Гепатит В: а теперь хорошие новости

Медики часто повторяют, что против гепатита С нет вакцин, а против гепатита В - лекарств. Но появился шанс, что вторая часть утверждения изменится, хотя и с оговорками.

Речь о бепировирсене, разработке компании GSK, который неплохо показал себя в в двух ключевых клинических испытаниях III фазы. Настолько неплохо, что компания будет его регистрировать. Если всё получится хотя бы примерно так, как наблюдалось в КИ, станет возможным «функциональное излечение» хронического гепатита В. Сейчас оно теоретически возможно не более чем у 1% таких пациентов за счёт нарушения репликации вируса аналогами нуклеозидов или нуклеотидов, но это дорого и далеко не всегда эффективно.

Бепировирсен - антисмысловой олигонуклеотид, который вводится инъекционно один раз в неделю, представляет собой последовательность нуклеиновых кислот, которая связывается с мРНК вируса гепатита В и предотвращает выработку новых вирусных белков. Там ещё вроде как немного усиливается иммунный ответ против вируса, но это не точно.

В двух плацебо-контролируемых исследованиях III фазы, проведенных компанией GSK, приняли участие 1800 человек из 29 стран, принимавших существующие препараты от гепатита В. Группы лечения получали бепировирсен и другие препараты в течение 24 или 48 недель, в то время как контрольные группы принимали только одобренные препараты.

Точных цифр компания не даёт, дежурно отписывается фразой, что КИ «продемонстрировали статистически значимый и клинически важный показатель функционального излечения». Но мы помним публикацию результатов фазы IIb в NEJM в 2022-м, где у 9-10% пациентов, принимавших препарат наряду с уже одобренными аналогами нуклеозидов или нуклеотидов, ДНК и поверхностные белки вируса гепатита В оставались необнаружимыми в течение как минимум 24 недель после окончания лечения при небольшом числе серьёзных нежелательных явлений.

Конечно, 10% - это немного. С другой стороны, это в 10 раз больше, чем было до того, так что прогрессом назвать можно.

В целом там на разных стадиях разработки и исследований целая пачка препаратов, радует, что хоть кто-то добрался до регистрации. Будем посмотреть, одобрят ли его и как оно поведёт себя в реальной клинической практике.

#новости, #исследования

Низкомикробная диета при первичных иммунодефицитах (ПИД)

У пациентов с ПИД даже «обычная» еда может стать источником серьёзной инфекции. Низкомикробная диета — это не про «правильное питание», а про снижение микробной нагрузки и защиту от опасных возбудителей. Разберём продукты, которые чаще всего становятся источником инфекции.

🥩 Мясо и птица
Недожаренное мясо
Риск: токсоплазма, сальмонелла, кампилобактер, трихинелла, иерсиния, кишечная палочка
Охлаждённое готовое мясо (вчерашнее жареное)
Риск: клостридии
Охлаждённые мясные нарезки из магазина
Риск: листерии
➡️ Только хорошо прожаренное мясо, без хранения «на потом».
🥚 Яйца
Яйца всмятку, пашот, сырые в соусах
Риск: сальмонелла
➡️ Только яйца вкрутую, полностью приготовленные.
🐟 Рыба и морепродукты
Сырая рыба (суши, тартар)
Риск: вибрионы, норовирус, анизакиды, сальмонеллы, шигеллы, стафилококки, листерии
Копчёная рыба
Риск: листерии, сальмонеллы
Сырые моллюски (устрицы, мидии)
Риск: вибрионы, гепатит А, норовирус, кишечная палочка
➡️ Только хорошо термически обработанные морепродукты.
🥛 Молочные продукты
Сырое молоко
Риск: кампилобактер, бруцелла, листерия, сальмонелла, грибки
Мягкие сыры (бри, камамбер, с плесенью)
Риск: листерия, сальмонелла, стафилококк, бруцелла
Мороженое (особенно развесное)
Риск: листерия, сальмонелла
Йогурты и пробиотики
Риск: бактериемия лактобациллами и стрептококками у тяжёлых ПИД
➡️ Только пастеризованные продукты, твёрдые сыры, без «живых культур» по показаниям врача.
🍓 Фрукты, овощи, растительные продукты
Свежие фрукты и ягоды
Риск: сальмонелла, гепатит А, листерия, циклоспора
Овощи (особенно сырые листовые)
Риск: сальмонелла
Сухофрукты
Риск: плесневые грибы (аспергилл, мукор)
Непастеризованные соки, фреши
Риск: сальмонелла, шигелла, криптоспоридии, гепатит А
➡️ Только тщательно мытые, по возможности очищенные от кожуры, лучше — термически обработанные.
🌿 Дополнительно опасные продукты
Травы и специи — сальмонелла, плесень
Орехи — сальмонелла, аспергилл
Чай (рассыпной, травяной) — плесневые грибы
Сэндвичи и готовая еда из витрин — листерии
💧 Вода и лёд
Залежавшаяся вода, кулеры без обработки
Риск: легионелла, синегнойная палочка, стенотрофомонас, криптоспоридии
Лёд неизвестного происхождения
Риск: грамотрицательные бактерии
➡️ Только бутилированная или кипячёная вода. Лёд — под запретом вне дома.

Главное правило низкомикробной диеты при ПИД:
Горячее — есть горячим, свежее — есть сразу, сырое — не есть.

Эта диета особенно важна:
🔹 после ТГСК
🔹 при тяжёлых Т-клеточных дефектах
🔹 на иммуносупрессивной терапии
🔹 при нейтропении

Канал про первичные иммунодефициты

Говорят, Telegram ограничивают🙄
Сил уже никаких нет, но если оно вам надо, то в MAX есть: https://max.ru/infodoc

Правда, там даже комментов нет пока🤷‍♀

Инструкция, как создать открытый канал в МАХ (доступно для зарегистрированных в РКН блогов)

Источник: https://help.max.ru/help/channels/kak-sozdat-kanal-v-max