НДС при ввозе и продаже в России медицинских товаров и лекарств

✈️ При ввозе и реализации в РФ медицинских товаров НДС может не начисляться вовсе, либо применяются ставки 10% или 20% (с 2026 года – 22%). Если соблюдены определенные условия, то такие товары подпадают под льготу и освобождаются от НДС. Операции с лекарствами облагаются по ставке 10% с особыми требованиями, либо по общей ставке. В новой статье расскажем, какие медицинские товары освобождаются от НДС, как решить проблему неточных кодов, в чем особенности комплектующих медизделий.

Разберем, положена ли льгота для медизделий, зарегистрированных в упрощенном порядке.

📌Также в статье – гайд по ставкам НДС при ввозе и продаже лекарств и фармсубстанций.

https://kormed.ru/baza-znaniy/nds-pri-vvoze-i-prodazhe-v-rossii-mediczinskih-tovarov-i-lekarstv/

Минздрав определил, кому и сколько лет отрабатывать

Минздрав опубликовал проект перечня медицинских специальностей, получение которых обязывает выпускников работать под руководством наставника в медорганизациях, оказывающих помощь по программе госгарантий.

💬 Сразу скажем, что большинство специальностей высшего образования из существующей номенклатуры вошло. Но есть и хорошая новость – для всех сроки разные и регулятор предусмотрел возможность отрабатывать меньше.

Подробности далее: https://kormed.ru/novosti/minzdrav-opredelil-komu-i-skolko-let-otrabatyvat/

Мониторинг законодательства 20.11.2025 – 26.11.2025

🔸Правительство РФ обновило правила государственного контроля за обращением биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).

🔸Для стоматологов ограничат количество платных мест в медвузах.

🔸Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации.

🔸Правила госрегистрации дефектурных лекарств могут обновить.

🔸Минздрав предложил молодым медикам разные сроки работы под руководством наставников.

🔖 Об этих и других новостях — в нашем мониторинге: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-20-11-2025-26-11-2025/

Правила госрегистрации дефектурных лекарств предлагают обновить

🌀 Ускоренная процедура для биологических препаратов будет применяться только в том случае, если весь цикл их изготовления проходит на территории России.

Для остальных лекарственных средств планируется ввести требование обязательного производства готовой лекарственной формы, выполнения упаковки и проведения контроля качества внутри страны.

📁 Кроме того, предложено расширить пакет документов, необходимых для государственной регистрации: производитель должен будет предоставить информацию о каждом этапе изготовления препарата на территории России, включая производство действующего вещества. Если ранее отдельные стадии не осуществлялись внутри страны, такие данные все равно потребуется представить.

При этом сохраняется возможность зарегистрировать препарат, произведенный за рубежом, но только при наличии заключения Минпромторга РФ, подтверждающего его соответствие установленным требованиям.

📎 Другие правовые новости прошедшей недели читайте в мониторинге, а об обращении лекарств и медизделий в нашей специальной рубрике.

МВД подключается: кто будет утверждать процедуры «водительских медкомиссий»

🚘 Минздрав России разработал поправки в свои полномочия, касающиеся медицинского контроля водителей. Прерогатива утверждать порядки проведения обязательногои внеочередного медосвидетельствования водителей и кандидатов в водители, а также форму медицинского заключения о наличии или отсутствии противопоказаний за регулятором остается, но проект вводит оговорку — по согласованию с МВД.

Совместно с МВД Минздрав будет утверждать:
➡️процедуру уведомления водителей о необходимости внеочередного освидетельствования (по согласованию с МВД);
➡️ порядок обмена данными между двумя упомянутыми министерствами через систему межведомственного электронного взаимодействия.

Предполагается исключить полномочие по утверждению порядка организации и проведению санитарно-просветительной работы по профилактике управления транспортными средствами в состоянии опьянения.

📁 Причина изменений — принятие Федерального закона от 7 июля 2025 года № 200-ФЗ, который внес изменения и расширил возможности выявления у водителей противопоказаний к управлению транспортными средствами, а у медорганизаций появилась обязанность передавать такие данные в МВД. Подробнее о них мы писали ранее.

🎆 Акция «Делимся знаниями в День юриста»

Только до 10 декабря мы открываем специальную возможность оформить годовую подписку на нашу «Базу знаний» на максимально выгодных условиях.

🔥 Приобретая подписку сейчас, вы получаете:

🔵+2 месяца доступа бесплатно
Платите за 12 месяцев — пользуетесь 14.

🔵Подарок — практический чек-лист
Поможет быстрее принимать решения и снижать риск юридических ошибок в ежедневной работе.

🔵Продление действующей подписки по акции
Если у вас уже есть доступ — новая подписка добавится к текущей автоматически.

⚠️ С 1 февраля стоимость подписки увеличится.
Сейчас лучший момент зафиксировать цену и получить дополнительные месяцы бесплатно.

💡 Что дает доступ к «Базе знаний»?

Это профессиональный инструмент, который регулярно обновляется командой практикующих юристов. Подходит для:

— руководителей клиник и аптек
— врачей
— юристов
— фармацевтов
— производителей медизделий
— менеджеров, отвечающих за контроль и соблюдение требований

Внутри вы найдете:

✔️ежемесячные обзоры нормативных правовых актов и судебных решений с рекомендациями юристов;

✔️аналитические и тематические материалы по кадровому регулированию, медизделиям, обороту лекарственных препаратов, проверкам, практическим вопросам медицинской деятельности;

✔️разборы судебных кейсов;

✔️готовые цифровые алгоритмы действий;

✔️рубрику «Вопрос-ответ» с практическими ситуациями.

«База знаний» — это уверенность в правильности действий, актуальные нормы и готовые решения, которые всегда под рукой.

Не упустите возможность оформить доступ на самых выгодных условиях — до 10 декабря.⤵️

Приобрести подписку

Увольнение по соглашению: а если работник передумал?

Работник и работодатель заключили соглашение о расторжении трудового договора по соглашению сторон (п. 1 ч. 1 ст. 77 ТК РФ, ст. 78 ТК РФ). Однако позже работник передумал увольняться.

❓Должен ли работодатель расторгнуть соглашение или в данном случае односторонний отказ со стороны работника невозможен?

‼️Ответ читайте в нашем материале: https://kormed.ru/vopros-otvet/uvolnenie-po-soglasheniyu-a-esli-rabotnik-peredumal/

Как продлить монополию на препарат и сохранить позиции на рынке

✔️ Патент обеспечивает монополию на изобретение, защищает инвестиции в НИОКР и позволяет влиять на цены. Но чтобы сохранить эту защиту, недостаточно просто получить патент — его нужно грамотно поддерживать и продлевать, когда это необходимо.

В новом материале расскажем:

➡️Как не пропустить срок уплаты пошлин и не потерять патент.
➡️Когда и на сколько можно продлить срок действия патента на лекарство.
➡️Сколько «стоит» поддержание патента.
➡️Что такое «вечнозеленые» патенты и почему их ограничивают.
➡️Как фармкомпании защищают свои препараты и выигрывают споры.

https://kormed.ru/baza-znaniy/kak-prodlit-monopoliyu-na-preparat-i-sohranit-poziczii-na-rynke/

Мониторинг законодательства 27.11.2025 – 05.12.2025

🔸Минздрав утвердил порядок назначения медработниками БАД при оказании медпомощи.

🔸Расширен перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету.

🔸Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации.

🔸Метанол под контролем: установлены новые требования к хранению и утилизации.

🔸Особый режим ввоза лекарств в иностранной упаковке могут продлить.

https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-27-11-2025-05-12-2025/

Депутаты предложили заморозить рост цен на жизненно важные лекарства

Госдума рассмотрит законопроект, направленный на сдерживание роста цен на лекарства. Документ содержит лаконичную, но значимую поправку: «до 1 января 2027 года запрещается перерегистрация предельной отпускной цены производителя на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в сторону увеличения».

Иными словами, временный мораторий коснется только препаратов из перечня ЖНВЛП, а запрещать регистрировать сниженные цены не планируют.

О цифрах
По данным на 4 декабря, в Государственном реестре предельных отпускных цен на ЖНВЛП числится более 39,4 тысячи позиций. О разъяснениях ФАС по вопросу применения ГРПОЦ в определении статуса препарата мы писали ранее.

В пояснительной записке отмечается, что рост потребительских цен на лекарства остается одной из ключевых проблем отечественного здравоохранения. Разработчики ссылаются на данные аналитических агентств: в январе – августе 2025 года средняя стоимость упаковки препарата в аптечной рознице выросла на 14% в сравнении с аналогичным периодом 2024 года. При этом общий уровень инфляции за тот же период не превышал 4 %.

Чего ожидают авторы инициативы?
🔵 Защита потребителей от дальнейшего удорожания наиболее значимых препаратов.
🔵 Сдерживание инфляционных процессов в фармацевтическом секторе.
🔵 Повышение социальной стабильности в части доступа к лечению.

Для отечественных производителей препаратов из перечня ЖНВЛП предельная цена является ключевым регуляторным ориентиром. Ее заморозка до 2027 года должна обеспечить:
🔵 предсказуемость издержек,
🔵 дисциплину в ценообразовании на этапах оптовой и розничной торговли,
🔵 а также будет способствовать переходу конкуренции между производителями от ценовых наценок к качеству, эффективности и стабильности поставок.

🚀 Сегодня последний день!
https://xn--r1a.website/KORMED/2752

Без больничного и без прогула, увольнение «по собственному желанию», испытательный срок и обязанности инспекторов ГИТ — что говорят суды

6️⃣Без больничного ≠ прогул

Определение Шестого кассационного суда от 14.03.2024 по делу № 8Г-3863/2024

Медсестру уволили за прогул – два дня ее не было на работе, и работодатель счел, что без уважительных причин. Но суд оценил все иначе:
➡️ Медсестра написала объяснительную об ухудшении состояния здоровья
➡️ Был вызов скорой помощи
➡️ Больничный выдали, но позже
➡️ О причинах неявки сотрудницы работодатель знал

Вывод: ухудшение здоровья — это уважительная причина отсутствия на работе, которая может быть подтверждена иными медицинскими документами, а не только листком нетрудоспособности.

2️⃣ Увольнение по результатам испытания — с грубыми нарушениями

Определение Седьмого кассационного суда от 14.10.2025 по делу № 8Г-13560/2025

Сотрудницу уволили за неудовлетворительное прохождение испытательного срока.

Однако суды решили, что это неправомерно:
➡️ Не было конкретики по нарушениям
➡️ Первым был приказ об увольнении «по собственному желанию» — основанием послужило заявление сотрудницы, но его отменили из-за ошибки в формулировке, а новое увольнение оформили безсоблюдения сроков уведомления
➡️ Не доказано, что оценка деловых качеств была объективной

Вывод: формулировка «не прошел испытание» требует доказательств: результаты обучения, внутренних аттестаций и правильно документированные нарушения.

3️⃣ По собственному желанию — но с нарушением даты

Определение Восьмого кассационного суда от 17.06.2025 по делу № 8Г-7579/2025

Работник подал заявление 30 мая с просьбой уволить его в этот же день, но уволили 31 мая — на день позже. А потом отправился в суд, и его поддержали:
➡️ Работодатель не получил согласия на новую дату
➡️ Работодатель не подтвердил согласование другой даты: не было соглашения о расторжении трудового договора, поэтому можно было уволить работника или 30 числа, или через две недели (ст. 80 ТК РФ).
➡️ Работник заявил о конфликтной ситуации — суд проверил аргумент и пришел к выводу о подаче заявления под давлением.

Итог: восстановление на работе + компенсация 1,1 млн руб. за вынужденный прогул и 10 тыс. руб. морального вреда.

Вывод: если увольняете по собственному желанию, то и дата в приказе должна быть желаемой. Но для заявлений об увольнении «сегодняшним днем» двух недель по закону никто не отменял.  

 4️⃣Конституционный Суд: инспектор ГИТ вправе не вмешиваться

Определение от 30.09.2025 № 2483-О

ГИТ отказалась выдать работодателю предписание, хотя сотрудник, подавший жалобу, был убежден в нарушении норм об оплате труда и считал их очевидными.

Судебное оспаривание отказа ГИТ не принесло результата, и работник решил, что причина — в самой норме закона, не содержащей конкретики и критериев очевидности нарушений, при наличии которых инспектор выдает предписание (ч. 2 ст. 357 ТК РФ).

Так Конституционный Суд получил очередную жалобу, но заявителю тоже отказал:
➡️ Очевидность нарушения определяется в каждом случае индивидуально — единые критерии для этого не нужны;
➡️ Это оценочное понятие, допустимое в составе нормы —иначе закон нельзя будет применить к конкретным ситуациям
➡️ Инспектор вправе не вмешиваться, если нет явного нарушения
➡️ Судебная защита предусмотрена и работник имеет возможность отстаивать свои права

Вывод: если ГИТ не вмешалась, это ничего не значит. Когда работник жалуется, готовьте доказательства для суда.

Чтобы тайное не стало явным: как клиникам соблюдать закон при работе с охраняемой законом информацией

Медицинские организации собирают, обрабатывают, производят и передают огромные массивы данных, относящиеся к конфиденциальным в силу действующего законодательства.

📁 С какими тайнами, кроме врачебной, приходится иметь дело клиникам и как с ними правильно работать − в материале юристов Факультета медицинского права.

https://kormed.ru/baza-znaniy/chtoby-tajnoe-ne-stalo-yavnym-kak-klinikam-soblyudat-zakon-pri-rabote-s-ohranyaemoj-zakonom-informacziej/

Минздрав определил, как применять клинреки

Минздрав утвердил порядок применения клинических рекомендаций, окончательно закрепив их правовой статус и обязательность применения. Закончились долгие и болезненные обсуждения.

❓Что изменилось по сравнению с первыми проектами, какие положения остались, а какие — исчезли? Читайте в нашей новости.

https://kormed.ru/novosti/minzdrav-opredelil-kak-primenyat-klinreki/

Массаж: медуслуга или спа?

Массаж по своей природе может быть как лечебным, профилактическим, так и релаксационным, эстетическим. Грань между этими понятиями очень тонкая, поэтому предприниматели часто совершают ошибки при наименовании своих услуг. Такие оплошности приводят к штрафам за осуществление медицинской деятельности без лицензии – до 50 тысяч.

➡️В новом материале разбираем как разграничить спа- и медуслугу, как правильно формулировать названия и описания процедур, какие документы учитывать и как суды оценивают спорные случаи.
➡️Разбираем типичные ошибки, показываем, какие формулировки безопасны, а какие создают риски.
➡️Даем практические рекомендации как для салонов, выполняющих только спа-массаж, так и для клиник, где медицинский и немедицинский массаж сосуществуют.

https://kormed.ru/baza-znaniy/massazh-medusluga-ili-spa/

Мониторинг законодательства 04.12.2025 – 10.12.2025

🔸Утвержден порядок применения клинических рекомендаций.

🔸Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации.

🔸Закупки для восстановления объектов после терактов и ЧС предлагают упростить.

🔸Подготовлена типовая программа профпереподготовки для судмедэкспертов.

🔸Минздрав намерен расширить круг пациентов с гепатитом С для лечения в дневном или круглосуточном стационаре.

🔖Об этих и других новостях — в нашем мониторинге: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-04-12-2025-10-12-2025/

Обзор важных нормативных и судебных актов за ноябрь 2025 года

Опубликован обзор нормативных и судебных актов в сфере здравоохранения за ноябрь 2025 года, подготовленный экспертами «Факультета медицинского права».

Мы отобрали для читателей значимые федеральные правовые акты, полезную практику судов и подготовили практические рекомендации для клиник.

Среди новостей этого выпуска:

🔸Внесены поправки в Закон об ОМС.
🔸Новые полномочия Росаккредитации: как будут проверять иностранные сертификаты.
🔸В России завершается переход к правилам GMP ЕАЭС.
🔸Кассация поддержала отказ в оплате ЭКО из-за нарушения порядка направления пациента.
🔸Вскрытия и гистология — тоже за счет ОМС.
🔸Сравнение без последствий: суды отказали в иске по товарным знакам.

🔖 Полный текст обзора доступен по платной подписке «На год с обзором НПА».