Дорогие подписчики! Предлагаем подборку важных новостей и полезных материалов из сферы здравоохранения.

Алгоритмы:

🔸Как избежать штрафов и исков из-за жалоб пациентов?

Новости:

🔸Медики и полиция будут работать по одному приказу

🔸Разработаны правила и сроки запрета на реализацию недоброкачественных и немаркированных ЛП

🔸Изобретения из Перечня – любому желающему

🔸Аптеки трех категорий: особенности «упрощенки»

🔸Новые правила для БАД в интернете

База знаний:

🔸Клинические рекомендации: Минздрав говорит одно, суды — другое. А отвечать врачам?

🔸Принимаем ванну такой, какая она есть – и как медизделие, и как медуслугу

🔸Назначать нельзя – рекламировать можно

🔸Как получить решение МЭС?

🔸Новые условия допуска в систему ОМС: что ждет частные клиники?

🔸Точная «дозировка» и «противопоказания» рекламы

🔸Причинно-следственная связь 35 лет спустя

🔸Маркировка рекламы в вопросах и ответах

🔸Обзор судебной практики: нецелевое использование средств ОМС

🔸Больше оснований для фармаконадзора

🔸Офф-лейбл или инструкция?

🔸Зарегистрирован в соцсети – зарегистрируйся в реестре

🔸Жалоба без осложнений: как разобраться с претензиями пациентов

🔸Особенные особенности для медицинских работников

🔸Когда фармпроизводство возможно без согласия патентообладателя

Обзор НПА:

🟠Обзор важных нормативных и судебных актов за январь 2025 года

Видео:

🔸Безопасный подход

Новые правила заменят устаревшие СанПиНы

Роспотребнадзор решил заменить ряд СанПиНов, принятых с 2003 по 2017 год, новым сводом правил. Этот документ охватывает широкий спектр вопросов, включая радиационную безопасность в области радионуклидной диагностики и терапии, а также использование и управление источниками ионизирующего излучения (ИИИ).

📎Рассмотрим планируемые изменения подробнее.

https://protiv-raka.ru/novye-pravila-zamenyat-ustarevshie-sanpiny/

Ученический договор 2.0: готовимся к новым правилам

Ученический договор широко применяется в медорганизациях для подготовки специалистов, особенно среди младшего и среднего медицинского персонала. В этом году могут произойти изменения − с соответствующей инициативой выступил Минтруд России.

✏️ Разбираем, какие обязательства будут у работодателей и учеников друг перед другом.

https://kormed.ru/novosti/uchenicheskij-dogovor-2-0-gotovimsya-k-novym-pravilam/

Мониторинг законодательства 06.02.2025 – 12.02.2025

🔵Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации.

🔵Генеральная прокуратура и внебюджетные фонды будут иметь доступ к информации в системе маркировки товаров.

🔵Обновлен перечень спиртосодержащих медизделий.

🔵Справки об инвалидности переводят в онлайн.

🔵Минздрав обновил правила ведения реестра клинических исследований.

🔵Утвержден порядок взаимодействия медорганизаций и МВД при наблюдении за лицами, страдающими хроническими и затяжными психическими расстройствами.

Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-06-02-2025-12-02-2025/

Закупка дженериков: ФАС не дремлет

Закупка дженериков требует исключительной предусмотрительности. ФАС России считает, что заказчик обязан знать, соблюдает ли поставщик исключительные права на действующие вещества закупаемых лекарств.

🗂 Рассмотрим некоторые аспекты обращения «копий» оригинальных лекарств в России и разъяснения ФАС по нарушениям в этой сфере.

https://kormed.ru/baza-znaniy/zakupka-dzhenerikov-fas-ne-dremlet/

Порядок профосмотров школьников и студентов обновят

Регулятор представил проект нового порядка проведения профилактических осмотров обучающихся в общеобразовательных, профессиональных и высших учебных заведениях. Цель этих осмотров — раннее выявление случаев незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ.

➡️ Согласно новому порядку, профилактические осмотры будут проводиться для обучающихся, достигших возраста 13 лет, как и в действующем порядке. Как и прежде, у несовершеннолетних и их законных представителей остается право отказаться от прохождения профосмотра.

В случае отказа новый порядок обязывает разъяснить в доступной форме преимущества профилактического медицинского осмотра.

‼️ Если же от осмотра отказывается обучающийся старше 15 лет или один из родителей или законных представителей несовершеннолетнего, им также должны быть разъяснены возможные последствия, включая риск развития наркомании.

Также изменится перечень химических веществ, на которые проводятся химико-токсикологические исследования. В этот список войдут опиаты, метадон, каннабиноиды, синтетические катиноны (включая мефедрон), бензодиазепины, барбитураты и котинин.

Предполагается, что новый документ вступит в силу с 1 сентября 2025 г. и будет действовать до 1 сентября 2031 г.

💼 Сейчас проект проходит стадию публичных обсуждений, которая продлится до 6 марта 2025 г.

Без офлайна – без диплома: Минздрав ужесточает требования к обучению медиков

Минздрав России разработал проект нового порядка совершенствования медработниками и фармацевтами профессиональных знаний и навыков при помощи получения дополнительного профессионального образования.

➡️ Онлайн-обучение нельзя будет использовать отдельно: оно должно дополняться очными занятиями. Это предусматривает и законопроект № 656009-8, который Госдума одобрила в первом чтении в январе.

Для специалистов с высшим немедицинским образованием, которое не соответствует квалификационным требованиям, устанавливают такие же правила, как и для работников, имеющих среднее и (или) высшее медицинское и (или) фармацевтическое образование:
🔵стаж непрерывной работы в РФ от 10 лет – повышение квалификации не менее 100 часов;
🔵стаж непрерывной работы в РФ от 5 до 10 лет – профессиональная переподготовка не менее 500 часов.

Форму итоговой аттестации образовательные организации будут определять самостоятельно.

📌 До 20 февраля 2025 года проект проходит стадию публичных обсуждений.

Минздрав обновит номенклатуру специальностей медицинских и фармацевтических работников
 
Регулятор разработал новую номенклатуру специальностей медицинских и фармацевтических работников с высшим и средним профессиональным образованием.
 
Ожидаются следующие изменения:
🔵детская онкология-гематология пополнит перечень специальностей высшего медицинского образования;
 🔵в числе специальностей высшего образования появится«Медицинская микробиология»: она объединит бактериологию, вирусологию и паразитологию;
 🔵специальность среднего медицинского образования «Медико-профилактическое дело» с 1 сентября 2025 г. объединит гигиену и санитарию, эпидемиологию (паразитологию), дезинфекционное дело и энтомологию;
 🔵в перечне специальностей среднего профессионального образования появится «Стоматологическое дело», поскольку в Номенклатуру должностей медицинских и фармацевтических работников с 1 сентября 2023 г. введена должность фельдшера стоматологического;
🔵«Сексологию» исключат, так как приказом Минздрава от 2 мая 2023 г. № 206н должность врача-сексолога включена в список возможных наименований должностей при подготовке по специальности «психиатрия»;
 🔵«Наркология» остается в перечне специальностей среднего медицинского образования только до 1 сентября 2025 г. Это связано с тем, что с 1 сентября 2023 г. из номенклатуры должностей исключена должность фельдшера-нарколога.
 
В новом перечне не будет гистологии и медико-социальной помощи.
 
Подготовку по исключенным специальностям планируют осуществлять до 1 сентября 2025 г.
 
Обновленная Номенклатура в случае принятия будет действовать с 1 сентября 2025 г. до 1 сентября 2031 г.
 
➡️ Подробнее о других вопросах образования и квалификации медицинских работников читайте в наших публикациях, например, здесь и здесь.
 
📌 Если Вам необходима консультация по вопросу допуска к медицинской деятельности или у Вас возникли связанные с этим сложности, «Факультет медицинского права» может оказать Вам юридическую помощь.  

Можно ли уволить за прогул последнего рабочего дня?

Трудовые отношения были прекращены по соглашению сторон. В середине последнего рабочего дня сотрудник был ознакомлен с приказом об увольнении, получил трудовую книжку и полный расчет. После этого он покинул рабочее место, хотя формально рабочий день еще продолжался. Руководитель организации на следующий день затребовал от уже бывшего подчиненного объяснение о причинах отсутствия, а также пригрозил отменой приказа об увольнении по соглашению сторон и увольнением за прогул.

❓️ Правомерны ли действия работодателя?

Ответ читайте в нашем материале: https://kormed.ru/vopros-otvet/mozhno-li-uvolit-za-progul-poslednego-rabochego-dnya/

Минимум 13 знаков, лазерная эпиляция остается, а татуаж исключат… Что это?

Регулятор представил проект приказа, которым утверждается новая номенклатура медуслуг.
Как утверждают разработчики, документ позволит исключить возможность дублирования и упростит идентификацию услуг.

Проект вводит новую систему классификации.

Основной код медицинской услуги должен состоять как минимум из 13 знаков (букв и цифр). Сейчас их число варьируется от 8 до 12. При необходимости к основному коду можно будет добавить до четырех кодов расширения.

Кодирование усложнится и будет включать 5 уровней классификации. Классификация включает:
🔵раздел;
🔵объект;
🔵тип действия совершаемого при выполнении медицинского вмешательства и др.;
🔵порядковый номер (код) услуги внутри группы;
🔵способ (доступ) выполнения медицинского вмешательства.

Сейчас для кодирования нужно указать раздел, тип, класс, вид и подвид услуги.

Отдельные услуги перестанут быть медицинскими, среди них:
➖удаление кожного сала;
➖дермапигментация (перманентный татуаж);
➖ванны воздушно-пузырьковые (жемчужные);
➖кинематография.

Примечательно, что обоснованность отнесения одной из таких услуг к категории медицинских оспаривалась в Верховном Суде РФ. Тогда требования заявителя отклонили и отметили, что удаление кожного сала — это медицинское вмешательство, которое может быть первым этапом медицинских манипуляций, назначаемых врачом-косметологом. В частности, она показана пациентам с диагнозом «угревая болезнь» (код L70 по Международной классификации болезней 5 (МКБ-10).

🛁 В каких случаях процедуры с использованием ванн можно считать медицинскими услугами, мы рассказывали здесь.

В проект включили ряд спорных услуг, например:
➖лазерная эпиляция;
- втирание лекарственных препаратов и косметических средств в волосистую часть головы;
➖измерение окружности головы, шеи;
➖подбор и настройка слухового аппарата;
➖механическая чистка кожи лица ложкой Уно.

📎 О лазерной эпиляции ранее высказывался Верховный Суд и признал ее медицинской услугой, об этом можно прочитать здесь.

Как обещание помочь пациенту может повлечь наказание вплоть до 7 лет лишения свободы?

В соответствии с ч. 5 ст. 291.1 УК РФ, переговоры врача с руководством клиники могут быть признаны посредничеством во взяточничестве. Об опасных обещаниях пациенту рассказывает учредитель «Факультета медицинского права», адвокат, к.ю.н. Полина Габай.

▶️Полный выпуск смотрите на YouTube и RuTube «Факультет медицинского права».

У нас есть понятные ответы на ваши вопросы и рабочие алгоритмы действий.

💬 Связаться с нами:
WhatsApp | Сайт | Консультация

Ошибки, которые обходятся дорого: как не потерять деньги на выездной налоговой проверке

Выездная налоговая проверка — это всегда риск доначислений, штрафов и серьезных финансовых потерь. Узнать о ней заранее невозможно, но есть признаки, которые указывают, что инспекторы готовятся к визиту.

В статье подробно расскажем:
➖какие компании чаще всего попадают под прицел налоговой;
➖как проходит выездная проверка, когда ее могут продлить или приостановить;
➖какие действия помогут компании избежать серьезных последствий.

✅ Разберем реальные кейсы фармкомпаний, потерявших миллионы из-за налоговых нарушений.

https://kormed.ru/baza-znaniy/oshibki-kotorye-obhodyatsya-dorogo-kak-ne-poteryat-dengi-na-vyezdnoj-nalogovoj-proverke/

Что изменится в работе судебно-психиатрических экспертов

Недавно увидели свет множество инициатив Минздрава, направленных на изменение и актуализацию различных правил, номенклатур и порядков. Не забыли и про судебно-психиатрических экспертов.

🔍 Расскажем подробнее о нововведениях, которые их ожидают.

https://kormed.ru/novosti/chto-izmenitsya-v-rabote-sudebno-psihiatricheskih-ekspertov/

Мониторинг законодательства 13.02.2025 – 19.02.2025

🔵Утверждены новые индикаторы для санитарного контроля.

🔵Росстат обновил форму статистического наблюдения № 14.

🔵Новые правила хранения лекарств.

🔵Подготовлены проекты стандартов медицинской помощи.

🔵Медики должны повышать квалификацию не только дистанционно.

🔵Расширяются возможности получения паллиативной помощи.

🔵Минздрав намерен обновить критерии оценки качества медпомощи.

🔵Врачи-стажеры смогут работать в патолого-анатомических отделениях.

🔵Появится новый подвид судебно-психиатрических экспертиз.

🔵Номенклатуру специальностей медицинских и фармацевтических работников предлагают обновить.

🔵Минздрав России разработал новую номенклатуру медуслуг.

🔵Новые правила прикрепления к поликлиникам для всей России.

Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-13-02-2025-19-02-2025/

Исследования на людях в России: правовые аспекты

В России исследования на людях регулируют два основных документа, которые определяют статус клинического исследования. Но между ними существует дисбаланс, а неинтервенционные исследования до сих пор не урегулированы. Эти пробелы вызывают множество вопросов, один из главных — несет ли спонсор клинического исследования ответственность в случае его проведения без разрешения регулятора?

📎 Рассмотрим, что такое клиническое исследование, и выясним, привлекут ли спонсора к ответственности за проведение исследования без одобрения регулятора.

https://kormed.ru/baza-znaniy/issledovaniya-na-lyudyah-v-rossii-pravovye-aspekty/

Новое о телемедицинских технологиях

Как будут работать телемедицинские технологии для экстренной и неотложной помощи, кто будет давать консультации в подобных случаях, как фиксировать консультации?

➡️ На эти и другие вопросы регулятор попытался ответить в новом проекте. Узнаем, насколько ему это удалось.

https://kormed.ru/novosti/novoe-o-telemediczinskih-tehnologiyah/

Правила проведения патолого-анатомических исследований предлагают изменить

Минздрав России представил проект новых правил проведения патолого-анатомических исследований. Бюро исчезнут, а статус референс-центров изменится.

➡️ О том, что запланировал регулятор, расскажем далее.

https://kormed.ru/novosti/pravila-provedeniya-patologo-anatomicheskih-issledovanij-predlagayut-izmenit/

Не доказал = проиграл, или Почему важно участвовать в судебном процессе

Пациент, привлеченный рекламной акцией, обратился в клинику и получил платные медуслуги. Однако потом понял, что они были неоправданно дорогими, а его ввели в заблуждение, и обратился в суд. Клиника доказывать свою правоту не спешила, и с нее взыскали деньги в пользу пациента.

➡️ Рассказываем, почему так произошло, а также даем практические рекомендации.

https://kormed.ru/baza-znaniy/ne-dokazal-proigral-ili-pochemu-vazhno-uchastvovat-v-sudebnom-proczesse/