Схема АРТ первой линии долутегравир/ламивудин эффективна у взрослых с высокой вирусной нагрузкой ВИЧ
Новое исследование показывает, что антиретровирусная терапия (АРТ), состоящая из препаратов долутегравир и ламивудин, хорошо переносится и эффективно подавляет ВИЧ у пациентов, которые ранее не получали лечение. Особенно важно, что это касается и тех, у кого на момент начала терапии была очень высокая вирусная нагрузка (то есть, большое количество вируса в крови). Об этом говорится в отчете, опубликованном в журнале Open Forum Infectious Diseases.
Ранее комбинация долутегравир и ламивудин чаще рекомендовалась для пациентов, уже достигших подавления вирусной нагрузки на другой, как правило, трехкомпонентной схеме (в качестве терапии оптимизации или переключения). Новые данные расширяют понимание ее роли в качестве стартовой терапии, то есть для тех, кто только начинает лечение ВИЧ.
Исследователи более детально рассмотрели, насколько эффективна и безопасна комбинация долутегравир/ламивудин у пациентов с разным уровнем исходной вирусной нагрузки. В анализ включили пациентов, которые начали получать либо долутегравир/ламивудин DTG+3TC (847 человек), либо долутегравир + тенофовира дизопроксил фумарат/эмтрицитабин DTG+TDF/FTC (717 человек).
✔️ В исследовании STAT почти все пациенты, получавшие долутегравир/ламивудин, достигли подавления вируса к 48-й неделе. Исключение составили 3 пациента с исходной вирусной нагрузкой от 100 000 до менее 500 000 копий/мл.
✔️ Количество CD4-клеток увеличилось схожим образом во всех группах, независимо от исходной вирусной нагрузки и схемы лечения.
✔️ Важно, что ни у одного пациента, у которого лечение оказалось неэффективным (вирус не подавлялся), не развилась устойчивость к принимаемым препаратам.
Подробнее по ссылке
#ВИЧ #АРВТ
Новое исследование показывает, что антиретровирусная терапия (АРТ), состоящая из препаратов долутегравир и ламивудин, хорошо переносится и эффективно подавляет ВИЧ у пациентов, которые ранее не получали лечение. Особенно важно, что это касается и тех, у кого на момент начала терапии была очень высокая вирусная нагрузка (то есть, большое количество вируса в крови). Об этом говорится в отчете, опубликованном в журнале Open Forum Infectious Diseases.
Ранее комбинация долутегравир и ламивудин чаще рекомендовалась для пациентов, уже достигших подавления вирусной нагрузки на другой, как правило, трехкомпонентной схеме (в качестве терапии оптимизации или переключения). Новые данные расширяют понимание ее роли в качестве стартовой терапии, то есть для тех, кто только начинает лечение ВИЧ.
Исследователи более детально рассмотрели, насколько эффективна и безопасна комбинация долутегравир/ламивудин у пациентов с разным уровнем исходной вирусной нагрузки. В анализ включили пациентов, которые начали получать либо долутегравир/ламивудин DTG+3TC (847 человек), либо долутегравир + тенофовира дизопроксил фумарат/эмтрицитабин DTG+TDF/FTC (717 человек).
Подробнее по ссылке
#ВИЧ #АРВТ
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍4🤓1
Постконтактная профилактика ВИЧ-инфекции – это медикаментозное вмешательство, суть которого заключается в приеме антиретровирусных препаратов (АРВП) ВИЧ-отрицательным человеком в кратчайшие сроки после контакта с потенциально инфицированным материалом для предотвращения развития инфекции.
Ключевой фактор успеха ПКП – время. Оптимально начать прием препаратов в течение первых 2 часов после предполагаемого риска, но не позднее 72 часов. Профилактический курс длится 28 дней и требует строгой приверженности.
• Контактное лицо уже ВИЧ-положительно.
• Источник контакта гарантированно ВИЧ-отрицателен (согласно новым клиническим рекомендациям).
• Контакт произошел с биологическими жидкостями, не представляющими существенного риска (слезы, слюна без крови, моча, пот), как указано в новых клинических рекомендациях.
• ВИЧ-положительный партнер, являющийся источником, длительно получает АРВТ и имеет стойкую неопределяемую вирусную нагрузку (принцип «Неопределяемый = Не передающий», Н=Н).
Подробнее
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5🤓1
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 18 июня 2025 года одобрило препарат ленакапавир (ТН Yeztugo®) для профилактики ВИЧ. Это решение может стать поворотным моментом в глобальной борьбе с эпидемией, ведь данные клинических испытаний показывают, что всего две инъекции в год обеспечивают почти стопроцентную защиту от вируса.
Это уже второй препарат на основе ленакапавира. Ранее, в 2022 году, FDA одобрило его для лечения ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью у людей, которым не помогают другие схемы терапии. Для этой цели инъекционный препарат выпускается под торговым названием Sunlenca®. Таким образом, одно и то же действующее вещество теперь имеет два разных применения и два разных торговых наименования.
Проблема цены и доступа
Несмотря на научный триумф, главный барьер на пути ленакапавира к пациентам — его цена.
В США стоимость годового курса для профилактики ВИЧ составляет примерно 28 000 долларов, для лечения 39 000 долларов в год. Однако критики отмечают, что, по расчетам, себестоимость производства годового курса генерика ленакапавира может составлять всего 25 долларов. Gilead заявляет, что работает над расширением доступа. Компания подписала добровольные безвозмездные лицензионные соглашения с производителями дженериков для поставок более дешевых версий препарата в 120 стран с низким уровнем дохода. В список стран для льготных поставок не вошли государства со средним уровнем дохода, но высоким бременем ВИЧ, такие как Бразилия или Мексика.
Заявки на одобрение ленакапавира уже поданы в регуляторные органы Европы, Австралии, Бразилии, Канады и Южной Африки. Кроме того,
А что в России?
Для россиян новости о ленакапавире пока остаются новостями из далекого будущего с неизвестной перспективой. На сегодняшний день в России не проводятся и в ближайшее время не планируются клинические исследования ленакапавира ни для лечения, ни для профилактики.
Причина в том, что многие иностранные фармацевтические производители, в том числе и Gilead, приостановили запуск новых клинических испытаний на территории РФ в 2022 году. Без проведения локальных исследований препарат не может быть зарегистрирован и разрешен к применению в стране.
Таким образом, на вопросы «когда ленакапавир появится в России?» и «появится ли вообще?» ответа сейчас нет.
Ситуацию усугубляет и тот факт, что в России до сих пор отсутствует государственная программа по доконтактной профилактике ВИЧ. Даже существующие таблетированные препараты для профилактики не входят в систему госзакупок и не предоставляются группам риска бесплатно, как это делается во многих странах мира. Люди, нуждающиеся в ДКП, вынуждены приобретать препараты за свой счет.
В итоге, пока мир обсуждает, как сделать революционный препарат доступным для миллионов, в России доступ к нему в обозримом будущем не предвидится, а базовые современные методы профилактики ВИЧ по-прежнему не являются частью государственной политики в области здравоохранения.
Детали
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍7
Новое исследование: инъекционная терапия ВИЧ длительного действия эффективна и предпочтительнее ежедневных таблеток
Новое крупное исследование подтвердило, что инъекционная антиретровирусная терапия (АРТ) длительного действия, состоящая из препаратов каботегравир и рилпивирин, является высокоэффективным и предпочтительным методом лечения для людей, живущих с ВИЧ.
Согласно результатам исследования BEYOND, опубликованным в авторитетном журнале Open Forum Infectious Diseases, комбинация каботегравира и рилпивирина длительного действия (CAB+RPV LA) успешно поддерживает вирусологическую супрессию у пациентов в условиях реальной клинической практики в течение 12 месяцев.
Ключевые выводы исследования:
⬆️ Высокая эффективность: 97% участников, получавших инъекционную терапию, поддерживали неопределяемую вирусную нагрузку (<50 копий/мл) на протяжении 12 месяцев. Даже пациенты, у которых вирусная нагрузка на старте не была подавлена, успешно достигли супрессии.
⬆️ Выбор пациентов: Подавляющее большинство (97%) пациентов на 12-м месяце лечения заявили, что предпочитают инъекции длительного действия ежедневному приему таблеток.
⬆️ Улучшение качества жизни: Пациенты сообщили о значительном снижении проблем, связанных с лечением ВИЧ. Уменьшился страх случайного раскрытия ВИЧ-статуса, беспокойство о необходимости помнить о приеме лекарств и чувство стигмы. Удовлетворенность лечением значительно выросла.
Несмотря на необходимость регулярных визитов в клинику для инъекций, приверженность лечению была высокой. Анализ показал, что 91% инъекций были сделаны в установленные сроки.
🟣 Почему пациенты выбирают инъекции?
Основными причинами, по которым участники исследования хотели перейти на инъекционную терапию, стали «усталость от ежедневного приема таблеток» (27%) и «желание иметь более удобный вариант лечения» (21%). Для многих людей отказ от ежедневной рутины, напоминающей о болезни, становится важным психологическим преимуществом. К 12-му месяцу исследования большинство пациентов (97%) перешли на более удобный график инъекций — один раз в два месяца.
Ситуация с инъекционной терапией в России: регистрация есть, доступа пока нет
Несмотря на глобальный успех, доступность инновационной терапии в России остается под вопросом.
Инъекционный каботегравир (ТН Вокабриа) был зарегистрирован в РФ в 2022 году. В 2024 году регистрацию получила его пероральная форма.
Инъекционный рилпивирин (ТН Рекамбис) был зарегистрирован в начале 2023 года.
Комбинация инъекционных каботегравира и рилпивирина включена в обновленные Клинические рекомендации Минздрава РФ 2024 года в разделе «Оптимизация АРТ».
Несмотря на регистрацию и включение в клинические рекомендации, препараты не включены в перечень ЖНВЛП, до сих пор не появились в гражданском обороте, и их стоимость в РФ остается неизвестной.
Таким образом, процесс вывода препарата на российский рынок, начавшийся еще в 2022 году, заметно затягивается. В условиях появления других инъекционных препаратов длительного действия, своевременное решение логистических и ценовых вопросов становится ключевым, чтобы не упустить момент и обеспечить российских пациентов доступом к этой современной и удобной терапии.
Подробнее
Новое крупное исследование подтвердило, что инъекционная антиретровирусная терапия (АРТ) длительного действия, состоящая из препаратов каботегравир и рилпивирин, является высокоэффективным и предпочтительным методом лечения для людей, живущих с ВИЧ.
Согласно результатам исследования BEYOND, опубликованным в авторитетном журнале Open Forum Infectious Diseases, комбинация каботегравира и рилпивирина длительного действия (CAB+RPV LA) успешно поддерживает вирусологическую супрессию у пациентов в условиях реальной клинической практики в течение 12 месяцев.
Ключевые выводы исследования:
Несмотря на необходимость регулярных визитов в клинику для инъекций, приверженность лечению была высокой. Анализ показал, что 91% инъекций были сделаны в установленные сроки.
Основными причинами, по которым участники исследования хотели перейти на инъекционную терапию, стали «усталость от ежедневного приема таблеток» (27%) и «желание иметь более удобный вариант лечения» (21%). Для многих людей отказ от ежедневной рутины, напоминающей о болезни, становится важным психологическим преимуществом. К 12-му месяцу исследования большинство пациентов (97%) перешли на более удобный график инъекций — один раз в два месяца.
Ситуация с инъекционной терапией в России: регистрация есть, доступа пока нет
Несмотря на глобальный успех, доступность инновационной терапии в России остается под вопросом.
Инъекционный каботегравир (ТН Вокабриа) был зарегистрирован в РФ в 2022 году. В 2024 году регистрацию получила его пероральная форма.
Инъекционный рилпивирин (ТН Рекамбис) был зарегистрирован в начале 2023 года.
Комбинация инъекционных каботегравира и рилпивирина включена в обновленные Клинические рекомендации Минздрава РФ 2024 года в разделе «Оптимизация АРТ».
Несмотря на регистрацию и включение в клинические рекомендации, препараты не включены в перечень ЖНВЛП, до сих пор не появились в гражданском обороте, и их стоимость в РФ остается неизвестной.
Таким образом, процесс вывода препарата на российский рынок, начавшийся еще в 2022 году, заметно затягивается. В условиях появления других инъекционных препаратов длительного действия, своевременное решение логистических и ценовых вопросов становится ключевым, чтобы не упустить момент и обеспечить российских пациентов доступом к этой современной и удобной терапии.
Подробнее
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍8🤷♂3
Централизованные закупки для ВИЧ и ВГС: рекордные объемы и сохраняющаяся потребность
Основная кампания по централизованной закупке антиретровирусных препаратов Федеральным центром планирования и лекарственного обеспечения Минздрава РФ (ФКУ ФЦПиЛО) на 2025 год завершена, продемонстрировав рекордные показатели.
Выделенный бюджет на 2025 год составил 41,9 млрд, из них на АРВ-препараты для лечения ВИЧ ~38,79 млрд рублей, на ПППД для лечения ВГС ~3,01 млрд рублей.
Согласно данным анализа государственных закупок было закуплено 749 937 годовых курсов «третьих» препаратов для схем лечения ВИЧ (в 2024 году 552 783 курса). Из них 97 301 курс (13%) приходится на современные препараты в виде фиксированных комбинаций доз (ФКД), упрощающих прием терапии для пациентов. Кроме того, закуплено 3 656 курсов для новых территорий (в основном ФКД).
Несмотря на эти впечатляющие объемы, анализ показывает, что они не покрывают в полной мере совокупную потребность на 2025 год, сформированную на основе заявок от регионов РФ. На сайте ФКУ ФЦПиЛО указан дефицит финансирования, которое было необходимо для закупки препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов B и C в соответствии с запросами субъектов РФ на 2025 год:
Показатель «Освоено ЛБО 2025» показывает, что из выделенных 41,9 млрд рублей, на июнь 2025 года, израсходовано 41,8 млрд, или 99,8%, то есть запланированный бюджет практически полностью истрачен.
Показатель «Дефицит ЛБО (Лимиты бюджетных обязательств)» составляет 5 626 767 280,80 рублей. Это не оценка экспертов, а документально зафиксированная нехватка средств после проведения основной закупочной кампании ФКУ ФЦПиЛО МЗ РФ.
Анализ конкретных позиций показывает, что значительная часть дефицита приходится на препараты для лечения гепатита С. По ключевым препаратам, таким как велпатасвир/софосбувир, глекапревир/пибрентасвир и софосбувир, закуплена лишь половина от необходимого объема. Всего на препараты для гепатитов В и С не хватает 3,09 млрд рублей.
Данные ФКУ ФЦПиЛО показывают, что 45% всего дефицита приходится на лекарства для ВИЧ. По ряду препаратов для лечения ВИЧ-инфекции сохраняется значительный финансовый дефицит на сумму 2,5 млрд рублей.
Подробнее
Основная кампания по централизованной закупке антиретровирусных препаратов Федеральным центром планирования и лекарственного обеспечения Минздрава РФ (ФКУ ФЦПиЛО) на 2025 год завершена, продемонстрировав рекордные показатели.
Выделенный бюджет на 2025 год составил 41,9 млрд, из них на АРВ-препараты для лечения ВИЧ ~38,79 млрд рублей, на ПППД для лечения ВГС ~3,01 млрд рублей.
Согласно данным анализа государственных закупок было закуплено 749 937 годовых курсов «третьих» препаратов для схем лечения ВИЧ (в 2024 году 552 783 курса). Из них 97 301 курс (13%) приходится на современные препараты в виде фиксированных комбинаций доз (ФКД), упрощающих прием терапии для пациентов. Кроме того, закуплено 3 656 курсов для новых территорий (в основном ФКД).
Несмотря на эти впечатляющие объемы, анализ показывает, что они не покрывают в полной мере совокупную потребность на 2025 год, сформированную на основе заявок от регионов РФ. На сайте ФКУ ФЦПиЛО указан дефицит финансирования, которое было необходимо для закупки препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов B и C в соответствии с запросами субъектов РФ на 2025 год:
Показатель «Освоено ЛБО 2025» показывает, что из выделенных 41,9 млрд рублей, на июнь 2025 года, израсходовано 41,8 млрд, или 99,8%, то есть запланированный бюджет практически полностью истрачен.
Показатель «Дефицит ЛБО (Лимиты бюджетных обязательств)» составляет 5 626 767 280,80 рублей. Это не оценка экспертов, а документально зафиксированная нехватка средств после проведения основной закупочной кампании ФКУ ФЦПиЛО МЗ РФ.
Анализ конкретных позиций показывает, что значительная часть дефицита приходится на препараты для лечения гепатита С. По ключевым препаратам, таким как велпатасвир/софосбувир, глекапревир/пибрентасвир и софосбувир, закуплена лишь половина от необходимого объема. Всего на препараты для гепатитов В и С не хватает 3,09 млрд рублей.
Данные ФКУ ФЦПиЛО показывают, что 45% всего дефицита приходится на лекарства для ВИЧ. По ряду препаратов для лечения ВИЧ-инфекции сохраняется значительный финансовый дефицит на сумму 2,5 млрд рублей.
Подробнее
👍9
Российский аналог препарата Зепатир для лечения гепатита С вышел на рынок госзакупок
В системе государственных закупок России заключены первые контракты на отечественный генерик гразопревир/элбасвир под торговым наименованием «Грозавир». Это первый российский аналог препарата, зарегистрированный в мае 2025 года компанией «Р-Фарм». Стоит отметить, что ранее именно эта компания занималась дистрибуцией оригинального препарата в России. Препарат пришел на смену оригинальному «Зепатиру» после того, как его производитель, компания MSD, в августе 2023 года уведомила о решении прекратить поставки на российский рынок оригинального препарата, заверив, что это решение не затронет уже запланированные на 2024 год поставки.
Наряду с «Р-Фарм», свои версии генерика подготовили и другие отечественные производители. Компании «Промомед», «Герофарм» и «Фармасинтез» уже завершили клинические испытания, а «Амедарт» находится в процессе их проведения.
Появление генерика в госзакупках происходит на фоне действующего до 2030 года патента на оригинальный препарат. Уход производителя с рынка создал условия, которые привели к разным стратегиям со стороны российских компаний. Так, в марте 2025 года «Герофарм» обратился в суд с иском о выдаче принудительной лицензии, в то время как «Р-Фарм» вывела на рынок свой уже готовый препарат.
Подробнее
В системе государственных закупок России заключены первые контракты на отечественный генерик гразопревир/элбасвир под торговым наименованием «Грозавир». Это первый российский аналог препарата, зарегистрированный в мае 2025 года компанией «Р-Фарм». Стоит отметить, что ранее именно эта компания занималась дистрибуцией оригинального препарата в России. Препарат пришел на смену оригинальному «Зепатиру» после того, как его производитель, компания MSD, в августе 2023 года уведомила о решении прекратить поставки на российский рынок оригинального препарата, заверив, что это решение не затронет уже запланированные на 2024 год поставки.
Наряду с «Р-Фарм», свои версии генерика подготовили и другие отечественные производители. Компании «Промомед», «Герофарм» и «Фармасинтез» уже завершили клинические испытания, а «Амедарт» находится в процессе их проведения.
Появление генерика в госзакупках происходит на фоне действующего до 2030 года патента на оригинальный препарат. Уход производителя с рынка создал условия, которые привели к разным стратегиям со стороны российских компаний. Так, в марте 2025 года «Герофарм» обратился в суд с иском о выдаче принудительной лицензии, в то время как «Р-Фарм» вывела на рынок свой уже готовый препарат.
Подробнее
👍8🤔2😱1
Комплексный отчет о доконтактной профилактике (ДКП) ВИЧ в России: барьеры, спрос и перспективы
Новый анализ показывает семикратный рост коммерческого рынка ДКП, но системные барьеры в здравоохранении по-прежнему ограничивают доступ к эффективной профилактике.
Экспертная группа «Здравресурс» подготовила отчет, посвященный текущей ситуации с доконтактной профилактикой (ДКП) ВИЧ-инфекции в России. ДКП — это рекомендованный ВОЗ и высокоэффективный метод предотвращения заражения ВИЧ путем приема АРВ-препаратов. Анализ показывает, что, несмотря на растущий спрос со стороны населения, доступ к этому методу остается крайне ограниченным из-за серьезных системных барьеров.
Наш анализ показал парадоксальную ситуацию: пока официальная система здравоохранения не замечает ДКП, спрос на нее среди граждан стремительно растет. Отчет подробно разбирает, почему так происходит, и что можно сделать для улучшения ситуации.
Доконтактная профилактика не включена ни в Государственную стратегию противодействия ВИЧ-инфекции, ни в официальные клинические рекомендации Минздрава. Это главный барьер, который не позволяет врачам уверенно назначать ДКП, а государству — закупать препараты для профилактики.
Несмотря на все трудности, люди активно ищут способы защитить себя. Анализ аптечных продаж показал семикратный рост закупок препаратов для ДКП в 2024 году. По нашим оценкам, ДКП уже используют от 7 000 до 15 000 человек в России, чаще всего в режиме «по требованию».
Более 90% спроса приходится на более доступный российский генерик «Доквир». Годовой курс им обходится примерно в 20 000 рублей, в то время как оригинальный препарат «Трувада» стоит свыше 200 000 рублей. Это доказывает, что доступная цена — ключевой фактор для пользователей.
Наше моделирование подтверждает то, о чем говорит мировой опыт: инвестиции в программу ДКП экономически оправданы. Предотвратить один случай ВИЧ-инфекции для государства в долгосрочной перспективе гораздо дешевле, чем пожизненно лечить одного человека.
Доступ к ДКП в России крайне неравномерен. Более половины (54%) всех аптечных продаж приходится на Москву.
Ключевая комбинация для ДКП (тенофовир/эмтрицитабин) не включена в Перечень ЖНВЛП. Из-за этого цены на нее не регулируются государством и могут сильно отличаться в разных аптеках и регионах.
В мире уже активно применяются новые, более удобные формы ДКП, например, инъекции длительного действия. В России они не зарегистрированы для профилактики, и планов по их регистрации нет.
Мы убеждены, что широкий доступ к ДКП — это реальный шанс повлиять на эпидемию ВИЧ в нашей стране. Приглашаем всех заинтересованных ознакомиться с нашим исследованием.
Новый анализ показывает семикратный рост коммерческого рынка ДКП, но системные барьеры в здравоохранении по-прежнему ограничивают доступ к эффективной профилактике.
Экспертная группа «Здравресурс» подготовила отчет, посвященный текущей ситуации с доконтактной профилактикой (ДКП) ВИЧ-инфекции в России. ДКП — это рекомендованный ВОЗ и высокоэффективный метод предотвращения заражения ВИЧ путем приема АРВ-препаратов. Анализ показывает, что, несмотря на растущий спрос со стороны населения, доступ к этому методу остается крайне ограниченным из-за серьезных системных барьеров.
Наш анализ показал парадоксальную ситуацию: пока официальная система здравоохранения не замечает ДКП, спрос на нее среди граждан стремительно растет. Отчет подробно разбирает, почему так происходит, и что можно сделать для улучшения ситуации.
Доконтактная профилактика не включена ни в Государственную стратегию противодействия ВИЧ-инфекции, ни в официальные клинические рекомендации Минздрава. Это главный барьер, который не позволяет врачам уверенно назначать ДКП, а государству — закупать препараты для профилактики.
Несмотря на все трудности, люди активно ищут способы защитить себя. Анализ аптечных продаж показал семикратный рост закупок препаратов для ДКП в 2024 году. По нашим оценкам, ДКП уже используют от 7 000 до 15 000 человек в России, чаще всего в режиме «по требованию».
Более 90% спроса приходится на более доступный российский генерик «Доквир». Годовой курс им обходится примерно в 20 000 рублей, в то время как оригинальный препарат «Трувада» стоит свыше 200 000 рублей. Это доказывает, что доступная цена — ключевой фактор для пользователей.
Наше моделирование подтверждает то, о чем говорит мировой опыт: инвестиции в программу ДКП экономически оправданы. Предотвратить один случай ВИЧ-инфекции для государства в долгосрочной перспективе гораздо дешевле, чем пожизненно лечить одного человека.
Доступ к ДКП в России крайне неравномерен. Более половины (54%) всех аптечных продаж приходится на Москву.
Ключевая комбинация для ДКП (тенофовир/эмтрицитабин) не включена в Перечень ЖНВЛП. Из-за этого цены на нее не регулируются государством и могут сильно отличаться в разных аптеках и регионах.
В мире уже активно применяются новые, более удобные формы ДКП, например, инъекции длительного действия. В России они не зарегистрированы для профилактики, и планов по их регистрации нет.
Мы убеждены, что широкий доступ к ДКП — это реальный шанс повлиять на эпидемию ВИЧ в нашей стране. Приглашаем всех заинтересованных ознакомиться с нашим исследованием.
Здравресурс
Комплексный отчет о доконтактной профилактике (ДКП) ВИЧ в России: барьеры, спрос и перспективы – Здравресурс
Новый анализ показывает семикратный рост коммерческого рынка ДКП, но системные барьеры в здравоохранении по-прежнему ограничивают доступ к эффективной профилактике. Экспертная группа «Здравресурс» подготовила отчет, посвященный текущей ситуации с доконтактной…
🔥4👍3
К Всемирному дню борьбы с гепатитом экспертная группа «Здравресурс» представляет подробный анализ государственных закупок препаратов для лечения вирусного гепатита С в Российской Федерации.
Отчет охватывает 2024 год и первое полугодие 2025-го. Данные демонстрируют беспрецедентный рост финансирования и, вместе с тем, позволяют определить системные задачи, решение которых станет залогом успешного достижения национальной цели по элиминации заболевания к 2030 году.
В 2024 году Россия установила абсолютный рекорд по затратам на лечение гепатита С — на закупки было направлено 20,9 млрд рублей. Тенденция к росту сохраняется и в 2025 году — за первые шесть месяцев объем закупок уже достиг 16,6 млрд рублей. Затраты за последние три года (42,1 млрд руб.) практически сравнялись с расходами за предыдущие десять лет (44,1 млрд руб.), что подчеркивает масштаб принятых мер.
В 2024 году было закуплено 67,3 тыс. курсов современных противовирусных препаратов — самый высокий показатель за все время наблюдений. Впервые количество закупленных курсов превысило число новых выявленных случаев, что позволило начать лечение пациентов из «листа ожидания». За первое полугодие 2025 года было закуплено около 64,1 тыс. курсов лечения гепатита С.
За последние два года цены на ключевые противовирусные препараты снизились в среднем на 25%. Средняя стоимость курса лечения пангенотипными схемами в 2025 году составляет около 300 тыс. рублей, однако цены на конкретные комбинации заметно различаются.
Самой дорогой схемой остается глекапревир/пибрентасвир, стоимость которой снизилась с 363,4 тыс. до 315,5 тыс. рублей (на 13%).
Курс лечения схемой софосбувир/велпатасвир также подешевел с 328,6 тыс. до 298,2 тыс. рублей (на 9%).
Наиболее доступным вариантом в этой группе стала комбинация софосбувир + даклатасвир, показавшая самое существенное удешевление — с 301,9 тыс. до 241,8 тыс. рублей за 12-недельный курс (на 20%).
По официальным данным, на учете с гепатитом С состоят почти 900 тыс. человек, а по экспертным оценкам, реальное число людей с ВГС в России достигает 1,8 млн. Даже при рекордных закупках в 2024 году терапию получили лишь 2–4% от всех нуждающихся.
Несмотря на общий рост, сохраняется дефицит средств для лечения пациентов с коинфекцией ВИЧ/ВГС, который в 2025 году оценивается в 3,09 млрд рублей. На текущий момент закуплена лишь половина от заявленной потребности на 2025 год.
Для достижения цели элиминации ВГС к 2030 году требуется выделение ежегодного бюджета на закупку препаратов в размере не менее 33,5 млрд рублей на протяжении шести лет (с 2025 по 2030 гг.). Суммарный объем необходимого финансирования на указанный период оценивается минимум в 201 млрд рублей.
Поскольку расширение скрининга неизбежно приведет к росту федерального регистра пациентов, для охвата лечением всех нуждающихся потребуется как увеличение финансирования, так и снижение цен. Снижение средневзвешенной стоимости курса пангенотипной терапии до 150–170 тысяч рублей позволит обеспечить лечением необходимое количество пациентов (138-205 тыс. в год) в рамках более реалистичного для государства годового бюджета в 20-35 млрд руб..
Добиться необходимого снижения цен позволит системная работа с производителями. С учетом регистрации отечественных генериков ключевых противовирусных препаратов (софосбувир, софосбувир/велпатасвир, гразопревир/элбасвир), созданы все необходимые условия для обеспечения доступности терапии. В случае отсутствия прогресса в переговорах по снижению цен, целесообразно рассмотреть возможность применения механизма принудительного лицензирования в интересах общественного здравоохранения.
Отчет охватывает 2024 год и первое полугодие 2025-го. Данные демонстрируют беспрецедентный рост финансирования и, вместе с тем, позволяют определить системные задачи, решение которых станет залогом успешного достижения национальной цели по элиминации заболевания к 2030 году.
В 2024 году Россия установила абсолютный рекорд по затратам на лечение гепатита С — на закупки было направлено 20,9 млрд рублей. Тенденция к росту сохраняется и в 2025 году — за первые шесть месяцев объем закупок уже достиг 16,6 млрд рублей. Затраты за последние три года (42,1 млрд руб.) практически сравнялись с расходами за предыдущие десять лет (44,1 млрд руб.), что подчеркивает масштаб принятых мер.
В 2024 году было закуплено 67,3 тыс. курсов современных противовирусных препаратов — самый высокий показатель за все время наблюдений. Впервые количество закупленных курсов превысило число новых выявленных случаев, что позволило начать лечение пациентов из «листа ожидания». За первое полугодие 2025 года было закуплено около 64,1 тыс. курсов лечения гепатита С.
За последние два года цены на ключевые противовирусные препараты снизились в среднем на 25%. Средняя стоимость курса лечения пангенотипными схемами в 2025 году составляет около 300 тыс. рублей, однако цены на конкретные комбинации заметно различаются.
Самой дорогой схемой остается глекапревир/пибрентасвир, стоимость которой снизилась с 363,4 тыс. до 315,5 тыс. рублей (на 13%).
Курс лечения схемой софосбувир/велпатасвир также подешевел с 328,6 тыс. до 298,2 тыс. рублей (на 9%).
Наиболее доступным вариантом в этой группе стала комбинация софосбувир + даклатасвир, показавшая самое существенное удешевление — с 301,9 тыс. до 241,8 тыс. рублей за 12-недельный курс (на 20%).
По официальным данным, на учете с гепатитом С состоят почти 900 тыс. человек, а по экспертным оценкам, реальное число людей с ВГС в России достигает 1,8 млн. Даже при рекордных закупках в 2024 году терапию получили лишь 2–4% от всех нуждающихся.
Несмотря на общий рост, сохраняется дефицит средств для лечения пациентов с коинфекцией ВИЧ/ВГС, который в 2025 году оценивается в 3,09 млрд рублей. На текущий момент закуплена лишь половина от заявленной потребности на 2025 год.
Для достижения цели элиминации ВГС к 2030 году требуется выделение ежегодного бюджета на закупку препаратов в размере не менее 33,5 млрд рублей на протяжении шести лет (с 2025 по 2030 гг.). Суммарный объем необходимого финансирования на указанный период оценивается минимум в 201 млрд рублей.
Поскольку расширение скрининга неизбежно приведет к росту федерального регистра пациентов, для охвата лечением всех нуждающихся потребуется как увеличение финансирования, так и снижение цен. Снижение средневзвешенной стоимости курса пангенотипной терапии до 150–170 тысяч рублей позволит обеспечить лечением необходимое количество пациентов (138-205 тыс. в год) в рамках более реалистичного для государства годового бюджета в 20-35 млрд руб..
Добиться необходимого снижения цен позволит системная работа с производителями. С учетом регистрации отечественных генериков ключевых противовирусных препаратов (софосбувир, софосбувир/велпатасвир, гразопревир/элбасвир), созданы все необходимые условия для обеспечения доступности терапии. В случае отсутствия прогресса в переговорах по снижению цен, целесообразно рассмотреть возможность применения механизма принудительного лицензирования в интересах общественного здравоохранения.
Здравресурс
Анализ закупок препаратов для лечения гепатита С в Российской Федерации в 2024-2025 гг. – Здравресурс
К Всемирному дню борьбы с гепатитом экспертная группа «Здравресурс» представляет подробный анализ государственных закупок препаратов для лечения вирусного гепатита С в Российской Федерации. Отчет охватывает 2024 год и первое полугодие 2025-го. Данные демонстрируют…
👍5❤3🔥1😱1💊1
«Здравресурс» призывает включить фостемсавир для лечения ВИЧ в перечень ЖНВЛП
В преддверии заседания Комиссии Минздрава РФ по формированию перечней лекарственных препаратов экспертная группа «Здравресурс» направила официальное обращение в Минздрав РФ с просьбой поддержать включение препарата фостемсавир (торговое наименование «Рукомбиа») в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Кому и зачем нужен новый препарат?
В своем письме эксперты подчеркивают, что фостемсавир является незаменимым препаратом для самой уязвимой группы пациентов — людей с ВИЧ, у которых развилась множественная лекарственная устойчивость (МЛУ). Для таких пациентов стандартные схемы антиретровирусной терапии перестали быть эффективными, и им требуется так называемая «терапия спасения».
Как отмечается в обращении, актуальные клинические рекомендации «ВИЧ-инфекция у взрослых» прямо указывают на фостемсавир как на оптимальный выбор для пациентов с МЛУ. Включение его в ЖНВЛП позволит системно обеспечивать этих людей жизненно необходимой терапией. Решение этой проблемы важно не только для спасения конкретных жизней, но и для предотвращения дальнейшего распространения резистентных штаммов вируса в популяции.
По состоянию на 2025 год, фостемсавир закупается для пациентов уже в трех регионах: Москве, Магаданской области и Краснодарском крае. Эти случаи подтверждают существующую потребность в препарате, который приобретается по решению врачебных комиссий для пациентов с тотальной устойчивостью к другим схемам лечения. Однако стоимость инновационного фостемсавира является рекордной для антиретровирусной терапии в России:
Стоимость одной таблетки: 4 183 рубля.
Стоимость упаковки 250 980 рублей.
Стоимость годового курса лечения: 3 011 659 рублей.
Главное условие — снижение цены
Ключевым моментом обращения является условие, на котором «Здравресурс» поддерживает включение препарата в перечень. Эксперты настаивают на обязательном и значительном снижении цены со стороны производителя. В письме указано, что предлагаемая в регистрационном досье цена должна быть снижена как минимум на 15-20%.
Цель предложения — не столько снизить цену до уровня доступной, сколько сделать сам процесс лечения системным. Включение препарата в ЖНВЛП превратит точечные закупки в управляемый и предсказуемый процесс, гарантируя терапию для пациентов без альтернативных вариантов лечения.
Если препарат будет закупаться централизованно, у федерального закупщика появятся рычаги для переговоров по объему и цене.
Баланс между доступностью и нагрузкой на бюджет
Хотя лечение одного пациента обходится дорого, общее число нуждающихся в препарате невелико. Это значит, что бюджет системы здравоохранения справится с затратами, а пациенты получат жизненно важное лекарство.
В итоге, обращение «Здравресурса» — это призыв к взвешенному решению. Оно признает высокую ценность инновационного препарата для пациентов без других опций, но настаивает на партнерской позиции со стороны производителя и ответственном подходе к расходованию бюджетных средств.
В преддверии заседания Комиссии Минздрава РФ по формированию перечней лекарственных препаратов экспертная группа «Здравресурс» направила официальное обращение в Минздрав РФ с просьбой поддержать включение препарата фостемсавир (торговое наименование «Рукомбиа») в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Кому и зачем нужен новый препарат?
В своем письме эксперты подчеркивают, что фостемсавир является незаменимым препаратом для самой уязвимой группы пациентов — людей с ВИЧ, у которых развилась множественная лекарственная устойчивость (МЛУ). Для таких пациентов стандартные схемы антиретровирусной терапии перестали быть эффективными, и им требуется так называемая «терапия спасения».
Как отмечается в обращении, актуальные клинические рекомендации «ВИЧ-инфекция у взрослых» прямо указывают на фостемсавир как на оптимальный выбор для пациентов с МЛУ. Включение его в ЖНВЛП позволит системно обеспечивать этих людей жизненно необходимой терапией. Решение этой проблемы важно не только для спасения конкретных жизней, но и для предотвращения дальнейшего распространения резистентных штаммов вируса в популяции.
По состоянию на 2025 год, фостемсавир закупается для пациентов уже в трех регионах: Москве, Магаданской области и Краснодарском крае. Эти случаи подтверждают существующую потребность в препарате, который приобретается по решению врачебных комиссий для пациентов с тотальной устойчивостью к другим схемам лечения. Однако стоимость инновационного фостемсавира является рекордной для антиретровирусной терапии в России:
Стоимость одной таблетки: 4 183 рубля.
Стоимость упаковки 250 980 рублей.
Стоимость годового курса лечения: 3 011 659 рублей.
Главное условие — снижение цены
Ключевым моментом обращения является условие, на котором «Здравресурс» поддерживает включение препарата в перечень. Эксперты настаивают на обязательном и значительном снижении цены со стороны производителя. В письме указано, что предлагаемая в регистрационном досье цена должна быть снижена как минимум на 15-20%.
Цель предложения — не столько снизить цену до уровня доступной, сколько сделать сам процесс лечения системным. Включение препарата в ЖНВЛП превратит точечные закупки в управляемый и предсказуемый процесс, гарантируя терапию для пациентов без альтернативных вариантов лечения.
Если препарат будет закупаться централизованно, у федерального закупщика появятся рычаги для переговоров по объему и цене.
Баланс между доступностью и нагрузкой на бюджет
Хотя лечение одного пациента обходится дорого, общее число нуждающихся в препарате невелико. Это значит, что бюджет системы здравоохранения справится с затратами, а пациенты получат жизненно важное лекарство.
В итоге, обращение «Здравресурса» — это призыв к взвешенному решению. Оно признает высокую ценность инновационного препарата для пациентов без других опций, но настаивает на партнерской позиции со стороны производителя и ответственном подходе к расходованию бюджетных средств.
👍10❤2🤷♂1
На 20-й Европейской конференции по СПИДу (EACS 2025) в Париже были представлены актуальные научные данные и стратегические инициативы в области профилактики и лечения ВИЧ.
Основные результаты и направления🔬:
▪️ Профилактика ВИЧ:
🔻 Исследование PURPOSE 5 (ленакапавир для доконтактной профилактики (ДКП)). Представлены стратегии успешного набора участников для оценки эффективности приема ленакапавира два раза в год в качестве доконтактной профилактики.
🔻 Исследование PURPOSE 2 (Безопасность ленакапавира).
Изучено безопасное совместное применение ленакапавира со статинами и препаратами для лечения эректильной дисфункции.
▪️ Лечение ВИЧ:
🔻 Исследование BICSTaR (Биктарви®).
Опубликованы пятилетние данные из реальной клинической практики, подтверждающие устойчивую эффективность, безопасность и низкий риск развития резистентности препарата Биктарви®.
🔻 Исследование ARTISTRY-1 (биктегравир и ленакапавир).
Представлен демографический профиль участников фазы 3 исследования по переходу на экспериментальный однотаблеточный режим, принимаемый один раз в день.
🔻 Исследование ислатравир и ленакапавир.
Показаны 96-недельные результаты фазы 2, демонстрирующие поддержание вирусной супрессии при экспериментальном еженедельном пероральном приеме комбинации.
🔻 Исследование ленакапавир и bNAbs.
Представлены 52-недельные результаты фазы 2, указывающие на эффективность режима два раза в год с ленакапавиром и широко нейтрализующими антителами.
🔗 Для детального ознакомления с представленными исследованиями перейдите по ссылке
#ВИЧ #СПИД #Медицина #Gilead #EACS2025 #НаучныеДанные #Исследования
Основные результаты и направления🔬:
▪️ Профилактика ВИЧ:
Изучено безопасное совместное применение ленакапавира со статинами и препаратами для лечения эректильной дисфункции.
▪️ Лечение ВИЧ:
Опубликованы пятилетние данные из реальной клинической практики, подтверждающие устойчивую эффективность, безопасность и низкий риск развития резистентности препарата Биктарви®.
Представлен демографический профиль участников фазы 3 исследования по переходу на экспериментальный однотаблеточный режим, принимаемый один раз в день.
Показаны 96-недельные результаты фазы 2, демонстрирующие поддержание вирусной супрессии при экспериментальном еженедельном пероральном приеме комбинации.
Представлены 52-недельные результаты фазы 2, указывающие на эффективность режима два раза в год с ленакапавиром и широко нейтрализующими антителами.
🔗 Для детального ознакомления с представленными исследованиями перейдите по ссылке
#ВИЧ #СПИД #Медицина #Gilead #EACS2025 #НаучныеДанные #Исследования
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Здравресурс
Gilead Sciences на EACS 2025: Комплексный обзор исследований ВИЧ – Здравресурс
Компания Gilead Sciences, лидер в разработке инновационных подходов к борьбе с ВИЧ, представила на 20-й Европейской конференции по СПИДу (EACS) в Париже, Франция, с широкий спектр новых научных данных и стратегических инициатив.Исследования по профилактике…
👍6❤4
Правительство РФ предлагает централизовать закупки лекарств от гепатита С.
Опубликован проект постановления, согласно которому с 2026 года Федеральный центр планирования лекарственного обеспечения (ФЦПиЛО) Минздрава России централизует закупки противовирусных препаратов для лечения хронического гепатита С. Эта мера призвана оптимизировать расходы и повысить эффективность закупок.
Ранее, распоряжением Правительства №615-р от 15 марта 2024 года, уже был установлен механизм федерального софинансирования лечения ВГС в амбулаторном сегменте. В соответствии с ним, 88 субъектов РФ в 2024, 2025 и 2026 годах ежегодно будут получать из федерального бюджета по 4,5 млрд рублей на эти цели.
Вероятно, централизованные закупки будут ориентированы на амбулаторный сегмент и пациентов, не соответствующих строгим критериям Приказа №70-н. При этом лечение по ОМС (регулируемое Приказом №70-н) продолжит фокусироваться на пациентах с выраженным фиброзом (F3-F4) в круглосуточных и дневных стационарах.
Возникают вопросы к координации между этими двумя потоками финансирования и лечения:
📎 Разграничение пациентов. Как именно будут распределяться пациенты между федеральным финансированием и ОМС?
📎 Неравномерность доступа. Не приведет ли это к появлению «двух очередей» и разным критериям доступа к терапии, вызывая путаницу?
📎 Планирование потребности. Регионам придется формировать две отдельные потребности, что может затруднить точное планирование и привести к недозакупкам или излишкам.
Поскольку федеральный регистр пациентов с ВГС только запущен, возникают вопросы к точности данных и, как следствие, к корректности определения необходимого объема лекарств.
В существующей практике централизованно закупаются препараты для лечения ВГС для людей, живущих с ВИЧ и детям с ВГС для Фонда "Круг добра". При этом дефицит средств для лечения ВГС у людей с ВИЧ составляет 3,09 млрд рублей на 2025 год, покрывая лишь 50% от заявленной потребности. Это указывает на то, что даже при существующих механизмах финансирования объемы средств недостаточны.
Несмотря на рекордные 20,9 млрд рублей на закупки в 2024 году, цель по охвату 100 тысяч пациентов не была достигнута, а для элиминации ВГС к 2030 году требуются значительные средства (33,5-52 млрд рублей ежегодно).
Ожидается, что централизация кардинально изменит ценообразование и конкуренцию, снизит общую стоимость лекарств и повысит эффективность государственной политики, но для этого потребуется четкая координация между всеми механизмами финансирования.
🔍 Подробнее читайте на нашем сайте.
#ГепатитС #Здравоохранение #Госзакупки #Минздрав #Централизация #ОМС #Приказ70н #НациональныеПроекты #ФедеральныйБюджет
Опубликован проект постановления, согласно которому с 2026 года Федеральный центр планирования лекарственного обеспечения (ФЦПиЛО) Минздрава России централизует закупки противовирусных препаратов для лечения хронического гепатита С. Эта мера призвана оптимизировать расходы и повысить эффективность закупок.
Ранее, распоряжением Правительства №615-р от 15 марта 2024 года, уже был установлен механизм федерального софинансирования лечения ВГС в амбулаторном сегменте. В соответствии с ним, 88 субъектов РФ в 2024, 2025 и 2026 годах ежегодно будут получать из федерального бюджета по 4,5 млрд рублей на эти цели.
Вероятно, централизованные закупки будут ориентированы на амбулаторный сегмент и пациентов, не соответствующих строгим критериям Приказа №70-н. При этом лечение по ОМС (регулируемое Приказом №70-н) продолжит фокусироваться на пациентах с выраженным фиброзом (F3-F4) в круглосуточных и дневных стационарах.
Возникают вопросы к координации между этими двумя потоками финансирования и лечения:
Поскольку федеральный регистр пациентов с ВГС только запущен, возникают вопросы к точности данных и, как следствие, к корректности определения необходимого объема лекарств.
В существующей практике централизованно закупаются препараты для лечения ВГС для людей, живущих с ВИЧ и детям с ВГС для Фонда "Круг добра". При этом дефицит средств для лечения ВГС у людей с ВИЧ составляет 3,09 млрд рублей на 2025 год, покрывая лишь 50% от заявленной потребности. Это указывает на то, что даже при существующих механизмах финансирования объемы средств недостаточны.
Несмотря на рекордные 20,9 млрд рублей на закупки в 2024 году, цель по охвату 100 тысяч пациентов не была достигнута, а для элиминации ВГС к 2030 году требуются значительные средства (33,5-52 млрд рублей ежегодно).
Ожидается, что централизация кардинально изменит ценообразование и конкуренцию, снизит общую стоимость лекарств и повысит эффективность государственной политики, но для этого потребуется четкая координация между всеми механизмами финансирования.
🔍 Подробнее читайте на нашем сайте.
#ГепатитС #Здравоохранение #Госзакупки #Минздрав #Централизация #ОМС #Приказ70н #НациональныеПроекты #ФедеральныйБюджет
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Здравресурс
Правительство РФ предлагает централизовать закупки лекарств от гепатита С – Здравресурс
Опубликован проект постановления Правительства РФ «О централизации закупок отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий для обеспечения государственных нужд в целях реализации мероприятий (результатов) федеральных…
👍6❤3
Российская фарминдустрия в борьбе за доступность препаратов для лечения гепатита С
В вопросе доступности жизненно важных препаратов для лечения хронического вирусного гепатита С (ВГС) в России наметился важный прецедент. Российская фармацевтическая компания ООО “ГЕРОФАРМ” одержала победу в суде по вопросу вывода на рынок генерической версии пангенотипного препарата велпатасвир/софосбувир. Это событие может стать катализатором для усиления конкуренции и снижения стоимости терапии, что критически важно для достижения целей элиминации ВГС в стране.
В чем суть судебного дела?
"ГЕРОФАРМ" подал иск о предоставлении принудительной лицензии и обязании осуществить регистрацию. Ответчиками выступили патентообладатели оригинального препарата – GILEAD SCIENCES Inc, ДЖИЛИД САЙЭНС ИНК., ДЖИЛИД ФАРМАССЕТ ЛЛС, а также Федеральная служба по интеллектуальной собственности (Роспатент). Третьи лица: ОАО "ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА" (на их производстве локализован оригинальный препарат).
9 сентября 2025 года Арбитражный суд г. Москвы удовлетворил иск "ГЕРОФАРМ", потенциально позволяя обойти патентные ограничения и ускорить выход генерика на рынок.
Ключевые последствия:
Снижение стоимости.
“ГЕРОФАРМ” уже зарегистрировал свой генерик “Велпатасвир+Софосбувир ГЕРОФАРМ”. Предельная отпускная цена в ГРЛС (с НДС 10%) 62 975 рублей за упаковку, тогда как цена у оригинального препарата "Эпклюза" – 125 950 рублей. Средневзвешенная цена за упаковку в закупках 2025 года на “Эпклюзу” составляет 99 770 руб. за упаковку.
Это означает, что 12-недельный курс лечения генериком может быть на 37% дешевле (188 925 рублей против 299 310 рублей за оригинал).
Значимость препарата.
Комбинация велпатасвир/софосбувир является одним из ключевых препаратов для лечения ВГС благодаря своей эффективности против всех генотипов вируса, а также удобству применения. Препарат включен в ЖНВЛП и действующие клинические рекомендации по лечению ХГВС.
В 2024 году схема велпатасвир/софосбувир заняла лидирующую позицию, составив 29% от всех закупленных курсов лечения (19 209 курсов). Это подчеркивает ее значимость в стратегиях лечения ВГС в России.
На закупку велпатасвир/софосбувир в 2024 году было затрачено 6,311 млрд рублей.
Продолжение борьбы.
16 октября 2025 года Роспатент подал апелляционную жалобу. Судебное разбирательство назначено на 18 ноября 2025 года. Итоги этого процесса будут иметь значительные последствия для всего рынка и доступности препаратов.
Эта ситуация демонстрирует возрастающую готовность российских компаний к локализации производства и активному участию в конкурентной борьбе за доступность препаратов, в том числе через судебные механизмы. Ждем решения апелляционного суда, которое определит дальнейшее развитие событий.
Подробнее читайте на нашем сайте.
#ГепатитС #Фарма #ГЕРОФАРМ #Генерики
В вопросе доступности жизненно важных препаратов для лечения хронического вирусного гепатита С (ВГС) в России наметился важный прецедент. Российская фармацевтическая компания ООО “ГЕРОФАРМ” одержала победу в суде по вопросу вывода на рынок генерической версии пангенотипного препарата велпатасвир/софосбувир. Это событие может стать катализатором для усиления конкуренции и снижения стоимости терапии, что критически важно для достижения целей элиминации ВГС в стране.
В чем суть судебного дела?
"ГЕРОФАРМ" подал иск о предоставлении принудительной лицензии и обязании осуществить регистрацию. Ответчиками выступили патентообладатели оригинального препарата – GILEAD SCIENCES Inc, ДЖИЛИД САЙЭНС ИНК., ДЖИЛИД ФАРМАССЕТ ЛЛС, а также Федеральная служба по интеллектуальной собственности (Роспатент). Третьи лица: ОАО "ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА" (на их производстве локализован оригинальный препарат).
9 сентября 2025 года Арбитражный суд г. Москвы удовлетворил иск "ГЕРОФАРМ", потенциально позволяя обойти патентные ограничения и ускорить выход генерика на рынок.
Ключевые последствия:
Снижение стоимости.
“ГЕРОФАРМ” уже зарегистрировал свой генерик “Велпатасвир+Софосбувир ГЕРОФАРМ”. Предельная отпускная цена в ГРЛС (с НДС 10%) 62 975 рублей за упаковку, тогда как цена у оригинального препарата "Эпклюза" – 125 950 рублей. Средневзвешенная цена за упаковку в закупках 2025 года на “Эпклюзу” составляет 99 770 руб. за упаковку.
Это означает, что 12-недельный курс лечения генериком может быть на 37% дешевле (188 925 рублей против 299 310 рублей за оригинал).
Значимость препарата.
Комбинация велпатасвир/софосбувир является одним из ключевых препаратов для лечения ВГС благодаря своей эффективности против всех генотипов вируса, а также удобству применения. Препарат включен в ЖНВЛП и действующие клинические рекомендации по лечению ХГВС.
В 2024 году схема велпатасвир/софосбувир заняла лидирующую позицию, составив 29% от всех закупленных курсов лечения (19 209 курсов). Это подчеркивает ее значимость в стратегиях лечения ВГС в России.
На закупку велпатасвир/софосбувир в 2024 году было затрачено 6,311 млрд рублей.
Продолжение борьбы.
16 октября 2025 года Роспатент подал апелляционную жалобу. Судебное разбирательство назначено на 18 ноября 2025 года. Итоги этого процесса будут иметь значительные последствия для всего рынка и доступности препаратов.
Эта ситуация демонстрирует возрастающую готовность российских компаний к локализации производства и активному участию в конкурентной борьбе за доступность препаратов, в том числе через судебные механизмы. Ждем решения апелляционного суда, которое определит дальнейшее развитие событий.
Подробнее читайте на нашем сайте.
#ГепатитС #Фарма #ГЕРОФАРМ #Генерики
Здравресурс
Российская фарминдустрия в борьбе за доступность препаратов для лечения гепатита С – Здравресурс
В вопросе доступности жизненно важных препаратов для лечения хронического вирусного гепатита С (ВГС) в России произошел важный прецедент. Российская фармацевтическая компания ООО “ГЕРОФАРМ” одержала победу в суде по вопросу вывода на рынок генерической версии…
❤7
⚡️ Экспертная группа «Здравресурс» призывает расширить поддержку детей с ВИЧ-инфекцией через Фонд «Круг добра»
📍ЭГ «Здравресурс» обратилась в Фонд «Круг добра» с жизненно важным предложением: включить в его программу обеспечение современными антиретровирусными препаратами детей и подростков с ВИЧ, включая те формы, которые пока не зарегистрированы в РФ, но крайне необходимы для эффективного лечения.
Почему это важно и почему именно «Круг добра»?
Фонд успешно помогает детям с тяжелыми заболеваниями, и его эффективность доказана. Однако многие дети с ВИЧ, нуждающиеся в дорогостоящей терапии, сейчас не подпадают под критерии его поддержки. ВИЧ — хроническое заболевание, требующее пожизненной АРТ, которая позволяет эффективно подавлять вирус и сохранять качество жизни.
💡 Важный прецедент: Ранее Фонд «Круг добра» уже расширял свои полномочия, включив в перечень помощи детей с вирусными гепатитами С (ВГС). Это подтверждает возможность и необходимость подобных изменений для других социально значимых заболеваний. Если помощь была оказана детям с ВГС, она должна быть доступна и детям с ВИЧ!
Статистика:
📈 В 2021 году в РФ насчитывалось 87 034 ребенка и подростка с ВИЧ. При этом доля подростков 15-17 лет выросла более чем в 4 раза за 3 года.
📉 Эффективность терапии в подростковой группе остается низкой: каждый пятый подросток получает уже 3-ю или 4-ю линию АРТ. Низкая приверженность (охват АРТ среди 15-24 летних – всего 40%) ведет к формированию устойчивости вируса к препаратам, что осложняет лечение и создает эпидемиологическую опасность.
💊 Проблема маленьких пациентов и незарегистрированных форм:
В настоящее время обеспечение препаратами для лечения ВИЧ осуществляется за счет федерального бюджета. Однако существующая система и объем финансирования могут приводить к ограничениям в доступности некоторых препаратов в регионах (объем дефицита льготных бюджетных обязательств на препараты для лечения ВИЧ и ВГС в 2025 году, по данным ФКУ ФЦПиЛО, составляет 5,6 млрд рублей). Это порой вынуждает менять схемы лечения по немедицинским показаниям.
Особенно остра проблема для самых маленьких детей. Им нужны удобные педиатрические формы лекарств (жидкие, растворимые таблетки), которые значительно повышают приверженность лечению. К сожалению, многие такие формы, рекомендованные международными стандартами, не зарегистрированы в России, что ограничивает доступ к оптимальной терапии.
Что предлагает «Здравресурс»?
Включение ВИЧ-инфекции у детей и подростков до 18 лет в программу Фонда «Круг добра», а также закупка ряда ключевых современных препаратов, включая незарегистрированные в РФ педиатрические формы, без которых невозможно обеспечить адекватное лечение:
✅ Биктегравир/тенофовир алафенамид/эмтрицитабин ТН «Биктарви» педиатрическая форма 30 мг/120 мг/15 мг (для детей от 2 до 6 лет).
✅ Долутегравир 5 мг ТН «Тивикай» (диспергируемые формы для детей от 4 недель и весом от 3 кг).
✅ Долутегравир/абакавир/ламивудин 50 мг/600 мг/300 мг ТН «Триумек» (> 12 лет и весом > 40 кг).
И, конечно, ряд других современных зарегистрированных препаратов, обеспечивающих эффективную терапию.
Ожидаемый эффект от расширения полномочий Фонда:
✅ Бесперебойное обеспечение детей и подростков необходимой лекарственной терапией.
Доступ к лучшим мировым стандартам лечения, включая незарегистрированные, но жизненно важные педиатрические формы.
✅ Значительное повышение приверженности лечению, особенно у малышей и подростков, благодаря удобным схемам.
✅ Снижение рисков формирования резистентности вируса и предотвращение более дорогостоящего лечения осложнений в будущем.
✅ Оптимизация использования ресурсов и повышение эффективности всей системы помощи.
«Здравресурс» призывает Экспертный совет Фонда «Круг добра» рассмотреть эти аргументы и инициировать процедуру включения ВИЧ-инфекции у детей и подростков в перечень заболеваний, поддерживаемых Фондом, с акцентом на незарегистрированные педиатрические формы и требование о разработке взвешенного механизма закупки, интегрированного с существующими процессами.
Детали на сайте ЭГ «Здравресурс»
#ВИЧ #АРВТ #КругДобра
📍ЭГ «Здравресурс» обратилась в Фонд «Круг добра» с жизненно важным предложением: включить в его программу обеспечение современными антиретровирусными препаратами детей и подростков с ВИЧ, включая те формы, которые пока не зарегистрированы в РФ, но крайне необходимы для эффективного лечения.
Почему это важно и почему именно «Круг добра»?
Фонд успешно помогает детям с тяжелыми заболеваниями, и его эффективность доказана. Однако многие дети с ВИЧ, нуждающиеся в дорогостоящей терапии, сейчас не подпадают под критерии его поддержки. ВИЧ — хроническое заболевание, требующее пожизненной АРТ, которая позволяет эффективно подавлять вирус и сохранять качество жизни.
💡 Важный прецедент: Ранее Фонд «Круг добра» уже расширял свои полномочия, включив в перечень помощи детей с вирусными гепатитами С (ВГС). Это подтверждает возможность и необходимость подобных изменений для других социально значимых заболеваний. Если помощь была оказана детям с ВГС, она должна быть доступна и детям с ВИЧ!
Статистика:
📈 В 2021 году в РФ насчитывалось 87 034 ребенка и подростка с ВИЧ. При этом доля подростков 15-17 лет выросла более чем в 4 раза за 3 года.
📉 Эффективность терапии в подростковой группе остается низкой: каждый пятый подросток получает уже 3-ю или 4-ю линию АРТ. Низкая приверженность (охват АРТ среди 15-24 летних – всего 40%) ведет к формированию устойчивости вируса к препаратам, что осложняет лечение и создает эпидемиологическую опасность.
💊 Проблема маленьких пациентов и незарегистрированных форм:
В настоящее время обеспечение препаратами для лечения ВИЧ осуществляется за счет федерального бюджета. Однако существующая система и объем финансирования могут приводить к ограничениям в доступности некоторых препаратов в регионах (объем дефицита льготных бюджетных обязательств на препараты для лечения ВИЧ и ВГС в 2025 году, по данным ФКУ ФЦПиЛО, составляет 5,6 млрд рублей). Это порой вынуждает менять схемы лечения по немедицинским показаниям.
Особенно остра проблема для самых маленьких детей. Им нужны удобные педиатрические формы лекарств (жидкие, растворимые таблетки), которые значительно повышают приверженность лечению. К сожалению, многие такие формы, рекомендованные международными стандартами, не зарегистрированы в России, что ограничивает доступ к оптимальной терапии.
Что предлагает «Здравресурс»?
Включение ВИЧ-инфекции у детей и подростков до 18 лет в программу Фонда «Круг добра», а также закупка ряда ключевых современных препаратов, включая незарегистрированные в РФ педиатрические формы, без которых невозможно обеспечить адекватное лечение:
И, конечно, ряд других современных зарегистрированных препаратов, обеспечивающих эффективную терапию.
Ожидаемый эффект от расширения полномочий Фонда:
Доступ к лучшим мировым стандартам лечения, включая незарегистрированные, но жизненно важные педиатрические формы.
«Здравресурс» призывает Экспертный совет Фонда «Круг добра» рассмотреть эти аргументы и инициировать процедуру включения ВИЧ-инфекции у детей и подростков в перечень заболеваний, поддерживаемых Фондом, с акцентом на незарегистрированные педиатрические формы и требование о разработке взвешенного механизма закупки, интегрированного с существующими процессами.
Детали на сайте ЭГ «Здравресурс»
#ВИЧ #АРВТ #КругДобра
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Здравресурс
Экспертная группа «Здравресурс» призывает расширить полномочия Фонда «Круг добра» для поддержки детей и подростков с ВИЧ-инфекцией…
Экспертная группа «Здравресурс» призывает расширить полномочия Фонда «Круг добра» для поддержки детей и подростков с ВИЧ-инфекцией24 октября, 2025НовостиВИЧЭкспертная группа «Здравресурс» направила обращение в Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими…
❤7👍3
Новая комбинация биктегравир/ленакапавир для лечения ВИЧ
Фармацевтическая компания Gilead Sciences сообщила о достижении первичной конечной точки в исследовании фазы 3 ARTISTRY-1. Экспериментальный комбинированный препарат, состоящий из одной таблетки — биктегравира (75 мг) и ленакапавира (50 мг) (BIC/LEN), — оказался не менее эффективным по сравнению с существующими многотаблеточными схемами антиретровирусной терапии (АРВТ) у пациентов с подавленной вирусной нагрузкой.
Исследование ARTISTRY-1 оценивало схему приема одной таблетки BIC/LEN один раз в день у взрослых пациентов с ВИЧ, достигших вирусологической супрессии на комплексных режимах лечения. Многие из этих пациентов ранее сталкивались со сложностями, принимая от 2 до 11 таблеток в день, что, по словам экспертов, сопряжено с высокой лекарственной нагрузкой, трудностями с соблюдением режима и снижением качества жизни.
Компания Gilead планирует использовать данные третьей фазы испытаний ARTISTRY для подачи заявок в регулирующие органы для получения одобрения на использование комбинированного препарата. Ожидается, что подробные результаты будут представлены на одном из будущих научных конгрессов.
❗️ Комбинация биктегравира и ленакапавира на данный момент находится на стадии исследований и пока не одобрена для использования ни в одной стране мира. Её безопасность и эффективность в качестве фиксированной комбинации окончательно не установлены.
Детали по ссылке
Фармацевтическая компания Gilead Sciences сообщила о достижении первичной конечной точки в исследовании фазы 3 ARTISTRY-1. Экспериментальный комбинированный препарат, состоящий из одной таблетки — биктегравира (75 мг) и ленакапавира (50 мг) (BIC/LEN), — оказался не менее эффективным по сравнению с существующими многотаблеточными схемами антиретровирусной терапии (АРВТ) у пациентов с подавленной вирусной нагрузкой.
Исследование ARTISTRY-1 оценивало схему приема одной таблетки BIC/LEN один раз в день у взрослых пациентов с ВИЧ, достигших вирусологической супрессии на комплексных режимах лечения. Многие из этих пациентов ранее сталкивались со сложностями, принимая от 2 до 11 таблеток в день, что, по словам экспертов, сопряжено с высокой лекарственной нагрузкой, трудностями с соблюдением режима и снижением качества жизни.
Компания Gilead планирует использовать данные третьей фазы испытаний ARTISTRY для подачи заявок в регулирующие органы для получения одобрения на использование комбинированного препарата. Ожидается, что подробные результаты будут представлены на одном из будущих научных конгрессов.
Детали по ссылке
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤5👍4🔥1
В преддверии закупочной кампании 2026 года Экспертная группа «Здравресурс» направила официальные письма фармпроизводителям АО «Фармстандарт» и АО «Р-Фарм» — ключевым поставщикам препаратов для лечения вирусного гепатита С в России, с призывом пересмотреть ценовую политику.
Основанием для обращения послужили данные мониторинга закупок препаратов для лечения гепатита С за период 2024-2025 гг., проведенного экспертной группой «Здравресурс»:
В 2024 году объем бюджетных инвестиций составил рекордные 20,9 млрд рублей, что позволило обеспечить терапией 67,3 тыс. пациентов.
В закупках 2025 года (по состоянию на октябрь) финансирование выросло до 21,4 млрд рублей, а объем законтрактованной терапии увеличился до 83 тысяч курсов.
Несмотря на положительную динамику, эксперты фиксируют значительный разрыв между доступностью терапии и реальной потребностью. По данным Федерального регистра вирусных гепатитов, озвученным в октябре 2025 года, на диспансерном наблюдении состоит 682 тысячи пациентов.
Таким образом, даже рекордный объем закупок 2025 года позволяет охватить лечением лишь около 12% от числа пациентов, состоящих на учете. Этого недостаточно для реализации стратегии элиминации вируса. Для достижения целей Федерального проекта необходимо обеспечивать терапией более 100 тысяч человек ежегодно, что в условиях ограниченного бюджета возможно только при дальнейшем снижении стоимости препаратов.
Для АО «Р-Фарм» (препарат «Мавирет» глкапревир/пибрентасвир):
Самая дорогая опция на рынке (~315 тыс. руб.). Мы призываем снизить цену почти в два раза — до 160 000 – 170 000 рублей за годовой курс.
Для АО «Фармстандарт»:
Призываем зафиксировать стоимость схемы софосбувир + даклатасвир на уровне 130 000 – 140 000 рублей, а препарата «Эпклюза» (велпатасвир/софосбувир)— в диапазоне 160 000 – 170 000 рублей.
Эксперты «Здравресурса» считают, что для успешного достижения целей государственной стратегии по элиминации гепатита С к 2030 году потребуется комплексный подход, включающий кардинальный пересмотр ценовой политики. Масштабирование охвата исключительно за счет наращивания бюджета имеет свои ограничения и не может быть единственным долгосрочным решением.
Детали по ссылке
Основанием для обращения послужили данные мониторинга закупок препаратов для лечения гепатита С за период 2024-2025 гг., проведенного экспертной группой «Здравресурс»:
В 2024 году объем бюджетных инвестиций составил рекордные 20,9 млрд рублей, что позволило обеспечить терапией 67,3 тыс. пациентов.
В закупках 2025 года (по состоянию на октябрь) финансирование выросло до 21,4 млрд рублей, а объем законтрактованной терапии увеличился до 83 тысяч курсов.
Несмотря на положительную динамику, эксперты фиксируют значительный разрыв между доступностью терапии и реальной потребностью. По данным Федерального регистра вирусных гепатитов, озвученным в октябре 2025 года, на диспансерном наблюдении состоит 682 тысячи пациентов.
Таким образом, даже рекордный объем закупок 2025 года позволяет охватить лечением лишь около 12% от числа пациентов, состоящих на учете. Этого недостаточно для реализации стратегии элиминации вируса. Для достижения целей Федерального проекта необходимо обеспечивать терапией более 100 тысяч человек ежегодно, что в условиях ограниченного бюджета возможно только при дальнейшем снижении стоимости препаратов.
Для АО «Р-Фарм» (препарат «Мавирет» глкапревир/пибрентасвир):
Самая дорогая опция на рынке (~315 тыс. руб.). Мы призываем снизить цену почти в два раза — до 160 000 – 170 000 рублей за годовой курс.
Для АО «Фармстандарт»:
Призываем зафиксировать стоимость схемы софосбувир + даклатасвир на уровне 130 000 – 140 000 рублей, а препарата «Эпклюза» (велпатасвир/софосбувир)— в диапазоне 160 000 – 170 000 рублей.
Эксперты «Здравресурса» считают, что для успешного достижения целей государственной стратегии по элиминации гепатита С к 2030 году потребуется комплексный подход, включающий кардинальный пересмотр ценовой политики. Масштабирование охвата исключительно за счет наращивания бюджета имеет свои ограничения и не может быть единственным долгосрочным решением.
Детали по ссылке
Здравресурс
«Здравресурс» призвал лидеров фармрынка снизить цены на препараты для лечения гепатита С – Здравресурс
В преддверии закупочной кампании 2026 года Экспертная группа «Здравресурс» направила официальные письма фармпроизводителям АО «Фармстандарт» и АО «Р-Фарм» — ключевым поставщикам препаратов для лечения вирусного гепатита С в России, с призывом пересмотреть…
❤3👍3💯1
Данный опрос проводится совместно с ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора с целью анализа доступности для людей, живущих с ВИЧ, медицинской помощи и их удовлетворенности качеством лечения и диагностики этого заболевания в России.
Задачи исследования: оценка доступности антиретровирусных препаратов (включая комбинированные формы «вся схема в одной таблетке») и лабораторного мониторинга лечения (регулярность обследования и доступность тестов на ВН и СД4).
❗️ Нам очень нужна ваша помощь прямо сейчас
Сроки проведения исследования ограничены, времени осталось совсем мало. Если вы готовы поучаствовать, пожалуйста, не откладывайте это на потом — пройдите опрос сейчас. Это займет всего 5–10 минут.
📢 Просьба распространить
Чем больше людей пройдет опрос, тем точнее будут данные. Будем благодарны, если вы поделитесь ссылкой на эту страницу со знакомыми или в тематических чатах.
Условия участия:
Возраст: 18 лет и старше.
Конфиденциальность: Опрос полностью анонимный.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤2👍2
Если кому-то удобнее, то вот ссылка на сайт и опрос https://zdravresource.ru/news/monitoring-udovletvorennosti-kachestvom-mediczinskoj-pomoshhi-pri-vich-infekczii/
Здравресурс
Мониторинг удовлетворенности качеством медицинской помощи при ВИЧ-инфекции в России – Здравресурс
Данный опрос проводится совместно с ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора с целью анализа доступности для людей, живущих с ВИЧ, медицинской помощи и их удовлетворенности качеством лечения и диагностики этого заболевания в России.Задачи исследования: оценка…
❤1
Анализ государственных закупок тестов для мониторинга лечения ВИЧ в Российской Федерации (2024)
Ключевые данные:
В 2024 году общая сумма контрактов на закупку средств диагностики (вирусная нагрузка, иммунный статус, резистентность) составила 2,99 млрд рублей, что на 4% превышает показатели предыдущего года. Однако общее количество закупленных определений (тестов) составило 2,23 млн, снизившись на 10% по сравнению с 2023 годом и став самым низким показателем за последние три года.
Число людей, получающих антиретровирусную терапию, с 2021 года выросло на 18,7%, однако закупки тестов не поспевают за этим ростом. В 2024 году объемы закупок снизились даже по сравнению с 2021 годом.
Вирусная нагрузка (ВН). Закуплено на 8% меньше тестов, чем в 2023 году. Текущего объема хватает, чтобы обследовать пациента в среднем 1,45 раза в год (согласно действующим Клиническим рекомендациям по лечению ВИЧ тестирование должно проводиться 1 раз в полгода для стабильных пациентов, для наивных пациентов в первый год лечения еще чаще).
Иммунный статус (CD4). Самое заметное падение — минус 14% по количеству определений. Охват тестированием составляет всего 1,01 раза в год на пациента, что вдвое ниже рекомендованной частоты.
Резистентность. Хотя затраты выросли на 73% (до 51 млн руб.), этот вид диагностики остается доступным лишь в единичных случаях (всего 0,2% от общего объема тестов).
Средневзвешенная цена теста на иммунный статус выросла на 28%, а на вирусную нагрузку — на 7%.
Рынок тестов на вирусную нагрузку постепенно переходит к российским производителям: они занимают 77% рынка в натуральном выражении.
Рынок тестов на иммунный статус (CD4) остается критически зависимым от импорта. 90% всех тестов поставляются иностранными производителями (преимущественно США), цены на которые значительно выросли. Российские аналоги занимают менее 10% рынка.
Ключевые данные:
В 2024 году общая сумма контрактов на закупку средств диагностики (вирусная нагрузка, иммунный статус, резистентность) составила 2,99 млрд рублей, что на 4% превышает показатели предыдущего года. Однако общее количество закупленных определений (тестов) составило 2,23 млн, снизившись на 10% по сравнению с 2023 годом и став самым низким показателем за последние три года.
Число людей, получающих антиретровирусную терапию, с 2021 года выросло на 18,7%, однако закупки тестов не поспевают за этим ростом. В 2024 году объемы закупок снизились даже по сравнению с 2021 годом.
Вирусная нагрузка (ВН). Закуплено на 8% меньше тестов, чем в 2023 году. Текущего объема хватает, чтобы обследовать пациента в среднем 1,45 раза в год (согласно действующим Клиническим рекомендациям по лечению ВИЧ тестирование должно проводиться 1 раз в полгода для стабильных пациентов, для наивных пациентов в первый год лечения еще чаще).
Иммунный статус (CD4). Самое заметное падение — минус 14% по количеству определений. Охват тестированием составляет всего 1,01 раза в год на пациента, что вдвое ниже рекомендованной частоты.
Резистентность. Хотя затраты выросли на 73% (до 51 млн руб.), этот вид диагностики остается доступным лишь в единичных случаях (всего 0,2% от общего объема тестов).
Средневзвешенная цена теста на иммунный статус выросла на 28%, а на вирусную нагрузку — на 7%.
Рынок тестов на вирусную нагрузку постепенно переходит к российским производителям: они занимают 77% рынка в натуральном выражении.
Рынок тестов на иммунный статус (CD4) остается критически зависимым от импорта. 90% всех тестов поставляются иностранными производителями (преимущественно США), цены на которые значительно выросли. Российские аналоги занимают менее 10% рынка.
Здравресурс
Анализ государственных закупок тестов для мониторинга лечения ВИЧ в Российской Федерации (2024) – Здравресурс
В 2024 году общая сумма контрактов на закупку средств диагностики (вирусная нагрузка, иммунный статус, резистентность) составила 2,99 млрд рублей, что на 4% превышает показатели предыдущего года. Однако инфляционные процессы и изменение стоимости реагентов…
❤4👍1
Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФКУ ФЦПиЛО) Минздрава РФ дал старт закупочной кампании антиретровирусных препаратов на 2026 год. В настоящий момент объявлены первые аукционы, а по лотам с начальной ценой свыше 2 млрд рублей в ЕИС «Закупки» проходят обязательные общественные обсуждения.
Общая статистика: план 2026 против факта 2025
Кампания стартовала на фоне опубликованной ФКУ документации по плановой потребности на 2026 год, где общий объем курсов составляет 680 235.
Для сравнения, в 2025 году централизованно было закуплено 762 938 курсов по «третьим препаратам». Из этого объема 106 060 курсов (14% от годового объема) пришлось на современные фиксированные комбинации доз (ФКД). Таким образом, заявленная потребность на 2026 год на текущий момент ниже фактических объемов закупок 2025 года.
На данный момент уже объявлен электронный аукцион на поставку препарата Доравирин/ламивудин/тенофовир (ТН Делстриго) за средства бюджета на 2026 год:
Сумма закупки: 3 551 329 261,60 руб.
Общественные обсуждения: планы и прогнозы
По остальным ключевым позициям, находящимся на этапе общественного обсуждения, эксперты, исходя из цен 2025 года, прогнозируют следующие объемы:
Долутегравир (ТН Тивикай)
План на 2026: 2 аукциона на общую сумму 8 486 139 904 руб.
Динамика: В 2025 году было закуплено 150 007 курсов (бюджет 7,85 млрд руб.).
Прогноз: При сохранении цены 143,44 руб. за таблетку (4 303,20 руб. за упаковку №30) объем закупки вырастет до 164 337 годовых курсов.
Биктегравир/тенофовир алафенамид/эмтрицитабин (ТН Биктарви)
План на 2026: Сумма закупки 5 903 489 417,40 руб.
Динамика: В 2025 году закуплено 26 007 курсов (бюджет 4,45 млрд руб.).
Прогноз: При цене 524,26 руб. за таблетку объем вырастет до 30 850 годовых курсов.
Элсульфавирин ( ТН Элпида)
План на 2026: Сумма закупки 5 231 089 056,95 руб.
Динамика: Бюджет снижен по сравнению с 2025 годом (было 5,66 млрд руб. на 84 713 курсов).
Прогноз: При текущей цене 183,31 руб. за капсулу (5 499,30 руб. за упаковку №30) объем закупки сократится до 78 183 курсов.
Тенофовир/элсульфавирин/эмтрицитабин (ТН Элпида Комби)
План на 2026: Сумма закупки 4 782 761 548,62 руб.
Динамика: Бюджет увеличен (в 2025 году всего было закуплено 53 246 курсов на 3,9 млрд руб.).
Прогноз: При цене 201,66 руб. за таблетку (6 049,80 руб. за упаковку) планируется закупить 64 977 годовых курсов
Позиция экспертов: вопрос цены
В рамках общественного обсуждения эксперты пациентского движения и организации «Здравресурс» обратили внимание регулятора на ценовую политику в отношении отечественного препарата элсульфавирин.
Несмотря на то, что и долутегравир, и элсульфавирин входят в перечень предпочтительных схем лечения в РФ, наблюдается заметная разница в стоимости упаковки (обе фасовки по 30 шт.):
Упаковка долутегравира (ингибитор интегразы) обходится бюджету примерно в 4 303,20 руб.
Упаковка элсульфавирина (отечественный ННИОТ) стоит существенно дороже – 5 499,30 руб.
Таким образом, препарат полностью отечественного производства обходится бюджету на 27,8% дороже, чем локализованный препарат зарубежной разработки, признанный мировым стандартом эффективности и безопасности.
В рамках общественного обсуждения «Здравресурс» направил рекомендацию провести закупку при условии снижения начальной цены как на «Элпиду», так и на «Элпиду Комби». Эксперты подчеркивают, что снижение стоимости отечественного препарата позволит эффективнее расходовать бюджет и охватить современной терапией большее количество пациентов в рамках выделенного финансирования.
Подробнее
Общая статистика: план 2026 против факта 2025
Кампания стартовала на фоне опубликованной ФКУ документации по плановой потребности на 2026 год, где общий объем курсов составляет 680 235.
Для сравнения, в 2025 году централизованно было закуплено 762 938 курсов по «третьим препаратам». Из этого объема 106 060 курсов (14% от годового объема) пришлось на современные фиксированные комбинации доз (ФКД). Таким образом, заявленная потребность на 2026 год на текущий момент ниже фактических объемов закупок 2025 года.
На данный момент уже объявлен электронный аукцион на поставку препарата Доравирин/ламивудин/тенофовир (ТН Делстриго) за средства бюджета на 2026 год:
Сумма закупки: 3 551 329 261,60 руб.
Общественные обсуждения: планы и прогнозы
По остальным ключевым позициям, находящимся на этапе общественного обсуждения, эксперты, исходя из цен 2025 года, прогнозируют следующие объемы:
Долутегравир (ТН Тивикай)
План на 2026: 2 аукциона на общую сумму 8 486 139 904 руб.
Динамика: В 2025 году было закуплено 150 007 курсов (бюджет 7,85 млрд руб.).
Прогноз: При сохранении цены 143,44 руб. за таблетку (4 303,20 руб. за упаковку №30) объем закупки вырастет до 164 337 годовых курсов.
Биктегравир/тенофовир алафенамид/эмтрицитабин (ТН Биктарви)
План на 2026: Сумма закупки 5 903 489 417,40 руб.
Динамика: В 2025 году закуплено 26 007 курсов (бюджет 4,45 млрд руб.).
Прогноз: При цене 524,26 руб. за таблетку объем вырастет до 30 850 годовых курсов.
Элсульфавирин ( ТН Элпида)
План на 2026: Сумма закупки 5 231 089 056,95 руб.
Динамика: Бюджет снижен по сравнению с 2025 годом (было 5,66 млрд руб. на 84 713 курсов).
Прогноз: При текущей цене 183,31 руб. за капсулу (5 499,30 руб. за упаковку №30) объем закупки сократится до 78 183 курсов.
Тенофовир/элсульфавирин/эмтрицитабин (ТН Элпида Комби)
План на 2026: Сумма закупки 4 782 761 548,62 руб.
Динамика: Бюджет увеличен (в 2025 году всего было закуплено 53 246 курсов на 3,9 млрд руб.).
Прогноз: При цене 201,66 руб. за таблетку (6 049,80 руб. за упаковку) планируется закупить 64 977 годовых курсов
Позиция экспертов: вопрос цены
В рамках общественного обсуждения эксперты пациентского движения и организации «Здравресурс» обратили внимание регулятора на ценовую политику в отношении отечественного препарата элсульфавирин.
Несмотря на то, что и долутегравир, и элсульфавирин входят в перечень предпочтительных схем лечения в РФ, наблюдается заметная разница в стоимости упаковки (обе фасовки по 30 шт.):
Упаковка долутегравира (ингибитор интегразы) обходится бюджету примерно в 4 303,20 руб.
Упаковка элсульфавирина (отечественный ННИОТ) стоит существенно дороже – 5 499,30 руб.
Таким образом, препарат полностью отечественного производства обходится бюджету на 27,8% дороже, чем локализованный препарат зарубежной разработки, признанный мировым стандартом эффективности и безопасности.
В рамках общественного обсуждения «Здравресурс» направил рекомендацию провести закупку при условии снижения начальной цены как на «Элпиду», так и на «Элпиду Комби». Эксперты подчеркивают, что снижение стоимости отечественного препарата позволит эффективнее расходовать бюджет и охватить современной терапией большее количество пациентов в рамках выделенного финансирования.
Подробнее
Здравресурс
Минздрава РФ начал закупки АРВ-препаратов для лечения ВИЧ на 2026 год – Здравресурс
Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФКУ ФЦПиЛО) Минздрава РФ дал старт закупочной кампании антиретровирусных препаратов на 2026 год. В настоящий момент объявлены первые аукционы, а по лотам с начальной ценой свыше…
❤4👍3
Ранее мы писали о старте закупочной кампании АРВ-препаратов на 2026 год и нашем участии в обязательном общественном обсуждении закупки препарата элсульфавирин (ТН «Элпида»).
В рамках обсуждения мы направили официальную позицию, в которой указали, что проведение закупки в заявленном объеме финансирования считаем целесообразным только при условии снижения цены.
Мы получили официальный ответ от ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава РФ. Ведомство пояснило, что начальная цена контракта рассчитана в строгом соответствии с законодательством. При этом Заказчик подтвердил, что видит необходимость экономии бюджета и предпринимал попытки договориться с производителем:
Сложившаяся ситуация противоречит рыночной логике, которую ранее озвучивали сами представители компании «Фармстандарт». На одной из встреч с пациентским сообществом, отвечая на вопрос о конкуренции с долутегравиром (оба препарата в предпочтительной схеме первого рядя в Клинических рекомендациях по лечению ВИЧ), представитель производителя озвучил:
Однако факты говорят об обратном. Рыночная ситуация изменилась именно так, как обсуждалось:
Цена на долутегравир (ТН «Тивикай») существенно снизилась, с 6 144,60 руб. за упаковку в 2024 году до 4 303,20 руб. в 2025 году.
Цена на элсульфавирин (ТН «Элпида») осталась на прежнем уровне — 5 499,30 руб.
Несмотря на снижение стоимости другого препарата из предпочтительной схемы, «реакции», о которой говорил производитель, не последовало. Таким образом, препарат российского производства на сегодняшний день обходится системе здравоохранения существенно дороже (на 28%), чем локализованный зарубежный препарат.
Поскольку диалог между заказчиком и поставщиком пока не привел к изменениям, мы решили обратиться к производителю напрямую.
Нами направлено письмо в компанию «Фармстандарт» с предложением рассмотреть возможность пересмотра цены с учетом изменившихся рыночных условий. Учитывая высокую социальную значимость препарата и необходимость расширения охвата пациентов современной терапией, мы призываем компанию «Фармстандарт» снизить цену на препарат элсульфавирин на 30% в рамках закупок 2026 года.
Подробнее
В рамках обсуждения мы направили официальную позицию, в которой указали, что проведение закупки в заявленном объеме финансирования считаем целесообразным только при условии снижения цены.
Мы получили официальный ответ от ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава РФ. Ведомство пояснило, что начальная цена контракта рассчитана в строгом соответствии с законодательством. При этом Заказчик подтвердил, что видит необходимость экономии бюджета и предпринимал попытки договориться с производителем:
«Федеральным центром неоднократно направлялись запросы производителю ОАО «Фармстандарт-Лексредства» о снижении цены на лекарственный препарат Элсульфавирин <…>, на которые предложения с положительным результатом не поступали».
Сложившаяся ситуация противоречит рыночной логике, которую ранее озвучивали сами представители компании «Фармстандарт». На одной из встреч с пациентским сообществом, отвечая на вопрос о конкуренции с долутегравиром (оба препарата в предпочтительной схеме первого рядя в Клинических рекомендациях по лечению ВИЧ), представитель производителя озвучил:
«…Если это произойдет [снижение цены на долутегравир], то неким образом надо будет реагировать. <…> Потому что отсутствие реакции в перспективе для компании означает прямые потери».
Однако факты говорят об обратном. Рыночная ситуация изменилась именно так, как обсуждалось:
Цена на долутегравир (ТН «Тивикай») существенно снизилась, с 6 144,60 руб. за упаковку в 2024 году до 4 303,20 руб. в 2025 году.
Цена на элсульфавирин (ТН «Элпида») осталась на прежнем уровне — 5 499,30 руб.
Несмотря на снижение стоимости другого препарата из предпочтительной схемы, «реакции», о которой говорил производитель, не последовало. Таким образом, препарат российского производства на сегодняшний день обходится системе здравоохранения существенно дороже (на 28%), чем локализованный зарубежный препарат.
Поскольку диалог между заказчиком и поставщиком пока не привел к изменениям, мы решили обратиться к производителю напрямую.
Нами направлено письмо в компанию «Фармстандарт» с предложением рассмотреть возможность пересмотра цены с учетом изменившихся рыночных условий. Учитывая высокую социальную значимость препарата и необходимость расширения охвата пациентов современной терапией, мы призываем компанию «Фармстандарт» снизить цену на препарат элсульфавирин на 30% в рамках закупок 2026 года.
Подробнее
👍10❤5👏3💯2