Половина топовых компаний показала снижение объёма производства лекарств.

По данным RNC Pharma, cуммарный объём производства готовых ЛП в январе-августе 2025 года составил 631,1 млрд рублей, что на 15,5% больше год к году. А вот производство в упаковках сократилось на 6,1%, до 2,5 млрд упаковок.

В августе 2025 года локализованные в РФ компании произвели порядка 315,6 млн упаковок лекарств, что на 4% меньше показателей августа прошлого года. Спад физического объёма производства аналитики фиксируют уже четвёртый месяц подряд.

Количество компаний, отгружающих готовые ЛП, в анализируемый период сократилось на 26 штук, до 415. Однако это не помешало росту ассортимента локализованных препаратов — торговых марок стало на 60 позиций больше (2,8 тыс.).

В лидерах по натуральному объёму производства — «Озон Фармацевтика». Компания может похвастаться внушительной динамикой, которую обеспечивают в основном Бисопролол (рост в 2,1 раза), Эналаприл (в 7,2 раза) и Гликлазид (в 3,3 раза). Производитель также отличился максимальным количеством брендов ( 288 наименований, +38 за год).

Высокую динамику также продемонстрировали «Тульская фармацевтическая фабрика» (драйверы роста - Хлоргексидин и перекись водорода,) и «Велфарм» со своими Велдексалом и небрендированными препаратами омепразола, аторвастатина и адеметионина.

«На грани» с динамикой всего в 1% находятся «Нижфарм» и «Гротекс». Остальные участники топ-10 продемонстрировали отрицательные результаты. В их числе «Фармстандарт», «Биннофарм», «Обновление», «Отисифарм» и «Вертекс».

™ Без рецепта

Из трески создали ранозаживляющие покрытия.

⚫️Ученые Нижегородского государственного университета им. Н.И. Лобачевского (ННГУ) разработали технологию получения ранозаживляющих покрытий (пленок, губок и скаффолдов) на основе коллагена из отходов переработки трески. Уникальность таких покрытий в том, что они самостоятельно и без дополнительной обработки препятствуют образованию плесневых грибов и бактерий.

Подобные отечественные материалы на рынке отсутствуют, а их применение особенно перспективно в нестерильных условиях. Кроме того, эффективность нашей разработки превосходит коммерческие аналоги, – рассказали в университете.

Выбор коллагена из промысловых рыб обусловлен его максимальным сходством с человеческим, что обеспечивает высокую биосовместимость. В ННГУ также отметили, что это постоянно возобновляемый, недорогой (хотя в случае с треской мы бы, конечно, поспорили) и безопасный ресурс, не несущий риска передачи заболеваний от животных человеку.

⚫️Эффективность новых покрытий уже подтверждена, сообщили авторы исследования. Сейчас разработка переходит на стадию пилотного проекта, в рамках которого планируется проведение полного цикла доклинических испытаний для последующего внедрения в медицинскую практику. В ННГУ считают, что в перспективе подобные материалы могут быть использованы для восстановления любых тканей организма.

™️ Рыбхоз. Всё о рыбе

Решили завести новую традицию — в начале каждого месяца будем публиковать обзор изменений, которые произошли в ГРЛС в месяце предыдущем. Представляем первый выпуск — за сентябрь 2025 года.

Отмена государственной регистрации:

Аккузид («Пфайзер», таблетки 12,5 мг+ 10 мг, 12,5 мг+20 мг, 25 мг+20 мг), Аккупро («Пфайзер», таблетки, 5,10,20,40 мг), Амиодарон-Акри («Акрихин», таблетки, 200 мг), Аторвастатин Санофи (таблетки, 10,20,40 мг), Гливек («Новартис», капсулы, 100 мг), Манинил («Берлин-Хеми», таблетки, 1,75 мг), Норматенс («Виатрис», таблетки, 0,5 мг+5 мг+ 0,1 мг), Оксолин («Нижфарм», мазь назальная, 2,5 мг/г), Репарил-гель Н («Мадаус», гель для наружного применения), Салнавак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции («Генериум», спрей назальный, компонент I-0,5 мл/доза+компонент II-0,5 мл/доза), Чампикс («Пфайзер», таблетки, 0,5мг, 1мг).

Приостановка применения ЛП:

Бисопролол («Рафарма», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг, 5 мг, 10 мг), Женьшеня настоящего корней настойка, Календулы настойка, Конского каштана экстракт жидкий, Левзеи экстракт жидкий, Лимонника семян настойка, Валерианы настойка, Миртикам сироп гомеопатический , Мяты перечной настойка, Перца водяного экстракт жидкий, Пиона уклоняющегося настойка, Пустырника настойка, Родиолы экстракт жидкий, («Камелия»), НооКам («Камелия», капсулы, 400 мг+25 мг), Гепарин-Рус («Манас Мед», раствор для инъекций, 5000 МЕ/мл), Доцетаксел-Рус («Манас Мед», концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл), Пеметрексед-Рус («Манас Мед», лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг), Колломак («Гексало Трайдинг Лимитед», раствор для наружного применения), Ларипронт («Гексало Трайдинг Лимитед», таблетки для рассасывания), Лайкоцин («Фармгид», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г).

Возобновление действия РУ:

Бисопролол («Рафарма», таблетки, 2.5 мг, 5 мг, 10 мг).

™ Без рецепта

⚡️ИП могут лишить патента на розницу и грузоперевозки

Правительство внесло в Госдуму законопроект о корректировке патентной системы налогообложения. Если документ примут, то с 1 января 2026 года:

🔘лимит дохода для применения ПСН снизят с 60 до 10 млн руб. в год;
🔘из перечня видов деятельности исключат розничную торговлю через магазины и аптеки, а также автомобильные грузоперевозки;
🔘продолжить работать на патенте смогут только те, кто ведет торговлю через киоски, павильоны, фудтраки или стационарные точки без торговых залов.

По данным ФНС, ПСН сегодня применяют 1,43 млн предпринимателей. Из них 507 тысяч торговых точек и 277 тысяч перевозчиков будут вынуждены перейти на УСН или ОСН. При доходах свыше 10 млн руб. бизнес автоматически станет плательщиком НДС.

▶️В группе риска также рестораны среднего формата, салоны красоты, автомойки и высокооплачиваемые IT-специалисты.

По расчетам властей, новые правила увеличат налоговые поступления на 1,27 млрд руб. в 2026 году и до 3,3 млрд руб. в последующие два года.

Налоговики объясняют исключение розницы и перевозок их высокими оборотами: выручка таких компаний часто превышает 10-20 млн руб., при этом налоговая нагрузка по патенту остается значительно ниже, чем по УСН или ОСН.

📄 Дело в цифрах

В офисах Sanofi прошли обыски по антимонопольному делу.

Во французские и немецкие офисы фармгиганта нагрянула Еврокомиссия. Представители Sanofi этот факт подтвердили, хотя Брюссель официально не разглашал, кого из производителей лекарств заподозрили в нарушении антимонопольного законодательства.

Как объяснили в ЕК, проверять фармпроизводителя пришлось из-за возможных злоупотреблений доминирующим положением на рынке сезонных вакцин от гриппа и недобросовестной дискредитации конкурентов.

В Sanofi заверили, что компания «соблюдает все применимые правила и нормы» и готова сотрудничать с регулятором.

Штрафы за нарушение антимонопольного законодательства в Европе солидные — до 10% от мирового годового оборота. Sanofi считается одним из крупнейших производителей сезонных вакцин от гриппа наряду с GSK и CSL Seqirus.

В России подобные дела — не редкость. Антимонопольщики с завидной регулярностью выдают фармпроизводителям (в основном иностранным) предупреждения и назначают штрафы из-за доминирующего положения на рынке. Громкий пример — дело словенской «КРКА» и её препарата от давления Ко-Дальнева, которое замруководителя ФАС Тимофей Нижегородцев предложил положить в основу новых расследований и «подверстывать весь рынок препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП, через эту призму».

Также, практически друг за другом внимание российского регулятора привлекли «Амджен», «Замбон-Фарма» и «Анджелини Фарма Рус».

™ Без рецепта

Наталья Хорова сменила кресло замминистра здравоохранения на Совфед.

Освободить Хорову Наталью Александровну от должности заместителя министра здравоохранения Российской Федерации по ее просьбе в связи с наделением полномочиями сенатора, — говорится в распоряжении правительства на официальном интернет-портале правовой информации.

Пост замминистра здравоохранения Хорова занимала с 2014 года. С 23 сентября 2025 года чиновница вступила в должность сенатора от правительства Еврейской автономной области в Совете Федерации.

Заместители Михаила Мурашко на сегодняшний день:

🔘Первые заместители министра — Виктор Фисенко и Владимир Зеленский;

🔘Статс-секретарь — заместитель министра — Олег Салагай;

🔘Заместители министра: Сергей Глаголев, Евгения Котова, Татьяна Семёнова, Вадим Ваньков, Евгений Камкин, Андрей Плутницкий.

™ Без рецепта

Фармпроизводителям объяснили, как получить документы об уровне локализации лекарств в ЕАЭС.

С 1 января 2026 года в России начнёт действовать балльная система оценки уровня локализации производства в фармацевтической отрасли. Чтобы считаться российской и получать «плюшки» от государства, продукция должна будет набрать более 50 баллов.

Минпромторг разработал порядок выдачи документов, подтверждающих стадии производства на территории Евразийского экономического союза. Проект приказа проходит общественное обсуждение до 16 октября.

Главное:

🟩 заявления с указанными в них стадиями технологического процесса в соответствии с перечнем из приложения к приказу можно будет подать через «Госуслуги»;

🟩 выдача документа будет производиться в соответствии с административным регламентом Минпромторга;

🟩 срок действия документа — три года;

🟩 рассмотрение заявления поставят на паузу на срок до 15 дней, если в нём есть номер электронного документа из системы мониторинга маркированных товаров, который содержит более одного материального баланса (этот срок приплюсуют к общему сроку оказания услуги);

🟩заявителю откажут в рассмотрении документов, если прикреплённые через «Госуслуги» файлы будут с техническими ошибками или повреждены.

™ Без рецепта

Гендиректор белгородской фармкомпании попался на контрабанде.

Сотрудники УФСБ по Белгородской области и Белгородской таможни пресекли контрабанду более двух тонн химикатов, которые могут использоваться при изготовлении оружия массового поражения.

Переправить через границу опасный груз, ввезённый из Китая через Казахстан без надлежащих документов, пытались генеральный директор одной из фармкомпаний региона и таможенный брокер. Обоим теперь грозит до 10 лет лишения свободы.

Силовики держат интригу и не раскрывают ни название компании, ни имена фигурантов.

™ Без рецепта

Vertex и Sanofi пожаловались в Конституционный суд на принудительное лицензирование.

Vertex Pharmaceuticals и российская «дочка» французской Sanofi, представляющая интересы американцев в России, не теряют надежду восстановить справедливость в патентной битве за Трикафту. (ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор).

Компании подали в Конституционный суд РФ жалобу на применение статьи 1362 Гражданского кодекса о принудительном лицензировании ноу-хау, пишет «Интерфакс». В частности, заявителей интересует первый пункт этой статьи, согласно которому любое лицо, желающее и готовое использовать ноу-хау, в случае отказа владельца патента предоставить лицензию на его использование вправе обратиться в суд с иском о принудительном лицензировании.

Этим правом воспользовалась российская «МИК», убедившая апелляционный суд обязать Vertex предоставить принудительную лицензию по десяти патентам из двенадцати на дорогостоящий препарат от муковисцидоза сроком на два года. Дженерик Trilexa разработан уругвайской Adelice S.A (ей, согласно ЕГРЮЛ, принадлежит 90% «МИК»), а производится аргентинской Tuteur.  

Здесь есть важное но — право на принудительное лицензирование возникает, если изобретение или промышленный образец не используются либо недостаточно используются патентообладателем в течение четырех лет со дня выдачи патента, что может грозить дефицитом. Vertex и Sanofi с российского рынка не уходили. Более того, с июня 2023 года Трикафта зарегистрирована в стране в отличие от аргентинского лекарства.

Вопросы, которые Vertex и Sanofi ставят перед КС РФ:

🟩 правильно ли поступили арбитражные суды, освобождая жаждущих принудительной лицензии от предоставления всего необходимого комплекса аргументов и перекладывая бремя доказывания на держателя патента;

🟩 может ли быть лицензия неограниченной.

Подход судов создает условия, при которых права интеллектуальной собственности теряют свой исключительный характер, что компрометирует институт интеллектуальной собственности и сдерживает дальнейшие научные разработки, — считают заявители.

™ Без рецепта

Умар Кремлев вложился в БАДы.

Структура главы Международной ассоциации бокса (IBA) и владельца «Рольфа» получила доли в производителе БАДов, пишет «Ъ». У «УНК Холдинга» теперь по 50% в ООО «Нутришн Фарм» и ООО «Нутришн Актив». Оставшиеся доли принадлежат завкафедрой урологии и спортивной медицины РУДН Александру Дзидзарии.

Дзидзария  — человек активный. Помимо заведования кафедрой, в 2022 году он основал бренд добавок Ipsum, которые выпускает «Нутришн Актив», руководит отделением онкоурологии и онкогинекологии Российского научного центра рентгенорадиологии, а также владеет клиникой Biocheck и продвигает маркетплейс с биодобавками и косметикой Beautery. 

Планы у партнёров грандиозные — по словам Дзидзарии, стороны договорились построить современный завод в ОЭЗ «Большой Серпухов», чтобы «существенно расширить линейку продуктов, оптимизировать себестоимость, выйти на рынки стран Евразийского экономического союза и ОАЭ».

В «УНК Холдинге» намерение покорять международные рынки подтвердили и рассказали, что «выбрали Ipsum после тщательного независимого аудита бизнес-показателей, лабораторных исследований сырья и готовой продукции, а также комплексной проверки производственной инфраструктуры».

Исполнительный директор СРО «Союз производителей БАД к пище» Александр Жестков предположил, что новые активы могут пригодиться Кремлеву для создания в России неправительственной организации наподобие американского Национального санитарного фонда. Он занимается сертификацией продуктов, производители которых сотрудничают со спортивными ассоциациями. Эта версия выглядит логично, особенно учитывая тот факт, что в августе 2025 года структуры бизнесмена купили доли в «Сертификейшен Групп» и «Серконс», специализирующихся на испытаниях и сертификации.

О закупках БАДов для национальных сборных речи не идёт — ими уже занимается ФМБА. Подобная организация нужна спортсменам, чтобы понимать, какие добавки точно безопасны и не содержат допинг.

™ Без рецепта

Регионы получат дополнительные деньги на орфанные лекарства.

С 2026 года вводится резервный механизм лекарственного обеспечения пациентов с орфанными заболеваниями по перечню в соответствии с постановлением правительства № 403 от 2012 года, — говорится в сообщении Минздрава.

Средства из федерального бюджета выделят субъектам, которые самостоятельно не справляются с исполнением своих полномочий по лекарственному обеспечению «редких» пациентов.

Невозможность исполнения своих обязательств регионам предстоит доказать. Минздрав разработал проекты актов, в которых прописаны соответствующие критерии.

В их числе:

🔘увеличение стоимости лекарственных препаратов для лечения пациентов, проживающих в регионе, по результатам госзакупок в текущем году на 20% и более относительно предыдущего года;

🔘увеличение числа граждан, страдающих редкими заболеваниями, проживающих в субъекте не менее, чем на 15% по сравнению с предшествующим годом.

Само по себе введение резервного механизма — новость хорошая, но загвоздка в том, что в перечень постановления правительства № 403 от 2012 года входит 17 заболеваний, а проблема финансирования остальных орфанников, которые не вошли ни в одну программу, по-прежнему не решена. Предложения о необходимости расширить новый механизм поддержки регионов на все орфанные заболевания (их 284) пока не были услышаны.

Впрочем, с уже имеющимися бы совладать — эксперты предрекают шквал обращений за федеральными деньгами из регионов.

™ Без рецепта

Представляем очередной выпуск рубрики #вдогонку — о том, что не успели рассказать за прошедшие пять дней.

💊 Семавик впервые за границей. «Герофарм» зарегистрировал первый аналог Оземпика в Казахстане. До этого на рынке страны были представлены только два продукта с семаглутидом — в инъекционной и таблетированной форме от Novo Nordisk. Семавик будут производить на мощностях Карагандинского фармацевтического комплекса по технологии, переданной в рамках трансфера.

💊 Мировой рынок радиофармпрепаратов, используемых для диагностики онкозаболеваний, к 2029 году вырастет с $10 млрд до $13 млрд. Таким прогнозом поделился научный руководитель Научно-образовательного медицинского центра ядерной медицины НИЦ «Курчатовский институт» Сергей Деев.

💊 Пошлины Трампа на фармпродукцию откладываются. Администрация американского президента решила повременить с введением 100% пошлин на лекарства, которые должны были вступить в силу с 1 октября, чтобы попытаться договориться с фармкомпаниями о снижении цен на лекарства. С Pfizer уже получилось — фармгигант пообещал принять участие в платформе прямых закупок TrumpRx.gov, где он будет предлагать внушительные скидки на большинство своих препаратов в обмен на трехлетнюю отсрочку по пошлинам.

💊 Лекарства — в топе внеплановых расходов россиян. По данным опроса «Альфастрахования» с участием 1,5 тыс. человек, более половины жителей России тратят на медицину от 10 до 50 тыс. рублей. Сюда входят как внеплановые обследования и анализы, так и покупка лекарств. Случаются такие «сюрпризы» как минимум раз в год. При этом «заначка» на эту статью расходов есть только у трети опрошенных.

💊 Антибиотики не успевают за супербактериями. ВОЗ выпустила доклад, в котором предупреждает, что создание новых антибиотиков отстаёт от быстрого распространения устойчивых к лекарствам бактерий. Из 90 препаратов, разрабатываемых в настоящее время, «инновационными» могут считаться только 15. По мнению экспертов, исправить ситуацию может ИИ.

💊 Мосбиржа запретила короткие продажи по акциям «Озон Фармацевтики» в связи с проведением допэмиссии. Акции производителя дженериков на Мосбирже упали на 7,1%, до 45 рублей на минимуме. В рамках допэмиссии планируется разместить по открытой подписке 78,5 млн обыкновенных акций. Номинал акции составит 0,02 рубля, цена размещения – 42 рубля.

™ Без рецепта