Обзор важных нормативных и судебных актов за март 2025 года

Опубликован обзор нормативных и судебных актов в сфере здравоохранения за март 2025 года, подготовленный экспертами «Факультета медицинского права».

Мы отобрали для читателей значимые федеральные правовые акты, полезную практику судов и подготовили практические рекомендации для клиник.

Среди новостей этого выпуска:

🔸Обновлен порядок регистрации медизделий в случае дефектуры.
🔸С 19 марта 2025 г. заработал механизм запрета продажи не промаркированных и просроченных лекарств.
🔸Обновлен порядок размещения данных о клинических исследованиях препаратов.
🔸Регулятор определил, как устанавливать реабилитационные группы для детей-инвалидов.
🔸Вступили в силу обновленные правила исследований биологических лекарств в ЕАЭС.
🔸Поставщик не должен платить неустойку, если не виноват в срыве поставки.
🔸Общество оспорило решение таможни о доначислении НДС на медицинские перчатки.
🔸Больница выиграла спор с УФАС и убедила суд в законности закупки оборудования.
🔸Что главное: договор или коммерческое предложение.
🔸Старое и новое: суд признал законной закупку на основании «неактуального» регистрационного удостоверения.

Полный текст обзора доступен по платной подписке «На год с обзором НПА».

https://kormed.ru/obzory-normativnyh-pravovyh-aktov/mart-2025-goda/

Хватит навязывать! Как не попасть в ловушку с дополнительными услугами

🚫 С 1 сентября 2025 года в силу вступает запрет навязывать потребителю дополнительные услуги. Это означает, что клиникам и аптекам придется соблюдать осторожность, предлагая пациентам дополнительные товары и услуги.

Поправки внесены в ст. 16 Закона «О защите прав потребителей». Подробно проект упомянутых изменений мы разбирали здесь.

В законе появилось понятие «навязывание потребителю дополнительных товаров (работ, услуг)». Это предложения продавца (исполнителя, владельца агрегатора) потребителю до заключения договора о приобретении основных товаров (работ, услуг) приобрести дополнительные товары (работы, услуги) или заключить другие обязательные договоры, в которых есть условие об оплате.

➡️ Согласие потребителя на приобретение дополнительных товаров (работ, услуг), как и ранее, должно быть письменным, если иное не предусмотрено законом. При этом запрещено проставлять автоматические отметки или выражать согласие за потребителя в любом виде, а также формировать условия, предполагающие согласие потребителя.

Теперь медицинские и фармацевтические организации не смогут включать в договор условия о приобретении дополнительных товаров (работ, услуг), без которых пациент не получит нужную ему медуслугу или товар.

Статья 16 Закона «О защите прав потребителей» в обновленной редакции запрещает проставлять автоматические отметки и выражать за потребителя согласие в ином виде. Готовые бланки договоров с заранее проставленными «галочками» придется утилизировать и забыть, а вместо этого каждый раз оформлять письменное согласие на получение товара или услуги.

Новых санкций за нарушение запрета закон не вводит.

📌 Как и ранее, если дополнительные товары (работы, услуги) навязаны, потребитель вправе их не оплачивать, а если оплачены − требовать возврата денег. При этом доказать, что согласие потребителя или обстоятельства, в силу которых оно не требуется, имели место, должен продавец.

Люди со стороны, а препараты без регистрации, или «Светлое будущее» врачебных комиссий

В скором времени регулятор должен принять новый порядок создания и деятельности врачебной комиссии (ВК). Проект нового порядка опубликовали на портале проектов еще в феврале 2025 года, а после частично доработали.

🔎 О том, какие новые лица появятся в ВК, какие новые обязанности, что станет проще, а что усложнится – расскажем далее.

https://kormed.ru/baza-znaniy/lyudi-so-storony-a-preparaty-bez-registraczii-ili-svetloe-budushhee-vrachebnyh-komissij/

Видеосъемка: что можно и нельзя?

Пациент снимает врача на телефон во время приема и говорит, что это для личного пользования.

❓ Будет ли при этом нарушено право врача на свое изображение? В каких случаях врач или пациент, которых сняли на видео, могут обратиться в суд? Рассказывает учредитель «Факультета медицинского права», адвокат, к.ю.н. Полина Габай.

▶️Полный выпуск смотрите на YouTube и RuTube «Факультет медицинского права».

У нас есть понятные ответы на ваши вопросы и рабочие алгоритмы действий.

💬 Связаться с нами:
WhatsApp | Сайт | Консультация

Мониторинг законодательства 03.04.2025 – 09.04.2025

🔸Утвержден запрет на навязывание платных услуг и товаров.

🔸Обновлены правила заключения договоров о целевом обучении.

🔸Положение о комиссии по дефектуре лекарств продлили до 2027 года.

🔸ФАС утвердила предельные отпускные цены на инсулин лизпро.

Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-03-04-2025-09-04-2025/

Обзор преступлений в сфере закупок, или Статьи в ассортименте

Нарушения при закупках в сфере здравоохранения могут не только повлечь серьезный ущерб, но и создать угрозу жизни и здоровья людей. Мы уже рассказывали об административной ответственности за неправомерные действия в этом секторе.

⁉️ Однако может случиться, что главврача (и не только) привлекут к уголовной ответственности. Кто именно может оказаться на скамье подсудимых, и во всех ли подобных случаях виновного ждет «небо в клеточку» либо можно смягчить ответственность – читайте далее.

https://kormed.ru/baza-znaniy/obzor-prestuplenij-v-sfere-zakupok-ili-stati-v-assortimente/

Целевикам разрешили изменить регион отработки

Правительство внесло поправки в постановление о целевом обучении. Если заказчиком выступает госорган региона или орган местного самоуправления, то после окончания обучения можно уехать в другой регион в ряде случаев:
🔸при вступлении в брак после подачи заявки, если супруг работает в другом регионе;
🔸супруг-военнослужащий служит в другой дислокации, отличной от места отработки целевика (за исключением военнослужащих, проходящих военную службу по призыву или мобилизации), и если служба супруга началась после подачи заявки или оно изменилось после подачи заявки;
🔸целевик ухаживает за инвалидом;
🔸регионы будущей работы молодоженов по договору о целевом обучении не совпадают.

После окончания обучения студент сможет заключить второй договор о целевом обучении с тем же заказчиком. При этом его освободят от обязанности отрабатывать по прошлому договору, но только при одновременном соблюдении следующих условий:
🔸такое право установлено в предшествующем договоре;
🔸истек срок исполнения данного обязательства в предшествующем договоре;
🔸в новом договоре предусмотрен переход на следующую ступень образования по сравнению с предшествующим.

Установлены требования к минимальному размеру сокращения заказчиком материальной поддержки студента. Она должна составлять:
🔸не менее половины размера государственной академической стипендии (при обучении по программам бакалавриата и специалитета);
🔸не менее половины от установленного заказчиком размера.

Сократить поддержку можно будет только в случае, если обучающийся не выполняет требования к успеваемости.

📌 Другие новости прошедшей недели читайте в нашем мониторинге законодательства.

Дорогие подписчики! Предлагаем подборку важных новостей и полезных материалов из сферы здравоохранения.

Новости:

🔸Один товар — одна страна происхождения, или новые вводные по закупкам от Минфина

🔸У искусственного интеллекта появился собственный кодекс

🔸Где запретят размещать рекламу

🔸По правилам и по методике, или Как будут определять целевые реабилитационные группы


База знаний:

🔸Как заблокируют продажи неликвидных препаратов

🔸Отходы класса «А» приравняли к ТКО, или законодательные новеллы о медицинских отходах

🔸Оплатят ли медпомощь, оказанную по ОМС, если медицинская документация предоставлена страховой компании несвоевременно?

🔸Дорогое оборудование – не повод завышать тариф

🔸Люди со стороны, а препараты без регистрации, или «Светлое будущее» врачебных комиссий

🔸Обзор преступлений в сфере закупок, или Статьи в ассортименте

Обзор НПА:

🔸Обзор важных нормативных и судебных актов за март 2025 года

Видео:
🔸Недопустимая реакция

🔸Видеосъемка: что можно и нельзя?

С 1 апреля 2025 года появился сбор за интернет-рекламу

Для клиник и фармкоманий, которые размещают рекламу других лиц на своем интернет-ресурсе, например, на сайте или в блоге, теперь действует рекламный сбор.

🚩Сколько нужно будет платить, и что грозит за неуплату, рассказываем далее.

https://kormed.ru/novosti/s-1-aprelya-2025-goda-poyavilsya-sbor-za-internet-reklamu/

➡️ Для оказания медицинской помощи на дому отдельная лицензия не требуется. В перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность и подлежащих лицензированию, не упоминается о такой услуге. Но не стоит забывать, что консультация врача отличается от непосредственного оказания медицинской помощи.

Есть и ряд других нюансов, особенно в контексте оказания медпомощи паллиативным пациентам.

📌 О них мы рассказываем в новом материале.

https://kormed.ru/vopros-otvet/dostatochno-li-liczenzii-na-okazanie-mediczinskoj-pomoshhi-po-profilyu-onkologiya-dlya-togo-chtoby-vrach-onkolog-mog-konsultirovat-palliativnyh-paczientov-na-domu/

Законопроект о соответствии профилей, или кто поступит в медицинский вуз без ЕГЭ

Совет Федерации одобрил проект поправок в статью 70 Федерального закона «Об образовании в Российской Федерации».

Из документа следует, что абитуриенты со средним профессиональным образованием (СПО) смогут поступать в вузы по результатам вступительных испытаний только в случаях, если направленность (профиль) образовательной программы бакалавриата и специалитета соответствует направлению (профилю) образовательной программы СПО.

Например, претендовать на поступление в медицинский вуз на «Лечебное дело» в таком порядке сможет выпускник медколледжа, отучившийся по образовательной программе СПО «Лечебное дело».

Соответствие направленности (профиля) образовательной программы вузы будут определять самостоятельно.

✅Тех, у кого есть высшее образование, также будут принимать на обучение по программам бакалавриата и специалитета на основании вступительных испытаний по правилам, установленным образовательной организацией.

Сегодня выпускникам колледжей доступен прием в вузы по результатам вступительных испытаний, но оговорки о соответствии профилей образовательных программ в действующей редакции закона нет. Как сказано в пояснительной записке к законопроекту, существующий подход не обеспечивает качественный состав поступающих и не мотивирует граждан к выбору одной специальности, по которой они будут работать в дальнейшем.

🗂 О других тонкостях медицинского образования читайте наши публикации, например, здесь и здесь.

Запланировано, что изменения вступят в силу с 1 сентября 2025 года.

Хранение лекарственных средств по-новому

В феврале Минздрав РФ представил проект приказа об утверждении новых правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. Общественное обсуждение документа завершилось в середине марта.

🌐 Изменения требуются для приведения нормативной базы в соответствие с правом Евразийского экономического союза, регулирующим обращение лекарственных средств для медицинского применения.

https://kormed.ru/baza-znaniy/hranenie-lekarstvennyh-sredstv-po-novomu/

Мониторинг законодательства 10.04.2025 – 16.04.2025

🔸Упрощена процедура регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на ЖНВЛП.

🔸Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации.

🔸Утвержден новый перечень объектов для трансплантации.

🔸Обновлен перечень обязательных требований для оформления сайтов медорганизаций.

🔸Минздрав утвердил новый порядок обезличивания сведений о получателях медпомощи.

🔸Регулятор возвращается к отсроченному обслуживанию рецептов и решает проблему иначе.

🔸Учет режима работы медработников на дому оставили без изменений.

Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-10-04-2025-16-04-2025/

Фельдшеры смогут выполнять функции акушера-гинеколога

Регулятор обновил Порядок возложения руководителем медорганизации отдельных функций лечащего врача на фельдшера или акушерку при оказании первичной медико-санитарной помощи и скорой медпомощи (приказ Минздрава России от 27.03.2025 № 155н).

⚠️ Из документа следует, что на фельдшера или акушерку медорганизации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, могут быть возложены отдельные функции акушера-гинеколога. Норма действует, если клиника не полностью укомплектована медработниками или указанные специалисты временно отсутствуют.

Как и прежде, при недокомплекте фельдшеры (акушеры) могут выполнять отдельные функции терапевтов, терапевтов-участковых, педиатров, педиатров-участковых и семейных врачей.

✅ Функции лечащего врача по приказу руководителя медорганизации продолжат выполнять фельдшеры здравпунктов, ФАПов, врачебных амбулаторий и др. Они могут участвовать в оказании первичной медико-санитарной помощи, включая назначение лекарственных препаратов, в том числе, наркотических и психотропных.

Функции врача скорой помощи смогут выполнять фельдшеры скорой помощи. Новый акт исключил акушерок акушерской бригады скорой помощи. С 1 сентября 2025 года на них не смогут возлагать обязанности врача скорой помощи.

В остальном новый акт дублирует нормы приказа Минздрава России от 23.03.2012 № 252н.

🗂 Другие правовые новости за прошедшую неделю вы можете прочитать в нашем мониторинге.

Порядок обезличивания персональных данных пациентов обновлен

Минздрав переиздал правила обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медпомощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, осмотры и освидетельствования.

📌О том, какие сведения нужно будет обезличивать по новому порядку, рассказываем далее.

https://kormed.ru/novosti/poryadok-obezlichivaniya-personalnyh-dannyh-paczientov-obnovlen/

Ужесточение наказания за взятки, или за что посадят главврача

Коррупционные схемы в медицине имеют разные формы. Один из инструментов борьбы с ними – уголовная ответственность. Сейчас ее предлагают ужесточить: такой законопроект поступил в Государственную Думу.

🚩Расскажем, как планируют усилить карательный механизм, затронет ли это руководителей медорганизаций, и рассмотрим некоторые особенности их уголовной ответственности на примерах конкретных дел.

https://naecz.ru/uzhestochenie-nakazaniya-za-vzyatki-ili-za-chto-posadyat-glavvracha/

Тише едешь – дальше будешь: изменены медицинские противопоказания к управлению автомобилем

Правительство утвердило обновленный перечень медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством. Исключены коды заболеваний, которых больше нет в МКБ-10:

🔸из раздела «Шизофрения, шизотипические состояния и бредовые расстройства» исключены коды F26 и F27;
🔸в разделе «Расстройства настроения» теперь нет кодов F35-37;
🔸из раздела «Невротические, связанные со стрессом и соматоформные расстройства» исключили коды F46 и F47;
🔸в разделе «Умственная отсталость» не упоминаются коды F74-77.

Заболевание глаз с кодом H53.51 «Ахроматопсия» заменено на «Аномалии цветного зрения» с кодом H53.5. Отметим, что их отличие заключается в степени нарушения цветовосприятия: при ахроматопсии это полное отсутствие цвета, а при аномалиях цветового зрения — нарушения восприятия определенных цветов. То есть, требования к кандидатам в водители с офтальмологическими патологиями стали строже.

В перечень добавлен код F84 «Общие расстройства психологического развития». Это аномалии в социальном взаимодействии и общении (аутизм, гиперактивное расстройство и т.д.)

➡️ О том, являются ли шизофрения и аутизм противопоказаниями для допуска к конкретным должностям и профессиям, мы рассказываем здесь.

Таким образом, Правительство включило в перечень медицинских противопоказаний общие расстройства психологического развития, уточнило, какие офтальмологические заболевания являются противопоказаниями к управлению транспортным средством, и исключило неактуальные позиции.

📌 Возможно, изменения помогут избежать спорных ситуаций при медицинском освидетельствовании кандидатов в водители и уже действующих владельцев водительских удостоверений, но говорить об этом пока рано – посмотрим, как сложится практика.

Узнай пациента: как идентифицировать личность?

Несоблюдение процедуры идентификации личности пациента – частая проблема. Она приводит к ошибкам в лабораторной диагностике, при назначении лекарственных средств, при переливании крови, а также при осуществлении оперативных вмешательств. При этом последствия могут быть фатальными.

Наш интерактивный алгоритм поможет клинике:
✔️ Идентифицировать пациента на всех этапах оказания медицинской помощи.
✔️ Снизить количество ошибок и уменьшить риски судебного разбирательства.
✔️ Повысить качество и безопасность медицинской помощи.

📱 Алгоритм понятный, быстрый и доступный с любого устройства. За 1 минуту вы получите юридически верную последовательность действий.

💡Доступен в «Базе знаний» для владельцев подписки. Подключите подписку сегодня – и защитите клинику от рисков!

https://kormed.ru/algoritmy-deystviy-v-razlichnyh-situatsiyah/uznaj-paczienta-kak-identificzirovat-lichnost/