Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
1.44K subscribers
840 photos
14 videos
2 files
929 links
Информационный канал предназначен для специалистов, задействованных в сфере обращения ЛС. Тут публикуются научные статьи, отраслевые новости и ближайшие мероприятия.
Download Telegram
❤️ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» принял участие в видеопроекте журнала Russian Business Guide. Мы обсудили ключевые аспекты работы над изданиями «Разработка и регистрация лекарственных средств» и «Гербариум».

📍Генеральный директор ООО «ЦФА», главный редактор журналов «Разработка и регистрация лекарственных средств» и «Гербариум» Игорь Евгеньевич Шохин рассказал о создании научных изданий «РРЛС» и «Гербариум». Он показал раритетный первый номер журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств», выпущенный в 2012 году. Игорь Евгеньевич также поделился информацией об образовательных мероприятиях, которые проводятся совместно с «ЦФА» и журналом «Разработка и регистрация лекарственных средств».

🗞 Директор журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» Кульджанова Наталья Вячеславовна, рассказала об особенностях работы над изданием. Она также упомянула digital-ресурсы журнала, такие как сайт, публикации обучающих курсов, отраслевые мероприятия и новости. Наталья Вячеславовна рассказала о подготовке ежегодного конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств», который проводится с 2012 года, и поделилась, как мы получаем обратную связь после мероприятия.

🔎Члены редакционной коллегии выразили свое мнение о журналах и пожелали удачи в дальнейшей работе.

📰Научно-производственный рецензируемый журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» является важным источником информации для разработчиков, производителей и регуляторов. «Гербариум» — уникальное издание, глубоко исследующее мир лекарственных растений и фитопрепаратов.

❗️Оба журнала задают высокие стандарты научной и практической информации, публикуя актуальные исследования, обзоры регуляторной практики и мнения ведущих экспертов.

📲 Посмотреть фильм ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
14👍4🎉2🔥1
«Петровакс Фарм» запустил новую форму выпуска препарата Полиоксидоний® в каплях

➡️Компания «Петровакс Фарм» выводит на рынок новую форму препарата Полиоксидоний® (азоксимера бромид) — капли 6 мг для местного применения. Новинка появится в аптеках уже в июле-августе 2025 года. Новая форма разработана для удобного лечения и профилактики ОРВИ, гриппа и ЛОР-заболеваний у взрослых и детей, начиная с 6 месяцев.

Каждый год более 30 млн россиян болеют ОРВИ и гриппом. Особенно уязвимы дети до 5 лет, которые в среднем переносят 6–8 эпизодов респираторных вирусных инфекций в год.

🔵Специалисты рекомендуют использовать иммунотропные препараты c доказанной эффективностью в комплексной терапии ОРВИ и гриппа из-за роста устойчивости возбудителей к этиотропной терапии, а также уделяют особое внимание активации мукозального иммунитета — первого барьера на пути вирусов и бактерий. 

Новая форма препарата Полиоксидоний® капли с дозированной насадкой-пипеткой специально разработана для удобного местного применения. Препарат помогает стимулировать мукозальный иммунитет даже у самых маленьких пациентов. В отличие от других препаратов, Полиоксидоний® обладает детоксикационной активностью, воздействуя на патогенез симптомов.

📊Согласно исследованию с участием более 16 тысяч пациентов, Полиоксидоний® в комплексной терапии ЛОР-заболеваний помогает быстро справиться с симптомамиОРВИ, такими как лихорадка, боль в горле, заложенность носа и кашель. Препарат улучшает самочувствие с первыхдней, в среднем на 1,3 дня ускоряет лечение катаральных симптомов и защищает от повторных эпизодов ОРВИ на срок до 3,5 месяцев.

💬В сезон простуд важно использовать лекарственные препараты с известным клеточным механизмом действия и доказанной иммунотропной активностью, - отметила на конференции Олеся Валерьевна Скороходкина, д.м.н., профессор, заведующая кафедрой клинической иммунологии с аллергологией ФГБОУ ВО Казанский ГМУ Минздрава России.


🔘Эксперт обратила внимание на то, что азоксимера бромид (Полиоксидоний®), усиливает синтез интерферонов и активирует естественные киллеры (NK-клетки), которые играют ключевую роль в борьбе с вирусами.

❗️Свойства азоксимера бромида подтверждены в двойных слепых плацебо контролируемых исследованиях ипострегистрационных исследованиях в России и ЕС. Данные исследований представлены в более чем 350 научных публикациях.

🔎Полиоксидоний® — оригинальный лекарственный препарат «Петровакс Фарм», применяемый в России и за рубежом. Новая форма в виде капель – удобное и современное решение, разработанное с учетом потребностей как пациентов, так и врачей (терапевтов и педиатров, ЛОР специалистов), которые давно ждали появления препарата в этом формате.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🥴6🔥4👍2
11 июля под Санкт-Петербургом в результате ДТП трагически оборвалась жизнь учёного, организатора, филантропа, руководителя исследовательской компании «Экселлена», постоянного спикера конгрессов РРЛС, партнёра и друга ЦФА Константина Захарова.

В нашей памяти Константин останется открытым, искренним человеком, высочайшим профессионалом своего дела.

Центр Фармацевтической Аналитики и журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» выражают соболезнования родным, близким, коллегам Константина🙏
🕊40🙏153
«Биннофарм Групп» представила препарат для женского здоровья

🔵Компания «Биннофарм Групп», один из лидеров российского фармацевтического рынка, объявляет о масштабном выходе на рынок женского здоровья с новой линейкой гинекологических препаратов.

✔️Первый препарат серии, предназначенный для лечения эндометриоза, уже доступен в аптеках. Уже в первую неделю после выхода на рынок было отгружено дистрибьюторам более 30 000 упаковок. Еще четыре препарата находятся на завершающем этапе регистрации или уже получили регистрационные удостоверения.

🧑🏼‍🔬Линейка разработана с учетом ключевых потребностей женского организма – от подросткового возраста до менопаузы. Все препараты отличаются доказанной эффективностью и высоким профилем безопасности.

💬Екатерина Славгородская, директор департамента продаж и продвижения «Биннофарм Групп»: «Гинекологическая линейка продукции «Биннофарм Групп» в 2025 году – это пять специально разработанных препаратов, предназначенных для удовлетворения ключевых потребностей женского здоровья. Первый продукт для терапии эндометриоза уже доступен в аптеках и на электронных площадках, и мы видим первые рецепты. В ближайшее время постепенно представим на рынке остальные четыре препарата, а в 2026 году планируется вывод ещё двух новых позиций, с последующим дальнейшим развитием ассортимента. Для нас важно, чтобы каждая женщина в России имела доступ к современным и безопасным решениям для своего здоровья».

➡️Для продвижения линейки компания делает акцент на сотрудничестве с ведущими медицинскими ассоциациями и экспертами в области гинекологии. Активная работа с электронными площадками и аптечными сетями обеспечит широкую доступность препаратов, а образовательные инициативы для врачей и пациентов помогут повысить осведомленность о современных методах терапии, способствуя благополучию каждой женщины.

🔸До конца 2030 года «Биннофарм Групп» планирует реализовать гинекологических препаратов на сумму более 18 млрд рублей. Однако ключевыми показателями успеха станут не столько финансовые результаты, сколько завоевание доверия медицинского сообщества и российских женщин.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
6🤔2
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
❗️Дорогие читатели, мы продолжаем делиться с Вами отзывами уважаемых членов редакционной коллегии о журнале «Разработка и регистрация лекарственных средств».

💬 Видеоотзыв записал Ивкин Дмитрий Юрьевич, к.б.н., директор центра экспериментальной фармакологии, доцент кафедры фармакологии и клинической фармакологии ФГБОУ ВО Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
14👍3🤝3
XVIII фармацевтическая конференция «PROекции Будущего»

📍 11–12 сентября | Сочи, Pullman Sochi Centre 5*

🔘Вас ждут острые дискуссии по ключевым вызовам отрасли.

✔️День 1:
Цифры 2025: Рынок на грани будущего – локализация, экспорт в ЕАЭС, клинические исследования, импорт субстанций.
Государственный контур фармацевтической отрасли: ЖНВЛП, СЗЛС, нацкалендарь прививок, господдержка, патенты и госзаказ.
Инвестиции: Куда вкладывать? Риски, M&A, IPO, привлекательность сегментов (производство, субстанции, IT).
Аптечный ритейл: Экономика под давлением, новые форматы, производственные аптеки.
Кадровый кризис: Острая нехватка специалистов, разрыв между вузами и бизнесом, переподготовка управленцев.

✔️День 2:
Рынок БАД: Турбулентность, недобросовестные практики, регуляторные ловушки – как строить честный бизнес?
Фарммаркетинг: Продвижение под запретами, работа с врачами и потребителями, digital, инфлюенсеры – что работает?

ℹ️ Подробности и регистрация по ссылке ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍53🥴3
Юбилейная Десятая GMP-конференция пройдет в Москве 16-18 сентября 2025 года

📍X Всероссийская GMP-конференция с международным участием состоится 16-18 сентября 2025 года в Москве, в Кластере «Ломоносов».

💊Конференция проводится с 2016 года и на протяжении 10 лет собирает ведущих экспертов фармацевтической отрасли из России и других стран. Идея специального ежегодного мероприятия, посвященного важнейшей теме обеспечения качества лекарственных средств, появилась в период перехода к соответствию международным требованиям GMP в нашей стране, а также начала активной работы отечественного GMP-инспектората.

☑️За эти годы конференция побывала в 9 городах России, от Калининградской до Иркутской области. В ней совокупно приняли участие более 10 тысяч делегатов, включая более 800 иностранных специалистов.

Аудитория конференции:
🔘Руководители фармацевтических компаний и директора производств,
🔘Специалисты по контролю качества, регистрации, развитию бизнеса,
🔘Представители компаний по регуляторным вопросам,
🔘Сотрудники лабораторий и отделов по исследованию,
🔘Инженеры и технологи производств,
🔘Представители ассоциаций и профессиональных объединений, научных и образовательных учреждений.

💬Спикерами выступают представители российских и международных регулирующих органов и агентств, ведущие профессионалы отрасли, первые лица профильных организаций и компаний-производителей.

▪️Деловая программа формирует представление о текущем положении дел в фармацевтической отрасли и перспективах ее развития. Разнообразные форматы взаимодействия позволяют получить самую актуальную информацию о совершенствовании надлежащих практик, приобрести полезные навыки и изучить передовой опыт.

GMP-конференция – это площадка, где в течение 3 дней проходят дискуссии и обсуждения широкого спектра вопросов, связанных с обеспечением качества лекарств в интересах здравоохранения.

🗓Дата проведения: 16-18 сентября 2025 г.

📍Место проведения: Москва, Раменский бульвар, 1, Кластер «Ломоносов».

ℹ️ Подробная информация ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
4🥴3👍2
Фарма – новые аспекты международного сотрудничества обсудят на форуме БИОПРОМ-2025

💊Инновационное развитие российской фармацевтики, защита интеллектуальной собственности, а также меры по государственной поддержке отрасли станут одними из основных тем обсуждения на сессии «Фарма – новые аспекты международного сотрудничества». Она пройдет в рамках международного форума БИОПРОМ-2025 в Геленджике 6-7 октября.

💬Подробности рассказал один из организаторов сессии исполнительный директор Ассоциации фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» («Инфарма») Вадим Кукава. «Инфарма» - постоянный участник БИОПРОМА. Она объединяет крупнейших производителей лекарственных препаратов, входящих в топ-20 мировых компаний, активно вкладывающих средства в научные исследования.

📢 Как отметил Кукава, одна из целей разработки инновационных препаратов – повысить продолжительность жизни и сделать ее более здоровой, особенно в старости. Что особенно актуально в свете демографических изменений и повышения среднего возраста россиян. Важную роль в инновационных проектах играют контакты с иностранными коллегами: «Зарубежные партнеры, - отметил исполнительный директор «Инфармы», - несмотря на геополитические вызовы, продолжают локализацию производства, инвестируют в исследования, обеспечивая доступ к более чем 50% высокотехнологичных препаратов в стоимостном выражении».

💬По словам Вадима Кукавы, важное преимущество таких площадок, как БИОПРОМ, возможность прямого диалога ведущих экспертов, представителей регуляторных органов, производителей и научного сообщества. Широкое обсуждение, в том числе с участием бизнеса, позволит выработать конкретные решения, которые помогут вывести российскую фармацевтическую промышленность на качественно новый уровень.

Контактная информация:

📅 Дата проведения: 6–7 октября 2025 г.

📍 Место: Культурно-деловой центр «Геленджик Арена», Геленджик, Краснодарский край

🌐 Официальный сайт форума: https://biopromforum.ru/
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍4
Forwarded from ПРО GMP
⚡️Внимание: перенос дат

Юбилейная X Всероссийская GMP-конференция с международным участием пройдёт 15–17 сентября 2025 года в Москве, в инновационном кластере «Ломоносов».

Перенос дат связан с необходимостью координации большого числа спикеров высокого уровня.

➡️Все зарегистрированные участники сохраняют свои опции автоматически.

В программе:

🔘Пленарное заседание с участием Министра промышленности и торговли Антона Алиханова;
🔘Дискуссии о контроле качества на всех этапах производства лекарств;
🔘Практические мастер-классы;
🔘Выставка современных решений для фармотрасли.

👨‍👩‍👦По вопросам изменений в графике или регистрации — обращайтесь в оргкомитет:
conference@sgr.com.ru

🗓️ Дата: 15–17 сентября 2025
📍 Место: Кластер «Ломоносов»

📌Следите за обновлениями — скоро поделимся подробностями!
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🤝4🥴21
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
❗️Дорогие читатели, мы продолжаем делиться с Вами отзывами уважаемых членов редакционной коллегии о журнале «Разработка и регистрация лекарственных средств».

💬 Видеоотзыв записала Тернинко Инна Ивановна доцент, д.фарм.н., начальник Испытательной лаборатории, профессор кафедры фармацевтической химии ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет».
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥10👍61
Уважаемые читатели!

🔵 Представляем третий номер научно-практического рецензируемого жур­нала «Гербариум»

ℹ️ Журнал «Гербариум» Том 2, № 3 (2025) состоит из следующих разделов:

🔶 От редакции статья «Международный научный симпозиум «От растения до лекарственного препарата»»

🔶Фармацевтическая ботаника

Статья «Растровая электронная микроскопия в анализе асперуги лежачей (Asperugo procumbens L.) травы»

Авторы: А.А. Гудкова, А.П. Лычагин

🔶В раздел Анализ и стандартизация лекарственного растительного сырья вошли следующие статьи:

📍Статья «Листья лещины обыкновенной (Сorylus avellana L.): определение характеристик подлинности»

Авторы: Е. В. Сергунова, М. Б. Ильина

📍Статья «Сравнительное изучение некоторых групп БАВ гидрофильной фракции плодов кориандра посевного (Coriandrum sativum L.) и плодов фенхеля обыкновенного (Foeniculum vulgare Mill.)»

Авторы: А. А. Павленко, А. В. Шкарбун, Р. Харифнаштифани, Т. Ю. Ковалева

🔶Технология фитопрепаратов

Статья «Разработка способа получения сухих экстрактов из жидких водно-спиртовых извлечений»

Авторы: Н. Г. Богомолов, Т. О. Острикова, Ю. С. Транова, Д. А. Фомичева, Е. А. Смирнова, А. К. Товстыко, М. К. Товстыко, И. В. Черных

🔶Биологическая активность природных субстанций

Статья «Влияние извлечений из касатика молочно-белого и сельдерея пахучего на композиционный состав тела и уровень глюкозы лептинрезистентных мышей»

Авторы: В. Е. Ковансков, Е. М. Вагина, Е. С. Сурбеева, В. Г. Лужанин, Д. Ю. Ивкин

🔵 Читать новый выпуск ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍93🔥2❤‍🔥1
🗓️ 19 сентября 2025 года в Технопарке «Калибр» состоится бесплатное мероприятие «Разработка и регистрация лекарственных средств. Мастер-классы от команды ЦФА».
 
Организаторы - ООО "Центр Фармацевтической Аналитики", научно-производственный журнал "Разработка и регистрация лекарственных средств", научный журнал "Гербариум".
 
Что Вы узнаете на бесплатном мастер-классе:
🔺обсудим вопросы регистрационных лабораторных исследований лекарственных средств;
🔺рассмотрим самые актуальные вопросы применения методов ВЭЖХ, ВЭЖХ-МС, ИФА для биоаналитических исследований;
🔺обсудим метод ТСКР и другие методы моделирования высвобождения лекарственных средств в условиях in vitro;
🔺рассмотрим возможные запросы регулятора (как отечественного, так и стран ЕАЭС, например, Республики Беларусь и Республики Казахстан) по исследованиям биоэквивалентности и ТСКР;
🔺поделимся лайфхаками, как грамотно ответить на запросы регулятора.
 
❗️Впервые будет презентован новый метод оценки высвобождения в условиях in vitro, про который мы ранее никогда не рассказывали. Данный метод откроет совершенно новые возможности в прогнозировании биоэквивалентности!
 
🔵Зарегистрироваться на мастер-класс ⬅️

👨🏼‍🎓Целевая аудитория: 
фармацевтические предприятия-производители и их сотрудники из отделов разработки, контроля качества, регистрации, производства и развития; сотрудники лабораторных центров, контрактно-исследовательских организаций, научных и образовательных учреждений.
 
ℹ️Подробная информация ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍115💊2
ОТКРЫТА РЕГИСТРАЦИЯ НА МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ «БИОПРОМ-2025: ПРОМЫШЛЕННОСТЬ И ТЕХНОЛОГИИ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА»

Стартовала регистрация на БИОПРОМ-2025, который пройдет с 6 по 7 октября в городе Геленджик (Краснодарский край) в культурно-деловом центре «Геленджик-Арена». Форум, родившийся из синергии двух крупных мероприятий в области медицинских и фармацевтических технологий (Биотехмед) и пищевых инноваций (ИННОФУД), проводится во второй раз и уже закрепил за собой статус ключевой платформы для межотраслевого диалога в сфере высоких технологий для жизни человека и биоиндустрии. В этом году мероприятие открывает новые возможности благодаря возобновлению официальных авиаперелетов в Геленджик, что делает участие еще более доступным для гостей из регионов и из-за рубежа.

Главная тема форума — технологии для жизни

🟩БИОПРОМ-2025 продолжит курс на демонстрацию потенциала отечественной биоиндустрии: от передовой фармацевтики до устойчивых пищевых решений и «зеленых» производств. Главная цель мероприятия — укрепление технологического суверенитета России в области биоэкономики, продвижение российских промышленных разработок для улучшения качества жизни человека на глобальных рынках и развитие международного научно-технического сотрудничества.

📹Программа форума включает стратегические сессии, экспертные советы и отраслевые треки. Форум откроется бизнес-завтраком с Министром промышленности и торговли Российской Федерации Антоном Алихановым.
Ключевое внимание будет уделено главной стратегической сессии «Технологии для жизни», которая объединит лидеров индустрии и власти:
🔘Денис Мантуров, Первый заместитель Председателя Правительства Российской Федерации
🔘Антон Алиханов, Министр промышленности и торговли Российской Федерации
🔘Михаил Мурашко, Министр здравоохранения Российской Федерации
🔘Руководители крупнейших российских и международных компаний, исследовательских институтов и деловых союзов

💬 В рамках сессии будет обсуждаться, как технологии становятся драйвером здоровья, долголетия и благополучия человека. От искусственного интеллекта и больших данных, позволяющих разрабатывать новые препараты и оптимизировать фармпроизводство, до генетической персонализации лечения и анализа микробиома, которые делают медицину индивидуализированной. Будут представлены инновации в пищевой промышленности, включая продукты, созданные с использованием управляемой ферментации, а также технологии биотехнологической переработки отходов и очистки выбросов, улучшающие экологию и снижая антропогенную нагрузку.

Основные направления форума:
🔘БИОТЕХМЕД – инновационные технологии в медицине и фармацевтике
🔘ИННОФУД – передовые разработки в пищевой индустрии и агробиотехнологиях
🔘КОСМЕТИК КОМПОНЕНТ – новейшие решения в косметике и парфюмерии
🔘ЭКОБИО – устойчивые технологии и «зеленая» переработка отходов

🖇В повестке – от микробиологической переработки газа до инновационного виноделия. Особое внимание будет уделено малым предприятиям и технологическим стартапам, для которых БИОПРОМ становится точкой входа к потенциальным инвесторам и заказчикам.

💬По словам Владислава Парфенова, директора АО «НИИТФА» (входит в Научный дивизион ГК «Росатом»), «прямой диалог с государством позволяет ускорять внедрение решений в чувствительных секторах». А Ирина Алексеенко, заведующая лабораторией Института биоорганической химии РАН, подчеркнула, что раннее подключение специалистов по продвижению биомедицинских продуктов сокращает время выхода прорывных препаратов на рынок.

БИОПРОМ-2025 — это о будущем, которое создается сегодня. Присоединяйтесь к событию, которое формирует облик новых индустрий и трансформирует технологии в пользу человека.

📲 Зарегистрироваться на форум можно на официальном сайте

Контактная информация:
📅 Дата проведения: 6–7 октября 2025 г.
📍 Место: Культурно-деловой центр «Геленджик Арена», Геленджик, Краснодарский край
🌐 Официальный сайт форума: https://biopromforum.ru/
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍42
🗓 11-12 сентября планируется проведение Ярославского Фармацевтического форума 2025 в городе Ярославль.

📍Организатор форума: ООО «АХ СТ».

🔎 Цель форума: обсуждение дискуссионных вопросов в области разработки, изучения и вывода на рынок инновационных высокотехнологических лекарственных препаратов и биомедицинских клеточных продуктов.

🖥 Сайт форума ⬅️

☑️В качестве спикеров приглашены представители экспертных организаций из РФ, Республики Беларусь, Республики Узбекистан и Республики Казахстан, независимые GXP-аудиторы, представители ведущих биоаналитических лабораторий, ведущие сотрудники научно-исследовательских центров, руководители фармацевтических компаний, представители из компаний по машинному обучению в сфере разработки лекарственных препаратов.

Планируемые сессии форума:
🔘Аналитика фармацевтического рынка;
🔘Государственное регулирование производства и клинических исследований лекарственных препаратов;
🔘Контроль в сфере качества проведения клинических исследований;
🔘Мнение лидеров фармацевтического рынка;
🔘Обсуждение проблематики анализа биологических продуктов;
🔘Методы машинного обучения, искусственного интеллекта и математического моделирования в сфере разработки лекарственных препаратов;
🔘Методология Real World Evidence.

📍Конференция пройдет в очном формате по адресу: 150023, Ярославская обл., Ярославль, Институтская ул., здание 5/17, конференц-зал отеля «Соколена».
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍4🥴4
Иммуноонкологический препарат Арейма® для лечения рака пищевода и носоглотки рекомендован к включению в ЖНВЛП

🔎Комиссия Минздрава России по формированию перечней лекарственных препаратов на заседании 6 августа рекомендовала включить в ЖНВЛП оригинальный препарат Арейма® (камрелизумаб) для лечения рака пищевода и носоглотки. Инновационный препарат был зарегистрирован в России в 2024 году и будет производиться по полному циклу, включая синтез субстанции, компанией «Петровакс Фарм» совместно с НИЦЭМ им Н.Ф. Гамалеи.

📌Вывод на рынок камрелизумаба, чекпойнт-ингибитора нового поколения, позволил значительно улучшить прогнозы для пациентов. Этот иммуноонкологический препарат обладает высоким уровнем аффинности, а также селективным и направленным связыванием с белком PD-1, в чем демонстрирует явные преимущества по сравнению с препаратами этого класса первого поколения.

Рак пищевода — одна из самых агрессивных форм онкологических заболеваний, которая занимает восьмое место в структуре смертности в мире. В первой линии терапии рака пищевода, применение комбинации камрелизумаба с химиотерапией способствовало уменьшению риска смерти на 30%, по данным исследования ESCORT1st .

🔘Для российских пациентов с раком носоглотки камрелизумаб стал первой иммунотерапевтической опцией. До его регистрации при данном диагнозе использовалась исключительно химиотерапия. Это редкое заболевание, распространенное среди молодых людей, также характеризуется высокой летальностью — около 45% пациентов погибают в течение первого года после постановки диагноза. Согласно исследованию CAPTAIN-1st , использование камрелизумаба позволило достоверно увеличить показатели выживаемости без прогрессирования и снизить риск прогрессирования или смерти на 49%.

Важность внедрения в клиническую практику новых подходов к терапии рака пищевода и носоглотки подчеркивает тот факт, что камрелизумаб уже включен в практические рекомендации Российского общества клинической онкологии (RUSSCO) в качестве наиболее предпочтительной схемы первой линии терапии рака носоглотки, а также в рекомендации RUSSCO по терапии рака пищевода.

☑️Комиссия Минздрава России единогласно проголосовала за включение препарата камрелизумаб в перечень ЖНВЛП.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥72
❗️❗️❗️Научно-производственный рецензируемый журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» включен в базу RSCI

📎30 июня 2025 года Рабочая группа по оценке качества и отбору журналов в Russian Science Citation Index (RSCI) завершила мониторинг качества журналов и внесение изменений в список журналов RSCI.

Решение о включении журнала в состав RSCI или его исключении из RSCI принималось Рабочей группой в соответствии с заключениями Тематических экспертных советов, полученными на основании анализа и обобщения следующей информации:
📍формальные показатели журналов;
📍библиометрические показатели журнала;
📍оценка общественной экспертизы журналов;
📍оценка журналов экспертами по основным тематическим направлениям;
📍информация о недобросовестных практиках в деятельности журналов, связанных с нарушением научной и издательской этики.

💡Для каждого отдельного журнала по массивам РИНЦ и ядра RSCI был рассчитан и проанализирован набор из более чем 50 библиометрических показателей и статистических отчетов за последние полные 5 лет, представленный в анализе публикационной активности журнала в РИНЦ на портале eLIBRARY.RU, с учетом исключенных из РИНЦ журналов и исходящих из них цитирований.

Экспертная оценка журналов проводилась Тематическими советами в соответствии со следующими критериями:
🔵научный уровень - оценка среднего научного уровня статей на основе их содержательного анализа;
🔵актуальность - оценка актуальности тематики журнала и его востребованности в научном сообществе;
🔵стабильность - оценка стабильности и однородности качества статей в выпусках журнала;
🔵редколлегия - оценка уровня ученых, входящих в состав редколлегии журнала;
🔵этика - оценка соблюдения журналом издательской и научной этики (нарушения: низкий уровень или полное отсутствие рецензирования, самоцитирование, накрутка показателей, обнаружение заимствований и т.д.);
🔵оформление - комплексная оценка качества оформления журнала (наличие полного комплекта метаданных в РИНЦ, в том числе и на английском языке, включая аннотации и ключевые слова; коды уникальной идентификации публикаций - коды DOI, контроль формата оформления ссылок в списках цитируемой литературы и т.д.).

🟦При оценке журналов Тематическими советами учитывались также значения библиометрических метрик журналов, результаты общественной экспертизы и информация о недобросовестных практиках в деятельности журналов.

❤️Поздравляем Научно-производственный рецензируемый журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» и редакционную коллегию с новой достигнутой вершиной! Благодарим наших читателей и авторов за интересные, актуальные и важные материалы, которые вы публикуете в нашем издании.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
14👍8🔥2
Эксперты из более чем 20 стран примут участие в GMP-конференции 2025

🖇Важная составляющая Всероссийской GMP-конференции, которая на протяжении 10 лет собирает ведущих экспертов фармацевтической отрасли – это международный диалог. За эти годы в событии приняли участие более 800 иностранных специалистов из более чем 70 стран.

🌍 Развивается международный интерес к ключевой площадке для обсуждения вопросов обеспечения качества при производстве лекарственных средств и в условиях глобальных геополитических изменений. К юбилейной конференции присоединятся представители регуляторных органов стран Азии (Индия, Малайзия, Мьянма, Шри-Ланка), Африки (Алжир, Гана, Кения, Ливия), Ближнего востока (Иордания, Катар), Центральной Америки (Никарагуа), Южной Америки (Перу, Уругвай, Чили, Эквадор). Это не полный список государств, расположенных на разных континентах, которые примут участие в программе, расскажут о перспективах сотрудничества и поделятся своим опытом.

💊Сегодня российские лекарственные препараты доступны в более чем 150 странах мира. Развитие взаимодействия поддерживается как на государственном уровне, так и через прямые контакты между регуляторами, производителями и зарубежными партнерами.

⚡️Большую роль играет формирование и расширение таких союзов, как БРИКС. На сегодняшний день в него входят 10 стран: Бразилия, Россия, Индия, Китай, Южно-Африканская Республика, Объединенные Арабские Эмираты, Саудовская Аравия, Иран, Эфиопия, Египет и Индонезия. До 2030 года Россия планирует увеличить экспорт лекарств в страны БРИКС в 2,5 раза. Среди особо востребованных – биотехнологические препараты, включая генотерапевтические и созданные из плазмы крови человека. Теме генотерапевтических и тканеинженерных лекарств (ВТЛП) на конференции будет посвящена отдельная сессия.

⚡️ Все большее значение приобретает взаимодействие России с африканскими странами. Сегодня на континент поставляются вакцины против вирусных заболеваний, таких как Эбола, COVID-19, желтая лихорадка, грипп и туберкулез, а также инсулины и другие медикаменты. Обсуждаются возможности строительства заводов и центров ядерных технологий.

⚡️ Сотрудничество между Россией и странами Латинской Америки в сфере фармацевтики позволяет густонаселенным странам получить доступ к современным препаратам. А для стран Юго-Восточной Азии становится все более привлекательным развитие научных программ по разработке инновационных лекарств.

⚡️ Также на GMP-конференции соберутся представители стран ЕАЭС и наблюдателей. В этом году в контексте построения общего рынка будут обсуждаться вопросы, касающиеся лекарственных средств как для медицинского, так и для ветеринарного применения.

⚡️ Весь круг обозначенных задач невозможно решить без обсуждения взаимного признания системы сертификации GMP и гармонизации регулирующих норм. В конечном итоге от надлежащего обеспечения качества лекарственных средств зависят безопасность и здоровья населения.

📲 Подробнее о мероприятии читайте на сайте ⬅️

🤝Организаторы – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор – ЦКК «С-ГРУП».
🗓Дата проведения: 15-17 сентября 2025г.
⚡️Место проведения: Москва, Раменский бульвар, 1, Кластер «Ломоносов».
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
3👍3🥴3
Инженерия живого и цифровой биотех: XII Российский форум биотехнологий OpenBio пройдёт 23-26 сентября

🗓С 23 по 26 сентября 2025 года в биотехнопарке наукограда Кольцово (Новосибирская область) состоится ключевое отечественное событие в сфере биотехнологий для науки, бизнеса и власти – XII Российский форум биотехнологий OpenBio. Ученые с мировым именем, институциональные и частные инвесторы, представители государства, инновационной инфраструктуры, научных организаций и университетов обсудят актуальные вызовы, тенденции и перспективы развития биотехнологической отрасли России.

Традиционно в дни OpenBio пройдут научная конференция, бизнес-форум и выставка.

В программе научной конференции - шесть тематических секций:
⏺️Вирусология: исследования вирусов, новые методы диагностики и борьбы;
⏺️Биоинформатика: современные компьютерные и статистические подходы к анализу биологических данных, включая темы искусственного интеллекта и цифровой медицины;
⏺️Фундаментальная медицина: биофизика, биохимия, молекулярная биология, онкология, генетика, иммунология, клиническая биоинформатика, генная терапия;
⏺️Биотехнология: применение биологических процессов и технологий в промышленности и науке;
⏺️Биофизика: исследование структур и процессов в живых организмах, структура биополимеров;
⏺️Молекулярная биология: микро- и наноисследования клеточных механизмов.

🔬Бизнес-форум включает экспертные дискуссии и круглые столы по актуальным вопросам биотехнологий и медицины. В фокусе обсуждения - клинические исследования, импортозамещение, развитие рынка иммунобиологических препаратов, цифровая медицина и подготовка кадров в биологии и медицине.

Впервые в рамках бизнес-форума пройдет симпозиум «Инженерия живого: технологии будущего медицины и биопроизводства», включающий три междисциплинарные сессии:
🔘Синтетическая биология – передовые методы создания новых биологических систем и молекул, состояние отрасли в России, трансфер технологий, импортозамещение оборудования и цифровизация биосистем.
🔘Геномные и биомедицинские технологии, включая наследственные заболевания, персонализированную медицину и онкологию, с акцентом на локализацию технологий и современные разработки в области диагностики и терапии.
🔘Применение технологий мРНК в онкологии, включая разработку онковакцин и персонализированной терапии, что является одним из наиболее перспективных направлений мировой медицины. Онколитические вирусы. Регуляторные и производственные вызовы.

😉 Тема искусственного интеллекта пронизывает не только программу бизнес-форума, но и весь OpenBio. ИИ становится ключевым инструментом прогресса в биотехнологиях, особенно в таких областях, как разработка новых лекарственных препаратов, диагностика заболеваний и персонализированная терапия. Например, в рамках секции «Биоинформатика» участники смогут обсудить конкретные кейсы и перспективные решения, а также затронуть вопросы подготовки высококвалифицированных специалистов, востребованных в условиях цифровой трансформации отрасли, что является важным аспектом развития биологии и биомедицины.

⚖️Отдельный трек форума посвящен юридическим вопросам коммерциализации и патентному праву на создаваемые разработки.

🔎 На протяжении всего мероприятия будет работать отраслевая выставка компаний, на которой можно будет ознакомиться с новейшими российскими разработками и достижениями в области биотехнологий.

ℹ️ Присоединяйтесь к OpenBio-2025 – участвуйте в формировании будущего российской биотехнологической отрасли! Зарегистрироваться ⬅️

ℹ️ Подробная информация ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
3
📆11-12 сентября планируется проведение Ярославского Фармацевтического форума 2025 в городе Ярославль.

📎Организаторы форума: ООО «АХ СТ», ООО «АИкс КЛИНИК»

Цель форума: обсуждение дискуссионных вопросов в области разработки, изучения и вывода на рынок инновационных высокотехнологических лекарственных препаратов и биомедицинских клеточных продуктов.

📲 Сайт форума ⬅️

💬 В качестве спикеров приглашены представители экспертных организаций из РФ, Республики Беларусь, Республики Узбекистан и Республики Казахстан, независимые GXP-аудиторы, представители ведущих биоаналитических лабораторий, ведущие сотрудники научно-исследовательских центров, руководители фармацевтических компаний, представители из компаний по машинному обучению в сфере разработки лекарственных препаратов.

Планируемые сессии форума:
🔘Аналитика фармацевтического рынка: От данных к стратегиям
🔘Регуляторный опыт представителей стран ЕАЭС: современный взгляд
🔘Барьеры и драйверы коммерциализации ЛС: опыт России и международные практики
🔘Tomorrow's Pharma Today: Эволюция фармацевтических компаний, разработка и трансфер, рост индустрии
🔘Качественная клиническая практика. Качественная?
🔘Перспективы и востребованность академических и контрактных площадок в решении задач фармацевтической разработки
🔘Трансформация Фармацевтической Отрасли с Помощью AI: перспективы и инновации в области современной разработки до лекарственных средств
🔘Мозаика GxP

📍Конференция пройдет в очном формате по адресу: 150023, Ярославская обл., Ярославль, Институтская ул., здание 5/17, конференц-зал отеля «Соколена».

📱 Контактные данные орг комитета форума приведены ниже — yar_conf@axct.ru
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM