Антимонопольщики снова вступились за «Фарм-Трэйд».

ФАС выдала предупреждение «дочке» международной биофармацевтической компании «Ипсен», посчитав, что в коммерческой политике организации содержались экономически и технологически необоснованные требования к выручке потенциального делового партнера за предыдущий календарный год.

Не случившимся деловым партнёром оказался «Фарм-Трэйд», которому «Ипсен» отказал в заключении договора поставки препаратов Соматулин Аутожель, Кабометикс и Диферелин в отдельных лекарственных формах.

ФАС посчитала, что такие действия могут содержать признаки нарушения антимонопольного законодательства и предупредила компанию о необходимости в 30-дневный срок:

🔘исключить указанные пункты из документа;

🔘повторно рассмотреть решение по заявке «Фарм-Трэйд» на недискриминационных условиях.

В марте этого года регулятор выдал аналогичное предупреждение российской «дочке» Swixx BioPharma. На швейцарцев тогда также пожаловалась «Фарм-Трэйд». Иностранцы позднее сообщили об устранении нарушений.

™ Без рецепта

«Озон Фармацевтика» направит на выплату дивидендов более 315 млн рублей.

Совет директоров фармкомпании рекомендовал акционерам выплатить дивиденды по итогам девяти месяцев 2025 года в размере 0,27 рубля на акцию.

Лиц, имеющих право на получение дивидендов, определят по состоянию на 12 января 2026 года.

«Озон Фармацевтика» также отчиталась о финансовых результатах 9 месяцев 2025 года:

🔽выручка за 9 месяцев 2025 года увеличилась на 28%;

🔽показатель скорректированная EBITDA увеличился на 34%, до 7,7 млрд рублей;

🔽рентабельность выросла до 36%;

🔽чистая прибыль выросла на 50%, до 3,4 млрд рублей;

🔽соотношение чистый долг / 12M EBITDA снизилось до 0,9х.

™ Без рецепта

Папина дочка: Светлана Шпигель – банкрот.

Арбитражный суд Москвы признал банкротом дочь главы «Биотэка» и экс-сенатора Бориса Шпигеля. В отношении неё открыта процедура реализации имущества.

Реструктуризация долгов Шпигель (начальная процедура банкротства) была запущена в марте по заявлению конкурсного управляющего обанкротившейся фармкорпорации её отца.

Светлана Шпигель задолжала одной из структур «Биотэка» — АО «Межрегиональная фармацевтическая производственно-дистрибьюторская корпорация «Биотэк» — около 67 млн рублей. Суд включил эту сумму в реестр требований кредиторов. С тех пор новых требований к ней не предъявлялось.

Часть имущества Светланы арестовали ещё во время обыска по уголовному делу в отношении её отца и его подельников — из её квартиры изъяли украшения и наручные часы.

Сама Шпигель утверждала, что стоимость её имущества «практически в три раза превышает размер имущественных требований заявителя по делу о банкротстве».

™ Без рецепта

Противоревматические препараты лучше продаются онлайн.

По итогам первых десяти месяцев 2025 года россияне приобрели в рознице 67,7 млн упаковок таких препаратов, подсчитали в RNC Pharma. Натуральное потребление этой категории лекарств снизилось на 0,5% год к году, тогда как продажи в деньгах увеличились на 13,2% и превысили 22,1 млрд рублей.

Тенденция к сокращению натуральных показателей спроса при увеличении расходов покупателей наблюдается с 2023 года. Интересно, что в онлайн канале эта группа лекарств чувствует себя увереннее — за год натуральный объём продаж вырос на 11%.

В категории противоревматических средств и анальгетиков для местного применения доминируют российские препараты (более 69% всех натуральных продаж и около 54% денежных). В фаворитах — препараты с диклофенаком (включая его комбинации) и кетопрофеном.

Лидер категории — Диклофенак в виде геля и мази — представлен 16 различными компаниями во главе с «Биннофармом». На втором месте — Вольтарен-гель от «ГСК», на третьем — Димексид от 17 разных компаний, среди которых преобладает «Биофармакс». Димексид сейчас выпускается в трёх разных формах.

Максимальной динамикой отличился немецкий Долгитблок (ибупрофен + левоментол в форме геля) от компании «Долоргит». При этом другой продукт этого производителя — Долгит (монопрепарат ибупрофена) — показал снижение на 13%, став единственным участником топ-10 с отрицательной рублёвой динамикой.

Также в десятку лидеров вошли: Кетопрофен («Биннофарм» + 10 компаний), Пенталгин («Отисифарм»), Найз («Др. Реддиз»), Траумель («Хеель»), Амелотекс («Сотекс»).

™ Без рецепта

В США одобрили «Золгенсму» для всех возрастов.

Novartis сегодня объявила, что американский регулятор одобрил Itvisma (онасемноген абепарвовек) для лечения детей в возрасте от двух лет, подростков и взрослых, страдающих спинальной мышечной атрофией (СМА) с подтвержденной мутацией в гене выживаемости двигательных нейронов 1 ( SMN1 ). Это первая и единственная заместительная генная терапия, доступная для этой группы населения.

У препарата то же действующее вещество, что у «старшего брата» — Золгенсмы, но есть принципиальное отличие — Itvisma предназначен для единоразового введения в спинномозговую жидкость, а не внутривенно. Благодаря этому препарат может использоваться у пациентов с большей массой тела.

В ходе КИ Itvisma продемонстрировал статистически значимые улучшения двигательной функции и стабилизацию двигательных способностей, которые обычно не наблюдаются при естественном течении заболевания, причем эффекты сохранялись в течение 52 недель наблюдения.

Новинка будет доступна в США с декабря 2025 года. Оптовая цена установлена на уровне $2,5 млн за одну инъекцию, что сопоставимо со стоимостью Золгенсмы, долгое время считавшейся самым дорогим препаратом в мире. Продажи лекарства по итогам прошлого года принесли Novartis $1,2 млрд. Расширение популяции пациентов сулит швейцарскому фармгиганту новые рекорды.

™ Без рецепта

Заготовки плазмы крови снова бьют рекорды.

По словам Татьяны Голиковой, за 10 месяцев текущего года плановые значения на 2025 год уже перевыполнены почти на 9%.

Заготовлено почти 850 т плазмы крови, что обеспечивает отечественное производство лекарств на основе крови и ее компонентов, а также независимость страны от иностранных производителей, — похвалилась успехами вице-премьер.

В лидерах по росту донорской активности - Москва, Московская область, Санкт-Петербург, Краснодарский край и Свердловская область.

В апреле Вероника Скворцова рассказывала, что ФМБА справилось с «неподъёмной» задачей по заготовке плазмы крови, заготовив в 2024 году 660 тыс. литров – на 60 литров больше, чем в «тз», поставленном ведомству президентом.

™ Без рецепта

Аналитики рассказали, какие препараты чаще покупаются «поштучно».

По итогам января-октября 2025 года в России было продано 18,5 млн пачек лекарств, которые вскрывались в аптеках и продавались в первичной упаковке. В основном речь о препаратах в форме пакетиков c порошками и гранулами, которые используются для приготовления растворов, говорят в RNC Pharma. За год их количество сократилось на 17%.

Чаще всего так покупают Нимесил от «Менарини», особенно в виде гранул 100 мг. №30 — для этой лекарственной формы доля продаж превышает 40% от рублёвого объёма и достигает 26,5% в натуральном выражении. При этом «поштучный» способ для потребителя невыгоден — разовая доза обходится на 87% дороже полной пачки.

Второе место с точки зрения рублёвых продаж со вскрытием потребительских упаковок — у Пульмикорта от «АстраЗенека», самая популярная форма — блоки по 5 контейнеров. Замыкает тройку лидеров Редуксин от «Промомеда».

В десятке брендов-лидеров по объёмам продаж дробных упаковок в деньгах также оказались: Фосфалюгель («Санофи»), Терафлю («Хелеон»), Ко-Перинева («КРКА»), Голдлайн («Изварино Фарм»), Хондрогард («Сотекс»), Микролакс («Джонсон и Джонсон»), Анвимакс («Сотекс»).

™ Без рецепта

МТС и Rubbles помогут фарме развиваться и зарабатывать.

Передовые технологии, в частности искусственный интеллект, активно проникают во все сферы и уже сейчас трансформируют фармотрасль, помогая оптимизировать процессы, анализировать данные, предсказывать риски и упрощать производственное планирование.

МТС и Rubbles запускают индустриальный портфель из трёх ИИ-продуктов для фармацевтики, ритейла, производства и других отраслей.

🟩 Новая CVM-платформа поможет создавать и оптимизировать запуск маркетинговых кампаний на основе данных в реальном времени, обеспечивая более эффективное взаимодействие с потребителями. В результате - рост продаж в среднем до 15% и увеличение конверсии до 75%. При этом платформа гарантирует сохранность данных благодаря работе через корпоративное хранилище клиента без дублирований на внешние серверы.

🟩 Сервис Rubbles Planning Force на основе анализа данных и искусственного интеллекта спрогнозирует спрос, оптимизирует акции и ценообразование, а также упростит производственное планирование, обещая рост валовой прибыли на 1-2%.

🟩 Кроме того, МТС и Rubbles готовы в индивидуальном порядке разработать аналитические приложения, адаптированные под конкретные задачи, включая создание цифровых двойников и систем-подсказчиков. Это поможет снизить простои оборудования, увеличить объемы производства и повысить безопасность, потенциально увеличив производительность до 5%.

В целом, такие продукты призваны решить ключевые проблемы крупного бизнеса: неэффективность ручных операций, неточности прогнозирования и сложности в принятии управленческих решений.

™ Без рецепта

Герои сегодняшнего выпуска нашей рубрики #запаковали – противокашлевые средства, вошедшие в топ-5 по объёму денежных продаж на российском розничном фармрынке в январе-октябре 2025 года по версии RNC Pharma.

Просим в опросе выбрать один из пяти вариантов, исходя исключительно из дизайна упаковки:

1. Ренгалин («Материа Медика»);
2. Гербион («КРКА»);
3. Коделак («Отисифарм»);
3. Синекод («ГСК»);
5. Бронхипрет («Бионорика»).

™ Без рецепта

КИ обезболивающего из анемон начнутся в 2027 году.

Совместная разработка ученых Дальневосточного отделения РАН и Передовой инженерной школы Дальневосточного федерального университета успешно прошла доклинические исследования и готова к клиническим испытаниям. Выпуск препарата может начаться примерно через пять лет.

Мы разработали биоинженерную технологию производства не имеющего аналога в мире неопиоидного пептидного препарата, который воздействует на мишени ЦНС, отвечающие за боль. Разработки пептидных форм неопиоидных обезболивающих ведутся в нескольких странах, но мы достигли высокого уровня, завершив в этом году доклинические испытания, которые полностью подтвердили эффективность и безопасность нового анальгетика, — рассказали разработчики.

Уникальность препарата в том, что это первый и пока единственный блокатор болевого канала, не вызывающий привыкания. Молекула была найдена в 2016 году в морской анемоне и сегодня полностью воспроизводится с применением инструментов генной инженерии. Так что обитатели морских глубин во благо обезболивания не пострадают.

Промышленный выпуск препарата планирует взять на себя крупная российская фармацевтическая компания, которая уже присоединилась к проекту. Площадкой будущего производства может стать ИНТЦ «Русский».

™ Без рецепта

Стало известно, сколько стоит вакцина от рака мочевого пузыря.

По данным из ГРЛС, фиксированная предельная стоимость Имурон-вак в РФ составляет 2 179,25 рублей за упаковку.

БЦЖ вакцина, разработанная в Центре им. Гамалеи, предназначена для иммунотерапии поверхностного рака мочевого пузыря или профилактики его рецидивов после удаления опухолей.

В августе Александр Гинцбург не только подтвердил факт регистрации препарата, но и сообщил, что вакцина уже «пользуется большим спросом» и поставляется также в страны СНГ.

™ Без рецепта

Аналитики представили рейтинг самых быстрорастущих фармкомпаний.

По данным RNC Pharma, с января по октябрь 2025 года фармкомпании, локализованные в России, выпустили в обращение более 3,2 млрд упаковок готовых ЛП. Это на 4% меньше, чем в прошлом году. В деньгах объём производства вырос на 17% год к году, до 809,7 млрд рублей.

Максимальной динамикой за год отличился «НИИ Медицины и Стандартизации», нарастивший выпуск в 8,5 раз (до 754%). В портфеле производителя в основном различные спиртосодержащие препараты. Топ-бренд — Муравьиная кислота.

На втором месте с куда более скромными 50% — «Женел». В основном результат компании «сделали» антисептики. Затесался в тройку лидеров и иностранец — на третьей строчке британо-шведская «АстраЗенека» с динамикой +42% и Форсигой в качестве лидирующей торговой марки (+73%). Также не подвёл своего производителя Нексиум, показавший рост в 14,5 раз. Ещё одна зарубежная фармкомпания в рейтинге — «Менарини».

В топ-10 быстрорастущих фармпроизводителей также вошли: «Пранафарм», «Фармасофт», «Южфарм», «Озон Фармацевтика», «Велфарм Групп», «Тульская Фармфабрика».

™ Без рецепта

Такими данными поделилась площадка по проведению электронных торгов «РТС-тендер». С января по октябрь 2025 года проведено около 320 тыс. тендеров на закупку препаратов и материалов на 764 млрд рублей. Это самое заметное снижение среди госзакупок в медицине.

Тенденцию подтверждают и аналитики Headway Company, пишет «Ъ». По их данным, за девять месяцев 2025 года снижение составило 15% (278,5 тыс. аукционов на 694,1 млрд рублей). Зато число уже исполненных контрактов выросло на 17%.

В лидерах по госзакупкам лекарств — Москва — на столицу приходится почти 28% от общего объёма (29,4 тыс. тендеров на 212,5 млрд рублей). Далее следуют Санкт-Петербург (42,9 млрд рублей), Московская область (31,7 млрд рублей), Красноярский край (20,7 млрд рублей) и Ростовская область (17,8 млрд рублей).

Самая внушительная динамика зафиксирована по закупкам услуг медицинских лабораторий. Наиболее популярна у госучреждений и компаний с госучастием — вакцинация сотрудников.

В целом прогнозы у «РТС-тендера» оптимистичные — за счёт ноябрьских и декабрьских тендеров общий объём госзакупок в отрасли по итогам 2025 года может превысить прошлогодние цифры и достигнуть 1,8 трлн рублей.

™ Без рецепта

Подводим итоги очередного выпуска рубрики #запаковали. На этот раз мы общими усилиями выбирали дизайн упаковки противокашлевых средств, вошедших в топ-5 по объёму денежных продаж на российском розничном фармрынке в январе-октябре 2025 года по версии RNC Pharma.

По результатам опроса победил Коделак от «Отисифарм». Второе место с перевесом всего в 2% занял Бронхипрет («Бионорика»), на третьей строчке - Гербион («КРКА»).

Меньше всего голосовавшим приглянулась лаконичная упаковка Ренгалина («Материа Медика»).

™ Без рецепта

Встречаем традиционный субботний выпуск рубрики #вдогонку.

💊 «Второй лишний» для СЗЛС снова откладывается. Согласно проекту постановления правительства РФ, представленному для общественного обсуждения Минфином, старт механизма переносится с 1 января на 1 июля 2026 года. Порядок и критерии формирования перечня СЗЛС должны быть утверждены до 24 марта 2026 года, а сам перечень — до 10 июня 2026 года.

💊 Разработке лекарств без ИИ придётся непросто. По мнению руководителя центра математического моделирования в разработке лекарств Сеченовского университета Кирилла Пескова, «ИИ внедряется в фармацевтику очень консервативно, но без интеграции этих технологий мы будем упираться в наш технологический барьер, и будет сложно разрабатывать новые более эффективные препараты».

💊 Цены на препараты из перечня ЖНВЛП предложили заморозить до 2027 года. С инициативой выступил председатель партии «Справедливая Россия» Сергей Миронов:

Их покупают ветераны, участники спецоперации, пенсионеры, инвалиды, люди с хроническими заболеваниями. Резкое повышение цен, пусть даже на небольшой процент, может ухудшить их финансовое положение, приведет к снижению доступности лечения и ухудшению здоровья граждан.

💊 В Госдуму внесли проект о продлении ввоза лекарств в иностранных упаковках до 31 декабря 2027 года. Ввоз будет возможен, если препараты соответствуют требованиям, установленным при их регистрации. Также обязательно наличие самоклеящейся этикетки с информацией на русском языке.

💊 Зарегистрирован первый российский дженерик Трансларны. Как и оригинальный препарат от PTC Therapeutics, аталурен от «Герофарм» предназначен для лечения миодистрофии Дюшенна. Лекарство будет производиться в России по полному циклу в дозировках 125, 250 и 1 000 мг. Трансларна защищена патентом до апреля 2029 года. «Герофарм» пытается добиться принудительной лицензии на препарат с декабря прошлого года. PTC Therapeutics подчёркивает, что обладает стабильными производственными мощностями и достаточным запасом препарата «как специально для России, так и для всего мира».

™ Без рецепта

Вакцина против аллергии на пыльцу березы перешла в третью фазу КИ.

Закончена объединенная первая и вторая фазы клинических исследований, что является само по себе, по действующему законодательству, достаточным для регистрации вакцины, под встречное условие с непрерывным мониторингом ее эффективности у всех, кто будет ее получать. Мы начали третью фазу клинических исследований, и сейчас очень активно идет набор для клинических исследований третьей фазы, - рассказала глава ФМБА Вероника Скворцова.

Аллергарда показывает себя хорошо — у 25% привитых вообще не было признаков аллергии, у остальных интенсивность симптомов по интегративной шкале была снижена более чем в шесть раз. Тяжелых аллергических проявлений не было ни у одного пациента. К безопасности вакцины вопросов тоже нет.

По словам Скворцовой, эффективная доза, выбранная специалистами, составила 80 микрограммов. Вакцина вводится подкожно пятикратно, с интервалом один раз в четыре недели.

В отличие от препаратов для АСИТ Аллергарда не содержит природный аллерген и может вводиться в более высоких дозах, тем самым сокращая длительность лечения.

™ Без рецепта

Правительство попросили ускориться с разработкой критериев для перечня СЗЛС.

Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза обратилась к правительству с просьбой скорее определиться с критериями формирования списка стратегически значимых лекарств. Они должны были появиться к сентябрю 2025 года, но пока не случилось. Впрочем, Минфин уже подготовил проект постановления, согласно которому «второй лишний» для СЗЛС переносится с 1 января на 1 июля 2026 года.

Государство не может для себя определить, какие стратегические препараты ему нужны. Фармацевтические компании, в свою очередь, не могут начать планирование инвестиций в организацию производств полного цикла. Всё это подвешивает достижение цели по обеспечению технологического суверенитета и лекарственной независимости, — рассказал «Известиям» председатель правления ассоциации Алексей Кедрин.

По мнению эксперта, ценовая преференция должна применяться к препаратам, предназначенным для терапии социально значимых заболеваний, заболеваний, представляющих угрозу для окружающих, инвалидизирующих, заболеваний, включенных в нацпроект «Продолжительная и активная жизнь», у которых нет аналогов или для которых обеспечено производство полного цикла, а также антибиотикам «в силу невозможности оказания без них медпомощи в ряде случаев».

В Минздраве сообщили, что проект постановления правительства об утверждении порядка и критериев формирования перечня СЗЛС «проходит регламентные процедуры». Окончательно определиться обещают до 10 июня 2026 года.

Мнения относительно переноса сроков разделились.

Нужно, чтобы в перечне фиксировались не только действующие вещества, но и дозировки, форма выпуска и способы введения. Также стоит отработать механизм контроля прослеживаемости фармацевтических субстанций. Важно, чтобы недобросовестные компании не могли завозить субстанцию под видом реагентов и выдавать импорт за отечественное производство, — сказал исполнительный директор «Инфармы» Вадим Кукава, отдельно подчеркнув необходимость увязать перечень с патентными правами.

Директор по экономике здравоохранения «Р-Фарм» Александр Быков назвал перенос сроков «окном возможностей для фармпроизводителей», которое даст возможность опробовать на практике ключевые механизмы и сделать их максимально прозрачными.

А вот президент компании «Активный Компонент» Александр Семенов сдвиг сроков не приветствует, т.к. такое решение может быть «чревато потерей интереса к расширению производств, сворачиванию инвестпроектов и невозможностью разрабатывать и производить оригинальные инновационные препараты».

Того же мнения придерживается директор по взаимодействию с органами государственной власти и доступу на рынок «Герофарма» Дмитрий Нахамчен.

™ Без рецепта