Замруководителя ФАС Тимофей Нижегородцев на Российском фармацевтическом форуме им. Семашко «порадовал» российские фармкомпании скорыми проверками из-за необоснованного роста цен на лекарства, не относящихся к жизненно необходимым и важнейшим.
ФАС беспокоится из-за «ценовых поведений» на фармрынке:
В качестве примера чиновник привёл антимонопольное дело в отношении КРКА. Регулятор посчитал, что в 2023 году компания заработала на препарате от давления Ко-Дальнева значительно больше, чем потратила на его производство, и предписал установить экономически обоснованную цену на не имеющий аналогов препарат. КРКА попыталась оспорить это решение, но антимонопольщики выиграли первую инстанцию и «имеют высокую уверенность» в победе во второй.
Чтобы другим не повадно было, эту модель планируется положить в основу новых расследований и «подверстывать весь рынок препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП, через эту призму».
Нижегородцев также пожурил забывающих про интеллектуальную собственность:
™ Без рецепта
ФАС беспокоится из-за «ценовых поведений» на фармрынке:
Некоторые компании пытаются перекрестным субсидированием переложить в лекарственные препараты, не входящие в перечень ЖНВЛП, затраты на маркетинг и другие истории. Цены там как бы раздуваются, — пояснил Нижегородцев.
В качестве примера чиновник привёл антимонопольное дело в отношении КРКА. Регулятор посчитал, что в 2023 году компания заработала на препарате от давления Ко-Дальнева значительно больше, чем потратила на его производство, и предписал установить экономически обоснованную цену на не имеющий аналогов препарат. КРКА попыталась оспорить это решение, но антимонопольщики выиграли первую инстанцию и «имеют высокую уверенность» в победе во второй.
Чтобы другим не повадно было, эту модель планируется положить в основу новых расследований и «подверстывать весь рынок препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП, через эту призму».
Нижегородцев также пожурил забывающих про интеллектуальную собственность:
Некоторые российские компании, пользуясь истекающими сроками патентов на зарубежные препараты, пытаются раньше времени выпускать на рынок отечественные дженерики. Нам кажется, это не очень хорошо и имеет признаки нарушения законодательства. Это элементы недобросовестной конкуренции.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
Пётр Родионов сравнил дискуссию вокруг механизма «второй лишний» с абьюзом в паре.
По мнению Родионова, список СЗЛС, на который распространяется «второй лишний», должен быть максимально объективным и широким.
Между тем, отрасль и профильные ведомства потихоньку начинают приходить к консенсусу относительно подхода к формированию перечня. Его могут разбить на два раздела:
🟩 к отечественным препаратам из первой группы будет применяться правило «второй лишний» при участии в госзакупках, сюда предлагают включить вакцины, препараты крови и анестетики;
🟩 лекарства из второго раздела получат ценовые преференции в 25–40%, здесь может оказаться значительная часть препаратов, соответствующих критериям Минздрава и Минпромторга.
Такой принцип формирования списка СЗЛС в целом удовлетворил Минпромторг, Минздрав и представителей фармотрасли. Но последнее слово — за Минфином — ведомство отвечает за применение национального режима в госзакупках. Там считают, что предложения о ценовых преференциях «требуют дополнительной проработки».
™ Без рецепта
Это манипулятивная позиция, похожая на шантаж, причем с использованием самой неподготовленной аудитории — пациентов, которым внушается мысль о перебоях с поставками препаратов и проблемах с доступностью лечения, — отметил гендиректор «Герофарма» в своём выступлении на 32-м Российском фармацевтическом форуме.
По мнению Родионова, список СЗЛС, на который распространяется «второй лишний», должен быть максимально объективным и широким.
Между тем, отрасль и профильные ведомства потихоньку начинают приходить к консенсусу относительно подхода к формированию перечня. Его могут разбить на два раздела:
Такой принцип формирования списка СЗЛС в целом удовлетворил Минпромторг, Минздрав и представителей фармотрасли. Но последнее слово — за Минфином — ведомство отвечает за применение национального режима в госзакупках. Там считают, что предложения о ценовых преференциях «требуют дополнительной проработки».
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
AdIndex представил рейтинг крупнейших медиаагентств по объему закупок рекламы в 2024 году. Мы нашли в нём свой интерес и выяснили, услугами каких агентств пользуется фармотрасль.
Оказалось, что среди топ-3 клиентов крупных агентств немало производителей лекарств и БАДов, а также аптечных сетей. Так, с агентством Media Instinct, лидером рейтинга по объему заключенных контрактов и крупнейшим покупателем рекламы на телевидении, работает «ПФК Обновление», а «Эвалар» сотрудничает сразу с двумя компаниями — Arena и РОССТ, как и «Протек», в подрядчиках у которого OMD AMS и Mediasystem.
В числе топовых клиентов участников топ-70: «Отисифарм», Bionorica, Biocodex, Unipharm, «Протек», «Инфамед», «36,6», «Аптеки Столички», «ПИК-Фарма», Lenus Pharma, «Полисорб», «Вертекс», «Аквион», «Алкай».
Рейтинг медиаагентств является производным от другого рейтинга AdIndex – крупнейших рекламодателей. Данные офлайн-мониторинга для него (тв, пресса, радио, наружная реклама) предоставлены национальным медиаизмерителем Mediascope и индустриальным измерителем наружной рекламы Admetrix. Оценка интернет-бюджетов производилась в компании Digital Budget.
™ Без рецепта
Оказалось, что среди топ-3 клиентов крупных агентств немало производителей лекарств и БАДов, а также аптечных сетей. Так, с агентством Media Instinct, лидером рейтинга по объему заключенных контрактов и крупнейшим покупателем рекламы на телевидении, работает «ПФК Обновление», а «Эвалар» сотрудничает сразу с двумя компаниями — Arena и РОССТ, как и «Протек», в подрядчиках у которого OMD AMS и Mediasystem.
В числе топовых клиентов участников топ-70: «Отисифарм», Bionorica, Biocodex, Unipharm, «Протек», «Инфамед», «36,6», «Аптеки Столички», «ПИК-Фарма», Lenus Pharma, «Полисорб», «Вертекс», «Аквион», «Алкай».
Рейтинг медиаагентств является производным от другого рейтинга AdIndex – крупнейших рекламодателей. Данные офлайн-мониторинга для него (тв, пресса, радио, наружная реклама) предоставлены национальным медиаизмерителем Mediascope и индустриальным измерителем наружной рекламы Admetrix. Оценка интернет-бюджетов производилась в компании Digital Budget.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Случайности не случайны: Урсула фон дер Ляйен признана виновной по делу о закупке антиковидных вакцин.
Европейский суд юстиции признал главу Еврокомиссии ответственной за сокрытие информации о контрактах на закупку вакцин против COVID-19 в 2021-2023 годах.
Истцом по делу выступала газета The New York Times. Изданию не понравился отказ фон дер Ляйен опубликовать смс о деталях контракта по закупкам вакцин для Евросоюза более чем на €30 млрд, которые та обсуждала напрямую с главой Pfizer Альбертом Бурлой.
В Еврокомиссии отпираться не стали, подтвердив факт личных переговоров, а невозможность их обнародования объяснили тем, что фон дер Ляйен «случайно удалила» переписку.
Такая версия журналистов не удовлетворила, а суд признал доводы истца обоснованными.
Ранее аналогичный иск против высокопоставленных лиц подавал сотрудник одной из бельгийских консалтинговых фирм Фредерик Бальдан. В нём он утверждал, что действия дер Ляйен и Бурла нанесли ущерб финансовым интересам Бельгии и подорвали «общественное доверие». Суд Льежа отказался продолжать расследование иска из-за того, что «истец не был заинтересованной стороной в этом деле». Заседания по нему не проводились.
™ Без рецепта
Европейский суд юстиции признал главу Еврокомиссии ответственной за сокрытие информации о контрактах на закупку вакцин против COVID-19 в 2021-2023 годах.
Истцом по делу выступала газета The New York Times. Изданию не понравился отказ фон дер Ляйен опубликовать смс о деталях контракта по закупкам вакцин для Евросоюза более чем на €30 млрд, которые та обсуждала напрямую с главой Pfizer Альбертом Бурлой.
В Еврокомиссии отпираться не стали, подтвердив факт личных переговоров, а невозможность их обнародования объяснили тем, что фон дер Ляйен «случайно удалила» переписку.
Такая версия журналистов не удовлетворила, а суд признал доводы истца обоснованными.
Ранее аналогичный иск против высокопоставленных лиц подавал сотрудник одной из бельгийских консалтинговых фирм Фредерик Бальдан. В нём он утверждал, что действия дер Ляйен и Бурла нанесли ущерб финансовым интересам Бельгии и подорвали «общественное доверие». Суд Льежа отказался продолжать расследование иска из-за того, что «истец не был заинтересованной стороной в этом деле». Заседания по нему не проводились.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Минздрав возьмётся за смертность от гепатита С всерьёз.
В 2025 году на его реализацию выделят 5 млрд рублей, из них 4,5 млрд рублей пойдут регионам. Это должно обеспечить потребность в лекарствах более 330 тыс. пациентов с хроническим вирусным гепатитом С.
По словам главы Минздрава, в 2024 году противовирусную терапию получили в 1,6 раза больше пациентов, чем годом ранее.
Вести учёт пациентов с вирусными гепатитами, отслеживать их лекобеспечение и рассчитывать потребность в препаратах должен помочь долгожданный Федеральный регистр лиц с вирусными гепатитами, заработавший в конце 2024 года.
Важно включить в него не только пациентов с положительным тестом на вирус, но и с наличием антител, чтобы оценить точные масштабы проблемы. Сейчас на диспансерном учете состоит 624 тыс. больных гепатитом С, но, по оценкам экспертов, это количество может достигать 2 млн.
В октябре 2024 года главный внештатный специалист Минздрава РФ по инфекционным болезням Владимир Чуланов делился нерадостными цифрами. По его данным, 70% россиян с гепатитом С не знают о своём диагнозе. Так что 330 тыс., озвученные Мурашко, выглядят пока не слишком оптимистично.
Чуланов считает, что улучшить положение российских пациентов должны аналоги дорогостоящих препаратов. Свои дженерики с 2022 года исследуют «Фармасинтез», «Герофарм» и «Фармстандарт». Вводить аналоги в оборот пока нельзя, т.к. референтные препараты защищены патентами, но это дело поправимое. Принудительное лицензирование в помощь.
Правда, пациентские организации такая перспектива настораживает. Президент Лиги защитников пациентов Александр Северский и вовсе сравнил дженерики со сборкой Toyota из отечественных запчастей.
™ Без рецепта
К концу 2030 года мы ставим цель на 15% снизить заболеваемость хроническим вирусным гепатитом С и смертность от него на 20%, что обеспечит сохранение более чем 90 тыс. жизней, — озвучил Михаил Мурашко цели федерального проекта «Борьба с гепатитом С и минимизация рисков распространения данного заболевания».
В 2025 году на его реализацию выделят 5 млрд рублей, из них 4,5 млрд рублей пойдут регионам. Это должно обеспечить потребность в лекарствах более 330 тыс. пациентов с хроническим вирусным гепатитом С.
По словам главы Минздрава, в 2024 году противовирусную терапию получили в 1,6 раза больше пациентов, чем годом ранее.
Вести учёт пациентов с вирусными гепатитами, отслеживать их лекобеспечение и рассчитывать потребность в препаратах должен помочь долгожданный Федеральный регистр лиц с вирусными гепатитами, заработавший в конце 2024 года.
Важно включить в него не только пациентов с положительным тестом на вирус, но и с наличием антител, чтобы оценить точные масштабы проблемы. Сейчас на диспансерном учете состоит 624 тыс. больных гепатитом С, но, по оценкам экспертов, это количество может достигать 2 млн.
В октябре 2024 года главный внештатный специалист Минздрава РФ по инфекционным болезням Владимир Чуланов делился нерадостными цифрами. По его данным, 70% россиян с гепатитом С не знают о своём диагнозе. Так что 330 тыс., озвученные Мурашко, выглядят пока не слишком оптимистично.
Чуланов считает, что улучшить положение российских пациентов должны аналоги дорогостоящих препаратов. Свои дженерики с 2022 года исследуют «Фармасинтез», «Герофарм» и «Фармстандарт». Вводить аналоги в оборот пока нельзя, т.к. референтные препараты защищены патентами, но это дело поправимое. Принудительное лицензирование в помощь.
Правда, пациентские организации такая перспектива настораживает. Президент Лиги защитников пациентов Александр Северский и вовсе сравнил дженерики со сборкой Toyota из отечественных запчастей.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Трамп назвал Оземпик неработающим «уколом для жирдяев».
Бестселлер для лечения диабета и ожирения датской Novo Nordisk получил свою порцию «комплиментов» от американского президента.
Трамп поделился с прессой, что один его очень известный и богатый друг, страдающий лишним весом, купил своё лекарство для похудения в Лондоне в 15 раз дешевле, чем оно стоит в США. Имени приятеля он не озвучил, но люди в комментариях предположили, что речь об Илоне Маске, который не скрывает, что худел с помощью семаглутида.
Помимо высокой стоимости, Оземпику «влетело» и за эффективность. Трамп предположил, что «укол для жирдяев» не работает. Если речь действительно о Маске, то, судя по его фото в костюме Санты, наезд необоснованный.
Тем временем, Novo Nordisk сообщила, что вложит $2,2 млрд в создание своего первого средства для похудения в более удобной таблетированной форме, подписав соглашение о разработке с американской биотехнологической компанией Septerna.
Чтобы понравиться Трампу, этого явно будет недостаточно, поэтому ранее датчане объявили, что инвестируют $4,1 млрд в строительство завода в Клейтоне (штат Северная Каролина).
™ Без рецепта
Бестселлер для лечения диабета и ожирения датской Novo Nordisk получил свою порцию «комплиментов» от американского президента.
Трамп поделился с прессой, что один его очень известный и богатый друг, страдающий лишним весом, купил своё лекарство для похудения в Лондоне в 15 раз дешевле, чем оно стоит в США. Имени приятеля он не озвучил, но люди в комментариях предположили, что речь об Илоне Маске, который не скрывает, что худел с помощью семаглутида.
Помимо высокой стоимости, Оземпику «влетело» и за эффективность. Трамп предположил, что «укол для жирдяев» не работает. Если речь действительно о Маске, то, судя по его фото в костюме Санты, наезд необоснованный.
Тем временем, Novo Nordisk сообщила, что вложит $2,2 млрд в создание своего первого средства для похудения в более удобной таблетированной форме, подписав соглашение о разработке с американской биотехнологической компанией Septerna.
Чтобы понравиться Трампу, этого явно будет недостаточно, поэтому ранее датчане объявили, что инвестируют $4,1 млрд в строительство завода в Клейтоне (штат Северная Каролина).
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Галя, у нас отмена!
Обнаружили в ГРЛС, что Минздрав отменил госрегистрацию сразу восьми препаратов по инициативе правообладателей. В их числе — Бозулиф (бозутиниб, таблетки 400 мг) от Pfizer против хронического миелолейкоза. Действующее вещество было защищено патентом до сентября 2024 года.
За ввод в оборот дженериков Бозулифа и Тагриссо от англо-шведской AstraZeneca до окончания действия патентов ФАС признала российский «Аксельфарм» нарушившим закон о защите конкуренции и «влепила»производителю штраф в 600 млн рублей вместо вожделенного принудительного лицензирования.
Помимо «Аксельфарма», свой бозутиниб есть у «Джиэфси», «ХимРара» и «Промомеда». По данным Headway Company, госзакупки препарата в 2023 году выросли на 19,7% – до 681 млн рублей.
Чат единый реестр также покинули Дивигель (эстрадиол, гель трансдермальный 0,1%) от прекратившей бизнес-операции в России финской Orion Pharma, Индапамид-Тева (индапамид, капсулы 2,5 мг)) и Цисплатин-Тева (цисплатин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл, 1 мг/мл) («Тева»), Кордафлекс РД (нифедипин, таблетки, 40 мг) и Тизерцин (левомепромазин, раствор для инфузий 25 мг/мл) («Фармацевтический завод ЭГИС»), Церетек (эксаметазим, лиофилизат) («ДжиИ Хэлскеа»), Эсмерон (рокурония бромид, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл) («МСД Фармасьютикалс»).
™ Без рецепта
Обнаружили в ГРЛС, что Минздрав отменил госрегистрацию сразу восьми препаратов по инициативе правообладателей. В их числе — Бозулиф (бозутиниб, таблетки 400 мг) от Pfizer против хронического миелолейкоза. Действующее вещество было защищено патентом до сентября 2024 года.
За ввод в оборот дженериков Бозулифа и Тагриссо от англо-шведской AstraZeneca до окончания действия патентов ФАС признала российский «Аксельфарм» нарушившим закон о защите конкуренции и «влепила»производителю штраф в 600 млн рублей вместо вожделенного принудительного лицензирования.
Помимо «Аксельфарма», свой бозутиниб есть у «Джиэфси», «ХимРара» и «Промомеда». По данным Headway Company, госзакупки препарата в 2023 году выросли на 19,7% – до 681 млн рублей.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
UPD. В Pfizer нам прокомментировали отзыв госрегистрации Бозулифа.
Отменена регистрация только одной неиспользуемой дозировки препарата. Две самые ходовые — 100 мг и 500 мг — остались в ГРЛС. Кроме того, в информацию о стадиях производства добавлен российский завод «Фармстандарт УфаВита». Фармсубстанции производятся в Испании и Ирландии.
Отменена регистрация только одной неиспользуемой дозировки препарата. Две самые ходовые — 100 мг и 500 мг — остались в ГРЛС. Кроме того, в информацию о стадиях производства добавлен российский завод «Фармстандарт УфаВита». Фармсубстанции производятся в Испании и Ирландии.
Это инвестиции, а не траты. Эксперты объяснили, почему вкладывать в профилактику ССЗ выгодно.
В ведомстве подсчитали, что суммарно сердечно-сосудистые заболевания россиян обходятся бюджету в 2,1 трлн рублей. Это расходы на амбулаторное лечение, скорую помощь, госпитализацию, реабилитацию и льготное лекобеспечение. Плюс немедицинские затраты из-за инвалидности.
Сэкономить поможет профилактика и борьба с факторами риска — гипертонией, высоким холестерином (дислипидемией), диабетом, курением, избыточным весом, низкой физической активностью.
Его поддержала коллега из НМИЦ кардиологии им. академика Чазова Нана Погосова, которая привела в пример нарушения липидного обмена, которые выявляются у 60–65% взрослого населения и приводят к серьёзным проблемам с сердцем.
Погосова выступает за включение в список льготного обеспечения лекарств для контроля липидного обмена (так называемые кумабы), а также препаратов омега-3 жирных кислот, эффективных при гипертриглицеридемии.
Идею расширения списка льготного лекобеспечения ожидаемо поддерживают общественники. Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев предлагает включить туда все препараты, предусмотренные действующими клиническими рекомендациями. Их исполнение предлагается контролировать Минздраву и страховым компаниям.
™ Без рецепта
В ведомстве подсчитали, что суммарно сердечно-сосудистые заболевания россиян обходятся бюджету в 2,1 трлн рублей. Это расходы на амбулаторное лечение, скорую помощь, госпитализацию, реабилитацию и льготное лекобеспечение. Плюс немедицинские затраты из-за инвалидности.
Сэкономить поможет профилактика и борьба с факторами риска — гипертонией, высоким холестерином (дислипидемией), диабетом, курением, избыточным весом, низкой физической активностью.
Мы слишком часто фокусируемся на краткосрочных расходах, забывая, что профилактика, доступ к современным технологиям и лекарствам — это инвестиции, которые окупаются, — отметил гендиректор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава Виталий Омельяновский.
Его поддержала коллега из НМИЦ кардиологии им. академика Чазова Нана Погосова, которая привела в пример нарушения липидного обмена, которые выявляются у 60–65% взрослого населения и приводят к серьёзным проблемам с сердцем.
Погосова выступает за включение в список льготного обеспечения лекарств для контроля липидного обмена (так называемые кумабы), а также препаратов омега-3 жирных кислот, эффективных при гипертриглицеридемии.
Да, это потребует дополнительных расходов. Но это инвестиции, а не траты. Мы можем рассчитать: если вложить определенную сумму в расширение льготного обеспечения, какую экономию это даст за счет снижения количества инфарктов, инсультов, госпитализаций и смертей, — считает Погосова.
Идею расширения списка льготного лекобеспечения ожидаемо поддерживают общественники. Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев предлагает включить туда все препараты, предусмотренные действующими клиническими рекомендациями. Их исполнение предлагается контролировать Минздраву и страховым компаниям.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Такие данные озвучила исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Лариса Матвеева.
АМФП провела опрос среди членов организации, чтобы узнать, как изменился или планирует измениться их портфель продуктов на российском рынке в 2025-2026 годах по сравнению с 2023-2024 годами.
Делимся результатами:
🔽 32% компаний остались с тем же портфелем;
🔽 61% опрошенных расширили портфель;
🔽 64% работают как работали, без изменений;
🔽 31% расширили активность;
🔽 35% респондентов отметили рост развития в стране, 8% — стабильность, 38% сообщили об адаптации и трансформации.
Резюме — более 90% компаний говорят, что продолжают работу в России, и две трети — расширяются.
™ Без рецепта
АМФП провела опрос среди членов организации, чтобы узнать, как изменился или планирует измениться их портфель продуктов на российском рынке в 2025-2026 годах по сравнению с 2023-2024 годами.
Делимся результатами:
Резюме — более 90% компаний говорят, что продолжают работу в России, и две трети — расширяются.
Миф какой-то существовал, что международные компании ушли. Действительно, пара компаний рынок покинули, но их уход никак не должен влиять на индустрию в целом, потому что компании на рынке остались. Те цифры, которые я называю, они очень позитивные и говорят о том, что компании здесь и продолжают расширяться, — отметила Матвеева.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
«Герофарм» захотел приватности в разбирательстве по рисдипламу.
За окошком месяц май, а в Арбитражном суде Москвы разгорается очередная патентная битва. На сей раз между российским «Герофармом» и швейцарской Roche. Предмет спора — орфанный Эврисди (рисдиплам) для терапии СМА.
Компания Петра Родионова подала иск к Roche, PTC Therapeutics и Роспатенту с требованием предоставить ему принудительную лицензию на рисдиплам. Швейцарской и американской компаниям принадлежит евразийский патент, действующий до ноября 2035 года. В качестве третьего лица выступает фармпредприятие «Добролек» (входит в группу «Фармэко»), ответственное за упаковку и выпускающий контроль Эврисди.
В «Герофарм» пояснили, что основанием для иска стал риск дефектуры препарата, входящего в перечень ЖНВЛП. Его-то российская компания и намеревается доказать в ходе судебного разбирательства.
Первое заседание уже состоялось. По ходатайству истца дело будет рассматриваться в закрытом режиме, поскольку «в материалах содержится информация о планируемых объемах производства дженерика, составляющая коммерческую тайну».
Roche утверждает, что достаточные запасы Эврисди на складах и его локализация в стране гарантируют бесперебойный доступ российских пациентов к препарату. В компании подчеркнули, что делом будет интересоваться «активное пациентское сообщество», представители которого получают терапию Эврисди. В ГРЛС данных об исследованиях «Герофарма» по спорному МНН нет.
Швейцарцы утверждают, что ознакомились с запросом от «Герофарм» на получение добровольной лицензии и готовились ответить в установленные законом сроки, но заявитель пошёл в суд раньше.
У «Герофарма» своя правда:
По данным Headway Company, за 2024 год госзаказчики закупили оригинальный Эврисди более чем на 17,7 млрд рублей. В основном препарат приобретается через ФЦПиЛО Минздрава для нужд подопечных «Круга добра». В 2024 году на эти цели направили 11 млрд рублей.
#забили
™ Без рецепта
За окошком месяц май, а в Арбитражном суде Москвы разгорается очередная патентная битва. На сей раз между российским «Герофармом» и швейцарской Roche. Предмет спора — орфанный Эврисди (рисдиплам) для терапии СМА.
Компания Петра Родионова подала иск к Roche, PTC Therapeutics и Роспатенту с требованием предоставить ему принудительную лицензию на рисдиплам. Швейцарской и американской компаниям принадлежит евразийский патент, действующий до ноября 2035 года. В качестве третьего лица выступает фармпредприятие «Добролек» (входит в группу «Фармэко»), ответственное за упаковку и выпускающий контроль Эврисди.
В «Герофарм» пояснили, что основанием для иска стал риск дефектуры препарата, входящего в перечень ЖНВЛП. Его-то российская компания и намеревается доказать в ходе судебного разбирательства.
Первое заседание уже состоялось. По ходатайству истца дело будет рассматриваться в закрытом режиме, поскольку «в материалах содержится информация о планируемых объемах производства дженерика, составляющая коммерческую тайну».
Roche утверждает, что достаточные запасы Эврисди на складах и его локализация в стране гарантируют бесперебойный доступ российских пациентов к препарату. В компании подчеркнули, что делом будет интересоваться «активное пациентское сообщество», представители которого получают терапию Эврисди. В ГРЛС данных об исследованиях «Герофарма» по спорному МНН нет.
Швейцарцы утверждают, что ознакомились с запросом от «Герофарм» на получение добровольной лицензии и готовились ответить в установленные законом сроки, но заявитель пошёл в суд раньше.
У «Герофарма» своя правда:
Решение о подаче иска было принято после длительного, почти трехмесячного отсутствия ответа от компании Roche, а оперативность наших действий обусловлена необходимостью своевременного обеспечения пациентов лекарственным препаратом, — пояснил директор юридического департамента фармкомпании Павел Шамардин, добавив, что в конце марта получил от Roche официальный отказ в предоставлении добровольной лицензии.
По данным Headway Company, за 2024 год госзаказчики закупили оригинальный Эврисди более чем на 17,7 млрд рублей. В основном препарат приобретается через ФЦПиЛО Минздрава для нужд подопечных «Круга добра». В 2024 году на эти цели направили 11 млрд рублей.
#забили
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Минздрав помнит про иммуноглобулины.
Как рассказал Михаил Мурашко, ведомство решает задачу обеспечения страны отечественными иммуноглобулинами, в том числе антирезусного для профилактики резус-конфликта у беременных.
Наращиванием уже действующих производств и организацией новых Минздрав занимается вместе с коллегами из Минпромторга. Кроме того, идёт работа по увеличению объемов заготовки иммуноспецифической плазмы с антителами антирезусными. Ведомства мониторят число доноров и объёмы иммуноспецифической плазмы.
Тотальный дефицит препаратов иммуноглобулина антирезус – абсолютно незаменимых и в нашей стране производимых в минимальных объёмах — директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов назвал проблемой года. В первом полугодии 2024-го поставки таких препаратов в РФ сократились на 71%.
В качестве основной причины дефицита называлась нехватка гиперимунной плазмы, необходимой для производства иммуноглобулина, которая привела к «значительному снижению доступности конечного продукта и увеличению производственных затрат».
Чтобы хоть как-то решить проблему, Минздраву пришлось зарегистрировать новую цену на препарат лидера рынка итальянской Kedrion Biopharm, увеличив её практически вдвое по процедуре, предусмотренной на случай дефицита лекарств или его предупреждения.
Однако к концу года тревожные сообщения о нехватке антирезусного иммуноглобулина всё ещё поступали из разных регионов.
™ Без рецепта
Как рассказал Михаил Мурашко, ведомство решает задачу обеспечения страны отечественными иммуноглобулинами, в том числе антирезусного для профилактики резус-конфликта у беременных.
Наращиванием уже действующих производств и организацией новых Минздрав занимается вместе с коллегами из Минпромторга. Кроме того, идёт работа по увеличению объемов заготовки иммуноспецифической плазмы с антителами антирезусными. Ведомства мониторят число доноров и объёмы иммуноспецифической плазмы.
Тотальный дефицит препаратов иммуноглобулина антирезус – абсолютно незаменимых и в нашей стране производимых в минимальных объёмах — директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов назвал проблемой года. В первом полугодии 2024-го поставки таких препаратов в РФ сократились на 71%.
В качестве основной причины дефицита называлась нехватка гиперимунной плазмы, необходимой для производства иммуноглобулина, которая привела к «значительному снижению доступности конечного продукта и увеличению производственных затрат».
Чтобы хоть как-то решить проблему, Минздраву пришлось зарегистрировать новую цену на препарат лидера рынка итальянской Kedrion Biopharm, увеличив её практически вдвое по процедуре, предусмотренной на случай дефицита лекарств или его предупреждения.
Однако к концу года тревожные сообщения о нехватке антирезусного иммуноглобулина всё ещё поступали из разных регионов.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Россияне перебарщивают с семаглутидом.
Продажи аналогов Оземпика улетели в космос — за первые три месяца 2025 года россияне купили 986 тыс. упаковок препаратов на основе семаглутида. Дженерики уже принесли своим производителям почти 6 млрд рублей выручки, из которых 5,3 млрд приходится на розничные продажи. Для сравнения, за весь 2023 год ушло 1,8 млн упаковок (9,5 млрд рублей).
Самым успешным оказался Семавик от «Герофарм» с долей рынка 68,3% в денежном и 65,6% в натуральном выражении. С января по март россияне купили 646,4 тыс. упаковок препарата на 3,6 млрд рублей. Народная любовь переместила герофармовский семаглутид сразу на 157 строчек наверх в топе самых популярных аптечных препаратов по версии AlphaRM по итогам I квартала. Семавик теперь на третьем месте после Эликвиса от Pfizer и Ксарелто от Bayer.
На втором месте по популярности среди российских семаглутидов — Квинсента и Велгия от «Промомеда» (330,4 тыс. упаковок на 1,6 млрд рублей), на третьем — Инсудайв от «ПСК Фарма» (8 тыс. упаковок на 35,3 млн рублей). Семуглин от «Фармасинтеза», вышедший на «арену» в марте, заработал 1,8 млн рублей (412 упаковок).
Такие результаты радуют производителей, но беспокоят экспертов.
С этим согласны врачи, отмечающие, что аналоги Оземпика часто используются без назначения врача желающими похудеть. В медицинском сообществе и вовсе поговаривают о необходимости включить семаглутид в перечень лекарств, подлежащих ПКУ.
В «Герофарме» такую идею, конечно, раскритиковали, назвав прямым путём к развитию серого рынка.
Виктория Преснякова тоже настроена менее категорично. По её мнению, вопрос бесконтрольного приема семаглутида могло бы решить внедрение электронных рецептов на федеральном уровне и информирование населения о возможных побочках и важности консультаций с врачом.
™ Без рецепта
Продажи аналогов Оземпика улетели в космос — за первые три месяца 2025 года россияне купили 986 тыс. упаковок препаратов на основе семаглутида. Дженерики уже принесли своим производителям почти 6 млрд рублей выручки, из которых 5,3 млрд приходится на розничные продажи. Для сравнения, за весь 2023 год ушло 1,8 млн упаковок (9,5 млрд рублей).
Самым успешным оказался Семавик от «Герофарм» с долей рынка 68,3% в денежном и 65,6% в натуральном выражении. С января по март россияне купили 646,4 тыс. упаковок препарата на 3,6 млрд рублей. Народная любовь переместила герофармовский семаглутид сразу на 157 строчек наверх в топе самых популярных аптечных препаратов по версии AlphaRM по итогам I квартала. Семавик теперь на третьем месте после Эликвиса от Pfizer и Ксарелто от Bayer.
На втором месте по популярности среди российских семаглутидов — Квинсента и Велгия от «Промомеда» (330,4 тыс. упаковок на 1,6 млрд рублей), на третьем — Инсудайв от «ПСК Фарма» (8 тыс. упаковок на 35,3 млн рублей). Семуглин от «Фармасинтеза», вышедший на «арену» в марте, заработал 1,8 млн рублей (412 упаковок).
Такие результаты радуют производителей, но беспокоят экспертов.
Препарат рецептурный, тем не менее его продвижение на разных уровнях обещает быстрое и легкое снижение веса. За кажущейся простотой решения проблемы лишнего веса скрываются серьезные вопросы, касающиеся безопасности, целевого использования и контроля за оборотом этих препаратов, — предупреждает директор СРО Ассоциация независимых аптек, глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова.
С этим согласны врачи, отмечающие, что аналоги Оземпика часто используются без назначения врача желающими похудеть. В медицинском сообществе и вовсе поговаривают о необходимости включить семаглутид в перечень лекарств, подлежащих ПКУ.
В «Герофарме» такую идею, конечно, раскритиковали, назвав прямым путём к развитию серого рынка.
Виктория Преснякова тоже настроена менее категорично. По её мнению, вопрос бесконтрольного приема семаглутида могло бы решить внедрение электронных рецептов на федеральном уровне и информирование населения о возможных побочках и важности консультаций с врачом.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Антигистаминные бьют рекорды продаж.
В RNC Pharma подсчитали, что по итогам первых четырёх месяцев 2025 года россияне потратили на эту категорию препаратов 6,8 млрд рублей, что на 16,7% больше год к году. В натуральном выражении продажи выросли на 6% — до 29,3 млн упаковок.
Только в апреле россияне приобрели более 9 млн упаковок лекарств от аллергии на 2,3 млрд рублей. По словам аналитиков, это абсолютный исторический рекорд. В апреле 2023 года объёмы продаж фиксировались на уровне 8,3 млн упак. и 1,9 млрд рублей.
Выбор антигистаминных на российском рынке богатый — 87 торговых марок от 88 производителей. Такое разнообразие — заслуга дженериков. Так, цетиризин присутствует в портфелях 23 компаний, а лоратадин выпускают 19 производителей.
Наибольшая доля в группе принадлежит препаратам с цетиризином (31% продаж в деньгах и более 37% в упаковках). Далее следуют хлоропирамин и лоратадин (18% и 15% продаж в упаковках). В денежном выражении их превосходят препараты на основе дезлоратадина (14,2% в рублях) и левоцетиризина (12,9%).
По объёму стоимостных продаж лидируют иностранцы:
💊 Цетрин от индийской Dr. Reddy’s — на него покупатели потратили более 864 млн рублей;
💊 на вторую строчку переместился лидер прошлого года — Супрастин от венгерской Egis;
💊 третье место — у Зодака от французской Sanofi.
В топ-10 также попали Лоратадин («Вертекс» и ещё 13 компаний), Эриус (Bayer), Зиртек (UCB Pharma), Аллервэй (Dr. Reddy’s), Цетиризин («Вертекс» и ещё 14 компаний), Фенистил (GSK), Супрастинекс (Egis).
™ Без рецепта
В RNC Pharma подсчитали, что по итогам первых четырёх месяцев 2025 года россияне потратили на эту категорию препаратов 6,8 млрд рублей, что на 16,7% больше год к году. В натуральном выражении продажи выросли на 6% — до 29,3 млн упаковок.
Только в апреле россияне приобрели более 9 млн упаковок лекарств от аллергии на 2,3 млрд рублей. По словам аналитиков, это абсолютный исторический рекорд. В апреле 2023 года объёмы продаж фиксировались на уровне 8,3 млн упак. и 1,9 млрд рублей.
Выбор антигистаминных на российском рынке богатый — 87 торговых марок от 88 производителей. Такое разнообразие — заслуга дженериков. Так, цетиризин присутствует в портфелях 23 компаний, а лоратадин выпускают 19 производителей.
Наибольшая доля в группе принадлежит препаратам с цетиризином (31% продаж в деньгах и более 37% в упаковках). Далее следуют хлоропирамин и лоратадин (18% и 15% продаж в упаковках). В денежном выражении их превосходят препараты на основе дезлоратадина (14,2% в рублях) и левоцетиризина (12,9%).
По объёму стоимостных продаж лидируют иностранцы:
В топ-10 также попали Лоратадин («Вертекс» и ещё 13 компаний), Эриус (Bayer), Зиртек (UCB Pharma), Аллервэй (Dr. Reddy’s), Цетиризин («Вертекс» и ещё 14 компаний), Фенистил (GSK), Супрастинекс (Egis).
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Если предупреждения Минздрава для вас не пустой звук и вечер пятницы вы проводите без алкоголя, то Алка Зельтцер можно смело использовать не по назначению.
Алка Зельтцер + Растительное масло + Вода + Пищевой краситель = лава-лампа.
™ Без рецепта
Алка Зельтцер + Растительное масло + Вода + Пищевой краситель = лава-лампа.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Свежий выпуск #вдогонку — к субботнему обеду.
💊 Владимир Путин в курсе сложностей при регистрации лекарств:
💊 Novo Nordisk ищет нового генерального. Ларс Фруэргорд Йоргенсен, возглавлявший датскую фармкомпанию с 2017 года, уходит в отставку на фоне «нынешних вызовов на рынке, падения акций и по желанию фонда Novo Nordisk Foundation, контролирующего компанию». Из-за конкуренции со стороны препаратов от Eli Lilly (Зепбаунд (тирзепатид) «переплюнул» по продажам Вегови (семаглутид)) и растущего количества более дешёвых копий препаратов для похудения с июля прошлого года акции Novo Nordisk упали на 59%.
💊 «Круг добра» с 2023 года обеспечил лекарствами 2,3 тыс. детей с хроническим вирусным гепатитом С (ХВГС). Однако председатель правления фонда Александр Ткаченко отмечает, что всё ещё есть сложности с диагностированием заболевания. С этим согласна главный государственный санитарный врач РФ Анна Попова. По её словам, сейчас важно максимально широко донести до общественности необходимость тестирования на гепатиты, чтобы как можно быстрее выявить заболевание и оказать необходимую помощь.
💊 ФАС запросила информацию о ценообразовании на 18 препаратов не из перечня ЖНВЛП от 21 компании. В их числе лекарства от эпилепсии, заболеваний дыхательных путей, язвенного колита и т.д. Грядущие проверки на Российском фармацевтическом форуме им. Семашко анонсировал замруководителя службы Тимофей Нижегородцев.
💊 В Россию приехала первая партия китайского онкопрепарата для лечения рака рта и носоглотки. Российских пациентов обеспечивает Ареймой (камрелизумаб) российский «Петровакс». Компания Михаила Цыферова приобрела права на препарат у китайской Jiangsu Hengrui. Следующий этап — запуск производства на площадке в России.
💊 «Неофарм» стала больше на 40 аптек. Компания купила сети «Солнечное здоровье» и «Будьте здоровы» в Нижегородской области. В скором времени их ждёт смена названия — в регионе аптеки будут работать под брендом «Столички». Сумма сделки не раскрывается.
™ Без рецепта
Я представляю, что такое зарегистрировать медицинский препарат у нас. Это сложный процесс. И очень многие предъявляют претензии к административным структурам, которые это делают... Я знаю, что процессы здесь непростые, поэтому это вопрос непраздный.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Американские врачи впервые опробовали «молекулярные ножницы» на пациенте.
Первому в истории человеку, на котором опробовали персонализированную технологию редактирования генов CRISPR, всего девять месяцев. Это мальчик по имени Кей Джей, и в полгода у него диагностировали редкое и серьёзное заболевание — дефицит CPS1.
Недуг вызван мутацией в гене, который вырабатывает фермент, необходимый для нормального функционирования печени. Из-за этого из организма не выводятся токсины, образованные в результате метаболизма. Так, у Кей Джея зашкаливал уровень аммиака, причём с каждым днём риск необратимых изменений увеличивался.
Из-за неутешительных прогнозов врачи и родные мальчика решились на персонализированное лечение для исправления генома ребёнка с использованием «молекулярных ножниц» — метода под названием Crispr-Cas9. Его разработчики в 2020 году удостоились Нобелевской премии по химии.
Учитывая быстрое прогрессирование заболевания, специалистам Университета Пенсильвании удалось получить у регулирующих органов США разрешение на экспериментальную терапию всего за неделю. Первую дозу препарата ввели в феврале, потом в марте и апреле.
Как лечили Кей Джея:
🟢 сначала врачи удалили кроветворные клетки пациента;
🟢 затем их подвергли генетическому редактированию с помощью CRISPR для включения гена, который производит фетальный гемоглобин и обычно «выключен» только у взрослых;
🟢 после редактирования стволовых клеток крови их ввели обратно пациенту.
Идея заключается в том, что эти клетки начнут создавать больше собственных копий и в конечном итоге сгенерируют достаточно здоровых эритроцитов, чтобы минимизировать или даже устранить симптомы болезни.
У Кей Джея сработало. Теперь он может есть ранее запрещённую белковую пищу без риска для жизни, и ему требуется гораздо меньше лекарств. Впереди у мальчика и его семьи длительное наблюдение для контроля безопасности и эффективности лечения. И, будем надеяться, долгая и счастливая жизнь.
Лечение строго персонализированное и никому другому не поможет. Но сам факт того, что «молекулярные ножницы» значительно улучшили состояние практически безнадёжного больного — уже успех и даёт надежду на появление новых методов лечения.
™ Без рецепта
Первому в истории человеку, на котором опробовали персонализированную технологию редактирования генов CRISPR, всего девять месяцев. Это мальчик по имени Кей Джей, и в полгода у него диагностировали редкое и серьёзное заболевание — дефицит CPS1.
Недуг вызван мутацией в гене, который вырабатывает фермент, необходимый для нормального функционирования печени. Из-за этого из организма не выводятся токсины, образованные в результате метаболизма. Так, у Кей Джея зашкаливал уровень аммиака, причём с каждым днём риск необратимых изменений увеличивался.
Когда забиваешь в поисковик «дефицит CPS1», результаты обычно сводятся к летальному исходу или пересадке печени, — рассказала мама малыша.
Из-за неутешительных прогнозов врачи и родные мальчика решились на персонализированное лечение для исправления генома ребёнка с использованием «молекулярных ножниц» — метода под названием Crispr-Cas9. Его разработчики в 2020 году удостоились Нобелевской премии по химии.
Учитывая быстрое прогрессирование заболевания, специалистам Университета Пенсильвании удалось получить у регулирующих органов США разрешение на экспериментальную терапию всего за неделю. Первую дозу препарата ввели в феврале, потом в марте и апреле.
Как лечили Кей Джея:
Идея заключается в том, что эти клетки начнут создавать больше собственных копий и в конечном итоге сгенерируют достаточно здоровых эритроцитов, чтобы минимизировать или даже устранить симптомы болезни.
У Кей Джея сработало. Теперь он может есть ранее запрещённую белковую пищу без риска для жизни, и ему требуется гораздо меньше лекарств. Впереди у мальчика и его семьи длительное наблюдение для контроля безопасности и эффективности лечения. И, будем надеяться, долгая и счастливая жизнь.
Лечение строго персонализированное и никому другому не поможет. Но сам факт того, что «молекулярные ножницы» значительно улучшили состояние практически безнадёжного больного — уже успех и даёт надежду на появление новых методов лечения.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM