Трудно не заметить, что последние несколько недель отечественная пропаганда активно топит зарубежных конкурентов Спутника - а в результате ко дну стремительно идет доверие ко всем вакцинам против коронавируса как к классу. Массовая вакцинация в России достойна упоминания в учебниках по пиару в разделе "хуже не бывает".

Добавляем еще одно экспертное мнение в копилочку публикаций об ЭпиВакКороне (и немного о Спутнике). Спасибо ОСН за материал.

Анатолий Альтштейн, вирусолог, вакцинолог, главный научный сотрудник Института Гамалеи:

Очень сомневаюсь в эффективности этой вакцины. “Спутник V” не вызывает сомнения в эффективности, она проверена, прошла 3 фазу. Вакцина Центра Чумакова тоже сомнений особых не вызывает, хотя она еще не прошла третью фазу. Когда ее одобрит Росздрав, мы посмотрим на цифры. Теоретически эта вакцина обоснована. Что касается “ЭпиВакКороны”, мне представляется, что теоретически она обоснована очень мало.

Ее делают из нескольких пептидов. А известно, что S-белок шипа коронавируса должен пройти через эукариотическую клетку, чтобы 3 одинаковых белка скрутились вместе, только тогда получается иммуногенный продукт. В технологии вакцины Центра “Вектор” эти вещи отсутствуют. Все зависит от третьей фазы исследований − если она будет убедительной, то, возможно, теория не совсем права. Результаты третьей фазы не опубликованы, а теоретически, с моей точки зрения, “ЭпиВакКорона” не обоснована. Я читал, что они запланировали 3 тысячи участников 3 фазы. При таком количестве испытуемых они никогда не получат достоверного результата по этой вакцине. Нужно задействовать 20-30-40 тыс человек, тогда можно получить результат. А сделать необоснованную вакцину и проверить ее на маленьком количестве людей − это безобразие.

Когда кто-то заявляет, что эффективность 100%, я очень охотно поверю, что на самом деле эффективность равна 0%. Пока мы можем судить только об эффективности “Спутник V”. В испытаниях было более 90%. Возможно, на практике результат будет ниже. Но вакцина, которая дает 60-70-80% эффективности − вполне нормальная вакцина при пандемии. Этот ниже показателей Moderna и Pfizer. Но, тем не менее, “Спутник V” сделал на достоверном уровне, их вакцине вполне можно доверять. Пусть в журнале The Lancet опубликуют данные об “ЭпиВакКороне” и тогда будем судить.

Нашелся президент Танзании Джон Магуфули, исчезнувший с радаров 13 дней назад. В Танзании с мая не публикуется статистика по ковиду, потому что 61-летний президент Магуфули объявил ковид нон грата на территории вверенной ему страны. Сейчас по данным источников Магуфули отрицает ковид в госпитале в Индии: со вчерашнего дня он находится в коме и подключен к аппарату ИВЛ. В Индию он был переведен из больницы в кенийском Найроби, куда его госпитализировали в начале недели.

Магуфули много месяцев декларировал, что Танзания победила ковид, потому что Бог (в данном случае католический) и окуривания защищают танзанийцев от ковида.
В мае он провел тайное "тестирование" национальной лаборатории, якобы отправив туда под видом человеческих образцы козы, птицы и папайи, в которых лаборатория нашла SARS-CoV2.
Он называл вакцины частью заговора Запада с целью отнять богатства Африки, выступал против ношения масок и социального дистанцирования. Он рассуждал об опасности вакцин и говорил, что если бы вакцины работали, у белого человека были бы вакцины от ВИЧ/СПИДа.
Он также превозносил танзанийское здравоохранение, которому он доверил свою жену и которое привлекает медицинских туристов из других стран.
В феврале, предположительно после смертей высокопоставленных чиновников от ковида, Магуфули сменил гнев на милость и заявил, что государство не преследует тех, кто хочет носить маски, но те маски, которые везде продаются, убивают.

Коза, птица и папайя желают президенту Магуфули скорейшего выздоровления.

Хорошие трейлеры. По-видимому, на экраны вот-вот выйдет блокбастер о хлопке инсценировок массовой гибели для отрицательного роста доверия к отечественным научным разработкам.

ТАСС:

Запад готовит сценарий информационной атаки на российскую вакцину "Спутник V" с инсценировкой массовой гибели людей якобы в результате использования препарата. Об этом сообщил ТАСС в пятницу высокопоставленный источник в Кремле.

"Через подконтрольные неправительственные организации (Агентство США по международному развитию, Фонд Сороса, Фонд "Томсон Рейтер") и медиаструктуры ("Би-би-си", Reuters, Internews) готовится сценарий информационной атаки на "Спутник V", в рамках которой намечено подкреплять продвигаемые тезисы о "неэффективности и опасности вакцины" инсценировкой массовой гибели людей якобы в результате использования препарата", - сказал он.

и еще одна, почему-то отдельная публикация ТАСС:

США и их союзники на фоне роста спроса на российскую вакцину "Спутник V" планируют развернуть масштабную информационную кампанию по дискредитации российских разработок от коронавируса. Об этом сообщил ТАСС в пятницу высокопоставленный источник в Кремле.

"На фоне растущего спроса на российскую вакцину "Спутник V" во всем мире, в том числе в европейских странах, США и их союзники, по данным наших спецслужб, планируют развернуть масштабную информационную кампанию, нацеленную на формирование предвзятого отношения к отечественным научным разработкам в сфере противодействия распространению коронавирусной инфекции", - отметил он.

Телеканал Euronews сообщает, что разрабатываемый Еврокомиссией проект паспорта вакцинации ЕС, который получит название "зеленого цифрового пропуска", будет включать лишь вакцины, одобренные Европейским агентством лекарственных препаратов.

То есть мы с вами в Европу, по всей видимости, попадем очень нескоро.

Анонсирования атак на "Спутник V" связано с утечкой данных из баз о привитых и началом поставок в страны ЕС.

В России ведётся реестр побочных реакций на "Спутник V". Тяжелые осложнения после первой дозы служат противопоказаниям к второго компоненту прививки. На вторую дозу человек может не прийти из-за смерти или болезни. Случаи осложнений, конечно, есть, как при любых других прививках. Но федеральные и государственные СМИ о них не сообщают. Обнародование этих данных будет считаться атакой.

В Европе другая информационная стратегия - там сообщают о количестве тяжёлых побочных реакций и смертей после прививки. После не значит в следствии, но всё равно, угрожая доверию к вакцинам, они об этом говорят. Российские СМИ часто с радостью это пересказывают. Вечно так продолжаться не могло - поскольку "Спутник V" начали поставлять в Европу, то и отчёты западных чиновников и СМИ о ней тоже должны быть. Но в России это готовятся назвать провокацией.

Как не надо рекламировать вакцины. Опыт Неминздрава

Коллеги, когда в следующий раз захотите продвинуть отечественные вакцины, откажитесь от пиара на проблемах зарубежных вариантов.

Когда вы рассказали о случаях тромбоза, все было окей. Но конец поста - восхитителен. "Спутник V- молодец!". Это как положить конфетку на вершину горы из говна. Спутник от случая с AstraZeneca не становится молодцом. При наращивании объёмов производства и увеличении поставок его шанс на похожий исход тоже растёт, а с учётом возможного нежелания регистрировать побочные эффекты ситуация может быть схожей.

Даже Мясников сделал лучше, тонко приплетя Спутник V к сообщению о том, что AstraZeneca скорее безопасна, чем нет.

ВОЗ как обычно предпочёл помолчать, пока все скажут, а Мясников и Неминздрав попытались приплести Спутник V. У первого получилось тоньше обычного.

Вторые поленились и на вершину говна с радостью вкинули российскую вакцину. Приятного запаха не прибаивлось.

Вы уже уверовали в спасительную мощь вакцины Файзер, начитавшись бесчисленных заголовков и пресс-релизов о том, как Израиль на спинах Бурлы и Сахина въехал в постковидную эру и зажил по-человечески? Тогда сейчас мы, вероятно, сделаем вам больно.

Начнем издалека, с того, кто такой Биньямин Нетаньяху. Это премьер Израиля с очень, очень большим стажем: 3 года с 1996 по 1999, и еще 12 лет с 2009 по 2021. 23 марта в Израиле очередные выборы - последние годы Нетаньяху по сути существует в режиме постоянной предвыборной кампании (апрель и сентябрь 2019, март 2020, март 2021) что, согласитесь, очень выигрышно для политика, против которого возбуждено уголовное дело по обвинению в коррупции и подкупе СМИ.

Все, что мы узнаем о массовой вакцинации в Израиле, мы рассматриваем через призму интересов Нетаньяху и его предстоящих перевыборов. Просто представьте себе 71-летнего политика, который последние 25 лет находится у власти или возле власти и который может потерять все, если потеряет свой пост.

Вакцинация всей страны настолько важна для предвыборной копилки премьера, что на март был запланирован визит в Израиль CEO Файзера Бурлы и его коллег - якобы для обсуждения перспектив открытия в Израиле завода Файзер, а на самом деле чтобы Нетаньяху выжал из кисоньки вакцинации еще капельку пиара. Помешали оппозиционные политики и генпрокурор, которые раскритиковали визит как неприемлемую и противозаконную предвыборную агитацию. За 4 дня до визита Файзер сообщил о переносе поездки, в качестве причины назвав неполную вакцинацию членов группы.

Что же мы делаем, если мы не верим Нетаньяху и его пиарщикам, рапортующим о фантастических успехах вакцинации?

Мы, как и обычно, делаем нечто крайне примитивное - идем на Our World In Data и сравниваем три страны, в которых шло активное распространение ковида и был введен карантин/локдаун:

🔸Израиль - введен 27 декабря, усилен с 8 января по 7 февраля

🔸Великобритания - в некоторых регионах введен 19 декабря, усилен по всей стране 5 января, ослаблен с 8 марта, основные ограничения предполагается снять с 29 марта

🔸ЮАР - введен 28 декабря, снят 28 февраля

Похожие меры, введенные примерно в одно и то же время.

Теперь посмотрим, как обстоят дела с вакцинацией - продолжение в следующем посте⬇️, а весь лонгрид целиком - на Медиуме.

А вот массовая вакцинация в этих трех странах идет очень по-разному:

🔸Израиль, население 9,3 миллиона, на 10 марта введено ~9 миллионов доз, более 3,4 миллионов полностью иммунизированы (2 дозы, 7+ дней со второй дозы), подавляющее большинство вакцинированных получают Pfizer

🔸Великобритания, население 67,6 миллионов, на 10 марта введено ~24,4 миллионов доз, ~1,4 миллиона получили 2 дозы, более 11 миллионов получили вакцину AstraZeneca

🔸ЮАР, население 60 миллионов, на 10 марта введено 128 887 доз вакцины, вакцина Janssen (J&J)

Теперь посмотрим, насколько же сильно отличается динамика ковидной волны в этих трех странах⬇️

Вот наши три страны, смерти с подтвержденным ковидом на миллион населения.

🔸В Израиле 5,3 млн вакцинировано хотя бы 1 дозой, 3,7 млн получили 2 дозы, это ~57% (~81,5% населения старше 15) и ~40% (57% населения старше 15).

🔸в Великобритании 23 млн вакцинировано хотя бы 1 дозой, 1,4 млн получили 2 дозы, это 34% и 2% населения

🔸в ЮАР 1 дозой вакцинировано менее 1% населения

При этом смертность от ковида на миллион населения в вакцинированном Израиле сейчас такая же или чуть больше, чем в полувакцинированной Великобритании и невакцинированной ЮАР.

А это динамика числа новых случаев на миллион населения.

Несмотря на разные даты начала и разный темп массовой вакцинации в Израиле и Великобритании и на ее отсутствие в ЮАР, все три волны переломились и пошли на спад примерно в одно время.

При этом в Израиле выявляется больше ковида на миллион человек, чем в Британии и ЮАР - сейчас в 3,7 раз больше, чем в Британии (и это еще хорошо, потому что неделю назад было в 4,8 раз больше).

И еще вот что - доля положительных тестов на ковид от общего числа проведенных тестов.

Снова обратите внимание, как высока доля положительных тестов на ковид в Израиле - на уровне конца декабря. В Британии и ЮАР она опустилась ниже уровней, которые были перед началом ковидной волны.

А теперь давайте перенесемся (о, как давно мы хотели использовать этот оборот, но переноситься было некуда) на сайт Файзера, который благодаря особым отношениям с Израилем получает от Минздрава страны всевозможные данные о состоянии здоровья израильтян (конечно же деперсонализированные), чтобы подтверждать ими свою невероятную эффективность.

До этого четверга подтверждались в основном те же грандиозные показатели, которые мы уже видели в данных КИ: например, группа авторов во главе с Раном Балисером, эпидемиологом и одним из руководителей Clalit Health Services, сопоставила данные примерно полумиллиона вакцинированных и стольки же невакцинированных за период с 20 декабря по 1 февраля (все - застрахованные кассы Clalit) и выдала следующие показатели эффективности для полностью иммунизированных (7 дней после 2 дозы): 92% в предотвращении лабораторно подтвержденного ковида, 94% в предотвращении симптомного ковида, 87% эффективность в предотвращении госпитализации и 92% в предотвращении тяжелого ковида.

Исследование наблюдательное, об ослеплении речи не идет, проверить честность отбора пациентов в "контрольную" (невакцинированную) группу невозможно, а основная часть миллиона в группу полностью иммунизированных не вошла - не таким данным мы привыкли доверять, поэтому внимательно читать эту победную реляцию не стали.

А вот пресс-релиз от 11 марта как открыли, так и не смогли оторваться от показателей эффективности (теперь они измерены на отметке 2 недели после введения 2 дозы - насколько можно называть измеренным что-либо, о чем написано в пресс-релизе):

Результаты анализа были получены на основе обезличенных совокупных данных эпиднадзора Министерства здравоохранения Израиля, собранных в период с 17 января по 6 марта 2021 года, когда вакцина Pfizer-BioNTech против COVID-19 была единственной доступной в стране вакциной, а более трансмиссивный вариант B.1.1.7 (ранее называвшийся британским вариантом) был доминирующим штаммом. Эффективность вакцины составила не менее 97% в отношении симптоматических случаев COVID-19, госпитализаций, тяжелых и критических госпитализаций и смертей. Кроме того, анализ показал, что эффективность вакцины против бессимптомных случаев SARS-CoV-2 составляет 94%.

94%! Бессимптомные случаи! Беспрецедентно!

Только вот мы много читаем и уже видели кое-что по бессимптомным случаям в Израиле некоторое время назад⬇️

18 февраля израильский журналист Надав Эйяль выложил в Твиттер некое исследование, которое мы до сих пор так и не можем найти в препринте - однако подлинность выложенных в его Твиттере скриншотов подтвердили, например, источники Блумберга, кроме того, мы нашли две рецензии британских специалистов, которые ссылаются на эту работу.

Мы знаем ее рабочее название - BNT162b2 effectiveness against SARS-CoV-2 infections and COVID-19 - и знаем начало списка авторов Haas EJ, Angulo FJ, McLaughlin JM, Anis E, Singer SR, Khan F, et al.

Все скриншоты из Твиттера Надава Эйяля мы выложим в конце этого лонгрида, интересное исследование.

Журналист в своем треде прокомментировал слитый документ так (осторожно, гуглоперевод):

Первая публикация: исследование высокопоставленных руководителей Министерства здравоохранения и Pfizer (я знаю, я скоро к этому вернусь): вакцина примерно на 90% эффективна против инфекции, примерно на 93% против госпитализаций и против смертности. Использует секретную и неличную информацию о вакцинируемых в Израиле, а «вакцинированные» означает неделю после второй дозы. Относится к середине января по февраль.

В отличие от исследования Клалит @RanBalicer с прошлой недели здесь проводится тестирование на инфекцию без симптомов. Исследователи предупреждают, что необходимы дополнительные исследования на предмет бессимптомной инфекции, потому что данные предвзяты из-за политики тестирования, но здесь есть реальная надежда на контроль над вирусом в результате.

Также есть конкретные упоминания о госпитализации, госпитализации в тяжелом и критическом состоянии, летальности. На момент проведения исследования распространенность британского штамма уже превышала 80%. Он подписан Шароном Эльрай-Прайсом, Хези Леви и высокопоставленными должностными лицами Pfizer, работа еще не проходила peer review.

Помимо важности данных, эта совместная подпись с Pfizer под статьей может вызвать критику. Леви и Эльрай-Прайс - государственные служащие. Минздрав сообщает мне, что это было частью соглашения с Pfizer, совместной публикацией. «И благодаря этому соглашению здесь есть вакцины».

Что же внутри?

Период: 3 недели с 17 января по 6 февраля 2021 (в этот период израильтян прививали только вакциной BNT162b2).

Группы: полностью иммунизированные, для которых со 2 дозы прошло 7 и более дней (на 6 февраля это 27.4% населения страны возрастом 15+), сравниваются с невакцинированными, частично вакцинированные из анализа исключены.

Данные: как мы понимаем, в основу работы легли все данные из системы Минздрава за указанный период. По-видимому, это предшественник исследования, по результатам которого вышел пресс-релиз 11 марта.

Самое интересное:

🔸Среди 5 275 образцов, отобранных для определения варианта, B.1.1.7 был обнаружен в 81.5% (4 298). Каждую неделю в период исследования доля варианта B.1.1.7 росла с 75.3% до 81.8% и затем до 88.3%. Зимняя волна ковида в Израиле - это мутант, как и в Великобритании, как и в ЮАР, как, возможно, везде, где наблюдается рост.

🔸В исследуемый период было зарегистрировано 141 670 случаев SARS-CoV2; в том числе 100 412 (70.9%) у лиц возраста 15+. Охренеть, сколько ковида у детей! Интересно, это глубина тестирования или это все же британец?

🔸Из ков+ пациентов возраста 15+ 94 289 (94.1%) были опрошены эпиднадзором и 33 736 (33.9%) сообщили о наличии симптомов. Не очень точные, как любой self-report, но все же данные по доле бессимптомников для B.1.1.7: среди возраста 15+ их 2 из каждых 3 инфицированных.

🔸Среди всех ков+ пациентов, зарегистрированных в возрастной группе 15+ в исследуемый период, 76 797 (77.1%) были невакцинированными, 1 842 (1.8%) были полностью иммунизированными (7 и более дней после 2 дозы). Среди пациентов, сообщивших о симптомах, 25 763 (76.4%) были невакцинированными, 459 (1.4%) - полностью иммунизированными. Среди тех, кому потребовалась госпитализация, 2 427 (66.6%) невакцинированных, 152 (4.2%) - полностью иммунизированных. Среди пациентов с тяжелым и критическим течением 1314 (62.1%) невакцинированных, 93 (4.4%) - полностью иммунизированных. Среди умерших 206 (49%) - невакцинированных, 24 (5.7%) - полностью иммунизированных.

Внимание: эти данные нельзя интерпретировать аналогично данным РКИ.

Невакцинированные в данном анализе - это почти весь возраст 15–44, которым вакцина еще не была доступна, примерно 2/3 возраста 45–64, и примерно 1/3 возраста 65+, которые на тот момент еще не приняли решение вакцинироваться. Полностью иммунизированные в данном анализе - те, с кого в Израиле началась массовая вакцинация: резиденты домов престарелых и лечебниц, пожилые, медицинские работники. Эти две группы нельзя сопоставлять, как сопоставляют группу вакцины и группу плацебо в РКИ.

🔸Эффективность вакцины в этом исследовании рассчитана по пяти конечным точкам (подтвержденный ковид, симптомный ковид, госпитализация, тяжелое/критическое течение, смерть): результаты есть в тексте работы, они хорошо соотносятся с данными КИ и других исследований по BNT162b2. Они не вызывают у нас сомнений, но поскольку приложения с деталями в выложенном тексте нет (только ссылка на него), заострять на них внимание мы не хотим.

Заостримся вот на чем:

В качестве отрицательного контроля была взята заболеваемость в группе вакцинированных с 1 по 6 день после получения первой дозы, поскольку о них известно, что они скорее всего еще не болели ковидом (в Израиле вакцинируют переболевших только если они резиденты домов престарелых и лечебниц), и в первую неделю после 1 дозы у них еще не успел сформироваться защитный иммунитет.

В этой группе заболеваемость ковидом оказалась на порядок выше, чем среди невакцинированных.

Исследователи (напомним, это в том числе израильский Минздрав) утверждают, что это потому, что прививали в первую очередь группы максимального риска - вот они и заболевали гораздо чаще, ничего странного. Только вот возрастные группы риска - это про повышенный риск тяжелого течения и смерти, а не инфекции.

Думаем, что в той data, которая not shown, могут обнаружиться и заражения в ходе плохо организованной вакцинации, и результаты неинформированности людей о том, что после 1 дозы меры предосторожности нельзя ослаблять.

Ну и наконец самое интересное: вранье Файзера про 94% эффективности вакцины против бессимптомного ковида.

Здесь английским по белому написано, что израильская политика тестирования на ковид освобождает полностью вакцинированных от тестирования в случае, если у них был контакт с ков+ пациентом.

Здесь также написано, что это может привести к преувеличению эффективности вакцины: полностью вакцинированные бессимптомные пациенты с SARS-CoV2 будут с меньшей вероятностью протестированы на ковид, чем невакцинированные бессимптомники.

Об этом же говорится в недрах приложения к исследованию Рана Балисера et al.:

При отсутствии систематического регулярного тестирования документированные асимптоматические инфекции не соответствуют всем асимптоматическим инфекциям и, скорее всего, не могут служить основой для достоверной оценки эффективности вакцины для данной конечной точки.

Это комментарий авторов работы к графику, в котором они попытались оценить эффективность Файзера в защите от бессимптомного ковида по прокси (по-видимому, за прокси взята разница между всеми выявленными ковидами и теми случаями, в которых пациенты сообщили о симптомах). В основную работу такая оценка включена не была.

Возникает вопрос: если вакцинированные освобождены от обязательного теста в случае, если у них был контакт с инфицированным - то как вообще у них выявляется бессимптомный ковид? Ведь если предположить, что тесты на ковид после вакцинации и без признаков инфекции добровольно сдает крайне небольшое число людей (и мы не нашли никаких упоминаний о массовом тестировании вакцинированных), то выявляемость бессимптомного ковида у вакцинированных будет ничтожна по сравнению с невакцинированными, для которых мазок при контакте с ков+ по-прежнему обязателен.

Возникает и еще один вопрос: если уже больше половины взрослого населения выведено из-под обязательного теста при контакте, то за счет чего объемы тестирования в Израиле сейчас остаются такими же, как в декабре, в разгар ковида? Ведь если предположить, что на графике отображается все более интенсивное тестирование невакцинированных, то эффективность вакцины Файзер в предотвращении бессимптомного ковида будет не просто расти - она достигнет феноменальных значений.

Например, 94%, которые выводят её на недосягаемый для конкурентов уровень и делают первой в мире вакциной, обеспечивающей почти стерилизующий иммунитет.

Луис Ходар, вице-президент Файзера, отвечающий за разработку глобальных программ компании по вакцинам, ранее работавший в структурах ООН, ВОЗ и Еврокомиссии (мы звучим как заправские конспирологи, да), в пресс-релизе рассказывает о больших планах компании:

Данные, позволяющие говорить о том, что вакцина, помимо прочего, обеспечивает защиту от бессимптомного течения SARS-CoV-2, особенно важны, поскольку мы стремимся остановить распространение вируса по всему миру.

В целом эти данные создают полную картину роли вакцинации в борьбе с пандемией и дают надежду другим странам, имеющим дело с этой разрушительной болезнью, от которой мир страдает уже больше года.