Люди со стороны, а препараты без регистрации, или «Светлое будущее» врачебных комиссий

В скором времени регулятор должен принять новый порядок создания и деятельности врачебной комиссии (ВК). Проект нового порядка опубликовали на портале проектов еще в феврале 2025 года, а после частично доработали.

🔎 О том, какие новые лица появятся в ВК, какие новые обязанности, что станет проще, а что усложнится – расскажем далее.

https://kormed.ru/baza-znaniy/lyudi-so-storony-a-preparaty-bez-registraczii-ili-svetloe-budushhee-vrachebnyh-komissij/

Видеосъемка: что можно и нельзя?

Пациент снимает врача на телефон во время приема и говорит, что это для личного пользования.

❓ Будет ли при этом нарушено право врача на свое изображение? В каких случаях врач или пациент, которых сняли на видео, могут обратиться в суд? Рассказывает учредитель «Факультета медицинского права», адвокат, к.ю.н. Полина Габай.

▶️Полный выпуск смотрите на YouTube и RuTube «Факультет медицинского права».

У нас есть понятные ответы на ваши вопросы и рабочие алгоритмы действий.

💬 Связаться с нами:
WhatsApp | Сайт | Консультация

Мониторинг законодательства 03.04.2025 – 09.04.2025

🔸Утвержден запрет на навязывание платных услуг и товаров.

🔸Обновлены правила заключения договоров о целевом обучении.

🔸Положение о комиссии по дефектуре лекарств продлили до 2027 года.

🔸ФАС утвердила предельные отпускные цены на инсулин лизпро.

Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-03-04-2025-09-04-2025/

Обзор преступлений в сфере закупок, или Статьи в ассортименте

Нарушения при закупках в сфере здравоохранения могут не только повлечь серьезный ущерб, но и создать угрозу жизни и здоровья людей. Мы уже рассказывали об административной ответственности за неправомерные действия в этом секторе.

⁉️ Однако может случиться, что главврача (и не только) привлекут к уголовной ответственности. Кто именно может оказаться на скамье подсудимых, и во всех ли подобных случаях виновного ждет «небо в клеточку» либо можно смягчить ответственность – читайте далее.

https://kormed.ru/baza-znaniy/obzor-prestuplenij-v-sfere-zakupok-ili-stati-v-assortimente/

Целевикам разрешили изменить регион отработки

Правительство внесло поправки в постановление о целевом обучении. Если заказчиком выступает госорган региона или орган местного самоуправления, то после окончания обучения можно уехать в другой регион в ряде случаев:
🔸при вступлении в брак после подачи заявки, если супруг работает в другом регионе;
🔸супруг-военнослужащий служит в другой дислокации, отличной от места отработки целевика (за исключением военнослужащих, проходящих военную службу по призыву или мобилизации), и если служба супруга началась после подачи заявки или оно изменилось после подачи заявки;
🔸целевик ухаживает за инвалидом;
🔸регионы будущей работы молодоженов по договору о целевом обучении не совпадают.

После окончания обучения студент сможет заключить второй договор о целевом обучении с тем же заказчиком. При этом его освободят от обязанности отрабатывать по прошлому договору, но только при одновременном соблюдении следующих условий:
🔸такое право установлено в предшествующем договоре;
🔸истек срок исполнения данного обязательства в предшествующем договоре;
🔸в новом договоре предусмотрен переход на следующую ступень образования по сравнению с предшествующим.

Установлены требования к минимальному размеру сокращения заказчиком материальной поддержки студента. Она должна составлять:
🔸не менее половины размера государственной академической стипендии (при обучении по программам бакалавриата и специалитета);
🔸не менее половины от установленного заказчиком размера.

Сократить поддержку можно будет только в случае, если обучающийся не выполняет требования к успеваемости.

📌 Другие новости прошедшей недели читайте в нашем мониторинге законодательства.

Дорогие подписчики! Предлагаем подборку важных новостей и полезных материалов из сферы здравоохранения.

Новости:

🔸Один товар — одна страна происхождения, или новые вводные по закупкам от Минфина

🔸У искусственного интеллекта появился собственный кодекс

🔸Где запретят размещать рекламу

🔸По правилам и по методике, или Как будут определять целевые реабилитационные группы


База знаний:

🔸Как заблокируют продажи неликвидных препаратов

🔸Отходы класса «А» приравняли к ТКО, или законодательные новеллы о медицинских отходах

🔸Оплатят ли медпомощь, оказанную по ОМС, если медицинская документация предоставлена страховой компании несвоевременно?

🔸Дорогое оборудование – не повод завышать тариф

🔸Люди со стороны, а препараты без регистрации, или «Светлое будущее» врачебных комиссий

🔸Обзор преступлений в сфере закупок, или Статьи в ассортименте

Обзор НПА:

🔸Обзор важных нормативных и судебных актов за март 2025 года

Видео:
🔸Недопустимая реакция

🔸Видеосъемка: что можно и нельзя?

С 1 апреля 2025 года появился сбор за интернет-рекламу

Для клиник и фармкоманий, которые размещают рекламу других лиц на своем интернет-ресурсе, например, на сайте или в блоге, теперь действует рекламный сбор.

🚩Сколько нужно будет платить, и что грозит за неуплату, рассказываем далее.

https://kormed.ru/novosti/s-1-aprelya-2025-goda-poyavilsya-sbor-za-internet-reklamu/

➡️ Для оказания медицинской помощи на дому отдельная лицензия не требуется. В перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность и подлежащих лицензированию, не упоминается о такой услуге. Но не стоит забывать, что консультация врача отличается от непосредственного оказания медицинской помощи.

Есть и ряд других нюансов, особенно в контексте оказания медпомощи паллиативным пациентам.

📌 О них мы рассказываем в новом материале.

https://kormed.ru/vopros-otvet/dostatochno-li-liczenzii-na-okazanie-mediczinskoj-pomoshhi-po-profilyu-onkologiya-dlya-togo-chtoby-vrach-onkolog-mog-konsultirovat-palliativnyh-paczientov-na-domu/

Законопроект о соответствии профилей, или кто поступит в медицинский вуз без ЕГЭ

Совет Федерации одобрил проект поправок в статью 70 Федерального закона «Об образовании в Российской Федерации».

Из документа следует, что абитуриенты со средним профессиональным образованием (СПО) смогут поступать в вузы по результатам вступительных испытаний только в случаях, если направленность (профиль) образовательной программы бакалавриата и специалитета соответствует направлению (профилю) образовательной программы СПО.

Например, претендовать на поступление в медицинский вуз на «Лечебное дело» в таком порядке сможет выпускник медколледжа, отучившийся по образовательной программе СПО «Лечебное дело».

Соответствие направленности (профиля) образовательной программы вузы будут определять самостоятельно.

✅Тех, у кого есть высшее образование, также будут принимать на обучение по программам бакалавриата и специалитета на основании вступительных испытаний по правилам, установленным образовательной организацией.

Сегодня выпускникам колледжей доступен прием в вузы по результатам вступительных испытаний, но оговорки о соответствии профилей образовательных программ в действующей редакции закона нет. Как сказано в пояснительной записке к законопроекту, существующий подход не обеспечивает качественный состав поступающих и не мотивирует граждан к выбору одной специальности, по которой они будут работать в дальнейшем.

🗂 О других тонкостях медицинского образования читайте наши публикации, например, здесь и здесь.

Запланировано, что изменения вступят в силу с 1 сентября 2025 года.

Хранение лекарственных средств по-новому

В феврале Минздрав РФ представил проект приказа об утверждении новых правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. Общественное обсуждение документа завершилось в середине марта.

🌐 Изменения требуются для приведения нормативной базы в соответствие с правом Евразийского экономического союза, регулирующим обращение лекарственных средств для медицинского применения.

https://kormed.ru/baza-znaniy/hranenie-lekarstvennyh-sredstv-po-novomu/

Мониторинг законодательства 10.04.2025 – 16.04.2025

🔸Упрощена процедура регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на ЖНВЛП.

🔸Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации.

🔸Утвержден новый перечень объектов для трансплантации.

🔸Обновлен перечень обязательных требований для оформления сайтов медорганизаций.

🔸Минздрав утвердил новый порядок обезличивания сведений о получателях медпомощи.

🔸Регулятор возвращается к отсроченному обслуживанию рецептов и решает проблему иначе.

🔸Учет режима работы медработников на дому оставили без изменений.

Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-10-04-2025-16-04-2025/

Фельдшеры смогут выполнять функции акушера-гинеколога

Регулятор обновил Порядок возложения руководителем медорганизации отдельных функций лечащего врача на фельдшера или акушерку при оказании первичной медико-санитарной помощи и скорой медпомощи (приказ Минздрава России от 27.03.2025 № 155н).

⚠️ Из документа следует, что на фельдшера или акушерку медорганизации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, могут быть возложены отдельные функции акушера-гинеколога. Норма действует, если клиника не полностью укомплектована медработниками или указанные специалисты временно отсутствуют.

Как и прежде, при недокомплекте фельдшеры (акушеры) могут выполнять отдельные функции терапевтов, терапевтов-участковых, педиатров, педиатров-участковых и семейных врачей.

✅ Функции лечащего врача по приказу руководителя медорганизации продолжат выполнять фельдшеры здравпунктов, ФАПов, врачебных амбулаторий и др. Они могут участвовать в оказании первичной медико-санитарной помощи, включая назначение лекарственных препаратов, в том числе, наркотических и психотропных.

Функции врача скорой помощи смогут выполнять фельдшеры скорой помощи. Новый акт исключил акушерок акушерской бригады скорой помощи. С 1 сентября 2025 года на них не смогут возлагать обязанности врача скорой помощи.

В остальном новый акт дублирует нормы приказа Минздрава России от 23.03.2012 № 252н.

🗂 Другие правовые новости за прошедшую неделю вы можете прочитать в нашем мониторинге.

Порядок обезличивания персональных данных пациентов обновлен

Минздрав переиздал правила обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медпомощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, осмотры и освидетельствования.

📌О том, какие сведения нужно будет обезличивать по новому порядку, рассказываем далее.

https://kormed.ru/novosti/poryadok-obezlichivaniya-personalnyh-dannyh-paczientov-obnovlen/

Ужесточение наказания за взятки, или за что посадят главврача

Коррупционные схемы в медицине имеют разные формы. Один из инструментов борьбы с ними – уголовная ответственность. Сейчас ее предлагают ужесточить: такой законопроект поступил в Государственную Думу.

🚩Расскажем, как планируют усилить карательный механизм, затронет ли это руководителей медорганизаций, и рассмотрим некоторые особенности их уголовной ответственности на примерах конкретных дел.

https://naecz.ru/uzhestochenie-nakazaniya-za-vzyatki-ili-za-chto-posadyat-glavvracha/

Тише едешь – дальше будешь: изменены медицинские противопоказания к управлению автомобилем

Правительство утвердило обновленный перечень медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством. Исключены коды заболеваний, которых больше нет в МКБ-10:

🔸из раздела «Шизофрения, шизотипические состояния и бредовые расстройства» исключены коды F26 и F27;
🔸в разделе «Расстройства настроения» теперь нет кодов F35-37;
🔸из раздела «Невротические, связанные со стрессом и соматоформные расстройства» исключили коды F46 и F47;
🔸в разделе «Умственная отсталость» не упоминаются коды F74-77.

Заболевание глаз с кодом H53.51 «Ахроматопсия» заменено на «Аномалии цветного зрения» с кодом H53.5. Отметим, что их отличие заключается в степени нарушения цветовосприятия: при ахроматопсии это полное отсутствие цвета, а при аномалиях цветового зрения — нарушения восприятия определенных цветов. То есть, требования к кандидатам в водители с офтальмологическими патологиями стали строже.

В перечень добавлен код F84 «Общие расстройства психологического развития». Это аномалии в социальном взаимодействии и общении (аутизм, гиперактивное расстройство и т.д.)

➡️ О том, являются ли шизофрения и аутизм противопоказаниями для допуска к конкретным должностям и профессиям, мы рассказываем здесь.

Таким образом, Правительство включило в перечень медицинских противопоказаний общие расстройства психологического развития, уточнило, какие офтальмологические заболевания являются противопоказаниями к управлению транспортным средством, и исключило неактуальные позиции.

📌 Возможно, изменения помогут избежать спорных ситуаций при медицинском освидетельствовании кандидатов в водители и уже действующих владельцев водительских удостоверений, но говорить об этом пока рано – посмотрим, как сложится практика.

Узнай пациента: как идентифицировать личность?

Несоблюдение процедуры идентификации личности пациента – частая проблема. Она приводит к ошибкам в лабораторной диагностике, при назначении лекарственных средств, при переливании крови, а также при осуществлении оперативных вмешательств. При этом последствия могут быть фатальными.

Наш интерактивный алгоритм поможет клинике:
✔️ Идентифицировать пациента на всех этапах оказания медицинской помощи.
✔️ Снизить количество ошибок и уменьшить риски судебного разбирательства.
✔️ Повысить качество и безопасность медицинской помощи.

📱 Алгоритм понятный, быстрый и доступный с любого устройства. За 1 минуту вы получите юридически верную последовательность действий.

💡Доступен в «Базе знаний» для владельцев подписки. Подключите подписку сегодня – и защитите клинику от рисков!

https://kormed.ru/algoritmy-deystviy-v-razlichnyh-situatsiyah/uznaj-paczienta-kak-identificzirovat-lichnost/

Мониторинг законодательства 17.04.2025 – 23.04.2025

🔸Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации.

🔸Новый порядок приема выпускников медколледжей в ВУЗы.

🔸Обновлен перечень медицинских противопоказаний к управлению транспортом.

🔸Утвержден перечень медизделий для оказания помощи пациентам с сахарным диабетом.

🔸Увеличены выплаты на лекарства льготникам.

🔸Иностранцы-медики не смогут получить вид на жительство в России по упрощенной процедуре.

Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-17-04-2025-23-04-2025/

Правовая защита клиники и врачей

Каждая медицинская организация рано или поздно сталкивается с проверками, жалобами пациентов или судебными спорами. Чтобы эти ситуации не превратились в кризис, нужна оперативная и квалифицированная помощь.
Факультет медицинского права предлагает комплексную юридическую поддержку:

🔸 Абонентское сопровождение клиник – ежемесячный пакет юридических услуг для надежной и постоянной правовой защиты. Вы всегда будете готовы к любым юридическим вызовам, а расходы станут прозрачными и прогнозируемыми.

🔸 Сопровождение при проверках – помогаем грамотно подготовиться, эффективно взаимодействовать с проверяющими и, если понадобится, успешно оспорить их решения.

🔸 Досудебное урегулирование конфликтов – экономим ваши силы, время и деньги, решая спор до суда.

🔸 Защита в судах – представляем интересы клиник и врачей, минимизируем потери, отстаиваем вашу репутацию и спокойствие.

🔸 Уголовно-правовая защита медработников – обеспечиваем надежную поддержку в уголовном судопроизводстве.

🔸 Экспертиза медицинской документации и качества оказания медпомощи – помогаем оценить и доказать правильность и законность действий врачей.

🔸 Правовая поддержка при открытии и лицензировании клиник, фарморганизаций, регистрации медизделий – сопровождение на каждом этапе ведения бизнеса.

🔸 Правовой анализ и консультации по любым вопросам медицинского права – предотвращаем нарушения и избегаем рисков, чтобы не пришлось исправлять их последствия.

📌 Подробнее о наших кейсах можно узнать здесь.

✉️ Свяжитесь с нами и узнайте, как получить надёжную юридическую защиту уже сегодня!

Регулятор разработал порядок определения цен на незарегистрированные лекарства

Документ затрагивает ценообразование на препараты, которые ввозятся для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента и международные непатентованные, или группировочные, или химические наименования которых содержатся в перечне ЖНВЛП.

По замыслу авторов проекта, организация, которая ввезла в Российскую Федерацию незарегистрированный лекарственный препарат (ЛП), должна будет обратиться в Минздрав с заявлением об утверждении его цены.

К заявлению потребуется приложить:
➡️ инструкцию либо краткую характеристику ЛП (при наличии), утвержденную в стране организации – производителя препарата на русском языке;
➡️ сведения о стоимости незарегистрированного ЛП.

Далее документы будут поступать в ФАС, которая в течение трех рабочих дней проведет экономический анализ цены и примет либо решение о согласовании цены, либо решение об отказе. Для последнего в проекте предусмотрено два основания:

🔵 неполнота либо недостоверность представленных заявителем документов и сведений;
🔵 превышение заявленной стоимости незарегистрированного лекарственного препарата стоимости на данный лекарственный препарат в стране организации – производителя.

📌 Другие правовые новости за прошедшую неделю вы можете прочитать в нашем мониторинге.