Работа в системе МДЛП станет обязательным условием при осуществлении лицензируемого вида деятельности — на медицинскую деятельность и лицензии на фармацевтическую деятельность.
В настоящее время готовятся соответствующие поправки в законодательство, об этом стало известно в ходе онлайн-конференции, проводимой Росздравнадзором и Центром развития перспективных технологий, который является оператором национальной системы маркировки Честный ЗНАК.
#фарма #маркировка #црпт #мдлп
@ofd24
В настоящее время готовятся соответствующие поправки в законодательство, об этом стало известно в ходе онлайн-конференции, проводимой Росздравнадзором и Центром развития перспективных технологий, который является оператором национальной системы маркировки Честный ЗНАК.
#фарма #маркировка #црпт #мдлп
@ofd24
Все операторы фискальных данных подготовились к проведению лекарств в системе маркировки
Об этом в ходе проводимой совместно с Росздравнадзором конференции сообщил руководитель проекта по работе с медучреждениями группы «Фарма» ЦРПТ Алексей Косарев.
«По состоянию на текущий момент, можно говорить, что все операторы фискальных данных готовы для работы с кодами Data Matrix.
С 99 процентами мы уже протестировали интеграционное взаимодействие, передача данных работает корректно.
Данным функционалом можно уже давно пользоваться в рамках промышленной эксплуатации», — сказал Алексей Косарев.
С 1 июля 2020 года маркировка кодами Data Matrix станет обязательной для всех лекарств, данные о движении препаратов от производителя до вывода на кассе или в больнице отражаются в ГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ГИС МДЛП), оператором которой выступает ЦРПТ.
#црпт #фарма #мдлп #офд #маркировка #лекарства
@ofd24
Об этом в ходе проводимой совместно с Росздравнадзором конференции сообщил руководитель проекта по работе с медучреждениями группы «Фарма» ЦРПТ Алексей Косарев.
«По состоянию на текущий момент, можно говорить, что все операторы фискальных данных готовы для работы с кодами Data Matrix.
С 99 процентами мы уже протестировали интеграционное взаимодействие, передача данных работает корректно.
Данным функционалом можно уже давно пользоваться в рамках промышленной эксплуатации», — сказал Алексей Косарев.
С 1 июля 2020 года маркировка кодами Data Matrix станет обязательной для всех лекарств, данные о движении препаратов от производителя до вывода на кассе или в больнице отражаются в ГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ГИС МДЛП), оператором которой выступает ЦРПТ.
#црпт #фарма #мдлп #офд #маркировка #лекарства
@ofd24
Росздравнадзор. Информационное письмо от 23.10.2020 № 01И-2007/20
Методические рекомендации субъектам обращения лекарственных средств, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты.
В соответствии с пунктом 51 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556, субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственных препаратов для медицинского применения и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты, маркированных средствами идентификации (далее соответственно - Положение, лекарственные препараты, аптечные организации), представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники.
Аптечная организация обеспечивает сканирование средства идентификации, нанесенного на упаковку лекарственного препарата, при осуществлении розничной продажи или отпуска со скидкой по рецепту лекарственного препарата,
маркированного средствами идентификации.
Обращаем внимание, что сведения о розничной продаже лекарственных препаратов и отпуске лекарственных препаратов со скидкой по рецепту поступают в систему мониторинга от операторов фискальных данных независимо от наличия в
системе мониторинга:
- квитанции о приеме (успешном/неуспешном) ранее переданных аптечной
организацией в систему мониторинга сведений о приемке лекарственных препаратов;
- ранее зарегистрированного поставщиком лекарственных препаратов в системе мониторинга подтверждения достоверности сведений о переданных аптечной организации лекарственных препаратах.
В связи с вышеуказанным и в целях бесперебойного обеспечения граждан лекарственными препаратами аптечным организациям рекомендуется:
• осуществлять розничные продажи лекарственных препаратов через контрольно-кассовую технику сразу после отправки в систему мониторинга сведений о поступивших в аптечную организацию лекарственных препаратах, не дожидаясь результатов осуществления проверки наличия в системе мониторинга успешно зарегистрированных сведений о приемке лекарственного препарата или подтверждения приемки таких лекарственных препаратов поставщиком;
• отключить в товаро-учетной системе избыточные дополнительные проверки статуса лекарственных препаратов в системе мониторинга в части установления принадлежности лекарственного препарата аптечной организации при реализации лекарственных препаратов потребителю;
• в случае использования кассового программного обеспечения, осуществляющего дополнительные проверки в системе мониторинга при реализации лекарственных препаратов потребителю, обратиться в организацию, осуществляющую разработку, модернизацию и поддержку такого программного обеспечения, с целью отключения механизмов избыточного контроля;
• обеспечить сверку с реестром заблокированных и отозванных серий лекарственных препаратов, подлежащих реализации потребителю, с периодичностью не более 2-х раз в сутки.
Информационное письмо от 23.10.2020 № 01И-2007/20 О работе в системе ФГИС МДЛП.
#росздравнадзор #фарма #маркировка #мдлп #мр
@ofd24
Методические рекомендации субъектам обращения лекарственных средств, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты.
В соответствии с пунктом 51 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556, субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственных препаратов для медицинского применения и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты, маркированных средствами идентификации (далее соответственно - Положение, лекарственные препараты, аптечные организации), представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники.
Аптечная организация обеспечивает сканирование средства идентификации, нанесенного на упаковку лекарственного препарата, при осуществлении розничной продажи или отпуска со скидкой по рецепту лекарственного препарата,
маркированного средствами идентификации.
Обращаем внимание, что сведения о розничной продаже лекарственных препаратов и отпуске лекарственных препаратов со скидкой по рецепту поступают в систему мониторинга от операторов фискальных данных независимо от наличия в
системе мониторинга:
- квитанции о приеме (успешном/неуспешном) ранее переданных аптечной
организацией в систему мониторинга сведений о приемке лекарственных препаратов;
- ранее зарегистрированного поставщиком лекарственных препаратов в системе мониторинга подтверждения достоверности сведений о переданных аптечной организации лекарственных препаратах.
В связи с вышеуказанным и в целях бесперебойного обеспечения граждан лекарственными препаратами аптечным организациям рекомендуется:
• осуществлять розничные продажи лекарственных препаратов через контрольно-кассовую технику сразу после отправки в систему мониторинга сведений о поступивших в аптечную организацию лекарственных препаратах, не дожидаясь результатов осуществления проверки наличия в системе мониторинга успешно зарегистрированных сведений о приемке лекарственного препарата или подтверждения приемки таких лекарственных препаратов поставщиком;
• отключить в товаро-учетной системе избыточные дополнительные проверки статуса лекарственных препаратов в системе мониторинга в части установления принадлежности лекарственного препарата аптечной организации при реализации лекарственных препаратов потребителю;
• в случае использования кассового программного обеспечения, осуществляющего дополнительные проверки в системе мониторинга при реализации лекарственных препаратов потребителю, обратиться в организацию, осуществляющую разработку, модернизацию и поддержку такого программного обеспечения, с целью отключения механизмов избыточного контроля;
• обеспечить сверку с реестром заблокированных и отозванных серий лекарственных препаратов, подлежащих реализации потребителю, с периодичностью не более 2-х раз в сутки.
Информационное письмо от 23.10.2020 № 01И-2007/20 О работе в системе ФГИС МДЛП.
#росздравнадзор #фарма #маркировка #мдлп #мр
@ofd24
Траты россиян на лекарства в декабре значительно выросли. А доля маркированных препаратов в продаже за полгода выросла с 3 до 32%
Россияне в декабре 2020 года тратили в среднем 508 рублей на покупку лекарств за один поход в аптеку — по сравнению с аналогичным месяцем 2019 года это на 19% больше, говорится в исследовании крупнейшего в РФ оператора фискальных данных "Платформа ОФД" и Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ) — оператора системы национальной маркировки "Честный знак", подготовленном для РИА Новости.
По данным аналитиков, в топ покупок во второй половине прошлого года вошли противовирусные препараты, иммуномодуляторы, средства для нормализации пищеварительных функций и обезболивающие. Средний чек по лекарствам стабильно рос в годовом выражении на протяжении всего периода: в декабре был 508 рублей (на 19% выше прошлогоднего уровня), в ноябре – 510 рублей (рост на 19% в годовом выражении), в октябре – 493 рублей (рост на 16%), в сентябре – 495 рублей (рост на 20%), в августе – 497 рублей (рост на 21%), в июле – 475 рублей (рост на 15%).
Вместе с тем эксперты обратили внимание еще на один тренд — одновременно с динамичным ростом продаж лекарств в 2020 году увеличивалась и доля маркированных препаратов в рознице: за полгода она подросла с 3% до 32%.
"Аптечные покупки россиян в декабре превышали прошлогодний показатель на 11%, в то время как в ноябре были выше прошлогоднего уровня на 17%, в октябре – на 22%, в сентябре – на 12%, в августе – на 6%, в июле – на 3%. Пик активности продаж во втором полугодии пришелся на октябрь, когда наблюдался ажиотажный спрос. В тот же месяц фиксировался наибольший прирост доли маркированных препаратов – аптеки заказывали новые партии наиболее ходовых лекарств уже с маркировкой", — отметил генеральный директор "Платформы ОФД" Алексей Баров.
В октябре-ноябре в обороте находились 10-15% маркированных препаратов, приводит данные руководитель товарной группы "Фарма" ЦРПТ Егор Жаворонков. Он отметил, что нужно учитывать, что часть поставок идет в медучреждения, бесплатные лекарства прошлой осенью стали выдавать амбулаторным больным коронавирусом.
"Стабильный рост доли продаж маркированных препаратов свидетельствует, что коммерческие аптечные организации не испытывают проблем с их реализацией. К тому же маркировка для них коснулась прежде всего высоковостребованных препаратов", — обращает внимание Жаворонков.
С 1 июля в России действует обязательная цифровая маркировка лекарств, при этом произведенные до 1 июля и не маркированные лекарственные препараты могут продаваться или использоваться в лечебных учреждениях до истечения их срока годности.
#лекарства #цены #платформаофд #црпт #мдлп
@ofd24
Россияне в декабре 2020 года тратили в среднем 508 рублей на покупку лекарств за один поход в аптеку — по сравнению с аналогичным месяцем 2019 года это на 19% больше, говорится в исследовании крупнейшего в РФ оператора фискальных данных "Платформа ОФД" и Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ) — оператора системы национальной маркировки "Честный знак", подготовленном для РИА Новости.
По данным аналитиков, в топ покупок во второй половине прошлого года вошли противовирусные препараты, иммуномодуляторы, средства для нормализации пищеварительных функций и обезболивающие. Средний чек по лекарствам стабильно рос в годовом выражении на протяжении всего периода: в декабре был 508 рублей (на 19% выше прошлогоднего уровня), в ноябре – 510 рублей (рост на 19% в годовом выражении), в октябре – 493 рублей (рост на 16%), в сентябре – 495 рублей (рост на 20%), в августе – 497 рублей (рост на 21%), в июле – 475 рублей (рост на 15%).
Вместе с тем эксперты обратили внимание еще на один тренд — одновременно с динамичным ростом продаж лекарств в 2020 году увеличивалась и доля маркированных препаратов в рознице: за полгода она подросла с 3% до 32%.
"Аптечные покупки россиян в декабре превышали прошлогодний показатель на 11%, в то время как в ноябре были выше прошлогоднего уровня на 17%, в октябре – на 22%, в сентябре – на 12%, в августе – на 6%, в июле – на 3%. Пик активности продаж во втором полугодии пришелся на октябрь, когда наблюдался ажиотажный спрос. В тот же месяц фиксировался наибольший прирост доли маркированных препаратов – аптеки заказывали новые партии наиболее ходовых лекарств уже с маркировкой", — отметил генеральный директор "Платформы ОФД" Алексей Баров.
В октябре-ноябре в обороте находились 10-15% маркированных препаратов, приводит данные руководитель товарной группы "Фарма" ЦРПТ Егор Жаворонков. Он отметил, что нужно учитывать, что часть поставок идет в медучреждения, бесплатные лекарства прошлой осенью стали выдавать амбулаторным больным коронавирусом.
"Стабильный рост доли продаж маркированных препаратов свидетельствует, что коммерческие аптечные организации не испытывают проблем с их реализацией. К тому же маркировка для них коснулась прежде всего высоковостребованных препаратов", — обращает внимание Жаворонков.
С 1 июля в России действует обязательная цифровая маркировка лекарств, при этом произведенные до 1 июля и не маркированные лекарственные препараты могут продаваться или использоваться в лечебных учреждениях до истечения их срока годности.
#лекарства #цены #платформаофд #црпт #мдлп
@ofd24
Оператор маркировки посчитал объем отечественных лекарств на российском рынке
Более 70% российского рынка промаркированных лекарств в натуральном выражении составляют препараты, произведенные фармацевтическими компаниями на территории России.
Таковы данные анализа информации системы «Честный ЗНАК».
К настоящему времени для препаратов эмитировано более 7,5 млрд кодов маркировки.
В обороте на 12 апреля находится более 3,2 млрд единиц фармацевтической продукции.
Из них более 2,3 млрд - российские препараты.
#маркировка #честныйзнак #фарма #мдлп
@ofd24
Более 70% российского рынка промаркированных лекарств в натуральном выражении составляют препараты, произведенные фармацевтическими компаниями на территории России.
Таковы данные анализа информации системы «Честный ЗНАК».
К настоящему времени для препаратов эмитировано более 7,5 млрд кодов маркировки.
В обороте на 12 апреля находится более 3,2 млрд единиц фармацевтической продукции.
Из них более 2,3 млрд - российские препараты.
#маркировка #честныйзнак #фарма #мдлп
@ofd24
Суд отказал дистрибьютору во взыскании с ЦРПТ убытков за ошибки в работе СМДЛП
АО «Научно-производственный центр «Эльфа» не удалось взыскать с ООО «Оператор-ЦРПТ» 105 тыс. руб. убытков из-за сбоев в работе системы мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП). Арбитражный суд города Москвы не усмотрел причинно-следственной связи между действиями ЦРПТ и понесенными расходами.
Арбитражный суд города Москвы оставил без удовлетворения иск НПЦ «Эльфа» к оператору системы мониторинга движения лекарственных препаратов ЦРПТ о взыскании убытков, которые возникли из-за невозможности растаможить лекарство с первой попытки. Суд пришел к выводу, что ответчик оперативно устранил сбои, возникшие в системе.
Соответствующее решение, которое не вступило в силу, опубликовано в системе «Мой арбитр».
НПЦ «Эльфа» ввез в Россию лекарственный препарат декасметазон по двум таможенным декларациям. Компания направила оператору СМДЛП заявку на регистрацию эмиссии кодов маркировки. В ходе таможенного оформления 3 февраля этого года возникли проблемы из-за отсутствия в системе информации о кодах идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарств. «Эльфа» сообщила о них в службу технической поддержки ЦРПТ.
Специалисты оператора установили, что «короб не создался несмотря на успешную квитанцию по документу агрегации», сказано в решении суда. Ошибка была незамедлительно исправлена в тот же день, спустя два часа после обращения. А компании «Эльфа» был направлен ответ с рекомендацией повторить агрегацию SSCC. Но на следующее утро ситуация повторилась: аналогичная проблема возникла еще с двумя агрегированными транспортными упаковками. Техническая служба снова все исправила, но к обеду 5 февраля таможенное оформление не было завершено, потому что таможенный орган так и не получил информацию по двум последним «проблемным» коробам.
В ответ ЦРПТ разъяснил фирме, что ФТС в порядке, установленном Положением №1556, должно самостоятельно получить сведения о кодах идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственных препаратов, проходящих таможенное оформление, поскольку такие данные из ФГИС МДЛП выгружаются по запросу ФТС.
В итоге выпуск товара не был осуществлен, а НПЦ пришлось оплатить таможенному складу ООО «Домодедово карго» услуги по обработке груза в период с 06.02.2021 по 10.02.2021 в размере 105 тыс. руб., настаивал истец.
Однако суд иск отклонил. Он указал, что ответчик исполнил все свои обязанности 3-4 февраля, а «факт ненадлежащего исполнения ответчиком обязательств, размер убытков, а также наличие причинно-следственной связи между действиями ответчика и возникновением убытков истца, не доказан».
#суд #мдлп #фтс #црпт #сбой
@ofd24
АО «Научно-производственный центр «Эльфа» не удалось взыскать с ООО «Оператор-ЦРПТ» 105 тыс. руб. убытков из-за сбоев в работе системы мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП). Арбитражный суд города Москвы не усмотрел причинно-следственной связи между действиями ЦРПТ и понесенными расходами.
Арбитражный суд города Москвы оставил без удовлетворения иск НПЦ «Эльфа» к оператору системы мониторинга движения лекарственных препаратов ЦРПТ о взыскании убытков, которые возникли из-за невозможности растаможить лекарство с первой попытки. Суд пришел к выводу, что ответчик оперативно устранил сбои, возникшие в системе.
Соответствующее решение, которое не вступило в силу, опубликовано в системе «Мой арбитр».
НПЦ «Эльфа» ввез в Россию лекарственный препарат декасметазон по двум таможенным декларациям. Компания направила оператору СМДЛП заявку на регистрацию эмиссии кодов маркировки. В ходе таможенного оформления 3 февраля этого года возникли проблемы из-за отсутствия в системе информации о кодах идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарств. «Эльфа» сообщила о них в службу технической поддержки ЦРПТ.
Специалисты оператора установили, что «короб не создался несмотря на успешную квитанцию по документу агрегации», сказано в решении суда. Ошибка была незамедлительно исправлена в тот же день, спустя два часа после обращения. А компании «Эльфа» был направлен ответ с рекомендацией повторить агрегацию SSCC. Но на следующее утро ситуация повторилась: аналогичная проблема возникла еще с двумя агрегированными транспортными упаковками. Техническая служба снова все исправила, но к обеду 5 февраля таможенное оформление не было завершено, потому что таможенный орган так и не получил информацию по двум последним «проблемным» коробам.
В ответ ЦРПТ разъяснил фирме, что ФТС в порядке, установленном Положением №1556, должно самостоятельно получить сведения о кодах идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственных препаратов, проходящих таможенное оформление, поскольку такие данные из ФГИС МДЛП выгружаются по запросу ФТС.
В итоге выпуск товара не был осуществлен, а НПЦ пришлось оплатить таможенному складу ООО «Домодедово карго» услуги по обработке груза в период с 06.02.2021 по 10.02.2021 в размере 105 тыс. руб., настаивал истец.
Однако суд иск отклонил. Он указал, что ответчик исполнил все свои обязанности 3-4 февраля, а «факт ненадлежащего исполнения ответчиком обязательств, размер убытков, а также наличие причинно-следственной связи между действиями ответчика и возникновением убытков истца, не доказан».
#суд #мдлп #фтс #црпт #сбой
@ofd24
Минпромторг предложил сделать бессрочным упрощённый режим приёмки лекарств
Минпромторг предложил сделать бессрочным упрощённый порядок приёма товара в аптеках, ранее продлённый до февраля 2022 года. Соответствующий проект постановления Правительства опубликован на портале нормативных и правовых актов.
В соответствии с так называемой схемой №702, регламентирующей упрощённый порядок передачи данных в систему маркировки, аптеки могут принимать товар и совершать дальнейшие действия с лекарствами, не дожидаясь передачи данных от грузоотправителя, который по каким-либо причинам в систему маркировки необходимую информацию не внёс.
При этом система маркировки сама достраивает цепочку от поставщика до получателя.
Данный порядок был разработан для того, чтобы избежать разрывов в поставках товаров и образования так называемой «пересортицы», когда в торговой точке образуется избыток одного наименования и недостаток другого.
По оценкам экспертов, данная схема оказалась весьма востребованной у аптек: с ее помощью производится примерно 30 процентов от всех операций постановки лекарственных средств на баланс. Проектом постановления Минпромторг предлагает сделать такой порядок бессрочным, с тем чтобы технические ошибки не повлияли на доступность лекарств для граждан.
Однако с целью минимизации нарушений и «выпадения» участников из цепочки поставок проектом вводится ограничение для применения упрощённой схемы 702 грузополучателем, если отправитель не является балансодержателем лекарств по данным системы мониторинга.
#минпромторг #мдлп #фарма #маркировка #схема702
@ofd24
Минпромторг предложил сделать бессрочным упрощённый порядок приёма товара в аптеках, ранее продлённый до февраля 2022 года. Соответствующий проект постановления Правительства опубликован на портале нормативных и правовых актов.
В соответствии с так называемой схемой №702, регламентирующей упрощённый порядок передачи данных в систему маркировки, аптеки могут принимать товар и совершать дальнейшие действия с лекарствами, не дожидаясь передачи данных от грузоотправителя, который по каким-либо причинам в систему маркировки необходимую информацию не внёс.
При этом система маркировки сама достраивает цепочку от поставщика до получателя.
Данный порядок был разработан для того, чтобы избежать разрывов в поставках товаров и образования так называемой «пересортицы», когда в торговой точке образуется избыток одного наименования и недостаток другого.
По оценкам экспертов, данная схема оказалась весьма востребованной у аптек: с ее помощью производится примерно 30 процентов от всех операций постановки лекарственных средств на баланс. Проектом постановления Минпромторг предлагает сделать такой порядок бессрочным, с тем чтобы технические ошибки не повлияли на доступность лекарств для граждан.
Однако с целью минимизации нарушений и «выпадения» участников из цепочки поставок проектом вводится ограничение для применения упрощённой схемы 702 грузополучателем, если отправитель не является балансодержателем лекарств по данным системы мониторинга.
#минпромторг #мдлп #фарма #маркировка #схема702
@ofd24
В отношении лекарств Минпромторг принял следующие решения:
• Маркированные средствами идентификации лекарственные препараты, не введенные по состоянию на период с 7 до 11 апреля 2022 г. включительно в оборот, признаются введенными в оборот в установленном порядке (информация о вводе в гражданский оборот из автоматизированной информационной системы Росздравнадзора будет синхронизирована автоматически позднее);
• Передача между субъектами обращения лекарственных средств, маркированных средствами идентификации лекарственных препаратов, признается соответствующей установленному порядку;
• Медицинские и аптечные организации вправе использовать уведомительный режим работы, установленный абзацем вторым пункта 32 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», и осуществлять отпуск и продажу лекарственных препаратов через контрольно-кассовую технику или регистраторы выбытия. Информация о приемке лекарственных препаратов на баланс субъекта обращения лекарственных средств, осуществленной в период с 7 до 11 апреля 2022 г. включительно, может быть подана в течение 5 рабочих дней с момента продажи лекарственных препаратов.
#ddos #маркировка #минпромторг #честныйзнак #мдлп #лекарства
@ofd24
• Маркированные средствами идентификации лекарственные препараты, не введенные по состоянию на период с 7 до 11 апреля 2022 г. включительно в оборот, признаются введенными в оборот в установленном порядке (информация о вводе в гражданский оборот из автоматизированной информационной системы Росздравнадзора будет синхронизирована автоматически позднее);
• Передача между субъектами обращения лекарственных средств, маркированных средствами идентификации лекарственных препаратов, признается соответствующей установленному порядку;
• Медицинские и аптечные организации вправе использовать уведомительный режим работы, установленный абзацем вторым пункта 32 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», и осуществлять отпуск и продажу лекарственных препаратов через контрольно-кассовую технику или регистраторы выбытия. Информация о приемке лекарственных препаратов на баланс субъекта обращения лекарственных средств, осуществленной в период с 7 до 11 апреля 2022 г. включительно, может быть подана в течение 5 рабочих дней с момента продажи лекарственных препаратов.
#ddos #маркировка #минпромторг #честныйзнак #мдлп #лекарства
@ofd24
В России открыли данные по продажам товаров с маркировкой. Где их искать
После внесения изменений в постановление правительства РФ производителям и импортерам маркированных товаров стали доступны такие сведения, как количество проданных товаров и товаров в обороте, средние розничные цены на уровне субъектов РФ. Это огромные массивы данных — раньше компании вынуждены были тратить на их приобретение у участников рынка товаропроводящей сети миллионы рублей.
Импортерам и производителям открыт бесплатный доступ к данным о собственной продукции из государственной системы маркировки: МДЛП (Информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) для фармотрасли или ГИС МТ (Государственная информационная система мониторинга товаров) для остальных групп товаров. Именно в этих системах агрегируется вся информация о товарах, подлежащих маркировке. Данные в ГИС МТ обновляются постоянно — при этом можно запросить информацию как по текущему периоду, так и по прошедшим.
Бизнес может использовать данные о маркировке для повышения эффективности различных бизнес-процессов.
1. Логистика
Данные о вводе товаров и их количестве в обороте, переходе прав собственности на товар и его текущих владельцах формируют практически исчерпывающую карту цепочек поставок. Использовать эту информацию можно не только для отслеживания товаров (это куда более интересно регулятору), но и для оценки и повышения эффективности работы отдельных звеньев цепочки. Можно и нужно анализировать сроки и маршруты перемещения товара (особенно актуально это в текущих условиях), время складирования, объем товарных запасов на складах дистрибьюторов с точностью до региона, а также объем поставок в адрес каждой из продающих сетей. К примеру, с помощью информации о маркированных товарах можно сделать расчет среднего времени попадания продукции на полку и разработать рекомендации, которые позволят сократить этот срок.
2. Продажи
Данные о маркировке в первую очередь позволяют оценить уровень цен в каждом отдельном регионе — это полезно в процессе формирования ценовой политики, при планировании текущей и предстоящей работы с розничными сетями, маркетинговых мероприятий и даже в процессе тестирования мерчандайзинга или упаковки товаров. При этом благодаря маркировке в распоряжении бизнеса появляются не оценки маркетологов, а точные данные с двухнедельной глубиной.
3. Маркетинг
При работе с конечными потребителями маркировка будет ценным источником данных для систем управления лояльностью. В этом случае и розничные продавцы, и производители получают дополнительный инструмент анализа потребительских предпочтений, оценки лояльности конкретного покупателя бренду или вендору, частоты покупки — иными словами, данные для повышения эффективности работы с покупателем за счет формирования адресных предложений.
#маркировка #данные #честныйзнак #мдлп #гисмт
@ofd24
После внесения изменений в постановление правительства РФ производителям и импортерам маркированных товаров стали доступны такие сведения, как количество проданных товаров и товаров в обороте, средние розничные цены на уровне субъектов РФ. Это огромные массивы данных — раньше компании вынуждены были тратить на их приобретение у участников рынка товаропроводящей сети миллионы рублей.
Импортерам и производителям открыт бесплатный доступ к данным о собственной продукции из государственной системы маркировки: МДЛП (Информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) для фармотрасли или ГИС МТ (Государственная информационная система мониторинга товаров) для остальных групп товаров. Именно в этих системах агрегируется вся информация о товарах, подлежащих маркировке. Данные в ГИС МТ обновляются постоянно — при этом можно запросить информацию как по текущему периоду, так и по прошедшим.
Бизнес может использовать данные о маркировке для повышения эффективности различных бизнес-процессов.
1. Логистика
Данные о вводе товаров и их количестве в обороте, переходе прав собственности на товар и его текущих владельцах формируют практически исчерпывающую карту цепочек поставок. Использовать эту информацию можно не только для отслеживания товаров (это куда более интересно регулятору), но и для оценки и повышения эффективности работы отдельных звеньев цепочки. Можно и нужно анализировать сроки и маршруты перемещения товара (особенно актуально это в текущих условиях), время складирования, объем товарных запасов на складах дистрибьюторов с точностью до региона, а также объем поставок в адрес каждой из продающих сетей. К примеру, с помощью информации о маркированных товарах можно сделать расчет среднего времени попадания продукции на полку и разработать рекомендации, которые позволят сократить этот срок.
2. Продажи
Данные о маркировке в первую очередь позволяют оценить уровень цен в каждом отдельном регионе — это полезно в процессе формирования ценовой политики, при планировании текущей и предстоящей работы с розничными сетями, маркетинговых мероприятий и даже в процессе тестирования мерчандайзинга или упаковки товаров. При этом благодаря маркировке в распоряжении бизнеса появляются не оценки маркетологов, а точные данные с двухнедельной глубиной.
3. Маркетинг
При работе с конечными потребителями маркировка будет ценным источником данных для систем управления лояльностью. В этом случае и розничные продавцы, и производители получают дополнительный инструмент анализа потребительских предпочтений, оценки лояльности конкретного покупателя бренду или вендору, частоты покупки — иными словами, данные для повышения эффективности работы с покупателем за счет формирования адресных предложений.
#маркировка #данные #честныйзнак #мдлп #гисмт
@ofd24
В положение о системе маркировки лекарственных препаратов (МДЛП) внесены изменения
Правительство России утвердило поправки в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Соответствующее постановление от 24.03.2023 № 468 опубликовано 27 марта.
Основное изменение - уменьшение срока, в течение которого оператор системы обязан предоставить устройства регистрации эмиссии кодов и регистраторов выбытия лекарственных средств из оборота. Этот период сокращён с 45 до 30 календарных дней.
Также были объединены системы мониторинга движения лекарственных препаратов и Единой государственной автоматизированной системы учёта объёма производства и оборота этилового спирта и алкогольной продукции (ЕГАИС). С помощью МДЛП в неё будут передаваться сведения, позволяющие отследить производство и реализацию спиртосодержащих лекарственых средств.
Кроме этого, в систему маркировки будут интегрированы инструкции по применению лекарственных средств. Для этого производители в период с 1 сентября 2023 года по 30 июня 2024 года должны будут предоставить в систему актуальные инструкции своих препаратов.
Также новое постановление содержит большое количество косметических изменений, приводящих Положение в соответствие с современными реалиями и законодательством.
#маркировка #честныйзнак #лекарства #мдлп #нпа #ппрф
@ofd24
Правительство России утвердило поправки в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Соответствующее постановление от 24.03.2023 № 468 опубликовано 27 марта.
Основное изменение - уменьшение срока, в течение которого оператор системы обязан предоставить устройства регистрации эмиссии кодов и регистраторов выбытия лекарственных средств из оборота. Этот период сокращён с 45 до 30 календарных дней.
Также были объединены системы мониторинга движения лекарственных препаратов и Единой государственной автоматизированной системы учёта объёма производства и оборота этилового спирта и алкогольной продукции (ЕГАИС). С помощью МДЛП в неё будут передаваться сведения, позволяющие отследить производство и реализацию спиртосодержащих лекарственых средств.
Кроме этого, в систему маркировки будут интегрированы инструкции по применению лекарственных средств. Для этого производители в период с 1 сентября 2023 года по 30 июня 2024 года должны будут предоставить в систему актуальные инструкции своих препаратов.
Также новое постановление содержит большое количество косметических изменений, приводящих Положение в соответствие с современными реалиями и законодательством.
#маркировка #честныйзнак #лекарства #мдлп #нпа #ппрф
@ofd24
publication.pravo.gov.ru
Постановление Правительства Российской Федерации от 24.03.2023 № 468 ∙ Официальное опубликование правовых актов
Постановление Правительства Российской Федерации от 24.03.2023 № 468
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской…
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской…
С 1 сентября в системе мониторинга движения лекарственных препаратов перестанет работать уведомительный режим. Оператор СМДЛП объяснил, почему было принято такое решение.
Уведомительный режим в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП) отменяется, чтобы обеспечить регуляторов более корректными и актуальными данными. Об этом руководитель проекта группы проекта «Фарма» Алексей Косарев сообщил в ходе вебинара, посвященного Постановлению Правительства РФ № 468 от 24.03.2023, передает корреспондент «ФВ».
С сентября аптечные и медицинские организации будут обязаны принимать лекарственные препараты на баланс по данным системы МДЛП и только после этого осуществлять розничную продажу либо использовать их для медицинского применения, рассказал Косарев. По его словам, регуляторы используют эти данные для анализа различных показателей, в том числе об остатках, для принятия управленческих решений.
«Для регуляторов уже имеются мониторинговые отчеты в их закрытом контуре в системе МДЛП, которые позволяют выявлять злоупотребления и нарушения и оценивать, как отрасль работает в части приемки и выбытия лекарственных препаратов», — прокомментировал Косарев.
Уведомительные схемы в системе маркировки лекарств были введены в начале ноября 2020 года в соответствии с постановлением правительства № 1779. Аптекам разрешили продавать препараты через контрольно-кассовую технику сразу после отправки в систему МДЛП сведений о поступивших лекарствах, не дожидаясь подтверждения об успешной обработке сведений системой. Мера была продиктована необходимостью наладить бесперебойное обеспечение граждан лекарствами в условиях повышенного спроса, связанного с разгаром пандемии.
Постановление правительства № 468 вносит изменения в постановление № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
#маркировка #мдлп #фарма #лекарства #уведомление
@ofd24
Уведомительный режим в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП) отменяется, чтобы обеспечить регуляторов более корректными и актуальными данными. Об этом руководитель проекта группы проекта «Фарма» Алексей Косарев сообщил в ходе вебинара, посвященного Постановлению Правительства РФ № 468 от 24.03.2023, передает корреспондент «ФВ».
С сентября аптечные и медицинские организации будут обязаны принимать лекарственные препараты на баланс по данным системы МДЛП и только после этого осуществлять розничную продажу либо использовать их для медицинского применения, рассказал Косарев. По его словам, регуляторы используют эти данные для анализа различных показателей, в том числе об остатках, для принятия управленческих решений.
«Для регуляторов уже имеются мониторинговые отчеты в их закрытом контуре в системе МДЛП, которые позволяют выявлять злоупотребления и нарушения и оценивать, как отрасль работает в части приемки и выбытия лекарственных препаратов», — прокомментировал Косарев.
Уведомительные схемы в системе маркировки лекарств были введены в начале ноября 2020 года в соответствии с постановлением правительства № 1779. Аптекам разрешили продавать препараты через контрольно-кассовую технику сразу после отправки в систему МДЛП сведений о поступивших лекарствах, не дожидаясь подтверждения об успешной обработке сведений системой. Мера была продиктована необходимостью наладить бесперебойное обеспечение граждан лекарствами в условиях повышенного спроса, связанного с разгаром пандемии.
Постановление правительства № 468 вносит изменения в постановление № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
#маркировка #мдлп #фарма #лекарства #уведомление
@ofd24
Дума одобрила во II чтении полномочия Роспотребнадзора по контролю за маркировкой товаров
Госдума приняла во втором чтении нормы, которыми устанавливается государственный контроль за маркировкой товаров средствами идентификации, а также ограничивается доступ к системе мониторинга движения лекарственных средств.
Нормы были оформлены как поправки ко второму чтению законопроекта о внесудебном банкротстве граждан.
Роспотребнадзор наделяется полномочием по контролю (надзору) за соблюдением продавцами и владельцами агрегаторов обязательных требований к маркировке товаров средствами идентификации, к передаче информации в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, и иных требований, связанных с оборотом товаров, информация о которых подлежит внесению в указанную государственную информационную систему в соответствии с действующим законодательством.
В закон "Об обращении лекарственных средств" вносятся изменения, касающиеся госконтроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
Согласно документу, информация, содержащаяся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, является информацией ограниченного доступа (исключение составит информация, недопустимость ограничения доступа к которой установлена федеральными законами, а также информация, отнесенная правительством к общедоступной).
Производитель лекарств, держатель либо владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата получает содержащуюся в системе мониторинга информацию ограниченного доступа о сериях и партиях этих лекарственных препаратов безвозмездно и вправе осуществлять самостоятельно или поручать обработку такой информации только в собственных интересах.
Доступ к такой информации или результатам ее обработки имеет только данный субъект обращения лекарственных средств или лицо, которому он поручил обработку.
Состав предоставляемой информации определяет правительство РФ.
#маркировка #роспотребнадзор #нпа #госдума #контроль #фарма #мдлп #честныйзнак
@ofd24
Госдума приняла во втором чтении нормы, которыми устанавливается государственный контроль за маркировкой товаров средствами идентификации, а также ограничивается доступ к системе мониторинга движения лекарственных средств.
Нормы были оформлены как поправки ко второму чтению законопроекта о внесудебном банкротстве граждан.
Роспотребнадзор наделяется полномочием по контролю (надзору) за соблюдением продавцами и владельцами агрегаторов обязательных требований к маркировке товаров средствами идентификации, к передаче информации в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, и иных требований, связанных с оборотом товаров, информация о которых подлежит внесению в указанную государственную информационную систему в соответствии с действующим законодательством.
В закон "Об обращении лекарственных средств" вносятся изменения, касающиеся госконтроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
Согласно документу, информация, содержащаяся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, является информацией ограниченного доступа (исключение составит информация, недопустимость ограничения доступа к которой установлена федеральными законами, а также информация, отнесенная правительством к общедоступной).
Производитель лекарств, держатель либо владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата получает содержащуюся в системе мониторинга информацию ограниченного доступа о сериях и партиях этих лекарственных препаратов безвозмездно и вправе осуществлять самостоятельно или поручать обработку такой информации только в собственных интересах.
Доступ к такой информации или результатам ее обработки имеет только данный субъект обращения лекарственных средств или лицо, которому он поручил обработку.
Состав предоставляемой информации определяет правительство РФ.
#маркировка #роспотребнадзор #нпа #госдума #контроль #фарма #мдлп #честныйзнак
@ofd24
Госдума одобрила в 3 чтении полномочия Роспотребнадзора по контролю за маркировкой товаров
Ссылка на законопроект.
Подробнее писали вчера тут.
#маркировка #роспотребнадзор #нпа #госдума #контроль #фарма #мдлп #честныйзнак
@ofd24
Ссылка на законопроект.
Подробнее писали вчера тут.
#маркировка #роспотребнадзор #нпа #госдума #контроль #фарма #мдлп #честныйзнак
@ofd24
Telegram
OFD24 | ККТ, Маркировка, ЕГАИС, Меркурий, Честный ЗНАК, ДМДК, СБП, ЦТО, ОФД, 1С
Дума одобрила во II чтении полномочия Роспотребнадзора по контролю за маркировкой товаров
Госдума приняла во втором чтении нормы, которыми устанавливается государственный контроль за маркировкой товаров средствами идентификации, а также ограничивается доступ…
Госдума приняла во втором чтении нормы, которыми устанавливается государственный контроль за маркировкой товаров средствами идентификации, а также ограничивается доступ…
С 1 сентября аптекам придется оформлять отдельный чек для каждого рецепта на лекарство
При отпуске любых рецептурных препаратов сотрудники аптек должны будут передавать данные рецептов в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
При этом если клиент пришел с несколькими рецептами, на каждый из них придется выбить отдельный чек. Объединить их через дробь или запятую пока не получится.
С 1 сентября при отпуске при помощи контрольно-кассовой техники любых рецептурных лекарств первостольники должны будут передавать данные рецептов в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Чтобы отразить эти сведения корректно, на каждый рецепт предстоит выбивать отдельный чек.
«Я бы на начальных этапах рекомендовал заполнять в одном чеке один реквизит рецепта, потому что есть отраслевой реквизит как в отношении конкретной товарной позиции, так и по всему чеку», — объяснил менеджер проектов группы проекта «Фарма» Руслан Богатырев.
#фарма #чек #маркировка #честныйзнак #мдлп #рецепт #ккт
@ofd24
При отпуске любых рецептурных препаратов сотрудники аптек должны будут передавать данные рецептов в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
При этом если клиент пришел с несколькими рецептами, на каждый из них придется выбить отдельный чек. Объединить их через дробь или запятую пока не получится.
С 1 сентября при отпуске при помощи контрольно-кассовой техники любых рецептурных лекарств первостольники должны будут передавать данные рецептов в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Чтобы отразить эти сведения корректно, на каждый рецепт предстоит выбивать отдельный чек.
«Я бы на начальных этапах рекомендовал заполнять в одном чеке один реквизит рецепта, потому что есть отраслевой реквизит как в отношении конкретной товарной позиции, так и по всему чеку», — объяснил менеджер проектов группы проекта «Фарма» Руслан Богатырев.
#фарма #чек #маркировка #честныйзнак #мдлп #рецепт #ккт
@ofd24
OFD24 | ККТ, Маркировка, ЕГАИС, Меркурий, Честный ЗНАК, ДМДК, СБП, ЦТО, ОФД, 1С
С 1 сентября аптекам придется оформлять отдельный чек для каждого рецепта на лекарство При отпуске любых рецептурных препаратов сотрудники аптек должны будут передавать данные рецептов в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. При этом если…
Росздравнадзор разъясняет – Новый порядок продажи рецептурных лекарств в аптеках будет действовать только в некоторых случаях, в том числе при отпуске льготных препаратов и лекарств, отпускаемых дистанционно по рецептам
"С 1 сентября вступают в силу ряд изменений в постановление правительства (...) в том числе уточняющие порядок вывода из оборота (продажи) рецептурных лекарственных препаратов", - говорится в сообщении.
По уточненным правилам, при отпуске препаратов по рецепту аптеке нужно будет предоставлять в систему мониторинга реквизиты рецепта на препарат (дата, номер и серия).
"Указанная норма распространяется только на случаи вывода из оборота: лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету; льготных лекарственных препараты, отпускаемых с полной или частичной компенсацией цены государством; а также лекарственных препаратов, отпускаемых дистанционным способом по рецептам", - отметили в пресс-службе.
В других случаях изменений в правилах вывода препаратов из оборота в системе маркировки при отпуске через аптечную сеть не будет, уточнили в сообщении.
#фарма #чек #маркировка #честныйзнак #мдлп #рецепт #ккт
@ofd24
"С 1 сентября вступают в силу ряд изменений в постановление правительства (...) в том числе уточняющие порядок вывода из оборота (продажи) рецептурных лекарственных препаратов", - говорится в сообщении.
По уточненным правилам, при отпуске препаратов по рецепту аптеке нужно будет предоставлять в систему мониторинга реквизиты рецепта на препарат (дата, номер и серия).
"Указанная норма распространяется только на случаи вывода из оборота: лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету; льготных лекарственных препараты, отпускаемых с полной или частичной компенсацией цены государством; а также лекарственных препаратов, отпускаемых дистанционным способом по рецептам", - отметили в пресс-службе.
В других случаях изменений в правилах вывода препаратов из оборота в системе маркировки при отпуске через аптечную сеть не будет, уточнили в сообщении.
#фарма #чек #маркировка #честныйзнак #мдлп #рецепт #ккт
@ofd24
Минздрав уточнил состав общедоступной информации в системе мониторинга лекарств
Минздрав России разработал проект, утверждающий состав общедоступной информации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП).
Планируется, что граждане смогут получать информацию о количестве и наименовании физических или юридических лиц, занимающихся обращением препаратов.
Документ опубликован на портале проектов нормативно-правовых актов.
К общедоступной информации планируется добавить сведения о достоверности средства идентификации, включая информацию об его нанесении на упаковку, а также другую необходимую информацию о лекарствах, обеспечивающую возможность правильного выбора препаратов.
Система мониторинга движения лекарственных препаратов предоставляет Росздравнадзору сведения о количестве, наличии или отсутствии лекарств.
Благодаря данной системе служба может, в частности, блокировать движение препаратов, показавших недоброкачественность при выборочном контроле. Летом 2023 г. в ведомстве сообщили о значительном снижении числа поддельных лекарств благодаря запуску этой системы.
Также в систему добавят информацию о номенклатуре товара, а также других сведений о лекарствах, подлежащих обязательной маркировке, в том числе торговые и международные непатентованные наименования препаратов, лекарственную форму, количество единиц измерения дозировки, данные об упаковке и наименовании производителя, а также номер производственной серии и дату истечения срока годности препаратов.
27 декабря Вице-премьер РФ Дмитрий Григоренко поручил Минздраву, Минпромторгу и Минэкономразвития разработать проект постановления, который запретит продажу нелегальных и просроченных лекарств на основании информации в системе маркировки.
#маркировка #фарма #лекарства #мдлп #данные #честныйзнак
@ofd24
Минздрав России разработал проект, утверждающий состав общедоступной информации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП).
Планируется, что граждане смогут получать информацию о количестве и наименовании физических или юридических лиц, занимающихся обращением препаратов.
Документ опубликован на портале проектов нормативно-правовых актов.
К общедоступной информации планируется добавить сведения о достоверности средства идентификации, включая информацию об его нанесении на упаковку, а также другую необходимую информацию о лекарствах, обеспечивающую возможность правильного выбора препаратов.
Система мониторинга движения лекарственных препаратов предоставляет Росздравнадзору сведения о количестве, наличии или отсутствии лекарств.
Благодаря данной системе служба может, в частности, блокировать движение препаратов, показавших недоброкачественность при выборочном контроле. Летом 2023 г. в ведомстве сообщили о значительном снижении числа поддельных лекарств благодаря запуску этой системы.
Также в систему добавят информацию о номенклатуре товара, а также других сведений о лекарствах, подлежащих обязательной маркировке, в том числе торговые и международные непатентованные наименования препаратов, лекарственную форму, количество единиц измерения дозировки, данные об упаковке и наименовании производителя, а также номер производственной серии и дату истечения срока годности препаратов.
27 декабря Вице-премьер РФ Дмитрий Григоренко поручил Минздраву, Минпромторгу и Минэкономразвития разработать проект постановления, который запретит продажу нелегальных и просроченных лекарств на основании информации в системе маркировки.
#маркировка #фарма #лекарства #мдлп #данные #честныйзнак
@ofd24