Начало⬆️

В совете директоров Emergent BioSolutions полно бывших госслужащих, у нее официальные миллионные бюджеты на лоббизм, и она может позволить себе, например, потребовать увеличить на $100 млн объем госзаказа на свою вакцину, аргументируя тем, что ей нужно удержаться на плаву и не сокращать рабочие места в Лэнсинге, столице штата Мичиган (это swing state, если что).

Они рассказывали, какие они бедные, и как это могло разрушить компанию, и им придется закрыть фабрики, а Америка останется без вакцины против сибирской язвы.

И это работает! В 2016 компания не только выбивает шантажом увеличение госзаказа, но и получает $100 млн финансовой помощи сверху от BARDA, агентства, созданного для разработки новых стратегически важных препаратов. На следующий год Emergent BioSolutions покупает за $200 млн вакцину ACAM2000 против оспы у Sanofi (стоимость 10-летнего контракта на поставку препарата в резерв $2,8 млрд) и препарат GlaxoSmithKline от сибирской язвы – оба наименования и до сделки поставлялись в американский резерв, но теперь на этих поставках зарабатывает Emergent BioSolutions.

За последние 5 лет компания высосала из BARDA почти полмиллиарда долларов на R&D, в то время как многие другие разработчики получают отказы. Компания активно скупает вакцины, анатоксины и перспективные разработки против таких биологических угроз как ботулизм, рицин, тиф и холера. Особенно привлекают Emergent препараты, у которых нет зарегистрированных в США конкурентов.

А еще в 2018 она на сдачу покупает разработчика назальной версии налоксона Наркан, которую буквально на следующий год FDA одобряет для безрецептурного отпуска: сейчас Наркан продается OTC в 41 штате, в 7 штатах врачи обязаны выписывать или рекомендовать его всем пациентам, принимающим опиоиды – и это только начало долгого прекрасного пути.

И что бы могло прервать этот путь? Думаете, небольшая проблема на заводе Emergent BioSolutions в Балтиморе, штат Мэриленд?

Это один из трех Центров инноваций в области перспективных разработок и производства, построенных в рамках государственно-частного партнерства (то есть на деньги налогоплательщиков). В рамках операции Warp Speed в начале лета 2020 он получил от правительства Трампа на развитие мощностей $628 млн (плюс к $163 млн в предыдущие 8 лет).

Строили-строили и наконец построили – завод, на котором заруинили 15 миллионов доз симпатичной и очень нужной Штатам вакцины Janssen/J&J, смешав её ингредиенты с ингредиентами Ваксозаврии. О проблеме стало известно в среду, но в Белом доме были в курсе случившегося еще 2 недели назад.

По словам экспертов, до недавнего времени FDA запрещала производить на одном заводе два препарата на основе вирусных векторов из-за риска смешивания и контаминации. Но внезапно это оказалось возможным - и увы, произошла человеческая ошибка. Ответственность за инцидент взяла на себя Johnson&Johnson (теперь им передано руководство заводом), производство вакцины от АстраЗенеки в Балтиморе принудительно прекращено (компания ищет другие мощности), американцы не получили первую made in USA партию Jannsen (а новых поставок с завода J&J в Нидерландах не предусмотрено) - но угадайте, у кого все хорошо?

Ни для кого не секрет, что у Emergent не было обширной скамьи экспертов в области фармацевтического производства.

Так прокомментировал ситуацию анонимный высокопоставленный чиновник из американского Минздрава.

Тут-то мы и хотели написать крепкое матерное слово, только вот беда – ни одно из известных нам не описывает всю гамму чувств, от омерзения до восхищения, которые мы испытываем от таких историй. Подставьте любое свое – и вот у этих вот, у них все хорошо.

Основную часть этой завораживающей грязи мы нашли в расследовании Криса Хэмби и Шэрил Стольберг для NYT, прочтите его целиком, оно прекрасно.

19 декабря - вот как давно мы впервые написали о британском и южноафриканском вариантах, и начали с того, что в местах их появления стали больше болеть дети (на этом тогда многие зарубежные специалисты делали акцент).

Несколько месяцев эту тревожную тему аккуратно не поднимали на поверхность, но сегодня известный американский эпидемиолог Майкл Остерхольм в интервью Фокс Ньюз напомнил, что британский штамм ест детей:

В.1.1.7 более опасен для детей. Сейчас они, дети, заражаются с той же частотой, что и взрослые. Они очень эффективно передают вирус.

В одной только Миннесоте за последние две недели случаи ковида регистрировались в 749 школах [из 5123, то есть в 14% школ].

Мы не хотим никого пугать, но придется:

🔸по данным Роспотребнадзора на конец января в России 17,6% всех ков+ детей перенесли среднетяжёлую форму ковида, требующую госпитализации, а 0,2% получили тяжёлую форму ковида

🔸по данным Первого российского центра исследований болезни Кавасаки на базе Иркутской ОДКБ в Иркутской области с конца ноября по середину февраля у 18 детей зарегистрирован ассоциированный с COVID-19 мультисистемный воспалительный синдром MIS-C, а в Москве на середину февраля таких случаев было более 200:

Исследования показали, что поступающие с синдромом дети не имеют патогена в носоглотке, но у всех есть титры антител класса IgM свидетельствующих о близости контакта, либо класса G, которые говорят о зрелом иммунном ответе, он возникает к концу третьей недели заболевания. Основная характеристика этого синдрома в том, что иммунная система ребенка реагирует по дисфункциональному типу с избыточным гипериммунным ответом. Именно гипериммунный ответ способствует появлению грозных симптомов, угрожающих жизни ребенка. Поражаются практически все системы, и состояние, в котором поступают дети всегда критичное.

🔸Рубен Мовсесян, заведующий кардиохирургическим отделением петербургского Детского городского многопрофильного клинического специализированного центра высоких медицинских технологий, о последствиях ковида:

Это миокардиты, тромбозы, васкулиты. Заболевания не врожденные, а приобретенные после ковида. Таких пациентов много, осложнения тяжелые, врачи такого не ожидали и в первый момент оказались не очень готовы.

Дети болеют ковидом и могут страдать от его последствий. Будьте очень внимательны к своим маленьким и берегите их.

Роспотребнадзор к сегодняшнему дню смог выявить всего 103 случая заражения британским штаммом и всего 10 - южноафриканским (данные по итогам секвенирования более чем 10000 геномов). Все случаи ковида с новыми штаммами завозные. Попова:

Из разных стран привезены и британский вариант, и южноафриканский, но только из Турции у нас ввезены оба варианта разными людьми и в разное время.

Внутреннее распространение на сегодняшний день не регистрируется, но оно, безусловно, не исключено.

Еще несколько недель назад снижение заболеваемости было порядка 12-10%, а за последнюю неделю это снижение не превышало 3%: "Это говорит о том, что у нас не самая стабильная ситуация, есть определенное напряжение в ее эпидемиологическом развитии.

Марко Кавалери, руководитель офиса EMA по биоугрозам и вакцинной стратегии, в интервью итальянскому изданию Il Messaggero сообщил, что в ближайшее время ЕМА официально объявит о связи случаев ЦВТ у вакцинированных АстраЗенекой с вакциной.

На мой взгляд, можно сказать это сейчас, ясно, что есть связь с вакциной. Но мы до сих пор не знаем, что вызывает эту реакцию.

В ближайшие несколько часов мы [EMA] объявим, что связь есть, но нам еще предстоит понять, как именно это происходит.

Мы пытаемся получить точную картину происходящего, чтобы детально определить этот синдром, вызванный вакциной.

Среди вакцинированных больше случаев церебрального тромбоза ... среди молодых людей, чем мы могли ожидать.

Ровно месяц, с 7 марта, когда в Австрии была приостановлена Ваксозаврия (тогда еще АстраЗенека), тянется эпопея с этой вакциной и тромбозами. Ровно месяц отдельные вакцинные ура-патриоты выставляют мнительными дураками и называют антиваксерами не только своих обеспокоенных оппонентов, но и коллективы ученых, высказавшихся в пользу связи между тромботическими осложнениями и вакциной. Мир еще не видел столько бессмысленного и беспощадного цитирования нагугленной популяционной статистики по тем или иным тромботическим событиям. Теперь, уважаемые, адресуйте свое вывсеврети прямиком в EMA, ок?

А Ваксозаврию, конечно, ужасно жалко - проделана большая работа, проведены высокого качества исследования, собраны важные научные данные (например, о бессимптомном ковиде у вакцинированных), но что-то пошло не так, увы.

Издание Заебелл выше того, чтобы ходить дальше твитора и внимательно читать, что там в твиторе написано, поэтому журналист в очередной раз выебал ученого: частное интервью Кавалери, о котором, к примеру, Рейтер пишет под заголовком Clear link between AstraZeneca vaccine and rare blood clots in brain, EMA official tells paper, в The Bell превратилось в Регулятор ЕС подтвердил связь между вакциной AstraZeneca и образованием тромбов.

Так вот мы уже год и живем🤦🏻

Приготовьтесь увидеть лучшую социальную рекламу против коронавируса от христианской церкви

Очередной шах и мат атеистам
r/#Cringetopia

Мама сказала, деньги в бидоне, заключили в службе поддержки Госуслуг.

📑 Сертификат о прививке можно скачать на английском языке

Сертификат вакцинированного от COVID-19 теперь доступен на английском языке.

✈️ Сертификат пригодится для поездок в страны, которые принимают сертификаты о прививках вместо результатов ПЦР-теста. В них есть сведения для подтверждения вакцинации. Требования к сертификатам в стране въезда стоит уточнить заранее.

🛂 Результаты проверки сертификата по QR-коду тоже будут на английском языке. Чтобы при проверке выводились данные загранпаспорта, добавьте его в свой профиль на Госуслугах. Это позволит подтвердить, что сертификат действительно ваш, а не однофамильца.

Как посмотреть сертификат на английском

Откройте сертификат на Госуслугах и нажмите ссылку «Сертификат на английском языке». При проверке по QR-коду нажмите на значок флага для переключения языка.

📌 Первые дни услуга работала в тестовом режиме. Если столкнулись с ошибками, откройте сертификат еще раз — данные должны обновиться.

🔸 Как получить и проверить сертификат о прививке

Официальное сообщение EMA по вакцине Vaxzevria (AstraZeneca), раздел Информация для специалистов здравоохранения:

EMA рассмотрело случаи тромбоза в сочетании с тромбоцитопенией и в некоторых случаях с кровотечением у людей, получавших вакцину Vaxzevria (ранее вакцина COVID-19 AstraZeneca).

Эти очень редкие типы тромбоза (с тромбоцитопенией) включали венозный тромбоз необычной локализации, такой как тромбоз синусов твёрдой мозговой оболочки и мезентериальный венозный тромбоз, а также артериальный тромбоз. Большинство зарегистрированных к настоящему времени случаев произошло у женщин в возрасте до 60 лет. Большинство случаев произошло в течение 2 недель после того, как человек получил первую дозу. Опыт применения второй дозы ограничен.

Что касается механизма, считается, что вакцина может вызвать иммунный ответ, ведущий к атипичному ГИТ(гепарин-индуцированная тромбоцитопения)-подобному нарушению. В настоящее время невозможно определить конкретные факторы риска.

Медицинские работники должны быть внимательны к признакам и симптомам тромбоэмболии и тромбоцитопении, чтобы оперативно лечить пострадавших в соответствии с имеющимися рекомендациями.

Медицинские работники должны информировать людей, получающих вакцину, что тем следует обратиться за медицинской помощью, если у них развиваются:

симптомы тромбоза, такие как одышка, боль в груди, отек ног, постоянная боль в животе,

неврологические симптомы, такие как сильные и постоянные головные боли и помутнение зрения,

петехии [точечная геморрагическая сыпь] за пределами места вакцинации через несколько дней после инъекции.

Преимущества вакцины по-прежнему перевешивают риски для людей, которые ее получают. Вакцина эффективна в предотвращении COVID-19 и снижении количества госпитализаций и смертей.

Комитет PRAC провел углубленный анализ 62 случаев тромбоза синусов твёрдой мозговой оболочки и 24 случаев мезентериального венозного тромбоза, зарегистрированных в базе данных ЕС по безопасности лекарственных средств (EudraVigilance) по состоянию на 22 марта 2021 года, 18 из них закончились летальным исходом. На эту дату в ЕЭЗ и Великобритании было вакцинировано АстраЗенекой около 25 миллионов человек (сколько из них женщин моложе 60 - не указывается).

По состоянию на 4 апреля 2021 в EudraVigilance было зарегистрировано в общей сложности 169 случаев ТСТМО и 53 случая мезентериального венозного тромбоза. На эту дату в ЕЭЗ и Великобритании было вакцинировано АстраЗенекой около 34 миллионов человек (сколько из них женщин моложе 60 - не указывается).

Защитный титр антител неизвестен, эпидемиологическая эффективность неизвестна - Ринат Максютов рассказал Известиям о вакцинном продукте ЭпиВакКорона: у 23% участников 2 фазы КИ для возраста старше 60 лет после "мягкой вакцины" не выработались вируснейтрализующие антитела ВНА (только такие антитела могут снижать риск заражения, тяжелого течения и смерти). 13,3% (20 человек из 150) заболели ковидом между 1 и 2 вакцинацией, число заболевших после 2 вакцинации не сообщается.

Ринат Максютов здесь и здесь:

В рамках клинических исследований на добровольцах старше 60 лет среди 150 добровольцев после первой вакцинации, но до второй вакцинации заболело 20 добровольцев.

Клинические исследования на добровольцах старше 60 лет показали 94-процентную эффективность выработки вирусспецифических антител и 77-процентную эффективность в наработке вируснейтрализующих антител на 42-е сутки после первой вакцинации.
<...>
В инструкции к «ЭпиВакКороне», как и к другим российским вакцинам, отмечено, что защитный титр антител неизвестен, как и продолжительность иммунитета.
<...>
Касательно эпидемиологической эффективности, то есть способности вакцины защищать от заболевания COVID-19 и предотвращать тяжелое течение инфекции, сейчас мы проводим расширенные пострегистрационные клинические исследования на 3 тыс. добровольцев. Мы ожидаем, что получим данные из восьми клинических центров к середине — концу апреля.
<...>
Если вакцина зарегистрирована, это означает, что препарат прошел все необходимые стадии испытаний и обеспечивает ту необходимую защиту, которую должна обеспечивать вакцина.

Вот сами себя этим препаратом и защищайте, а стариков оставьте в покое.

Реклама здорового человека

Тем временем в России: только невежда, трус и дурак сопли продолжит мотать на кулак

Тем временем в России: А кто будет отлынивать – дезертир. А с дезертирами на войне разговор короткий.

Тем временем в России: гроб, гроб, кладбище, пидор, смерть мерзкая от ковида

Неуважаемые все, а вы не пробовали просто нормально общаться с людьми, не обзывая их невеждами, трусами, дураками, дезертирами, не запугивая их смертью от ковида или заградотрядами?

Попробуйте.

Вы удивитесь, как хорошо будет работать уважение к аудитории вместо вашей агрессивной, низкопробной, кринжовой пропаганды. А стимулы сможете оставить себе.

Короткий сюжет из Штатов: в пригороде Денвера Коммерс-Сити население вакцинируют на футбольном стадионе Dick’s Sporting Goods Park, на парковке. В среду 11 человек из 1700+, прошедших вакцинацию в этот день, отметили у себя побочки (тошнота, головокружение) после Janssen/J&J. Хотите знать, что произошло дальше?

▶️Работу мобильного пункта приостановили до конца дня, 640 человек, у которых была запись на среду, были перезаписаны на субботу и получат вакцину Файзер (по техническим причинам, поскольку в разные дни недели пункт использует разные вакцины).

Компания Centura Health (оператор пункта) сообщила:

Мы следовали нашим протоколам и, из соображений максимальной предосторожности, приняли решение - в партнерстве с государством - приостановить работу на оставшуюся часть дня.

▶️Два человека были направлены в больницу для наблюдения и выписаны в тот же день:

Медицинский персонал на территории Dick’s Sporting Goods Park определил, что два человека нуждаются в дополнительном наблюдении, и они были доставлены в местные больницы. Дежурящие в пункте парамедики дали остальным девяти человекам сок и воду.

▶️Вчера доктор Эрик Франс, главный медицинский офицер Департамента общественного здоровья и окружающей среды штата Колорадо сделал заявление:

Я просмотрел отчеты каждого из людей, которые плохо себя чувствовали. Среди них есть те, кто страдает фобией игл, и люди с повышенной тревожностью, а также те, кто испытал головокружение и потерял сознание, сидя в машине после инъекции.

Я пришел к выводу, что реакции, которые мы наблюдали, были связаны с особенностями людей, которые получили вакцину, с некоторым беспокойством и нервозностью из-за этого. Связанная с инъекцией боль вызывает некоторую тревожность. Это были истинные реакции. Я считаю, что они безопасны, и важно, чтобы мы все как можно скорее прошли вакцинацию той вакциной, которая будет доступна.

За предыдущий период во всем Колорадо было зарегистрировано 10 НЯ после инъекции Janssen/J&J.

Многие медики в России считают алгоритмизацию, прозрачность и доказательность медицинской помощи помехой "нормальной работе врача". На самом деле это единственный возможный путь к нормальной медицине.

Нормальная медицина – это когда вы даете пациенту воду и сок, а он говорит «спасибо, доктор», а не пишет на вас жалобу, что вы плохой врач, раз не назначили арбидол, полиоксидоний, два антибиотика и к ним еще что-нибудь "для микрофлоры". Нормальная медицина – это спокойная приостановка вакцинации и такое же спокойное ее возобновление на следующий день. Нормальная медицина – это главный медицинский специалист, который высказывается от первого лица и обращается к населению на человеческом языке, а не на канцелярите или наукоязе. И да, нормальная медицина – это 33,5% из 331 миллиона населения, которые уже получили хотя бы 1 дозу вакцины.

РИА «Новости» пишут, похоже, о трансцендентном: Песков заявил, что в России сложилась уникальная ситуация – крайне высокий естественный уровень иммунизации населения, в частности в городах-миллионниках – «плюс набирает темпы вакцинация».
«Естественный уровень иммунизации» – это не болели, но имеют антитела, или болели, но не попали в статистику?
Не зря Козьма Прутков учил нас лечить бесподобное бесподобным. Вот прав, сто раз прав.

Информационная атака на Спутник V все же состоялась – но вместо анонсированного блокбастера получилось кино категории b.

Предположительно, в результате утечки EMA получило от анонимного источника в России внутренние документы Роспотребнадзора о 4 смертях после вакцины Спутник V и 6 случаях серьезных побочных эффектов. На основании Постановления №11 от 4.02.2016 «О предоставлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях санитарно-эпидемиологического характера» о поствакцинальных осложнениях информируют лично Попову.

Похоже, ни Рейтер, ни BBC не сочли эту тему достаточно интересной, а написало о ней только сегодня в материале Four deaths after taking Russian Sputnik V vaccine издание EUObserver. Мы вряд ли заметили бы эту публикацию, но горе-пиарщики из РПН сначала забили все инфопространство сообщениями о том, что никаких смертей от Спутника V никогда не случалось, а потом еще и расчехлили Онищенко, который сообщил о происках американской фармацевтической компании Pfizer и недобросовестной конкуренции. Нам стало интересно, о чем речь.

В материале EUObserver мы обнаружили скриншоты документов по 3 из 4 летальных исходов. Издание утверждает, что трое умерших - женщины в возрасте 51, 69 и 74 лет, данные о 4 умершем пациенте отсутствуют.

Из шестерых пострадавших от тяжелых НЯ (в слитых документах речь идет о 6 случаях у мужчин и женщин, самому молодому пациенту 25 лет, а НЯ включали затрудненное дыхание, судороги, отеки, мышечную слабость, высокое АД, головные боли, головокружение и повышение температуры тела) журналистам EUObserver удалось идентифицировать троих через соцсети, об одном случае писало издание ПЛН-Псков и еще одна пациентка – предположительно медсестра из Ульяновска.

Атмосфера секретности и дефицит научных данных + высокие, подозрительно похожие на знаменитые 146% показатели эффективности + большое внимание госпропаганды к НЯ и смертям после западных вакцин - и вот уже дело сделано, часть населения уверена, что от них скрывают побочки и смерти от Спутника V. Очень жаль, что в скринах на EUObserver только скудные детали и только по 3 из 4 летальных случаев - но мы выложим их ниже, чтобы вы могли убедиться, что это скорее смерти после вакцины, чем смерти от вакцины.
1️⃣ 2️⃣ 3️⃣

Сообщение о первом случае из публикации в EUObserver датировано 4 марта.

Жительница Ленинградской области, страдающая сахарным диабетом II типа и ДКА, 26 января получила первую дозу вакцины. Название вакцины в документе не уточняется, а мы, в отличие от EMA и EUObserver, знаем, что кроме Спутника в России есть еще "мягкая вакцина, рекомендованная пожилым и хроникам", после которой активно болеют ковидом - но вроде бы в феврале в Ленинградской области ЭпиВакКороны были единичные дозы (это не точно).

5 февраля женщина была госпитализирована с кетоацидозом и гипергликемией сначала в ОРИТ Гатчинской КМБ, а далее после получения ПЦР(+) на ковид - в инфекционный стационар Сиверской РБ. Дата смерти не указана, извещение о летальном исходе поступило в местное управление РПН 3 марта.

В письме сообщается, что пациентка заболела 26.01.2021. Почти уверены, что здесь мы видим случай заражения ковидом в день вакцинации: в дороге, в очереди, в кабинете - люди, приехавшие на вакцинацию без респиратора и не соблюдающие дистанцию, в зоне высокого риска. Таких случаев много не только в России, и вакцина тут ни при чем.

Сообщение о втором случае из публикации в EUObserver датировано 5 марта.

Жительница Перми была иммунизирована 1 дозой Гам-Ковид-Вак 1 марта, вечером этого дня она отметила повышение температуры до 37,5, на следующий день сходила на осмотр в поликлинику, 3 марта у пациентки сохранялись слабость, одышка, температура 37,5, около 18:00 женщина умерла. Предварительный патологоанатомический диагноз: ишемическая болезнь [сердца]. Управление РПН по Пермскому краю классифицировало случай как поствакцинальное осложнение.