AstraZeneca заключила партнерство с компанией VaxEquity, которая разрабатывает вакцину против COVID-19 на основе технологии самоамплифицирующейся РНК. Компании будут совместно разрабатывать препараты против различных заболеваний на этой платформе.

Следственный комитет РФ впервые официально прокомментировал уголовное дело, возбужденное против аптеки, в помещении которой хранились фальсифицированные или контрафактные лекарства из Перечня ЖНВЛП.

Источники «Коммерсанта» сообщали, что аптека входит в одну из крупнейших сетей в России. «ФВ» выяснил, что аптечный пункт ООО «Нью Фарма – 2» работал под вывеской сети «АСНА», хотя официально вышел из ассоциации несколько лет назад.

Минздрав России получил документы от Центра им. Гамалеи на регистрацию вакцины против COVID-19 для подростков с новым названием «Гам-КОВИД-Вак М».

Еще в июле мы писали про новый «Спутник»: вот ссылка.
Тогда нам в Минздраве и РФПИ не стали рассказывать о нем.

Все самые свежие новости от Медвестника и Фармвестника в ваших колонках! Жмите на PLAY!

Сегодня в повестке:
«КовиВак» возвращается. Центр Чумакова закрывал на модернизацию площадку, где производится сырье для препарата «КовиВак».

Второй не лишний? Минфин раскритиковал новое правило Минпромторга, которое фактически запрещает закупать зарубежную радиоэлектронику.

Новый «Спутник». Минздрав России получил документы от Центра им. Гамалеи на регистрацию вакцины против COVID-19 для подростков.

Осеннее обострение. Следователи возбудили уголовное дело в отношении 36-летнего пациента, напавшего на двух врачей уфимской больницы.

А в Томске сегодня нетрезвый пациент причинил телесные повреждения девушке – фельдшеру бригады скорой помощи.

COVID вездесущий. Из-за ограничений на сдачу крови после вакцинации от COVID-19 и 30-дневного карантина после нее российские больницы столкнулись с дефицитом донорской крови.

Минздрав предлагает увеличить суммарное количество часов, которые медицинские специалисты будут тратить на непрерывное образование в течение пяти лет, с 70 до 106. А для получения свидетельства об аккредитации на бумажном носителе потребуется представить внушительный пакет документов.

«Нанолек» завершил техническую наладку на линии по производству вакцины «КовиВак» и выпустил экспериментальную серию препарата. Документы о включении площадки в регистрационное досье препарата поданы в Минздрав. Предприятие рассчитывает получить регудостоверение к концу осени.

Группа ученых проанализировала данные международного реестра дерматологических побочных реакций после вакцинации против COVID-19 и выявила основные паттерны и характеристики поствакцинальных проявлений.

Росздравнадзор оценил риски организаций, осуществляющих деятельность по обороту медицинских изделий, для проведения планового контроля. Прирост категории среднего риска по сравнению с прошлым годом составил 55%.

Повестка дня - 24 сентября

Планов громадье. Восстановление плановой работы медорганизаций, перепрофилированных для оказания помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией, диспансеризации и профилактических медосмотров входят в число ближайших приоритетных задач Минздрава. Ведомство представило свое видение госпрограммы «Развитие здравоохранения».

На почве ревности. СК возбудил дело после избиения врача мужем пациентки-мусульманки. Из-за надуманного повода о посягательстве на неприкосновенность жены, мужчина избил медика, в результате врач получил закрытую черепно-мозговую травму.

Не в полном объеме. В «Нанолек» объяснили задержку с началом производства вакцины «КовиВак». Она связана с необходимостью закупки дополнительного оборудования и со сложностями при трансфере технологий. Документы о включении площадки в регистрационное досье препарата поданы в Минздрав. Предприятие рассчитывает получить регудостоверение к концу осени. А удовлетворить спрос в вакцине удастся только в 2022 году.

Минздрав России видоизменит ведомственный геральдический знак – эмблему и получит флаг, которого у ведомства раньше не было.

Достижение некоторых целей нацпроекта «Здравоохранение» в 2020 году вызывает сомнение у Счетной палаты. Плановые значения достигнуты Минздравом за счет снижения показателей.

Счетная палата обнаружила завышение цен по контрактам на поставку лекарств, заключенным ФМБА с поставщиками. В одном случае речь идет о завышении на 8%, в другом – на 36%.

Минздрав выдал разрешение на старт клинических исследований вакцины от COVID-19 «Бетувакс-Ков-2». Это рекомбинантная вакцина на основе сферических частиц из природного материала, имитирующих вирусные частицы, содержащие поверхностный антиген коронавируса.

Данные исследования по совместному применению первой дозы «Спутника V» и вакцины AstraZeneca показывают эффективность этой комбинации. После ее введения у пациентов наблюдался четырехкратный рост антител.

Интерпол МВД России выявил за 2021 год 1207 правонарушений в сфере реализации сильнодействующих веществ, фальсифицированных медизделий и биологически активных добавок под видом высокоэффективных препаратов. Возбуждено 85 уголовных дел.

Повестка дня – 27 сентября

Приказано уничтожить. Президент Владимир Путин в ходе встречи с председателем правительства и вице-премьерами назвал главными врагами страны бедность значительного числа граждан, а также проблемы в области здравоохранения, образования и в развитии инфраструктуры. Глава государства поручил вице-премьерам настроить свои команды в правительстве и министерствах на быстрое и грамотное решение поставленных задач.

Взвесить все. Рождение детей с низкой и высокой для данного гестационного возраста массой тела связано с понижением и повышением уровня общего холестерина (ОХ) у матери в середине беременности и не зависит от других факторов риска. Авторы исследования рекомендуют плановое определение уровня холестерина у всех беременных женщин.

Ввозить сложнее. Минздрав предложил уточнить условия привлечения к уголовной и административной ответственности за ввоз незарегистрированных лекарств и медизделий. Действующие формулировки в Уголовном Кодексе и Кодексе об административной ответственности, по мнению министерства, декриминализирует ввоз продукции, безопасность которой не подтверждена.

Новая вакцина. Минздрав выдал разрешение на старт клинических исследований вакцины от COVID-19 «Бетувакс-Ков-2». Это рекомбинантная вакцина на основе сферических частиц из природного материала, имитирующих вирусные частицы, содержащие поверхностный антиген коронавируса.

Онкологи снова просят Минздрав начать работу над отдельными клиническими рекомендациями по сопроводительной и поддерживающей терапии. Но в Минздраве утверждают, что все необходимые варианты помощи уже отражены в ведомственных документах и в существующих КР.

Сразу два фармпроизводителя — MSD и Gilead — получили иски, в которых компании обвиняют в сговоре с производителями дженериков с целью отсрочить их выход на рынок. Так, Gilead подозревают в сговоре с Teva, которой отдавался приоритет по выпуску дженериков. MSD, как утверждается, договорился с компанией Glenmark.

Министерство здравоохранения РФ опубликовало новую, 12-ю версию Временных методических рекомендаций по диагностике, профилактике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

В новой версии рекомендаций умифеновир (международное непатентованное наименование лекарственного препарата «Арбидол») входит в список этиотропных препаратов, применяемых при лечении легкой формы COVID-19 в амбулаторных условиях, а также для профилактики COVID-19 как здоровыми лицами, так и лицами из групп риска.

«Дали срок подумать»

По итогам выборов «Единая Россия» получила большинство в Госдуме. Основные фигуры, курирующие вопросы медицинской и фармацевтической отраслей, были переизбраны: Андрей Исаев, Александр Петров, Алексей Куринный. Бывший руководитель Комитета по охране здоровья Дмитрий Морозов в принципе не принимал участие в выборах.

По словам одного из депутатов, на его место рассматривали кандидатуру Дениса Проценко. Однако главврач больницы в Коммунарке и вовсе может отказаться от мандата. В новый состав Госдумы вошли и новички — Евгений Нифантьев и Станислав Наумов. Представители фармы также попали и в региональные парламенты. К примеру, генеральный директор аптечной сети «Вита-Плюс» Жан Гончаров был избран в Думу Ставропольского края.

⚡️ Подробнее читайте в нашем новом выпуске газеты «Фармацевтический вестник».

Sanofi отказалась от планов по разработке мРНК-вакцины против COVID-19, несмотря на положительные результаты испытаний. Компания сосредоточится на разработке совместной c GSK вакцины против коронавируса на основе рекомбинантных белков.