Регулятор вводит инспекции в фармпрофиле по правилам ЕАЭС

Минздрав перенастраивает контроль за фармкомпаниями и вводит инспекции по правилам ЕАЭС. Отсутствие оценки «польза-риск» в отчетах по безопасности станет поводом для внеплановой инспекции, а критические нарушения смогут поставить под вопрос судьбу регистрационного удостоверения.

💬 Рассказываем, когда и за что будут инспектировать фармаконадзор и клинические исследования, и куда и как можно жаловаться.

https://kormed.ru/novosti/regulyator-vvodit-inspekczii-v-farmprofile-po-pravilam-eaes/

Мониторинг законодательства 08.05.2026 – 14.05.2026

🔸Минтруд расширил стандарты протезирования.

🔸Росздравнадзор утвердил порядок автоматической передачи данных ИИ-медизделий.

🔸Лицензирование с особенностями, а на внеплановый выезд больше времени.

🔸Минздрав корректирует порядок оказания онкологической помощи.

🔸Росздравнадзор определяет состав сведений в нормативной документации медизделий.

📌 Об этих и других новостях – в нашем мониторинге: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-08-05-2026-14-05-2026/

Обзор важных нормативных и судебных актов за апрель 2026 года

Опубликован обзор нормативных и судебных актов в сфере здравоохранения за апрель 2026 года, подготовленный экспертами «Факультета медицинского права».

Мы отобрали для читателей значимые федеральные правовые акты, полезную практику судов и подготовили практические рекомендации для клиник и не только.

Среди новостей этого выпуска:
▪️Изменение контрактов по 44-ФЗ в связи с повышением ставки НДС с 1 января 2026 года
▪️Донорство крови: новые правила обследования доноров с 2027 года
▪️Без расходников, ВКК и актуального СЭЗ = со штрафом
▪️Нецелевое использование средств ОМС городской больницей: 13,7 млн рублей с рассрочкой
▪️Отказ пациентки от имплантации факичных линз: клиника вправе удержать предоплату в размере фактических расходов на индивидуальные медизделия

✅ Полный текст обзора доступен по платной подписке «На год с обзором НПА».

У наркологов станет больше пациентов?

Верховный Суд предложил расширить право на отсрочку наказания для лечения от наркомании.

В перечень составов, дающих право на отсрочку отбывания наказания ради добровольного лечения и реабилитации (ст. 82.1 УК РФ), хотят включить ч. 2 ст. 228 УК РФ (незаконное приобретение, хранение, изготовление и перевозка наркотиков в крупном размере без цели сбыта).

Сейчас такая льгота доступна только по составам небольшой тяжести: хранение в значительном размере, незаконное культивирование, подделка рецептов на наркотические средства и психотропные вещества.

Условия отсрочки сохраняются. Фигурант должен быть:
🔗 признан больным наркоманией по результатам комплексной психолого-психиатрической экспертизы с участием врача-психиатра-нарколога (п. 24 приказа Минздрава от 29 апреля 2025 г. № 263н);
🔗 впервые осужден к лишению свободы по соответствующим статьям;
🔗 изъявить желание добровольно пройти лечение, медицинскую и социальную реабилитацию.

Дополнительно проект смягчает наказания по частям второй и третьей ст. 228 УК РФ.

В пояснительной записке к проекту говорится, что преступления упомянутой категории часто совершают
именно наркозависимые — болезнь толкает их на преступление. Лечение в таких случаях Верховный Суд рассматривает как инструмент ресоциализации и профилактики рецидива.

В обоснование приводится статистика: в 2024 году по ст. 228 УК РФ осуждено 50,8 тыс. человек, из них по второй части — около 18,9 тысяч.

📎 Цифры дают основания полагать, что психиатрам-наркологам стоит готовиться к росту пациентопотока. Причем основная нагрузка ляжет на государственные и муниципальные медучреждения: с 1 сентября 2026 года лечение наркозависимости будет доступно только им. Частным клиникам останутся осмотры, исследования, консультации и медицинская реабилитация. Подробнее новый порядок по психиатрии-наркологии мы разбирали в одном из наших обзоров.

С Днем фармацевтического работника!

💌 Сегодня свой профессиональный праздник отмечают те, без кого современная медицина немыслима: фармацевты, провизоры, руководители аптек и фармкомпаний, специалисты производства и контроля качества.

Ваша работа — это точность до миллиграммов, ответственность и забота о здоровье миллионов людей. От правильно подобранного препарата до безупречно оформленной документации — за всем этим ваш труд, знания и профессионализм.

🎉 Желаем вам стабильности в регулировании, разумных проверок, благодарных пациентов и сильной команды рядом! 🎉

Чтобы рабочие будни были чуть проще, мы собрали подборку наших материалов, которые помогут уверенно ориентироваться в правовом поле:
🌟 о Правилах надлежащей аптечной практики и о том, как у руководителя аптеки стало больше возможностей — читайте здесь;
🌟 уточнёнка клиник и фармкомпаний: как правильно подать корректировку и избежать претензийналоговой — подробности по ссылке;
🌟 кассовая дисциплина — все по полочкам;
🌟 хранение лекарственных средств: как организовать процесс без замечаний — материал по теме;
🌟 когда заблокируют продажи неликвидных препаратов — что нужно знать заранее, читайте здесь;
🌟 иностранные слова на вывесках, ценниках и сайтах: что изменилось с 1 марта и как действовать — практические рекомендации;
🌟 как оптимизировать налоговые расходы при производстве и продаже лекарств — ответ юриста;
🌟 как фармкомпании защитить свои разработки — цикл материалов:
➡️ Патентование лекарств: как защитить свое изобретение 
➡️ Ген, идея и патент: как фарме не потерять эксклюзив
➡️ Патентная заявка без ошибок или квест по выживанию в мире изобретений
➡️ Как продлить монополию на препарат и сохранить позиции на рынке
➡️ Патент чужой − проблема своя: что грозит фармкомпании за схожий состав
➡️ Проверка под микроскопом: зачем фармбизнесу due diligence
 
🎉 С праздником! Спасибо за ваш труд — он по-настоящему важен 🎉

Факультет медицинского права всегда готов оказать правовую поддержку фармацевтическим организациям — от консультации до комплексного сопровождения.

Может ли медработник совершать религиозные обряды в рабочее время и носить традиционную одежду конфессии? Что клиника вправе разрешить, а что потребовать?

В клинику устроился врач, который просит выделить ему время на молитву в течение смены и разрешить носить традиционный головной убор. Руководитель клиники задается вопросом: как не допустить нарушения свободы вероисповедания работника в условиях обязанности медорганизации обеспечить пациентам своевременную и качественную помощь?
🌟Можно ли отказать в перерывах на религиозные обряды?
🌟Вправе ли клиника запретить элементы конфессиональной одежды?
🌟И не будет ли это дискриминацией?

https://kormed.ru/vopros-otvet/mozhet-li-medrabotnik-sovershat-religioznye-obryady-v-rabochee-vremya-i-nosit-tradiczionnuyu-odezhdu-konfessii-chto-klinika-vprave-razreshit-a-chto-potrebovat/

Хороший медицинский юрист стоит дорого. Доступ к его знаниям — дешевле

Мы собрали то, что обычно лежит в 33 вкладках в браузере, в закладках «прочитать потом» и чатах с коллегами — в одной Базе знаний. Больше 2 тысяч разборов по 12 направлениям медицинского права, и каждую неделю — новые.

Что внутри
▪️Правовые аналитические статьи — с ответом на главный вопрос: что конкретная норма значит для врача, клиники, производителя или дистрибьютора. Не пересказ закона, а перевод на язык вашей работы.

▪️Практические кейсы — реальные ситуации: спор с пациентом, проверка рекламы клиники, трудовой конфликт с работником, подготовка к санитарной проверке, кассовая дисциплина, налогообложение немедицинских услуг и не только.

▪️Судебная практика — разборы решений: кто выиграл, почему, и как не повторить чужую ошибку в своей повседневной работе.

▪️Ежемесячные обзоры — главные нормативные и судебные акты месяца в одном письме. Без воды, со ссылками и практическими рекомендациями.

Зачем подписываться?
🌟Видеть риски заранее — до иска и штрафа, а не после.
🌟Иметь готовые аргументы для проверок и споров — рекомендации практикующих медицинских юристов.
🌟Навести порядок в документообороте — для врачей, кадровиков и бухгалтеров.
🌟Действовать по пошаговым алгоритмам в типовых ситуациях.

Кому полезно
🌟медицинским и фармацевтическим работникам;
🌟медорганизациям (частным и государственным);
🌟фармацевтическим компаниям и дистрибьюторам;
🌟медицинским юристам в штате и на аутсорсе;
🌟руководителям клиник, которым важно спать спокойно.

⏪Годовая подписка обходится дешевле одного штрафа или выплаты пациенту по решению суда ⏩

✅ Оформить на год.
А если хотите сначала присмотреться — есть тариф на месяц.

«Хакерство» в поликлинике: как лишний талон делает медработника киберпреступником

ЕГИСЗ, РМИС, электронные талоны и листки нетрудоспособности, данные о прививках — все это не просто рабочие инструменты, а объекты критической информационной инфраструктуры России. А значит, «безобидная» приписка в системе — это уже не подлог, а посягательство на КИИ. После апрельских поправок 2026 года в УК РФ стало неважно, был ли причинен вред системе: достаточно самого факта, что в нее попали недостоверные сведения. Заведующая ФАПом, медсестра, работающая под аккаунтом врача, главврач, давший указание — у каждого теперь своя статья.

✏️ Рассказываем, у кого какая: https://kormed.ru/baza-znaniy/hakerstvo-v-poliklinike-kak-lishnij-talon-delaet-medrabotnika-kiberprestupnikom/

Мониторинг законодательства 15.05.2026 – 22.05.2026

🔸Разрешения на медизделия — онлайн и быстрее.

🔸Медосмотр охранников: строже и глубже.

🔸Новая 1-Т: что убрали из кадровой отчетности.

🔸Минздрав разместил в рубрикаторе новые клинические рекомендации.

🔸Цены на лекарства — под контроль Росздравнадзора.

🔸От 40% до 100%: декретные предлагают пересчитать.

📌 Об этих и других новостях – в нашем мониторинге: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-15-05-2026-22-05-2026/

✔️ Правильный ответ: В целом, все варианты ответов верные. Но самый правильный – это установленный статьей 3 ТК РФ о равных возможностях для реализации трудовых прав.

📎 Более подробно о видах дискриминации в медицине, ловушках в трудовых договорах и судебной практике по этому вопросу читайте здесь.

Золушка больше не работает за полночь без доплаты, или о поправках в Трудовой кодекс

Сверхурочные по новой формуле, защищенный отпуск, ускоренный перевод на неполный день и расширение оснований для увольнения… Принят пакет поправок в ТК РФ, который заметно изменит привычный уклад трудовых отношений.

🔍 До 1 сентября 2026 года есть время разобраться и подготовиться. Рассказываем, к чему именно.

https://kormed.ru/novosti/zolushka-bolshe-ne-rabotaet-za-polnoch-bez-doplaty-ili-o-popravkah-v-trudovoj-kodeks/

Объемы ОМС для частных клиник: на что смотрят комиссии и суды

Получение объемов медицинской помощи в системе ОМС — чувствительный вопрос для частных клиник. Включение в реестр медицинских организаций и в перечень участников территориальной программы ОМС само по себе не гарантирует, что комиссия выделит запрашиваемые объемы: на практике их часто сокращают или вовсе отказывают. А суды нередко поддерживают комиссии, если клиника не доказала свое реальное место в системе оказания медпомощи населению региона или допустила формальные нарушения при работе в ОМС.

🖍️ Как это происходит – показываем на примерах: https://kormed.ru/baza-znaniy/obemy-oms-dlya-chastnyh-klinik-na-chto-smotryat-komissii-i-sudy/

Свадебный отпуск предлагают оплачивать

✉️ Депутаты выступили с инициативой гарантировать работникам сохранение среднего заработка во время отпуска, предоставляемого при регистрации брака.
Сама продолжительность такого отпуска не поменяется — он по-прежнему составит до пяти календарных дней. Однако появится важное дополнение: за этот период будет сохраняться средний заработок.

В пояснительной записке к проекту авторы обращают внимание на то, что сегодня отсутствие оплаты ставит работников в непростое положение. Фактически им приходится либо нести прямые материальные потери,тратить ежегодный оплачиваемый отпуск не по его целевому назначению или вовсе отказываться от использования этой законной гарантии.

Подробнее об отпусках читайте в наших публикациях:
🌟 Что такое отпуск с последующим увольнением и как его предоставить?
🌟 Отпуск длиннее: кому и за что?

С Днем гастроэнтеролога!

💌 Сегодня свой профессиональный праздник отмечают врачи, чья работа требует особенного сочетания — клинического чутья, терпения, длительных диагностических поисков и часто непростых разговоров с пациентом. Гастроэнтерология — это длинные истории болезни, функциональные расстройства, которые не видны на снимке, и пациенты, приходящие с толстой папкой обследований из пяти других клиник.

Желаем вам ясной клинической картины там, где её обычно нет, благодарных пациентов, надежных эндоскопистов рядом и таких регуляторов, которые понимают, что современная гастроэнтерология давно вышла за рамки одного протокола.

✉️ К вашему празднику — наш специальный материал
Юристы ФМП подготовили для газеты «Гастроэнтерология сегодня» разбор одной из самых неудобных тем в вашей практике: как назначить антидепрессанты, не нарушив закон.

Антидепрессанты при функциональных расстройствах ЖКТ — давно мировой стандарт, но в России такое назначение почти всегда уходит в зону off-label. А это значит: клинические рекомендации, врачебная комиссия, особое оформление в карте, ИДС с расширенным содержанием. Один пропущенный шаг — и решение превращается в правовой риск для врача и клиники.

В материале — пошагово: на каких основаниях назначать, как оформить решение врачебной комиссии, что должно быть в медицинской документации и какие ошибки чаще всего приводят к претензиям пациентов и проверкам.

И еще несколько наших материалов, которые могут пригодиться в работе:

🌟Офф-лейбл: на пути к обретению правового статуса — подробный разбор статуса назначений вне инструкции в российском праве, читайте здесь.

🌟Правила организации и деятельности врачебной комиссии — главный инструмент для off-labelназначений: как настроить работу ВК так, чтобы решения держались в суде и при проверках.

🌟 Ликбез по ИДС: 7 вопросов и ответов — что должно быть в согласии, если назначение off-label или предполагает существенные риски.

🌟Осторожно: самозанятость! Риски для медиков — для тех, кто консультирует параллельно с работой в клинике, читайте здесь.

А если в вашей практике возникают сложные правовые вопросы — пишите нам. Самые интересные становятся темами разборов в нашей Базе знаний.

🎉С праздником, дорогие гастроэнтерологи! Спасибо за вашу выдержку и умение видеть пациента целиком — вместе с тревогой, депрессией и всем, что официально не входит в специальность, но без чего гастроэнтерология не работает 🎉

Факультет медицинского права всегда готов оказать правовую поддержку врачам, клиникам и стационарам — от разовой консультации до сопровождения сложных назначений и врачебных комиссий.

Новинки в УК уже на подходе: кому дадут 8 лет за поддельную справку, а кого оштрафуют на миллион

🌀 Принцип «если где-то убыло, значит где-то прибыло» работает на уголовной ответственности медиков в полную силу. В 2025 году их избавили от дамоклова меча статьи 238 УК РФ, а в 2026-м Уголовный кодекс пополняется сразу двумя «новинками»: сроки за фиктивные электронные талоны, о которых мы уже рассказывали, и новая специальная статья для тех, кто подделывает медицинские справки об отсутствии опасных инфекций: врачам – до 8 лет. 

Параллельно КоАП дает клиникам «особый тариф» – до 1 млн рублей за одного иностранца. А если их 5, то и миллионов будет пять. Госдума уже приняла поправки в трех чтениях, и весьма вероятно, что одобрение Совета Федерации, а за ним и подпись главы государства, тоже не заставят себя долго ждать.

🖍️ Разбираем будущую норму и возможности попасть в ее орбиту.

https://kormed.ru/baza-znaniy/novinki-v-uk-uzhe-na-podhode-komu-dadut-8-let-za-poddelnuyu-spravku-a-kogo-oshtrafuyut-na-million/

Мониторинг законодательства 22.05.2026 – 29.05.2026

▪️ Ввоз медизделий без регистрации скорректирован.
▪️Минздрав публикует в рубрикаторе новые клинические рекомендации.
▪️Обновлена учетная форма № 131/у.
▪️Утверждены новые стандарты медпомощи:
▪️Минздрав утвердил типовые программы профпереподготовки:
▪️Требования к проведению медицинских и фармацевтических мероприятий ужесточат.

https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-22-05-2026-29-05-2026/

Суд сам запросит данные в ЕГРН, а за ИИ придется отчитаться

Верховный Суд официально заговорил об искусственном интеллекте в гражданском процессе: теперь сторона обязана сообщать суду, если использовала ИИ для подготовки документов или сбора фактов. А пока Пленум формулирует правила, кассация уже штрафует на десятки тысяч за ссылки на судебную практику, «придуманную» нейросетью.

🔖Разбираем, что еще изменилось в подготовке гражданских дел и почему теперь суд будет сам заходить в ЕГРН, не дожидаясь ходатайств.

https://kormed.ru/novosti/sud-sam-zaprosit-dannye-v-egrn-a-za-ii-pridetsya-otchitatsya/

Был пациент наш — стал ваш: как мы разработали соглашение о переводе пациентов между клиниками при режиме ЧС

В одном из регионов минздрав поручил медучреждениям заключить между собой соглашения о переводе пациентов на случай ЧС. Документ должен был урегулировать ситуацию, когда стационар оказывается в опасной зоне и пациентов нужно срочно эвакуировать в другую клинику.

Готовых шаблонов в открытом доступе не существовало, и каждая клиника фактически оставалась один на один с непростой задачей. Одно из медучреждений обратилось к нам за разработкой типовой формы такого соглашения.

Что мы сделали
1️⃣ Подняли всю нормативную базу: от ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан» и ФЗ № 68 «О защите населения и территорий от ЧС» до приказа Минздрава РФ № 1202н о порядке оказания медпомощи Всероссийской службой медицины катастроф.

2️⃣ Изучили региональную специфику. Проанализировали нормативные акты субъекта и выделили положения, которые прямо или косвенно регулируют перевод пациентов при ЧС.

3️⃣ Учли отраслевые рекомендации. Включили в работу методические материалы МЧС и территориальных центров медицины катастроф.

4️⃣ Разработали типовую форму соглашения — о порядке оперативного перевода пациентов, требующих круглосуточного наблюдения и лечения, из стационара одной клиники в стационар другой при введении режима ЧС.

Шаблон был сразу применим в двух ролях – для отправляющей и принимающей сторон. Заказчик адаптировал его под профиль своей медицинской помощи и условия конкретного региона, а минздрав принял документы без единого замечания. Больше кейсов — в разделе «Наша практика».

Введение режима ЧС — не тот случай, когда можно импровизировать. Заранее подготовленные соглашения и регламенты защищают и пациентов, и клинику: от юридических рисков и претензий контролирующих органов.

Факультет медицинского права разработает под ваш запрос:
✔️ соглашения о взаимодействии с другими медорганизациями при ЧС;
✔️ внутренние регламенты и приказы по действиям персонала;
✔️ иные документы, определяющие работу клиники в режиме чрезвычайной ситуации.

✈️ Оставьте заявку, и мы подготовим документ под специфику вашей клиники и региона.
 

Руководство клиники решило, что пора «одеться с иголочки» — от логотипа до халатов. Но как не уколоться?

Руководство клиники планирует обновить фирменный стиль — разработать единый дизайн для интерьеров, сайта и формы персонала, придумать логотип и слоган. Словом, собрать полноценный брендбук, чтобы клинику узнавали. Но чем глубже служба маркетинга погружается в работу, тем больше возникает вопросов: кому в итоге будут принадлежать права на дизайн?
🌟Можно ли брать понравившиеся картинки из интернета?
🌟Допустимо ли использовать в рекламе фото своих врачей и иностранные слова в названиях?
🌟Какие правовые тонкости учесть, чтобы новый стиль не обернулся судами и компенсациями?
🌟И нужно ли доплачивать штатному маркетологу, если он разрабатывает брендбук сам?

📎 Ответ читайте в нашем материале: https://kormed.ru/vopros-otvet/rukovodstvo-kliniki-reshilo-chto-pora-odetsya-s-igolochki-ot-logotipa-do-halatov-no-kak-ne-ukolotsya/

«ЭХО медицины» на ПМЭФ-2026

📆 3 июня на площадке Петербургского международного экономического форума второй выпуск журнала «ЭХО медицины. Аналитика, регуляторика, практика» представили главный редактор издания, депутат Госдумы РФ, председатель Экспертного совета НАЭЦЗ, академик РАН Александр Румянцев и шеф-редактор журнала, председатель Совета учредителей НАЭЦЗ, медицинский адвокат Полина Габай.

➡️ Второй номер посвящён ключевым вызовам российского здравоохранения:
- реализации национальных проектов,
- совершенствованию законодательства,
- злоупотреблениям в частном секторе здравоохранения,
- финансированию отрасли,
- кадровой политике,
- цифровой трансформации и развитию медицинской науки.

Особое внимание в выпуске уделено поиску практических решений системных проблем здравоохранения и экспертной оценке наиболее значимых регуляторных инициатив.

🔵«ЭХО медицины» издаётся под эгидой Комитета Госдумы по охране здоровья и является экспертно-аналитической площадкой для профессионального обсуждения наиболее актуальных вопросов отрасли. Учредитель журнала — АНО «НАЭЦЗ».

🖇Подробнее о втором выпуске