🌐 Утвержден состав информации из системы МДЛП, который должен размещаться в Интернете.

К общедоступной информации в системе мониторинга отнесены:

- сведения о субъектах обращения лекарственных средств (количество, наименования, ИНН, адреса деятельности);

- товарная номенклатура и информация, указанная на упаковке маркируемых лекарств (при наличии);

- сведения, подтверждающие достоверность средств идентификации: сведения о нанесении средства идентификации на упаковку лекпрепарата, подлежащего маркировке; информация о лекпрепаратах, подлежащих обязательной маркировке, указанная на упаковке препарата (при наличии в системе мониторинга).

Информация размещается на сайте системы мониторинга не позднее 7 календарных дней со дня получения данных и обновляется не реже раза в неделю.

Ранее мы писали о функционировании системы маркировки лекарственных средств и т. д.

🚩 Напомним, Факультет медицинского права еженедельно готовит и публикует мониторинг изменений в законодательстве.

Премия за выявления заболевания: новый-старый порядок

Медицинские организации по-прежнему вправе получать из бюджета ОМС средства на денежные выплаты сотрудникам, впервые выявившим онкологию у пациентов.

Эта процедура не претерпела изменений:

🔵ТФОМС не позднее 10-го рабочего дня нового месяца предоставляет в медорганизацию сведения по каждому случаю подтвержденного онкологического заболевания, впервые выявленного в рамках проведенных профилактических осмотров и диспансеризации (состав сведений определен п. 2 порядка);

🔵в течение 3 рабочих дней после получения информации от ТФОМС медицинская организация должна сформировать заявку по установленной форме;

🔵 ТФОМС в течение 10 рабочих дней принимает решение о предоставлении средств или об отказе с указанием причины;

🔵 в течение 15 рабочих дней со дня поступления заявки перечисляет средства медицинской организации.

Напомним, с 1 января 2024 года выплаты за онконастороженность направляются только одному медработнику, ранее она распределялась между тремя – подробнее об этом здесь.

Подборку актуальных материалов о правилах и порядках медицинской деятельности (в том числе о проведении медосмотров) читайте на сайте.

Новые риски ибупрофена

🔵 Минздрав рекомендовал внести дополнения в инструкции к ибупрофену. В результате клинического применения выявлены новые нежелательные явления – тяжелые кожные реакции. Среди них: эритема мультиформная, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, DRESS-синдром.

✔️ Необходимо дополнить инструкции для всех лекарственных форм ибупрофена, включая системное и наружное применение. Владельцы регудостоверений должны направить заявления о внесении изменений в регистрационное досье в течение 40 рабочих дней согласно ч. 1.5 ст. 30 закона об обращении лекарственных средств.

🚩 Рекомендация регулятора основана на письмах Росздравнадзора от 21.03.2024 №02-19423/24 и Научного центра экспертизы средств медицинского применения от 16.04.2024 №7565.

Для членов ЕАЭС предлагается упростить импорт маркированных товаров.

Изменения коснутся кожных антисептиков, кресел-колясок, БАДов и отдельных видов медицинских изделий.

Основной акцент предлагаемых поправок сделан на упрощение процедур для импортеров. В частности, рассматривается возможность отказа от обязательного предоставления деклараций на товары при таможенном оформлении. Вместо этого предлагается принимать во внимание иные таможенные документы, используемые при выпуске продукции в соответствующих таможенных режимах.

Такой подход позволит выводить маркированные товары на российский рынок без необходимости оформления полного пакета разрешительной документации. Предполагается, что это упростит и ускорит ввоз продукции, снизив административные барьеры для импортеров.

🚩Актуальные материалы об обращении медизделий и лекарственных средств читайте на «Факультете медицинского права».

Какие суммы тратятся на онкологию в России

С 2019 года в России реализуется федеральный проект «Борьба с онкологическими заболеваниями». Чиновники регулярно отчитываются о достижении целевых показателей проекта и говорят о растущем финансировании онкопомощи.

⭕️Из каких источников она финансируется?
⭕️Можно ли подсчитать, сколько денег на нее тратится каждый год?
⭕️И насколько точны полученные сведения?

https://protiv-raka.ru/analytics/kakie-summy-tratyatsya-na-onkologiyu-v-rossii/

Как оказывать платные медуслуги правильно: внутренние документы, цены, номенклатура, информация для пациентов

Минздрав России разъяснил новые правила оказания платных медуслуг в письмах №31-2/И/2-24207 от 22.12.2023 и №31-2/63 от 18.01.2024. Тем не менее вопросы остаются.

✅ Постараемся разобраться во всех нюансах, а также дадим рекомендации, как медорганизации исключить риски нарушения закона.

https://kormed.ru/baza-znaniy/kak-okazyvat-platnye-meduslugi-pravilno-vnutrennie-dokumenty-czeny-nomenklatura-informacziya-dlya-paczientov/

Медицинские организации и ОВД совместно будут работать с лицами, склонными к преступлениям и правонарушениям.

Разработаны поправки в Закон о психиатрической помощи, ФЗ «О полиции», ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».

Предлагается:

✔️дополнить круг субъектов, за которыми может быть установлено диспансерное наблюдение: лицами, страдающими хроническими и затяжными психическими расстройствами с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями, в связи со склонностью к совершению общественно опасных действий;

✔️ закрепить право ОВД по наблюдению за такими субъектами, в том числе обязанность содействовать медицинским работникам в доставлении по решению суда лиц, уклоняющихся от явки по вызову в медорганизацию и т. д.;

✔️ ОВД больше не потребуется согласие гражданина на раскрытие врачебной тайны в связи с осуществлением административного надзора за отбывшими уголовное наказание или наблюдения за определенной категорией лиц: больными алкоголизмом и (или) наркоманией и представляющими опасность для окружающих, а также страдающими хроническими и затяжными психическими расстройствами, в отношении которых установлено диспансерное наблюдение. Кроме того, такой запрос будет связан с проводимой проверкой по поступившим заявлениям о совершенных указанными лицами преступлениях, административных правонарушениях или происшествиях, разрешение которых отнесено к полиции.

🚩 Напомним, Факультет медицинского права еженедельно готовит и публикует мониторинг изменений в законодательстве.

Что должно быть в кабинете врача, чтоб не получить штраф

Больницу оштрафовали в том числе за то, что в кабинете терапевта не было ручной лупы, в кабинете офтальмолога – набора магнитов, а в кабинете педиатра – ростомера.

👀 Что еще должно быть в больнице, чтобы не нарушить закон.

https://kormed.ru/baza-znaniy/chto-dolzhno-byt-v-kabinete-vracha-chtob-ne-poluchit-shtraf/