⏩ В зале «Атом» началась сессия «Общий рынок лекарственных средств для ветеринарного применения ЕАЭС»

Повестка:
➡️ Обзор норм законодательства в области производства ветеринарных препаратов;
➡️ Ключевые вопросы при проведении контроля на всех этапах производства;
➡️ Ответы на вопросы отрасли.

Модератор:
Т.Х. Чибиляев, исполнительный директор «Национальная ветеринарная ассоциация»

⏰ Время: 11:00–13:00

⏩ Участников конференции ждет выставочная экспозиция проектов и решений для фармацевтической отрасли.

⚡️В зале «Молекула» началось пленарное заседание «Фармацевтическая отрасль: объединяя усилия ради здоровья пациентов»

Спикеры:
➡️ А.А. Алиханов, министр промышленности и торговли Российской Федерации
➡️ М.А. Мурашко, министр здравоохранения Российской Федерации
➡️ М.И. Увайдов, статс-секретарь – заместитель министра, Министерство сельского хозяйства Российской Федерации
➡️ А.М. Гарбузов, министр Правительства Москвы, руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики города Москвы
➡️ А.Е. Репик, Председатель Общероссийской общественной организации «Деловой России»
➡️ В.А. Ткачук, И.о. директора Медицинского научно-образовательного института МГУ имени М.В.Ломоносова

Модератор: В.И. Шестаков, директор ФБУ «ГИЛС и НП»

⏰Время: 14:00–15:30

⚡️Уважаемые участники конференции!

В программе предусмотрены мастер-классы, которые стали одной из визитных карточек конференции.

Пожалуйста зарегистрируйтесь на стойке Регистрации по QR-коду!

Или заполните эту форму.

⏩16 сентября
➡️ 16:00
Мастер-класс в формате деловой игры
VR-игра. Поиск несоответствий с применением проекта VR-завод

⏩17 сентября
➡️ 10:00
Мастер-класс. Часть 1 (теоретическая)
GMP-инспектирование
Наиболее часто встречающиеся несоответствия
➡️ 13:00
Мастер-класс. Часть 2 (практическая)
GMP-инспектирование
Деловая игра для специалистов отрасли. Моделирование ситуаций, возникающих при проведении инспектирования на предприятии.

⚡️В зале «Молекула» началась сессия «Лицензирование производства лекарственных средств для медицинского применения»

Повестка:
➡️ Взаимодействие производителя и регуляторного органа в рамках лицензирования производства лекарственных средств;
➡️ Опыт прохождения инспекций, обратная связь представителей фармацевтических компаний;
➡️ Ответы на вопросы отрасли (интерактивный формат)

Модератор:
Е.В Денисова, заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России

⏰ Время: 16:00–18:00

✔️Первый день юбилейной GMP-конференции подошёл к концу! Спасибо всем, кто был с нами сегодня! 

Уверены, завтра будет не менее насыщенно и интересно. До встречи на втором дне!

⚡️Места на мастер-классы стремительно заканчиваются!

Если вы планируете участвовать — регистрируйтесь прямо сейчас.

📌Регистрация:
✔️по QR-коду на стойке Регистрации
✔️или через онлайн-форму.

⏩ 16 сентября
🔵16:00 — VR-игра. Поиск несоответствий с применением проекта VR-завод.

⏩ 17 сентября
🔵10:00 — GMP-инспектирование (теория).
🔵13:00 — GMP-инспектирование (практика, деловая игра).

⚡️Расписание второго дня (16 сентября 2025) Х Юбилейной GMP-конференции

❗️Сегодня в фокусе:

🗓️ 9:00–10:00

Регистрация участников, приветственный кофе

🗓️ 10:00–11:30

⏩В ожидании приложения 1
🔵Зал «Молекула»
🔵Модератор: Н.В. Архипова

ПАРАЛЛЕЛЬНО:

⏩Подходы к организации производства лекарственных средств, содержащих опасные вещества «Производство опасных лекарственных средств»
🔵Зал «Атом»
🔵Модератор: Г.В. Грошева

🗓️ 12:00-13:30

⏩Кадры решают всё. Требования к компетенции ключевого руководящего персонала
🔵Зал «Молекула»
🔵Модератор: Е.Ф. Гаскарова

ПАРАЛЛЕЛЬНО:

⏩«Актуальные вопросы деятельности микробиологических лабораторий фармацевтических производств»
🔵Зал «Молекула»
🔵Модератор: А.А. Чернявская

🗓️ 14:30-16:00

⏩Регуляторные аспекты локализации ВТЛП в России: открытая дискуссия
🔵Зал «Молекула»
🔵Модератор: И.А. Филатова

ПАРАЛЛЕЛЬНО:

⏩Цифровая трансформация отрасли: насколько далеко будущее?(круглый стол)
🔵Зал «Атом»
🔵Модератор: Е.Ю. Попова

🗓️ 16:30-17:30

⏩VR-игра. Поиск несоответствий с применением проекта VR-завод
(мастер класс)
🔵Зал «Молекула»
🔵Модератор: Е.Ф. Гаскарова

Подробная программа на сайте.
Следите за нашим каналом, чтобы быть в курсе ключевых моментов конференции!

⚡️В зале «Молекула» началась сессия «В ожидании Приложения 1»

Повестка: 
➡️ Стратегия контроля контаминации;
➡️ Экстрагируемые и выщелачиваемые вещества;
➡️ Основные изменения в новом Приложении 1;
➡️ Опыт внедрения нового приложения: задачи и трудности;
➡️ Барьерные технологии для минимизации микробиологической контаминации;

Модератор: Н.В. Архипова,
заместитель начальника Управления инспектирования
производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»

⏰ Время: 10:00–11:30

⚡️В зале «Атом» началась сессия «Подходы к организации производства лекарственных средств, содержащих опасные вещества «Производство опасных лекарственных средств»

Повестка: 
➡️ Обзор нормативных документов по опасным веществам;
➡️ Группы опасных лекарственных средств. Практика отнесения лекарственных средств к опасным. Методические рекомендации по совмещению производства лекарственных средств на общих производственных мощностях на основе научных данных токсикологической оценки. Практика применения;
➡️ Всесторонняя оценка риска перекрестной контаминации для предприятия с учетом осложняющих факторов риска;
➡️ Практика использования изолирующих и барьерных технологий для производства лекарственных средств, содержащих опасные вещества и практика обеспечения защиты персонала при производстве опасных лекарственных средств.

Модератор: Г.В. Грошева, начальник отдела лицензирования производства лекарственных средств и обеспечения качества фармацевтического инспектората Минпромторга России

⏰ Время: 10:00–11:30

✔️В зале «Молекула» идет сессия посвященная внедрению нового Приложения 1: контроль контаминации, экстрагируемые и выщелачиваемые вещества, барьерные технологии и практический опыт применения требований.

✔️Смотрим, как проходит сессия  «Подходы к организации производства лекарственных средств, содержащих опасные вещества». Безопасность, технологии, опыт экспертов — всё в одном месте.

⚡️В зале «Молекула» началась сессия «Кадры решают всё. Требования к компетенции ключевого руководящего персонала»

Повестка: 
➡️ Нормативные требования;
➡️ Программа базового образования. Подготовка УЛ, ответственных за производство и маркировку;
➡️ Программа дополнительного профессионального образования;
➡️ О подготовке ключевого персонала государств членов ЕАЭС;
➡️ Нормативные требования; Программа базового образования для производителей
ветеринарных препаратов

Модератор: Е.Ф. Гаскарова, Начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств и контроля соблюдения обязательных требований Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России

⏰ Время: 12:00–13:30

⚡️В зале «Атом» началась сессия «Актуальные вопросы деятельности микробиологических лабораторий фармацевтических производств»

Повестка: 
➡️ Проектирование микробиологических лабораторий;
➡️ Проблематика оснащения оборудованием микробиологических лабораторий в современных условиях;
➡️ Стратегия контроля контаминации (микробиология);
➡️ Цифровая трансформация мониторинга. Интерактивные карты для контроля производственной среды;
➡️ Построение процесса микробиологического мониторинга в разрезе анализа микробиома чистых помещений (включая данные результатов идентификации микроорганизмов, в том числе производственных изолятов).

Модератор: А.А. Чернявская, Руководитель испытательного центра ООО ИЦ «МЛ-СТАНДАРТ»

⏰ Время: 12:00–13:30