❗️ Коллеги, в ближайшее время здесь появится важная новость о нашей дочерней компании 👀

➡️ Pharmtech & Ingredients 2025: Вдохновляющие результаты и новые перспективы

✔️ В Москве с успехом завершилась 27-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients 2025, подтвердив свой статус ключевого события для всей индустрии. Мероприятие продемонстрировало беспрецедентный масштаб и установило новые рекорды по посещаемости, став мощным стимулом для развития фармацевтической промышленности и биотехнологий.

🔺Атмосфера Pharmtech & Ingredients 2025 была наполнена энергией, активным общением и плодотворными дискуссиями. Участники успешно презентовали свои решения, а посетители смогли найти ответы на самые актуальные запросы, установить ценные деловые контакты и заключить перспективные соглашения. Выставка стала эффективной платформой для укрепления партнерских отношений, поиска новых поставщиков и демонстрации достижений отрасли.

Рекордная посещаемость
‼️ За 4 дня выставка собрала 10 748 уникальных посетителей, и это новый рекорд выставки по посещаемости, который на 4% превышает показатели прошлого года. Впечатляет и география посетителей: специалисты приехали из 71 региона России и 29 стран мира, включая представителей всех стран ЕАЭС (Беларусь, Армения, Кыргызстан, Казахстан), что свидетельствует о высочайшем интересе профессионального сообщества к представленным инновациям и решениям. Доля новых посетителей составила 51%: 5 443 специалистов не посещали Pharmtech & Ingredients годом ранее. Более 2600 посетителей (42%) представляли компании с закупочными бюджетами от 20 млн и более 50 млн рублей.

Международный масштаб экспозиции
🔗 В выставке приняли участие 534 компании из 9 стран мира (России, Беларуси, Индии, Китая, Турции, Южной Кореи и других стран), которые представили новейшие разработки в области оборудования, технологий, сырья и решений для всех этапов фармацевтического производства. Более 190 компаний приняли участие в выставке впервые! Широкая география участников подчеркнула глобальное значение Pharmtech & Ingredients как центра притяжения для мировых лидеров отрасли.

Список участников
➡️ Среди участников из Индии: ACG, Adam Fabriwerk, Alex Pharmachem, JPN Pharma, Kesar Control Systems, Bharat Rubber Works, Caprihans India Limited (Bilcare Group), Dishman, Maithili Life Sciences, Vikram Thermo, Parle Global Technologies, Rakshit Pharmaceutical, Relco Pharma, Simson Pharma и многие другие.

➡️ Среди участников из Китая: Biogrowing, Wecare, Alphadock Technology, Tofflon, ExCell, Truking, Keno Pharma, Line-Link Purification, Farmasino, Wiggens, Asnail Biotechnology, Pharmapack technologies, Sinoped International, Canaan и многие другие.

Динамичный рост деловой программы
📌 Насыщенная деловая программа выставки также продемонстрировала впечатляющие результаты. 20 мероприятий деловой программы посетили 1313 специалистов, что на 22% выше показателей прошлого года. Это подтверждает актуальность и остроту обсуждаемых тем, высокий уровень экспертов и стремление участников рынка к получению новых знаний, обмену опытом и поиску решений для своих производственных задач. В рамках программы были рассмотрены ключевые вопросы импортозамещения, локализации, цифровизации, стандартов GMP, биотехнологий, контроля качества и тестирования.

ОФИЦИАЛЬНАЯ ПОДДЕРЖКА
🤝 В 2025 году Pharmtech & Ingredients прошла при официальной поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Ассоциации Российских Фармацевтических Производителей, Союза Профессиональных Фармацевтических Организаций, Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза, Ассоциации независимых аптек.

👍 Ждем встречи с вами на Pharmtech & Ingredients 24-27 ноября 2026 года в Крокус Экспо, 2 Павильон, залы 6,7 и 8! ⬅️

🔘 ЗАБРОНИРОВАТЬ СТЕНД ⬅️

🫶 Щелгачёва Дана Салаватовна - обладатель Кубка ЦФА 2025 года!

🔗 Кубок ЦФА - главная корпоративная награда - присуждается за выдающиеся заслуги перед организацией в текущем году. В 2025 году обладателем кубка стала Дана Щелгачёва, и.о. заведующего лабораторией биоаналитических исследований исследовательского центра.

🍀 Кубок ЦФА вручается в компании уже второй раз. Первым обладателем кубка в 2024 году стала Ольга Александровна Арчакова, к.фарм.н., заведующая лабораторией БАИ ИЦ.

💙Коллектив Центра Фармацевтической Аналитики, редакция журналов «Разработка и регистрация лекарственных средств» и «Гербариум» искренне поздравляет Дану Салаватовну с заслуженной наградой, благодарит за работу и желает достижения новых высот в будущем!🎉

Уважаемые коллеги, партнёры и читатели!

❤️ От всего сердца поздравляем вас с наступающим Новым 2026 годом!❤️

✴️✴️✴️✴️ Подводим итоги года, который вновь стал периодом испытаний и впечатляющих побед для всей отечественной фармацевтики. В условиях глобальных вызовов отрасль не только уверенно удержала стратегическую автономию, но и совершила качественный рывок в развитии. Мы стали свидетелями реальных результатов политики импортозамещения: выхода на рынок новых жизненно важных препаратов, масштабной модернизации производств и укрепления научно-технологического суверенитета. Особую гордость вызывает растущее международное признание российских фармацевтических стандартов и активизация экспортных поставок.🎇

❤️ Этот прогресс был бы невозможен без вашего ежедневного профессионального вклада — будь то исследовательская работа, производственные достижения, экспертная оценка или управленческие решения. Ваш труд — фундамент здоровья нации и безопасности страны.

💚В новом году мы желаем вам и вашим близким крепкого здоровья, неиссякаемой энергии, душевного тепла и гармонии. Пусть 2026 год станет временем ярких научных открытий, успешной реализации амбициозных проектов, укрепления деловых связей и уверенного движения к новым профессиональным вершинам!

❤️Отдельные слова благодарности мы адресуем нашим постоянным партнёрам, подписчикам журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» и бесценным членам редакционной коллегии. Спасибо, что идёте с нами одним путём, делитесь знаниями и поддерживаете высокие стандарты фармацевтической науки. Мы бесконечно ценим это доверие и сотрудничество.

❤️Пусть Новый год принесёт нам всем вдохновение, стабильность и веру в созидательное будущее!❤️

Подводя итоги 2025 года хочется отметить несколько значимых побед уходящего года:
🎄 17 сентября ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» отметил юбилей – 10 лет успешной работы!
🎄 26-27 февраля состоял ежегодный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств». Мероприятие посетили порядка 200 слушателей, с нами были более 60 докладчиков, нас поддержали 20+ партнеров.
🎄 9 сентября 2025 года в Технопарке "Калибр" состоялось бесплатное мероприятие «Разработка и регистрация лекарственных средств. Мастер-классы от команды ЦФА».
🎄 Научно-производственный рецензируемый журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» был включен в базу RSCI.
🎄 В новом лабораторном комплексе биорелевантных исследований «Центра Фармацевтической Аналитики» установлен первый в Российской Федерации тестер растворения-проницаемости Dissoflux (Electrolab, Индия).
🎄 Специалисты «Центра Фармацевтической Аналитики» активно делились опытом на ключевых событиях фармацевтической индустрии, таких как Форум по валидации GxP, Ярославский Фармацевтический форум, симпозиум «От растения до лекарственного препарата», а также на конференциях «Диалоги о клинических исследованиях», «GLP-Planet-VI» и саммите «Сириус.Биотех».
🎄«Центр Фармацевтической Аналитики» получил государственную лицензию на образовательную деятельность.
🎄 «Центр Фармацевтической Аналитики» расширил спектр предоставляемых услуг.
🎄 В декабре состоялась сделка по продаже компании ООО «Лаборатория Фармацевтических Исследований» (дочерняя компания ООО «Центр Фармацевтической Аналитики») группе компаний «Лабконцепт»!

❤Ближайший конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств» состоится уже 17-18 февраля 2026. Успейте зарегистрироваться ↙️

✴️✴️✴️ Дорогие друзья, мы желаем Вам счастливого Нового Года! Пусть все мечты сбудутся! 🧤🫶

Уважаемые коллеги!

‼️Мы с удовольствием анонсируем нашу новую рубрику «Кейс недели»! Теперь еженедельно мы, команда ЦФА, будем разбирать наиболее интересный кейс, посвященный регистрационным лабораторным исследованиям!

📌 Кейсы будут включать в себя, но не ограничиваясь этим, вопросы биоаналитических исследований, тест сравнительной кинетики растворения и другие in vitro исследования, вопросы изучения биопрепаратов и многие другие темы! Все кейсы, безусловно, будут рассматриваться с соблюдением требований конфиденциальности.

🔗 Кроме того, уважаемые читатели, вы можете предложить свой кейс на рассмотрение! И наиболее интересные из них будут разобраны в нашем телеграм-канале!

💙 Будем ждать Ваших писем на info@cpha.ru!

❓ Кейс недели: на исследование поступил препарат в лекарственной форме капсулы кишечнорастворимые (твердые желатиновые капсулы, содержащие кишечнорастворимые пеллеты). Как правильно выбрать среды растворения для проведения ТСКР таких препаратов?

🔈 Ответ: ТСКР для таких препаратов не должен ограничиваться только фармакопейными условиями (кислотная стадия - 2 ч, буферная стадия - 45 мин). Следует провести два исследования, моделирующих прием натощак (рН 1.2 в течение 2 часов, далее рН 6.8 в течение, например, 45 мин), а также после еды (рН 4.5 в течение 2 часов, далее рН 6.8 в течение, например, 45 мин).

На фотографии выше можно увидеть результаты ТСКР такого препарата из группы ингибиторов протонной помпы при значении рН 4.5: кишечнорастворимая оболочка пеллет препарата Т нарушила свою целостность, в то время как у препарата Р осталась неизменной.

💙 ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» на международной научной сцене!

🎓 Игорь Шохин, генеральный директор ООО «ЦФА», подготовил экспертный видеокурс на тему «Разработка методик теста «Растворение» (Dissolution testing: methodology development) для авторитетной международной платформы HSTalks!

✔️ Это признание его компетенций на уровне ведущих мировых экспертов. Поздравляем Игоря Евгеньевича с этим значимым достижением!

Что такое HSTalks?
🔗 Это ведущий глобальный провайдер образовательного контента, создающий профессиональные анимированные видеолекции, семинары и разборы кейсов. Платформа сотрудничает с учебными заведениями и корпорациями по всему миру.

Почему это престижно?
👩‍🏫 Материалы для HSTalks готовят признанные эксперты и практики, в том числе нобелевские лауреаты. Коллекции платформы постоянно обновляются и используются ведущими университетами и бизнес-школами.

➡️ Ознакомительный фрагмент лекции уже доступен для просмотра по ссылке ⬅️

❓ Кейс недели: При подаче досье на биоаналогичный препарат гепарина регулятор требует предоставить данные об оценке иммунологического потенциала с использованием сыворотки пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией II типа (ГИТ II типа). Однако данное заболевание является редковыявляемым осложнением, что делает специфическую пациентскую сыворотку практически недоступной для проведения плановых доклинических исследований. Как выполнить регуляторное требование в этих условиях?

🔈 Ответ: В условиях, когда доступ к сыворотке пациентов с ГИТ II типа ограничен из-за редкости и сложности диагностики этого состояния, выполнение требования возможно с помощью научно обоснованного альтернативного подхода для выполнения требований Решения № 89 Совета ЕЭК (глава 15.6, раздел 4).

🎓 Согласно современным публикациям, оценку иммуногенного потенциала возможно провести с использованием модельных систем, состоящих из интактной сыворотки здоровых добровольцев и стандартизированных антител к комплексу гепарин-PF4, что позволяет оценить возможность изучения способности комплексов гепарина и тромбоцитарного фактора 4 связываться с антителами против комплексов и активировать тромбоциты в рамках изучения токсичности препаратов in vitro.

➡️ Данный подход исключает необходимость организации специальных клинических исследований и получения этических разрешений для работы с биоматериалом пациентов. При этом использование стандартизированных реагентов обеспечивает воспроизводимость результатов и позволяет провести сравнительный анализ между тестовым и референтным препаратами для оценки их иммуногенности.

📌Современные рекомендации, описывающие подход с использованием модельных образцов, имитирующих сыворотку от пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией II типа, представлены в следующих научных публикациях:

🔘Kizlik-Masson, C et al. “5B9, a monoclonal antiplatelet factor 4/heparin IgG with a human Fc fragment that mimics heparin-induced thrombocytopenia antibodies.” Journal of thrombosis and haemostasis (2017).

🔘Pouplard, Claire et al. “Multicentre evaluation of 5B9, a monoclonal anti-PF4/heparin IgG mimicking human HIT antibodies, as an internal quality control in HIT functional assays: Communication from the ISTH SSC Subcommittee on Platelet Immunology.” Journal of thrombosis and haemostasis (2022).

🔘Vayne, Caroline et al. “Evaluation of functional assays for the diagnosis of heparin induced thrombocytopenia using 5B9, a monoclonal IgG that mimics human antibodies.” Journal of thrombosis and haemostasis (2020).

🔥С радостью сообщаем, что ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России подтвердили своё участие в конгрессе «Разработка и регистрация лекарственных средств»!

🤝 Сотрудники ФГБУ «НЦЭСМП» - постоянные и желанные участники мероприятий, организуемых «Центром Фармацевтической Аналитики» и журналом «Разработка и регистрация лекарственных средств». Их выступления неизменно становятся яркими событиями, вызывающими живой отклик аудитории и оживлённую научную дискуссию на круглых столах.

🎓Позже мы подробно представим спикеров ФГБУ «НЦЭСМП»

🔗Конгресс служит фармацевтической площадкой для обмена опытом между ведущими специалистами фармацевтической отрасли и обсуждения самых актуальных вопросов.

🎤Мы уверены, что доклады экспертов ФГБУ «НЦЭСМП» будут полезны для слушателей и внесут весомый вклад в развитие фармацевтической науки в России.

💜Присоединяйтесь! Ждём вас на конгрессе «Разработка и регистрация лекарственных средств», который состоится 17-18 февраля 2026 года в Москве.

👩‍🏫 Подробная информация о конгрессе и регистрация доступны по ссылке ⬅️

↘️ Стать партнером ⬅️

Новые горизонты развития на Евразийском фармацевтическом форуме 2026

✔️ 26–28 января 2026 года в Алматы состоится 17-й Международный Евразийский фармацевтический форум — ключевая площадка для обсуждения будущего фармацевтической индустрии в странах ЕАЭС и СНГ. Форум пройдет в Swissôtel Wellness Resort Alatau и объединит представителей государственных органов, международных и локальных компаний, отраслевых ассоциаций и экспертного сообщества.

🔗 Форум пройдет при поддержке и активном участии Министерства здравоохранения Республики Казахстан, СК-Фармация, Ассоциации международных фармацевтических производителей в РК и Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК. Организатор
— Adam Smith Eurasia.

Среди подтвержденных спикеров форума:
🔘АДИЛЕТ НАЗАРБАЕВ, генеральный директор, Johnson & Johnson Казахстан
🔘ДМИТРИЙ КОЗЕНКОВ, директор по Казахстану, Центральной Азии, Кавказу и Монголии, Pfizer
🔘СВЕТЛАНА КИЛЬ, главный исполнительный директор, Nobel Almaty Pharmaceutical Factory
🔘ВИКТОРИЯ ВЮШКОВА, руководитель по странам СНГ, Astellas
🔘ЕЛЕНА ЛИ, основатель, Dolce
🔘МАРИЯ ЛЕЕР, директор по техническому качеству, Astra Zeneca
🔘АЛЕКСАНДР БЫКОВ, директор по экономике здравоохранения, R-Pharm
🔘АЛЕКСЕЙ КАРТАШОВ, директор по связям с государственными органами, HimRar Group
🔘ВЯЧЕСЛАВ ЛОКШИН, президент Ассоциации международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан
🔘НУРЛЫБЕК АСЫЛБЕКОВ, председатель Правления, АО «СК-Фармация»
🔘и многие другие.

➡️ СМОТРЕТЬ АКТУАЛЬНУЮ ПРОГРАММУ И СПИКЕРОВ ⬅️

В рамках форума эксперты и участники обсудят ключевые темы:
🧷Фармрынок Евразии: взгляд индустрии на вызовы и перспективы;
🧷Государство и бизнес: как создать условия для развития отрасли;
🧷Будущее регистрации лекарственных средств в Евразийском регионе;
🧷Формирование цен и экономическая эффективность в фармацевтической отрасли;
🧷 Современные модели защиты и управления интеллектуальной собственностью в фармацевтической отрасли;
🧷Анализ фармацевтического рынка ЕАЭС: ключевые тренды, вызовы и точки роста;
🧷Национальные фармацевтические R&D-проекты: интеграция науки, производства и международного партнерства;
🧷Коммерциализация фармацевтической продукции: маркетинг и цифровые технологии;
🧷От завода до пациента: оптимизация поставок фармацевтической продукции в новых реалиях;
🧷Как успешно проводить клинические исследования в странах ЕАЭС;
🧷Рынок БАДов: новые потребительские тренды и возможности роста.

Участников Форума ждет:
➡️Насыщенная программа
➡️Три вечерних приема
➡️ Более 20 часов нетворкинга
➡️Специальные форматы от партнеров

➡️ ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ ⬅️

Как поддержка Москвы помогает развивать исследования жизненно важных препаратов

Центр фармацевтической аналитики (ООО «ЦФА») — сертифицированный лабораторный центр, выполняющий высококачественные исследования в области разработки и контроля инновационных и воспроизведенных лекарственных средств.

🖊 Центр является первой биоаналитической лабораторией в России, которая сертифицирована по стандарту GLP ("надлежащая лабораторная практика"), что говорит о высоком качестве и достоверности получаемых данных.

«В своей лаборатории мы исследуем как воспроизведенные, так и оригинальные лекарственные средства для лечения онкологических заболеваний, различных вирусных инфекций, гепатита, диабета и других социально значимых заболеваний. Мы уже давно и успешно сотрудничаем с Департаментом предпринимательства и инновационного развития города Москвы и выражаем ему большую благодарность за поддержку нашей компании,» отметил генеральный директор компании Игорь Шохин.

🤝 За пять лет сотрудничества с департаментом центр, будучи участником программ Московского инновационного кластера, получил уже более семи грантов на приобретение оборудования.

💰 Компания реинвестирует полученные субсидии в развитие, что позволяет ей увеличивать пропускную способность лаборатории и выполняемых работ.

⭐️ В Центре фармацевтической аналитики много российского, отечественного оборудования, за которые департамент предоставляет субсидию в размере 50%.

Поддержка предпринимателей осуществляется в рамках национального проекта «Эффективная и конкурентная экономика», а также стратегии Мэра Москвы по поддержке столичного предпринимательства.

#людидела
#поддержка

Больше о мерах поддержки от Правительства Москвы читайте в канале Сергея Собянина в MAX

❗️ Предпринимай! в Max|VK|Telegram

ВЕБИНАР «USP <711> DISSOLUTION: ТРЕБОВАНИЯ К ТЕСТЕРУ РАСТВОРЕНИЯ И ПРОВЕДЕНИЮ АНАЛИЗА»⌨️

📆 29 января 2026 года в 11:00 (МСК) компания АИКС ЛАБ совместно с Electrolab India Pvt. Ltd проведёт вебинар на тему «USP <711> Dissolution: требования к тестеру растворения и проведению анализа».

На вебинаре специалисты Electrolab India Pvt. Ltd — Комал Чандра, научный сотрудник отдела технической поддержки, и д-р Параг Н. Гадкари, ведущий научный консультант, разберут требования USP <711> к испытаниям на растворение, ключевые параметры, влияющие на точность результатов, а также конструктивные особенности оборудования и типичные причины отклонений.

Вебинар будет полезен специалистам в области фармацевтики, R&D-центров, контроля качества и производства. 

Участие бесплатное — по предварительной регистрации. 

🖥 Ссылка на регистрацию

❓ Кейс недели: Планируется исследование сравнительной фармакокинетики и иммуногенности препарата из группы конъюгатов моноклональных антител (antibody-drug conjugate, ADC). Какие аналиты следует прописать в аналитической части протокола клинического исследования?

🔈 Ответ: Для оценки фармакокинетики необходимо провести определение:
➡️ конъюгата антитело-лекарство
➡️ общей суммы антител (свободное + связанное)
➡️ низкомолекулярного токсина (свободного)

Для оценки иммуногенности необходимо провести определение:
➡️ связывающих антител (САТ, скрининг и подтверждающий анализ)
➡️ в случае наличия истинно положительных проб провести оценку их нейтрализующей активности (НАТ)

Ассамблея «ФармПром-Образование 2026»

🗓 МОСКВА 27 ФЕВРАЛЯ 2026 ГОДА
⏰Время: 10:00 – 22:00
📍Место проведения: ВДНХ, павильон «Бизнес Техноград», проспект Мира, 119, стр. 63.

✔️ Это уникальное событие, вдохновленное традициями знаменитых петровских ассамблей XVIII века, когда яркие умы собирались вместе, чтобы обогатить друг друга знаниями и идеями, открывая горизонты нового мышления и прогресса. Современная Ассамблея возрождает дух петровских времен, предлагая профессиональное образование в сочетании с насыщенной культурной программой, создавая пространство для личного и профессионального развития, способствуя укреплению связей среди представителей фармацевтической отрасли.

Образовательная программа Ассамблеи
📌 Построена по принципу интенсива и разделена на несколько параллельных направлений, которые нацелены на развитие новых навыков, как профессиональных, так и личностных компетенций.

🎓 Каждый сможет индивидуально построить свою образовательную траекторию, выбрав наиболее актуальные для себя направления. Формат необычный – каждый тематический трек подается в виде практических кейсов, деловых игр и интерактивных мастер-классов.

Ключевые темы и акценты 1 части программы
🔘Гиперсессия XR: Погружение в мета-версию будущего. Тема: «Главные тренды ближайшего десятилетия и осмысление собственной роли в стремительно развивающемся мире технологий и общественных изменений»
🔘Образовательное исследование в интерактивном формате: «Научный биохакинг или взлом программы старения».
🔘Immersive NeuroAI Workshop: «Искусственный интеллект в кармане — ваше окно в будущее» (Научно-методический практикум, посвященный актуальным направлениям развития искусственного интеллекта и освоению навыков его практического применения в ежедневной жизни и профессиональной деятельности.)

Вторая часть программы посвящена развитию профкомпетенций через 5 образовательных траекторий, отражающих трансформацию фарм отрасли:
🔺Изменения в регистрации и экспертизе лекарств и медизделий в ЕАЭС: нормативные требования, подготовка документации, стратегии прохождения экспертиз.
🔺Подготовка аудиторов фармпредприятий: навыки проведения внутренних и внешних аудитов, разбор ошибок, оценка соответствия GxP.
🔺Стратегии контроля качества: внедрение систем мониторинга, управление отклонениями, обеспечение целостности данных.
🔺Управление рисками контаминации: идентификация и оценка рисков, разработка превентивных мер, интеграция в систему менеджмента качества.
🔺Цифровизация и ИИ в фармацевтике: внедрение ИИ в контроль качества и производство, автоматизация, валидация, работа с большими данными, перспективы трансформации.

🧷Также в программе предусмотрена «Академия руководителей фарминдустрии» для развития лидерских компетенций, стратегического планирования, управления изменениями и формирования корпоративной культуры.

➡️ Подробности ⬅️

‼️ 1 февраля 2026 года повышается цена за участие в XIX конгрессе «Разработка и регистрация лекарственных средств» ‼️

🗓 17-18 февраля 2026 года в Москве состоится ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств». Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства, от разработки до пострегистрационных исследований.

🔗 Организаторы конгресса – научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств», ООО «Центр Фармацевтической Аналитики», научный журнал «Гербариум» и ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России.

🤝 Свое участие в конгрессе уже подтвердили ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК), ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России и другие не менее уважаемые участники.

↘️ Ознакомиться с проектом программы конгресса ⬅️

🟣В программе предстоящего конгресса запланированы несколько секций, где мы обсудим из каких компонентов, складывается качественное доклиническое исследование, вопросы регистрации ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС. Ответим на вопрос что за пределами таблетки: QbD, доставка и дизайн лекарств нового поколения. Кроме того, будут представлены секции, рассматривающие вопросы разработки и регистрации отдельных групп лекарственных средств, в том числе биотехнологических.

🎓 В рамках флагманской секции конгресса «Регистрационные исследования лекарственных средств: от лаборатории до досье» мы поговорим о важных лабораторных этапах в процессе регистрации лекарственных средств. Кроме того, мы рассмотрим актуальные регуляторные требования и поделимся практическими подходами к организации и проведению исследований, результаты которых формируют ключевые разделы регистрационного досье. На секции, посвященной взаимосвязи ТСКР и КИ мы ответим на вопрос: «Можно ли выходить с такими результатами на исследования биоэквивалентности?».

❓ Секция «Единый рынок ЕАЭС - регистрация ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства» будет посвящена обсуждению следующих вопросов: завершен ли переходный период, когда рынок станет действительно единым, как взаимодействуют референтное государство и государства признания в новых условиях? Приведение в соответствие завершено. Основное внимание уделяется новым регистрациям и развитию нормативно-правового регулирования ЕАЭС. Рассмотрим процесс "созревания" регистрационного досье по правилам ЕАЭС: от компиляции до жизненного цикла. Обсудим стратегии взаимодействия с национальными регуляторными органами и ЕЭК, а также приведем практические кейсы и примеры.

➡️ В рамках секции «По ту сторону оболочки: лекарственные препараты будущего» поговорим про высокотехнологичные лекарственные препараты. Обсудим как препараты клеточной и генной терапии, мРНК-платформы и онколитические препараты трансформируют требования к GxP, переосмысливают роль производства как продолжения клинического процесса и формируют запрос на новые регуляторные и технологические решения.

🧷Не оставим без внимания и вопросы качества лекарственных средств. Так в рамках секции «Качество лекарственных средств на этапах жизненного цикла: путь без конца или совершенству нет предела» мы поговорим про вопросы качества ЛС от разработки до рутинных испытаний, разберем подходы к стандартизации через призму критических атрибутов качества (САQ), уделим внимание регуляторным аспектам контроля качества в свете требований ЕАЭС и критическим критериям качества ЛС для целей ДКИ и КИ.

👩‍🏫 Своими знаниями поделятся представители ведущих производителей и разработчиков лекарственных средств, а также юристы и представители регуляторных органов в сфере фармацевтики и здравоохранения.

✔️ Успейте зарегистрироваться до повышения цены!

🔗 Зарегистрироваться ⬅️

💾Стать партнером ⬅️

До встречи на мероприятии!

Уважаемые читатели!

🔵 Представляем первый номер научно-практического рецензируемого жур­нала «Гербариум»

ℹ️ Журнал «Гербариум» Том 3, № 1 (2026) состоит из следующих разделов:

🔶 От редакции статья XIX конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств»

🔶 Химия природных соединений:

📍Статья «ВЭТСХ-скрининг фенольных соединений и сапонинов сырья синюхи голубой»

Авторы: Е. С. Кириллова, В. С. Шуракова, А. Р. Валиуллина, Е. В. Жохова, И. И. Тернинко

🔶Технология фитопрепаратов

📍Статья «Изучение технологических и терапевтических показателей качества противомикробного орального спрея для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта»

Авторы: М. Н. Анурова, Я. А. Дорохина, М. А. Пасивкина, И. И. Краснюк, Н. Б. Демина

🔶 В раздел Лекарственное растениеводство. Заготовка лекарственного растительного сырья. Ресурсоведение вошли следующие статьи:

📍Статья «Ресурсный потенциал Onosma simplicissima L. (Boraginaceae), произрастающей в Новосибирской области»

Авторы: Д. С. Круглов, Е. Д. Олешко, В. В. Величко, Д. Л. Прокушева

📍Статья «Особенности заготовки растительного сырья винограда девичьего пятилисточкового листьев в условиях Ботанического сада имени профессора Б. М. Козо-Полянского»

Авторы: Ф. Д. Евсиков, А. А. Гудкова, А. А. Воронин, В. А. Гудкова, А. А. Горохова

🔵 Читать новый выпуск ⬅️