Разъяснены особенности формирования лотов в случае закупок по Закону N 44-ФЗ медицинских изделий
По мнению представителей Минфина России, особенности формирования лотов, установленные п. 1 постановления Правительства РФ от 19.04.2021 N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для осуществления государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 620), применяются исходя из объема денежных средств, оплаченных при исполнении соответствующих контрактов в предшествующем году.
Напомним, что Постановлением N 620 установлен запрет на объединение в рамках предмета одного контракта (одного лота) медицинских изделий различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, при условии превышения значений НМЦК (цены лота), приведенных в п. 1 данного документа. #минфин #медизделия
Документ: Письмо Минфина России от 25.04.2023 N 24-06-06/37615
Источник: ГАРАНТ.РУ
По мнению представителей Минфина России, особенности формирования лотов, установленные п. 1 постановления Правительства РФ от 19.04.2021 N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для осуществления государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 620), применяются исходя из объема денежных средств, оплаченных при исполнении соответствующих контрактов в предшествующем году.
Напомним, что Постановлением N 620 установлен запрет на объединение в рамках предмета одного контракта (одного лота) медицинских изделий различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, при условии превышения значений НМЦК (цены лота), приведенных в п. 1 данного документа. #минфин #медизделия
Документ: Письмо Минфина России от 25.04.2023 N 24-06-06/37615
Источник: ГАРАНТ.РУ
⚖️ Суды: совместимость медизделий с оборудованием госзаказчика определяет не только его производитель
Участник закупки медизделий пожаловался, что заказчик не отклонил заявку победителя из-за недостоверных сведений. Тот предложил неоригинальную продукцию и заявил о ее совместимости с оборудованием заказчика, хотя:
● руководство по эксплуатации допускало использовать только оригинальные материалы;
● производитель оборудования не подтвердил его совместимость с расходниками других фирм, поскольку не проводил тесты.
Контролеры нашли нарушение. Суды с ними не согласились:
● победитель представил в заявке регистрационное удостоверение на медизделия и инструкцию по их эксплуатации. Последняя содержала сведения о совместимости с техникой заказчика;
● поставить только оригинальную продукцию не требовали. То, что производитель оборудования не тестировал его с медизделиями других фирм, не значит, что они несовместимы. Экспертизу мог провести изготовитель расходников в процессе их госрегистрации.
Отметим, Тамбовское и Курганское УФАС в сходной ситуации поддержали отклонение заявки. Контролеры решили: именно производитель медоборудования подтверждает совместимость расходных материалов. #медизделия #рассмотрениезаявок #консультантплюс
Документ: Постановление АС Западно-Сибирского округа от 18.05.2023 по делу N А45-27627/2022
Участник закупки медизделий пожаловался, что заказчик не отклонил заявку победителя из-за недостоверных сведений. Тот предложил неоригинальную продукцию и заявил о ее совместимости с оборудованием заказчика, хотя:
● руководство по эксплуатации допускало использовать только оригинальные материалы;
● производитель оборудования не подтвердил его совместимость с расходниками других фирм, поскольку не проводил тесты.
Контролеры нашли нарушение. Суды с ними не согласились:
● победитель представил в заявке регистрационное удостоверение на медизделия и инструкцию по их эксплуатации. Последняя содержала сведения о совместимости с техникой заказчика;
● поставить только оригинальную продукцию не требовали. То, что производитель оборудования не тестировал его с медизделиями других фирм, не значит, что они несовместимы. Экспертизу мог провести изготовитель расходников в процессе их госрегистрации.
Отметим, Тамбовское и Курганское УФАС в сходной ситуации поддержали отклонение заявки. Контролеры решили: именно производитель медоборудования подтверждает совместимость расходных материалов. #медизделия #рассмотрениезаявок #консультантплюс
Документ: Постановление АС Западно-Сибирского округа от 18.05.2023 по делу N А45-27627/2022
Письмо ФАС России о формировании объекта закупки при осуществлении закупок медицинских изделий
В связи с обращениями хозяйствующих субъектов Федеральной антимонопольной службой подготовлено письмо по вопросу установления государственными и муниципальными заказчиками требований к определенному классу потенциального риска применения медицинских изделий при описании объекта закупки в соответствии с Законом № 44-ФЗ.
Согласно тексту письма класс потенциального риска медицинского изделия не является терапевтически или диагностически значимой характеристикой, а включение в описание объекта закупки требований о соответствии медицинских изделий определенному классу потенциального риска применения может привести к сокращению количества участников закупки и не соответствует Закону о контрактной системе и Закону о защите конкуренции. #ТЗ #медизделия
Документ: Письмо ФАС России от 16.05.2023 № ТН/37551/23
Источник: Новости ЕИС
В связи с обращениями хозяйствующих субъектов Федеральной антимонопольной службой подготовлено письмо по вопросу установления государственными и муниципальными заказчиками требований к определенному классу потенциального риска применения медицинских изделий при описании объекта закупки в соответствии с Законом № 44-ФЗ.
Согласно тексту письма класс потенциального риска медицинского изделия не является терапевтически или диагностически значимой характеристикой, а включение в описание объекта закупки требований о соответствии медицинских изделий определенному классу потенциального риска применения может привести к сокращению количества участников закупки и не соответствует Закону о контрактной системе и Закону о защите конкуренции. #ТЗ #медизделия
Документ: Письмо ФАС России от 16.05.2023 № ТН/37551/23
Источник: Новости ЕИС
Класс потенциального риска применения медизделия: ФАС пояснила нюансы описания объекта госзакупки
Ведомство среди прочего отметило: не следует включать в описание требование о соответствии медизделий определенному классу потенциального риска применения. Это может ограничить конкуренцию.
Сведения о таком классе нельзя считать терапевтически или диагностически значимым параметром. Их не относят и к характеристике, на основании которой изделия можно признать взаимозаменяемыми.
Указание класса потенциального риска — обязательная часть процедуры регистрации медизделия. Выдача удостоверения подтверждает его качество, эффективность и безопасность, вне зависимости от класса. #ФАС #ТЗ #медизделия #консультантплюс
Документ: Письмо ФАС России от 16.05.2023 N ТН/37551/23
Ведомство среди прочего отметило: не следует включать в описание требование о соответствии медизделий определенному классу потенциального риска применения. Это может ограничить конкуренцию.
Сведения о таком классе нельзя считать терапевтически или диагностически значимым параметром. Их не относят и к характеристике, на основании которой изделия можно признать взаимозаменяемыми.
Указание класса потенциального риска — обязательная часть процедуры регистрации медизделия. Выдача удостоверения подтверждает его качество, эффективность и безопасность, вне зависимости от класса. #ФАС #ТЗ #медизделия #консультантплюс
Документ: Письмо ФАС России от 16.05.2023 N ТН/37551/23
❓ВОПРОС: Участник закупки предоставил на один товар несколько регистрационных удостоверений. Может ли это являться основанием для отклонения заявки? Непонятно ведь, товар какого конкретно производителя будет поставлен.
✅ ОТВЕТ: Как показывает анализ правоприменительной практики, некоторые контрольные органы считаю правомерным отклонение заявки при наличии копий нескольких регистрационных удостоверений (далее — РУ) на один и тот же товар без указания количества товара, которое будет поставлено в соответствии с тем или иным РУ в рамках общего количества необходимого товара.
Обычно это мотивируют тем, что участник закупки, представивший в составе заявки копии нескольких РУ на предлагаемое медицинское изделие без возможности идентификации конкретного РУ на конкретный предлагаемый товар, создает условия, при которых у участника закупки имеется возможность нивелировать обязанность поставить каждое из изделий, на которое представлено РУ, и поставить любое из изделий, на которое было представлено РУ, по своему усмотрению. Это создает такому участнику необоснованное преимущество по сравнению с другими участниками закупки (см. решение Московского УФАС России от 25.11.2022 по делу № 077/06/106-17639/2022).
Например, было признано правомерным отклонение заявки участника закупки, представившего сразу шесть РУ, поскольку заказчик в этой ситуации оказывается лишен однозначно идентифицировать, какие именно товары предлагаются участником к поставке (Решение Московского областного УФАС России от 20.03.2023 по делу № 050/06/105-8007/2023).
В другом случае контрольный орган отметил, что наименования медицинских изделий во всех пяти представленных РУ разные, поэтому при поставке нескольких позиций товара по заявке заказчика по наименованиям из РУ корректный учет товаров таких товаров заказчиком окажется невозможен (Решение Калужского УФАС России от 07.03.2023 по закупке № 0337400000723000007).
Однако встречается и противоположный подход, приверженцы которого обычно указывают на отсутствие в Законе № 44-ФЗ запрета предлагать к поставке сразу несколько товаров по одной позиции спецификации.
Пример аргументации: Указание участником закупки нескольких вариантов исполнения медицинского изделия в заявке с одновременным предоставлением РУ, подтверждающих производство таких изделий, не влияющее на оценку соответствия предлагаемых характеристик товара требованиям описания объекта закупки, не противоречит законодательству о контрактной системе. Закон № 44-ФЗ не содержит запрета на предложение участником закупки нескольких товаров по одной позиции, как и не обязывает иметь товар в наличии на момент подачи заявки. Также из Закона № 44-ФЗ не следует, что участник закупки обязан отражать в заявке количество товара каждого указанного производителя в рамках одной позиции. Достаточно указать общее количество товара по позиции, соответствующее количеству, заявленному заказчиком. Отклонение заявки в связи с тем, что участник представил несколько РУ от различных производителей, не сообщив, какое количество товара того или иного производителя предлагается к поставке по каждой из позиций, являлось незаконным (Решение Тюменского УФАС России от 22.12.2022 по делу № 072/06/44/219/2022).
В других случаях контрольные органы отмечают отсутствие в инструкции по заполнению заявок требования об указании конкретного количества товара, предлагаемого к поставке в соответствии с тем или иным РУ (см. Решение Новосибирского УФАС России от 20.01.2023 № 054/06/48-80/2023). Отсюда можно сделать вывод, что в случае наличия такого требования в инструкции по заполнению заявок решение контрольного органа было бы иным. #медизделия #рассмотрениезаявок
На вопрос отвечала: эксперт ЭИС ПРОГОСЗАКАЗ.РФ Ольга Никитина.
✅ ОТВЕТ: Как показывает анализ правоприменительной практики, некоторые контрольные органы считаю правомерным отклонение заявки при наличии копий нескольких регистрационных удостоверений (далее — РУ) на один и тот же товар без указания количества товара, которое будет поставлено в соответствии с тем или иным РУ в рамках общего количества необходимого товара.
Обычно это мотивируют тем, что участник закупки, представивший в составе заявки копии нескольких РУ на предлагаемое медицинское изделие без возможности идентификации конкретного РУ на конкретный предлагаемый товар, создает условия, при которых у участника закупки имеется возможность нивелировать обязанность поставить каждое из изделий, на которое представлено РУ, и поставить любое из изделий, на которое было представлено РУ, по своему усмотрению. Это создает такому участнику необоснованное преимущество по сравнению с другими участниками закупки (см. решение Московского УФАС России от 25.11.2022 по делу № 077/06/106-17639/2022).
Например, было признано правомерным отклонение заявки участника закупки, представившего сразу шесть РУ, поскольку заказчик в этой ситуации оказывается лишен однозначно идентифицировать, какие именно товары предлагаются участником к поставке (Решение Московского областного УФАС России от 20.03.2023 по делу № 050/06/105-8007/2023).
В другом случае контрольный орган отметил, что наименования медицинских изделий во всех пяти представленных РУ разные, поэтому при поставке нескольких позиций товара по заявке заказчика по наименованиям из РУ корректный учет товаров таких товаров заказчиком окажется невозможен (Решение Калужского УФАС России от 07.03.2023 по закупке № 0337400000723000007).
Однако встречается и противоположный подход, приверженцы которого обычно указывают на отсутствие в Законе № 44-ФЗ запрета предлагать к поставке сразу несколько товаров по одной позиции спецификации.
Пример аргументации: Указание участником закупки нескольких вариантов исполнения медицинского изделия в заявке с одновременным предоставлением РУ, подтверждающих производство таких изделий, не влияющее на оценку соответствия предлагаемых характеристик товара требованиям описания объекта закупки, не противоречит законодательству о контрактной системе. Закон № 44-ФЗ не содержит запрета на предложение участником закупки нескольких товаров по одной позиции, как и не обязывает иметь товар в наличии на момент подачи заявки. Также из Закона № 44-ФЗ не следует, что участник закупки обязан отражать в заявке количество товара каждого указанного производителя в рамках одной позиции. Достаточно указать общее количество товара по позиции, соответствующее количеству, заявленному заказчиком. Отклонение заявки в связи с тем, что участник представил несколько РУ от различных производителей, не сообщив, какое количество товара того или иного производителя предлагается к поставке по каждой из позиций, являлось незаконным (Решение Тюменского УФАС России от 22.12.2022 по делу № 072/06/44/219/2022).
В других случаях контрольные органы отмечают отсутствие в инструкции по заполнению заявок требования об указании конкретного количества товара, предлагаемого к поставке в соответствии с тем или иным РУ (см. Решение Новосибирского УФАС России от 20.01.2023 № 054/06/48-80/2023). Отсюда можно сделать вывод, что в случае наличия такого требования в инструкции по заполнению заявок решение контрольного органа было бы иным. #медизделия #рассмотрениезаявок
На вопрос отвечала: эксперт ЭИС ПРОГОСЗАКАЗ.РФ Ольга Никитина.
❓ВОПРОС: Закупаются медицинские изделия из первого перечня, утв. постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 № 102. Участник закупки подал заявку 20 апреля 2023 г., включив в нее сертификат по форме СТ-1, действующий до 25 апреля 2023 г. Заявки рассматриваются комиссией заказчика 25 апреля 2023 г. Считается ли такой участник подтвердившим российское происхождение товара для целей применения ограничений допуска?
✅ ОТВЕТ: Согласно п. 3 постановления Правительства РФ от 05.02.2015 № 102 (далее — ПП РФ № 102) подтверждением страны происхождения медицинских изделий, включенных в перечень № 1 и перечень № 2, является сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государств — членов ЕАЭС, по форме СТ-1.
Положение о порядке выдачи сертификатов о происхождении товаров формы СТ-1 для целей осуществления закупок отдельных видов медицинских изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее — Положение № 29) утверждено Приказом ТПП РФ от 10.04.2015 № 29.
Согласно п. 3.7 Положения № 29 сертификат формы СТ-1 прекращает свое действие после завершения закупки, для которой он был предназначен, за исключением сертификатов СТ-1, указанных в п. 3.8 Положения № 29. В п. 3.8 Положения № 29 сказано, что на товары, указанные в Перечне 1, допускается выдача сертификатов формы СТ-1 сроком действия до одного года в порядке, предусмотренном разделом 6 Положения № 29. В свою очередь, в п. 6.1 Положения № 29 говорится, что сертификаты формы СТ-1 сроком действия до одного года выдаются уполномоченными ТПП исключительно производителям товаров, указанных в п. 3.8 Положения № 29, при условии наличия годового акта экспертизы на такие товары.
Следовательно, если в рассматриваемом случае сертификат СТ-1 выдан производителю (а не участнику для конкретной закупки) сроком на один год, то срок действия этого СТ-1 оканчивается 25 апреля 2023 г. и не продлевается до завершения закупки.
Как показывает анализ правоприменительной практики, заявки, содержащие полученный производителем сертификат СТ-1, срок действия которого на дату рассмотрения истек, приравниваются к заявкам с предложениями о поставке иностранных товаров в силу п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона № 44-ФЗ (см. решения Иркутского УФАС России от 28.04.2022 по закупке № 0134200000122001306, Новгородского УФАС России от 25.01.2021 № 053/06/69-24/2022, Мурманского УФАС России от 27.06.2022 № 051/06/106-364/2022, Кировского УФАС России от 23.06.2017 № 257/03-17-э).
Но иногда встречается и противоположный подход, когда контрольный орган считает, что для признания товара российским достаточно, чтобы сертификат по форме СТ-1 был действителен на дату подачи заявки (Решение Московского УФАС России от 07.02.2022 по делу № 077/06/106-1610/2023).
Таким образом, в связи с наличием противоречивой правоприменительной практики однозначно ответить на поставленный вопрос не представляется возможным. Вместе с тем, на наш взгляд, более обоснован первый подход, когда для признания товара российским необходим сертификат СТ-1, действующий на дату рассмотрения заявки. #СТ1 #медизделия
На вопрос отвечала: эксперт ЭИС ПРОГОСЗАКАЗ.РФ Ольга Никитина.
✅ ОТВЕТ: Согласно п. 3 постановления Правительства РФ от 05.02.2015 № 102 (далее — ПП РФ № 102) подтверждением страны происхождения медицинских изделий, включенных в перечень № 1 и перечень № 2, является сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государств — членов ЕАЭС, по форме СТ-1.
Положение о порядке выдачи сертификатов о происхождении товаров формы СТ-1 для целей осуществления закупок отдельных видов медицинских изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее — Положение № 29) утверждено Приказом ТПП РФ от 10.04.2015 № 29.
Согласно п. 3.7 Положения № 29 сертификат формы СТ-1 прекращает свое действие после завершения закупки, для которой он был предназначен, за исключением сертификатов СТ-1, указанных в п. 3.8 Положения № 29. В п. 3.8 Положения № 29 сказано, что на товары, указанные в Перечне 1, допускается выдача сертификатов формы СТ-1 сроком действия до одного года в порядке, предусмотренном разделом 6 Положения № 29. В свою очередь, в п. 6.1 Положения № 29 говорится, что сертификаты формы СТ-1 сроком действия до одного года выдаются уполномоченными ТПП исключительно производителям товаров, указанных в п. 3.8 Положения № 29, при условии наличия годового акта экспертизы на такие товары.
Следовательно, если в рассматриваемом случае сертификат СТ-1 выдан производителю (а не участнику для конкретной закупки) сроком на один год, то срок действия этого СТ-1 оканчивается 25 апреля 2023 г. и не продлевается до завершения закупки.
Как показывает анализ правоприменительной практики, заявки, содержащие полученный производителем сертификат СТ-1, срок действия которого на дату рассмотрения истек, приравниваются к заявкам с предложениями о поставке иностранных товаров в силу п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона № 44-ФЗ (см. решения Иркутского УФАС России от 28.04.2022 по закупке № 0134200000122001306, Новгородского УФАС России от 25.01.2021 № 053/06/69-24/2022, Мурманского УФАС России от 27.06.2022 № 051/06/106-364/2022, Кировского УФАС России от 23.06.2017 № 257/03-17-э).
Но иногда встречается и противоположный подход, когда контрольный орган считает, что для признания товара российским достаточно, чтобы сертификат по форме СТ-1 был действителен на дату подачи заявки (Решение Московского УФАС России от 07.02.2022 по делу № 077/06/106-1610/2023).
Таким образом, в связи с наличием противоречивой правоприменительной практики однозначно ответить на поставленный вопрос не представляется возможным. Вместе с тем, на наш взгляд, более обоснован первый подход, когда для признания товара российским необходим сертификат СТ-1, действующий на дату рассмотрения заявки. #СТ1 #медизделия
На вопрос отвечала: эксперт ЭИС ПРОГОСЗАКАЗ.РФ Ольга Никитина.
44-ФЗ | Правила применения ПП 102. Ограничения и условия допуска при закупке Медицинских изделий.
Программа вебинара:
● Нацрежим механизмы импортозамещения (правила применения);
● Нормы и правила отраслевого законодательства с учётом требований 44-ФЗ, при закупке медицинских изделий;
● Требования к подготовке основных документов (извещение, заявка);
● Специфика закупки по Постановлению 102. Механизм ограничения и условия допуска по перечню 1 и 2. Практика применения. Примеры;
● Ответственность по КОАП.
#нацрежим #медизделия
Бесплатный #вебинар, который провела 29.06.2023 эксперт компании "Персис" Спильчевская Т.М.
https://youtu.be/yudSjuf881M
Программа вебинара:
● Нацрежим механизмы импортозамещения (правила применения);
● Нормы и правила отраслевого законодательства с учётом требований 44-ФЗ, при закупке медицинских изделий;
● Требования к подготовке основных документов (извещение, заявка);
● Специфика закупки по Постановлению 102. Механизм ограничения и условия допуска по перечню 1 и 2. Практика применения. Примеры;
● Ответственность по КОАП.
#нацрежим #медизделия
Бесплатный #вебинар, который провела 29.06.2023 эксперт компании "Персис" Спильчевская Т.М.
https://youtu.be/yudSjuf881M
YouTube
44-ФЗ | Правила применения ПП 102. Ограничения и условия допуска при закупке Медицинских изделий.
❗ Скачать презентацию этого вебинара https://zakupki44fz.ru/blog/webinars/pravila-primeneniya-pp-102-ogranicheniya-i-usloviya-dopuska-pri-zakupke-mediczinskih-izdelij/?utm_source=6594U
На вебинаре специалисты «Эконом-Эксперт» рассмотрят:
1. Нацрежим механизмы…
На вебинаре специалисты «Эконом-Эксперт» рассмотрят:
1. Нацрежим механизмы…
Постановление № 878: правила применения КТРУ, вопросы описания объекта закупки медицинских изделий
С 20 апреля 2023 года заказчики, работающие по Закону № 44-ФЗ1, при осуществлении закупок из Перечня радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Перечень) Постановления № 8782, применяют обновленные правила двухуровневой системы допуска. Данный порядок установлен в соответствии с национальным режимом, через механизм импортозамещения – ограничения допуска.
В данном Перечне, среди прочего, содержится ряд позиций, которые относятся к медицинским изделиям (далее – МИ) и медицинскому оборудованию. Что это значит для заказчика? Это значит, что при подготовке и осуществлении закупки специалист контрактной системы должен учитывать как правила Закона 44-ФЗ, так и нормы отраслевого законодательства.
В статье портала zakupki44fz.ru рассмотривается специфика закупки МИ, принципы и подходы по составлению #ТЗ (правила описания объекта закупки) с учетом КТРУ, в случае если закупаемая продукция входит в Перечень. #медизделия
С 20 апреля 2023 года заказчики, работающие по Закону № 44-ФЗ1, при осуществлении закупок из Перечня радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Перечень) Постановления № 8782, применяют обновленные правила двухуровневой системы допуска. Данный порядок установлен в соответствии с национальным режимом, через механизм импортозамещения – ограничения допуска.
В данном Перечне, среди прочего, содержится ряд позиций, которые относятся к медицинским изделиям (далее – МИ) и медицинскому оборудованию. Что это значит для заказчика? Это значит, что при подготовке и осуществлении закупки специалист контрактной системы должен учитывать как правила Закона 44-ФЗ, так и нормы отраслевого законодательства.
В статье портала zakupki44fz.ru рассмотривается специфика закупки МИ, принципы и подходы по составлению #ТЗ (правила описания объекта закупки) с учетом КТРУ, в случае если закупаемая продукция входит в Перечень. #медизделия
zakupki44fz.ru
📋 Постановление № 878: правила применения КТРУ, вопросы описания объекта закупки медицинских изделий
С 20 апреля 2023 года заказчики, работающие по Закону № 44-ФЗ, при осуществлении закупок из Перечня радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок…
44-ФЗ | Закупка радиоэлектронных медицинских изделий
https://youtu.be/3TBzA7OthCI
Бесплатный #вебинар, который провела 10.08.2023 эксперт компании "Персис" Спильчевская Т.М. #медизделия
https://youtu.be/3TBzA7OthCI
Бесплатный #вебинар, который провела 10.08.2023 эксперт компании "Персис" Спильчевская Т.М. #медизделия
YouTube
44-ФЗ | Закупка радиоэлектронных медицинских изделий
❗ Скачать презентацию этого вебинара https://zakupki44fz.ru/blog/webinars/zakupka-radioelektronnyh-mediczinskih-izdelij/?utm_source=6594U
🆓 Получить бесплатный пробный доступ к сервису «Эконом-Эксперт» https://bit.ly/3rdBsYb
🧐 Читать свежие статьи по госзакупкам…
🆓 Получить бесплатный пробный доступ к сервису «Эконом-Эксперт» https://bit.ly/3rdBsYb
🧐 Читать свежие статьи по госзакупкам…
✅ Установили правила ведения перечня медизделий для закупок с товарным знаком
Правительство утвердило порядок формирования перечня медизделий и продуктов лечебного питания, при закупке которых можно указывать товарный знак. Документ вступит в силу 1 сентября 2023 года.
Заказчики могут указывать в описании объекта закупки товарный знак без эквивалента, когда покупают медизделия и лечебное питание по решению врачебной комиссии. Главное условие – продукция есть в специальном перечне (подп. «г» п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ). Пока такой перечень не утвержден, но определили правила его ведения. Читайте в таблице, как медизделия и лечебное питание попадут в специальный перечень, чтобы заказчики закупили продукцию без эквивалента.
📍Кто может включить продукцию в специальный перечень
Обратиться с заявлением могут:
● федеральные органы здравоохранения;
● региональные органы здравоохранения;
● главные внештатные специалисты региональных органов здравоохранения;
● медорганизации, которые оказывают помощь конкретному пациенту.
📍Какая продукция попадет в специальный перечень
Товары для перечня должны отвечать критериям:
● по медизделию нет решения о приостановлении применения или об изъятии из обращения;
● питание применяют для лечения орфанных заболеваний. Например, при индивидуальной непереносимости компонентов или по жизненным показаниям.
📍Как оформить заявление
Заявление о включении продукции в специальный перечень составляют в бумажной или электронной форме и направляют в Минздрав.
Форму заявления утвердит Министерство.
В заявлении нужно привести сведения о регистрации медизделия и о заболевании пациента, а также приложить копии протокола заключения врачебной комиссии или консилиума врачей медорганизации.
📍Как рассмотрят заявление
Заявление рассмотрит специальная межведомственная комиссия, в состав которой войдут представители пяти ведомств:
● Минздрава;
● Минпромторга;
● ФАС;
● Росздравнадзора;
● Роспотребнадзора.
Срок для рассмотрения – до 16 рабочих дней
📍Когда продукцию внесут в специальный перечень
Информацию о принятом решении разместят на сайте Минздрава и направят уведомление заявителю.
Затем Минздрав подготовит проект нормативного акта об утверждении или изменении перечня медизделий.
Вносить изменения в перечень будут не чаще двух раз в год. Сам перечень утвердит Правительство. #медизделия
Документ: Постановление Правительства от 22.08.2023 № 1368
Источник: 1gzakaz.ru
Правительство утвердило порядок формирования перечня медизделий и продуктов лечебного питания, при закупке которых можно указывать товарный знак. Документ вступит в силу 1 сентября 2023 года.
Заказчики могут указывать в описании объекта закупки товарный знак без эквивалента, когда покупают медизделия и лечебное питание по решению врачебной комиссии. Главное условие – продукция есть в специальном перечне (подп. «г» п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ). Пока такой перечень не утвержден, но определили правила его ведения. Читайте в таблице, как медизделия и лечебное питание попадут в специальный перечень, чтобы заказчики закупили продукцию без эквивалента.
📍Кто может включить продукцию в специальный перечень
Обратиться с заявлением могут:
● федеральные органы здравоохранения;
● региональные органы здравоохранения;
● главные внештатные специалисты региональных органов здравоохранения;
● медорганизации, которые оказывают помощь конкретному пациенту.
📍Какая продукция попадет в специальный перечень
Товары для перечня должны отвечать критериям:
● по медизделию нет решения о приостановлении применения или об изъятии из обращения;
● питание применяют для лечения орфанных заболеваний. Например, при индивидуальной непереносимости компонентов или по жизненным показаниям.
📍Как оформить заявление
Заявление о включении продукции в специальный перечень составляют в бумажной или электронной форме и направляют в Минздрав.
Форму заявления утвердит Министерство.
В заявлении нужно привести сведения о регистрации медизделия и о заболевании пациента, а также приложить копии протокола заключения врачебной комиссии или консилиума врачей медорганизации.
📍Как рассмотрят заявление
Заявление рассмотрит специальная межведомственная комиссия, в состав которой войдут представители пяти ведомств:
● Минздрава;
● Минпромторга;
● ФАС;
● Росздравнадзора;
● Роспотребнадзора.
Срок для рассмотрения – до 16 рабочих дней
📍Когда продукцию внесут в специальный перечень
Информацию о принятом решении разместят на сайте Минздрава и направят уведомление заявителю.
Затем Минздрав подготовит проект нормативного акта об утверждении или изменении перечня медизделий.
Вносить изменения в перечень будут не чаще двух раз в год. Сам перечень утвердит Правительство. #медизделия
Документ: Постановление Правительства от 22.08.2023 № 1368
Источник: 1gzakaz.ru