💊ФАС возбудила дело в отношении фармкомпании «КРКА».

❌Служба усматривает в деятельности организации признаки установления монопольно высоких цен на лекарственный препарат «Ко-Дальнева»*.

❗В случае признания нарушения компании грозит штраф в соответствии с КоАП РФ.

ℹ️*Препарат используется при повышенном артериальном давлении.
#лекарства

💊ФАС: оптимизированная процедура перерегистрации цен на лекарственные препараты начнет функционировать 1 сентября.

Об этом рассказал заместитель руководителя ФАС России Тимофей Нижегородцев в рамках форума «Лекарственная безопасность». Он подчеркнул, что система будет оптимизирована благодаря внесению изменений в постановление Правительства №1771. 📃Они были приняты 3 мая, вступят в силу с 1 сентября 2024 года.

🧐Изменения разработаны службой совместно с органами власти и экспертным сообществом. Основанием для их разработки стал анализ результатов перерегистрации цен на дефектурные лекарственные препараты.

К этим изменениям относятся:
📌Установление трехмесячного срока действия заключения Росздравнадзора о дефектуре. Это повысит оперативность перерегистрации цены на экономически обоснованный уровень и тем самым предотвратит дефицит.
📌Внесение нормы, позволяющей не учитывать длительно отсутствующий в России лекарственный препарат при принятии по истечении года решения о снижении установленных в рамках постановления цен.
📌Продление сроков экономического анализа при большом количестве цен и производителей.
📌Установление отложенного вступления в силу сниженной цены по истечении месяца после принятия решения и т.д.

👍По мнению ФАС России, изменения будут способствовать оперативному устранению риска возникновения дефицита, а также установлению наиболее сбалансированных цен для производителей, потребителей и госорганизаций здравоохранения, которые закупают препараты, в том числе для льготных категорий граждан.
#лекарства #пмэф

💊Как перерегистрация цены помогает вернуть лекарство в аптеки?

ℹ️Дефицит лекарственного препарата может возникнуть, когда фармкомпании перестают его производить из-за нерентабельности. Ранее зарегистрированная цена на этот препарат перестает окупать затраты на его производство, зачастую в силу объективных факторов: изменение курса валют, стоимости сырья, удорожание логистики и т.д.

📑Для продолжения бесперебойного производства лекарственных препаратов и обеспечения ими граждан постановлением Правительства РФ №1771 предусмотрен механизм перерегистрации цены.

🗣️Подробнее о его работе в нашем видео расскажет начальник управления контроля здравоохранения ФАС России Елена Клостер.
#лекарства #ФАС_объясняет

💊Как увеличить ценовую и ассортиментную доступность лекарственных препаратов?

Препараты могут производиться в различных лекарственных формах: капсулы, таблетки, гранулы, пастилки, растворы, суспензии и т.д. При этом одна лекарственная форма может быть включена в перечень ЖНВЛП, а другая форма того же препарата – нет.

К чему это может привести?
❌Цены на не включенную в перечень форму не подлежат госрегулированию – производитель устанавливает их самостоятельно. Таким образом, эта форма препарата может стоить в разы дороже.
❌Фармкомпании могут сократить или вообще прекратить производство находящейся в перечне лекформы, так как им выгоднее производить препарат в форме, не включенной в перечень. Это может вызвать дефицит более бюджетной лекарственной формы в аптеках.

🗣️О том, как служба предлагает решить эту проблему, на конкретном примере с «Феназепамом» расскажет начальник управления контроля здравоохранения ФАС России Елена Клостер.

Спойлер: Необходимо включать в перечень ЖНВЛП все лекарственные формы одного препарата. Это уже поспособствовало возвращению «Феназепама» на полки аптек и продаже одной из его форм по цене, сниженной на 38% относительно ее средней стоимости до включения в перечень.
#лекарства #ФАС_объясняет

⚡️ ФАС признала компанию «АксельФарм» нарушившей Закон о защите конкуренции.

📃 Организации предписано перечислить в бюджет более 513 миллионов рублей незаконно полученного дохода.

💊 Фармацевтическая компания ввела в оборот дженерик противоопухолевого лекарственного препарата «Акситиниб», оригинал которого защищен патентом до июня 2025 года.

📌 Служба отмечает, что выход дженерика на рынок до истечения срока действия патента на оригинальный препарат является недобросовестной конкуренцией не только в отношении поставщиков оригинального препарата, но и в отношении других фармкомпаний, которые зарегистрировали свои дженерики и ждут завершения действия патента для их легального ввода в оборот.
#лекарства #ндк

⚡ФАС признала компании «АксельФарм» и «Акрихин» нарушившими Закон о защите конкуренции.

📃 Организациям предписано перечислить в бюджет незаконно полученный доход в размере более 1,5 млрд рублей.

💊 Фармацевтические компании ввели в оборот дженерики лекарственных препаратов «Руксолитиниб» и «Фордиглиф», оригиналы которых защищены патентами до 2028 года.

❗ Ведомство вынесло решение о признании компаний нарушившими Закон о защите конкуренции и выдало предписания о возврате в бюджет 960 791 122 рублей для ООО «АксельФарм» и 577 704 312 рублей для АО «Акрихин».

ℹ️ Служба уделяет пристальное внимание вопросам соблюдения интеллектуальных прав. ФАС России отмечает, что продажа аналогов лекарственных препаратов до истечения срока действия патента на оригинальный является нарушением антимонопольного законодательства и предусматривает ответственность.

📌 Ранее ведомство признало компанию «АксельФарм» нарушившей Закон о защите конкуренции.
#лекарства #ндк

⚡ФАС предписала фармкомпании «АксельФарм» перечислить в бюджет незаконно полученный доход в размере более 600 млн рублей.

🙅‍♀️Организация ввела в оборот дженерики лекарственных препаратов «Бозутиниб» и «Осимертиниб», оригиналы которых были защищены действующими патентами.

📃Ведомство признало компанию нарушившей Закон о защите конкуренции* и предписало перечислить в бюджет 607 470 205 рублей.

❗Служба напоминает, что продажа аналогов лекарственных препаратов до истечения срока действия патента на оригинальный является нарушением антимонопольного законодательства и предусматривает ответственность.
#лекарства #ндк