По сообщению министра здравоохранения Магнуса Хойнике, Дания превентивно приостанавливает вакцинацию препаратом AstraZeneca после сигнала о возможном серьезном побочном эффекте в виде нарушения свертываемости крови, приведшего к смерти пациента.

7 марта после смерти 49-летней медсестры на 10 день после вакцинации в результате множественного тромбоза и случая тромбоэмболии легочной артерии у еще одного медработника, 35-летней женщины, в Австрии была приостановлена вакцинация препаратом AstraZeneca из партии ABV 5300 (1 миллион доз, поставка в 17 стран ЕС). 10 марта EMA сообщило, что на дату 9 марта известно о еще двух случаях тромбоэмболических событий после вакцинации препаратом AstraZeneca из этой партии.

VIR-7831 - моноклональное антитело от Vir Biotechnology и GlaxoSmithKline, которое согласно пресс-релизу о результатах фазы 3 исследования COMET-ICE (COVID-19 Monoclonal antibody Efficacy Trial - Intent to Care Early) на 85% снизило число госпитализаций/смертей в группе препарата в сравнении с плацебо-группой.

Участники исследования - 583 пациента с ковидом легкой или средней степени тяжести, с высоким риском прогрессии в тяжелый ковид. Препарат применялся в качестве монотерапии (однократная внутривенная инфузия 500 мг). Первичная конечная точка исследования - госпитализация на 24 и более часов или смерть в течение 29 дней с даты рандомизации.

В отличие от других моноклональных антител VIR-7831 связывается с эпитопом SARS-CoV-2, который является общим с SARS-CoV-1, что указывает на высокую консервативность эпитопа. VIR-7831 достигает высокой концентрации в легких и проникает в ткани дыхательных путей, имеет увеличенный период полувыведения. VIR-7831 и VIR-7832 разрабатывались с целью усилить вирус-специфический Т-клеточный ответ, что может играть важную роль в лечении/предотвращении COVID-19.

Давно не было таких многообещающих новостей.

BBC пишет, что среди 3 миллионов человек, вакцинированных AstraZeneca в странах ЕЭЗ (ЕС + Великобритания, Норвегия, Исландия, Лихтенштейн), зарегистрировано 22 тромбоэмболических события.

Ну что за горемычная вакцина..

Норвегия (UPD: Италия тоже) ставит Чедокс1 АстраЗенеки/Оксфорда на холд вслед за Данией (одна смерть от тромбоэмболии на 136 090 введенных доз вакцины, есть другие случаи тяжёлых тромботических осложнений), Австрией (2 случая, включая одну смерть), Эстонией (31-летний спасатель умер через 10 дней после вакцинации, причина смерти не уточняется), Латвией, Литвой и Люксембургом.

Вслед за американским FDA европейское EMA одобрило однодозную вакцину Janssen Ad26.COV2.S на аденовирусном векторе Ad26 для лиц старше 18 лет.

Трудно не заметить, что последние несколько недель отечественная пропаганда активно топит зарубежных конкурентов Спутника - а в результате ко дну стремительно идет доверие ко всем вакцинам против коронавируса как к классу. Массовая вакцинация в России достойна упоминания в учебниках по пиару в разделе "хуже не бывает".

Добавляем еще одно экспертное мнение в копилочку публикаций об ЭпиВакКороне (и немного о Спутнике). Спасибо ОСН за материал.

Анатолий Альтштейн, вирусолог, вакцинолог, главный научный сотрудник Института Гамалеи:

Очень сомневаюсь в эффективности этой вакцины. “Спутник V” не вызывает сомнения в эффективности, она проверена, прошла 3 фазу. Вакцина Центра Чумакова тоже сомнений особых не вызывает, хотя она еще не прошла третью фазу. Когда ее одобрит Росздрав, мы посмотрим на цифры. Теоретически эта вакцина обоснована. Что касается “ЭпиВакКороны”, мне представляется, что теоретически она обоснована очень мало.

Ее делают из нескольких пептидов. А известно, что S-белок шипа коронавируса должен пройти через эукариотическую клетку, чтобы 3 одинаковых белка скрутились вместе, только тогда получается иммуногенный продукт. В технологии вакцины Центра “Вектор” эти вещи отсутствуют. Все зависит от третьей фазы исследований − если она будет убедительной, то, возможно, теория не совсем права. Результаты третьей фазы не опубликованы, а теоретически, с моей точки зрения, “ЭпиВакКорона” не обоснована. Я читал, что они запланировали 3 тысячи участников 3 фазы. При таком количестве испытуемых они никогда не получат достоверного результата по этой вакцине. Нужно задействовать 20-30-40 тыс человек, тогда можно получить результат. А сделать необоснованную вакцину и проверить ее на маленьком количестве людей − это безобразие.

Когда кто-то заявляет, что эффективность 100%, я очень охотно поверю, что на самом деле эффективность равна 0%. Пока мы можем судить только об эффективности “Спутник V”. В испытаниях было более 90%. Возможно, на практике результат будет ниже. Но вакцина, которая дает 60-70-80% эффективности − вполне нормальная вакцина при пандемии. Этот ниже показателей Moderna и Pfizer. Но, тем не менее, “Спутник V” сделал на достоверном уровне, их вакцине вполне можно доверять. Пусть в журнале The Lancet опубликуют данные об “ЭпиВакКороне” и тогда будем судить.

Нашелся президент Танзании Джон Магуфули, исчезнувший с радаров 13 дней назад. В Танзании с мая не публикуется статистика по ковиду, потому что 61-летний президент Магуфули объявил ковид нон грата на территории вверенной ему страны. Сейчас по данным источников Магуфули отрицает ковид в госпитале в Индии: со вчерашнего дня он находится в коме и подключен к аппарату ИВЛ. В Индию он был переведен из больницы в кенийском Найроби, куда его госпитализировали в начале недели.

Магуфули много месяцев декларировал, что Танзания победила ковид, потому что Бог (в данном случае католический) и окуривания защищают танзанийцев от ковида.
В мае он провел тайное "тестирование" национальной лаборатории, якобы отправив туда под видом человеческих образцы козы, птицы и папайи, в которых лаборатория нашла SARS-CoV2.
Он называл вакцины частью заговора Запада с целью отнять богатства Африки, выступал против ношения масок и социального дистанцирования. Он рассуждал об опасности вакцин и говорил, что если бы вакцины работали, у белого человека были бы вакцины от ВИЧ/СПИДа.
Он также превозносил танзанийское здравоохранение, которому он доверил свою жену и которое привлекает медицинских туристов из других стран.
В феврале, предположительно после смертей высокопоставленных чиновников от ковида, Магуфули сменил гнев на милость и заявил, что государство не преследует тех, кто хочет носить маски, но те маски, которые везде продаются, убивают.

Коза, птица и папайя желают президенту Магуфули скорейшего выздоровления.

Хорошие трейлеры. По-видимому, на экраны вот-вот выйдет блокбастер о хлопке инсценировок массовой гибели для отрицательного роста доверия к отечественным научным разработкам.

ТАСС:

Запад готовит сценарий информационной атаки на российскую вакцину "Спутник V" с инсценировкой массовой гибели людей якобы в результате использования препарата. Об этом сообщил ТАСС в пятницу высокопоставленный источник в Кремле.

"Через подконтрольные неправительственные организации (Агентство США по международному развитию, Фонд Сороса, Фонд "Томсон Рейтер") и медиаструктуры ("Би-би-си", Reuters, Internews) готовится сценарий информационной атаки на "Спутник V", в рамках которой намечено подкреплять продвигаемые тезисы о "неэффективности и опасности вакцины" инсценировкой массовой гибели людей якобы в результате использования препарата", - сказал он.

и еще одна, почему-то отдельная публикация ТАСС:

США и их союзники на фоне роста спроса на российскую вакцину "Спутник V" планируют развернуть масштабную информационную кампанию по дискредитации российских разработок от коронавируса. Об этом сообщил ТАСС в пятницу высокопоставленный источник в Кремле.

"На фоне растущего спроса на российскую вакцину "Спутник V" во всем мире, в том числе в европейских странах, США и их союзники, по данным наших спецслужб, планируют развернуть масштабную информационную кампанию, нацеленную на формирование предвзятого отношения к отечественным научным разработкам в сфере противодействия распространению коронавирусной инфекции", - отметил он.

Телеканал Euronews сообщает, что разрабатываемый Еврокомиссией проект паспорта вакцинации ЕС, который получит название "зеленого цифрового пропуска", будет включать лишь вакцины, одобренные Европейским агентством лекарственных препаратов.

То есть мы с вами в Европу, по всей видимости, попадем очень нескоро.

Анонсирования атак на "Спутник V" связано с утечкой данных из баз о привитых и началом поставок в страны ЕС.

В России ведётся реестр побочных реакций на "Спутник V". Тяжелые осложнения после первой дозы служат противопоказаниям к второго компоненту прививки. На вторую дозу человек может не прийти из-за смерти или болезни. Случаи осложнений, конечно, есть, как при любых других прививках. Но федеральные и государственные СМИ о них не сообщают. Обнародование этих данных будет считаться атакой.

В Европе другая информационная стратегия - там сообщают о количестве тяжёлых побочных реакций и смертей после прививки. После не значит в следствии, но всё равно, угрожая доверию к вакцинам, они об этом говорят. Российские СМИ часто с радостью это пересказывают. Вечно так продолжаться не могло - поскольку "Спутник V" начали поставлять в Европу, то и отчёты западных чиновников и СМИ о ней тоже должны быть. Но в России это готовятся назвать провокацией.

Как не надо рекламировать вакцины. Опыт Неминздрава

Коллеги, когда в следующий раз захотите продвинуть отечественные вакцины, откажитесь от пиара на проблемах зарубежных вариантов.

Когда вы рассказали о случаях тромбоза, все было окей. Но конец поста - восхитителен. "Спутник V- молодец!". Это как положить конфетку на вершину горы из говна. Спутник от случая с AstraZeneca не становится молодцом. При наращивании объёмов производства и увеличении поставок его шанс на похожий исход тоже растёт, а с учётом возможного нежелания регистрировать побочные эффекты ситуация может быть схожей.

Даже Мясников сделал лучше, тонко приплетя Спутник V к сообщению о том, что AstraZeneca скорее безопасна, чем нет.

ВОЗ как обычно предпочёл помолчать, пока все скажут, а Мясников и Неминздрав попытались приплести Спутник V. У первого получилось тоньше обычного.

Вторые поленились и на вершину говна с радостью вкинули российскую вакцину. Приятного запаха не прибаивлось.

Вы уже уверовали в спасительную мощь вакцины Файзер, начитавшись бесчисленных заголовков и пресс-релизов о том, как Израиль на спинах Бурлы и Сахина въехал в постковидную эру и зажил по-человечески? Тогда сейчас мы, вероятно, сделаем вам больно.

Начнем издалека, с того, кто такой Биньямин Нетаньяху. Это премьер Израиля с очень, очень большим стажем: 3 года с 1996 по 1999, и еще 12 лет с 2009 по 2021. 23 марта в Израиле очередные выборы - последние годы Нетаньяху по сути существует в режиме постоянной предвыборной кампании (апрель и сентябрь 2019, март 2020, март 2021) что, согласитесь, очень выигрышно для политика, против которого возбуждено уголовное дело по обвинению в коррупции и подкупе СМИ.

Все, что мы узнаем о массовой вакцинации в Израиле, мы рассматриваем через призму интересов Нетаньяху и его предстоящих перевыборов. Просто представьте себе 71-летнего политика, который последние 25 лет находится у власти или возле власти и который может потерять все, если потеряет свой пост.

Вакцинация всей страны настолько важна для предвыборной копилки премьера, что на март был запланирован визит в Израиль CEO Файзера Бурлы и его коллег - якобы для обсуждения перспектив открытия в Израиле завода Файзер, а на самом деле чтобы Нетаньяху выжал из кисоньки вакцинации еще капельку пиара. Помешали оппозиционные политики и генпрокурор, которые раскритиковали визит как неприемлемую и противозаконную предвыборную агитацию. За 4 дня до визита Файзер сообщил о переносе поездки, в качестве причины назвав неполную вакцинацию членов группы.

Что же мы делаем, если мы не верим Нетаньяху и его пиарщикам, рапортующим о фантастических успехах вакцинации?

Мы, как и обычно, делаем нечто крайне примитивное - идем на Our World In Data и сравниваем три страны, в которых шло активное распространение ковида и был введен карантин/локдаун:

🔸Израиль - введен 27 декабря, усилен с 8 января по 7 февраля

🔸Великобритания - в некоторых регионах введен 19 декабря, усилен по всей стране 5 января, ослаблен с 8 марта, основные ограничения предполагается снять с 29 марта

🔸ЮАР - введен 28 декабря, снят 28 февраля

Похожие меры, введенные примерно в одно и то же время.

Теперь посмотрим, как обстоят дела с вакцинацией - продолжение в следующем посте⬇️, а весь лонгрид целиком - на Медиуме.

А вот массовая вакцинация в этих трех странах идет очень по-разному:

🔸Израиль, население 9,3 миллиона, на 10 марта введено ~9 миллионов доз, более 3,4 миллионов полностью иммунизированы (2 дозы, 7+ дней со второй дозы), подавляющее большинство вакцинированных получают Pfizer

🔸Великобритания, население 67,6 миллионов, на 10 марта введено ~24,4 миллионов доз, ~1,4 миллиона получили 2 дозы, более 11 миллионов получили вакцину AstraZeneca

🔸ЮАР, население 60 миллионов, на 10 марта введено 128 887 доз вакцины, вакцина Janssen (J&J)

Теперь посмотрим, насколько же сильно отличается динамика ковидной волны в этих трех странах⬇️

Вот наши три страны, смерти с подтвержденным ковидом на миллион населения.

🔸В Израиле 5,3 млн вакцинировано хотя бы 1 дозой, 3,7 млн получили 2 дозы, это ~57% (~81,5% населения старше 15) и ~40% (57% населения старше 15).

🔸в Великобритании 23 млн вакцинировано хотя бы 1 дозой, 1,4 млн получили 2 дозы, это 34% и 2% населения

🔸в ЮАР 1 дозой вакцинировано менее 1% населения

При этом смертность от ковида на миллион населения в вакцинированном Израиле сейчас такая же или чуть больше, чем в полувакцинированной Великобритании и невакцинированной ЮАР.

А это динамика числа новых случаев на миллион населения.

Несмотря на разные даты начала и разный темп массовой вакцинации в Израиле и Великобритании и на ее отсутствие в ЮАР, все три волны переломились и пошли на спад примерно в одно время.

При этом в Израиле выявляется больше ковида на миллион человек, чем в Британии и ЮАР - сейчас в 3,7 раз больше, чем в Британии (и это еще хорошо, потому что неделю назад было в 4,8 раз больше).

И еще вот что - доля положительных тестов на ковид от общего числа проведенных тестов.

Снова обратите внимание, как высока доля положительных тестов на ковид в Израиле - на уровне конца декабря. В Британии и ЮАР она опустилась ниже уровней, которые были перед началом ковидной волны.

А теперь давайте перенесемся (о, как давно мы хотели использовать этот оборот, но переноситься было некуда) на сайт Файзера, который благодаря особым отношениям с Израилем получает от Минздрава страны всевозможные данные о состоянии здоровья израильтян (конечно же деперсонализированные), чтобы подтверждать ими свою невероятную эффективность.

До этого четверга подтверждались в основном те же грандиозные показатели, которые мы уже видели в данных КИ: например, группа авторов во главе с Раном Балисером, эпидемиологом и одним из руководителей Clalit Health Services, сопоставила данные примерно полумиллиона вакцинированных и стольки же невакцинированных за период с 20 декабря по 1 февраля (все - застрахованные кассы Clalit) и выдала следующие показатели эффективности для полностью иммунизированных (7 дней после 2 дозы): 92% в предотвращении лабораторно подтвержденного ковида, 94% в предотвращении симптомного ковида, 87% эффективность в предотвращении госпитализации и 92% в предотвращении тяжелого ковида.

Исследование наблюдательное, об ослеплении речи не идет, проверить честность отбора пациентов в "контрольную" (невакцинированную) группу невозможно, а основная часть миллиона в группу полностью иммунизированных не вошла - не таким данным мы привыкли доверять, поэтому внимательно читать эту победную реляцию не стали.

А вот пресс-релиз от 11 марта как открыли, так и не смогли оторваться от показателей эффективности (теперь они измерены на отметке 2 недели после введения 2 дозы - насколько можно называть измеренным что-либо, о чем написано в пресс-релизе):

Результаты анализа были получены на основе обезличенных совокупных данных эпиднадзора Министерства здравоохранения Израиля, собранных в период с 17 января по 6 марта 2021 года, когда вакцина Pfizer-BioNTech против COVID-19 была единственной доступной в стране вакциной, а более трансмиссивный вариант B.1.1.7 (ранее называвшийся британским вариантом) был доминирующим штаммом. Эффективность вакцины составила не менее 97% в отношении симптоматических случаев COVID-19, госпитализаций, тяжелых и критических госпитализаций и смертей. Кроме того, анализ показал, что эффективность вакцины против бессимптомных случаев SARS-CoV-2 составляет 94%.

94%! Бессимптомные случаи! Беспрецедентно!

Только вот мы много читаем и уже видели кое-что по бессимптомным случаям в Израиле некоторое время назад⬇️

18 февраля израильский журналист Надав Эйяль выложил в Твиттер некое исследование, которое мы до сих пор так и не можем найти в препринте - однако подлинность выложенных в его Твиттере скриншотов подтвердили, например, источники Блумберга, кроме того, мы нашли две рецензии британских специалистов, которые ссылаются на эту работу.

Мы знаем ее рабочее название - BNT162b2 effectiveness against SARS-CoV-2 infections and COVID-19 - и знаем начало списка авторов Haas EJ, Angulo FJ, McLaughlin JM, Anis E, Singer SR, Khan F, et al.

Все скриншоты из Твиттера Надава Эйяля мы выложим в конце этого лонгрида, интересное исследование.

Журналист в своем треде прокомментировал слитый документ так (осторожно, гуглоперевод):

Первая публикация: исследование высокопоставленных руководителей Министерства здравоохранения и Pfizer (я знаю, я скоро к этому вернусь): вакцина примерно на 90% эффективна против инфекции, примерно на 93% против госпитализаций и против смертности. Использует секретную и неличную информацию о вакцинируемых в Израиле, а «вакцинированные» означает неделю после второй дозы. Относится к середине января по февраль.

В отличие от исследования Клалит @RanBalicer с прошлой недели здесь проводится тестирование на инфекцию без симптомов. Исследователи предупреждают, что необходимы дополнительные исследования на предмет бессимптомной инфекции, потому что данные предвзяты из-за политики тестирования, но здесь есть реальная надежда на контроль над вирусом в результате.

Также есть конкретные упоминания о госпитализации, госпитализации в тяжелом и критическом состоянии, летальности. На момент проведения исследования распространенность британского штамма уже превышала 80%. Он подписан Шароном Эльрай-Прайсом, Хези Леви и высокопоставленными должностными лицами Pfizer, работа еще не проходила peer review.

Помимо важности данных, эта совместная подпись с Pfizer под статьей может вызвать критику. Леви и Эльрай-Прайс - государственные служащие. Минздрав сообщает мне, что это было частью соглашения с Pfizer, совместной публикацией. «И благодаря этому соглашению здесь есть вакцины».