На 20-й Европейской конференции по СПИДу (EACS 2025) в Париже были представлены актуальные научные данные и стратегические инициативы в области профилактики и лечения ВИЧ.

Основные результаты и направления🔬:

▪️ Профилактика ВИЧ:

🔻Исследование PURPOSE 5 (ленакапавир для доконтактной профилактики (ДКП)). Представлены стратегии успешного набора участников для оценки эффективности приема ленакапавира два раза в год в качестве доконтактной профилактики.
🔻Исследование PURPOSE 2 (Безопасность ленакапавира).
Изучено безопасное совместное применение ленакапавира со статинами и препаратами для лечения эректильной дисфункции.

▪️ Лечение ВИЧ:

🔻Исследование BICSTaR (Биктарви®).
Опубликованы пятилетние данные из реальной клинической практики, подтверждающие устойчивую эффективность, безопасность и низкий риск развития резистентности препарата Биктарви®.
🔻Исследование ARTISTRY-1 (биктегравир и ленакапавир).
Представлен демографический профиль участников фазы 3 исследования по переходу на экспериментальный однотаблеточный режим, принимаемый один раз в день.
🔻Исследование ислатравир и ленакапавир.
Показаны 96-недельные результаты фазы 2, демонстрирующие поддержание вирусной супрессии при экспериментальном еженедельном пероральном приеме комбинации.
🔻Исследование ленакапавир и bNAbs.
Представлены 52-недельные результаты фазы 2, указывающие на эффективность режима два раза в год с ленакапавиром и широко нейтрализующими антителами.


🔗 Для детального ознакомления с представленными исследованиями перейдите по ссылке

#ВИЧ #СПИД #Медицина #Gilead #EACS2025 #НаучныеДанные #Исследования

Правительство РФ предлагает централизовать закупки лекарств от гепатита С.

Опубликован проект постановления, согласно которому с 2026 года Федеральный центр планирования лекарственного обеспечения (ФЦПиЛО) Минздрава России централизует закупки противовирусных препаратов для лечения хронического гепатита С. Эта мера призвана оптимизировать расходы и повысить эффективность закупок.

Ранее, распоряжением Правительства №615-р от 15 марта 2024 года, уже был установлен механизм федерального софинансирования лечения ВГС в амбулаторном сегменте. В соответствии с ним, 88 субъектов РФ в 2024, 2025 и 2026 годах ежегодно будут получать из федерального бюджета по 4,5 млрд рублей на эти цели.

Вероятно, централизованные закупки будут ориентированы на амбулаторный сегмент и пациентов, не соответствующих строгим критериям Приказа №70-н. При этом лечение по ОМС (регулируемое Приказом №70-н) продолжит фокусироваться на пациентах с выраженным фиброзом (F3-F4) в круглосуточных и дневных стационарах.

Возникают вопросы к координации между этими двумя потоками финансирования и лечения:

📎Разграничение пациентов. Как именно будут распределяться пациенты между федеральным финансированием и ОМС?
📎Неравномерность доступа. Не приведет ли это к появлению «двух очередей» и разным критериям доступа к терапии, вызывая путаницу?
📎Планирование потребности. Регионам придется формировать две отдельные потребности, что может затруднить точное планирование и привести к недозакупкам или излишкам.

Поскольку федеральный регистр пациентов с ВГС только запущен, возникают вопросы к точности данных и, как следствие, к корректности определения необходимого объема лекарств.

В существующей практике централизованно закупаются препараты для лечения ВГС для людей, живущих с ВИЧ и детям с ВГС для Фонда "Круг добра". При этом дефицит средств для лечения ВГС у людей с ВИЧ составляет 3,09 млрд рублей на 2025 год, покрывая лишь 50% от заявленной потребности. Это указывает на то, что даже при существующих механизмах финансирования объемы средств недостаточны.

Несмотря на рекордные 20,9 млрд рублей на закупки в 2024 году, цель по охвату 100 тысяч пациентов не была достигнута, а для элиминации ВГС к 2030 году требуются значительные средства (33,5-52 млрд рублей ежегодно).

Ожидается, что централизация кардинально изменит ценообразование и конкуренцию, снизит общую стоимость лекарств и повысит эффективность государственной политики, но для этого потребуется четкая координация между всеми механизмами финансирования.

🔍 Подробнее читайте на нашем сайте.

#ГепатитС #Здравоохранение #Госзакупки #Минздрав #Централизация #ОМС #Приказ70н #НациональныеПроекты #ФедеральныйБюджет

⚡️ Экспертная группа «Здравресурс» призывает расширить поддержку детей с ВИЧ-инфекцией через Фонд «Круг добра»

📍ЭГ «Здравресурс» обратилась в Фонд «Круг добра» с жизненно важным предложением: включить в его программу обеспечение современными антиретровирусными препаратами детей и подростков с ВИЧ, включая те формы, которые пока не зарегистрированы в РФ, но крайне необходимы для эффективного лечения.

Почему это важно и почему именно «Круг добра»?

Фонд успешно помогает детям с тяжелыми заболеваниями, и его эффективность доказана. Однако многие дети с ВИЧ, нуждающиеся в дорогостоящей терапии, сейчас не подпадают под критерии его поддержки. ВИЧ — хроническое заболевание, требующее пожизненной АРТ, которая позволяет эффективно подавлять вирус и сохранять качество жизни.

💡 Важный прецедент: Ранее Фонд «Круг добра» уже расширял свои полномочия, включив в перечень помощи детей с вирусными гепатитами С (ВГС). Это подтверждает возможность и необходимость подобных изменений для других социально значимых заболеваний. Если помощь была оказана детям с ВГС, она должна быть доступна и детям с ВИЧ!

Статистика:

📈 В 2021 году в РФ насчитывалось 87 034 ребенка и подростка с ВИЧ. При этом доля подростков 15-17 лет выросла более чем в 4 раза за 3 года.

📉 Эффективность терапии в подростковой группе остается низкой: каждый пятый подросток получает уже 3-ю или 4-ю линию АРТ. Низкая приверженность (охват АРТ среди 15-24 летних – всего 40%) ведет к формированию устойчивости вируса к препаратам, что осложняет лечение и создает эпидемиологическую опасность.

💊 Проблема маленьких пациентов и незарегистрированных форм:

В настоящее время обеспечение препаратами для лечения ВИЧ осуществляется за счет федерального бюджета. Однако существующая система и объем финансирования могут приводить к ограничениям в доступности некоторых препаратов в регионах (объем дефицита льготных бюджетных обязательств на препараты для лечения ВИЧ и ВГС в 2025 году, по данным ФКУ ФЦПиЛО, составляет 5,6 млрд рублей). Это порой вынуждает менять схемы лечения по немедицинским показаниям.

Особенно остра проблема для самых маленьких детей. Им нужны удобные педиатрические формы лекарств (жидкие, растворимые таблетки), которые значительно повышают приверженность лечению. К сожалению, многие такие формы, рекомендованные международными стандартами, не зарегистрированы в России, что ограничивает доступ к оптимальной терапии.

Что предлагает «Здравресурс»?

Включение ВИЧ-инфекции у детей и подростков до 18 лет в программу Фонда «Круг добра», а также закупка ряда ключевых современных препаратов, включая незарегистрированные в РФ педиатрические формы, без которых невозможно обеспечить адекватное лечение:

✅Биктегравир/тенофовир алафенамид/эмтрицитабин ТН «Биктарви» педиатрическая форма 30 мг/120 мг/15 мг (для детей от 2 до 6 лет).
✅Долутегравир 5 мг ТН «Тивикай» (диспергируемые формы для детей от 4 недель и весом от 3 кг).
✅Долутегравир/абакавир/ламивудин 50 мг/600 мг/300 мг ТН «Триумек» (> 12 лет и весом > 40 кг).
И, конечно, ряд других современных зарегистрированных препаратов, обеспечивающих эффективную терапию.

Ожидаемый эффект от расширения полномочий Фонда:

✅Бесперебойное обеспечение детей и подростков необходимой лекарственной терапией.
Доступ к лучшим мировым стандартам лечения, включая незарегистрированные, но жизненно важные педиатрические формы.
✅Значительное повышение приверженности лечению, особенно у малышей и подростков, благодаря удобным схемам.
✅Снижение рисков формирования резистентности вируса и предотвращение более дорогостоящего лечения осложнений в будущем.
✅ Оптимизация использования ресурсов и повышение эффективности всей системы помощи.

«Здравресурс» призывает Экспертный совет Фонда «Круг добра» рассмотреть эти аргументы и инициировать процедуру включения ВИЧ-инфекции у детей и подростков в перечень заболеваний, поддерживаемых Фондом, с акцентом на незарегистрированные педиатрические формы и требование о разработке взвешенного механизма закупки, интегрированного с существующими процессами.

Детали на сайте ЭГ «Здравресурс»

#ВИЧ #АРВТ #КругДобра

Новая комбинация биктегравир/ленакапавир для лечения ВИЧ

Фармацевтическая компания Gilead Sciences сообщила о достижении первичной конечной точки в исследовании фазы 3 ARTISTRY-1. Экспериментальный комбинированный препарат, состоящий из одной таблетки — биктегравира (75 мг) и ленакапавира (50 мг) (BIC/LEN), — оказался не менее эффективным по сравнению с существующими многотаблеточными схемами антиретровирусной терапии (АРВТ) у пациентов с подавленной вирусной нагрузкой.

Исследование ARTISTRY-1 оценивало схему приема одной таблетки BIC/LEN один раз в день у взрослых пациентов с ВИЧ, достигших вирусологической супрессии на комплексных режимах лечения. Многие из этих пациентов ранее сталкивались со сложностями, принимая от 2 до 11 таблеток в день, что, по словам экспертов, сопряжено с высокой лекарственной нагрузкой, трудностями с соблюдением режима и снижением качества жизни.

Компания Gilead планирует использовать данные третьей фазы испытаний ARTISTRY для подачи заявок в регулирующие органы для получения одобрения на использование комбинированного препарата. Ожидается, что подробные результаты будут представлены на одном из будущих научных конгрессов.

❗️Комбинация биктегравира и ленакапавира на данный момент находится на стадии исследований и пока не одобрена для использования ни в одной стране мира. Её безопасность и эффективность в качестве фиксированной комбинации окончательно не установлены.

Детали по ссылке

📌 Мониторинг удовлетворенности качеством медицинской помощи при ВИЧ-инфекции в России

Данный опрос проводится совместно с ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора с целью анализа доступности для людей, живущих с ВИЧ, медицинской помощи и их удовлетворенности качеством лечения и диагностики этого заболевания в России.

Задачи исследования: оценка доступности антиретровирусных препаратов (включая комбинированные формы «вся схема в одной таблетке») и лабораторного мониторинга лечения (регулярность обследования и доступность тестов на ВН и СД4).

❗️ Нам очень нужна ваша помощь прямо сейчас

Сроки проведения исследования ограничены, времени осталось совсем мало. Если вы готовы поучаствовать, пожалуйста, не откладывайте это на потом — пройдите опрос сейчас. Это займет всего 5–10 минут.

📢 Просьба распространить

Чем больше людей пройдет опрос, тем точнее будут данные. Будем благодарны, если вы поделитесь ссылкой на эту страницу со знакомыми или в тематических чатах.

Условия участия:
Возраст: 18 лет и старше.
Конфиденциальность: Опрос полностью анонимный.

🔼🔽ПРОЙТИ ОПРОС

Элсульфавирин: новые научные данные и вызовы для клинической практики

Российский рынок антиретровирусной терапии для лечения ВИЧ-инфекции продолжает кардинально меняться. К 2025 году доля схем, включающих отечественный препарат элсульфавирин и комбинации с ним (ТН Элпида®, Элпида® Комби), достигла внушительных масштабов.

Элсульфавирин (и его комбинация) стал одним из наиболее назначаемых препаратов в схемах АРВТ в РФ. К 2025 году его доля в госзакупках достигла 18%, а на 2026 год запланировано более 143 тысяч курсов. На него планируется потратить четверть от всего запланированного бюджета (10 млрд руб.)

Недавнее российское исследование (2025) дало важные данные для уточнения стратегии его применения и повышения эффективности лечения. Публикация свежих научных данных (2025 год) является неотъемлемой и ожидаемой частью развития любого значимого терапевтического подхода. Полученные научные данные позволяют определить ключевые направления для повышения эффективности применения элсульфавирина.

В исследовании, опубликованном группой российских ученых, проведен анализ профиля лекарственной устойчивости ВИЧ-1 у пациентов, получающих схемы на основе элсульфавирина. Выявленные данные указывают на ряд клинически значимых особенностей, требующих внимания практикующих врачей.

Что показало исследование?

Профиль резистентности требует уточнения. В клинической практике у пациентов с вирусологической неудачей наиболее часто (в 48% случаев) выявляется мутация E138K. Это отличается от акцента на мутацию V106, который указан в инструкции по применению.

Важность мониторинга. Мутация E138K может обуславливать перекрестную резистентность к другим препаратам класса ННИОТ (рилпивирин, эфавиренз). Это подчеркивает необходимость контроля вирусной нагрузки и тестирования на устойчивость при смене схемы. В инструкции указано, что перекрестная резистентность отсутствует.

Диагностика резистентности. Препарат отсутствует в международных базах данных по резистентности (например, Stanford HIV DB), а общий охват таким тестированием в РФ остается низким (всего 6,5 тыс. человек в 2024 году по официальным данным)

В целях повышения эффективности реализации Государственной стратегии противодействия ВИЧ и защиты бюджетных инвестиций, Экспертной группой “Здравресурс” было направлено обращение в Минздрав РФ и Росздравнадзор с предложением рассмотреть следующие меры:

🔻Рассмотреть в клинических рекомендациях более четкие алгоритмы диагностического сопровождения (тест на резистентность для "наивных" пациентов и при смене терапии).

🔻Актуализировать инструкцию к препарату с учетом новых данных о спектре мутаций.

🔻Провести дополнительную фармакоэкономическую оценку. Элсульфавирин на 28% дороже, чем долутегравир (с высоким профилем резистентности и рекомендованный ВОЗ). Оба препарата находятся в предпочтительных схемах лечения ВИЧ первого ряда, согласно российским Клиническим рекомендациям.

🔻Разработать отечественные руководства по интерпретации резистентности к элсульфавирину для лабораторий/врачей.


Подробнее

Новый год — время чудес, но у нас новогоднего чуда не произошло. 29 декабря состоялся аукцион на «Элпиду» на 5,23 млрд руб. — разумеется, при участии единственного поставщика. Несмотря на все призывы к снижению цены, предложенная стоимость так и осталась на отметке 183,31 руб. за таблетку (5 499 руб. за упаковку). Питать иллюзии о том, что при окончательном подписании контракта цифры вдруг станут скромнее, было бы излишне оптимистично.

Напоминаем, что в мировой научной литературе отсутствуют данные о каких-либо клинических преимуществах элсульфавирина перед долутегравиром, которые могли бы оправдать его более высокую стоимость. Согласно Клиническим рекомендациям Минздрава России и стандартам ВОЗ, именно схемы на основе ингибиторов интегразы являются предпочтительной первой линией терапии благодаря высокому барьеру к резистентности и профилю безопасности. И хотя оба препарата включены в первый ряд Клинреков МЗ РФ, последние данные о резистентности элсульфавирина делают такое равенство все более дискуссионным.

В итоге мы имеем парадоксальную ситуацию:

💰Стоимость долутегравира: ~52 300 руб. за годовой курс.
💰Стоимость элсульфавирина: ~66 900 руб. за годовой курс.

Поскольку производство обоих препаратов полностью локализовано в России, вопрос лекарственной безопасности здесь не стоит. Напротив, переход на более доступный и клинически эффективный долутегравир напрямую отвечает духу стратегии «Фарма-2030» — она требует не просто импортозамещения, а максимально рационального расходования бюджета ради обеспечения современной терапией как можно большего числа пациентов.

Снижение стоимости «Элпиды» хотя бы до уровня «Тивикая» позволило бы бюджету сохранить какие-то 1,14 млрд рублей. Но, в самом деле, кто мы такие, чтобы обременять себя такой мелочностью? Видимо, этот препарат наделен столь редкой аурой исключительности, что любое желание сэкономить на нем бюджетные деньги выглядит как неуместное вольнодумство.

С наступающим, друзья!🎉