🎸 Рок и фарма: как прошла XXVI премия «Платиновая унция»
16 апреля отрасль подвела итоги Всероссийского открытого конкурса профессионалов «Платиновая унция». В этом году церемония прошла в максимально неформальной обстановке под девизом «Рок меняет культуру → фарма — качество жизни».
🏍 Атмосфера: Площадку превратили в ностальгический «музыкальный Арбат» с квартирниками, уличными музыкантами, харлеями и даже зоной татуировок.
🐐 Неожиданный формат: Имена победителей со сцены объявляли не только люди, но и искусственный интеллект, а также... настоящая живая коза!
🏆 Новые награды: В 26-м сезоне оргкомитет вручил три спецноминации, отметив вклад в терапию ревматоидного артрита, лидерство на рынке и осмысление истории российской фармы.
Главный посыл вечера очень точно описали со сцены: «Фарма сегодня — это молодые мы, желающие изменить мир. Только теперь наш бунт — это борьба за жизнь каждого человека».
🔗 Подробнее на нашем сайте
16 апреля отрасль подвела итоги Всероссийского открытого конкурса профессионалов «Платиновая унция». В этом году церемония прошла в максимально неформальной обстановке под девизом «Рок меняет культуру → фарма — качество жизни».
🏍 Атмосфера: Площадку превратили в ностальгический «музыкальный Арбат» с квартирниками, уличными музыкантами, харлеями и даже зоной татуировок.
🐐 Неожиданный формат: Имена победителей со сцены объявляли не только люди, но и искусственный интеллект, а также... настоящая живая коза!
🏆 Новые награды: В 26-м сезоне оргкомитет вручил три спецноминации, отметив вклад в терапию ревматоидного артрита, лидерство на рынке и осмысление истории российской фармы.
Главный посыл вечера очень точно описали со сцены: «Фарма сегодня — это молодые мы, желающие изменить мир. Только теперь наш бунт — это борьба за жизнь каждого человека».
🔗 Подробнее на нашем сайте
👎4🤬1
⚖️ Бюрократический тупик: из-за спора ФАС и фармкомпании пациенты в России остались без важнейшего препарата
Единственный в России производитель аутоиммунного препарата «Азатиоприн» — «Озон Фармацевтика» — остановил отгрузки лекарства со своих складов. Причина — отказ ФАС в регистрации цен.
📉 Что произошло?
Препарат включили в перечень ЖНВЛП, и теперь цены на него регулирует государство. ФАС отклонила заявку завода (от 514 до 1469 рублей), сославшись на то, что они превышают стоимость аналогов за рубежом.
🏭 Позиция завода: В компании заявляют, что не повышали цены два года и текущая стоимость экономически обоснована. Главный спор — в выборе «референтных стран», с которыми ведомство сравнивает российские цены.
❗️ Итог: Пока цена не согласована, продавать препарат нельзя. Азатиоприн жизненно необходим людям после трансплантации органов и пациентам с тяжелым ревматоидным артритом. В регионах уже сообщают о дефиците лекарства в аптеках.
🔗 Подробнее читайте на нашем сайте
Единственный в России производитель аутоиммунного препарата «Азатиоприн» — «Озон Фармацевтика» — остановил отгрузки лекарства со своих складов. Причина — отказ ФАС в регистрации цен.
📉 Что произошло?
Препарат включили в перечень ЖНВЛП, и теперь цены на него регулирует государство. ФАС отклонила заявку завода (от 514 до 1469 рублей), сославшись на то, что они превышают стоимость аналогов за рубежом.
🏭 Позиция завода: В компании заявляют, что не повышали цены два года и текущая стоимость экономически обоснована. Главный спор — в выборе «референтных стран», с которыми ведомство сравнивает российские цены.
❗️ Итог: Пока цена не согласована, продавать препарат нельзя. Азатиоприн жизненно необходим людям после трансплантации органов и пациентам с тяжелым ревматоидным артритом. В регионах уже сообщают о дефиците лекарства в аптеках.
🔗 Подробнее читайте на нашем сайте
⚙️ Экспертика: Обновленные требования к производству стерильных ЛС (изменения в правилах GMP ЕАЭС)
Принято Распоряжение Коллегии ЕЭК № 49, касающееся изменений в Приложение № 1 «Требования к производству стерильных лекарственных средств» (Правила GMP ЕАЭС).
Основные нововведения:
📄 Объем Приложения увеличен до 145 страниц.
🚧 Подраздел «Барьерные технологии» расширен почти вдвое (темы изоляторов и барьерных систем RABS теперь рассмотрены детально и раздельно).
🧪 Подразделы FFS и BFS увеличились почти втрое.
🦠 Внедрено одно из важнейших новых требований — «стратегия контроля контаминации» (CCS).
⏱️ Сроки вступления в силу: Основная часть изменений начнет действовать через 180 дней после официального опубликования Решения. Однако ряд пунктов (4.11, 4.12, 8.87, 8.88 и др.) вступят в силу только через 1095 дней.
Для сравнения: В ЕС аналогичное обновленное Приложение № 1 уже применяется в полном объеме с августа 2024 года, а для ветеринарных препаратов с июля 2026 года начнет действовать отдельный регламент 2025/2091.
🔗 Подробнее на сайте
Принято Распоряжение Коллегии ЕЭК № 49, касающееся изменений в Приложение № 1 «Требования к производству стерильных лекарственных средств» (Правила GMP ЕАЭС).
Основные нововведения:
📄 Объем Приложения увеличен до 145 страниц.
🚧 Подраздел «Барьерные технологии» расширен почти вдвое (темы изоляторов и барьерных систем RABS теперь рассмотрены детально и раздельно).
🧪 Подразделы FFS и BFS увеличились почти втрое.
🦠 Внедрено одно из важнейших новых требований — «стратегия контроля контаминации» (CCS).
⏱️ Сроки вступления в силу: Основная часть изменений начнет действовать через 180 дней после официального опубликования Решения. Однако ряд пунктов (4.11, 4.12, 8.87, 8.88 и др.) вступят в силу только через 1095 дней.
Для сравнения: В ЕС аналогичное обновленное Приложение № 1 уже применяется в полном объеме с августа 2024 года, а для ветеринарных препаратов с июля 2026 года начнет действовать отдельный регламент 2025/2091.
🔗 Подробнее на сайте
⚖️ Принудительное лицензирование в фарме: инструмент спасения или способ захвата рынка?
Механизм принудительных лицензий требует срочной реформы, чтобы не убить стимулы для создания новых лекарств в России. Об этом на круглом столе «Инновации в российской фарме» заявил гендиректор компании «Ирвин» Михаил Степанов.
🚩 Главные тезисы:
• Цена — не повод для лицензии: Конституционный суд РФ подтвердил, что высокая стоимость оригинального лекарства — это мировая норма, а не признак недобросовестности. Лицензия дженерику может быть выдана только при реальном физическом дефиците.
• Потребительский экстремизм: Конкуренты часто пытаются зайти в готовую нишу препарата-бестселлера, не тратясь на годы R&D и клинических исследований.
• Сбои в тендерах: В 36% случаев аукционы срываются не по вине производителей, а из-за заниженной начальной цены (НМЦК).
🛠 Что предлагается изменить?
Ввести обязательный досудебный фильтр через Минздрав.
Запретить продажи дженерика на всё время судебных тяжб.
Передать патентные споры в Суд по интеллектуальным правам.
«Выпуск копий — естественный этап, но он должен наступать только после истечения срока законного патента», — подчеркивает эксперт.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Механизм принудительных лицензий требует срочной реформы, чтобы не убить стимулы для создания новых лекарств в России. Об этом на круглом столе «Инновации в российской фарме» заявил гендиректор компании «Ирвин» Михаил Степанов.
🚩 Главные тезисы:
• Цена — не повод для лицензии: Конституционный суд РФ подтвердил, что высокая стоимость оригинального лекарства — это мировая норма, а не признак недобросовестности. Лицензия дженерику может быть выдана только при реальном физическом дефиците.
• Потребительский экстремизм: Конкуренты часто пытаются зайти в готовую нишу препарата-бестселлера, не тратясь на годы R&D и клинических исследований.
• Сбои в тендерах: В 36% случаев аукционы срываются не по вине производителей, а из-за заниженной начальной цены (НМЦК).
🛠 Что предлагается изменить?
Ввести обязательный досудебный фильтр через Минздрав.
Запретить продажи дженерика на всё время судебных тяжб.
Передать патентные споры в Суд по интеллектуальным правам.
«Выпуск копий — естественный этап, но он должен наступать только после истечения срока законного патента», — подчеркивает эксперт.
🔗 Подробнее на нашем сайте
⚡️ Обновление реестра GMP: 19 новых сертификатов и 1 отказ в середине апреля
Минпромторг РФ обновил базу данных GMP. В период с 11 по 17 апреля 2026 года регулятор принял следующие решения:
✅ Выдано 19 сертификатов производственным площадкам из 5 стран (Россия, Италия, Австрия, Япония) и Пуэрто-Рико. В числе лидеров по полученным решениям — АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» и ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина».
❌ Вынесен 1 отказ. Решение коснулось французской производственной площадки Pharmaster +.
📊 Статистика по действующим сертификатам ЕАЭС на 17 апреля 2026 года:
• Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» — 1678
• Количество площадок с действующим GMP-сертификатом — 1633 (из них 800 находится в России)
• Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP — 1087
Полный перечень выданных сертификатов и подробное распределение по странам смотрите в нашем свежем материале на сайте.
👉 Читать подробнее
Минпромторг РФ обновил базу данных GMP. В период с 11 по 17 апреля 2026 года регулятор принял следующие решения:
✅ Выдано 19 сертификатов производственным площадкам из 5 стран (Россия, Италия, Австрия, Япония) и Пуэрто-Рико. В числе лидеров по полученным решениям — АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» и ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина».
❌ Вынесен 1 отказ. Решение коснулось французской производственной площадки Pharmaster +.
📊 Статистика по действующим сертификатам ЕАЭС на 17 апреля 2026 года:
• Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» — 1678
• Количество площадок с действующим GMP-сертификатом — 1633 (из них 800 находится в России)
• Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP — 1087
Полный перечень выданных сертификатов и подробное распределение по странам смотрите в нашем свежем материале на сайте.
👉 Читать подробнее
🚀 Гендиректор «Фармстандарта» призвал ускорить путь инноваций к пациенту
Российская фарма стабильно растет в упаковках, а отсутствие пропорционального роста в деньгах — это позитивное следствие доступности российских препаратов в сравнении с импортными. Однако чтобы совершить финансовый скачок, отрасли нужны собственные инновации. Об этом на круглом столе «Коммерсанта» рассказал гендиректор «Фармстандарта» Дмитрий Зайцев.
Ключевые инициативы:
⏱️ Фаст-трек на госзакупки: Сейчас путь препарата от регистрации до пациента занимает 3-4 года. Эксперт предлагает активнее использовать механизм ручного включения инноваций в списки ЖНВЛП и ВЗН (по п. 9.1 ПП №871), что сократит этот срок до 1-2 лет.
⚖️ Патентные споры: Механизмы защиты базовых патентов уже успешно работают. Но в вопросах принудительного лицензирования и «вечнозеленых» патентов суды все еще трактуют нормы субъективно. «Описание патента — это фантазия патентообладателя». Любые технические преимущества лекарства должны обязательно подтверждаться клиническими исследованиями.
📈 Преференции: Рынок должен принять новые правила СЗЛС (с ограничениями на иностранное сырье и 30% преференцией) и проанализировать их работу на практике. Важно соблюдать баланс и не ущемлять одних российских производителей ради поддержки других.
🔗 Полный обзор выступления читайте на нашем сайте
Российская фарма стабильно растет в упаковках, а отсутствие пропорционального роста в деньгах — это позитивное следствие доступности российских препаратов в сравнении с импортными. Однако чтобы совершить финансовый скачок, отрасли нужны собственные инновации. Об этом на круглом столе «Коммерсанта» рассказал гендиректор «Фармстандарта» Дмитрий Зайцев.
Ключевые инициативы:
⏱️ Фаст-трек на госзакупки: Сейчас путь препарата от регистрации до пациента занимает 3-4 года. Эксперт предлагает активнее использовать механизм ручного включения инноваций в списки ЖНВЛП и ВЗН (по п. 9.1 ПП №871), что сократит этот срок до 1-2 лет.
⚖️ Патентные споры: Механизмы защиты базовых патентов уже успешно работают. Но в вопросах принудительного лицензирования и «вечнозеленых» патентов суды все еще трактуют нормы субъективно. «Описание патента — это фантазия патентообладателя». Любые технические преимущества лекарства должны обязательно подтверждаться клиническими исследованиями.
📈 Преференции: Рынок должен принять новые правила СЗЛС (с ограничениями на иностранное сырье и 30% преференцией) и проанализировать их работу на практике. Важно соблюдать баланс и не ущемлять одних российских производителей ради поддержки других.
🔗 Полный обзор выступления читайте на нашем сайте
🧪 Томский ИХТЦ обеспечит российскую фарму критическим сырьем для вакцин
Инжиниринговый химико-технологический центр (ИХТЦ) получил первое свидетельство о госрегистрации на продукт собственного производства — бета-пропиолактон (БПЛ).
❓ Почему это важно?
БПЛ — критический компонент для создания инактивированных вакцин (от гриппа, кори, бешенства и гепатита). Он «убивает» вирус, разрушая его ДНК/РНК, но оставляет целой белковую оболочку, чтобы иммунитет научился ее распознавать.
📈 Цифры и факты:
• Мощность: 1000 литров в год — этого достаточно, чтобы полностью закрыть нужды российского рынка.
• Чистота: 99,6%, что соответствует уровню лучших импортных аналогов.
• Партнеры: Реагент уже одобрен для поставок компании «Форт» (входит в «Нацимбио» Ростеха).
Локальное производство БПЛ в Томске — это не просто импортозамещение, а гарантия того, что выпуск жизненно важных вакцин в России больше не будет зависеть от зарубежных поставок и логистических рисков.
🔗 Подробности читайте на сайте
Инжиниринговый химико-технологический центр (ИХТЦ) получил первое свидетельство о госрегистрации на продукт собственного производства — бета-пропиолактон (БПЛ).
❓ Почему это важно?
БПЛ — критический компонент для создания инактивированных вакцин (от гриппа, кори, бешенства и гепатита). Он «убивает» вирус, разрушая его ДНК/РНК, но оставляет целой белковую оболочку, чтобы иммунитет научился ее распознавать.
📈 Цифры и факты:
• Мощность: 1000 литров в год — этого достаточно, чтобы полностью закрыть нужды российского рынка.
• Чистота: 99,6%, что соответствует уровню лучших импортных аналогов.
• Партнеры: Реагент уже одобрен для поставок компании «Форт» (входит в «Нацимбио» Ростеха).
Локальное производство БПЛ в Томске — это не просто импортозамещение, а гарантия того, что выпуск жизненно важных вакцин в России больше не будет зависеть от зарубежных поставок и логистических рисков.
🔗 Подробности читайте на сайте
🏢 В Москве построят новый Центр биомедицинских и фармацевтических технологий
Подведены итоги архитектурного конкурса ДОМ.РФ. Победителем стало московское бюро MUZA FORM, предложившее проект исследовательского кластера в районе Сокол.
Что известно о проекте:
• Масштаб: 7 корпусов общей площадью 131 тыс. кв. метров. Срок строительства — около 10 лет.
• Инфраструктура: Корпуса объединят стеклянной галереей на первом этаже. Предусмотрены ландшафтный парк и общественные пространства для ученых.
• Задачи центра: Разработка лекарств (от онкологии до редких генетических заболеваний), изучение механизмов старения и регенерации тканей, а также оценка безопасности медицинских препаратов.
Организаторы подчеркивают, что концепция лишена излишней монументальности и в первую очередь учитывает внутреннюю логистику и повседневные задачи исследователей для создания функциональной научной среды.
🔗 Подробности на сайте
Подведены итоги архитектурного конкурса ДОМ.РФ. Победителем стало московское бюро MUZA FORM, предложившее проект исследовательского кластера в районе Сокол.
Что известно о проекте:
• Масштаб: 7 корпусов общей площадью 131 тыс. кв. метров. Срок строительства — около 10 лет.
• Инфраструктура: Корпуса объединят стеклянной галереей на первом этаже. Предусмотрены ландшафтный парк и общественные пространства для ученых.
• Задачи центра: Разработка лекарств (от онкологии до редких генетических заболеваний), изучение механизмов старения и регенерации тканей, а также оценка безопасности медицинских препаратов.
Организаторы подчеркивают, что концепция лишена излишней монументальности и в первую очередь учитывает внутреннюю логистику и повседневные задачи исследователей для создания функциональной научной среды.
🔗 Подробности на сайте
❤2
🏭 Казахстанская «Навифарм» построит фармзавод в ОЭЗ «Дубна» за 2 млрд рублей
В Подмосковье появится новое высокотехнологичное фармацевтическое производство. Проект обсуждался на уровне руководства Московской области и Сената Парламента Казахстана как один из ключевых шагов двустороннего партнерства.
Ключевые цифры и факты проекта:
💰 Инвестиции: 2 млрд рублей.
👥 Рабочие места: 200 новых вакансий в ОЭЗ «Дубна».
💊 Что будут выпускать: Препараты для лечения офтальмологических заболеваний, ЛОР-органов и желудочно-кишечного тракта, а также назальные и ингаляционные средства.
🚚 Логистика: Чтобы гарантировать бесперебойные поставки медикаментов и других товаров, Россия и Казахстан создают мощную инфраструктуру. В Наро-Фоминском округе уже строится гигантский логистический хаб «Селятино» (инвестиции — 14 млрд рублей), а аналогичный зеркальный распределительный центр возведут в Алматинской области.
🔗 Подробности на нашем сайте
В Подмосковье появится новое высокотехнологичное фармацевтическое производство. Проект обсуждался на уровне руководства Московской области и Сената Парламента Казахстана как один из ключевых шагов двустороннего партнерства.
Ключевые цифры и факты проекта:
💰 Инвестиции: 2 млрд рублей.
👥 Рабочие места: 200 новых вакансий в ОЭЗ «Дубна».
💊 Что будут выпускать: Препараты для лечения офтальмологических заболеваний, ЛОР-органов и желудочно-кишечного тракта, а также назальные и ингаляционные средства.
🚚 Логистика: Чтобы гарантировать бесперебойные поставки медикаментов и других товаров, Россия и Казахстан создают мощную инфраструктуру. В Наро-Фоминском округе уже строится гигантский логистический хаб «Селятино» (инвестиции — 14 млрд рублей), а аналогичный зеркальный распределительный центр возведут в Алматинской области.
🔗 Подробности на нашем сайте
🚨 Росздравнадзор изымает из аптек серии популярных лекарств
В первой половине апреля регулятор приостановил оборот ряда препаратов. В список попали известные гипотензивные средства, анестетики и гастропротекторы, среди которых:
💊 «Амлодипин», «Ультракаин», «Трентал», «Диакарб», «Эналаприл» и другие.
Основные причины отзыва: наличие ненормативных примесей, проблемы с растворением, а также ошибки в маркировке и упаковке. Ограничительные меры коснулись как российских, так и зарубежных производителей.
🔗 Подробности на нашем сайте
В первой половине апреля регулятор приостановил оборот ряда препаратов. В список попали известные гипотензивные средства, анестетики и гастропротекторы, среди которых:
💊 «Амлодипин», «Ультракаин», «Трентал», «Диакарб», «Эналаприл» и другие.
Основные причины отзыва: наличие ненормативных примесей, проблемы с растворением, а также ошибки в маркировке и упаковке. Ограничительные меры коснулись как российских, так и зарубежных производителей.
🔗 Подробности на нашем сайте
❤3
🚐 Передвижные аптеки узаконены: Госдума утвердила старт эксперимента
В России принят закон о мобильных аптечных пунктах. Мера разработана по поручению Президента РФ и призвана решить проблему нехватки лекарств в селах. По статистике, из 83 тыс. аптек в РФ лишь 14% находятся в труднодоступных районах.
Как это будет работать:
⏱️ Старт: 1 сентября 2026 года.
📍 Охват: Одна «аптека на колесах» сможет обслуживать до 50 населенных пунктов.
⚙️ Оснащение: Автомобили оборудуют системами для полностью автономной работы и поддержания микроклимата.
📦 Что можно купить?
Помимо самых ходовых безрецептурных препаратов, жители смогут приобретать рецептурные лекарства под заказ.
⛔️ Что под запретом:
Нельзя продавать наркотические и психотропные вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения (например, заморозки).
🔗 Подробнее на нашем сайте
В России принят закон о мобильных аптечных пунктах. Мера разработана по поручению Президента РФ и призвана решить проблему нехватки лекарств в селах. По статистике, из 83 тыс. аптек в РФ лишь 14% находятся в труднодоступных районах.
Как это будет работать:
⏱️ Старт: 1 сентября 2026 года.
📍 Охват: Одна «аптека на колесах» сможет обслуживать до 50 населенных пунктов.
⚙️ Оснащение: Автомобили оборудуют системами для полностью автономной работы и поддержания микроклимата.
📦 Что можно купить?
Помимо самых ходовых безрецептурных препаратов, жители смогут приобретать рецептурные лекарства под заказ.
⛔️ Что под запретом:
Нельзя продавать наркотические и психотропные вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения (например, заморозки).
🔗 Подробнее на нашем сайте
😱2👍1💊1
🌎 Биг Фарма 2025: полный рейтинг ТОП-20 фармкомпаний мира
Мировая фармацевтическая индустрия подвела финансовые итоги. Несмотря на патентные обрывы, 16 из 20 корпораций мировой Биг Фармы показали рост выручки. Абсолютной сенсацией стал взлет Eli Lilly сразу на 6 строчек благодаря препаратам от ожирения.
Публикуем полный рейтинг 2025 года:
1. Johnson & Johnson ($94,2 млрд | +6,1%)
2 Roche ($74 млрд | +1,7%)
3. Eli Lilly ($65,2 млрд | +45%)
4. Merck ($65 млрд | +1%)
5. Pfizer ($62,6 млрд | -1,6%)
6. AbbVie ($61,2 млрд | +8,3%)
7. AstraZeneca ($58,7 млрд | +8,6%)
8. Novartis ($56,7 млрд | +9,6%)
9, Sanofi ($52,2 млрд | +10,3%)
10. Bristol Myers Squibb ($48,2 млрд | -0,2%)
11. Novo Nordisk ($46,7 млрд | +6,4%)
12. GSK ($43,1 млрд | +4,1%)
13. Amgen ($36,8 млрд | +10%)
14. Takeda ($29,8 млрд | -2,5%)
15. Boehringer Ingelheim ($31,4 млрд | +4%)
16. Gilead ($29,4 млрд | +2,4%)
17. Bayer ($26,7 млрд | -1%)
18. Merck KGaA ($19,8 млрд | +1,3%)
19. Teva ($17,3 млрд | +4,4%)
20. CSL ($15,4 млрд | +5,1%)
Как видно из списка, в минусе оказались компании, которые острее других переживают потерю патентной защиты на свои старые препараты-блокбастеры.
🔗 Подробнее читайте на нашем сайте
Мировая фармацевтическая индустрия подвела финансовые итоги. Несмотря на патентные обрывы, 16 из 20 корпораций мировой Биг Фармы показали рост выручки. Абсолютной сенсацией стал взлет Eli Lilly сразу на 6 строчек благодаря препаратам от ожирения.
Публикуем полный рейтинг 2025 года:
1. Johnson & Johnson ($94,2 млрд | +6,1%)
2 Roche ($74 млрд | +1,7%)
3. Eli Lilly ($65,2 млрд | +45%)
4. Merck ($65 млрд | +1%)
5. Pfizer ($62,6 млрд | -1,6%)
6. AbbVie ($61,2 млрд | +8,3%)
7. AstraZeneca ($58,7 млрд | +8,6%)
8. Novartis ($56,7 млрд | +9,6%)
9, Sanofi ($52,2 млрд | +10,3%)
10. Bristol Myers Squibb ($48,2 млрд | -0,2%)
11. Novo Nordisk ($46,7 млрд | +6,4%)
12. GSK ($43,1 млрд | +4,1%)
13. Amgen ($36,8 млрд | +10%)
14. Takeda ($29,8 млрд | -2,5%)
15. Boehringer Ingelheim ($31,4 млрд | +4%)
16. Gilead ($29,4 млрд | +2,4%)
17. Bayer ($26,7 млрд | -1%)
18. Merck KGaA ($19,8 млрд | +1,3%)
19. Teva ($17,3 млрд | +4,4%)
20. CSL ($15,4 млрд | +5,1%)
Как видно из списка, в минусе оказались компании, которые острее других переживают потерю патентной защиты на свои старые препараты-блокбастеры.
🔗 Подробнее читайте на нашем сайте
👍3❤2
💊 ПРОМОМЕД начал исследование российского джозамицина в реальной практике
Биофармацевтическая компания ПРОМОМЕД запустила масштабное исследование нового антибиотика «Вильпрамицин САР®». Цель — собрать детальную доказательную базу эффективности препарата в повседневной медицинской практике.
Что важно знать о препарате:
• Полный цикл: Препарат производится в России на заводе «Биохимик» (от синтеза субстанции до упаковки), что снимает зависимость от импорта после ухода японского оригинала.
• Действие: Макролид джозамицин эффективно борется с внутриклеточными микроорганизмами и патогенами, устойчивыми к стандартным антибиотикам.
• Уникальная форма: Это единственные на рынке РФ растворимые (диспергируемые) таблетки джозамицина (1000 мг), удобные для детей и пациентов с трудностями глотания.
• Признание: Включен Минздравом РФ в клинические рекомендации 2025 года по лечению внебольничной пневмонии у детей.
Дальнейшее изучение препарата в условиях реальной жизни поможет врачам точнее подбирать терапию для пациентов со сложным анамнезом и сопутствующими заболеваниями.
🔗 Подробности на сайте
Биофармацевтическая компания ПРОМОМЕД запустила масштабное исследование нового антибиотика «Вильпрамицин САР®». Цель — собрать детальную доказательную базу эффективности препарата в повседневной медицинской практике.
Что важно знать о препарате:
• Полный цикл: Препарат производится в России на заводе «Биохимик» (от синтеза субстанции до упаковки), что снимает зависимость от импорта после ухода японского оригинала.
• Действие: Макролид джозамицин эффективно борется с внутриклеточными микроорганизмами и патогенами, устойчивыми к стандартным антибиотикам.
• Уникальная форма: Это единственные на рынке РФ растворимые (диспергируемые) таблетки джозамицина (1000 мг), удобные для детей и пациентов с трудностями глотания.
• Признание: Включен Минздравом РФ в клинические рекомендации 2025 года по лечению внебольничной пневмонии у детей.
Дальнейшее изучение препарата в условиях реальной жизни поможет врачам точнее подбирать терапию для пациентов со сложным анамнезом и сопутствующими заболеваниями.
🔗 Подробности на сайте
❤1🔥1
🔬 Государство оплатит фарме клинические исследования оригинальных препаратов
Минпромторг России разработал программу субсидирования самой дорогой стадии разработки лекарств — III фазы клинических исследований. Отбор компаний пройдет уже в этом году, а выплаты стартуют в 2027-м.
Ключевые условия программы:
• Кэшбэк за результат: Деньги выделяются не авансом, а в качестве компенсации тем компаниям, которые успешно завершили все испытания и получили регистрационное удостоверение на препарат.
• Только инновации: Субсидии не распространяются на дженерики. Поддержку получат исключительно оригинальные препараты (first-in-class).
📈 Инициатива призвана стимулировать научную деятельность фармкомпаний на фоне общего роста рынка. По итогам 2025 года доля российских лекарств в деньгах достигла 45,9% (против 34,9% в 2020 году).
🔗 Подробности на нашем сайте
Минпромторг России разработал программу субсидирования самой дорогой стадии разработки лекарств — III фазы клинических исследований. Отбор компаний пройдет уже в этом году, а выплаты стартуют в 2027-м.
Ключевые условия программы:
• Кэшбэк за результат: Деньги выделяются не авансом, а в качестве компенсации тем компаниям, которые успешно завершили все испытания и получили регистрационное удостоверение на препарат.
• Только инновации: Субсидии не распространяются на дженерики. Поддержку получат исключительно оригинальные препараты (first-in-class).
📈 Инициатива призвана стимулировать научную деятельность фармкомпаний на фоне общего роста рынка. По итогам 2025 года доля российских лекарств в деньгах достигла 45,9% (против 34,9% в 2020 году).
🔗 Подробности на нашем сайте
❤1
♻️ Отходы в доходы: ученые ТГУ синтезировали сырье для фармы из побочных продуктов
Российские химики из Тольяттинского государственного университета (ТГУ) нашли коммерческое применение отходам производства капрона. Новая запатентованная технология отвечает всем принципам «зеленой химии».
Суть открытия:
При синтезе сырья для нейлона и пластика на каждую тонну продукта образуется до 150 кг отходов, которые ранее просто утилизировали. Ученые выяснили, что один из побочных элементов после химической обработки превращается в ценный двухатомный спирт.
💊 Польза для медицины: Этот спирт является востребованным сырьем для производства фармацевтических препаратов, что расширяет доступ российских фармкомпаний к локальным компонентам.
🛢 Польза для тяжелой промышленности: Из этих же отходов создали сверхэффективный ингибитор коррозии. Добавка защищает стальные трубы нефтедобывающих скважин от разрушения при их очистке соляной кислотой.
🔗 Подробности на нашем сайте
Российские химики из Тольяттинского государственного университета (ТГУ) нашли коммерческое применение отходам производства капрона. Новая запатентованная технология отвечает всем принципам «зеленой химии».
Суть открытия:
При синтезе сырья для нейлона и пластика на каждую тонну продукта образуется до 150 кг отходов, которые ранее просто утилизировали. Ученые выяснили, что один из побочных элементов после химической обработки превращается в ценный двухатомный спирт.
💊 Польза для медицины: Этот спирт является востребованным сырьем для производства фармацевтических препаратов, что расширяет доступ российских фармкомпаний к локальным компонентам.
🛢 Польза для тяжелой промышленности: Из этих же отходов создали сверхэффективный ингибитор коррозии. Добавка защищает стальные трубы нефтедобывающих скважин от разрушения при их очистке соляной кислотой.
🔗 Подробности на нашем сайте
⚖️ Сертификат СТ-1 важнее субстанции: суд защитил фармпроизводителей от самодеятельности госзаказчиков
Арбитражный суд Москвы вынес прецедентное решение для участников госзакупок: заказчикам официально запрещено переоценивать происхождение лекарств при наличии сертификата СТ-1.
В чем была суть спора?
Заказчик попытался отклонить заявку с российским препаратом (и обойти правило «второй лишний»), сославшись на то, что фармсубстанция для него сделана в Китае, а в заявке нет описания стадий техпроцесса.
Что решил суд:
• СТ-1 — это надлежащее и исчерпывающее доказательство российского происхождения.
• Заказчик не вправе требовать документы о стадиях производства или проводить собственные расследования по реестрам (ГРЛС).
• Попытки оценивать «глубину локализации» в обход сертификата — прямое нарушение ст. 14 Закона № 44-ФЗ.
Эксперты отмечают, что решение формирует важнейшую практику: наличие СТ-1 гарантирует статус российского товара и применение нацрежима, пресекая избыточные требования закупщиков.
🔗 Подробности на нашем сайте
Арбитражный суд Москвы вынес прецедентное решение для участников госзакупок: заказчикам официально запрещено переоценивать происхождение лекарств при наличии сертификата СТ-1.
В чем была суть спора?
Заказчик попытался отклонить заявку с российским препаратом (и обойти правило «второй лишний»), сославшись на то, что фармсубстанция для него сделана в Китае, а в заявке нет описания стадий техпроцесса.
Что решил суд:
• СТ-1 — это надлежащее и исчерпывающее доказательство российского происхождения.
• Заказчик не вправе требовать документы о стадиях производства или проводить собственные расследования по реестрам (ГРЛС).
• Попытки оценивать «глубину локализации» в обход сертификата — прямое нарушение ст. 14 Закона № 44-ФЗ.
Эксперты отмечают, что решение формирует важнейшую практику: наличие СТ-1 гарантирует статус российского товара и применение нацрежима, пресекая избыточные требования закупщиков.
🔗 Подробности на нашем сайте
⚖️ «ПСК Фарма» оспаривает патент Pfizer на препарат от ревматоидного артрита
В Суде по интеллектуальным правам (СИП) стартовал новый этап разбирательств между российской «ПСК Фарма» и американской корпорацией Pfizer.
Предмет спора:
Тофацитиниб — действующее вещество оригинального препарата «Яквинус» (Pfizer). Российская компания требует досрочно прекратить действие патента № 007251, который истекает в мае 2027 года. Ранее Роспатент ответил на это требование отказом, после чего «ПСК Фарма» обратилась в СИП.
Предыстория:
У «ПСК Фарма» уже зарегистрирован собственный дженерик «Тофара». Однако Pfizer через суд заблокировала его выход в гражданский оборот по другому патенту (запрет действует до ноября 2025 года).
Исход текущего дела решит судьбу монополии Pfizer и определит сроки появления доступных российских аналогов тофацитиниба в аптеках и больницах.
🔗 Подробности на нашем сайте
В Суде по интеллектуальным правам (СИП) стартовал новый этап разбирательств между российской «ПСК Фарма» и американской корпорацией Pfizer.
Предмет спора:
Тофацитиниб — действующее вещество оригинального препарата «Яквинус» (Pfizer). Российская компания требует досрочно прекратить действие патента № 007251, который истекает в мае 2027 года. Ранее Роспатент ответил на это требование отказом, после чего «ПСК Фарма» обратилась в СИП.
Предыстория:
У «ПСК Фарма» уже зарегистрирован собственный дженерик «Тофара». Однако Pfizer через суд заблокировала его выход в гражданский оборот по другому патенту (запрет действует до ноября 2025 года).
Исход текущего дела решит судьбу монополии Pfizer и определит сроки появления доступных российских аналогов тофацитиниба в аптеках и больницах.
🔗 Подробности на нашем сайте
🔬 Дмитрий Кудлай: Российские технологии прорываются в мир, но буксуют на госзакупках
Вице-президент «ГЕНЕРИУМ» Дмитрий Кудлай на круглом столе ИД «Коммерсантъ» рассказал о парадоксах российской фармы. Уникальные технологии признаются за рубежом, но с трудом пробиваются к российским пациентам.
Мировое признание:
Российские специалисты успешно представили в США технологию доставки крупных лечебных молекул прямо в мозг (через гематоэнцефалический барьер). Западное медсообщество крайне заинтересовано в российских платформах, несмотря на геополитику.
Внутренние барьеры:
⛔️ Недоступность для пациентов: Зачастую препараты даже с доказанной эффективностью просто не попадают в систему госзакупок и не доходят до больных людей.
⛔️ Уравниловка в списках: Уникальные российские препараты заходят в перечень ЖНВЛП на тех же условиях, что и продукция из недружественных стран. «Так не должно быть, мы не достигнем целей национального развития», — уверен спикер.
⛔️ 44-ФЗ: Закон о госзакупках не позволяет предоставлять заслуженные преференции компаниям, реализующим сложнейшее производство по полному циклу внутри РФ.
Эксперт призвал пересмотреть меры поддержки, чтобы первая линия полноцикловых российских производителей получала реальные преимущества для дальнейших инвестиций в науку.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Вице-президент «ГЕНЕРИУМ» Дмитрий Кудлай на круглом столе ИД «Коммерсантъ» рассказал о парадоксах российской фармы. Уникальные технологии признаются за рубежом, но с трудом пробиваются к российским пациентам.
Мировое признание:
Российские специалисты успешно представили в США технологию доставки крупных лечебных молекул прямо в мозг (через гематоэнцефалический барьер). Западное медсообщество крайне заинтересовано в российских платформах, несмотря на геополитику.
Внутренние барьеры:
⛔️ Недоступность для пациентов: Зачастую препараты даже с доказанной эффективностью просто не попадают в систему госзакупок и не доходят до больных людей.
⛔️ Уравниловка в списках: Уникальные российские препараты заходят в перечень ЖНВЛП на тех же условиях, что и продукция из недружественных стран. «Так не должно быть, мы не достигнем целей национального развития», — уверен спикер.
⛔️ 44-ФЗ: Закон о госзакупках не позволяет предоставлять заслуженные преференции компаниям, реализующим сложнейшее производство по полному циклу внутри РФ.
Эксперт призвал пересмотреть меры поддержки, чтобы первая линия полноцикловых российских производителей получала реальные преимущества для дальнейших инвестиций в науку.
🔗 Подробнее на нашем сайте
👍1
📈 Российская фарма растет: итоги производства за I квартал 2026 года
Фармацевтический сектор демонстрирует уверенную динамику. Публикуем ключевые цифры начала года:
📊 Данные Росстата (через ТАСС): Объем выпуска лекарств в I квартале вырос на 11,2%. Пик пришелся на март: рост на 15,9% к прошлому году и сразу на 22,4% к февралю текущего года.
🔍 Аналитика RNC Pharma: За январь-февраль произведено 630,4 млн упаковок на сумму 164,9 млрд рублей. Интересный тренд: упаковок выпускается больше (+6,7%), но количество таблеток в них сокращается (-0,8% в единицах дозирования).
📦 Что в топе:
• Рецептурный сегмент (Rx): Занимает уже более 52% рынка. В лидерах — «Осельтамивир» и вакцина «Превенар» (рост в 3 раза).
• Безрецептурный сегмент (OTC): Рекорд у «Мирамистина» — его выпуск увеличился в 43 раза.
🍏 БАДы: По итогам квартала сектор в небольшом минусе (-3,2%), но в марте также наметился восстановительный рост (+7,5% к февралю).
🔗 Подробности на нашем сайте
Фармацевтический сектор демонстрирует уверенную динамику. Публикуем ключевые цифры начала года:
📊 Данные Росстата (через ТАСС): Объем выпуска лекарств в I квартале вырос на 11,2%. Пик пришелся на март: рост на 15,9% к прошлому году и сразу на 22,4% к февралю текущего года.
🔍 Аналитика RNC Pharma: За январь-февраль произведено 630,4 млн упаковок на сумму 164,9 млрд рублей. Интересный тренд: упаковок выпускается больше (+6,7%), но количество таблеток в них сокращается (-0,8% в единицах дозирования).
📦 Что в топе:
• Рецептурный сегмент (Rx): Занимает уже более 52% рынка. В лидерах — «Осельтамивир» и вакцина «Превенар» (рост в 3 раза).
• Безрецептурный сегмент (OTC): Рекорд у «Мирамистина» — его выпуск увеличился в 43 раза.
🍏 БАДы: По итогам квартала сектор в небольшом минусе (-3,2%), но в марте также наметился восстановительный рост (+7,5% к февралю).
🔗 Подробности на нашем сайте
⚖️ Принудительное лицензирование лекарств: как юристы оценивают решение КС РФ
Конституционный суд выпустил постановление № 13-П, разъясняющее правила выдачи принудительных лицензий по ст. 1362 ГК РФ (поводом стали жалобы Sanofi и Vertex). Суд постановил: жизнь человека — высшая ценность, поэтому при дефиците интересы пациентов выше патентной монополии.
Важные нюансы от КС РФ:
• Лицензия — не наказание для оригинатора, а временная исключительная мера с сохранением вознаграждения.
• Бремя доказывания распределено: российский заявитель доказывает необходимость лицензии, оригинатор — обосновывает уважительные причины дефицита.
• Судам разрешено учитывать ценовую доступность лекарства.
Юридическое сообщество и участники рынка оценивают это решение по-разному:
🟢 Позиция консалтинга (K&P.Group): Решение обязывает суды глубоко вникать в детали (влияние болезни на жизнь, наличие альтернатив). На «недостаточное использование» патента теперь может указывать уклонение от госзакупок или необоснованно высокая цена (особенно при закупке орфанных препаратов за счет бюджета). При этом суд обязан проверить, сможет ли заявитель реально произвести качественный аналог.
🔴 Опасения оригинаторов («АстраЗенека»): Инновационные компании видят риски в фокусе на «ценовую доступность». Это может стать инструментом давления, игнорирующим колоссальные затраты на R&D. Эксперты также предупреждают: судам не стоит слепо опираться на факты отмены тендеров (как на доказательство уклонения от поставок), так как они часто срываются по сугубо техническим причинам, что подтверждает аудит Счетной Палаты за 2025 год.
Общая рамка задана, но конкретные правила игры теперь будут формироваться в ходе арбитражной практики.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Конституционный суд выпустил постановление № 13-П, разъясняющее правила выдачи принудительных лицензий по ст. 1362 ГК РФ (поводом стали жалобы Sanofi и Vertex). Суд постановил: жизнь человека — высшая ценность, поэтому при дефиците интересы пациентов выше патентной монополии.
Важные нюансы от КС РФ:
• Лицензия — не наказание для оригинатора, а временная исключительная мера с сохранением вознаграждения.
• Бремя доказывания распределено: российский заявитель доказывает необходимость лицензии, оригинатор — обосновывает уважительные причины дефицита.
• Судам разрешено учитывать ценовую доступность лекарства.
Юридическое сообщество и участники рынка оценивают это решение по-разному:
🟢 Позиция консалтинга (K&P.Group): Решение обязывает суды глубоко вникать в детали (влияние болезни на жизнь, наличие альтернатив). На «недостаточное использование» патента теперь может указывать уклонение от госзакупок или необоснованно высокая цена (особенно при закупке орфанных препаратов за счет бюджета). При этом суд обязан проверить, сможет ли заявитель реально произвести качественный аналог.
🔴 Опасения оригинаторов («АстраЗенека»): Инновационные компании видят риски в фокусе на «ценовую доступность». Это может стать инструментом давления, игнорирующим колоссальные затраты на R&D. Эксперты также предупреждают: судам не стоит слепо опираться на факты отмены тендеров (как на доказательство уклонения от поставок), так как они часто срываются по сугубо техническим причинам, что подтверждает аудит Счетной Палаты за 2025 год.
Общая рамка задана, но конкретные правила игры теперь будут формироваться в ходе арбитражной практики.
🔗 Подробнее на нашем сайте
📋 Проект нового регламента: Росздравнадзор предлагает изменить процедуру регистрации медизделий
Ведомство разработало проект административного регламента для вывода медицинских изделий на рынок ЕАЭС. Документ предлагает зафиксировать предельные сроки для всех ключевых процедур.
Основные предложения по срокам:
⏱️ 142 рабочих дня — на полную регистрацию медизделия (с учетом экспертизы).
⏱️ 80 рабочих дней — на внесение изменений в досье с экспертизой.
⏱️ 50 рабочих дней — на согласование заключения государства-признания.
⏱️ 20 рабочих дней — на уведомительные изменения.
⏱️ 5 рабочих дней — на выдачу дубликата РУ.
Проект предусматривает активное использование портала «Госуслуги» для подачи заявок и получения результатов. В настоящее время документ проходит стадию общественного обсуждения.
🔗 Подробнее на нашем сайте
Ведомство разработало проект административного регламента для вывода медицинских изделий на рынок ЕАЭС. Документ предлагает зафиксировать предельные сроки для всех ключевых процедур.
Основные предложения по срокам:
⏱️ 142 рабочих дня — на полную регистрацию медизделия (с учетом экспертизы).
⏱️ 80 рабочих дней — на внесение изменений в досье с экспертизой.
⏱️ 50 рабочих дней — на согласование заключения государства-признания.
⏱️ 20 рабочих дней — на уведомительные изменения.
⏱️ 5 рабочих дней — на выдачу дубликата РУ.
Проект предусматривает активное использование портала «Госуслуги» для подачи заявок и получения результатов. В настоящее время документ проходит стадию общественного обсуждения.
🔗 Подробнее на нашем сайте