⚡️Места на мастер-классы стремительно заканчиваются!

Если вы планируете участвовать — регистрируйтесь прямо сейчас.

📌Регистрация:
✔️по QR-коду на стойке Регистрации
✔️или через онлайн-форму.

⏩ 16 сентября
🔵16:00 — VR-игра. Поиск несоответствий с применением проекта VR-завод.

⏩ 17 сентября
🔵10:00 — GMP-инспектирование (теория).
🔵13:00 — GMP-инспектирование (практика, деловая игра).

⚡️Расписание второго дня (16 сентября 2025) Х Юбилейной GMP-конференции

❗️Сегодня в фокусе:

🗓️ 9:00–10:00

Регистрация участников, приветственный кофе

🗓️ 10:00–11:30

⏩В ожидании приложения 1
🔵Зал «Молекула»
🔵Модератор: Н.В. Архипова

ПАРАЛЛЕЛЬНО:

⏩Подходы к организации производства лекарственных средств, содержащих опасные вещества «Производство опасных лекарственных средств»
🔵Зал «Атом»
🔵Модератор: Г.В. Грошева

🗓️ 12:00-13:30

⏩Кадры решают всё. Требования к компетенции ключевого руководящего персонала
🔵Зал «Молекула»
🔵Модератор: Е.Ф. Гаскарова

ПАРАЛЛЕЛЬНО:

⏩«Актуальные вопросы деятельности микробиологических лабораторий фармацевтических производств»
🔵Зал «Молекула»
🔵Модератор: А.А. Чернявская

🗓️ 14:30-16:00

⏩Регуляторные аспекты локализации ВТЛП в России: открытая дискуссия
🔵Зал «Молекула»
🔵Модератор: И.А. Филатова

ПАРАЛЛЕЛЬНО:

⏩Цифровая трансформация отрасли: насколько далеко будущее?(круглый стол)
🔵Зал «Атом»
🔵Модератор: Е.Ю. Попова

🗓️ 16:30-17:30

⏩VR-игра. Поиск несоответствий с применением проекта VR-завод
(мастер класс)
🔵Зал «Молекула»
🔵Модератор: Е.Ф. Гаскарова

Подробная программа на сайте.
Следите за нашим каналом, чтобы быть в курсе ключевых моментов конференции!

⚡️В зале «Молекула» началась сессия «В ожидании Приложения 1»

Повестка: 
➡️ Стратегия контроля контаминации;
➡️ Экстрагируемые и выщелачиваемые вещества;
➡️ Основные изменения в новом Приложении 1;
➡️ Опыт внедрения нового приложения: задачи и трудности;
➡️ Барьерные технологии для минимизации микробиологической контаминации;

Модератор: Н.В. Архипова,
заместитель начальника Управления инспектирования
производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»

⏰ Время: 10:00–11:30

⚡️В зале «Атом» началась сессия «Подходы к организации производства лекарственных средств, содержащих опасные вещества «Производство опасных лекарственных средств»

Повестка: 
➡️ Обзор нормативных документов по опасным веществам;
➡️ Группы опасных лекарственных средств. Практика отнесения лекарственных средств к опасным. Методические рекомендации по совмещению производства лекарственных средств на общих производственных мощностях на основе научных данных токсикологической оценки. Практика применения;
➡️ Всесторонняя оценка риска перекрестной контаминации для предприятия с учетом осложняющих факторов риска;
➡️ Практика использования изолирующих и барьерных технологий для производства лекарственных средств, содержащих опасные вещества и практика обеспечения защиты персонала при производстве опасных лекарственных средств.

Модератор: Г.В. Грошева, начальник отдела лицензирования производства лекарственных средств и обеспечения качества фармацевтического инспектората Минпромторга России

⏰ Время: 10:00–11:30

✔️В зале «Молекула» идет сессия посвященная внедрению нового Приложения 1: контроль контаминации, экстрагируемые и выщелачиваемые вещества, барьерные технологии и практический опыт применения требований.

✔️Смотрим, как проходит сессия  «Подходы к организации производства лекарственных средств, содержащих опасные вещества». Безопасность, технологии, опыт экспертов — всё в одном месте.

⚡️В зале «Молекула» началась сессия «Кадры решают всё. Требования к компетенции ключевого руководящего персонала»

Повестка: 
➡️ Нормативные требования;
➡️ Программа базового образования. Подготовка УЛ, ответственных за производство и маркировку;
➡️ Программа дополнительного профессионального образования;
➡️ О подготовке ключевого персонала государств членов ЕАЭС;
➡️ Нормативные требования; Программа базового образования для производителей
ветеринарных препаратов

Модератор: Е.Ф. Гаскарова, Начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств и контроля соблюдения обязательных требований Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России

⏰ Время: 12:00–13:30

⚡️В зале «Атом» началась сессия «Актуальные вопросы деятельности микробиологических лабораторий фармацевтических производств»

Повестка: 
➡️ Проектирование микробиологических лабораторий;
➡️ Проблематика оснащения оборудованием микробиологических лабораторий в современных условиях;
➡️ Стратегия контроля контаминации (микробиология);
➡️ Цифровая трансформация мониторинга. Интерактивные карты для контроля производственной среды;
➡️ Построение процесса микробиологического мониторинга в разрезе анализа микробиома чистых помещений (включая данные результатов идентификации микроорганизмов, в том числе производственных изолятов).

Модератор: А.А. Чернявская, Руководитель испытательного центра ООО ИЦ «МЛ-СТАНДАРТ»

⏰ Время: 12:00–13:30

⚡️Х Всероссийская GMP-конференция в фокусе внимания федеральных и отраслевых СМИ.

⏩ Выставочная экспозиция проектов и решений для фармацевтической отрасли предоставляет участникам конференции возможность обсудить актуальные разработки, обменяться опытом и открыть новые перспективы для сотрудничества.

В зале «Молекула» началась сессия «Регуляторные аспекты локализации ВТЛП в России: открытая дискуссия»

Повестка: 
➡️ ВТЛП сегодня: правовое поле, индустриальные перспективы и пути локализации;
➡️ Анализ барьеров и необходимые практические решения для ускоренной интеграции высокотехнологичных препаратов в здравоохранении;
➡️ Совершенствование нормативной базы;
➡️ Как повысить инвестиционную привлекательность сектора препаратов передовой терапии.

Модератор: И.А. Филатова, Депутат Государственной Думы, руководитель Экспертного совета по развитию конкуренции в сфере фармацевтической деятельности при Комитете Государственной Думы по развитию конкуренции

⏰ Время: 14:30–16:00

В зале «Атом» началась сессия «Цифровая трансформация отрасли: Насколько далеко будущее?»

Повестка: 
➡️ Внедрение искусственного интеллекта. Цифровой двойник;
➡️ Цифровая трансформация и внедрение ИИ: Как будет изменяться регулирование в сфере регистрации и контроля качества лекарственных препаратов на фоне широкого внедрения ИИ на всех этапах жизненного цикла ЛС?
➡️ ИИ в обеспечении контроля качества и системы надлежащих практик: К чему готовиться отрасли и регулятору?
➡️ Основные тренды и будущее регулирования;
➡️ IV промышленная революция. Цифровые, «Умные», Виртуальные Фабрики Будущего.
➡️ Цифровые платформы. Цифровые двойники.

Модератор: Е.Ю. Попова, Старший директор по регуляторным вопросам и здравоохранению, Ассоциация международных фармацевтических производителей (АМФП)

⏰ Время: 14:30–16:00

📷Важная часть любого события — возможность сохранить воспоминания! Фотозоны ждут вас на 1 и 2 этажах.