глубокий кризис и угрозу массового оттока кадров.
Главные цифры исследования:
🔹 География: У 45% опрошенных ближайший центр аккредитации находится дальше 50 км. В некоторых регионах фармацевтам нужно преодолеть от 200 до 3000 км.
🔹 Деньги: 60% оценили расходы на поездку в сумму свыше 20 000 рублей (иногда затраты доходят до 200 тысяч). При этом 30% работодателей жестко отказали сотрудникам в компенсации.
🔹 Качество: Вопреки аргументам инициаторов очного формата, лишь 14% фармацевтов считают его более эффективным.
Итог: 80% специалистов категорически не готовы ехать в командировки ради учебы. На фоне превращения аптек в «ПВЗ» с фокусом на коммерческие KPI (продажи СТМ), новые требования заставляют даже опытных провизоров уходить из профессии.
🔗 Подробнее на нашем сайте
В профессиональном сообществе нарастает напряженность из-за почти полной отмены дистанционных форматов повышения квалификации (ДПО). Опрос портала «Фарма РФ» выявил глубокий кризис и угрозу массового оттока кадров.
Главные цифры исследования:
🔹 География: У 45% опрошенных ближайший центр аккредитации находится дальше 50 км. В некоторых регионах фармацевтам нужно преодолеть от 200 до 3000 км.
🔹 Деньги: 60% оценили расходы на поездку в сумму свыше 20 000 рублей (иногда затраты доходят до 200 тысяч). При этом 30% работодателей жестко отказали сотрудникам в компенсации.
🔹 Качество: Вопреки аргументам инициаторов очного формата, лишь 14% фармацевтов считают его более эффективным.
Итог: 80% специалистов категорически не готовы ехать в командировки ради учебы. На фоне превращения аптек в «ПВЗ» с фокусом на коммерческие KPI (продажи СТМ), новые требования заставляют даже опытных провизоров уходить из профессии.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🇷🇺🇨🇳 «Фармасинтез» и китайский партнер создают совместное предприятие по выпуску АФС в Братске
Соглашение подписано на ПМЭФ. ГК «Фармасинтез» объединяет усилия с Zhejiang Hengkang Pharmaceutical (КНР) для разработки и производства активных фармацевтических субстанций (АФС) для лечения социально значимых заболеваний.
Ключевые детали проекта:
🔹 СП будет зарегистрировано как отдельная компания — «Хэнгвэй Синтез».
🔹 Локация производства — г. Братск (Иркутская обл.).
🔹 Объем инвестиций превысит 2 млрд рублей.
🔹 Проектная мощность достигнет 250 тонн в год.
Основатель «Фармасинтеза» Викрам Пуния подчеркнул стратегическую важность сохранения контроля над СП:
ГК «Фармасинтез» продолжает активно масштабировать бизнес: по итогам 2025 года выручка группы достигла 50,5 млрд рублей, а в 2026 году планируется удвоение инвестиций до 15,8 млрд рублей.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Соглашение подписано на ПМЭФ. ГК «Фармасинтез» объединяет усилия с Zhejiang Hengkang Pharmaceutical (КНР) для разработки и производства активных фармацевтических субстанций (АФС) для лечения социально значимых заболеваний.
Ключевые детали проекта:
🔹 СП будет зарегистрировано как отдельная компания — «Хэнгвэй Синтез».
🔹 Локация производства — г. Братск (Иркутская обл.).
🔹 Объем инвестиций превысит 2 млрд рублей.
🔹 Проектная мощность достигнет 250 тонн в год.
Основатель «Фармасинтеза» Викрам Пуния подчеркнул стратегическую важность сохранения контроля над СП:
🎙 «Контроль над компанией останется в России — это наша принципиальная позиция. Мы последовательно выстраиваем международные партнёрства так, чтобы контролирующая доля всегда оставалась за российской стороной».
ГК «Фармасинтез» продолжает активно масштабировать бизнес: по итогам 2025 года выручка группы достигла 50,5 млрд рублей, а в 2026 году планируется удвоение инвестиций до 15,8 млрд рублей.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🏭 «Фармпроект» вложит 2,3 млрд рублей в новый завод в Петербурге
На ПМЭФ подписано соглашение о расширении фармацевтического кластера Северной столицы. Компания «Фармпроект» построит на территории ОЭЗ «Санкт-Петербург» новый производственный комплекс площадью более 2 га.
Главные цифры проекта:
🔹 2,3 млрд рублей инвестиций.
🔹 125 новых рабочих мест за 6 лет.
🔹 Выпуск широкой линейки препаратов, включая ЖНВЛП.
Как отметил председатель Комитета по промышленной политике Александр Ситов, петербургская фарма показывает отличную динамику: объем производства лекарств в городе вырос почти на 10% и превысил 75 млрд рублей. Новый завод «Фармпроекта» еще больше укрепит технологический суверенитет региона.
🔗 Подробнее на нашем сайте
На ПМЭФ подписано соглашение о расширении фармацевтического кластера Северной столицы. Компания «Фармпроект» построит на территории ОЭЗ «Санкт-Петербург» новый производственный комплекс площадью более 2 га.
Главные цифры проекта:
🔹 2,3 млрд рублей инвестиций.
🔹 125 новых рабочих мест за 6 лет.
🔹 Выпуск широкой линейки препаратов, включая ЖНВЛП.
Как отметил председатель Комитета по промышленной политике Александр Ситов, петербургская фарма показывает отличную динамику: объем производства лекарств в городе вырос почти на 10% и превысил 75 млрд рублей. Новый завод «Фармпроекта» еще больше укрепит технологический суверенитет региона.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Опубликована деловая программа XI Всероссийской GMP-конференции в Ставрополе
С 15 по 17 сентября 2026 года в Ставрополе пройдет XI Всероссийская GMP-конференция. Девиз отраслевого мероприятия в этом году — «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность».
🔗 Подробнее на нашем сайте
С 15 по 17 сентября 2026 года в Ставрополе пройдет XI Всероссийская GMP-конференция. Девиз отраслевого мероприятия в этом году — «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность».
🔗 Подробнее на нашем сайте
ФАРМПРОМ
Опубликована деловая программа XI Всероссийской GMP-конференции в Ставрополе С 15 по 17 сентября 2026 года в Ставрополе пройдет XI Всероссийская GMP-конференция. Девиз отраслевого мероприятия в этом году — «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность,…
Фармкомпании США откроют 19 тыс. вакансий, зарплаты от $68 тыс, ставка на ИТ
Биофармацевтика станет одним из главных драйверов занятости в промышленности США на ближайшее десятилетие. К 2034 году отрасль создаст 19 000 новых рабочих мест.
🔹 Общая занятость в секторе производства лекарств увеличится на 5,4% (до 369 500 человек).
🔹 Самый стремительный рост покажут специалисты по анализу данных (+31,3%) и аналитики информационной безопасности (+25%).
🔹 Самой востребованной профессией в абсолютных цифрах останутся химики (1900 новых вакансий).
✅ Медианная зарплата на фармпроизводствах достигает $68 290, уступая лишь авиастроению, автопрому и выпуску полупроводников.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Биофармацевтика станет одним из главных драйверов занятости в промышленности США на ближайшее десятилетие. К 2034 году отрасль создаст 19 000 новых рабочих мест.
🔹 Общая занятость в секторе производства лекарств увеличится на 5,4% (до 369 500 человек).
🔹 Самый стремительный рост покажут специалисты по анализу данных (+31,3%) и аналитики информационной безопасности (+25%).
🔹 Самой востребованной профессией в абсолютных цифрах останутся химики (1900 новых вакансий).
✅ Медианная зарплата на фармпроизводствах достигает $68 290, уступая лишь авиастроению, автопрому и выпуску полупроводников.
🔗 Подробнее на нашем сайте
«ПСК Фарма» и Сбер расширяют производство фармсубстанций в Дубне
На ПМЭФ-2026 подписано соглашение о создании крупнотоннажного производства активных фармацевтических субстанций (АФС) методом химического синтеза.
🔹 Проект реализуется на базе комплекса в ОЭЗ «Дубна».
🔹 Полный цикл: от научно-исследовательских разработок до промышленного выпуска на одной площадке.
🔹 Сбер обеспечит полное финансовое и экспертно-техническое сопровождение проекта.
✅ Сейчас у компании функционируют 3 завода и 17 современных линий, выпускающих более 100 препаратов.
🔗 Подробнее на нашем сайте
На ПМЭФ-2026 подписано соглашение о создании крупнотоннажного производства активных фармацевтических субстанций (АФС) методом химического синтеза.
🔹 Проект реализуется на базе комплекса в ОЭЗ «Дубна».
🔹 Полный цикл: от научно-исследовательских разработок до промышленного выпуска на одной площадке.
🔹 Сбер обеспечит полное финансовое и экспертно-техническое сопровождение проекта.
✅ Сейчас у компании функционируют 3 завода и 17 современных линий, выпускающих более 100 препаратов.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Локализация CAR-T в России: AstraZeneca анонсировала создание экосистемы и подготовку кадров
В рамках ПМЭФ-2026 обсудили условия для вывода высокотехнологичных онкологических препаратов на российский рынок. Для успешной локализации CAR-T-терапии требуется адаптация регуляторики ЕАЭС и развитие инфраструктуры на базе клиник.
🔹 Медицинские центры станут частью производственной цепочки: эффективность клеточной терапии напрямую зависит от качества стадии афереза.
🔹 Производство полного цикла будет локализовано в РФ без вывоза биоматериала за рубеж (срок создания препарата — несколько недель).
🔹 Совместно с Сеченовским университетом открываются образовательные программы и учебные GMP-лаборатории для подготовки экспертов.
✅ Главная цель — обеспечить пациентам массовый доступ к инновационной терапии одновременно с ведущими странами мира.
🔗 Подробнее на нашем сайте
В рамках ПМЭФ-2026 обсудили условия для вывода высокотехнологичных онкологических препаратов на российский рынок. Для успешной локализации CAR-T-терапии требуется адаптация регуляторики ЕАЭС и развитие инфраструктуры на базе клиник.
🔹 Медицинские центры станут частью производственной цепочки: эффективность клеточной терапии напрямую зависит от качества стадии афереза.
🔹 Производство полного цикла будет локализовано в РФ без вывоза биоматериала за рубеж (срок создания препарата — несколько недель).
🔹 Совместно с Сеченовским университетом открываются образовательные программы и учебные GMP-лаборатории для подготовки экспертов.
✅ Главная цель — обеспечить пациентам массовый доступ к инновационной терапии одновременно с ведущими странами мира.
🔗 Подробнее на нашем сайте
«Инфарма» обозначила пути повышения эффективности лекарственного обеспечения на ПМЭФ-2026
На ПМЭФ ассоциация «Инфарма» представила стратегию повышения эффективности системы здравоохранения. Главная идея — перенести фокус с дорогостоящего стационарного лечения на раннюю амбулаторную терапию.
🔹 Предложена трехуровневая система соплатежей: 100% покрытие для тяжелых болезней и соплатеж 25-30% для заболеваний средней тяжести.
🔹 Внедрение модели за 10 лет способно снизить смертность на 10%.
🔹 Экономический эффект может составить порядка +0,8% к ВВП ежегодно за счет сохранения трудового потенциала.
✅ Пилотное внедрение системы обсуждалось давно с учетом цифровизации регионов, сейчас в период кадрового дефицита эти планы снова актуальны.
🔗 Подробнее на нашем сайте
На ПМЭФ ассоциация «Инфарма» представила стратегию повышения эффективности системы здравоохранения. Главная идея — перенести фокус с дорогостоящего стационарного лечения на раннюю амбулаторную терапию.
🔹 Предложена трехуровневая система соплатежей: 100% покрытие для тяжелых болезней и соплатеж 25-30% для заболеваний средней тяжести.
🔹 Внедрение модели за 10 лет способно снизить смертность на 10%.
🔹 Экономический эффект может составить порядка +0,8% к ВВП ежегодно за счет сохранения трудового потенциала.
✅ Пилотное внедрение системы обсуждалось давно с учетом цифровизации регионов, сейчас в период кадрового дефицита эти планы снова актуальны.
🔗 Подробнее на нашем сайте
«Р-Фарм» получит 550 млн рублей от ФРП на выпуск лекарств от рака и рассеянного склероза
Фонд развития промышленности предоставит льготный заем под 3% годовых на развитие производства полного цикла в Ярославской области. Общие инвестиции в проект превысят 1,5 млрд рублей.
🔹 В Ростове Великом построят новые участки для синтеза фармацевтических субстанций.
🔹 В Ярославле модернизируют действующие линии выпуска готовых лекарств.
🔹 Начнется импортозамещение зарубежных препаратов от рассеянного склероза, онкологии и пневмококковой инфекции.
✅ Все лекарства входят в перечень ЖНВЛП, главными покупателями станут Минздрав РФ и госклиники.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Фонд развития промышленности предоставит льготный заем под 3% годовых на развитие производства полного цикла в Ярославской области. Общие инвестиции в проект превысят 1,5 млрд рублей.
🔹 В Ростове Великом построят новые участки для синтеза фармацевтических субстанций.
🔹 В Ярославле модернизируют действующие линии выпуска готовых лекарств.
🔹 Начнется импортозамещение зарубежных препаратов от рассеянного склероза, онкологии и пневмококковой инфекции.
✅ Все лекарства входят в перечень ЖНВЛП, главными покупателями станут Минздрав РФ и госклиники.
🔗 Подробнее на нашем сайте
ПМЭФ-2026: «АстраЗенека» и Сеченовский Университет создадут совместную GMP-лабораторию
На экономическом форуме подписано соглашение о формировании экосистемы компетенций для инновационной медицины. На базе Научно-технологического парка биомедицины откроется учебно-производственная GMP-площадка.
🔹 Лаборатория смоделирует реальные условия выпуска высокотехнологичных лекарств для обучения студентов.
🔹 Проект ускорит локализацию клеточной терапии и создание новых классов препаратов в России.
🔹 Стороны займутся подготовкой рекомендаций для развития регулирования в сфере обращения лекарств на уровне ЕАЭС.
✅ Интеграция науки, индустрии и государства поможет решить проблему дефицита кадров на стыке биофармацевтики и ИТ.
🔗 Подробнее на нашем сайте
На экономическом форуме подписано соглашение о формировании экосистемы компетенций для инновационной медицины. На базе Научно-технологического парка биомедицины откроется учебно-производственная GMP-площадка.
🔹 Лаборатория смоделирует реальные условия выпуска высокотехнологичных лекарств для обучения студентов.
🔹 Проект ускорит локализацию клеточной терапии и создание новых классов препаратов в России.
🔹 Стороны займутся подготовкой рекомендаций для развития регулирования в сфере обращения лекарств на уровне ЕАЭС.
✅ Интеграция науки, индустрии и государства поможет решить проблему дефицита кадров на стыке биофармацевтики и ИТ.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🏭 В Москве построят завод по производству живых вакцин за 13 млрд рублей
На ПМЭФ подписано стратегическое соглашение между Правительством Москвы и АО «Фармстандарт». Новое высокотехнологичное производство появится в ОЭЗ «Технополис Москва» (площадка «Алабушево»).
Главные параметры проекта:
🔹 Инвестиции: более 13 млрд рублей.
🔹 Площадь: 53 тыс. кв. м.
🔹 Сроки: запуск в 2029 году, создание свыше 200 новых рабочих мест.
Впервые в России: Завод наладит выпуск современных живых вакцин (от ротавируса, ветряной оспы, кори, краснухи и паротита). Производство вакцин против ветряной оспы и ротавируса будет локализовано в РФ впервые — это полностью закроет потребности медицинских учреждений и позволит отказаться от импорта.
🔗 Подробнее на нашем сайте
На ПМЭФ подписано стратегическое соглашение между Правительством Москвы и АО «Фармстандарт». Новое высокотехнологичное производство появится в ОЭЗ «Технополис Москва» (площадка «Алабушево»).
Главные параметры проекта:
🔹 Инвестиции: более 13 млрд рублей.
🔹 Площадь: 53 тыс. кв. м.
🔹 Сроки: запуск в 2029 году, создание свыше 200 новых рабочих мест.
Впервые в России: Завод наладит выпуск современных живых вакцин (от ротавируса, ветряной оспы, кори, краснухи и паротита). Производство вакцин против ветряной оспы и ротавируса будет локализовано в РФ впервые — это полностью закроет потребности медицинских учреждений и позволит отказаться от импорта.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🇨🇿 Novo Nordisk открывает завод в Чехии за $200 млн
Датский фармгигант запускает в Богумиле модернизированное предприятие по выпуску АФС для инновационных блокбастеров от диабета и ожирения (Ozempic, Wegovy и Rybelsus).
Ключевые факты:
🔹 Novo Nordisk выкупила площадку у Novavax за $200 млн (около 5 млрд крон).
🔹 Завод прошел глубокую технологическую реконструкцию.
🔹 Официальное открытие состоится 12 июня с участием президента компании и премьер-министра Чехии.
🔹 Для бесперебойной работы компания сохранила команду местных экспертов.
Глобальная аудитория потребителей инъекционных препаратов Novo Nordisk и ее конкурентов сегодня исчисляется десятками миллионов человек. Запуск мощностей в Чехии — стратегически важный шаг для покрытия растущего спроса на европейском рынке.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Датский фармгигант запускает в Богумиле модернизированное предприятие по выпуску АФС для инновационных блокбастеров от диабета и ожирения (Ozempic, Wegovy и Rybelsus).
Ключевые факты:
🔹 Novo Nordisk выкупила площадку у Novavax за $200 млн (около 5 млрд крон).
🔹 Завод прошел глубокую технологическую реконструкцию.
🔹 Официальное открытие состоится 12 июня с участием президента компании и премьер-министра Чехии.
🔹 Для бесперебойной работы компания сохранила команду местных экспертов.
Глобальная аудитория потребителей инъекционных препаратов Novo Nordisk и ее конкурентов сегодня исчисляется десятками миллионов человек. Запуск мощностей в Чехии — стратегически важный шаг для покрытия растущего спроса на европейском рынке.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🗣 Суверенитет в деталях: Евгения Шапиро призвала к системным решениям на ПМЭФ
На форуме «Лекарственная безопасность» гендиректор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро озвучила ключевые условия для устойчивого развития фармотрасли. Главный посыл — нужны стабильные правила игры, а не новые эксперименты.
Главные тезисы выступления:
🔹 Контроль полного цикла: Нужна прозрачная система прослеживаемости. Без нее говорить о преференциях невозможно.
🔹 Риски дефектуры: Поспешный перенос молекул из второго в первый раздел СЗЛС приведет к срывам поставок и монополизации.
🔹 Сбои в госзакупках: Предложено создать оперативный центр для быстрого решения проблем с блокировкой закупок из-за технических ошибок в ЕСКЛП.
🔹 Импортозависимость: Отрасль критически зависит от импорта вспомогательных компонентов (питательных сред, капсульных оболочек).
Для решения последней проблемы компания предложила внедрить трёхступенчатый план поддержки локализации компонентов и адресные меры защиты для отечественных производителей.
🔗 Подробнее на нашем сайте
На форуме «Лекарственная безопасность» гендиректор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро озвучила ключевые условия для устойчивого развития фармотрасли. Главный посыл — нужны стабильные правила игры, а не новые эксперименты.
Главные тезисы выступления:
🔹 Контроль полного цикла: Нужна прозрачная система прослеживаемости. Без нее говорить о преференциях невозможно.
🔹 Риски дефектуры: Поспешный перенос молекул из второго в первый раздел СЗЛС приведет к срывам поставок и монополизации.
🔹 Сбои в госзакупках: Предложено создать оперативный центр для быстрого решения проблем с блокировкой закупок из-за технических ошибок в ЕСКЛП.
🔹 Импортозависимость: Отрасль критически зависит от импорта вспомогательных компонентов (питательных сред, капсульных оболочек).
Для решения последней проблемы компания предложила внедрить трёхступенчатый план поддержки локализации компонентов и адресные меры защиты для отечественных производителей.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🏭 «ПРОМОМЕД» инвестирует 1,4 млрд рублей в производство орфанных препаратов малых серий
На ПМЭФ заключено стратегическое соглашение между компанией «ПРОМОМЕД» и Фондом развития промышленности (ФРП). При поддержке Фонда будет запущено высокотехнологичное мелкосерийное производство лекарств полного цикла (от АФС до готовых форм).
Главные цифры проекта:
🔹 1,4 млрд рублей — общий бюджет.
🔹 940 млн рублей — льготный заем от ФРП.
🔹 47 тыс. упаковок в год — планируемая мощность к 2031 году.
Проект призван закрыть потребности пациентов с редкими заболеваниями (такими как миодистрофия Дюшенна и синдром короткой кишки) и обеспечить независимость от нишевых иностранных поставщиков. На стандартных линиях такие объемы производить нерентабельно, поэтому создание специализированной площадки — критически важный шаг для импортозамещения.
🔗 Подробнее на нашем сайте
На ПМЭФ заключено стратегическое соглашение между компанией «ПРОМОМЕД» и Фондом развития промышленности (ФРП). При поддержке Фонда будет запущено высокотехнологичное мелкосерийное производство лекарств полного цикла (от АФС до готовых форм).
Главные цифры проекта:
🔹 1,4 млрд рублей — общий бюджет.
🔹 940 млн рублей — льготный заем от ФРП.
🔹 47 тыс. упаковок в год — планируемая мощность к 2031 году.
Проект призван закрыть потребности пациентов с редкими заболеваниями (такими как миодистрофия Дюшенна и синдром короткой кишки) и обеспечить независимость от нишевых иностранных поставщиков. На стандартных линиях такие объемы производить нерентабельно, поэтому создание специализированной площадки — критически важный шаг для импортозамещения.
🔗 Подробнее на нашем сайте
❤1
🏭 Компания «Апрель» инвестирует 39 млрд рублей в строительство фармкомплекса в Краснодаре
На ПМЭФ подписано трехстороннее соглашение о создании масштабного химико-фармацевтического производства в районе Восточного Обхода.
Ключевые показатели проекта:
🔹 Инвестиции: более 39 млрд рублей.
🔹 Номенклатура: свыше 2000 видов лекарств и БАДов (более 20 млрд единиц продукции в год).
🔹 Инфраструктура: 3 завода, собственные лаборатории контроля качества, склады сырья и готовой продукции.
🔹 Рабочие места: 1258 новых вакансий.
🔹 Налоги: более 8 млрд рублей ежегодно в бюджеты всех уровней.
Запуск такого современного производства станет стратегическим шагом для региона, обеспечивающим прямой вклад в экономику и лекарственную безопасность.
🔗 Подробнее на нашем сайте
На ПМЭФ подписано трехстороннее соглашение о создании масштабного химико-фармацевтического производства в районе Восточного Обхода.
Ключевые показатели проекта:
🔹 Инвестиции: более 39 млрд рублей.
🔹 Номенклатура: свыше 2000 видов лекарств и БАДов (более 20 млрд единиц продукции в год).
🔹 Инфраструктура: 3 завода, собственные лаборатории контроля качества, склады сырья и готовой продукции.
🔹 Рабочие места: 1258 новых вакансий.
🔹 Налоги: более 8 млрд рублей ежегодно в бюджеты всех уровней.
Запуск такого современного производства станет стратегическим шагом для региона, обеспечивающим прямой вклад в экономику и лекарственную безопасность.
🔗 Подробнее на нашем сайте