Мониторинг законодательства 27.02.2025 – 05.03.2025

🟠Обновлен порядок регистрации медизделий в случае дефектуры.

🟠Обязательная маркировка средств реабилитации отложена.

🟠Протезисты смогут выходить на досрочную пенсию

🟠Обновлен порядок размещения данных о клинических исследованиях препаратов.

🟠Минздрав внес изменения в порядок определения начальной (максимальной) цены контракта.

Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-27-02-2025-05-03-2025/

Новые требования к квалификации среднего медицинского и фармацевтического персонала

Минздрав России продолжает обновление: разработан проект приказа с новыми квалификационными требованиями к медицинским и фармработникам со средним образованием. Изменения затрагивают названия и перечень должностей по отдельным специальностям, некоторые специальности исключены, а должности отнесены к другим группам.

⏳ Узнаем, каких нововведений ожидать и к чему готовиться.

https://kormed.ru/novosti/novye-trebovaniya-k-kvalifikaczii-srednego-mediczinskogo-i-farmaczevticheskogo-personala/

Минздрав предложил обновить перечень лекарств для предметно-количественного учета

В число сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, предлагается включить:

🔵прастерон (за исключением лекарственной формы «суппозитории вагинальные»);
🔵габапентин;
🔵дицикловерин+парацетамол;
🔵баклофен (за исключением лекарственной формы для интратекального введения).

Любые операции, связанные с обращением таких препаратов (при которых изменяется их количество или состояние), необходимо регистрировать в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарств для медицинского применения.

📌 О других изменениях в законодательстве и новых проектах нормативных актов можно узнать в нашем еженедельном мониторинге.

Неудачная операция и непростая математика

Когда некачественное лечение приводит к инвалидности, цена ошибки многократно возрастает. Именно так произошло в нашей истории.

➡️ Пострадавшая пациентка потребовала взыскать с клиники компенсацию морального вреда в размере 13,5 миллиона рублей. Однако суды посчитали, что достаточно будет 2,7 миллиона плюс потребительский штраф в размере 1,35 миллиона. Но при обжаловании в вышестоящие инстанции дело повернулось несколько иначе. Как именно и почему – расскажем далее.

https://naecz.ru/neudachnaya-operacziya-i-neprostaya-matematika/

Гайд по маркировке интернет-рекламы

Мы уже писали и о том, что такое реклама, и об обязанности любых организаций-рекламодателей маркировать интернет-рекламу и передавать отчетность о ней в Роскомнадзор. Отметим, что штрафы за ее неисполнение внушительные.

🔎 Мы подготовили инструкцию по маркировке: какой рекламе необходимо присваивать идентификаторы и как это выглядит на практике.

https://kormed.ru/baza-znaniy/gajd-po-markirovke-internet-reklamy/

Цветы врачу или провокация?

Безобидный букет в благодарность медработнику может оказаться частью взятки, достаточной для фабрикации уголовного дела.

Как обезопасить себя врачу и исключить возможность истолкования действий как согласия на получение взятки? Рассказывает учредитель «Факультета медицинского права», адвокат, к.ю.н. Полина Габай.

▶️Полный выпуск смотрите на YouTube и RuTube «Факультет медицинского права».

У нас есть понятные ответы на ваши вопросы и рабочие алгоритмы действий.

💬 Связаться с нами:
WhatsApp | Сайт | Консультация

Мониторинг законодательства 06.03.2025 – 12.03.2025

🟠С 19 марта 2025 г. заработает механизм запрета продажи непромаркированных и просроченных лекарств.

🟠Амбулаторная химиотерапия может быть добавлена в ОМС.

🟠Выплаты на лекарства льготникам планируют увеличить.

🟠Иностранцы смогут работать по одному патенту в двух регионах.

🟠Регулятор обновляет положение о ЕГИСЗ.

Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-06-03-2025-12-03-2025/

Морфин и диазепам без лицензии

➡️ В Госдуму внесен законопроект, разрешающий приобретать, хранить и использовать наркотические средства и психотропные вещества (НС и ПВ) без лицензии. Такое право хотят предоставить отечественным судоходным компаниям и воздушным судам в целях исполнения требований Конвенции 2006 года о труде в морском судоходстве. Изменения коснутся порядка комплектования судовых аптечек.

Сейчас при размещении на судах наборов для оказания первой помощи, соответствующих международным нормам, необходимо получать лицензию, так как в состав аптечек входят морфин и диазепам.

Законопроект предполагает, что хранить, перевозить и использовать НС и ПВ, включенные в состав судовых аптечек, можно будет без лицензии в соответствии с отдельным порядком, который должен утвердить Росздравнадзор.

Использовать без лицензии НС и ПВ в медицинских целях на иностранных водных судах, воздушных суднах и поездах международных линий, проходящих по территории РФ, также планируют разрешить. Но для этого в проекте есть условие − это должно быть предусмотрено законодательством государства, которому принадлежит транспортное средство.

Ввозить и вывозить НС и ПВ (в том числе и в виде лекарственных средств) для личного применения по медицинским показаниям также будет разрешено. Но для этого потребуются подтверждающие документы в соответствии с международным и российским законодательством (например, документ, выданный аптечной организацией и подтверждающий законность получения НС и ПВ).

↗️ Авторы проекта предлагают сохранить подобные послабления при обращении НС и ПВ для воинских частей, подразделений государственных органов, где предусмотрена военная служба, и органов внутренних дел, которые участвуют в боевых действиях. За ними по-прежнему останется право на хранение, перевозку, отпуск, реализацию (кроме продажи), использование в медицинских целях НС и ПВ, а также уничтожение таких средств и веществ без лицензии.

Медико-экономическая экспертиза, или еще раз о формальном и существенном

Один из видов контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи – медико-экономическая экспертиза. Порядок ее проведения один для всех медорганизаций, потому и типичные нарушения, и их последствия схожи.

🔍 Разберем, что такое медико-экономическая экспертиза, в каких случаях она проводится, и есть ли у медорганизации шансы оспорить ее выводы и минимизировать финансовые санкции.

https://kormed.ru/baza-znaniy/mediko-ekonomicheskaya-ekspertiza-ili-eshhe-raz-o-formalnom-i-sushhestvennom/

Амбулаторная химиотерапия может быть добавлена в ОМС

➕ В Госдуму внесен законопроект, который предлагает дополнить программу государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи (ПГГ) и базовую программу ОМС.

Авторы инициативы планируют включить в ПГГ перечень случаев, когда граждане обеспечиваются лекарственными препаратами за счет средств ОМС при получении первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях. Это нововведение коснется пациентов со злокачественными новообразованиями, которые не нуждаются в ежедневном наблюдении в дневном стационаре или стационаре.

Как следует из пояснительной записки, предполагается, что пациенты будут получать на руки препараты на весь курс противоопухолевой терапии в день начала лечения в количестве, достаточном для приема до следующего запланированного посещения врача-онколога.

⚠️ Необходимость нововведений объясняется и тем, что суды не единожды подтверждали право граждан, больных злокачественными новообразованиями, на получение препаратов таблетированной формы в дневном стационаре на весь курс противоопухолевой терапии.

Однако проект не доработан и требует конкретизации.

📌 Другие правовые новости прошедшей недели вы можете прочесть в нашем мониторинге.

Обзор важных нормативных и судебных актов за февраль 2025 года

Опубликован обзор нормативных и судебных актов в сфере здравоохранения за февраль 2025 года, подготовленный экспертами «Факультета медицинского права».

Мы отобрали для читателей значимые федеральные правовые акты, полезную практику судов и подготовили практические рекомендации для клиник.

Среди новостей этого выпуска:

🔵Образование медиков: утверждены новые правила;
🔵Генеральная прокуратура и внебюджетные фонды получили доступ к информации в системе маркировки товаров;
🔵Обновлен перечень спиртосодержащих лекарственных препаратов;
🔵Справки об инвалидности переходят в онлайн;
🔵Утверждены правила предоставления индивидуальных биотехнологических препаратов;
🔵Обновлен порядок регистрации медизделий в случае дефектуры;
🔵Минздрав внес изменения в порядок определения начальной (максимальной) цены контракта;
🔵Протезисты смогут выходить на досрочную пенсию;
🔵Минздрав обновил правила ведения реестра клинических исследований.

Судебная практика:
➖Во сколько обойдётся скорой устный отказ нетрезвого пациента;
➖Регламенты без госрегистрации не могут быть обязательными для закупочной документации;
➖Неработоспособность сданного в аренду медоборудования: суд не признал упущенную выгоду при продаже;
➖Объемы медицинской помощи: как работает распределение во времени.

Полный текст обзора доступен по платной подписке «На год с обзором НПА».

https://kormed.ru/obzory-normativnyh-pravovyh-aktov/fevral-2025-goda/

Дорогие подписчики! Предлагаем подборку важных новостей и полезных материалов из сферы здравоохранения.

Новости:

🔸От медицинских карт к цифровым свиткам, или новые формы направлений и справок

🔸Новые требования к квалификации среднего медицинского и фармацевтического персонала

🔸Заявление онлайн и выбор с дополнительными условиями, или как прикрепиться к поликлинике по-новому

🔸Минздрав предложил дополнить информацию на сайтах клиник

🔸Правила проведения патолого-анатомических исследований предлагают изменить

🔸Новое о телемедицинских технологиях

🔸Что изменится в работе судебно-психиатрических экспертов

База знаний:

🔸Медико-экономическая экспертиза, или еще раз о формальном и существенном

🔸Гайд по маркировке интернет-рекламы

🔸Административная ответственность в сфере закупок: новые правила и «традиционные ценности»

🔸Можно ли публиковать результаты IRR (investigator-initiated research) и опыт применения препарата off-label и существуют ли риски для спонсора, решившего поддержать подобную публикацию?

🔸Нежелательное внимание к вашей рекламе

🔸Пять видов эпикриза

🔸Не доказал = проиграл, или Почему важно участвовать в судебном процессе

🔸Исследования на людях в России: правовые аспекты

🔸Ошибки, которые обходятся дорого: как не потерять деньги на выездной налоговой проверке

🔸Можно ли уволить за прогул последнего рабочего дня?

Обзор НПА:

🔸Обзор важных нормативных и судебных актов за февраль 2025 года

Видео:

🔸Цветы врачу или провокация?

🔸Как обещание помочь пациенту может повлечь наказание вплоть до 7 лет лишения свободы?

Работу врачом-стажером зачтут в часы ординатуры

Минобрнауки предложило дать образовательной организации право засчитывать в практическую подготовку обучающихся в ординатуре работу на должностях врачей, включая врачей-стажеров. Подробнее о врачах-стажерах можно прочитать здесь.

Конкретные условия зачета в проекте не упоминаются – предполагается, что учебное заведение должно установить их самостоятельно.

В качестве составляющих обучения проект предусматривает:
🔵 контактную работу с обучающимися – лекции, занятия семинарского типа, консультации, иные занятия, которые предусматривают работу педагога с обучающимися и определяются образовательной организацией;
🔵 самостоятельную работу обучающихся;
🔵 промежуточную и итоговую аттестации.

В проекте отмечается, что практическая подготовка с использованием электронного обучения и дистанционных образовательных технологий, а также при проведении занятий лекционного типа, не допускается.

Во многом проект закрепляет и дополняет требования, которые уже есть в Федеральном законе от 29 декабря 2012 г. № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации».

✔️ Например, законом предусмотрена сетевая форма реализации программ ординатуры (статья 15). Такая форма подразумевает, что обучающиеся осваивают образовательные программы с использованием ресурсов нескольких организаций, не только образовательных.

Как следует из проекта, в реализации программ ординатуры с применением сетевой формы могут участвовать организации культуры, научные, медицинские, физкультурно-спортивные и другие организации, обладающие ресурсами, необходимыми для осуществления образовательной деятельности по соответствующей программе ординатуры.

🚩Предполагается, что документ вступит в силу с 1 сентября 2025 года.

Доверять ли искусственному интеллекту врачебную тайну?

В рамках научного исследования анализируется большой массив информации за несколько лет: истории болезни пациентов, эпикризы. В работе значительно помогает чат GPT: он быстро делает необходимую выборку из сотен страниц. Но насколько безопасно передавать программе сведения о здоровье пациентов, не нарушается ли при этом врачебная тайна?

➡️ Ответ читайте в нашем материале: https://kormed.ru/vopros-otvet/doveryat-li-iskusstvennomu-intellektu-vrachebnuyu-tajnu/