Собрали главные, по статистике Brand Analytics, новости российской фармы за начало недели.

🔹О дефиците лекарств от болезни Паркинсона сообщил вчера «Коммерсант». На это Минздрав ответил вот тут.

🔹Минус японцы. В выходные в РБК сообщили, что от клинисследований в РФ отказались Takeda и Astellas Pharma. А это не очень хорошо, пишут в «Коммерсанте».

🔹Разработку первой отечественной вакцины от ротавируса начали в Ростовском НИИ микробиологии и паразитологии.

🔹Даешь картон. Компания «Кама» планирует выделить свой картон фарме, сообщает ее пресс-служба, — он подходит для нанесения 2D-кода.

🔹Успеть за 30 дней. Регистрация некоторых лекарств может быть сокращена до месяца: Мишустин подписал постановление со сроком действия до конца 2023 г.

🔹Запасы йода. Дания закупит 2 млн таблеток йода на случай ядерной аварии у ее границ, сообщают и ТАСС, и Reuters со ссылкой на управление здравоохранения Дании.

🔹Последние новости ковида: читайте подборку в телеграм-канале «Инновации в фармацевтике».

2021 год: большая фарма на ковидных дрожжах

Наше любимое издание Fierce Pharma вчера выпустило рейтинг топ-20 фармкомпаний по итогам 2021 года. Выручка 2021-го года сравнивалась с показателями 2020-го.

🔹По выручке 12 из 20 топ-компаний показали > 10% роста, пять — выросли > 40%, а Pfizer — на целых 97%.

🔹Johnson&Johnson было достаточно подрасти на 14% и показать годовой оборот $93.77 млрд, чтобы уже десятый год подряд остаться на вершине фарм-пьедестала. В спину дышит Pfizer (2-е место, $81,29 млрд) — только за счет продаж вакцины Comirnaty и орального препарата для лечения коронавируса Paxlovid компания выручила $54 млрд.

🔹Заметный прыжок сделала AbbVie (4-е место), показав рост 23%. Прежде всего за счет иммунодепрессанта «Хумира», продажи которого перевалили за $20 млрд. Плюс 17% к годовой выручке у Merck, и в основном за счет продаж препарата для лечения меланомы — «Кейтруда».

🔹Ни у одного из 20 лидеров в 2021 году не было падения выручки. Самый скромный рост был у Amgen (2%) и Novartis (4%).

Удачный момент, но сложный маршрут

Биотехнологический сектор значительно просел за 2021 год и сейчас находится на исторически низких значениях относительно широкого рынка. Это создает уникальную инвестиционную возможность. Как ей можно воспользоваться сейчас гражданину РФ?

🔹Открыть брокерский счет, завести сумму и сформировать стратегию. Но биотехнологии — это сектор с повышенной волатильностью и высокой степенью риска, где опыт и экспертиза крайне важны.

🔹Граждане РФ больше не могут инвестировать в частные биотех-компании за рубежом (см. указ президента от 18 марта), но по-прежнему могут покупать/продавать акции публичных биотех-компаний — согласно разъяснениям ЦБ, указ выше не коснулся действий с акциями публичных компаний.

🔹Значительное количество бумаг по-прежнему доступно инвесторам на бирже СПБ. А также через иностранных брокеров, которые продолжают работать с гражданами РФ.

Подробнее про инвестиции в сектор читайте в высокопрофессиональном канале Biotech Insights.

Второй год стремительного роста «Нанолек»

В 2020 году компания «Нанолек» показала выручку 12,4 млрд рублей (+70% по сравнению с 2019 годом). В 2021-м — 19,5 млрд руб., это +57% по сравнению с 2020 годом.

Название компании чаще звучало в связи с вакциной «КовиВак» — ее в декабре 2021 года «Нанолек» начала производить по заказу Центра им. Чумакова, но главным драйвером роста стал не ковид: связанные с ним препараты принесли <20% выручки. Ключевая часть оборота пришлась на основной портфель: педиатрические вакцины «Полимилекс» и «Пентаксим». Произвели рекордное количество препарата «Конкор» (применяется при ишемической болезни сердца).

Пандемия мобилизировала всю фарминдустрию: компании научились прыгать выше головы. На днях вышли результаты по большой фарме: все глобальные компании из топ-20 показывают рост в 2021-м году — от 2 до 97%. Хотя до их абсолютных цифр отечественным компаниям еще далеко, в России похожая динамика, и «Нанолек» тому отличный пример.

🔹При иммунодефицитах и аутоиммунных заболеваниях без лекарств на основе плазмы крови никуда, но в пандемию доноры реже ходили сдавать кровь — начался дефицит. А сейчас еще и санкции наложились.

🔹«Коммерсант» в субботу написал, что государство рассматривает поправки к закону о донорстве крови. Суть в том, чтобы плазму крови можно было поставлять фармкомпаниям — сейчас в РФ ее получают только клиники.

🔹Госпиталь Джона Хопкинса — честь и совесть глобальной медицины — опубликовал финальные результаты исследования: плазма крови выздоравливающих от ковида помогает быстрее вылечить тех, кто только заболевает.

🔹Тут хороший список шести плюсов донорства. К нему прибавится седьмой: это еще и детокс, причем медицинский, а не как его понимают в мире спа. Читайте о новом исследовании с участием австралийских пожарных.

🔹Самое время начать сдавать кровь — 20 апреля, в Национальный день донора в России. На сайте фонда «Помоги жизнь» список из 25 пунктов сдачи крови в Москве.

Что нам надо импортозамещать на самом деле?

Размышляет Марина Мазуревская, заместитель генерального директора «Нанолек» по связям с органами государственной власти:

«Последние полтора месяца вопросы, не останется ли Россия без лекарств и что нужно сделать фарминдустрии, чтобы не зависеть от внешних факторов, громко звучат в медиа. И нам, и коллегам по рынку сейчас задают один и тот же вопрос — какие у вас полностью свои препараты?

Иными словами, тему замещения импорта в фарме часто понимают так: в России должно быть свое производство всех жизненно важных лекарств. Но зачем? Большинство зарубежных компаний, как из дружественных, так и не дружественных стран не выводят жизненно важные препараты с российского рынка. А разрабатывать с нуля аналоги препаратов, которые уже 20 лет на рынке, — значило бы заниматься изобретением велосипеда».

Читать дальше: https://telegra.ph/CHto-nam-nado-importozameshchat-na-samom-dele-04-18

Лидер рынка БАДов iHerb с 24 февраля не принимает заказы из России — и о его клиентах мечтают многие. Диагностическая сеть «Инвитро» (3 тыс. лабораторий) начала выпускать витамины под своим брендом, похожий проект с БАДами в мае собирается запустить LabQuest (сеть лабораторий в 54 городах России), — сообщили вчера «Ведомости».

В Bioniq, сервисе индивидуального подбора витаминов (средний чек — 15 тыс. руб./мес.), на вопрос «Заметили ли вы уход iHerb?», отвечают, что не заметили, но с начала марта есть проблемы с логистикой. Цифр по динамике продаж в марте не раскрывают.

В похожем, но более демократичном сервисе Halsa (от 3 тыс. руб./мес.) комментируют: «IHerb ушел недавно, у многих еще остались запасы, но к лету люди начнут искать альтернативу, — сказал Фарма FM основатель стартапа Егише Варданян. — Что касается Halsa, в марте у нас не перестали покупать витамины, но мы почувствовали, что клиенты внимательнее относятся к своим тратам: 25% написали, что делают перерыв, так как лишних денег нет».

«Это меняет правила игры!» — пишут ученые UW School of Medicine (США), которые в начале апреля опубликовали результаты исследования KEN SHE: для профилактики рака шейки матки хватит одной дозы прививки от вируса папилломы человека (ВПЧ). Если их выводы верны, то это чистая правда: сейчас ВОЗ рекомендует схему вакцинации из двух-трех доз.

ВПЧ провоцирует рак шейки матки в 70% случаев: за это открытие немецкий ученый Харальд цур Хаузен в 2008 году получил Нобелевскую премию по медицине. Вскоре создали вакцину от ВПЧ — ее называют научным прорывом XXI века. В России ее должны включить в Национальный календарь прививок в 2024 году — и она будет доступна бесплатно. Сейчас можно прививать девочек в частном порядке: 1 доза американской прививки «Гардасил» стоит от 8 тыс. руб.

Материалы KEN SHE изучил Александр Гик, медицинский директор «Нанолек» — фармкомпания работает над первой российской вакциной от ВПЧ. Александр оценивает результаты исследования более осторожно, чем его авторы. Читать дальше по ссылке.

MBA для фармы

Раньше было больше бизнес-программ с фокусом на фарму в Москве. И можно было поехать за профильным дипломом MBA, например, во Франкфуртскую школу финансов и менеджмента, да и много куда еще. Но с марта международные ассоциации сообщили о приостановке аккредитаций бизнес-школ в России, а выезжать на учебу сейчас — невыполнимая миссия. Какие курсы для управленцев в фарме еще не превратились в тыкву?

🔹У консалтингового гиганта PriceWaterhouseCoopers (PwC) традиционно сильная практика в области здравоохранения и фармы. И, в отличие от других глобальных консалтеров — McKinsey, Bain, — они не уходят из России. В Академии PwC есть профильная MBA-программа (10 месяцев, 890 тыс. руб.). Последний набор был 17 марта, о новом пока не объявлено. На вопрос Фарма FM в PwC ответили, что готовы запустить еще программу — ждут заявок.

🔹В Институте коммуникационного менеджмента Высшей школы экономики 17 мая начинается курс «Управление портфелем лекарственных препаратов производственной фармацевтической компании» (3 месяца, 250 тыс. руб.). До этого в Вышке был курс МВА «Фармацевтический менеджмент», но двухлетняя программа закончилась в 2021 году и новый набор пока не открывали.

🔹 Еще вариант — дистанционное обучение в зарубежных вузах, кстати, его можно оплачивать в валюте, — указ Президента РФ от 28 февраля это разрешает. Например, в бизнес-школе Ратгерского университета (США) — в 2021 году он вошел в топ-10 лучших мировых MBA-программ для фармы, здравоохранения и биотехнологий (рейтинг Find MBA). Онлайн-программа Mini-MBA: BioPharma innovation стартует 15 сентября и обойдется в 3495 долларов.

🔹Другая крупная бизнес-школа из списка лучших — Фукуа при университете Дьюк (США) предлагает в этом году несколько онлайн-программ для управленцев в фарме. Например, Drug Development, Reimbursement, and Regulation (короткий курс из 3 сессий по 1,5 часа, стоимость — 2450 долларов) — не только о правовом регулировании фармацевтического бизнеса в США, но и о процессах разработки лекарственных средств, что для российских руководителей более чем актуально.

В прошлую пятницу СМИ всего мира написали десятки новостей с заголовками в духе «Антидепрессанты не работают» — начиная от Science Daily и заканчивая «Газета.ру», N+1, Remedium. Они ссылаются на исследование ученых из университета Короля Сауда, чья статья была опубликована 20 апреля в журнале Plos One.

Ученые проанализировали данные американцев с диагнозом «депрессия» за 10 лет (2005–2015, ежегодно диагноз ставился 17,5 млн человек) из панельного исследования медицинских расходов США. Данные людей разделили на две группы: одна принимала антидепрессанты, другая обходилась без них. Ученые пришли к выводу, что антидепрессанты в долгосрочной перспективе не улучшают качество жизни — спустя 10 лет показатели психического и физического состояния оказались примерно одинаковыми у пациентов обеих групп.

Но когда новости о результатах исследований звучат подозрительно сенсационно, надо доставать лупу и изучать первоисточник. Мы в Фарма FM посмотрели. И оказалось все немного не так.

Читать дальше

Специально для Фарма FM заместитель генерального директора «Нанолек» по инвестициям и цифровым технологиям Евгений Баринов рассказал, какие в России уже есть особые экономические зоны с фокусом на фарму и какие скоро появятся.

В России сейчас четыре лидера среди особых экономических зон (ОЭЗ) с фокусом на фарму, медицину и биотехнологии. Сюда уже привлекают инвесторов и компании, создавая выгодные условия для бизнеса с точки зрения инфраструктуры, логистики и налогов. Все действующие ОЭЗ нацелены с точки зрения кадров на Москву и Санкт-Петербург.

Биополис, город будущего для фармацевтов и ученых в Кировской области, пока в проекте, — он станет первой региональной ОЭЗ. В его проектирование вовлечён и топ-менеджмент компании «Нанолек» — якорного резидента Биополиса. Над его маркетинговой и визуальной концепцией мы уже пять месяцев активно работаем вместе со студентами Британской высшей школы дизайна и ВяТГУ.

Читать дальше — все самое интересное по ссылке

Где брать шприцы. «Коммерсант» разбирается, что будет со шприц-ручками для инсулина и преднаполненными шприцами, которые раньше закупали в Европе.

Что с китайцами. Сейчас наша фарма пробует сотрудничать с китайцами, а те ведут себя страннее обычного. Почему — объясняет блестящий китаевед Александр Габуев.

Первое в мире лекарство от целиакии разработают учёные из МГУ — смотрите статью в Pharmaceutics. Видимо, это будет орфанный препарат: целиакия — непереносимость глютена — есть у 0,5–1% населения. Бум на продукты без глютена не в счет: идея о массовых аллергиях на него научно не подтверждена.

Шелковый путь «Фармасинтеза». Компания Викрама Пуния анонсировала план построить в Узбекистане предприятие по производству противоопухолевых лекарств. Идет речь о $50 млн инвестиций.

Аптечная паника прошла. Объем аптечных продаж, по данным DSM Group, в марте вырос на 72,5% по сравнению с мартом 2021-го. А в апреле выручка аптек вернулась на уровень прошлого года, и спад продолжится, считают «Ведомости».

Михаил Некрасов, генеральный директор фаркомпании «Нанолек», вспоминает день, когда было принято решение строить завод в Кировской области:

«Помню, как мы с партнерами приехали сюда впервые, а до того уже посмотрели много площадок по всей России. Вышли на цветущее поле, вокруг чудесный лес. А какой стоял аромат цветов! И мы решили построить завод именно тут. Ведь чтобы делать качественные лекарства, нужна качественная команда. А люди, из которых эта команда состоит, должны иметь возможность наслаждаться тем местом, где проводят треть своей жизни».

Вчера, в свой 11-й день рождения «Нанолек» устроила праздник для детей в Левинцах — это поселок городского типа в пешей доступности к заводу, многие жители которого там работают. Именно Левинцы через несколько лет станут центром Биополиса — особой экономической зоны для фармы и биотехнологий в Кировской области: активная фаза работы над этим проектом началась еще в прошлом году.

Поможет ли чип Илона Маска похудеть

14 апреля Илон Маск в интервью TED заявил, что разработанный его командой микрочип Neuralink может использоваться для лечения ожирения. Насколько это реалистично — Фарма FM узнал у создателей канала Biotech Insights.

Раньше Маск говорил, что Neuralink поможет в борьбе с инсультами, болезнями Паркинсона и Альцгеймера, аутизмом и пр. Теперь говорит еще и о похудении. Но все эти заявления выглядят преждевременными.

Если смотреть на компанию с точки зрения инвестора, то продукт выглядит реальным в плане улучшения жизни парализованных людей. В прошлом году Neuralink продемонстрировали обезьяну, играющую в компьютерную игру через имплантированный прибор. Что касается возможностей управления через вживленные электроды, демонстрация не показала ничего нового — технология испытывается уже более 10 лет, есть продающиеся протезы, — но важно, что прибор беспроводной. Может быть незаметен и удобен для пациентов, выдерживать заряд целый день, а ночью во сне заряжаться без проводов.

По другим неврологическим показаниям сейчас неочевидно, может ли прибор иметь какую-то эффективность в принципе, и потребуется длительное время на предварительные научные исследования. Даже в случае парализованных пациентов нужны годы на доклинические и клинические исследования и разрешение от FDA.

Сейчас компания Neuralink выглядит несколько переоцененной, учитывая такие факторы:

🔹 огромную по меркам медтех-стартапов оценку на доклинической стадии: компания привлекла суммарно $363 млн, оценка (post money) на Series C в 2021 году составила более $2 млрд.

🔹 лишь одно понятное показание для медицинского применения на обозримом горизонте;

🔹 отсутствие внешней валидации со стороны профессиональных инвесторов (нет стратегических фарма-/медтех-компаний или профессиональных Life Sciences фондов).

А поможет ли чип Маска от лишнего веса, большой вопрос. И необходимость имплантации чипа с электродами в мозг также может быть препятствием для его коммерциализации. На рынке уже есть действительно перспективные разработки для борьбы с ожирением. За последние годы FDA одобрила несколько медицинских приборов, вызывающих чувство насыщения через электростимуляцию желудка. Но они коммерчески провалились, так как требовали хирургической имплантации и по эффективности не сильно превосходили более простые подходы, например желудочные баллоны.

Более того, сейчас разрабатываются эффективные фармакологические решения. К примеру, Eli Lilly в недавнем апдейте результатов 3-й фазы клинического исследования продемонстрировали снижение веса на более чем 20% в течение 72 недель при использовании препарата в виде еженедельных инъекций.

Возможны и следующие поколения терапий, такие как РНК/ДНК или «клеточные фабрики». С ними может быть еще проще — всего 1 укол в раз в полгода. Но сейчас они на ранних этапах исследования.

Кто будет ревакцинироваться от ковида?

Фантастический рост чистой прибыли Sinovac показал по итогам 2021 года — об этом 30 апреля написал РБК со ссылкой на Bloomberg. В 2021-ом году китайский фармгигант поставил за рубеж свыше 2,8 млрд доз вакцины CoronaVac — и по показателю чистой прибыли вырос в 78 раз по сравнению с предыдущим годом.

Сохранится ли тенденция в этом году? А в России? У нас коронавирус будто бы уже не в моде: QR-коды и масочный режим во многих регионах отменены.

Официальная статистика оптимистична: если в конце февраля, по данным оперштаба, в нашей стране было зарегистрировано более 106 тысяч случаев заболевания, то 1 мая — чуть больше 7 тысяч.

Но министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко не исключает второй волны в июне и призывает вакцинироваться: популяционный иммунитет падает, к тому же распространяется новый для России штамм «стелс-омикрон».

Апрельский исход

Фарма FM следит за заявлениями международных фармкомпаний относительно их статуса в России.

Британцы Reckitt Benckiser — производители «Нурофена» и «Стрепсилса». 13 апреля компания выпустила пресс-релиз о том, что передаст российские активы местным сотрудникам или «третьим лицам». До сих пор не слышно, кто будут эти третьи лица.

А это уже больно. Нидерландская IMCD — производит химическое сырье для фармпрепаратов — 29 апреля объявила на своем сайте об остановке бизнеса в РФ. И вот BASF — эта немецкая химическая компания работает в нескольких сегментах, в том числе в фармацевтике. Vademecum сообщает, что к июлю она остановит деятельность в России, за исключением добавок для пищевой промышленности.

«Будет рост затрат на альтернативные варианты поставок и новые логистические схемы, — объясняет Денис Дугин, заместитель гендиректора «Нанолек». — У продукции BASF почти нет качественных аналогов, а значит, рынок сжимается еще больше».

Весна 2022. Тренды российской фармы.

На ютуб-канале главного аналитического агентства по российской фарме DSM Group появилась свежая запись дискуссии главы компании Сергея Шуляка и Ирины Новиковой, гендиректора GxPnews. Там разговор о трендах на час, для вашего удобства Фарма FM сделала конспект.

🔹 О спросе. Препараты от ковида в конце февраля — начале марта уступили в популярности другим препаратам. Это связано с тем, что люди стали закупаться препаратами длительного спроса — пополнить аптечку парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой и другими безрецептурными препаратами. Прирост фармрынка в марте — свыше 72%.

🔹 О ценах. Сохранить их на докризисном уровне не получится: цены растут во всех сегментах. Интересное наблюдение: традиционно индекс инфляции на самые дешевые лекарственные препараты был самым высоким, на самые дорогие — низким. Сейчас наоборот: высокий рост инфляции был на препараты дороже 500 рублей — те самые, которыми люди закупались впрок. Препараты выкупались, дистрибьютор повышал цены, и так по нарастающей. Сергей Шуляк считает, что это был импульсный спрос: в основном люди закупались зарубежными препаратами, на них спрос в рублях в марте вырос на 85%, в то время как на те, что произведены в России, — всего на 56%.

🔹 Онлайн-продажи увеличились, сейчас объем продаж по этому каналу 65 млрд рублей, в Москве это 25% от всех покупок. И эта тенденция сохранится, но этот способ покупки не будет основным, пока не примут изменения в закон, разрешающие онлайн-продажу рецептурных препаратов.

🔹 Об импортозамещении. Россия была интегрирована в международную фарму: участвовала в клинисследованиях, пользовалась услугами биотеха из других стран, получала ингредиенты для производства препаратов и синтеза субстанций. 18% препаратов — оригинальные, которые привозят из-за рубежа, до 82% дженерики, как импортного, так и локального производства. В деньгах импортные препараты занимают больше 50% рынка. Главный вопрос — замена оригинальных препаратов, и здесь никакое принудительное лицензирование не поможет. Быстро перестроить фармацевтическую промышленность не получится, мы продолжаем зависеть от зарубежных субстанций и ингредиентов для их синтеза. Коллеги из Китая обязательно попытаются на этом заработать, не исключен и турецкий сценарий, когда субстанции для Турции подорожали в 30 раз.

🔹 О шансах российской фармы. Они открываются, но нужна техническая база, а оборудование и расходники в основном зарубежные. Требуется время, чтобы переналадить каналы поставок, заменить поставщика фармсубстанций, зарегистрировать. Минздрав обещал после праздников экстренную меру, чтобы эти процессы проходили как можно быстрее.

https://youtu.be/QU2Ii3aeIWQ

Химия была, но мы расстались

Социальный проект с таким названием существует уже второй год и выполняет функцию коллективного онкопсихолога для женщин, которые борются с раком. Корреспондент Фарма FM посетил новую выставку проекта в Казани и делится впечатлениями.

В советские времена врачи даже не всегда говорили самому пациенту, что у него онкодиагноз — бывало, что сообщали только родственникам. Однако уже доказано, что если держать пациента в неведении, ухудшается прогноз на выздоровление. При этом до сих пор в России о раке не принято говорить свободно. Отправляясь на курс химиотерапии в клинику, сказать друзьям и родным, что едешь в другой город на несколько месяцев по работе — обычная история женщины в современной России. Это признает не одна героиня социального проекта «Химия была, но мы расстались», задача которого оказать максимальную психологическую поддержку женщинам с онкодиагнозом.

На сайте главного онколога РФ Андрея Каприна опубликована статистика за 2020 год: на тот момент на учете состояло больше 3,9 млн онкобольных. Но недостаток информации и представления о раке как о 100% смертельном заболевании мешают верить в благополучный исход. А ведь сейчас, с кибер- и гамма-ножами, моноклональными антителами и другими инновационными методами, прогнозы на ранних стадиях заболевания гораздо оптимистичнее, чем двадцать лет назад.

Проект «Химия была, но мы расстались» создала известный фотограф Ольга Павлова, дважды столкнувшаяся с раком. Для женщин с онкодиагнозом из разных уголков России устраивают фотосессии, чтобы они могли рассказать на сайте свои истории и тем самым поддержать тысячи других больных. Участницами становятся и простые пациентки, и известные женщины: о своем пути к выздоровлению рассказали совладелица винодельни «Золотая балка» Снежанна Георгиева и актриса Юля Шарова.