🚐 В России стартует эксперимент по торговле лекарствами через передвижные аптеки
Принят закон о запуске федерального экспериментального режима для мобильных аптечных пунктов. Пилотный проект будет действовать три года (до 1 сентября 2029 года) в населенных пунктах, где нет стационарных аптек.
🔹 География: К проекту готовы присоединиться 11 регионов. Ожидается, что один автотранспорт сможет обслуживать до 50 населенных пунктов.
🔹 Формат работы: Передвижные пункты будут отпускать рецептурные и безрецептурные препараты, а также принимать предварительные заказы.
🔹 Ограничения: К продаже запрещены наркотические, психотропные, иммунобиологические препараты, средства со спиртом свыше 25% и термолабильные препараты (хранение ниже +15 °C).
Как подчеркивает исполнительный директор Национальной фармацевтической палаты Елена Неволина, логистические издержки бизнеса не должны отражаться на покупателях: «Цены на лекарства в автоаптеках не должны превышать обычные, иначе проект потеряет свою главную социальную направленность».
🔗 Подробнее на нашем сайте
Принят закон о запуске федерального экспериментального режима для мобильных аптечных пунктов. Пилотный проект будет действовать три года (до 1 сентября 2029 года) в населенных пунктах, где нет стационарных аптек.
🔹 География: К проекту готовы присоединиться 11 регионов. Ожидается, что один автотранспорт сможет обслуживать до 50 населенных пунктов.
🔹 Формат работы: Передвижные пункты будут отпускать рецептурные и безрецептурные препараты, а также принимать предварительные заказы.
🔹 Ограничения: К продаже запрещены наркотические, психотропные, иммунобиологические препараты, средства со спиртом свыше 25% и термолабильные препараты (хранение ниже +15 °C).
Как подчеркивает исполнительный директор Национальной фармацевтической палаты Елена Неволина, логистические издержки бизнеса не должны отражаться на покупателях: «Цены на лекарства в автоаптеках не должны превышать обычные, иначе проект потеряет свою главную социальную направленность».
🔗 Подробнее на нашем сайте
🔬 Ученые СПбГУ разработали наночастицы для дозированной доставки лекарств
Специалисты Санкт-Петербургского государственного университета сообщили о создании системы «нанокурьеров» на основе гидроксиапатита. Разработка предназначена для медленного и безопасного введения препаратов в организм.
🔹 Биосовместимость: В качестве транспортного агента используется минерал, входящий в состав костей и зубов человека.
🔹 Механизм действия: Малый размер частиц обеспечивает постепенное высвобождение вещества в микродозах. Система протестирована в модели искусственного ЖКТ.
🔹 Клиническое значение: Пролонгированное действие позволяет сократить частоту приема лекарств до одного раза в сутки и снизить токсическую нагрузку на печень при онкологии, диабете и сердечно-сосудистых заболеваниях.
🔹 Производство: Процесс синтеза технологически не зависит от импортного сырья и оборудования.
Дмитрий Ткаченко, исследователь СПбГУ: «За счет того, что наночастицы имеют очень маленький размер, станет возможным обеспечить постепенное высвобождение терапевтического вещества в микродозах и более "мягкое" наступление эффекта».
🔗 Подробнее на нашем сайте
Специалисты Санкт-Петербургского государственного университета сообщили о создании системы «нанокурьеров» на основе гидроксиапатита. Разработка предназначена для медленного и безопасного введения препаратов в организм.
🔹 Биосовместимость: В качестве транспортного агента используется минерал, входящий в состав костей и зубов человека.
🔹 Механизм действия: Малый размер частиц обеспечивает постепенное высвобождение вещества в микродозах. Система протестирована в модели искусственного ЖКТ.
🔹 Клиническое значение: Пролонгированное действие позволяет сократить частоту приема лекарств до одного раза в сутки и снизить токсическую нагрузку на печень при онкологии, диабете и сердечно-сосудистых заболеваниях.
🔹 Производство: Процесс синтеза технологически не зависит от импортного сырья и оборудования.
Дмитрий Ткаченко, исследователь СПбГУ: «За счет того, что наночастицы имеют очень маленький размер, станет возможным обеспечить постепенное высвобождение терапевтического вещества в микродозах и более "мягкое" наступление эффекта».
🔗 Подробнее на нашем сайте
❤1
⚡️ Обновление реестра GMP: 10 новых сертификатов и 1 отказ в конце апреля
Минпромторг РФ актуализировал данные по GMP-инспекциям за период с 27 по 30 апреля 2026 года.
✅ Выдано 10 сертификатов. География получателей: Россия, Швейцария, Великобритания, Индия, Италия и Сингапур. Среди российских лидеров обновления — ООО «ПСК ФАРМА» и ООО «Камелия НПП».
❌ Вынесен 1 отказ. Отрицательное решение коснулось французской производственной площадки «Меда Мануфакчуринг».
📊 Статистика на 30 апреля 2026 года:
• Всего действующих сертификатов ЕАЭС — 1674
• Уникальных производственных площадок — 1631
• Россия сохраняет лидерство по количеству площадок (806), далее следуют Германия (115) и Индия (104).
Полный список компаний и подробная аналитика доступны в нашем материале.
👉 Читать подробнее
Минпромторг РФ актуализировал данные по GMP-инспекциям за период с 27 по 30 апреля 2026 года.
✅ Выдано 10 сертификатов. География получателей: Россия, Швейцария, Великобритания, Индия, Италия и Сингапур. Среди российских лидеров обновления — ООО «ПСК ФАРМА» и ООО «Камелия НПП».
❌ Вынесен 1 отказ. Отрицательное решение коснулось французской производственной площадки «Меда Мануфакчуринг».
📊 Статистика на 30 апреля 2026 года:
• Всего действующих сертификатов ЕАЭС — 1674
• Уникальных производственных площадок — 1631
• Россия сохраняет лидерство по количеству площадок (806), далее следуют Германия (115) и Индия (104).
Полный список компаний и подробная аналитика доступны в нашем материале.
👉 Читать подробнее
❤1
💊 Минздрав РФ отменил регистрацию препарата «Калетра» компании AbbVie
📄 Министерство здравоохранения РФ выпустило официальное решение об отмене государственной регистрации и исключении из реестра антиретровирусного препарата «Калетра®».
📉 Процедура инициирована на основании добровольного заявления от владельца регистрационного удостоверения — ООО «ЭббВи». Исключение из ГРЛС означает остановку ввоза и производства препарата, однако реализация уже находящихся в обороте остатков разрешена до истечения их срока годности.
🔗 Подробнее на нашем сайте
📄 Министерство здравоохранения РФ выпустило официальное решение об отмене государственной регистрации и исключении из реестра антиретровирусного препарата «Калетра®».
📉 Процедура инициирована на основании добровольного заявления от владельца регистрационного удостоверения — ООО «ЭббВи». Исключение из ГРЛС означает остановку ввоза и производства препарата, однако реализация уже находящихся в обороте остатков разрешена до истечения их срока годности.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🔬 Алексей Торгов: парадоксы госзакупок и проблема «вечнозеленых» патентов
7 апреля на круглом столе «Инновации в российской фарме: прорыв или утопия?» заместитель гендиректора Biocad Алексей Торгов рассказал о системных барьерах для оригинальных препаратов.
🔹 Удел избранных: Массового перехода на инновации не произойдет, большинство компаний продолжит выпуск генериков и биоаналогов. Создание новых молекул в РФ эксперт сравнил с попыткой «пробиться через армированный бетон».
🔹 Парадокс ОМС: Отечественные инновации, как правило, стоят дешевле иностранных, из-за чего попадают в менее выгодную для больниц клинико-статистическую группу (КСГ) и не закупаются.
🔹 Искусственная монополия: Фармкомпании злоупотребляют патентным правом, патентуя соли и эфиры уже известных молекул. В качестве примера эксперт привел препарат от болезни Бехтерева, на который было оформлено 50 патентов.
🔹 Инициативы: Для решения проблем предлагается ускорить пересмотр клинических рекомендаций, а также рассмотреть механизм добровольной передачи патента после того, как препарат достигнет определенных финансовых показателей и окупит вложения.
🔗 Подробнее на нашем сайте
7 апреля на круглом столе «Инновации в российской фарме: прорыв или утопия?» заместитель гендиректора Biocad Алексей Торгов рассказал о системных барьерах для оригинальных препаратов.
🔹 Удел избранных: Массового перехода на инновации не произойдет, большинство компаний продолжит выпуск генериков и биоаналогов. Создание новых молекул в РФ эксперт сравнил с попыткой «пробиться через армированный бетон».
🔹 Парадокс ОМС: Отечественные инновации, как правило, стоят дешевле иностранных, из-за чего попадают в менее выгодную для больниц клинико-статистическую группу (КСГ) и не закупаются.
🔹 Искусственная монополия: Фармкомпании злоупотребляют патентным правом, патентуя соли и эфиры уже известных молекул. В качестве примера эксперт привел препарат от болезни Бехтерева, на который было оформлено 50 патентов.
🔹 Инициативы: Для решения проблем предлагается ускорить пересмотр клинических рекомендаций, а также рассмотреть механизм добровольной передачи патента после того, как препарат достигнет определенных финансовых показателей и окупит вложения.
🔗 Подробнее на нашем сайте
❤2
⚖️ AstraZeneca против «Акрихина»: новый этап борьбы за эксклюзивные права на препарат от диабета
Патентный спор вокруг препарата дапаглифлозин («Фордиглиф») перешел в Верховный суд РФ, сообщает ТАСС. Регулятор зарегистрировал жалобу AstraZeneca на решения, позволившие российскому производителю выпускать дженерик.
🔹 Аргументы «Акрихина»: патенты на формулы истекли. Стоимость российского аналога на 22% ниже оригинала, а потенциальная экономия бюджета оценивается в 2,5 млрд рублей ежегодно.
🔹 Аргументы AstraZeneca: ключевой патент №2746132 на композицию препарата действует до мая 2028 года. Корпорация настаивает на защите своих эксклюзивных прав. Спор имеет высокую социальную значимость, так как препарат включен в перечень ЖНВЛП.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Патентный спор вокруг препарата дапаглифлозин («Фордиглиф») перешел в Верховный суд РФ, сообщает ТАСС. Регулятор зарегистрировал жалобу AstraZeneca на решения, позволившие российскому производителю выпускать дженерик.
🔹 Аргументы «Акрихина»: патенты на формулы истекли. Стоимость российского аналога на 22% ниже оригинала, а потенциальная экономия бюджета оценивается в 2,5 млрд рублей ежегодно.
🔹 Аргументы AstraZeneca: ключевой патент №2746132 на композицию препарата действует до мая 2028 года. Корпорация настаивает на защите своих эксклюзивных прав. Спор имеет высокую социальную значимость, так как препарат включен в перечень ЖНВЛП.
🔗 Подробнее на нашем сайте
⚖️ «Замбон Фарма» оспаривает штраф ФАС на 418,8 млн рублей за ценообразование на антибиотик
Арбитражный суд Москвы принял к производству иск ООО «Замбон Фарма» к ФАС России. Спор касается обвинений в монопольно высокой цене на препарат «Флуимуцил-антибиотик ИТ», который не имеет российских аналогов и не входит в ЖНВЛП.
🔹 Претензии ФАС: Ведомство установило, что с 2023 по I квартал 2025 года компания повысила цену на препарат на 46 % при несоразмерно меньшем росте издержек.
🔹 Санкции: ФАС предписала снизить стоимость антибиотика и перечислить в бюджет 418,8 млн рублей незаконно полученного дохода.
🔹 Судебное разбирательство: Предварительное заседание по делу назначено на 11 июня 2026 года.
Случай с Замбон Фарма является продолжением политики ФАС по жесткому контролю цен в коммерческом сегменте фармрынка (ранее аналогичный прецедент был создан с компанией KRKA).
🔗 Подробнее на нашем сайте
Арбитражный суд Москвы принял к производству иск ООО «Замбон Фарма» к ФАС России. Спор касается обвинений в монопольно высокой цене на препарат «Флуимуцил-антибиотик ИТ», который не имеет российских аналогов и не входит в ЖНВЛП.
🔹 Претензии ФАС: Ведомство установило, что с 2023 по I квартал 2025 года компания повысила цену на препарат на 46 % при несоразмерно меньшем росте издержек.
🔹 Санкции: ФАС предписала снизить стоимость антибиотика и перечислить в бюджет 418,8 млн рублей незаконно полученного дохода.
🔹 Судебное разбирательство: Предварительное заседание по делу назначено на 11 июня 2026 года.
Случай с Замбон Фарма является продолжением политики ФАС по жесткому контролю цен в коммерческом сегменте фармрынка (ранее аналогичный прецедент был создан с компанией KRKA).
🔗 Подробнее на нашем сайте
📊 Таблетки остаются наиболее популярной лекарственной формой на российском фармрынке
В I квартале 2026 года розничный рынок РФ показал разнонаправленную динамику: объем потребления снизился на 5,8%, а финансовые затраты выросли на 7,7% до 502,2 млрд рублей. По данным нового исследования RNC Pharma, структура спроса претерпевает изменения.
🔹 Традиционные лидеры: Таблетки сохраняют первую строчку (46,5% всех затрат). Следом идут жидкие формы (12,8%, стабильный нисходящий тренд) и капсулы (11,5%).
🔹 Технологичный рост: Самым заметным процессом стало увеличение доли преднаполненных шприцев — с 1,1% в 2022 году до 4,2%.
🔹 Смена драйверов: В сегменте шприцев диабет вытесняет тромбоз. Почти 84% выручки здесь формируют противодиабетические препараты, а абсолютными лидерами продаж стали российские бренды «Тирзетта» и «Семавик» (более 10,4 млрд рублей). Доля антитромботических препаратов снизилась с 15% до 3,4%.
🔗 Подробнее на нашем сайте
В I квартале 2026 года розничный рынок РФ показал разнонаправленную динамику: объем потребления снизился на 5,8%, а финансовые затраты выросли на 7,7% до 502,2 млрд рублей. По данным нового исследования RNC Pharma, структура спроса претерпевает изменения.
🔹 Традиционные лидеры: Таблетки сохраняют первую строчку (46,5% всех затрат). Следом идут жидкие формы (12,8%, стабильный нисходящий тренд) и капсулы (11,5%).
🔹 Технологичный рост: Самым заметным процессом стало увеличение доли преднаполненных шприцев — с 1,1% в 2022 году до 4,2%.
🔹 Смена драйверов: В сегменте шприцев диабет вытесняет тромбоз. Почти 84% выручки здесь формируют противодиабетические препараты, а абсолютными лидерами продаж стали российские бренды «Тирзетта» и «Семавик» (более 10,4 млрд рублей). Доля антитромботических препаратов снизилась с 15% до 3,4%.
🔗 Подробнее на нашем сайте
📉 ФАС России кратно снизила цены на четыре новых оригинальных препарата из перечня ЖНВЛП
Федеральная антимонопольная служба провела экономический анализ и согласовала значительное снижение отпускных цен на препараты для лечения тяжелых заболеваний. Основанием стало включение медикаментов в перечень ЖНВЛП на 2026 год.
🔹 «Ракстеми» (Mylan): цена снижена на 96% от стоимости в референтных странах и на 24% от средней цены в РФ за 2025 год.
🔹 «Реблозил» (BMS): стоимость стала на 24% ниже зарубежной цены и на 48% ниже цен реализации в РФ.
🔹 «Арейма» («Петровакс»): согласованная цена оказалась на 43% ниже минимальной в сопоставимых странах.
🔹 «Арцерикс» («Р-Фарм»): стоимость препарата от российского производителя снизилась на 11%.
Жесткое госрегулирование и исключение коммерческих надбавок позволят медучреждениям закупать препараты дешевле и предоставлять их пациентам бесплатно в рамках госпрограмм.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Федеральная антимонопольная служба провела экономический анализ и согласовала значительное снижение отпускных цен на препараты для лечения тяжелых заболеваний. Основанием стало включение медикаментов в перечень ЖНВЛП на 2026 год.
🔹 «Ракстеми» (Mylan): цена снижена на 96% от стоимости в референтных странах и на 24% от средней цены в РФ за 2025 год.
🔹 «Реблозил» (BMS): стоимость стала на 24% ниже зарубежной цены и на 48% ниже цен реализации в РФ.
🔹 «Арейма» («Петровакс»): согласованная цена оказалась на 43% ниже минимальной в сопоставимых странах.
🔹 «Арцерикс» («Р-Фарм»): стоимость препарата от российского производителя снизилась на 11%.
Жесткое госрегулирование и исключение коммерческих надбавок позволят медучреждениям закупать препараты дешевле и предоставлять их пациентам бесплатно в рамках госпрограмм.
🔗 Подробнее на нашем сайте
❤1
🧬 ФМБА запускает первую клиническую базу данных для выявления риска сердечно-сосудистых заболеваний
Федеральное медико-биологическое агентство подготовило к открытию полногеномную Базу данных кардиогерминальных вариантов. Это первый специализированный клинический сегмент национальной базы генетических данных россиян, призванный повысить точность прогнозирования болезней сердца.
🔹 Масштаб исследования: Проанализированы данные более 10 тысяч пациентов. В базу включены ассоциации генетических мутаций при 130 различных сердечно-сосудистых заболеваниях.
🔹 Независимость данных: Ранее российские генетики опирались на зарубежные базы, которые не в полной мере отражали особенности населения РФ. Новая система базируется на геномах 120 тысяч россиян из 85 регионов.
🔹 Доступ для врачей: С 25 июня 2026 года авторизованные специалисты получат полный доступ к ресурсу для оценки рисков развития инфарктов, аритмий и персонализации лечения.
На сегодняшний день с национальной генетической базой уже работают 160 исследовательских коллективов из 34 научных организаций РФ.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Федеральное медико-биологическое агентство подготовило к открытию полногеномную Базу данных кардиогерминальных вариантов. Это первый специализированный клинический сегмент национальной базы генетических данных россиян, призванный повысить точность прогнозирования болезней сердца.
🔹 Масштаб исследования: Проанализированы данные более 10 тысяч пациентов. В базу включены ассоциации генетических мутаций при 130 различных сердечно-сосудистых заболеваниях.
🔹 Независимость данных: Ранее российские генетики опирались на зарубежные базы, которые не в полной мере отражали особенности населения РФ. Новая система базируется на геномах 120 тысяч россиян из 85 регионов.
🔹 Доступ для врачей: С 25 июня 2026 года авторизованные специалисты получат полный доступ к ресурсу для оценки рисков развития инфарктов, аритмий и персонализации лечения.
На сегодняшний день с национальной генетической базой уже работают 160 исследовательских коллективов из 34 научных организаций РФ.
🔗 Подробнее на нашем сайте
💊 Препарат BIOCAD для лечения болезни Крона и язвенного колита получил одобрение на испытания в Китае
Ранее мы сообщали о том, что Минздрав России выдал разрешение на проведение клинических исследований данного российского препарата. Теперь инновационная разработка выходит на международный уровень: как сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу BIOCAD, регуляторы КНР официально одобрили старт первой фазы клинических испытаний.
🔹 Оригинальная молекула: Препарат BCD-261 представляет собой человеческое антитело и не имеет зарегистрированных аналогов в мировой медицинской практике.
🔹 Ход исследований: В Китае стартует I фаза с участием здоровых добровольцев. В России проект находится на II фазе — ведется активный набор пациентов с ВЗК.
🔹 Мнение экспертов: Как отмечает президент Российского общества по изучению ВЗК Елена Белоусова, выход препарата на международную арену подтверждает зрелость и высокий научный потенциал фармацевтической отрасли РФ.
В России распространенность язвенного колита составляет около 71 случая на 100 тыс. человек, болезни Крона — 45 случаев. Успешные испытания BCD-261 способны кардинально изменить стандарты терапии для этих пациентов.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Ранее мы сообщали о том, что Минздрав России выдал разрешение на проведение клинических исследований данного российского препарата. Теперь инновационная разработка выходит на международный уровень: как сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу BIOCAD, регуляторы КНР официально одобрили старт первой фазы клинических испытаний.
🔹 Оригинальная молекула: Препарат BCD-261 представляет собой человеческое антитело и не имеет зарегистрированных аналогов в мировой медицинской практике.
🔹 Ход исследований: В Китае стартует I фаза с участием здоровых добровольцев. В России проект находится на II фазе — ведется активный набор пациентов с ВЗК.
🔹 Мнение экспертов: Как отмечает президент Российского общества по изучению ВЗК Елена Белоусова, выход препарата на международную арену подтверждает зрелость и высокий научный потенциал фармацевтической отрасли РФ.
В России распространенность язвенного колита составляет около 71 случая на 100 тыс. человек, болезни Крона — 45 случаев. Успешные испытания BCD-261 способны кардинально изменить стандарты терапии для этих пациентов.
🔗 Подробнее на нашем сайте
❤2
📄 ФНС избавила фармкомпании от переоформления свидетельств на этиловый спирт при запуске новых лекарств
Федеральная налоговая служба выпустила разъяснение (Письмо от 13.04.2026 № ЕА-36-15/2890@), снижающее административную нагрузку на российскую фармотрасль. Теперь при расширении ассортимента переоформлять базовое свидетельство на операции со спиртом не требуется.
🔹 Условия: Новые лекарства или медизделия должны быть зарегистрированы в РФ или ЕАЭС, а также входить в утвержденные Минздравом перечни.
🔹 Уведомительный порядок: Компании достаточно предоставить в налоговую инспекцию копии документов о начале работы с новыми препаратами строго одновременно с налоговой декларацией по акцизам.
Ожидается, что данная мера ускорит процесс вывода на рынок новых российских медикаментов.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Федеральная налоговая служба выпустила разъяснение (Письмо от 13.04.2026 № ЕА-36-15/2890@), снижающее административную нагрузку на российскую фармотрасль. Теперь при расширении ассортимента переоформлять базовое свидетельство на операции со спиртом не требуется.
🔹 Условия: Новые лекарства или медизделия должны быть зарегистрированы в РФ или ЕАЭС, а также входить в утвержденные Минздравом перечни.
🔹 Уведомительный порядок: Компании достаточно предоставить в налоговую инспекцию копии документов о начале работы с новыми препаратами строго одновременно с налоговой декларацией по акцизам.
Ожидается, что данная мера ускорит процесс вывода на рынок новых российских медикаментов.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🎯 Олег Лавров: В России нет единой стратегии, целей и программы развития фарминноваций
На круглом столе ИД «Коммерсантъ» советник гендиректора АНО «Инновационный инжиниринговый центр» Олег Лавров рассказал, как преодолеть разобщенность и синхронизировать усилия государства и бизнеса для создания новых лекарств.
🔹 Амбициозные цели: России необходима экспортная тяга и выход на рынки дружественных стран (потенциал — 500 млн человек). К 2030 году объем госзакупок именно российских фарминноваций должен достичь 100 млрд рублей.
🔹 Синхронизация: Создан Межведомственный координационный совет. Эксперты сопоставили запросы Минздрава (около 50 мишеней) и заделы фармкомпаний (около 50 проектов). Согласовано 5 приоритетных проектов и выработаны публичные критерии оценки.
🔹 Регуляторика: Собрано более 140 предложений по снижению административных барьеров, включая поправки в 61-ФЗ.
По мнению эксперта, главным фактором успеха для отрасли сегодня должны стать координация, кооперация и интеграция.
🔗 Подробнее на нашем сайте
На круглом столе ИД «Коммерсантъ» советник гендиректора АНО «Инновационный инжиниринговый центр» Олег Лавров рассказал, как преодолеть разобщенность и синхронизировать усилия государства и бизнеса для создания новых лекарств.
🔹 Амбициозные цели: России необходима экспортная тяга и выход на рынки дружественных стран (потенциал — 500 млн человек). К 2030 году объем госзакупок именно российских фарминноваций должен достичь 100 млрд рублей.
🔹 Синхронизация: Создан Межведомственный координационный совет. Эксперты сопоставили запросы Минздрава (около 50 мишеней) и заделы фармкомпаний (около 50 проектов). Согласовано 5 приоритетных проектов и выработаны публичные критерии оценки.
🔹 Регуляторика: Собрано более 140 предложений по снижению административных барьеров, включая поправки в 61-ФЗ.
По мнению эксперта, главным фактором успеха для отрасли сегодня должны стать координация, кооперация и интеграция.
🔗 Подробнее на нашем сайте
💻 ИИ в онкологии: российские ученые создали крупнейшую базу данных противоопухолевых металлов
Специалисты ИОНХ РАН и МГУ им. М. В. Ломоносова разработали новый инструмент для поиска препаратов от онкологических заболеваний. Как сообщает ТАСС, химики сформировали базу данных MetalCytoToxDB, собрав информацию из более чем 1900 научных публикаций.
🔹 Масштаб: База содержит результаты испытаний на 754 типах опухолевых клеток и более 26 500 значений показателя IC50 для комплексов переходных металлов (рутения, иридия, родия, рения, осмия).
🔹 Применение ИИ: Собранный массив позволил обучить нейросети прогнозировать эффективность новых соединений. В ходе тестов модель абсолютно верно определяла перспективные препараты в 9 из 10 случаев (точность вдвое превышает случайный отбор).
🔹 Польза для отрасли: Предиктивная модель сузит круг веществ-кандидатов, снизив издержки фармкомпаний на проведение длительных лабораторных испытаний неэффективных молекул.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Специалисты ИОНХ РАН и МГУ им. М. В. Ломоносова разработали новый инструмент для поиска препаратов от онкологических заболеваний. Как сообщает ТАСС, химики сформировали базу данных MetalCytoToxDB, собрав информацию из более чем 1900 научных публикаций.
🔹 Масштаб: База содержит результаты испытаний на 754 типах опухолевых клеток и более 26 500 значений показателя IC50 для комплексов переходных металлов (рутения, иридия, родия, рения, осмия).
🔹 Применение ИИ: Собранный массив позволил обучить нейросети прогнозировать эффективность новых соединений. В ходе тестов модель абсолютно верно определяла перспективные препараты в 9 из 10 случаев (точность вдвое превышает случайный отбор).
🔹 Польза для отрасли: Предиктивная модель сузит круг веществ-кандидатов, снизив издержки фармкомпаний на проведение длительных лабораторных испытаний неэффективных молекул.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Елена Кузьмина: Администрирование процессов ФСК ≠ выполнение работы
🔹 «Цель работы ООК — это не только эффективная система качества, но и обеспечение своевременного выпуска продукции на рынок»
🔹 «При планировании самоинспекций важно КТО, КОГО и ЧТО будет проверять»»
🔹 «Чтение детективов может помочь приобрести навыки в расследовании отклонений»
🔹 «Обучение персонала — это один из самых трудоемких, но при этом критически важных процессов»
🔗 Подробнее на нашем сайте
🔹 «Цель работы ООК — это не только эффективная система качества, но и обеспечение своевременного выпуска продукции на рынок»
🔹 «При планировании самоинспекций важно КТО, КОГО и ЧТО будет проверять»»
🔹 «Чтение детективов может помочь приобрести навыки в расследовании отклонений»
🔹 «Обучение персонала — это один из самых трудоемких, но при этом критически важных процессов»
🔗 Подробнее на нашем сайте
👍2❤1
📄 Фармацевтическое загрязнение Байкала: ученые ИГУ зафиксировали ибупрофен в ракообразных
Ученые Иркутского государственного университета (ИГУ) зафиксировали присутствие фармацевтических препаратов в организмах байкальских ракообразных. Как сообщает ТАСС со ссылкой на исследование НОЦ «Биоорганика», остатки лекарственных средств, в частности ибупрофена, проникают в живые организмы даже на большой глубине озера.
🔹 Масштабы и сезонность: В организмах байкальских амфипод зафиксировано содержание ибупрофена (НПВП) в концентрации от 4,19 до 1 151 нг/г сырого веса. При этом весенний уровень загрязнения значительно выше осеннего.
🔹 Метаболизм: Обнаружение метаболитов ибупрофена указывает на способность байкальских эндемиков самостоятельно метаболизировать препарат. Это может означать появление дополнительной токсичности для гидробионтов.
🔹 Риски для экосистемы: Амфиподы — важнейшее звеном пищевой цепи, ими питаются омуль и нерпа. Накопление препаратов в организмах ракообразных может привести к передаче химических соединений более крупным хищникам.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Ученые Иркутского государственного университета (ИГУ) зафиксировали присутствие фармацевтических препаратов в организмах байкальских ракообразных. Как сообщает ТАСС со ссылкой на исследование НОЦ «Биоорганика», остатки лекарственных средств, в частности ибупрофена, проникают в живые организмы даже на большой глубине озера.
🔹 Масштабы и сезонность: В организмах байкальских амфипод зафиксировано содержание ибупрофена (НПВП) в концентрации от 4,19 до 1 151 нг/г сырого веса. При этом весенний уровень загрязнения значительно выше осеннего.
🔹 Метаболизм: Обнаружение метаболитов ибупрофена указывает на способность байкальских эндемиков самостоятельно метаболизировать препарат. Это может означать появление дополнительной токсичности для гидробионтов.
🔹 Риски для экосистемы: Амфиподы — важнейшее звеном пищевой цепи, ими питаются омуль и нерпа. Накопление препаратов в организмах ракообразных может привести к передаче химических соединений более крупным хищникам.
🔗 Подробнее на нашем сайте
❤1
⚖️ Суд обязал Минздрав восстановить регистрацию препарата «Урапидил Дж» компании «Джодас Экспоим»
Арбитражный суд города Москвы признал незаконным решение Минздрава об отмене государственной регистрации препарата «Урапидил Дж» (МНН — урапидил). Суд обязал ведомство восстановить препарат в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
🔹 Детали спора: Регистрация была отменена в октябре 2025 года из-за претензий к достоверности данных в регистрационном досье. Фармкомпания оспорила решение, и суд встал на сторону производителя, обязав Минздрав устранить нарушения и выплатить 50 тыс. рублей судебных издержек. У ведомства есть месяц на обжалование.
🔹 Контекст: Данный иск — часть масштабного конфликта: ООО «Джодас Экспоим» подало около 30 аналогичных исков в 2025 году. По 15 заявлениям суд уже вынес отказы. Разбирательства проходят на фоне уголовного дела против гендиректора компании, которого обвиняют в передаче взятки чиновнику Минздрава для предотвращения отмен регистраций препаратов.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Арбитражный суд города Москвы признал незаконным решение Минздрава об отмене государственной регистрации препарата «Урапидил Дж» (МНН — урапидил). Суд обязал ведомство восстановить препарат в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
🔹 Детали спора: Регистрация была отменена в октябре 2025 года из-за претензий к достоверности данных в регистрационном досье. Фармкомпания оспорила решение, и суд встал на сторону производителя, обязав Минздрав устранить нарушения и выплатить 50 тыс. рублей судебных издержек. У ведомства есть месяц на обжалование.
🔹 Контекст: Данный иск — часть масштабного конфликта: ООО «Джодас Экспоим» подало около 30 аналогичных исков в 2025 году. По 15 заявлениям суд уже вынес отказы. Разбирательства проходят на фоне уголовного дела против гендиректора компании, которого обвиняют в передаче взятки чиновнику Минздрава для предотвращения отмен регистраций препаратов.
🔗 Подробнее на нашем сайте
📈 Экспорт и технологии: Дмитрий Коваленко назвал драйверы развития российской фармы
На круглом столе ИД «Коммерсантъ» директор по связям с инвесторами «Озон Фармацевтика» Дмитрий Коваленко оценил динамику рынка и роль инноваций. Эксперт подчеркнул, что отрасль устойчиво растет (в среднем на 10% в год), а топ-10 производителей в упаковках теперь формируют российские компании.
🔹 Значение дженериков: 90% потребления составляют воспроизведенные препараты (как и в США). Это гарант доступности лекарств и окно возможностей для бизнеса.
🔹 Понятие инноваций: Это не только новые молекулы (first-in-class), но и передовые технологии в R&D, логистике и на производстве, которые позволяют обходить зарубежных конкурентов.
🔹 Экспортная необходимость: Доля РФ составляет лишь 2% мирового рынка. Чтобы окупать разработку оригинальных препаратов, российским производителям жизненно необходим выход на международную арену.
Успешные примеры импортозамещения (включая оперативный вывод ривароксабана и семаглутида) подтверждают технологическую зрелость российской фарминдустрии.
🔗 Подробнее на нашем сайте
На круглом столе ИД «Коммерсантъ» директор по связям с инвесторами «Озон Фармацевтика» Дмитрий Коваленко оценил динамику рынка и роль инноваций. Эксперт подчеркнул, что отрасль устойчиво растет (в среднем на 10% в год), а топ-10 производителей в упаковках теперь формируют российские компании.
🔹 Значение дженериков: 90% потребления составляют воспроизведенные препараты (как и в США). Это гарант доступности лекарств и окно возможностей для бизнеса.
🔹 Понятие инноваций: Это не только новые молекулы (first-in-class), но и передовые технологии в R&D, логистике и на производстве, которые позволяют обходить зарубежных конкурентов.
🔹 Экспортная необходимость: Доля РФ составляет лишь 2% мирового рынка. Чтобы окупать разработку оригинальных препаратов, российским производителям жизненно необходим выход на международную арену.
Успешные примеры импортозамещения (включая оперативный вывод ривароксабана и семаглутида) подтверждают технологическую зрелость российской фарминдустрии.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🔬 Ученые Сеченовского Университета разработали систему интраназальной доставки лекарств от рака мозга
Специалисты Института фармации им. А.П. Нелюбина создали технологию доставки препаратов в головной мозг в обход гематоэнцефалического барьера (ГЭБ). Результаты исследования опубликованы в профильных научных изданиях.
🔹 Технология in situ: Система разработана на базе природного гелеобразователя. Препарат попадает на слизистую носа как жидкость и мгновенно трансформируется в гель, удерживая активное вещество до 6 часов.
🔹 Действующее вещество: В качестве тестового агента использован противовирусный препарат рибавирин, который доказал способность ингибировать онкогены при глиобластоме.
🔹 Результаты испытаний: В ходе доклинических тестов на крысах концентрация рибавирина в мозговых тканях превышала его содержание в крови. Гистологический анализ подтвердил безопасность платформы.
Разработанная гелевая платформа универсальна и в будущем сможет применяться для транспортировки широкого спектра противоопухолевых агентов.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Специалисты Института фармации им. А.П. Нелюбина создали технологию доставки препаратов в головной мозг в обход гематоэнцефалического барьера (ГЭБ). Результаты исследования опубликованы в профильных научных изданиях.
🔹 Технология in situ: Система разработана на базе природного гелеобразователя. Препарат попадает на слизистую носа как жидкость и мгновенно трансформируется в гель, удерживая активное вещество до 6 часов.
🔹 Действующее вещество: В качестве тестового агента использован противовирусный препарат рибавирин, который доказал способность ингибировать онкогены при глиобластоме.
🔹 Результаты испытаний: В ходе доклинических тестов на крысах концентрация рибавирина в мозговых тканях превышала его содержание в крови. Гистологический анализ подтвердил безопасность платформы.
Разработанная гелевая платформа универсальна и в будущем сможет применяться для транспортировки широкого спектра противоопухолевых агентов.
🔗 Подробнее на нашем сайте
🦠 Вспышка хантавируса: оценка рисков для РФ и перспективы создания вакцины
На фоне сообщений о вспышке инфекции на борту круизного судна в Атлантике (предположительно, штамм «Андес») российские специалисты оценили эпидемиологические риски для страны. Специфического лечения от хантавирусов в мире до сих пор нет.
🔹 Ситуация в РФ: По данным Роспотребнадзора, южноамериканский штамм россиянам не угрожает. Однако в стране есть природные очаги европейских штаммов (вызывающих ГЛПС) — ежегодно фиксируется 5–7 тыс. случаев. Контроль на границах усилен, российские тест-системы имеются в достаточном количестве.
🔹 Разработка вакцины: Научный руководитель НИЦЭМ им. Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что при наличии целевого финансирования российскую вакцину можно разработать за 1–1,5 года, используя технологию вирусоподобных частиц.
🔹 Стратегия: Эксперты подчеркивают, что наличие собственной вакцины позволит оперативно купировать завозные вспышки и защитить население в условиях активной мировой миграции.
🔗 Подробнее на нашем сайте
На фоне сообщений о вспышке инфекции на борту круизного судна в Атлантике (предположительно, штамм «Андес») российские специалисты оценили эпидемиологические риски для страны. Специфического лечения от хантавирусов в мире до сих пор нет.
🔹 Ситуация в РФ: По данным Роспотребнадзора, южноамериканский штамм россиянам не угрожает. Однако в стране есть природные очаги европейских штаммов (вызывающих ГЛПС) — ежегодно фиксируется 5–7 тыс. случаев. Контроль на границах усилен, российские тест-системы имеются в достаточном количестве.
🔹 Разработка вакцины: Научный руководитель НИЦЭМ им. Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что при наличии целевого финансирования российскую вакцину можно разработать за 1–1,5 года, используя технологию вирусоподобных частиц.
🔹 Стратегия: Эксперты подчеркивают, что наличие собственной вакцины позволит оперативно купировать завозные вспышки и защитить население в условиях активной мировой миграции.
🔗 Подробнее на нашем сайте
💰 Минпромторг предложил компенсировать фармкомпаниям 100% затрат на НИОКР
Министерство промышленности и торговли РФ подготовило новый механизм поддержки разработчиков. Ведомство опубликовало проект решения о выделении субсидий на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (НИОКР).
Для фармацевтической отрасли предусмотрены эксклюзивные условия:
🔹 Субсидии на разработку замещающих лекарственных препаратов смогут покрывать 100% затрат компаний.
🔹 Установлены лимиты: до 100 млн рублей на биологический препарат и до 50 млн рублей на иные лекарственные средства.
🔹 Отбор получателей будет проходить на конкурсной основе.
Проект накладывает строгую финансовую дисциплину: если заявленные результаты не будут достигнуты, компанию обяжут в полном объеме вернуть средства в бюджет. Публичное обсуждение инициативы продлится до 20 мая 2026 года.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Министерство промышленности и торговли РФ подготовило новый механизм поддержки разработчиков. Ведомство опубликовало проект решения о выделении субсидий на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (НИОКР).
Для фармацевтической отрасли предусмотрены эксклюзивные условия:
🔹 Субсидии на разработку замещающих лекарственных препаратов смогут покрывать 100% затрат компаний.
🔹 Установлены лимиты: до 100 млн рублей на биологический препарат и до 50 млн рублей на иные лекарственные средства.
🔹 Отбор получателей будет проходить на конкурсной основе.
Проект накладывает строгую финансовую дисциплину: если заявленные результаты не будут достигнуты, компанию обяжут в полном объеме вернуть средства в бюджет. Публичное обсуждение инициативы продлится до 20 мая 2026 года.
🔗 Подробнее на нашем сайте