⚡️ Обновление реестра GMP: 13 новых сертификатов и 1 отказ в конце мая
Минпромторг РФ актуализировал данные по GMP-инспекциям за период с 22 по 25 мая 2026 года.
✅ Выдано 13 сертификатов. Положительные решения получили площадки из России, Франции, Индии, Китая, Германии, Чехии и США. Среди российских получателей — ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», ООО «НТФФ "ПОЛИСАН"» и ООО «МЗХР». Зарубежный сегмент пополнился сертификатами для AstraZeneca, Catalent, PRO.MED.CS и других.
❌ Вынесен 1 отказ. Отрицательное решение коснулось российской производственной площадки ООО «ДНК-БИОФАРМА».
📊 Статистика на 25 мая 2026 года:
• Всего действующих сертификатов ЕАЭС — 1682
• Уникальных производственных площадок — 1636
• Пятерка стран-лидеров: Россия (817), Германия (112), Индия (107), Италия (83) и Франция (69).
🔗 Подробнее на нашем сайте
Минпромторг РФ актуализировал данные по GMP-инспекциям за период с 22 по 25 мая 2026 года.
✅ Выдано 13 сертификатов. Положительные решения получили площадки из России, Франции, Индии, Китая, Германии, Чехии и США. Среди российских получателей — ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», ООО «НТФФ "ПОЛИСАН"» и ООО «МЗХР». Зарубежный сегмент пополнился сертификатами для AstraZeneca, Catalent, PRO.MED.CS и других.
❌ Вынесен 1 отказ. Отрицательное решение коснулось российской производственной площадки ООО «ДНК-БИОФАРМА».
📊 Статистика на 25 мая 2026 года:
• Всего действующих сертификатов ЕАЭС — 1682
• Уникальных производственных площадок — 1636
• Пятерка стран-лидеров: Россия (817), Германия (112), Индия (107), Италия (83) и Франция (69).
🔗 Подробнее на нашем сайте
💊 АРФП: российские дженерики снизили стоимость терапии диабета в четыре раза
В 2026 году локализация производства препаратов для лечения сахарного диабета второго типа (на основе дапаглифлозина) позволила многократно сократить расходы на терапию. По данным АРФП, стоимость упаковки отечественных аналогов снизилась в четыре раза по сравнению с оригинальным препаратом.
Ключевые факты:
🔹 Экономия бюджета: Стоимость медикаментов снизилась с 2,6 тыс. рублей (препарат AstraZeneca) до 950–1000 рублей у локальных производителей (Акрихин, Алиум). В ряде случаев на госзакупках цена опускалась до 400–650 рублей.
🔹 Влияние на пациентов: Снижение цен напрямую улучшит обеспечение лекарствами около 5 млн зарегистрированных пациентов с сахарным диабетом второго типа в России.
🔹 Решение суда: Массовый вывод дженериков на рынок стал возможен благодаря решению Суда по интеллектуальным правам (СИП), который подтвердил право выпускать отечественные препараты в связи с переходом действующего вещества в общественное достояние.
В условиях, когда расходы системы здравоохранения в рамках ОМС стабильно растут (до 4,47 трлн рублей в 2025 году), вывод воспроизведенных лекарств позволяет снижать общую стоимость терапии на 30–70%.
🔗 Подробнее на нашем сайте
В 2026 году локализация производства препаратов для лечения сахарного диабета второго типа (на основе дапаглифлозина) позволила многократно сократить расходы на терапию. По данным АРФП, стоимость упаковки отечественных аналогов снизилась в четыре раза по сравнению с оригинальным препаратом.
Ключевые факты:
🔹 Экономия бюджета: Стоимость медикаментов снизилась с 2,6 тыс. рублей (препарат AstraZeneca) до 950–1000 рублей у локальных производителей (Акрихин, Алиум). В ряде случаев на госзакупках цена опускалась до 400–650 рублей.
🔹 Влияние на пациентов: Снижение цен напрямую улучшит обеспечение лекарствами около 5 млн зарегистрированных пациентов с сахарным диабетом второго типа в России.
🔹 Решение суда: Массовый вывод дженериков на рынок стал возможен благодаря решению Суда по интеллектуальным правам (СИП), который подтвердил право выпускать отечественные препараты в связи с переходом действующего вещества в общественное достояние.
В условиях, когда расходы системы здравоохранения в рамках ОМС стабильно растут (до 4,47 трлн рублей в 2025 году), вывод воспроизведенных лекарств позволяет снижать общую стоимость терапии на 30–70%.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🇧🇾 ПРОМОМЕД выходит на рынок Беларуси с аналогами семаглутида
Российская фармацевтическая компания получила регистрационные удостоверения на препараты Велгия® и Велгия® Эко, сообщает пресс-служба ПРОМОМЕД. В ближайшее время эти лекарственные средства с действующим веществом семаглутид станут доступны белорусским пациентам.
Выход препаратов на рынок Беларуси актуален: по оценкам World Obesity Atlas 2025, около 58% взрослого населения страны имеют избыточный вес или страдают ожирением.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Российская фармацевтическая компания получила регистрационные удостоверения на препараты Велгия® и Велгия® Эко, сообщает пресс-служба ПРОМОМЕД. В ближайшее время эти лекарственные средства с действующим веществом семаглутид станут доступны белорусским пациентам.
Выход препаратов на рынок Беларуси актуален: по оценкам World Obesity Atlas 2025, около 58% взрослого населения страны имеют избыточный вес или страдают ожирением.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🧬 В России разрабатывается аналог самого дорогого препарата от муковисцидоза
Отечественная фармкомпания «Амедарт» планирует в 2027 году вывести на рынок российский дженерик препарата «Трикафта» (Vertex). В настоящий момент компания уже получила разрешения Минздрава РФ на проведение клинических исследований.
Ключевые факты:
🔹 Рыночный потенциал: Годовые продажи «Трикафты» и ее аргентинского аналога («Трилекса») в России стремительно растут. В 2025 году дженерик впервые обогнал оригинал: 19,2 млрд рублей против 6,6 млрд рублей.
🔹 Патентные риски: Оригинальный препарат защищен патентами до 2035 года. Разработка дженерика законна, однако его коммерциализация, вероятно, потребует получения принудительной лицензии через суд.
🔹 Позиция пациентов: Замена оригинального препарата на аналоги вызывает опасения у пациентского сообщества. В то же время фонды отмечают, что снижение цены позволяет охватить жизненно важной терапией большее число больных.
Развитие конкуренции на рынке орфанных препаратов остается одним из главных инструментов снижения бюджетной нагрузки и повышения доступности лечения.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Отечественная фармкомпания «Амедарт» планирует в 2027 году вывести на рынок российский дженерик препарата «Трикафта» (Vertex). В настоящий момент компания уже получила разрешения Минздрава РФ на проведение клинических исследований.
Ключевые факты:
🔹 Рыночный потенциал: Годовые продажи «Трикафты» и ее аргентинского аналога («Трилекса») в России стремительно растут. В 2025 году дженерик впервые обогнал оригинал: 19,2 млрд рублей против 6,6 млрд рублей.
🔹 Патентные риски: Оригинальный препарат защищен патентами до 2035 года. Разработка дженерика законна, однако его коммерциализация, вероятно, потребует получения принудительной лицензии через суд.
🔹 Позиция пациентов: Замена оригинального препарата на аналоги вызывает опасения у пациентского сообщества. В то же время фонды отмечают, что снижение цены позволяет охватить жизненно важной терапией большее число больных.
Развитие конкуренции на рынке орфанных препаратов остается одним из главных инструментов снижения бюджетной нагрузки и повышения доступности лечения.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🧬 Прорыв в онкологии: препарат J&J показал полное уничтожение опухолей при резистентном раке
Международные клинические испытания продемонстрировали высокую эффективность нового препарата тройного действия от Johnson & Johnson. Инновационная инъекция амивантумаб (amivantamab) тестировалась на пациентах, чье заболевание перестало реагировать на стандартные методы химио- и иммунотерапии.
Ключевые результаты исследования OrigAMI-4:
🔹 Полная ликвидация: В группе из 102 пациентов с прогрессирующим раком головы и шеи опухоли уменьшились или полностью исчезли у 43 человек. У 15 пациентов новообразования были ликвидированы полностью.
🔹 Тройной механизм: Препарат блокирует белок EGFR, перекрывает сигнальный путь MET и активирует собственную иммунную систему пациента.
🔹 Удобный формат: В отличие от многочасовых внутривенных капельниц, амивантумаб вводится подкожно один раз в три недели. Побочные эффекты минимальны.
Исследователи называют полученные результаты «беспрецедентными», так как для этой группы больных варианты лечения ранее были крайне ограничены.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Международные клинические испытания продемонстрировали высокую эффективность нового препарата тройного действия от Johnson & Johnson. Инновационная инъекция амивантумаб (amivantamab) тестировалась на пациентах, чье заболевание перестало реагировать на стандартные методы химио- и иммунотерапии.
Ключевые результаты исследования OrigAMI-4:
🔹 Полная ликвидация: В группе из 102 пациентов с прогрессирующим раком головы и шеи опухоли уменьшились или полностью исчезли у 43 человек. У 15 пациентов новообразования были ликвидированы полностью.
🔹 Тройной механизм: Препарат блокирует белок EGFR, перекрывает сигнальный путь MET и активирует собственную иммунную систему пациента.
🔹 Удобный формат: В отличие от многочасовых внутривенных капельниц, амивантумаб вводится подкожно один раз в три недели. Побочные эффекты минимальны.
Исследователи называют полученные результаты «беспрецедентными», так как для этой группы больных варианты лечения ранее были крайне ограничены.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🧪 В СамГМУ разработали экологичный метод синтеза компонентов для новых лекарств
Ученые Самарского государственного медицинского университета (СамГМУ) нашли способ сделать производство фармацевтических субстанций более безопасным и дешевым. Специалисты вуза разработали новый метод синтеза 1,3,4-оксадиазолов — важных компонентов для противовирусных препаратов и других высокотехнологичных материалов.
Главное об инновации:
🔹 Отказ от токсичности: Метод позволяет отказаться от использования агрессивных концентрированных кислот и токсичных растворителей.
🔹 Катализаторы-«губки»: В качестве катализатора применяются алюминиевые металл-органические каркасы (MOF). Они работают как микроскопические губки, пропуская внутрь только нужные молекулы.
🔹 Многоразовое использование: Катализатор легко извлекается из смеси и может использоваться повторно без потери эффективности.
🔹 Снижение вредных отходов: Технология решает проблему образования огромного количества промышленных отходов, характерную для традиционного синтеза.
Результаты исследования самарских химиков уже опубликованы в авторитетном международном журнале Microporous and Mesoporous Materials.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Ученые Самарского государственного медицинского университета (СамГМУ) нашли способ сделать производство фармацевтических субстанций более безопасным и дешевым. Специалисты вуза разработали новый метод синтеза 1,3,4-оксадиазолов — важных компонентов для противовирусных препаратов и других высокотехнологичных материалов.
Главное об инновации:
🔹 Отказ от токсичности: Метод позволяет отказаться от использования агрессивных концентрированных кислот и токсичных растворителей.
🔹 Катализаторы-«губки»: В качестве катализатора применяются алюминиевые металл-органические каркасы (MOF). Они работают как микроскопические губки, пропуская внутрь только нужные молекулы.
🔹 Многоразовое использование: Катализатор легко извлекается из смеси и может использоваться повторно без потери эффективности.
🔹 Снижение вредных отходов: Технология решает проблему образования огромного количества промышленных отходов, характерную для традиционного синтеза.
Результаты исследования самарских химиков уже опубликованы в авторитетном международном журнале Microporous and Mesoporous Materials.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🦷 Конец эры имплантатов: в Японии испытывают препарат для выращивания зубов
Японский стартап Toregem BioPharma перешел к клиническим испытаниям на людях инновационного препарата TRG035, способного стимулировать рост новых зубов. Об этом сообщается в официальном пресс-релизе компании.
Ключевые факты об инновации:
🔹 Механизм: Препарат (моноклональное антитело) блокирует белок USAG-1, который природой задуман как «тормоз» роста. Его блокировка «будит» спящие зубные зачатки.
🔹 Испытания: Первая фаза (оценка безопасности) уже стартовала на базе больницы Университета Киото с участием 30 взрослых мужчин.
🔹 Планы: После доказательства безопасности лекарство протестируют на детях с врожденной анодонтией (отсутствием зубов), которым противопоказана классическая имплантация.
🔹 Перспективы: Стартап привлек более $29 млн инвестиций. При успешном прохождении всех фаз препарат выведут на глобальный рынок к 2030 году.
Разработка имеет потенциал навсегда изменить стоматологическую отрасль, сделав ставку на биологическое восстановление вместо механических протезов.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Японский стартап Toregem BioPharma перешел к клиническим испытаниям на людях инновационного препарата TRG035, способного стимулировать рост новых зубов. Об этом сообщается в официальном пресс-релизе компании.
Ключевые факты об инновации:
🔹 Механизм: Препарат (моноклональное антитело) блокирует белок USAG-1, который природой задуман как «тормоз» роста. Его блокировка «будит» спящие зубные зачатки.
🔹 Испытания: Первая фаза (оценка безопасности) уже стартовала на базе больницы Университета Киото с участием 30 взрослых мужчин.
🔹 Планы: После доказательства безопасности лекарство протестируют на детях с врожденной анодонтией (отсутствием зубов), которым противопоказана классическая имплантация.
🔹 Перспективы: Стартап привлек более $29 млн инвестиций. При успешном прохождении всех фаз препарат выведут на глобальный рынок к 2030 году.
Разработка имеет потенциал навсегда изменить стоматологическую отрасль, сделав ставку на биологическое восстановление вместо механических протезов.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🦠 CEPI инвестирует $61,8 млн в разработку вакцин против эболавируса Бундибуджио
Коалиция по инновациям в области готовности к эпидемиям (CEPI) экстренно профинансирует разработку трех вакцин против эболавируса Бундибуджио (BDBV) для борьбы с масштабной вспышкой в ДР Конго и Уганде. На данный момент лицензированных вакцин против этого вируса не существует.
Распределение инвестиций по платформам:
🔹 Moderna (до $50 млн): На доклинические испытания и Фазу 1 клинических исследований мРНК-вакцины, а также на масштабирование производства.
🔹 Оксфордский университет и Serum Institute of India (до $8,6 млн): На подготовку к Фазе 1 кандидата на базе векторной платформы ChAdOx1.
🔹 IAVI (до $3,2 млн): На создание семенного фонда вируса и тестирование вакцины на платформе rVSV.
Текущая эпидемия уже стала третьей по масштабу вспышкой филовирусов в истории, вызвав более 900 подозреваемых случаев заболевания и свыше 220 летальных исходов.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Коалиция по инновациям в области готовности к эпидемиям (CEPI) экстренно профинансирует разработку трех вакцин против эболавируса Бундибуджио (BDBV) для борьбы с масштабной вспышкой в ДР Конго и Уганде. На данный момент лицензированных вакцин против этого вируса не существует.
Распределение инвестиций по платформам:
🔹 Moderna (до $50 млн): На доклинические испытания и Фазу 1 клинических исследований мРНК-вакцины, а также на масштабирование производства.
🔹 Оксфордский университет и Serum Institute of India (до $8,6 млн): На подготовку к Фазе 1 кандидата на базе векторной платформы ChAdOx1.
🔹 IAVI (до $3,2 млн): На создание семенного фонда вируса и тестирование вакцины на платформе rVSV.
Текущая эпидемия уже стала третьей по масштабу вспышкой филовирусов в истории, вызвав более 900 подозреваемых случаев заболевания и свыше 220 летальных исходов.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🏛 В Госдуму внесен законопроект об упрощении госконтрактов при смене площадки производства лекарств
В Системе обеспечения законодательной деятельности (СОЗД) опубликован проект закона, который исключит формальные поводы для расторжения госконтрактов при изменении производственной площадки препарата в рамках одного регистрационного удостоверения (РУ). Инициатором выступил депутат С. А. Наумов.
Суть предлагаемых изменений:
🔹 Поставщик получит право передать заказчику лекарство, выпущенное любым производителем из указанных в действующем РУ.
🔹 Заказчик не сможет отказаться от приемки, если полностью совпадают МНН, дозировка и форма, а страна происхождения препарата — РФ или другое государство ЕАЭС.
В настоящее время поставщик обязан фиксировать в заявке конкретного производителя. Смена площадки на этапе исполнения ведет к разрыву контракта, даже если продукция полностью идентична. Новая мера призвана защитить процесс бесперебойного обеспечения населения лекарствами от избыточной бюрократии.
🔗 Подробнее на нашем сайте
В Системе обеспечения законодательной деятельности (СОЗД) опубликован проект закона, который исключит формальные поводы для расторжения госконтрактов при изменении производственной площадки препарата в рамках одного регистрационного удостоверения (РУ). Инициатором выступил депутат С. А. Наумов.
Суть предлагаемых изменений:
🔹 Поставщик получит право передать заказчику лекарство, выпущенное любым производителем из указанных в действующем РУ.
🔹 Заказчик не сможет отказаться от приемки, если полностью совпадают МНН, дозировка и форма, а страна происхождения препарата — РФ или другое государство ЕАЭС.
В настоящее время поставщик обязан фиксировать в заявке конкретного производителя. Смена площадки на этапе исполнения ведет к разрыву контракта, даже если продукция полностью идентична. Новая мера призвана защитить процесс бесперебойного обеспечения населения лекарствами от избыточной бюрократии.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🇺🇸🍔 FDA обновило правила проверки совместимости лекарств с едой
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило масштабное обновление руководства для фармотрасли. Документ детально регламентирует, как разработчики новых лекарств должны изучать влияние пищи на биодоступность, безопасность и эффективность препаратов.
Ключевые изменения и требования:
🧬 Дизайн: Рекомендуется рандомизированное перекрестное исследование: один и тот же доброволец принимает препарат натощак и после еды с периодом «вымывания».
🍳 «Золотой завтрак»: Установлен четкий стандарт калорийности (800-1000 ккал) и жирности ($\ge$50% калорий из жиров) для тестового приема пищи.
⏳ Строгий тайминг: Регламентировано голодание перед тестом (10 ч.), время на еду ($\le$30 мин.), объем воды (240 мл) и голодание после приема (минимум 4 ч.).
📊 Математика безопасности: Чтобы разрешить прием «независимо от еды», разница в концентрации препарата должна укладываться в доверительный интервал 80-125%.
👶 Педиатрия: Введены спецтребования для детских форм и лекарств, которые предполагается смешивать с мягкой пищей (пюре, пудинги).
🔗 Подробнее на нашем сайте
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило масштабное обновление руководства для фармотрасли. Документ детально регламентирует, как разработчики новых лекарств должны изучать влияние пищи на биодоступность, безопасность и эффективность препаратов.
Ключевые изменения и требования:
🧬 Дизайн: Рекомендуется рандомизированное перекрестное исследование: один и тот же доброволец принимает препарат натощак и после еды с периодом «вымывания».
🍳 «Золотой завтрак»: Установлен четкий стандарт калорийности (800-1000 ккал) и жирности ($\ge$50% калорий из жиров) для тестового приема пищи.
⏳ Строгий тайминг: Регламентировано голодание перед тестом (10 ч.), время на еду ($\le$30 мин.), объем воды (240 мл) и голодание после приема (минимум 4 ч.).
📊 Математика безопасности: Чтобы разрешить прием «независимо от еды», разница в концентрации препарата должна укладываться в доверительный интервал 80-125%.
👶 Педиатрия: Введены спецтребования для детских форм и лекарств, которые предполагается смешивать с мягкой пищей (пюре, пудинги).
🔗 Подробнее на нашем сайте
🏢 «Фармасинтез-Норд» инвестирует 30 млрд рублей в R&D и производство биотехнологий в Петербурге
Компания построит третью очередь своего научно-производственного комплекса. Инвестиционную фазу проекта планируют завершить к 2029 году.
✅ Что появится: Новый научно-исследовательский центр R&D, блок разработки моноклональных антител и передовые производственные мощности.
✅ Эффект: Создание более 1000 новых рабочих мест. Запуск производства современных высокотехнологичных препаратов, которые сейчас в России не выпускаются, что снизит импортозависимость и расширит доступ пациентов к отечественной терапии.
Вывод первых препаратов на рынок запланирован на 2030 год, а выход на полную мощность ожидается к 2036 году.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Компания построит третью очередь своего научно-производственного комплекса. Инвестиционную фазу проекта планируют завершить к 2029 году.
✅ Что появится: Новый научно-исследовательский центр R&D, блок разработки моноклональных антител и передовые производственные мощности.
✅ Эффект: Создание более 1000 новых рабочих мест. Запуск производства современных высокотехнологичных препаратов, которые сейчас в России не выпускаются, что снизит импортозависимость и расширит доступ пациентов к отечественной терапии.
Вывод первых препаратов на рынок запланирован на 2030 год, а выход на полную мощность ожидается к 2036 году.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🌾 «Эндофарм» засеял более 2,5 тыс. гектаров опийного мака в Брянской области
Филиал «ЭНДОФАРМ Агро» завершил весеннюю посевную кампанию. Площадь сева основной производственной культуры — мака — в этом году составила 2 501 гектар.
Ключевые факты кампании:
🔹 Используются семена сортов собственной селекции, прошедшие государственную регистрацию к началу 2026 года. 🔹 В работах задействовано свыше 20 единиц техники, контроль осуществлялся в реальном времени через ГЛОНАСС. 🔹 Продолжается селекционная работа по созданию новых сортов с заданными характеристиками в сотрудничестве со Всероссийским институтом генетических ресурсов растений им. Н.И. Вавилова (ВИР).
Договор с ВИР предусматривает сохранение, изучение и использование уникальной коллекции генетических ресурсов опийного мака при научной поддержке Института.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Филиал «ЭНДОФАРМ Агро» завершил весеннюю посевную кампанию. Площадь сева основной производственной культуры — мака — в этом году составила 2 501 гектар.
Ключевые факты кампании:
🔹 Используются семена сортов собственной селекции, прошедшие государственную регистрацию к началу 2026 года. 🔹 В работах задействовано свыше 20 единиц техники, контроль осуществлялся в реальном времени через ГЛОНАСС. 🔹 Продолжается селекционная работа по созданию новых сортов с заданными характеристиками в сотрудничестве со Всероссийским институтом генетических ресурсов растений им. Н.И. Вавилова (ВИР).
Договор с ВИР предусматривает сохранение, изучение и использование уникальной коллекции генетических ресурсов опийного мака при научной поддержке Института.
🔗 Подробнее на нашем сайте
😁3
🧬 Ученые ФМБА завершили разработку российских препаратов от муковисцидоза и миодистрофии Дюшенна
Специалисты НИИ гигиены, профпатологии и экологии человека (НИИ ГПЭЧ) успешно завершили создание лекарств для терапии ряда тяжелых орфанных заболеваний.
Главные достижения:
🔹 Разработаны три новых препарата: для лечения миодистрофией Дюшенна, синдрома короткой кишки и муковисцидоза.
🔹 Создана российская субстанция селексипага (для терапии легочной артериальной гипертензии). Технология уже передана на мощности НПЦ «Фармзащита». Ожидается, что препарат зарегистрируют уже в этом году.
🔹 Институт ФМБА успешно подтвердил международную аккредитацию в ОЗХО, сохранив право на анализ биомедицинских проб в рамках международных расследований.
Руководитель ФМБА России Вероника Скворцова отметила, что созданные препараты и субстанции превосходят импортные аналоги.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Специалисты НИИ гигиены, профпатологии и экологии человека (НИИ ГПЭЧ) успешно завершили создание лекарств для терапии ряда тяжелых орфанных заболеваний.
Главные достижения:
🔹 Разработаны три новых препарата: для лечения миодистрофией Дюшенна, синдрома короткой кишки и муковисцидоза.
🔹 Создана российская субстанция селексипага (для терапии легочной артериальной гипертензии). Технология уже передана на мощности НПЦ «Фармзащита». Ожидается, что препарат зарегистрируют уже в этом году.
🔹 Институт ФМБА успешно подтвердил международную аккредитацию в ОЗХО, сохранив право на анализ биомедицинских проб в рамках международных расследований.
Руководитель ФМБА России Вероника Скворцова отметила, что созданные препараты и субстанции превосходят импортные аналоги.
🔗 Подробнее на нашем сайте
💊 Исследование фазы 3: дараксонразиб вдвое увеличил выживаемость при раке поджелудочной железы
Компания Revolution Medicines представила на конгрессе ASCO результаты клинического исследования RASolute 302. Таргетный препарат дараксонразиб продемонстрировал беспрецедентную эффективность у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы (мутация RAS G12), получавших терапию второй линии.
Ключевые результаты:
🔹 Медиана общей выживаемости составила 13,2 месяца (против 6,6 месяца на химиотерапии). Снижение риска смерти — 60%.
🔹 Выживаемость без прогрессирования выросла до 7,3 месяца (против 3,5).
🔹 Профиль безопасности оказался более управляемым: отмена терапии из-за побочных эффектов потребовалась лишь 1,2% пациентов (против 11,2% в группе контроля).
Препарат (принимается перорально 1 раз в сутки) воздействует на активную форму белка KRAS. Несмотря на отсутствие официальной регистрации, с мая 2026 года дараксонразиб доступен пациентам в США по программе расширенного доступа FDA.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Компания Revolution Medicines представила на конгрессе ASCO результаты клинического исследования RASolute 302. Таргетный препарат дараксонразиб продемонстрировал беспрецедентную эффективность у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы (мутация RAS G12), получавших терапию второй линии.
Ключевые результаты:
🔹 Медиана общей выживаемости составила 13,2 месяца (против 6,6 месяца на химиотерапии). Снижение риска смерти — 60%.
🔹 Выживаемость без прогрессирования выросла до 7,3 месяца (против 3,5).
🔹 Профиль безопасности оказался более управляемым: отмена терапии из-за побочных эффектов потребовалась лишь 1,2% пациентов (против 11,2% в группе контроля).
Препарат (принимается перорально 1 раз в сутки) воздействует на активную форму белка KRAS. Несмотря на отсутствие официальной регистрации, с мая 2026 года дараксонразиб доступен пациентам в США по программе расширенного доступа FDA.
🔗 Подробнее на нашем сайте
📉 80% фармацевтов не готовы к очному обучению из-за логистических и финансовых барьеров
В профессиональном сообществе нарастает напряженность из-за почти полной отмены дистанционных форматов повышения квалификации (ДПО). Опрос портала «Фарма РФ» выявил глубокий кризис и угрозу массового оттока кадров.
Главные цифры исследования:
🔹 География: У 45% опрошенных ближайший центр аккредитации находится дальше 50 км. В некоторых регионах фармацевтам нужно преодолеть от 200 до 3000 км.
🔹 Деньги: 60% оценили расходы на поездку в сумму свыше 20 000 рублей (иногда затраты доходят до 200 тысяч). При этом 30% работодателей жестко отказали сотрудникам в компенсации.
🔹 Качество: Вопреки аргументам инициаторов очного формата, лишь 14% фармацевтов считают его более эффективным.
Итог: 80% специалистов категорически не готовы ехать в командировки ради учебы. На фоне превращения аптек в «ПВЗ» с фокусом на коммерческие KPI (продажи СТМ), новые требования заставляют даже опытных провизоров уходить из профессии.
🔗 Подробнее на нашем сайте
В профессиональном сообществе нарастает напряженность из-за почти полной отмены дистанционных форматов повышения квалификации (ДПО). Опрос портала «Фарма РФ» выявил глубокий кризис и угрозу массового оттока кадров.
Главные цифры исследования:
🔹 География: У 45% опрошенных ближайший центр аккредитации находится дальше 50 км. В некоторых регионах фармацевтам нужно преодолеть от 200 до 3000 км.
🔹 Деньги: 60% оценили расходы на поездку в сумму свыше 20 000 рублей (иногда затраты доходят до 200 тысяч). При этом 30% работодателей жестко отказали сотрудникам в компенсации.
🔹 Качество: Вопреки аргументам инициаторов очного формата, лишь 14% фармацевтов считают его более эффективным.
Итог: 80% специалистов категорически не готовы ехать в командировки ради учебы. На фоне превращения аптек в «ПВЗ» с фокусом на коммерческие KPI (продажи СТМ), новые требования заставляют даже опытных провизоров уходить из профессии.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🇷🇺🇨🇳 «Фармасинтез» и китайский партнер создают совместное предприятие по выпуску АФС в Братске
Соглашение подписано на ПМЭФ. ГК «Фармасинтез» объединяет усилия с Zhejiang Hengkang Pharmaceutical (КНР) для разработки и производства активных фармацевтических субстанций (АФС) для лечения социально значимых заболеваний.
Ключевые детали проекта:
🔹 СП будет зарегистрировано как отдельная компания — «Хэнгвэй Синтез».
🔹 Локация производства — г. Братск (Иркутская обл.).
🔹 Объем инвестиций превысит 2 млрд рублей.
🔹 Проектная мощность достигнет 250 тонн в год.
Основатель «Фармасинтеза» Викрам Пуния подчеркнул стратегическую важность сохранения контроля над СП:
ГК «Фармасинтез» продолжает активно масштабировать бизнес: по итогам 2025 года выручка группы достигла 50,5 млрд рублей, а в 2026 году планируется удвоение инвестиций до 15,8 млрд рублей.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Соглашение подписано на ПМЭФ. ГК «Фармасинтез» объединяет усилия с Zhejiang Hengkang Pharmaceutical (КНР) для разработки и производства активных фармацевтических субстанций (АФС) для лечения социально значимых заболеваний.
Ключевые детали проекта:
🔹 СП будет зарегистрировано как отдельная компания — «Хэнгвэй Синтез».
🔹 Локация производства — г. Братск (Иркутская обл.).
🔹 Объем инвестиций превысит 2 млрд рублей.
🔹 Проектная мощность достигнет 250 тонн в год.
Основатель «Фармасинтеза» Викрам Пуния подчеркнул стратегическую важность сохранения контроля над СП:
🎙 «Контроль над компанией останется в России — это наша принципиальная позиция. Мы последовательно выстраиваем международные партнёрства так, чтобы контролирующая доля всегда оставалась за российской стороной».
ГК «Фармасинтез» продолжает активно масштабировать бизнес: по итогам 2025 года выручка группы достигла 50,5 млрд рублей, а в 2026 году планируется удвоение инвестиций до 15,8 млрд рублей.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🏭 «Фармпроект» вложит 2,3 млрд рублей в новый завод в Петербурге
На ПМЭФ подписано соглашение о расширении фармацевтического кластера Северной столицы. Компания «Фармпроект» построит на территории ОЭЗ «Санкт-Петербург» новый производственный комплекс площадью более 2 га.
Главные цифры проекта:
🔹 2,3 млрд рублей инвестиций.
🔹 125 новых рабочих мест за 6 лет.
🔹 Выпуск широкой линейки препаратов, включая ЖНВЛП.
Как отметил председатель Комитета по промышленной политике Александр Ситов, петербургская фарма показывает отличную динамику: объем производства лекарств в городе вырос почти на 10% и превысил 75 млрд рублей. Новый завод «Фармпроекта» еще больше укрепит технологический суверенитет региона.
🔗 Подробнее на нашем сайте
На ПМЭФ подписано соглашение о расширении фармацевтического кластера Северной столицы. Компания «Фармпроект» построит на территории ОЭЗ «Санкт-Петербург» новый производственный комплекс площадью более 2 га.
Главные цифры проекта:
🔹 2,3 млрд рублей инвестиций.
🔹 125 новых рабочих мест за 6 лет.
🔹 Выпуск широкой линейки препаратов, включая ЖНВЛП.
Как отметил председатель Комитета по промышленной политике Александр Ситов, петербургская фарма показывает отличную динамику: объем производства лекарств в городе вырос почти на 10% и превысил 75 млрд рублей. Новый завод «Фармпроекта» еще больше укрепит технологический суверенитет региона.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Опубликована деловая программа XI Всероссийской GMP-конференции в Ставрополе
С 15 по 17 сентября 2026 года в Ставрополе пройдет XI Всероссийская GMP-конференция. Девиз отраслевого мероприятия в этом году — «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность».
🔗 Подробнее на нашем сайте
С 15 по 17 сентября 2026 года в Ставрополе пройдет XI Всероссийская GMP-конференция. Девиз отраслевого мероприятия в этом году — «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность».
🔗 Подробнее на нашем сайте
ФАРМПРОМ
Опубликована деловая программа XI Всероссийской GMP-конференции в Ставрополе С 15 по 17 сентября 2026 года в Ставрополе пройдет XI Всероссийская GMP-конференция. Девиз отраслевого мероприятия в этом году — «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность,…
Фармкомпании США откроют 19 тыс. вакансий, зарплаты от $68 тыс, ставка на ИТ
Биофармацевтика станет одним из главных драйверов занятости в промышленности США на ближайшее десятилетие. К 2034 году отрасль создаст 19 000 новых рабочих мест.
🔹 Общая занятость в секторе производства лекарств увеличится на 5,4% (до 369 500 человек).
🔹 Самый стремительный рост покажут специалисты по анализу данных (+31,3%) и аналитики информационной безопасности (+25%).
🔹 Самой востребованной профессией в абсолютных цифрах останутся химики (1900 новых вакансий).
✅ Медианная зарплата на фармпроизводствах достигает $68 290, уступая лишь авиастроению, автопрому и выпуску полупроводников.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Биофармацевтика станет одним из главных драйверов занятости в промышленности США на ближайшее десятилетие. К 2034 году отрасль создаст 19 000 новых рабочих мест.
🔹 Общая занятость в секторе производства лекарств увеличится на 5,4% (до 369 500 человек).
🔹 Самый стремительный рост покажут специалисты по анализу данных (+31,3%) и аналитики информационной безопасности (+25%).
🔹 Самой востребованной профессией в абсолютных цифрах останутся химики (1900 новых вакансий).
✅ Медианная зарплата на фармпроизводствах достигает $68 290, уступая лишь авиастроению, автопрому и выпуску полупроводников.
🔗 Подробнее на нашем сайте
«ПСК Фарма» и Сбер расширяют производство фармсубстанций в Дубне
На ПМЭФ-2026 подписано соглашение о создании крупнотоннажного производства активных фармацевтических субстанций (АФС) методом химического синтеза.
🔹 Проект реализуется на базе комплекса в ОЭЗ «Дубна».
🔹 Полный цикл: от научно-исследовательских разработок до промышленного выпуска на одной площадке.
🔹 Сбер обеспечит полное финансовое и экспертно-техническое сопровождение проекта.
✅ Сейчас у компании функционируют 3 завода и 17 современных линий, выпускающих более 100 препаратов.
🔗 Подробнее на нашем сайте
На ПМЭФ-2026 подписано соглашение о создании крупнотоннажного производства активных фармацевтических субстанций (АФС) методом химического синтеза.
🔹 Проект реализуется на базе комплекса в ОЭЗ «Дубна».
🔹 Полный цикл: от научно-исследовательских разработок до промышленного выпуска на одной площадке.
🔹 Сбер обеспечит полное финансовое и экспертно-техническое сопровождение проекта.
✅ Сейчас у компании функционируют 3 завода и 17 современных линий, выпускающих более 100 препаратов.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Локализация CAR-T в России: AstraZeneca анонсировала создание экосистемы и подготовку кадров
В рамках ПМЭФ-2026 обсудили условия для вывода высокотехнологичных онкологических препаратов на российский рынок. Для успешной локализации CAR-T-терапии требуется адаптация регуляторики ЕАЭС и развитие инфраструктуры на базе клиник.
🔹 Медицинские центры станут частью производственной цепочки: эффективность клеточной терапии напрямую зависит от качества стадии афереза.
🔹 Производство полного цикла будет локализовано в РФ без вывоза биоматериала за рубеж (срок создания препарата — несколько недель).
🔹 Совместно с Сеченовским университетом открываются образовательные программы и учебные GMP-лаборатории для подготовки экспертов.
✅ Главная цель — обеспечить пациентам массовый доступ к инновационной терапии одновременно с ведущими странами мира.
🔗 Подробнее на нашем сайте
В рамках ПМЭФ-2026 обсудили условия для вывода высокотехнологичных онкологических препаратов на российский рынок. Для успешной локализации CAR-T-терапии требуется адаптация регуляторики ЕАЭС и развитие инфраструктуры на базе клиник.
🔹 Медицинские центры станут частью производственной цепочки: эффективность клеточной терапии напрямую зависит от качества стадии афереза.
🔹 Производство полного цикла будет локализовано в РФ без вывоза биоматериала за рубеж (срок создания препарата — несколько недель).
🔹 Совместно с Сеченовским университетом открываются образовательные программы и учебные GMP-лаборатории для подготовки экспертов.
✅ Главная цель — обеспечить пациентам массовый доступ к инновационной терапии одновременно с ведущими странами мира.
🔗 Подробнее на нашем сайте