Творческие студии в клиниках: правовые основы и нюансы

🖍️ Мольберт в больничном коридоре, глина в руках пациента после операции, вышивка в реабилитационном отделении — звучит вдохновляюще. Но за красивой картинкой скрывается серьезный вопрос: что будет, когда придут проверяющие?

✔️Хорошая новость: творческую студию в клинике открыть можно.

❌Плохая: сделать это «по наитию» — почти гарантированный путь к штрафам и претензиям контролеров. В новом материале мы проработали запуск такой студии — от выбора помещения до подписания договора с ведущим — и собрали ответы на самые «дорогие» вопросы:

🔗где ее можно разместить;
о чем не забыть, чтобы студия прошла санитарные требования, а не стала рассадником инфекций;
как подобрать безопасное творчество под конкретное отделение;
🔗нужна ли лицензия (и какая);
откуда брать деньги;
как оформить ведущего — трудовой договор или ГПХ, и зачем аниматору медкнижка;
🔗чем рискует клиника — с конкретными суммами штрафов.

А в конце — формула успешного проекта: три опоры, на которых держится студия, безопасная и для пациентов, и для самой клиники.

https://kormed.ru/baza-znaniy/tvorcheskie-studii-v-klinikah-pravovye-osnovy-i-nyuansy/

Стоматология проиграла спор с фондом ОМС: одна форма ИДС на все случаи не сработала

Стоматологическая поликлиника не смогла оспорить отказ фонда ОМС оплатить оказанную медпомощь — и арбитражный суд округа встал на сторону фонда.

🎙 Суд напомнил, что ИДС «по общей форме» не годится для стоматологии. Клиника использовала стандартную форму ИДС по приказу Минздрава № 1051н, но в нем нет видов медицинских вмешательств при оказании стоматологической помощи. Поэтому стоматологическое вмешательство требует оформления отдельного информированного согласия, адаптированного к стоматологическим услугам, с указанием достоверной информации о планируемых методах оказания медицинской помощи и вариантах медицинских вмешательств.

Дефекты оформления ИДС и медкарты — типичные причины, по которым клиника теряет оплату по ОМС и получает штрафы. Один шаблон «на все случаи» здесь не защищает.

✅ Мы подготовили готовые блоки документов под конкретные виды медицинских вмешательств в стоматологии — корректные формы ИДС, адаптированные под терапию, хирургию, ортопедию и другие направления, оформленные с учетом требований клинических рекомендаций и порядков оказания помощи.

✉️ Внедрите проверенные шаблоны — и защитите клинику от отказов в оплате и претензий при ЭКМП.

🍀 AI Governance в медицине: регулирование и комплаенс

ИИ в медицине - это уже не эксперименты, а реальная практика: системы диагностики, предиктивная аналитика, персонализация лечения, нейроинтерфейсы. Но вместе с технологиями приходят сложные правовые и этические вопросы: кто отвечает за ошибки ИИ? Как обеспечить защиту медицинских данных при обучении моделей? Как получить разрешение на медицинское изделие с ИИ?

Мы собрали полезную подборку материалов на эту тему:

🔘 Все, что нужно знать об AIGP

🔘 Зачем бизнесу нужна сертификация ИИ по стандарту ISO 42001: система менеджмента ИИ

🔘 Как устроены современные языковые модели. Разбор технологий.

🔘 Что изменилось в регулировании для интеграторов ChatGPT и других ИИ-моделей?

Кстати, наши друзья из RPPA собрали образовательный продукт ИИ регулирование. Intensive, который поможет за 6 недель получить фундаментальное понимание использования ИИ в организациях и подготовиться к развитию регулирования искусственного интеллекта. Старт 1 октября.

Вот здесь можно узнать подробности

Адвокат Полина Габай - «Парламентской газете»: когда и как врачи смогут назначать БАДы

🔔 С 1 сентября 2025 года у врачей появилось официальное право советовать пациентам биологически активные добавки в лечебных целях. Параллельно Минздрав разрабатывает документ, который определит порядок формирования перечней разрешенных добавок и показаний к их назначению.

За последнее десятилетие БАДы обошли лекарства по количеству наименований на рынке. Однако бурный рост обернулся и новыми угрозами: из-за нестрогого регулирования часть производителей и продавцов действует практически без оглядки на закон.

Теперь рекомендовать разрешается не любой «цинк и селен», а исключительно добавки, которые:
🔵 зарегистрированы в России;
🔵 прошли проверку на качество и эффективность;
🔵 входят в перечень Минздрава.

Есть и другие правила.

«Добавки нужно применять строго по схемам, которые утверждены в методических рекомендациях Минздрава», — поясняет председатель совета учредителей Национального аналитико-экспертного центра здравоохранения медицинский адвокат, к.ю.н. Полина Габай.

С 1 мая 2026 года вступили в силу критерии оценки качества и эффективности биодобавок. На рассмотрении находится новый проект постановления, который определит, кто и каким образом будет формировать списки БАДов и показаний к ним.

«Предложения будут рассматривать на межведомственной комиссии с участием Минздрава, Роспотребнадзора, Минпромторга, Минсельхоза, ФАС и Росздравнадзора. Итоговые списки утвердит Минздрав», — рассказывает Полина Габай.

❓ Принесет ли это пользу? Безусловно. Врачи и клиники избавляются от правовой неопределенности, добросовестные производители получают легальный вход в медицинскую практику, а у контролирующих органов появляется дополнительный рычаг в борьбе с фальсификатом.

«БАДы будут рекомендовать не произвольно, а строго в рамках официальных списков и утвержденных показаний», — отмечает Полина Габай.

Открытые вопросы все же сохраняются: добавки не превратятся в лекарства и не будут автоматически включены в стандарты медпомощи. Остается неясным и то, допустима ли их оплата по ОМС, и как это финансировать в целом.

↖️ Подробности — в материале «Парламентской газеты».

https://www.pnp.ru/social/vracham-ustanovyat-perechen-pokazaniy-dlya-naznacheniya-badov.html

Обзор важных нормативных и судебных актов за май 2026 года

Опубликован обзор нормативных и судебных актов в сфере здравоохранения за июнь 2026 года, подготовленный экспертами «Факультета медицинского права».

Мы отобрали для читателей значимые федеральные правовые акты, полезную практику судов и подготовили практические рекомендации для клиник и не только.

Среди новостей этого выпуска:
▪️Медосвидетельствование иностранцев: новые правила, новые штрафы и новые сроки
▪️Антидопинг: спорту прописали новые правила игры
▪️Сайты и приложения: за авторизацию и «вам может понравиться» теперь штрафуют
▪️Спортивная медицина: новый порядок медпомощи
▪️Маркетплейс: информационный посредник или «подельник» в контрафакте
▪️Компания с госучастием — тоже «коммерсант»: Конституционный Суд уравнял «предпринимательские» мошенничества
▪️Амбулатория ≠ больница: как «прописка» врача решает судьбу выплаты
▪️Плата за неоказанные услуги: взяли миллион, вернут три

📎 Полный текст обзора доступен по платной подписке «На год с обзором НПА».

Мониторинг законодательства 13.07.2026 – 17.07.2026

🌟Здоровье по плану: от „питания 3.0“ до биопечати.

🌟Фундус-камера и налобный офтальмоскоп: что появится в отделениях патологии новорожденных и недоношенных детей.

🌟Психолог — в первый день: как изменится диспансеризация участников СВО.

🌟В рубрикаторе Минздрава размещены новые клинические рекомендации:

🌟Два новых стоп-фактора: когда вузу откажут в государственной аккредитации.

🌟Госзакупки упрощают: порог котировок до 20 млн, поддержка МСП и письма Минфина как индульгенция.

🌟200 вопросов о безопасности крови: новые чек-листы от ФМБА.

https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-za-13–17-iyulya-2026-goda/

Регионам хотят разрешить вводить налоговый вычет для молодых специалистов

Группа депутатов предложила дать право законодательным (представительным) органам субъектов РФ устанавливать налоговый вычет для молодежи до 35 лет, работающей в сфере медицины, образования, культуры и искусства, а также для научно-педагогических работников.

Зачем это нужно. Авторы проекта отмечают, что в 43 регионах отток медкадров превышает приток, а в 47 обеспеченность врачами ниже средней по стране.

Приведены данные Минздрава по дефициту в стране:
▪️ врачей — почти 26,5 тыс.,
▪️ среднего медперсонала — 58 тысяч.

Как это будет работать. Каждый субъект РФ будет сам решать, вводить ли льготу — исходя из своих финансовых возможностей и потребности. Кроме того, на решение властей региона предлагают оставить:
▪️ общий размер вычета;
▪️ перечень должностей и профессий, дающих право на льготу;
▪️ дополнительные требования — стаж по специальности, срок проживания в регионе и другие условия.

✅ О других налоговых нюансах (от взносов за иностранных работников до НДС при ввозе медизделий) читайте в нашей специальной рубрике.

МРТ без направления: революция, которой не будет

🔄 С 1 сентября 2026 года вступает в силу новый порядок рентгенологических исследований — и он впервые допускает МРТ без направления и назначения лечащего врача. Звучит как долгожданная свобода: пришел и обследовался. Однако норма не так проста.

Что меняется на самом деле:
🔵 в системе ОМС все по-прежнему: врач, показания, направление;
🔵 в платных клиниках приказ допускает, но не обязывает проводить МРТ по первому требованию.

Но открытым остается серьезный вопрос — безопасность пациента. Главный внештатный специалист Минздрава по лучевой диагностике, д.м.н., профессор Игорь Тюрин:

«Для МРТ исследований, в отличие от рентгеновских, есть абсолютные противопоказания. К ним относятся, например, наличие обычного кардиостимулятора или металлических инородных тел в организме, рядом с внутренними органами, крупными сосудами. Если пациент о них не сообщил, то исследование для него может буквально стать смертельным».

А теперь из цепочки исключается тот, кто обязан выявить эти противопоказания и не допустить смертельных рисков в полном смысле этого слова.

▶️ Полный разбор: что реально ждет пациентов, клиники и врачей, и интервью с экспертом — на нашем сайте.

Проверка нашла нарушение — а санкций не будет

Роспотребнадзор или Росздравнадзор нашли нарушение — а платить не придется. Совет Федерации одобрил поправки в КоАП, которые позволяют клиникам и аптекам вместо штрафа заключить соглашение с надзорным органом и добровольно устранить замечания.

😶‍🌫️ Звучит как поблажка? Но, как всегда, не без условий: https://kormed.ru/novosti/proverka-nashla-narushenie-a-sankczij-ne-budet/

Обязан ли работодатель предупредить о командировке заранее, и можно ли от нее отказаться?

Врач случайно узнает, что уже через несколько дней ему предстоит вести прием в филиале клиники — в другом городе того же региона. Он уточняет в службе сервиса: да, пациенты на этот день действительно записаны. Менеджер добавляет, что ехать всего два часа, «другие доктора ездят, и так здесь заведено давно». Никакого приказа врач не видел, о поездке его официально не уведомляли.

❓Возникает вопрос: законно ли это, обязан ли работодатель предупреждать о командировке заранее и можно ли отказаться от такой поездки?

https://kormed.ru/vopros-otvet/obyazan-li-rabotodatel-predupredit-o-komandirovke-zaranee-i-mozhno-li-ot-nee-otkazatsya/

Маркетплейс и медизделия: когда «форс-мажор» становится удобным

❗️С 18 июля удары беспилотников по складам Wildberries идут волнами: сначала Электросталь и Котовск, 22 июля — Краснодар и Невинномысск. Погибли люди, десятки пострадали — и это главное в этой истории.

Дальше — правовая сторона, которую стоит знать не только продавцам одежды. Через маркетплейсы легально обращаются медицинские изделия и БАД. Значит, пострадают и поставщики медицинской продукции, а еще профильные ИП, аптечные и оптические проекты. А вопросы у них сложнее, чем у обычного селлера.

⬇️И вот почему эта тема правовая, а не только коммерческая.

Особый товар. Медизделие продается только при наличии регистрационного удостоверения Росздравнадзора и обязательной маркировки. Утрата партии — это не только деньги, но и разрыв прослеживаемой цепочки оборота.

Особые условия хранения. Температурный режим, стерильность, целостность упаковки. Пожар, задымление и тушение водой обесценивают товар, даже если он физически «уцелел».

Удобная оговорка. За несколько дней до первых ударов, 7 июля, маркетплейс обновил оферту, отнеся последствия применения БПЛА, обстрелы и взрывы к форс-мажору. Позднее площадка объявила о начале компенсационных начислений — но методику не раскрыла, а суммы поступают на баланс продавца. Форс-мажор — не автоматическое освобождение от ответственности, поэтому вопрос уже не «платить или нет», а сколько и по какому расчету.

Общий рынок спорит, заплатит ли маркетплейс и сколько. Для нас это повод разобрать правовую конструкцию: кто и за что отвечает, когда медицинская продукция гибнет на чужом складе, — и что с этим делать.

✉️ Продолжаем тему в следующих постах. О правовых основах оборота медизделий — в нашей Базе знаний.

#Wildberries #компенсации

Выемка медицинских документов — что нужно знать клиникам

😶‍🌫️ Люди в форме, нагрянувшие в клинику с изъятием меддокументов, могут вызвать беспокойство и у медицинских работников, и у представителей администрации. В такой ситуации важно знать свои права и обязанности — и действовать правильно.

Мы разобрали ситуацию пошагово: что делать с момента, когда следователь переступил порог, и до того, какие документы обязательно должны остаться у вас на руках.

Наш интерактивный алгоритм поможет клинике:
🌟 дать сотрудникам понятные ответы на вопросы - почему выдавать оригинал медкарты «просто по запросу» — незаконно, и когда нужно судебное постановление, зачем контролировать опечатывание карты и что должно попасть в протокол, чтобы потом не отвечать за «потерянный второй том»;
🌟 настроить работу при визите следователя: как и что проверить и сделать, прежде чем отдать медкарту;
🌟 составить четкие инструкции: когда сотрудники клиники могут быть понятыми, а когда этого делать не нужно, можно ли снимать выемку на телефон;
🌟 разработать собственные регламенты для администратора, регистратуры, руководителя и юриста.

⏮Подготовленный заранее персонал допускает меньше ошибок — и защищает клинику⏭

Алгоритм понятный, быстрый и доступный с любого устройства. За 1 минуту вы получите юридически верную последовательность действий: со всеми развилками, ссылками на статьи УПК и чек-листом «что должно остаться у клиники».

📍Доступен в «Базе знаний» для владельцев подписки. Подключите подписку сегодня – и защитите клинику от рисков!

https://kormed.ru/algoritmy-deystviy-v-razlichnyh-situatsiyah/vyemka-mediczinskih-dokumentov-%e2%80%94-chto-nuzhno-znat-klinikam/

Мониторинг законодательства 20.07.2026 – 24.07.2026

🌟Разрешение на ввоз медизделия «для одного пациента»: не на 30 дней, а до ввоза.

🌟Росстат утвердил методологию учета заболеваемости по району обслуживания медорганизации.

🌟Утверждены новые стандарты медпомощи.

🌟Минздрав разместил в рубрикаторе новые клинические рекомендации.

🌟Внезапные проверки маркировки и блокировка продаж: Госдума приняла в финальном чтении пакет новых полномочий контролеров.

🖍️Об этих и других новостях – в нашем мониторинге: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-20-07-2026-24-07-2026/

Товар сгорел на складе маркетплейса: порядок действий поставщика и чек-лист документов

❗️На складе маркетплейса возгорание — и ваша партия превращается в строку со статусом «утрачено». Без описи, без фото, без понимания, что именно сгорело. Боль поставщика медизделий, БАД и оптики: затраты на товар уже понесены, а «утрачено» ≠ «возмещено» — площадка не торопится платить по фактическим убыткам. Плюс нарушается учет по сериям и срокам, выбывают коды «Честного знака», и в довершение возникает налоговый капкан с НДС, который нужно платить уже 28 июля.

В этом материале разбираем по шагам:
▪️что сделать сегодня, пока данные в кабинете доступны;
как реагировать на выплату площадки и ее формулировку;
▪️на чем строить спор о возмещении по рыночной цене;
▪️как корректно оформить выбытие товара, коды маркировки и НДС, чтобы не получить доначисления.

✅ В финале — готовый чек-лист документов и три ошибки, которые обесценивают даже сильную позицию.

#компенсациявб #маркетплейс #ЮристМаркетплейс

https://kormed.ru/novosti/tovar-sgorel-na-sklade-marketplejsa-poryadok-dejstvij-postavshhika-i-chek-list-dokumentov/

Дорогие подписчики! Предлагаем подборку важных новостей и полезных материалов из сферы здравоохранения. 

Новости: 

🔸Товар сгорел на складе маркетплейса: порядок действий поставщика и чек-лист документов

🔸Проверка нашла нарушение — а санкций не будет

🔸От фельдшеров до укладок: как Минздрав меняет порядок по стоматологии

Готовый алгоритм действий:

🔸Выемка медицинских документов — что нужно знать клиникам

База знаний: 

🔸Как услугу назовете — так и проверку пройдете: почему прейскурант нужно составить на языке Номенклатуры

🔸Больничный от нарколога: с дополнительным кодом или без

🔸Творческие студии в клиниках: правовые основы и нюансы


Вопрос - ответ:

🔸Пациент требует оказать онкологическую помощь на условиях анонимности. Обязана ли клиника принять и чем рискует?

🔸Обязан ли работодатель предупредить о командировке заранее, и можно ли от нее отказаться?

Рецепт → аптека → мониторинг: Минздрав запускает эксперимент

С 1 декабря 2026 года по всей России запустят годовой эксперимент, который свяжет электронные рецепты с системой мониторинга движения лекарств (МДЛП). Разбираем, обязательно ли участвовать, что входит в контур и какие препараты в него не попадут.

💬 По плану авторов проекта, эксперимент будет проходить по 30 ноября 2027 года. Уполномоченные органы — Минздрав России и Росздравнадзор.
Для чего: поставлена задача отработать единую схему взаимодействия между ЕГИСЗ, СМДЛП, ГИС регионов, МИС клиник и информационными системами аптек. А заодно доработать требования к этим системам в части формирования и учета е-рецептов.

Кто участвует и что (не)дают
Оператор — ООО «Оператор-ЦРПТ», на безвозмездной основе (на нем работоспособность, прием, хранение и защита данных).

Среди участников: Минцифры, Минпромторг, ФНС (анализ заполнения чеков аптеками), региональные минздравы и терорганы Росздравнадзора. Дополнительных денег и штатных единиц не выделяют — все в пределах действующей численности и бюджета.

Добрая воля, схема и секреты
Участие добровольное — и для государственных, и для частных клиник, а также аптек. Нужна заявка по методрекомендациям (их подготовят Минздрав и «Оператор-ЦРПТ»).
По схеме проекта клиники формируют и учитывают е-рецепты через свои МИС или региональную ГИС, а аптеки передают в систему сведения об отпущенных препаратах.

Данные пациентов под защитой: система хранит сведения о рецепте, но без персональных данных, и фиксирует вывод препарата из оборота. Гостайна и иная охраняемая тайна — под запретом.
Данные — не для коммерции: информацию нельзя использовать в маркетинговых целях или передавать «дружественным» сетям (например, сводки по самым выписываемым препаратам).

На что НЕ распространяется
▪️льготный отпуск (бесплатно / со скидкой);
▪️ препараты, подлежащие ПКУ;
▪️ наркотические и психотропные ЛП.

🎙 Готовы ли к цифровизации все регионы? На сессии ПМЭФ-2026 «Здоровые регионы — здоровое общество» медицинский адвокат, к.ю.н., учредитель Факультета медицинского права Полина Габай отметила:

«ЕГИСЗ пока что не позволяет медикам получать информацию из иных медицинских организаций. Есть регионы, где элементарно у медиков нет компьютеров и доступа в интернет. … В оперативном докладе Счетной палаты по исполнению бюджета ФОМС за 2025 год указано, что цифровизация системы ОМС — одна из проблем: расходы, освоенные на внедрение сервисов ГИС ОМС, — 2,9%».

✉️ Другие подробности – на сайте.

НДС для санаториев и баз отдыха: освобождение или ставка 0% — что выгоднее

Курортный сезон — это не только заполненные номера, но и вопрос: как быть с НДС на услуги размещения? Хорошая новость — санатории (и не они одни) вправе его вовсе не платить. Налоговый кодекс предусматривает освобождение от НДС для санаторно-курортных услуг и льготную ставку 0% на проживание. Но не следует забывать о деталях: какой вид объекта размещения нужно подтвердить, зачем оформлять путевки на бланках строгой отчетности, и какая из двух льгот принесет больше выгоды.

✉️ Обо всем по порядку — в нашей статье.

https://kormed.ru/baza-znaniy/nds-dlya-sanatoriev-i-baz-otdyha-osvobozhdenie-ili-stavka-0-chto-vygodnee/

«Уцелело» после пожара: почему клинике опасно покупать дешевые остатки медизделий

😶‍🌫️ Представим ситуацию: клинике предлагают партию расходников или изделий по заметно сниженной цене — «остатки, немного пострадали при ЧС, но рабочие». Соблазн понятный, особенно на фоне перебоев с поставками. Но здесь легко купить проблему — и не только себе.
Повод не гипотетический: по одному из пострадавших складов площадка сообщила, что часть площадей и товаров удалось сохранить, еще один логистический центр возобновил приемку в день инцидента. Значит, «сохраненный» товар пойдет куда-то дальше.

Почему это уже другое изделие. Недоброкачественным считается медизделие, не соответствующее в том числе требованиям эксплуатационной документации и которое не может быть безопасно использовано по назначению (ч. 13 ст. 38 № 323-ФЗ). Эксплуатационная документация задает условия хранения — температуру, влажность, целостность упаковки и стерильного барьера. Пожар, задымление и тушение водой выводят партию за эти пределы даже при внешне целой упаковке. Реализация запрещена (ч. 17), изделия подлежат изъятию и уничтожению за счет владельца (ч. 18–20).

Что важно знать закупщику и юристу клиники:

🌟Ответственность перед пациентом не зависит от того, где куплено. Вред от недоброкачественного товара возмещается независимо от вины и независимо от наличия договора с потерпевшим (ст. 1095–1098 ГК РФ, п. 35 ПП ВС РФ № 17), а бремя доказывания лежит на профессиональной стороне (п. 28 того же постановления).

🌟Клиника — участник обращения медизделий (применение и эксплуатация прямо названы в ч. 3 ст. 38 № 323-ФЗ). Отсюда ст. 6.28 КоАП РФ, а при обращении недоброкачественных изделий — ст. 6.33 КоАП РФ: от 1 до 5 млн рублей для юрлица, от 2 до 6 млн — если деяние совершено с использованием сетей, в том числе интернета.

🌟Аргумент «нам продали с документами» не спасает. В обзоре ВС РФ от 19.09.2018 (п. 10) продукцию изъяли и направили на уничтожение, хотя суды признали отсутствие вины: общество только хранило товар и имело документы о его соответствии. Товарная группа другая, принцип тот же.

🌟Проверять нужно коды, а не бумаги. Статус конкретных кодов маркировки по единицам товара — то, что показывает реальную судьбу партии. Если коды выведены из оборота, а товар предлагают к продаже — сделку заключать нельзя.

И то, о чем предпочитают молчать. Специального порядка обращения с товаром, пострадавшим при чрезвычайной ситуации, в законодательстве нет — ни для медизделий, ни для БАД. Ни один регулятор за прошедшую неделю по этому поводу не высказался, а медицинская продукция в обсуждении последствий не фигурирует вовсе. Пока процедуры нет, работает только добросовестность звеньев цепочки: поставщика, который не вернет партию на витрину, и клиники, которая не купит ее со скидкой.

Вывод простой: соблазнительная цена «после пожара» — это не экономия, а перенос чужого риска на клинику и ее пациентов.

📁 Как проверить происхождение и документы на медизделие перед закупкой — полный разбор на сайте, а еще мы собрали памятку: сохраняйте и делитесь с коллегами.

Мониторинг законодательства 27.07.2026 – 31.07.2026

▪️Здоровье спортсменов уходит «в цифру»: с 1 марта 2027 года заработает единая ФГИС медико-биологического обеспечения.

▪️Принят закон об искусственном интеллекте: суверенные модели, маркировка и обучение на чужом контенте.

▪️Стажировка получила статус: до 6 месяцев и без испытательного срока «на выходе».

▪️Утверждены новые стандарты медпомощи.

▪️Совет Федерации одобрил пакет репродуктивных гарантий для ветеранов боевых действий.

📌Об этих и других новостях – в нашем мониторинге: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-27-07-2026-31-07-2026/