Персонализированная онкология: почему генетическая диагностика до сих пор недоступна многим пациентам?

Методы молекулярно-генетических исследований (МГИ) — основа современной онкотерапии. Но в России их применение тормозят нормативные ограничения, нехватка зарегистрированных медизделий и непрозрачная система тарифов.

Эксперты и чиновники обсуждают как решить эти проблемы: от единого тарифа на МГИ до профессионального стандарта "врач-генетик" и порядка выдачи биоматериала пациентам.

Баходур Камолов, к.м.н., исполнительный директор Российского общества онкоурологов, президент фонда «Вместе против рака»:

«Всесторонняя экспертиза клинических рекомендаций, которую проводил наш фонд, показала колоссальное количество нестыковок клинических рекомендаций, стандартов медпомощи, номенклатуры медуслуг и группировщика КСГ, по которым оплачивается медпомощь в системе ОМС. Это касается и молекулярно-генетических исследований».

➡️ Почему клинические рекомендации не успевают за наукой?
➡️ Почему один и тот же анализ в разных регионах стоит от 1,5 до 19 тысяч рублей?
➡️ Какие изменения давно назрели?

Подробности — в статье «Персонализированная онкология: как повысить доступность генетической диагностики» журнала ЭХО онкологии.

Персонализация терапии метастатического рака желудка выходит на новый уровень — и этот сдвиг уже сегодня меняет клиническую практику, формируя будущее противоопухолевой медицины.

Рак желудка долгое время оставался одной из самых сложных задач в онкологии: высокая гетерогенность заболевания, агрессивное течение и ограниченная эффективность стандартной химиотерапии приводили к скромным видам на выживаемость при диссеминированном процессе. Традиционная комбинация фторпиримидина и платинового препарата оставалась основой первой линии, но большинство пациентов, увы, достигают мВБП менее 6 месяцев и мОВ около года.

🧪 Понимание биологии опухоли — ключ к прорыву. Новые молекулярные технологии, включая NGS-секвенирование, позволяют выделять подтипы опухолей желудка не только по гистологии, но и по молекулярным портретам, отражающим ключевые пути канцерогенеза и потенциальные терапевтические мишени. Исследование молекулярной структуры опухоли помогает понять, почему один пациент отвечает на иммунотерапию, а другой — на таргетные препараты, а третий — практически не реагирует на стандартные схемы.

Существенная часть современных усилий направлена на то, чтобы перейти от «один размер подходит всем» к индивидуальному выбору терапии с учетом молекулярных маркеров. Например, иммуноонкологические препараты (пембролизумаб, ниволумаб) демонстрируют наибольшую пользу у пациентов с высокой экспрессией PD-L1 и микросателлитной нестабильностью — это уже не теоретические идеи, а данные из крупных исследований.

💊 Не менее важны таргетные лекарства: трастузумаб повышает выживаемость у пациентов с HER2-позитивным вариантом заболевания, а рамуцирумаб усиливает эффект второй-третьей линий терапии при определённых молекулярных признаках.

Тем не менее, путь внедрения молекулярной классификации в ежедневную практику непрост. Многие молекулярные мишени пока не превратились в стандарты лечения, а точные алгоритмы стратификации пациентов продолжают обсуждаться в научном сообществе. Это объясняет, почему персонализированные подходы остаются активной областью исследований и междисциплинарного взаимодействия клиницистов, генетиков и фармакологов.

📖 Полный разбор клинических стратегий, молекулярных подтипов и перспектив персонализированной терапии при диссеминированном раке желудка вы найдёте в нашем материале. Публикация основана на беседе с профессором Алексеем Александровичем Трякиным, заместителем директора по научной работе НИИ клинической онкологии НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России, заведующим отделением противоопухолевой лекарственной терапии № 2 того же учреждения.

📱 Больше материалов – в ТГ-канале АБВ-пресс

#врачувпомощь

Клинические рекомендации по закону: что теперь обязательно для врачей и клиник

Минздрав утвердил порядок применения клинических рекомендаций: 9 декабря 2025 года опубликован приказ №642н от 27.10.2025.
Регулятор признал, что клинреки не просто ориентир, а основа, обязательная для всех медорганизаций.

Что было раньше
Клинреки обсуждали годами — с участием врачей, пациентов, страховщиков и регуляторов.
Первая версия порядка предусматривала вариативность для врача, возможность не применять КР, и исключала их из экспертизы по ОМС.

Что в итоге
➡️ КР обязательны для всех медорганизаций
➡️ Формулировка «ориентир» не вошла
➡️ Врач определяет тактику, исходя из КР
➡️ Разрешено использовать разные КР при сочетанных заболеваниях

Если у клиники нет возможности оказать помощь в соответствии с КР из-за отсутствия:
🔘 нужной лицензии
🔘 оборудования, лекарств и других ресурсов
🔘 специалистов нужного профиля

Тогда:
➡️ телемедицина
➡️ маршрутизация пациента в другую клинику

Что было в проекте и не вошло в приказ:
🔘 Положение о рекомендательном характере КР
🔘 Упоминание ПГГ

То есть, Минздрав не стал закреплять рекомендательный статус КР. Логично, учитывая нормы закона и позиции высших судов.

🦞 Подробнее о приказе читайте на сайте.

https://protiv-raka.ru/analytics/ot-orientira-k-obyazannosti-minzdrav-opredelilsya-kak-primenyat-klinicheskie-rekomendaczii/

Между регламентом и реальностью: как сроки госпитализации превращаются в юридическую проблему

Случается, что врачи и клиники нарушают сроки госпитализации и оказания онкопомощи — не по злому умыслу, а из-за перегруженности, нехватки оборудования и специалистов. Почему формальное соблюдение правил может стать важнее реального качества помощи? И чем это оборачивается в судах?

В статье «Сроки поджимают»:
➡️ как пациент из Архангельска ждал операцию 3 месяца, а суд признал это нарушением;
➡️ почему врачи маскируют документы, чтобы избежать санкций;
➡️ как суды трактуют нарушение сроков при оказании онкопомощи;
➡️ что изменилось в нормативной базе и почему даже новые правила не спасают от системных сбоев.

В условиях, когда сроки строго регламентированы, а реальность медучреждений далека от идеала, ответственность за «несвоевременность» несут не алгоритмы, а люди. Как выйти из замкнутого круга?

↖️Читайте полный текст в журнале «ЭХО онкологии» 2(3) 2024. Статья доступна по подписке на номер или для отдельной покупки.

Фонд «Вместе против рака» на XXIX Российском онкологическом конгрессе: внимание — к правовым аспектам ИИ в медицине

Фонд поддержки противораковых организаций «Вместе против рака» принял участие в XXIX Российском онкологическом конгрессе, организованном RUSSCO, НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина и Ассоциацией онкологов России.

Старший юрисконсульт Фонда Любовь Зарипова выступила с докладом на тему «Правовые и этические аспекты применения искусственного интеллекта в медицине». Тема особенно актуальна на фоне стремительного развития цифровых технологий в здравоохранении.

В выступлении были затронуты:
➡️ ключевые положения Указа Президента РФ № 490 и Национальной стратегии развития ИИ до 2030 года;
➡️ нормативная база (включая ГОСТ Р 59921.1-2022), регулирующая применение ИИ в клинической практике;
➡️ критерии Росздравнадзора, по которым ПО признается медицинским изделием, и почему оно относится к высокому (3) классу риска;
➡️ первый зарегистрированный в России ИИ-продукт WEBIOMED и его возможности;
➡️ экспериментальный правовой режим в сфере цифровых инноваций (Постановление Правительства № 2276 от 09.12.2022).

Один из самых острых вопросов — юридическая ответственность при ошибках ИИ.

❗️ Напоминаем:
Ответственность за постановку диагноза несет врач — ИИ лишь инструмент, а не замена специалиста.
Ошибка, допущенная с участием ИИ, не освобождает от юридической ответственности — ни врача, ни клинику.

Подробнее читайте на сайте.

Запуск проекта пострегистрационного мониторинга урологических медизделий: приглашаем производителей и дистрибьюторов на онлайн-совещание

🔔По поручению главного уролога Минздрава России, академика РАН Дмитрия Пушкаря извещаем о запуске проекта пострегистрационного мониторинга медизделий в урологической практике.

Пилотный этап проекта стартует 17 декабря 2025 года и затронет урофлоуметры и лазерные хирургические установки. В 2026 году мониторинг охватит все ключевые виды медизделий, применяемых в урологической практике.

Реализуется в соответствии с трехсторонним Соглашением между Главным внештатным специалистом Минздрава России по урологии, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и АНО «НАЭЦЗ» от 10 ноября 2025 года.

Проект направлен на формирование системы профессиональной оценки клинической эффективности и безопасности медицинских изделий на пострегистрационном этапе.

➡️Подробнее читайте на сайте АНО «НАЭЦЗ» и в СМИ.

Открытое совещание 17 декабря – старт проекта

17 декабря 2025 года в 12:00 (МСК) состоится онлайн-совещание, в рамках которого будут рассмотрены механизмы участия производителей и дистрибьюторов в проекте, а также вопросы о влиянии результатов мониторинга на условия обращения медицинских изделий на рынке.

В совещании участвуют представители Росздравнадзора и других сторон Соглашения, а также иные эксперты сферы обращения медизделий.

К участию в совещании приглашаются руководители компаний-производителей, уполномоченные представители производителей (УПП), а также дистрибьюторы урофлоуметров и лазерных хирургических установок.

💬 Для участия в совещании просим обращаться к представителю оператора проекта − АНО «НАЭЦЗ», @Karapetyan_Rimma.

Ссылка для подключения к совещанию (Zoom) будет направлена дополнительно после получения информации об ответственном представителе компании-участника (ФИО, должность, контактные данные).

Приглашаем к участию представителей профессионального сообщества. Благодарим коллег за интерес к проекту и готовность к совместной работе по развитию системного и прозрачного пострегистрационного мониторинга медизделий.

Подробности встречи на нашем сайте.

https://naecz.ru/soveshhanie-17-dekabrya-zapusk-proekta-postregistraczionnogo-monitoringa-mediczinskih-izdelij/

Регулирование цен на незарегистрированные препараты: движение к порядку или видимость контроля?

Минздрав предложил новые правила: с 1 марта 2026 года цена на каждую партию незарегистрированных лекарств, ввозимых по жизненным показаниям, должна будет утверждаться.

Формально — шаг к контролю ценообразования. А по факту?
➡️ Решение — только за Минздравом (ФАС не участвует)
➡️ От заявителя требуется минимум: заявление, перевод инструкции и доверенность (если его подает уполномоченное лицо)
➡️ Обоснование цены — прямо не требуется
➡️ На рассмотрение — 3 рабочих дня (при запросе дополнительной информации может быть и дольше)
➡️ Утвержденная цена вносится в перечень на сайте Минздрава

Когда откажут:
➡️ МНН, торгового, группировочного или химического наименования препарата нет в перечне ЖНВЛП
➡️ Заявка подана до ввоза или без заключения на ввоз
➡️ Не предоставлены данные по запросу Минздрава

Но решает ли это реальные проблемы?
Кейс из судебной практики: региональный минздрав закупил препарат за 26,5 млн для пациента, который скончался и лекарство оказалось не востребованным. Контракт не расторгли и суды встали на сторону поставщика: итог — убытки в 27 млн и «мертвый груз» на складе.

Проект правил проходит общественное обсуждение до 30 декабря 2025 года. Будут ли внесены изменения — вопрос открытый.

Подробнее о проекте и деле читайте на сайте.

https://protiv-raka.ru/regulirovanie-czen-na-nezaregistrirovannye-preparaty-dvizhenie-k-poryadku-ili-vidimost-kontrolya/

Диагноз системе: как устроена онкопомощь в Башкирии

Башкортостан добился заметных результатов в снижении смертности от рака, расширении доступности лечения и внедрении современных технологий. 

Но, кроме успехов, у региона есть и сложности. Те же, что и у большинства: кадровый дефицит, недостаточное финансирование, нехватка диагностических мощностей.

В статье «Состояние республики: как лечат в Башкирии»:
➡️ анализ «Онкомонитора»;
➡️ реальные цифры и мнения экспертов;
➡️ предложения по улучшению системы и опыт, который стоит изучить.

В фокусе — эффективность реализации БОЗ в регионе, перспективы онкогематологии, проблемы маршрутизации, лекарственного обеспечения и кадровой подготовки.

📎 Читайте полный материал в выпуске журнала «ЭХО онкологии» № 2(3)2024. Статья доступна по подписке на номер или для покупки отдельно.

Дипфейки врачей рекламируют БАДы

⚠️ Фактчекинговая организация Full Fact обнаружила сотни видео в TikTok, в которых используются сгенерированные искусственным интеллектом «выступления» врачей, продвигающих методы лечения с недоказанной эффективностью — в частности, биологически активные добавки. Аналогичные дипфейк-видео были выявлены и на других популярных платформах социальных медиа. Об этом сообщает газета The Guardian.

💊 Все обнаруженные ролики были созданы на основе реальных видеозаписей медицинских экспертов, размещённых в открытом доступе в интернете. Однако изображения и аудиодорожки были обработаны таким образом, что «спикеры» призывали зрителей приобретать БАДы одной из коммерческих компаний.

⚖️ Эти находки вызвали широкую дискуссию об ответственности сторон — прежде всего социальных платформ. Участники расследования призывают крупные соцсети быть значительно более осторожными при размещении ИИ-сгенерированного контента и оперативнее удалять материалы, искажающие взгляды известных людей. При этом сами платформы, по мнению экспертов, не спешат с удалением подобных видеозаписей.

💬 Как рассказал The Guardian профессор Дэвид Тейлор-Робинсон, чьи дипфейки были обнаружены в TikTok, платформа удалила ролики лишь спустя шесть недель после подачи жалобы.

«Сначала они заявили, что часть видео нарушает правила, а часть — нет. Это было абсурдно и странно, поскольку во всех роликах был я и все они являлись дипфейками. Добиться их удаления оказалось настоящей волокитой»,

— отметил профессор.

Компания, чью продукцию «рекламировали» с помощью дипфейков и на сайт которой вели ссылки под видео, заявила, что ИИ-сгенерированные материалы «на 100% не связаны» с её бизнесом. Представители компании подчеркнули, что не могут контролировать или отслеживать аффилированных лиц по всему миру.

Комментируя ситуацию, Хелен Морган задала вопрос:

«Если бы реальные люди мошеннически выдавали себя за врачей, им грозило бы уголовное преследование. Почему же цифровой эквивалент этого допустим?»

📣 Эксперты и представители политического сообщества подчёркивают, что борьба с дипфейками должна сопровождаться не только их удалением, но и активным продвижением клинически одобренных и проверенных источников медицинской информации.

⚠️ В материале The Guardian также отмечается, что для создания одного дипфейка в качестве исходных данных использовались всего два видео. Это означает, что риски существуют для каждого врача — так же как и для любого пользователя интернета. На сегодняшний день единственным надёжным способом защиты от манипуляций остаётся обращение к информации из проверенных источников и материалов профессиональных медицинских организаций.

➡️ Источник: The Guardian.

Целевой или нецелевой расход — три кейса из судебной практики 2025 года

❓ Где проходит граница между допустимыми и нецелевыми расходами за счет средств ОМС? Почему оплатить из них телевизор для пациентов можно, а за ремонтом кофеварки для врачей неминуемо последуют санкции? И как выплатить матпомощь главврачу из «золотого запаса», чтобы это было законно? Разбираем на судебных примерах.

1️⃣ Матпомощь к отпуску — МОЖНО
ТФОМС потребовал вернуть 533 тыс. рублей, выплаченные главврачу в качестве материальной помощи − это соцвыплата, не предусмотренная структурой тарифа.

Суды трех инстанций решили иначе:
🔵 выплата была связана с трудовыми обязанностями;
🔵 закреплена в положении об оплате труда;
🔵 не нарушала действующих правил оплаты труда;
🔵 называется материальной помощью, но по сути — стимулирующая доплата.

Постановление Арбитражного суда Уральского округа от 11.11.2025 № Ф09-2270/25

Вывод: если выплата включена в систему оплаты труда и оформлена корректно — ее можно финансировать из ОМС.

2️⃣ Телевизор в диализном зале — ТОЖЕ МОЖНО

Казначейство посчитало покупку аудио- и видеотехники нецелевыми капитальными вложениями. А медорганизация пошла в суд.

Суды признали: стоимость техники не превышает лимиты + она используется непосредственно в процессе лечения = можно оплачивать из средств ОМС

Постановление Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 25.08.2025 № Ф08-3742/25

Вывод: оборудование, улучшающее качество и безопасность медпомощи, — допустимый расход.

3️⃣ Кофемашина для врачей — НЕЛЬЗЯ

Станция скорой помощи отремонтировала кофемашину за счет ОМС. Аргумент: улучшение условий труда. Но суд не согласен.

Постановление Арбитражного суда Северо-Западного округа от 02.09.2025 № Ф07-8702/25

Вывод: покупка не влияет на оказание медпомощи, значит, это нецелевой расход, даже если речь о бытовых тратах.

Но если применить к бытовым тратам бытовую логику, то верно ли, что кофемашина на станции «скорой» никак не влияет на непрерывность оказания медпомощи?

🔔 Подробности – на сайте, а обзор и анализ нецелевого расходования средств ОМС – в журнале «ЭХО онкологии».

https://protiv-raka.ru/court/rashod-sredstv-oms-chto-mozhno-a-chto-nelzya-tri-sluchaya-iz-sudebnoj-praktiki/

Старение вместо апоптоза?

Современная онкология рассматривает не только гибель, но и старение как возможный исход для опухолевой клетки под действием химиопрепаратов.

Один из таких препаратов — доксорубицин, который широко применяется при лечении рака молочной железы, легкого, желудка, яичников, лимфом и других опухолей. Его действие на клетку многоуровневое: интеркаляция в ДНК, нарушение репарации, генерация свободных радикалов.

Но что, если в сублетальных дозах он не убивает клетку, а вызывает ее старение?

Исследование, опубликованное в «Успехах молекулярной онкологии» № 3, 2025 год, показывает:
⭕️ при воздействии низких доз доксорубицина клетки РМЖ могут переходить в состояние старения;
это состояние включает активацию сигнального пути p53/p21, изменение морфологии и повышение активности β-галактозидазы;
⭕️ эффект можно усилить с помощью гормональных цитостатиков;
⭕️ культивирование клеток MCF-7, предобработанных доксорубицином, в присутствии тамоксифена сопровождается значительным повышением активности β-галактозидазы.

Результаты эксперимента открывают новый взгляд на потенциал препаратов как средств не только для уничтожения опухолевых клеток, но и для перевода их в контролируемое, неагрессивное состояние.

🦞Подробнее – в статье «Тамоксифен и регуляция стресс-индуцированного старения в клетках рака молочной железы».