Biogen приобрела права на антидепрессант за 1,5 млрд долларов.
Американская биотехнологическая компания Biogen заключила соглашение с фармацевтическим производителем Sage Therapeutics из США на сумму 1,5 млрд долл. о приобретении прав на пероральный препарат зуранолон, предназначенный для лечения клинической и послеродовой депрессий и других психических расстройств.
Также компания получила права на лекарственное средство SAGE-324 от эссенциального тремора и еще нескольких неврологических расстройств.
Компании займутся совместной разработкой и коммерциализацией этих препаратов. Зуранолон, также известный как SAGE-217, провалился в конце прошлого года в результате последней фазы исследования и не смог оказать эффекта в лечении депрессии.
Однако Sage Therapeutics возложила надежды на свое лекарственное средство и начала заново испытания зуранолона. Никаких гарантий на успешное завершение исследования нет.
Тем не менее Biogen, известная препаратом для лечения болезни Альцгеймера адуканумаб, который раскритиковало FDA, решила вложить 1,5 млрд долл., несмотря на существующие риски. Помимо этого американская компания будет обязана выплачивать дополнительно 1,6 млрд долл. по мере достижения договоренностей и разделять поровну с Sage Therapeutics все расходы.
Кроме того, в договоре говорится, что Biogen получает права на продажу исследуемых лекарственных средств в Соединенных Штатах и за его пределами, кроме Японии, Тайваня и Южной Кореи.
Аналитики задаются вопросом, почему сделка заключается сейчас, если результаты испытаний зуранолона будут опубликованы уже в первой половине 2021 года.
Исследование другого препарата фармацевтического производителя SAGE-324 еще не завершилось и находится на фазе II a.
Американская биотехнологическая компания Biogen заключила соглашение с фармацевтическим производителем Sage Therapeutics из США на сумму 1,5 млрд долл. о приобретении прав на пероральный препарат зуранолон, предназначенный для лечения клинической и послеродовой депрессий и других психических расстройств.
Также компания получила права на лекарственное средство SAGE-324 от эссенциального тремора и еще нескольких неврологических расстройств.
Компании займутся совместной разработкой и коммерциализацией этих препаратов. Зуранолон, также известный как SAGE-217, провалился в конце прошлого года в результате последней фазы исследования и не смог оказать эффекта в лечении депрессии.
Однако Sage Therapeutics возложила надежды на свое лекарственное средство и начала заново испытания зуранолона. Никаких гарантий на успешное завершение исследования нет.
Тем не менее Biogen, известная препаратом для лечения болезни Альцгеймера адуканумаб, который раскритиковало FDA, решила вложить 1,5 млрд долл., несмотря на существующие риски. Помимо этого американская компания будет обязана выплачивать дополнительно 1,6 млрд долл. по мере достижения договоренностей и разделять поровну с Sage Therapeutics все расходы.
Кроме того, в договоре говорится, что Biogen получает права на продажу исследуемых лекарственных средств в Соединенных Штатах и за его пределами, кроме Японии, Тайваня и Южной Кореи.
Аналитики задаются вопросом, почему сделка заключается сейчас, если результаты испытаний зуранолона будут опубликованы уже в первой половине 2021 года.
Исследование другого препарата фармацевтического производителя SAGE-324 еще не завершилось и находится на фазе II a.
Biogen
Biogen and Sage Therapeutics Announce Global Collaboration to Develop and Commercialize Potential Breakthrough Therapies in Depression…
The Investor Relations website contains information about Biogen's business for stockholders, potential investors, and financial analysts.
Кабмин утвердил перечень современных технологий для специальных инвестиционных контрактов.
Правительство России утвердило перечень из более чем 600 перспективных технологий для заключения специальных инвестиционных контрактов (СПИК), сообщает в пятницу пресс-служба кабмина.
"Председатель правительства Михаил Мишустин утвердил перечень современных технологий, на основании которого будут заключаться специальные инвестиционные контракты. Решение позволит запустить новый механизм развития реального сектора экономики", - отмечается в сообщении.
В список включены перспективные технологии из различных отраслей, в том числе машиностроения, энергетики, химической и фармацевтической промышленности, телекоммуникации.
Речь идет о производстве суперкомпьютеров, композитных материалов, устройств 3D-печати и других инновациях.
Компании, планирующие инвестпроекты в этих областях, смогут заключить с государством контракт, который предусматривает запуск серийного производства современной конкурентоспособной продукции. Государство со своей стороны гарантирует такому инвестору стабильные условия хозяйственной деятельности. Кроме того, компания, участвующая в СПИК, может рассчитывать на налоговые льготы, преференции при проведении госзакупок и аренде земельных участков.
Контракты заключаются на срок до 15 лет, если вложения в проект не превышают 50 млрд рублей. При большей сумме период действия соглашения может быть увеличен до 20 лет.
"Принятое решение обеспечит приток инвестиций в промышленное производство и будет способствовать росту конкурентоспособности российской экономики", - отмечают в кабмине.
Правительство России утвердило перечень из более чем 600 перспективных технологий для заключения специальных инвестиционных контрактов (СПИК), сообщает в пятницу пресс-служба кабмина.
"Председатель правительства Михаил Мишустин утвердил перечень современных технологий, на основании которого будут заключаться специальные инвестиционные контракты. Решение позволит запустить новый механизм развития реального сектора экономики", - отмечается в сообщении.
В список включены перспективные технологии из различных отраслей, в том числе машиностроения, энергетики, химической и фармацевтической промышленности, телекоммуникации.
Речь идет о производстве суперкомпьютеров, композитных материалов, устройств 3D-печати и других инновациях.
Компании, планирующие инвестпроекты в этих областях, смогут заключить с государством контракт, который предусматривает запуск серийного производства современной конкурентоспособной продукции. Государство со своей стороны гарантирует такому инвестору стабильные условия хозяйственной деятельности. Кроме того, компания, участвующая в СПИК, может рассчитывать на налоговые льготы, преференции при проведении госзакупок и аренде земельных участков.
Контракты заключаются на срок до 15 лет, если вложения в проект не превышают 50 млрд рублей. При большей сумме период действия соглашения может быть увеличен до 20 лет.
"Принятое решение обеспечит приток инвестиций в промышленное производство и будет способствовать росту конкурентоспособности российской экономики", - отмечают в кабмине.
Вакцина Moderna от COVID-19 может обеспечить иммунитет минимум на три месяца.
Специалисты из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) выяснили, что антитела, которые вырабатываются у вакцинированных препаратом Moderna пациентов, сохраняются в организме на протяжении трех месяцев. Данные опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine 3 декабря.
В ходе исследования изучался иммунный ответ на вакцину, который возник у 34 участников первого этапа клинических испытаний препарата. Анализировались данные добровольцев в возрасте от 18 до 71 года и старше.
В статье указывается, что антитела, которые препятствуют проникновению вируса SARS-CoV-2 в клетки организма, сохранялись в течение 90 дней после получения второй порции двухдозной вакцины. Авторы отмечают, что количество антител «немного снизилось с течением времени».
Вакцина мРНК-1273 американской Moderna должна вводиться пациентам двумя инъекциями с разницей в 28 дней между ними.
Снижение количества антител у испытуемых со временем – не повод для беспокойства, пишет Medical Press. Директор NIAID Энтони Фаучи и ряд других экспертов считают, что иммунная система может запомнить вирус и в случае повторного заражения воспроизведет новые антитела.
Специалисты из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) выяснили, что антитела, которые вырабатываются у вакцинированных препаратом Moderna пациентов, сохраняются в организме на протяжении трех месяцев. Данные опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine 3 декабря.
В ходе исследования изучался иммунный ответ на вакцину, который возник у 34 участников первого этапа клинических испытаний препарата. Анализировались данные добровольцев в возрасте от 18 до 71 года и старше.
В статье указывается, что антитела, которые препятствуют проникновению вируса SARS-CoV-2 в клетки организма, сохранялись в течение 90 дней после получения второй порции двухдозной вакцины. Авторы отмечают, что количество антител «немного снизилось с течением времени».
Вакцина мРНК-1273 американской Moderna должна вводиться пациентам двумя инъекциями с разницей в 28 дней между ними.
Снижение количества антител у испытуемых со временем – не повод для беспокойства, пишет Medical Press. Директор NIAID Энтони Фаучи и ряд других экспертов считают, что иммунная система может запомнить вирус и в случае повторного заражения воспроизведет новые антитела.
www.nejm.org
The New England Journal of Medicine | Research & Review Articles on Disease & Clinical Practice
The New England Journal of Medicine (NEJM) is a weekly general medical journal that publishes new medical research and review articles, and editorial opinion on a wide variety of topics of importance to biomedical science and clinical practice.
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России заявил об отсутствии клинической эффективности у «Арбидола» при Covid-19.
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) в своём письме в Минздрав заявляет об отсутствии клинической эффективности умифеновира в отношении лечения Covid-19. Умифеновир является действующим веществом в препарате «Арбидол» ( МНН - умифеновир).
Также ФГБУ «НЦЭСМП» пишет, что «не видит оснований для регистрации» препарата умифеновир.
ФГБУ «НЦЭСМП» проводит экспертизу российских и зарубежных лекарственных средств для медицинского применения. Центр делает разные виды экспертизы при выдаче разрешений на клинические исследования, при регистрации и пострегистрационных изменениях для всех используемых в России лекарств.
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) в своём письме в Минздрав заявляет об отсутствии клинической эффективности умифеновира в отношении лечения Covid-19. Умифеновир является действующим веществом в препарате «Арбидол» ( МНН - умифеновир).
Также ФГБУ «НЦЭСМП» пишет, что «не видит оснований для регистрации» препарата умифеновир.
ФГБУ «НЦЭСМП» проводит экспертизу российских и зарубежных лекарственных средств для медицинского применения. Центр делает разные виды экспертизы при выдаче разрешений на клинические исследования, при регистрации и пострегистрационных изменениях для всех используемых в России лекарств.
5 главных событий недели в теме «Здоровье»
1️⃣ Ситуация с пандемией требует кардинальной перестройки всей системы годовой отчетности медорганизаций. Центральный НИИ организации и информатизации здравоохранения предупредил, что поэтапного внедрения нововведений не будет, систему переработают полностью и запустят в кратчайшие сроки. Единственное утешение региональные специалисты могут найти в обещании обучить их. Это обязательный этап.
2️⃣ Президент России Владимир Путин поручил вице-премьеру Татьяне Голиковой начать масштабную вакцинацию от коронавируса врачей и учителей в конце следующей недели.
Несмотря на высочайшие повеления и на то, что правительство с декабря включило вакцины для профилактики коронавируса в Перечень ЖНВЛП, цены на них еще не зарегистрированы. А значит, жизненно важные препараты не могут быть «реализованы». Производители не получили права на это.
3️⃣ Для тех, кто борется с новой коронавирусной инфекцией, установлены повышающие коэффициенты на специальные социальные (страховые) выплаты на 27 территориях России. Коэффициент колеблется от единицы до 0,3. Постановление правительства № 1962 от 28 ноября опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации.
4️⃣ Правительство утвердило «дорожную карту» по реализации стратегии развития здравоохранения на 5 лет. План предусматривает внедрение новых технологий, повышение доступности медпомощи, модернизацию больниц и поликлиник, развитие паллиативной помощи, предотвращение опасных заболеваний и обеспечение биологической безопасности. Об этом сообщил премьер-министр Михаил Мишустин на заседании Координационного совета по борьбе с распространением новой коронавирусной инфекции.
Документ (план утвержден распоряжением Правительства № 3155-р от 28.11.2020) содержит 20 пунктов, распределенных по шести направлениям. По словам премьера, ситуация с коронавирусом показала, какие дополнительные меры необходимы для повышения качества и эффективности медпомощи.
5️⃣ Руководители медвузов предложили запретить доступ на рынок медицинского образования и курсов повышения квалификации организациям, не имеющим ординатуры. С заявлением о необходимости ограничить выдачу им лицензий на образовательную деятельность выступила группа ректоров и проректоров ведущих медицинских вузов в рамках IV Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Медицинская образовательная неделя: наука и практика – 2020» 27 ноября.
1️⃣ Ситуация с пандемией требует кардинальной перестройки всей системы годовой отчетности медорганизаций. Центральный НИИ организации и информатизации здравоохранения предупредил, что поэтапного внедрения нововведений не будет, систему переработают полностью и запустят в кратчайшие сроки. Единственное утешение региональные специалисты могут найти в обещании обучить их. Это обязательный этап.
2️⃣ Президент России Владимир Путин поручил вице-премьеру Татьяне Голиковой начать масштабную вакцинацию от коронавируса врачей и учителей в конце следующей недели.
Несмотря на высочайшие повеления и на то, что правительство с декабря включило вакцины для профилактики коронавируса в Перечень ЖНВЛП, цены на них еще не зарегистрированы. А значит, жизненно важные препараты не могут быть «реализованы». Производители не получили права на это.
3️⃣ Для тех, кто борется с новой коронавирусной инфекцией, установлены повышающие коэффициенты на специальные социальные (страховые) выплаты на 27 территориях России. Коэффициент колеблется от единицы до 0,3. Постановление правительства № 1962 от 28 ноября опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации.
4️⃣ Правительство утвердило «дорожную карту» по реализации стратегии развития здравоохранения на 5 лет. План предусматривает внедрение новых технологий, повышение доступности медпомощи, модернизацию больниц и поликлиник, развитие паллиативной помощи, предотвращение опасных заболеваний и обеспечение биологической безопасности. Об этом сообщил премьер-министр Михаил Мишустин на заседании Координационного совета по борьбе с распространением новой коронавирусной инфекции.
Документ (план утвержден распоряжением Правительства № 3155-р от 28.11.2020) содержит 20 пунктов, распределенных по шести направлениям. По словам премьера, ситуация с коронавирусом показала, какие дополнительные меры необходимы для повышения качества и эффективности медпомощи.
5️⃣ Руководители медвузов предложили запретить доступ на рынок медицинского образования и курсов повышения квалификации организациям, не имеющим ординатуры. С заявлением о необходимости ограничить выдачу им лицензий на образовательную деятельность выступила группа ректоров и проректоров ведущих медицинских вузов в рамках IV Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Медицинская образовательная неделя: наука и практика – 2020» 27 ноября.
Минздрав предложил дополнить определение фальсифицированного лекарственного средства.
Выявление случаев незаконной перепродажи лекарств, ранее уже поставленных по государственным и муниципальным контрактам, побудило Минздрав внести поправки в определение фальсифицированного лекарственного средства.
Минздрав России разработал и выставил на общественное обсуждение на сайте regulation.gov.ru проект Федерального закона «О внесении изменений в статью 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
В соответствии с документом, к организациям оптовой торговли лекарствами приравнивается дистрибьютор – «организация оптовой реализации, имеющая разрешительный документ на осуществление дистрибьюции, в том числе на хранение и транспортировку лекарственных средств, и осуществляющая деятельность по их дистрибьюции».
Кроме того, ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предлагается дополнить пунктами 37.1 и 37.2 следующего содержания:
«37.1) фальсифицированное лекарственное средство для медицинского применения – лекарственное средство, противоправно и преднамеренно снабженное недостоверной информацией об их составе и (или) производителе, а также о поставках, включая записи и документы, затрагивающие использованные каналы дистрибьюции»;
«37.2) дистрибьюция – деятельность, связанная с закупкой (закупом, приобретением), хранением, ввозом (импортом), вывозом (экспортом), реализацией (за исключением реализации населению) без ограничения объемов и транспортировкой лекарственных средств для медицинского применения».
Как указано в пояснительной записке к законопроекту, поводом для разработки документа послужило выявление случаев незаконной перепродажи лекарственных препаратов, ранее уже поставленных по государственным и муниципальным контрактам. Общий ущерб федеральному бюджету от подобной перепродажи «может исчисляться многими миллионами рублей». Внесение поправок «усилит возможности правоохранительных органов по реагированию на указанные правонарушения».
Выявление случаев незаконной перепродажи лекарств, ранее уже поставленных по государственным и муниципальным контрактам, побудило Минздрав внести поправки в определение фальсифицированного лекарственного средства.
Минздрав России разработал и выставил на общественное обсуждение на сайте regulation.gov.ru проект Федерального закона «О внесении изменений в статью 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
В соответствии с документом, к организациям оптовой торговли лекарствами приравнивается дистрибьютор – «организация оптовой реализации, имеющая разрешительный документ на осуществление дистрибьюции, в том числе на хранение и транспортировку лекарственных средств, и осуществляющая деятельность по их дистрибьюции».
Кроме того, ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предлагается дополнить пунктами 37.1 и 37.2 следующего содержания:
«37.1) фальсифицированное лекарственное средство для медицинского применения – лекарственное средство, противоправно и преднамеренно снабженное недостоверной информацией об их составе и (или) производителе, а также о поставках, включая записи и документы, затрагивающие использованные каналы дистрибьюции»;
«37.2) дистрибьюция – деятельность, связанная с закупкой (закупом, приобретением), хранением, ввозом (импортом), вывозом (экспортом), реализацией (за исключением реализации населению) без ограничения объемов и транспортировкой лекарственных средств для медицинского применения».
Как указано в пояснительной записке к законопроекту, поводом для разработки документа послужило выявление случаев незаконной перепродажи лекарственных препаратов, ранее уже поставленных по государственным и муниципальным контрактам. Общий ущерб федеральному бюджету от подобной перепродажи «может исчисляться многими миллионами рублей». Внесение поправок «усилит возможности правоохранительных органов по реагированию на указанные правонарушения».
В Индии зафиксировали вспышку неизвестного заболевания.
Неизвестное заболевание поразило минимум 300 жителей города Элуру в индийском штате Андхра Прадеш с субботы, 5 декабря , сообщает The Indian Express. Среди заболевших несколько детей, некоторым из них всего четыре года.
«Мы исключили загрязнение воды или воздуха как причину после того, как официальные лица посетили районы с заболевшими. Образцы воды были отправлены на экспертизу, но загрязнения не обнаружилось. Также в лаборатории были направлены образцы крови пациентов. Вирусной инфекции не обнаружили. Все пациенты с COVID-19 отрицательные», — рассказал министр здравоохранения штата Алла Кали Кришна Шринивас.
По данным The Hindu, один из пациентов скончался. Согласно официальной информации, 170 человек из 315 уже выписаны из больниц.
Медицинские специалисты заявляют, что пациенты жаловались на жжение в глазах. После этого наблюдались внезапные приступы рвоты, в особенности у детей. У некоторых из них были приступы судорог или потеря сознания. Некоторые находились в критическом состоянии при поступлении в больницу, но сейчас они вне опасности.
Пока ожидаются дополнительные результаты анализа мазков и крови от заболевших. В пораженных районах начались опросы жителей, чтобы выявить ранее неидентифицированные случаи болезни и возможное загрязнение воды и еды.
Неизвестное заболевание поразило минимум 300 жителей города Элуру в индийском штате Андхра Прадеш с субботы, 5 декабря , сообщает The Indian Express. Среди заболевших несколько детей, некоторым из них всего четыре года.
«Мы исключили загрязнение воды или воздуха как причину после того, как официальные лица посетили районы с заболевшими. Образцы воды были отправлены на экспертизу, но загрязнения не обнаружилось. Также в лаборатории были направлены образцы крови пациентов. Вирусной инфекции не обнаружили. Все пациенты с COVID-19 отрицательные», — рассказал министр здравоохранения штата Алла Кали Кришна Шринивас.
По данным The Hindu, один из пациентов скончался. Согласно официальной информации, 170 человек из 315 уже выписаны из больниц.
Медицинские специалисты заявляют, что пациенты жаловались на жжение в глазах. После этого наблюдались внезапные приступы рвоты, в особенности у детей. У некоторых из них были приступы судорог или потеря сознания. Некоторые находились в критическом состоянии при поступлении в больницу, но сейчас они вне опасности.
Пока ожидаются дополнительные результаты анализа мазков и крови от заболевших. В пораженных районах начались опросы жителей, чтобы выявить ранее неидентифицированные случаи болезни и возможное загрязнение воды и еды.
The Indian Express
Andhra Pradesh: 300 fall sick in Eluru, health minister says ‘mystery illness’
While officials initially suspected contaminated drinking water or air pollution to be the cause, both were ruled out by Sunday evening.
Минздрав РФ разрабатывает новые рекомендации для лечения пациентов с коронавирусом.
Министерство здравоохранения РФ работает над десятой версией временных методических рекомендаций для профилактики, диагностики и лечения пациентов с коронавирусом, заявил глава ведомства Михаил Мурашко.
"Недавно выпустив еще методические рекомендации девятого пересмотра, мы активно работаем над методическими рекомендациями уже десятого пересмотра", - сказал министр в понедельник на XII Всероссийской научно-практической конференции с международным участием "Медицина и качество - 2020".
Девятая версия методических рекомендаций вышла в конце октября.
Мурашко отметил, что в России действует колоссальная система сбора информации, в которой должны появляться новые подходы в диагностике и лечении ковида. При этом, обратил внимание глава Минздрава, у разных категорий населения и пациентов с различными коморбидными состояниями (наличие двух и более хронических заболеваний - прим.) заболевание протекает не одинаково, а значит и схемы лечения могут варьироваться.
Мурашко считает необходимым создать систему прогнозирования, которая включалась бы в действие с первого приема пациента.
”И именно создание системы прогнозирования и выбора оптимальной схемы лечения для конкретного пациента - это тот индивидуальный подход, который должен быть реализован не только в формате бумажных рекомендаций, но и в том числе электронных ресурсов, которые позволяют двигаться быстрее, - уверен министр здравоохранения. - Именно с ними мы можем для пациента определенного возраста с определенными заболеваниями подобрать наиболее оптимальную схему лечения для того, чтобы избежать неблагоприятных осложнений или исходов".
Министерство здравоохранения РФ работает над десятой версией временных методических рекомендаций для профилактики, диагностики и лечения пациентов с коронавирусом, заявил глава ведомства Михаил Мурашко.
"Недавно выпустив еще методические рекомендации девятого пересмотра, мы активно работаем над методическими рекомендациями уже десятого пересмотра", - сказал министр в понедельник на XII Всероссийской научно-практической конференции с международным участием "Медицина и качество - 2020".
Девятая версия методических рекомендаций вышла в конце октября.
Мурашко отметил, что в России действует колоссальная система сбора информации, в которой должны появляться новые подходы в диагностике и лечении ковида. При этом, обратил внимание глава Минздрава, у разных категорий населения и пациентов с различными коморбидными состояниями (наличие двух и более хронических заболеваний - прим.) заболевание протекает не одинаково, а значит и схемы лечения могут варьироваться.
Мурашко считает необходимым создать систему прогнозирования, которая включалась бы в действие с первого приема пациента.
”И именно создание системы прогнозирования и выбора оптимальной схемы лечения для конкретного пациента - это тот индивидуальный подход, который должен быть реализован не только в формате бумажных рекомендаций, но и в том числе электронных ресурсов, которые позволяют двигаться быстрее, - уверен министр здравоохранения. - Именно с ними мы можем для пациента определенного возраста с определенными заболеваниями подобрать наиболее оптимальную схему лечения для того, чтобы избежать неблагоприятных осложнений или исходов".
Минздрав уточнил правила использования единого справочника лекарств при госзакупках.
Минздрав письмом № 18-2/И/2-17598 от 17.11.2020 разъяснил порядок поэтапного перехода на обязательное применение единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП) в единой информационной системе в сфере закупок. Его необходимо будет применять всем заказчикам с 21 декабря 2020 года.
Поэтапный переход на ЕСКЛП в ЕИС начался в апреле. Каталог необходимо применять как при подготовке документации о закупке ЛП, так и на этапе заключения и исполнения контракта на их поставку. Так, на этапе подготовки документации о закупке в соответствии с приказом Минздрава № 1064н от 19.12.2019 предусмотрен расчет начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара с использованием сведений ЕСКЛП.
«В случае отсутствия сведений о лекарственном препарате в составе справочника ЕСКЛП, заказчикам было необходимо сформировать обращение в службу технической поддержки (СТП) ЕИС с приложением необходимой информации об отсутствующем лекарственном препарате», – указано в письме.
При закупке лекарств с возможностью поставок в рамках одного международного непатентованного наименования (МНН) нескольких вариантов эквивалентных лекарственных форм и дозировок заказчики на стадии объявления закупки использовали разработанный в составе ЕИС функционал по добавлению в рамках выбранного МНН препарата соответствующих вариантов поставки, либо используя уже сформированные группы лекарств, объединенные по принципу эквивалентности лекарственных форм и кратности дозировок. Справочные сведения об эквивалентных лекарственных формах и кратных дозировках ЛП, включенных в Перечень ЖНВЛП, размещены на сайте ЕСКЛП по адресу esklp.egisz.rosminzdrav.ru в разделе «Группы взаимозаменяемости ЛП».
Минздрав письмом № 18-2/И/2-17598 от 17.11.2020 разъяснил порядок поэтапного перехода на обязательное применение единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП) в единой информационной системе в сфере закупок. Его необходимо будет применять всем заказчикам с 21 декабря 2020 года.
Поэтапный переход на ЕСКЛП в ЕИС начался в апреле. Каталог необходимо применять как при подготовке документации о закупке ЛП, так и на этапе заключения и исполнения контракта на их поставку. Так, на этапе подготовки документации о закупке в соответствии с приказом Минздрава № 1064н от 19.12.2019 предусмотрен расчет начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара с использованием сведений ЕСКЛП.
«В случае отсутствия сведений о лекарственном препарате в составе справочника ЕСКЛП, заказчикам было необходимо сформировать обращение в службу технической поддержки (СТП) ЕИС с приложением необходимой информации об отсутствующем лекарственном препарате», – указано в письме.
При закупке лекарств с возможностью поставок в рамках одного международного непатентованного наименования (МНН) нескольких вариантов эквивалентных лекарственных форм и дозировок заказчики на стадии объявления закупки использовали разработанный в составе ЕИС функционал по добавлению в рамках выбранного МНН препарата соответствующих вариантов поставки, либо используя уже сформированные группы лекарств, объединенные по принципу эквивалентности лекарственных форм и кратности дозировок. Справочные сведения об эквивалентных лекарственных формах и кратных дозировках ЛП, включенных в Перечень ЖНВЛП, размещены на сайте ЕСКЛП по адресу esklp.egisz.rosminzdrav.ru в разделе «Группы взаимозаменяемости ЛП».
⚡️⚡️ Источник в Минздраве рассказал нам подробности о скандале с регистрацией «Двойника Арбидола» на основе умифеновира.
Соответствующий документ мы публиковали несколько дней назад
https://xn--r1a.website/medinformburo/357 .
Пафос и стилистика Источника информации сохранены:
Один из игроков российского фармрынка решил воспользоваться пандемической ситуацией и разработать «дженерик» Арбидола. Основанием для этого стало Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 №441, позволяющее делать упрощенную регистрацию важных лекарственных препаратов.
То есть в соответствии с Постановлением Правительства РФ в условиях огромного спроса можно взять и подать на регистрацию аналога Арбидола и таким образом «помочь стране справиться с дефицитом лекарств, а покупателям избавиться от лишних денег и обрести немного внутренней уверенности» – именно так подумал предприимчивый фармпроизводитель.
Однако наивный фармпроизводитель забыл, что «все звери равны, но некоторые – равнее» ;) Покушаться на поляну «Отисифарм» производителя «Арбидола» нельзя никому.
Компания "Отисифарм» принадлежит Виктору Харитонину и, по слухам, близка к Татьяне Голиковой.
Появление нового лекарства на рынке могло создать серьезную конкуренцию «Арбидолу» и негативно сказаться на доходах «Отисифарм». При этом новый производитель мог начать демпинговать и продавать препарат сильно дешевле «Арбидола».
Напомним, что рост продаж «Арбидола» за 9 месяцев 2020 года составил 295% и достиг 5,76 млрд рублей, при этом доля рынка среди противовирусных лекарственных препаратов достигла 15,8%.
После того как Минздрав получил такую наглую заявку, он перенаправил ее в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, задача которого проводить экспертизу лекарственных препаратов перед регистрацией и перерегистрацией. При этом Минздрав выдал четкое указание: в регистрации новому препарату отказать под любым предлогом.
В ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России долго думали как написать отказную, в итоге не придумали ничего лучше кроме как написать об отсутствии клинической эффективности умифеновира в отношении лечения Covid-19. Соответственно, раз от коронавирусной инфекции препарат никак не помогает ФГБУ «НЦЭСМП» пишет, что «не видит оснований для регистрации» препарата умифеновир.
При этом замруководителя ФГБУ «НЦЭСМП» Вадима Меркулова, подписавшего письмо в Минздрав, не смутил тот факт, что «Арбидол» входит с список лекарств Минздрава, рекомендованных для «профилактики коронавирусной инфекции».
Напоминаем матчасть: согласно Постановлению Правительства РФ от 3 апреля 2020 №441 на период действия Пандемии устанавливается упрощенный режим регистрации лекарственных препаратов и ввод их в эксплуатацию. Все решает специально созданная при Минздраве специальная рабочая группа, которая может установить:
· «сокращенный объем экспертиз при внесении в документы регистрационного досье на зарегистрированный лекарственный препарат изменений, связанных с заменой, добавлением, исключением производственной площадки производителя активной фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы, изменением первичной упаковки;
· возможность замены лабораторных экспертиз исследованиями (испытаниями), проводимыми в отношении лекарственного препарата в целях его ввода в гражданский оборот в соответствии со статьей 521 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
Соответствующий документ мы публиковали несколько дней назад
https://xn--r1a.website/medinformburo/357 .
Пафос и стилистика Источника информации сохранены:
Один из игроков российского фармрынка решил воспользоваться пандемической ситуацией и разработать «дженерик» Арбидола. Основанием для этого стало Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 №441, позволяющее делать упрощенную регистрацию важных лекарственных препаратов.
То есть в соответствии с Постановлением Правительства РФ в условиях огромного спроса можно взять и подать на регистрацию аналога Арбидола и таким образом «помочь стране справиться с дефицитом лекарств, а покупателям избавиться от лишних денег и обрести немного внутренней уверенности» – именно так подумал предприимчивый фармпроизводитель.
Однако наивный фармпроизводитель забыл, что «все звери равны, но некоторые – равнее» ;) Покушаться на поляну «Отисифарм» производителя «Арбидола» нельзя никому.
Компания "Отисифарм» принадлежит Виктору Харитонину и, по слухам, близка к Татьяне Голиковой.
Появление нового лекарства на рынке могло создать серьезную конкуренцию «Арбидолу» и негативно сказаться на доходах «Отисифарм». При этом новый производитель мог начать демпинговать и продавать препарат сильно дешевле «Арбидола».
Напомним, что рост продаж «Арбидола» за 9 месяцев 2020 года составил 295% и достиг 5,76 млрд рублей, при этом доля рынка среди противовирусных лекарственных препаратов достигла 15,8%.
После того как Минздрав получил такую наглую заявку, он перенаправил ее в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, задача которого проводить экспертизу лекарственных препаратов перед регистрацией и перерегистрацией. При этом Минздрав выдал четкое указание: в регистрации новому препарату отказать под любым предлогом.
В ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России долго думали как написать отказную, в итоге не придумали ничего лучше кроме как написать об отсутствии клинической эффективности умифеновира в отношении лечения Covid-19. Соответственно, раз от коронавирусной инфекции препарат никак не помогает ФГБУ «НЦЭСМП» пишет, что «не видит оснований для регистрации» препарата умифеновир.
При этом замруководителя ФГБУ «НЦЭСМП» Вадима Меркулова, подписавшего письмо в Минздрав, не смутил тот факт, что «Арбидол» входит с список лекарств Минздрава, рекомендованных для «профилактики коронавирусной инфекции».
Напоминаем матчасть: согласно Постановлению Правительства РФ от 3 апреля 2020 №441 на период действия Пандемии устанавливается упрощенный режим регистрации лекарственных препаратов и ввод их в эксплуатацию. Все решает специально созданная при Минздраве специальная рабочая группа, которая может установить:
· «сокращенный объем экспертиз при внесении в документы регистрационного досье на зарегистрированный лекарственный препарат изменений, связанных с заменой, добавлением, исключением производственной площадки производителя активной фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы, изменением первичной упаковки;
· возможность замены лабораторных экспертиз исследованиями (испытаниями), проводимыми в отношении лекарственного препарата в целях его ввода в гражданский оборот в соответствии со статьей 521 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
Telegram
МедИнформБюро
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России заявил об отсутствии клинической эффективности у «Арбидола» при Covid-19.
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) в своём письме в Минздрав заявляет…
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) в своём письме в Минздрав заявляет…
Минздрав предложил распределить деньги фонда для лечения больных детей на 30 нозологий.
Минздрав направил в правительство проект указа президента «О создании фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями».
Проект указа разработан по поручению Владимира Путина, согласно которому с 1 января для граждан, чьи доходы превышают 5 млн руб. в год, ставка налога будет увеличена с 13 до 15%. Полученные таким образом дополнительные средства пойдут на лечение детей с редкими заболеваниями. Как уточнял президент, это позволит привлечь в бюджет дополнительные 60 млрд руб.
Вместе с проектом указа Минздрав направил в правительство список заболеваний и лекарственных средств, которые могут быть профинансированы фондом. В предложенный главными внештатными специалистами ведомства перечень вошли 30 заболеваний и более 40 лекарственных препаратов. Согласно расчетам, на терапию указанных нозологий потребуется в общей сложности 47,6 млрд руб. в год.
Минздрав направил в правительство проект указа президента «О создании фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями».
Проект указа разработан по поручению Владимира Путина, согласно которому с 1 января для граждан, чьи доходы превышают 5 млн руб. в год, ставка налога будет увеличена с 13 до 15%. Полученные таким образом дополнительные средства пойдут на лечение детей с редкими заболеваниями. Как уточнял президент, это позволит привлечь в бюджет дополнительные 60 млрд руб.
Вместе с проектом указа Минздрав направил в правительство список заболеваний и лекарственных средств, которые могут быть профинансированы фондом. В предложенный главными внештатными специалистами ведомства перечень вошли 30 заболеваний и более 40 лекарственных препаратов. Согласно расчетам, на терапию указанных нозологий потребуется в общей сложности 47,6 млрд руб. в год.
Минздрав утвердил порядок сообщения о не указанных в инструкции побочных действиях медизделий.
С 1 января 2021 года и до конца 2026 года будет действовать утвержденный Минздравом порядок сообщения субъектами обращения медизделий обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкциях по применению или руководствах по эксплуатации, о нежелательных реакциях, об особенностях взаимодействия медизделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медработников. Приказ Минздрава № 1113н т 19 октября 2020 года зарегистрирован в Минюсте и опубликован на портале правовой информации.
Организации, индивидуальные предприниматели, физлица, осуществляющие испытания, исследования, экспертизу, госрегистрацию, производство, ввоз и вывоз, госконтроль, реализацию, эксплуатацию медизделий, должны сообщать о нежелательных событиях в Росздравнадзор в течение 20 рабочих дней.
Сроки отчета производителя о нежелательном событии и о корректирующих действиях колеблются от «незамедлительно» до 30 календарных дней, в зависимости от серьезности обнаруженных проблем.
Медорганизациям предписано информировать производителей о признаках неблагоприятных событий и предоставлять доступ к медизделиям. Рекомендуется использование справочника – кодификатора видов неблагоприятных событий, нежелательных реакций и т.д.
В документе прописаны случаи, когда отчеты представлять не нужно.
Медизделия определенных классов риска (имплантаты и проч.) следует проверять на безопасность и эффективность ежегодно в течение 3 лет.
За несообщение, сокрытие или предоставление заведомо недостоверной информации лица, которым она стала известна по роду их профессиональной деятельности, несут ответственность.
В порядке оговорено, что сообщения в Росздравнадзор можно разместить на сайте службы, в приложении для мобильных устройств, через портал госуслуг или на бумажном носителе. В документе обещана и защита данных, переданных в службу.
С 1 января 2021 года и до конца 2026 года будет действовать утвержденный Минздравом порядок сообщения субъектами обращения медизделий обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкциях по применению или руководствах по эксплуатации, о нежелательных реакциях, об особенностях взаимодействия медизделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медработников. Приказ Минздрава № 1113н т 19 октября 2020 года зарегистрирован в Минюсте и опубликован на портале правовой информации.
Организации, индивидуальные предприниматели, физлица, осуществляющие испытания, исследования, экспертизу, госрегистрацию, производство, ввоз и вывоз, госконтроль, реализацию, эксплуатацию медизделий, должны сообщать о нежелательных событиях в Росздравнадзор в течение 20 рабочих дней.
Сроки отчета производителя о нежелательном событии и о корректирующих действиях колеблются от «незамедлительно» до 30 календарных дней, в зависимости от серьезности обнаруженных проблем.
Медорганизациям предписано информировать производителей о признаках неблагоприятных событий и предоставлять доступ к медизделиям. Рекомендуется использование справочника – кодификатора видов неблагоприятных событий, нежелательных реакций и т.д.
В документе прописаны случаи, когда отчеты представлять не нужно.
Медизделия определенных классов риска (имплантаты и проч.) следует проверять на безопасность и эффективность ежегодно в течение 3 лет.
За несообщение, сокрытие или предоставление заведомо недостоверной информации лица, которым она стала известна по роду их профессиональной деятельности, несут ответственность.
В порядке оговорено, что сообщения в Росздравнадзор можно разместить на сайте службы, в приложении для мобильных устройств, через портал госуслуг или на бумажном носителе. В документе обещана и защита данных, переданных в службу.
publication.pravo.gov.ru
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.10.2020 № 1113н ∙ Официальное опубликование правовых актов ∙ Официальный…
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.10.2020 № 1113н
"Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве…
"Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве…
Мурашко предложил наказывать фармпроизводителей за дефицит лекарств на рынке РФ.
Министр здравоохранения Михаил Мурашко заявил, что производители лекарств должны нести ответственность за создание дефицита на рынке. Он напомнил про заявления пациентских организаций и благотворительных фондов о нехватке жизненно важных препаратов, необходимых для противоопухолевой терапии.
«Возможно, нам нужно установить и ответственность, если предприятие имеет производственную площадку и зарегистрированный лекарственный препарат, когда резко снижает объемы, меняет планы, тем самым создавая дефицит на рынке. Или же, если невозможно ввести ответственность, то министерство будет просить ФАС рассматривать и реагировать: возможно, это связано с реальными причинами или другими, конкурентными», - сказал Михаил Мурашко на Всероссийском съезде работников фармацевтической и медицинской промышленности.
Министр напомнил о том, что в текущем году в Минздрав поступили "со стороны производителей некорректные планы производства по выпуску ряда лекарств, что вызвало недовольство пациентского сообщества, совершенно обоснованное, и нервозное состояние всех медработников, которые обеспечивают лечение, в том числе противоопухолевую терапию, пациентов с заболеваниями крови".
Министр здравоохранения Михаил Мурашко заявил, что производители лекарств должны нести ответственность за создание дефицита на рынке. Он напомнил про заявления пациентских организаций и благотворительных фондов о нехватке жизненно важных препаратов, необходимых для противоопухолевой терапии.
«Возможно, нам нужно установить и ответственность, если предприятие имеет производственную площадку и зарегистрированный лекарственный препарат, когда резко снижает объемы, меняет планы, тем самым создавая дефицит на рынке. Или же, если невозможно ввести ответственность, то министерство будет просить ФАС рассматривать и реагировать: возможно, это связано с реальными причинами или другими, конкурентными», - сказал Михаил Мурашко на Всероссийском съезде работников фармацевтической и медицинской промышленности.
Министр напомнил о том, что в текущем году в Минздрав поступили "со стороны производителей некорректные планы производства по выпуску ряда лекарств, что вызвало недовольство пациентского сообщества, совершенно обоснованное, и нервозное состояние всех медработников, которые обеспечивают лечение, в том числе противоопухолевую терапию, пациентов с заболеваниями крови".
Минздрав создаст рабочую группу по электронному рецепту на базе Центра ЦНИИОИЗ
Рабочая группа по электронному рецепту будет создана на базе Центра компетенций цифровой трансформации ЦНИИОИЗ. Минздрав пригласил к участию представителей фармсообщества. Пилот проекта проходит в нескольких субъектах, к 2024 году ведомство должно внедрить платформу во всех регионах.
Пилот внедрения электронного рецепта проходит в нескольких регионах. Впервые платформу опробовали в Белгородской области, к системе подключены все государственные поликлиники (101 клиника) и более 40% аптек (348 организаций), рассказали «ФВ» в «СоюзФарма». Еженедельно врачи выписывают более 10 тыс. рецептов и назначений в электронной форме. Платформу уже интегрировали с Федеральным порталом государственных услуг для возможности отображения рецептов в Личном кабинете «Мое здоровье».
Ранее Минздрав внес изменения в Правила отпуска лекарственных препаратов. Согласно приказу ведомства, аптеки могут отпускать препараты по электронным рецептам, если в регионе, в котором они расположены, принято соответствующее решение. При этом аптеки должны быть подключены к государственной информационной системе в сфере здравоохранения.
Рабочая группа по электронному рецепту будет создана на базе Центра компетенций цифровой трансформации ЦНИИОИЗ. Минздрав пригласил к участию представителей фармсообщества. Пилот проекта проходит в нескольких субъектах, к 2024 году ведомство должно внедрить платформу во всех регионах.
Пилот внедрения электронного рецепта проходит в нескольких регионах. Впервые платформу опробовали в Белгородской области, к системе подключены все государственные поликлиники (101 клиника) и более 40% аптек (348 организаций), рассказали «ФВ» в «СоюзФарма». Еженедельно врачи выписывают более 10 тыс. рецептов и назначений в электронной форме. Платформу уже интегрировали с Федеральным порталом государственных услуг для возможности отображения рецептов в Личном кабинете «Мое здоровье».
Ранее Минздрав внес изменения в Правила отпуска лекарственных препаратов. Согласно приказу ведомства, аптеки могут отпускать препараты по электронным рецептам, если в регионе, в котором они расположены, принято соответствующее решение. При этом аптеки должны быть подключены к государственной информационной системе в сфере здравоохранения.
Мурашко допустил возможность заражения COVID-19 в течение 42 дней после вакцинации
В течение 42 дней после вакцинации, во время формирования иммунитета, заражение новой коронавирусной инфекцией возможно. Об этом рассказал министр здравоохранения Михаил Мурашко в интервью телеканалу «Россия-1».
По его словам, заразиться COVID-19 возможно в период формирования иммунитета после вакцинации. После первой и второй аппликации риск инфицирования сохраняется в течение 21 дня.
«После 42 дней человек сталкивается при контакте с больным с вирусом, иммунитет позволяет ему в быстрый период преодолеть это. Включается иммунная система, которая подавляет размножение вируса», – объяснил министр. Касается ли это любой вакцины или препарата определенного производителя министр не уточнил.
В течение 42 дней после вакцинации, во время формирования иммунитета, заражение новой коронавирусной инфекцией возможно. Об этом рассказал министр здравоохранения Михаил Мурашко в интервью телеканалу «Россия-1».
По его словам, заразиться COVID-19 возможно в период формирования иммунитета после вакцинации. После первой и второй аппликации риск инфицирования сохраняется в течение 21 дня.
«После 42 дней человек сталкивается при контакте с больным с вирусом, иммунитет позволяет ему в быстрый период преодолеть это. Включается иммунная система, которая подавляет размножение вируса», – объяснил министр. Касается ли это любой вакцины или препарата определенного производителя министр не уточнил.
Россия направила в ВОЗ документы на вакцину «ЭпиВакКорона» от «Вектора»
Документы по вакцине от COVID-19 «ЭпиВакКорона» научного центра «Вектор» Роспотребнадзора направлены во Всемирную организацию здравоохранения. Об этом сообщила главный государственный санитарный врач Анна Попова.
«8 декабря во Всемирную организацию здравоохранения направлены документы на еще одну российскую вакцину, это «ЭпиВакКорона», и мы ждем решения ВОЗ», – сказала Попова на Международной научно-практической конференции по вопросам противодействия новой коронавирусной инфекции и другим инфекционным заболеваниям.
По словам Поповой, международное сотрудничество началось еще в январе этого года, когда центр «Вектор» был включен в реестр европейских лабораторий, которые оказывают содействие ВОЗ в диагностике с COVID-19.
Документы по вакцине от COVID-19 «ЭпиВакКорона» научного центра «Вектор» Роспотребнадзора направлены во Всемирную организацию здравоохранения. Об этом сообщила главный государственный санитарный врач Анна Попова.
«8 декабря во Всемирную организацию здравоохранения направлены документы на еще одну российскую вакцину, это «ЭпиВакКорона», и мы ждем решения ВОЗ», – сказала Попова на Международной научно-практической конференции по вопросам противодействия новой коронавирусной инфекции и другим инфекционным заболеваниям.
По словам Поповой, международное сотрудничество началось еще в январе этого года, когда центр «Вектор» был включен в реестр европейских лабораторий, которые оказывают содействие ВОЗ в диагностике с COVID-19.
В Ростовском НМИЦ онкологии впервые в России применен новый подход в лечения рака легкого
Врачи НМИЦ онкологии в Ростове-на-Дону первыми в России применили новую методику при хирургическом лечении рака легкого. Пациенту, у которого ранее была удалена часть левого легкого, они смогли удалить злокачественное новообразование на правом с использованием технологии ЭКМО – экстракорпоральной мембранной оксигенации. Аппарат снабжает пациента кислородом без использования легких. Об операции сообщила пресс-служба НМИЦ.
Анестезиологи-реаниматологи подключили пациента к аппарату ЭКМО, торакальные хирурги удалили нижнюю половину правого легкого с опухолью. Операция длилась 2 часа 50 минут, пациент потерял не более 250 мл крови.
Гистология подтвердила, что это злокачественная опухоль. Выяснилось также, что это был не метастаз, а самостоятельное новообразование.
Аппарат ЭКМО был отключен в первые сутки. Сейчас пациент активен, ходит по палате и готовится к выписке.
Врачи НМИЦ онкологии в Ростове-на-Дону первыми в России применили новую методику при хирургическом лечении рака легкого. Пациенту, у которого ранее была удалена часть левого легкого, они смогли удалить злокачественное новообразование на правом с использованием технологии ЭКМО – экстракорпоральной мембранной оксигенации. Аппарат снабжает пациента кислородом без использования легких. Об операции сообщила пресс-служба НМИЦ.
Анестезиологи-реаниматологи подключили пациента к аппарату ЭКМО, торакальные хирурги удалили нижнюю половину правого легкого с опухолью. Операция длилась 2 часа 50 минут, пациент потерял не более 250 мл крови.
Гистология подтвердила, что это злокачественная опухоль. Выяснилось также, что это был не метастаз, а самостоятельное новообразование.
Аппарат ЭКМО был отключен в первые сутки. Сейчас пациент активен, ходит по палате и готовится к выписке.
В перечень показаний для аборта Минздрав включил около 100 наименований заболеваний.
Минздрав разработал перечень медицинских показаний для искусственного прерывания беременности. Проект приказа предложен для общественного обсуждения до 23 декабря.
В проекте названы определенные условия, при которых указанные болезни могут стать основанием для аборта, – стадия заболевания, назначенное лечение (например, химиотерапия), срок беременности.
Оговаривается, что вопрос о сохранении или прерывании беременности решается индивидуально консилиумом врачей с участием инфекциониста, акушера-гинеколога, неонатолога, гематолога и других специалистов.
Среди заболеваний, служащих основанием для аборта, названы, в частности, инфекционные болезни (туберкулез, краснуха и ВИЧ), злокачественные новообразования женских половых органов, лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей.
В перечне указаны и другие классы заболеваний: болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм; болезни нервной, мочеполовой, эндокринной систем; расстройства питания и нарушения обмена веществ; расстройства психики и поведения; болезни системы кровообращения, органов дыхания и пищеварения, костно-мышечной системы и соединительной ткани; врожденные аномалии (пороки развития), деформации и хромосомные нарушения; травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин.
В перечень включены также чрезмерная или тяжелая рвота беременных с нарушениями обмена веществ, необходимость медицинской помощи матери при установленных или предполагаемых аномалиях и повреждениях плода, пузырный занос, наблюдение за очень юной первородящей.
Минздрав разработал перечень медицинских показаний для искусственного прерывания беременности. Проект приказа предложен для общественного обсуждения до 23 декабря.
В проекте названы определенные условия, при которых указанные болезни могут стать основанием для аборта, – стадия заболевания, назначенное лечение (например, химиотерапия), срок беременности.
Оговаривается, что вопрос о сохранении или прерывании беременности решается индивидуально консилиумом врачей с участием инфекциониста, акушера-гинеколога, неонатолога, гематолога и других специалистов.
Среди заболеваний, служащих основанием для аборта, названы, в частности, инфекционные болезни (туберкулез, краснуха и ВИЧ), злокачественные новообразования женских половых органов, лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей.
В перечне указаны и другие классы заболеваний: болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм; болезни нервной, мочеполовой, эндокринной систем; расстройства питания и нарушения обмена веществ; расстройства психики и поведения; болезни системы кровообращения, органов дыхания и пищеварения, костно-мышечной системы и соединительной ткани; врожденные аномалии (пороки развития), деформации и хромосомные нарушения; травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин.
В перечень включены также чрезмерная или тяжелая рвота беременных с нарушениями обмена веществ, необходимость медицинской помощи матери при установленных или предполагаемых аномалиях и повреждениях плода, пузырный занос, наблюдение за очень юной первородящей.
Правительство упразднило перечень лекарств для региональных льготников.
Правительство внесло поправки в Постановление Правительства РФ № 871 от 28.08.2018 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов». Соответствующее постановление № 2021 от 3.12.2020 подписал премьер-министр Михаил Мишустин.
Согласно документу, из правил формирования перечней исключен «перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций (далее – перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан)». В список входили лекарства, которыми регионы обеспечивали льготные категории граждан.
Ранее субьекты обязали обеспечивать граждан лекарствами из всего перечня ЖНВЛП. С 2019 года в программе государственных гарантий указывается, что перечень лекарственных препаратов субъекта должен быть сформирован в объеме не менее утвержденного распоряжением правительства на соответствующий год перечня ЖНВЛП, за исключением лекарственных препаратов, используемых исключительно в стационарных условиях.
Теперь перечень ЖНВЛП может пересматриваться не один раз в год, а несколько.
Внесено изменение в состав комиссии. В нее будут включены представители региональных властей в сфере здравоохранения.
Правительство внесло поправки в Постановление Правительства РФ № 871 от 28.08.2018 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов». Соответствующее постановление № 2021 от 3.12.2020 подписал премьер-министр Михаил Мишустин.
Согласно документу, из правил формирования перечней исключен «перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций (далее – перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан)». В список входили лекарства, которыми регионы обеспечивали льготные категории граждан.
Ранее субьекты обязали обеспечивать граждан лекарствами из всего перечня ЖНВЛП. С 2019 года в программе государственных гарантий указывается, что перечень лекарственных препаратов субъекта должен быть сформирован в объеме не менее утвержденного распоряжением правительства на соответствующий год перечня ЖНВЛП, за исключением лекарственных препаратов, используемых исключительно в стационарных условиях.
Теперь перечень ЖНВЛП может пересматриваться не один раз в год, а несколько.
Внесено изменение в состав комиссии. В нее будут включены представители региональных властей в сфере здравоохранения.