ФМБА расширяет портфель орфанных препаратов и вакцин: новые регистрации ожидаются в 2026 году

Глава ФМБА Вероника Скворцова на ПМЭФ-2026 сообщила о регистрации уже в этом году сразу нескольких значимых разработок агентства.

💊Среди них – орфанный препарат «Селексипаг» для лечения легочной гипертензии. Лекарство, разработанное институтом ФМБА и предназначенное для взрослых и детей, будет производиться компанией «Фармзащита».

💊Кроме того, в 2026 году ожидается регистрация первой отечественной пятивалентной вакцины против менингококковой инфекции «Менговакс B». По данным ФМБА, вакцина не имеет мировых аналогов благодаря включению серотипа B, который связан с тяжелыми септическими формами заболевания.

💊Ранее агентство сообщило о завершении разработки трех отечественных препаратов для лечения миодистрофии Дюшенна, синдрома короткой кишки и муковисцидоза. Все препараты созданы учеными НИИ гигиены, профпатологии и экологии человека ФМБА России.

По словам Скворцовой, после вывода этих продуктов на рынок последует регистрация и других препаратов из разрабатываемой агентством линейки.

™️ Без рецепта в Telegram | в MAX

Гендиректор «Медисорба» Юрий Фотеев в интервью Ъ анонсировал переход к производству более сложных и дорогих препаратов – зарабатывать на простых и дешевый становится всё сложнее.

С одной стороны всё логично – давление ценового регулирования и высокая конкуренция снижают привлекательность многих зрелых дженериков, но если крупные игроки уйдут от низкомаржинальных сегментов, то кто будет поддерживать производство базовых препаратов массового спроса.

Разобрали для вас и другие тезисы:

🔘Компания приобрела R&D-лабораторию, так как раньше была ограничена в разработке более сложных молекул. Приоритеты – онкология, неврология, диабет 2-го типа и сердечно-сосудистые заболевания. Фактически ставка компании идет на наиболее емкие и финансово привлекательные сегменты, где превалируют госзакупки. Еще одно подтверждение того, что не видят выгоды в простых препаратах.

🔘Производство собственных субстанций рассматривается как одно из ключевых направлений развития. Однако сам Фотеев признает, что экономическая эффективность таких проектов во многом зависит от государственных преференций и механизма «второй лишний». Локализация во многом сегодня зависит от регуляторики.

🔘Несмотря на разговоры о технологическом суверенитете, часть интермедиатов для производства субстанций компания по-прежнему планирует закупать в Китае. Даже при развитии собственных производств, зависимость от зарубежных поставщиков полностью устранить пока невозможно.

🔘Российским производителям по-прежнему сложно получить доступ к зарубежным технологиям. Иностранные компании готовы продавать готовую продукцию, но крайне редко готовы передавать технологии производства. По сути, это один из главных ограничителей рынка дженериков.

🔘Компания планирует расширять экспорт и уже подает документы на регистрацию препаратов в странах ЕАЭС, а также рассматривает рынки Азии и Африки. Европейское направление фактически закрыто.

🔘Хотелось бы, конечно, на фоне разговоров о новых инвестициях, офсетах и зависимости отрасли от господдержки получить ответ на вопрос о претензиях Минпромторга на 146,6 млн рублей. В интервью Фотеев эту тему обходит стороной, хотя именно она могла бы прояснить, повлияет ли конфликт на дальнейшие инвестпроекты.

™️ Без рецепта в Telegram | в MAX

«Апрель» вкладывает 39 млрд в своё производство и метит в дженерики, которые обещает делать в 2–3 раза дешевле импорта.

▶️Гендиректор Вадим Анисимов говорит: ставка на собственные дженерики (сейчас уже 64% ассортимента). Логика прозрачна — сеть рвётся на первое место по обороту, но пока её держит за поясом «Ригла».

Вопрос только в том, дешевле выйдет за счёт чего: масштаба производства или качества сырья. Но заявка серьёзная.

™ Без рецепта в Telegram | в MAX

От маркетплейса до аптечной сети – один ПВЗ

▶️После недавних шагов по оформлению аптечных брендов Ozon переходит к следующему этапу: компания изучает возможность выдачи лекарств через ПВЗ и рассматривает запуск собственной аптечной сети, включая франчайзинговую модель.

Все логично – многие e-commerce-категории проседают, а фарма выглядит как потенциально прибыльный сегмент: в 2025 году продажи безрецептурных препаратов на Ozon выросли на 21% в денежном выражении и достигли 3,3 млрд рублей, по данным RNC Pharma.

▶️Но несмотря на разговоры о цифровизации, основной сегмент рынка – рецептурные препараты – по-прежнему остается за пределами полноценной онлайн-торговли. Пока законодательство не позволяет дистанционно продавать такие лекарства в широком формате, аптечная экспансия маркетплейсов выглядит скорее борьбой за уже освоенный рынок безрецептурных препаратов.

В I квартале 2026 года продажи лекарств в упаковках сократились на 3,7%, тогда как рынок вырос на 10% в рублях, по данным оператора маркировки «Честный знак». Рост обеспечивают в первую очередь цены, а не увеличение потребления. Поэтому ставка на фарму сегодня – это не столько про инновации, сколько про поиск новых источников маржи.

▶️Аптечный рынок уже начинает напоминать соревнование экосистем: «Яндекс» развивает «Яндекс Аптеки», Wildberries работает через «Еаптеку», а «Магнит» управляет сетью из 1,1 тыс. аптек. Теперь в очередь за фармрынком встает и Ozon.

™️ Без рецепта в Telegram | в MAX

GSK покупает Nuvalent за $10,6 млрд

▶️Британская GSK заключила соглашение о приобретении американской биотехнологической компании Nuvalent за $10,6 млрд (776,6 млрд руб.).

Nuvalent разрабатывает таргетные препараты для лечения онкологических заболеваний. В портфель сделки входят два поздних кандидата для терапии немелкоклеточного рака легкого – zidesamtinib и neladalkib, которые уже находятся на рассмотрении FDA.

▶️Сделка имеет стратегическое значение для GSK. Новый CEO компании Люк Милс должен обеспечить достижение годовой выручки свыше £40 млрд (3,9 трлн руб.) к 2031 году и подготовить бизнес к потере эксклюзивности долутегравира – одного из основных препаратов GSK для лечения ВИЧ, патентная защита которого истекает в 2028 году.

™️ Без рецепта в Telegram | в MAX

Доступ к терапии – главный показатель эффективности фармацевтической системы

На ПМЭФ-2026 в рамках сессии «Пространство для инновационной конкурентоспособности: поиск границ» обсудили, как сегодня формируется баланс между развитием фармацевтических инноваций, регулированием интеллектуальной собственности и реальной доступностью лекарственной терапии для пациентов.

▶️В центре дискуссии оказался вопрос о том, как выстроить систему, в которой защита патентов и интересов правообладателей не вступает в противоречие с общественным запросом на своевременное и доступное лечение.

Спикеры подняли тему «вечнозеленых» патентов – когда срок исключительных прав на препарат истекает, зарубежные производители часто оформляют новые патенты на смежные решения (иной способ применения, другую формулу), продлевая монополию и блокируя выпуск аналогов в России. При этом нередко запатентованные лекарства физически отсутствуют на рынке. Такая практика создает риски дефицита жизненно важных препаратов.

▶️Модератор сессии, председатель Комитета Совета Федерации по науке, образованию и культуре Лилия Гумерова отметила:

Здесь интересы патентообладателей и общества находятся в очень плотном соприкосновении. Сегодня интеллектуальная собственность в фармацевтике — это в первую очередь вопрос государственной политики.

Она подчеркнула необходимость поиска золотой середины, которая позволит развивать инновации и одновременно сохранять доступность терапии.

▶️Председатель совета директоров ПРОМОМЕД Петр Белый обратил внимание, что эффективность фармацевтической системы определяется сочетанием трех факторов:

Речь идет о доступности препаратов, достаточности обеспечения и сбалансированной цене — именно сочетание этих факторов показывает, насколько эффективно работает система.

Он также отметил, что фокус отрасли постепенно смещается: важно не только разрабатывать и производить лекарства, но и обеспечивать их реальную доступность для пациентов во всей системе здравоохранения. В случае острой необходимости для системы здравоохранения российским производителям выдают разрешения на выпуск лекарств даже при действующем зарубежном патенте.

В ходе дискуссии также обсуждались вопросы совершенствования регулирования интеллектуальной собственности, правоприменительной практики и устойчивости системы лекарственного обеспечения.

™️ Без рецепта в Telegram | в MAX

Roche и Nurix заключили соглашение на сумму до $2,3 млрд

💊Швейцарская фармкомпания Roche заключила эксклюзивное лицензионное и партнерское соглашение с американской биотехнологической компанией Nurix Therapeutics на сумму до $2,3 млрд (168,5 млрд руб.) по разработке препарата bexobrutideg для лечения хронического лимфолейкоза.

Расходы на разработку будут распределены между партнерами: 60% профинансирует Roche, 40% – Nurix. В США компании будут совместно коммерциализировать препарат и поровну делить прибыль и убытки. За продажи на остальных рынках будет отвечать Roche с выплатой роялти Nurix.

💊Препарат готовится к началу III фазы клинических испытаний летом 2026 года. При успешных результатах исследований препарат может выйти на рынок к 2030 году.

™️ Без рецепта в Telegram | в MAX

⚡️Ozon отрицает планы продажи лекарств через ПВЗ

В компании уточнили, что фокус остается на онлайн-формате: обсуждается только доставка безрецептурных препаратов на дом и развитие «закрытой категории» лекарств на маркетплейсе. Доступ к ней будет ограничен – товары смогут размещать только продавцы после проверки фармацевтических лицензий и всех необходимых разрешительных документов.

Не очень понятно, в связи с чем так переполошились пиарщики маркетплейса – стремиться сделать из пункта выдачи заказов ритейловый МФЦ – не стыдно. А если говорить про эффективность реакции, то обтекаемые уточнения никак не отменяют заявки на регистрацию новых товарных знаков, которые говорят сами за себя и без источников «Известий».

™️ Без рецепта в Telegram | в MAX

🟢Начался активный сезон путешествий, а значит, в аптечках россиян снова появляется один из главных маст-хэвов для поездок – лоперамид. Препарат входит в число самых востребованных средств на случай пищевых расстройств в дороге. Кстати, лоперамид ежемесячно попадает в мониторинги Росстата по приросту цен на препараты из перечня ЖНВЛП.

В новом выпуске рубрики #заценили сравнили стоимость лоперамида от российских производителей. В исследование вошли Лоперамид Реневал (АО «ПФК Обновление»), Лоперамид (ООО «Озон Фарм»), Лоперамид-Акрихин (АО «Акрихин») и Лоперамид Алиум («Ниармедик Фарма»).

🟢Самым дорогим оказался Лоперамид Реневал от «ПФК Обновление» – наиболее высокая цена зафиксирована в сетях «РИГЛА» и «Здравсити». Бюджетным вариантом стал Лоперамид от «Озон Фарм» в «Здравсити».

Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

™️ Без рецепта в Telegram | в MAX

AstraZeneca окончательно проиграла спор по дапаглифлозину

▶️Верховный суд РФ отказался пересматривать спор между AstraZeneca и «Акрихином» вокруг препарата на основе дапаглифлозина. Таким образом, в силе осталось решение суда по интеллектуальным правам, который ранее признал право российской компании вывести на рынок препарат «Фордиглиф» и обязал AstraZeneca не препятствовать его коммерциализации.

Суды пришли к выводу, что патентные формулы, связанные с дапаглифлозином, перешли в общественное достояние, а значит могут использоваться другими производителями. Решение СИП было вынесено в декабре и подтверждено его президиумом в марте 2026 года, а теперь фактически получило окончательное закрепление после отказа Верховного суда.

⚡️История может иметь продолжение. После победы «Акрихина» аналогичный иск подала компания «Алиум» (входит в «Биннофарм Групп»), требуя признать право на использование соответствующего изобретения. Рассмотрение дела назначено на 23 июня.

Как нам рассказали в компании «АстраЗенека», они намерены обжаловать отказ в передаче дела в коллегию Верховного суда и готовят в связи с этим обращение на имя Председателя Верховного суда РФ.

™️ Без рецепта в Telegram | в MAX

Стевия уходит из аптек на маркетплейсы

💊Рынок стевии в России продолжает расти, но аптечный канал теряет продажи. По данным Wildberries, в 2025 году спрос на подсластитель вырос на 24% в денежном выражении, а в январе-апреле 2026 года – еще на 16%.

💊При этом, например, в ЦВ «Протек» продажи стевии в I квартале снизились на 19%, аналогичная динамика в сети «36,6».

Причины роста спроса: популярность ЗОЖ, увеличение числа потребителей, контролирующих вес и уровень сахара в рационе, восприятие стевии как натуральной альтернативы искусственным подсластителям.

▶️Для фармрынка эта тенденция выглядит неоднозначно: стевия перестает быть специализированным продуктом для диабетиков и становится массовым FMCG-товаром, аптеки продолжают терять часть нелекарственных категорий.

Производителям БАДов и специализированного питания придется усиливать присутствие в e-commerce.

™️ Без рецепта в Telegram | в MAX