Однако «Герофарм» сдаваться не намерен. В ноябре 2022 года компания зарегистрировала «РинГлар 300». Но пока приходится довольствоваться производством спорного инсулина в Казахстане. Петр Родионов договорился о локализации производства с Карагандинским фармацевтическим комплексом (КФК).
В августе 2023 года «Герофарму» в очередной пятый раз не удалось оспорить патент на инсулин гларгин длительного действия. В июне 2024 года российская компания подала ещё один иск к Sanofi. Как утверждает французская сторона, с требованием о выдаче принудительной лицензии на «продвинутую» версию инсулина гларгин.
Принудительная лицензия – крайняя мера, а Sanofi держится молодцом и поводов для беспокойства не дает. Производство Туджео локализовано в Орловской области с 2019 года, и компания продолжает выполнять «все обязательства и по поставкам в рамках государственных аукционов, и в аптечном сегменте».
#забили
Производить и выпускать препарат для российских пациентов не позволяет действие «вечнозеленого» патента, который искусственно продлевает монополию зарубежной фармы на нашем рынке. В Казахстане отсутствует подобный патент, поэтому препарат может быть доступен пациентам, — посетовал Родионов на подписании контракта.
В августе 2023 года «Герофарму» в очередной пятый раз не удалось оспорить патент на инсулин гларгин длительного действия. В июне 2024 года российская компания подала ещё один иск к Sanofi. Как утверждает французская сторона, с требованием о выдаче принудительной лицензии на «продвинутую» версию инсулина гларгин.
Принудительная лицензия – крайняя мера, а Sanofi держится молодцом и поводов для беспокойства не дает. Производство Туджео локализовано в Орловской области с 2019 года, и компания продолжает выполнять «все обязательства и по поставкам в рамках государственных аукционов, и в аптечном сегменте».
#забили
Forbes представил новый топ работодателей мечты.
Издание выкатило очередной ежегодный рейтинг лучших работодателей России. На этот раз в нем 168 компаний.
Методология рейтинга по основным элементам ESG-повестки разработанная в 2021 году, подразумевает оценку участников по трем группам, соответствующим аббревиатуре ESG: «Экология», «Сотрудники и общество» и «Корпоративное управление». В зависимости от набранных баллов участников распределяют в одну из четырех групп «Платина», «Золото», «Серебро» и «Бронза».
В этом году фармотрасль, как и в прошлом, осталась без «Платины». К тому же ряды поредели — из рейтинга выбыл «Р-Фарм». Зато свои позиции сохранили остальные участники:
⭐️ «Золото» — у Biocad;
⭐️ «Серебро» досталось «Биннофарм Групп» и Generium;
⭐️ «Бронза» опять ушла аптечной сети «Максавит».
Издание выкатило очередной ежегодный рейтинг лучших работодателей России. На этот раз в нем 168 компаний.
Методология рейтинга по основным элементам ESG-повестки разработанная в 2021 году, подразумевает оценку участников по трем группам, соответствующим аббревиатуре ESG: «Экология», «Сотрудники и общество» и «Корпоративное управление». В зависимости от набранных баллов участников распределяют в одну из четырех групп «Платина», «Золото», «Серебро» и «Бронза».
В этом году фармотрасль, как и в прошлом, осталась без «Платины». К тому же ряды поредели — из рейтинга выбыл «Р-Фарм». Зато свои позиции сохранили остальные участники:
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
В Россию пришел китайский онкопрепарат для лечения рака рта и носоглотки.
Хорошую новость принес Российский онкологический конгресс. Арейму (камрелизумаб) будет производить по полному циклу и поставлять российский «Петровакс». Компания Михаила Цыферова приобрела права на препарат у китайской Jiangsu Hengrui.
Камрелизумаб —моноклональное антитело, разработанное компанией Hengrui Pharma и одобренное в Китае с 2019 года для 9 показаний. Продолжаются исследования в широком спектре опухолей, включая рак печени, лёгких, желудка и молочной железы.
Арейма прошла все необходимые международные клинические исследования с участием более 5 тыс. пациентов, в том числе в России.
Еще немного цифр:
🟩 на конец 2023 года терапию получили более 300 тыс. пациентов;
🟩 препарат будет локализован в России по полному циклу в конце 2025 года.
В «Петровакс» подчеркнули, что ведущие российские онкологи советуют камрелизумаб к включению в клинические рекомендации по лечению рака пищевода и носоглотки.
Кроме того, на когрессе был подписан меморандум между «Петроваксом» и Российским обществом клинической онкологии (RUSSCO), направленный «на улучшение диагностики, профилактики и лечения онкологических заболеваний в России, а также развитие инновационных фармацевтических продуктов и технологий».
Хорошую новость принес Российский онкологический конгресс. Арейму (камрелизумаб) будет производить по полному циклу и поставлять российский «Петровакс». Компания Михаила Цыферова приобрела права на препарат у китайской Jiangsu Hengrui.
Камрелизумаб —моноклональное антитело, разработанное компанией Hengrui Pharma и одобренное в Китае с 2019 года для 9 показаний. Продолжаются исследования в широком спектре опухолей, включая рак печени, лёгких, желудка и молочной железы.
Арейма прошла все необходимые международные клинические исследования с участием более 5 тыс. пациентов, в том числе в России.
Еще немного цифр:
В «Петровакс» подчеркнули, что ведущие российские онкологи советуют камрелизумаб к включению в клинические рекомендации по лечению рака пищевода и носоглотки.
Кроме того, на когрессе был подписан меморандум между «Петроваксом» и Российским обществом клинической онкологии (RUSSCO), направленный «на улучшение диагностики, профилактики и лечения онкологических заболеваний в России, а также развитие инновационных фармацевтических продуктов и технологий».
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Стартап Алексея Репика взялся за экспресс-тесты. Сам Репик не в курсе.
«Репрофарм» Алексея Репика и «дочка» «Рапид био» «Рапид технолоджи» зарегистрировали ООО «Репротест». В «новорожденном» юрлице у каждого по 40%, оставшиеся 20% принадлежат бывшему гендиректору российского представительства швейцарской Ferring Кириллу Литовченко. Он же, по данным «СПАРК-Интерфакса», числится гендиректором и «Репротеста», и «Репрофарма», зарегистрированных по одному адресу.
Литовченко вообще человек занятой. Он ещё руководит Экспертным центром по демографической политике и репродуктивному здоровью «Деловой России», возглавляемой Репиком. Основанный бизнесменом «Р-Фарм» занимается в том числе проектами по дистрибуции в сфере репродуктивного здоровья.
«Р-Фарм» от «Репротеста» всячески отнекивается: в пресс-службе фармпроизводителя заявили, что «компания не имеет отношения к новому предприятию». Сам Репик сказал «Ведомостям», что не в курсе планов «Репротеста», а новая компания, «наверное, один из множества венчуров». Остальные участники проекта просто отмалчиваются.
В своё время Москва закупала у «Рапид био» тесты для выявления антигена коронавируса через «Р-Фарм». По оценкам Vademecum, с октября 2021 года по январь 2022 года город потратил на такие тесты более 400 млн рублей.
С 2023 года «Рапид био» значительно расширила свой ассортимент, зарегистрировав экспресс-тесты на выявление ВИЧ, гепатита В и С, респираторно-синцитиального вируса.
Насколько перспективен бизнес в области экспресс-тестов — вопрос. С одной стороны, технология их производства универсальна и позволяет быстро и без больших вложений выпускать на рынок новые продукты. Этому сегменту прочат кратный рост в ближайшие годы.
Кроме того, есть перспективы занять новые ниши на рынке медтестов, например, делать тесты на инфекции, которые нужно провести при поступлении пациента в стационар. Тем более что тест-полоски дешевле лабораторных методов диагностики.
С другой стороны, к результатам такой диагностики врачи относятся настороженно, а больницы экспресс-тесты применяют ограниченно.
Как бы то ни было, только бюджетный рынок экспресс-диагностики оценивается в 10 млрд рублей в год. По данным DSM Group, продажи в аптеках диагностических тестов в целом за девять месяцев 2024 года выросли на 2% год к году до 9,3 млрд рублей. Продажи тестов на COVID-19 и грипп подскочили на 41% до 123 млн рублей.
«Репрофарм» Алексея Репика и «дочка» «Рапид био» «Рапид технолоджи» зарегистрировали ООО «Репротест». В «новорожденном» юрлице у каждого по 40%, оставшиеся 20% принадлежат бывшему гендиректору российского представительства швейцарской Ferring Кириллу Литовченко. Он же, по данным «СПАРК-Интерфакса», числится гендиректором и «Репротеста», и «Репрофарма», зарегистрированных по одному адресу.
Литовченко вообще человек занятой. Он ещё руководит Экспертным центром по демографической политике и репродуктивному здоровью «Деловой России», возглавляемой Репиком. Основанный бизнесменом «Р-Фарм» занимается в том числе проектами по дистрибуции в сфере репродуктивного здоровья.
«Р-Фарм» от «Репротеста» всячески отнекивается: в пресс-службе фармпроизводителя заявили, что «компания не имеет отношения к новому предприятию». Сам Репик сказал «Ведомостям», что не в курсе планов «Репротеста», а новая компания, «наверное, один из множества венчуров». Остальные участники проекта просто отмалчиваются.
В своё время Москва закупала у «Рапид био» тесты для выявления антигена коронавируса через «Р-Фарм». По оценкам Vademecum, с октября 2021 года по январь 2022 года город потратил на такие тесты более 400 млн рублей.
С 2023 года «Рапид био» значительно расширила свой ассортимент, зарегистрировав экспресс-тесты на выявление ВИЧ, гепатита В и С, респираторно-синцитиального вируса.
Насколько перспективен бизнес в области экспресс-тестов — вопрос. С одной стороны, технология их производства универсальна и позволяет быстро и без больших вложений выпускать на рынок новые продукты. Этому сегменту прочат кратный рост в ближайшие годы.
Кроме того, есть перспективы занять новые ниши на рынке медтестов, например, делать тесты на инфекции, которые нужно провести при поступлении пациента в стационар. Тем более что тест-полоски дешевле лабораторных методов диагностики.
С другой стороны, к результатам такой диагностики врачи относятся настороженно, а больницы экспресс-тесты применяют ограниченно.
Как бы то ни было, только бюджетный рынок экспресс-диагностики оценивается в 10 млрд рублей в год. По данным DSM Group, продажи в аптеках диагностических тестов в целом за девять месяцев 2024 года выросли на 2% год к году до 9,3 млрд рублей. Продажи тестов на COVID-19 и грипп подскочили на 41% до 123 млн рублей.
Объективности ради и чтобы закрыть вопрос с физраствором, опросили участников спорной публикации о дефиците препарата. Напомним, главный производитель раствора натрия хлорида — российская Solopharm (она же «Гротекс») — опровергла информацию RNC Pharma о сокращении выпуска препарата на 55%.
Аналитическая компания свою позицию не изменила:
Эксперт подчеркнул, что проблема на рынке упирается не только в «Гротекс»: они очень крупный, но не единственный поставщик препарата, а проблема снижения объёмов производства касалась абсолютного большинства игроков.
«Фармасинтез», занимающий 29% рынка, сообщил о «стабильном производственном уровне в объёмах, который полностью соответствует запланированным показателям на 2024 год». Но есть одно «но». Даже два.
В связи с внезапным уходом американской компании Baxter из России компания сместила производственный фокус на выпуск растворов для диализа, сосредоточив внимание на более крупных упаковках — от 2 до 5 литров. По словам представителей «Фармасинтеза», снижение объёмов поставок натрия хлорида — естественное следствие этого процесса.
Второе «но» — для производителей актуальна проблема низкой рентабельности:
Третий значимый участник рынка — «Мосфарм» (9%) — на запрос не ответил.
Аналитическая компания свою позицию не изменила:
Что касается «Гротекс», в упаковках они сократили объём выпуска на 55% (за первые 9 месяцев текущего года они произвели по нашим оценкам 12,1 млн. упаковок), но в разные периоды времени выпускаются разные форматы упаковок, с разным количеством флаконов. Если считать по флаконам, выпуск «Гротекс» сократился относительно I-III кварталов 2023 года на 30% (произвели 29,1 млн флаконов), а в пересчете на литры (или скорее на кубометры) падение составило 19% (произведено 8,4 тыс. кубических метров), — рассказал «Без рецепта» директор RNC Pharma Николай Беспалов, отметив, что компания пообещала выпустить крупные партии на рынок в IV квартале.
Эксперт подчеркнул, что проблема на рынке упирается не только в «Гротекс»: они очень крупный, но не единственный поставщик препарата, а проблема снижения объёмов производства касалась абсолютного большинства игроков.
«Фармасинтез», занимающий 29% рынка, сообщил о «стабильном производственном уровне в объёмах, который полностью соответствует запланированным показателям на 2024 год». Но есть одно «но». Даже два.
В связи с внезапным уходом американской компании Baxter из России компания сместила производственный фокус на выпуск растворов для диализа, сосредоточив внимание на более крупных упаковках — от 2 до 5 литров. По словам представителей «Фармасинтеза», снижение объёмов поставок натрия хлорида — естественное следствие этого процесса.
Второе «но» — для производителей актуальна проблема низкой рентабельности:
Следует отметить, что физрастворы, такие как натрий хлорид, остаются нерентабельными для производителей, однако в случае изменения ценовой политики со стороны Минздрава или ФАС «Фармасинтез» готов оперативно нарастить их производство.
Третий значимый участник рынка — «Мосфарм» (9%) — на запрос не ответил.
Кеннеди-младший обрушил акции американских фармкомпаний.
Свежеизбранный президент США «порадовал» фармотрасль своим решением назначить известного антипрививочника Роберта Ф. Кеннеди-младшего на пост главы Министерства здравоохранения и социальных служб США. Эксперты опасаются, что второй срок Трампа усилит антипрививочную риторику, что может привести к массовым отказам американцев от плановой иммунизации.
Эти опасения едва ли можно назвать беспочвенными: Кеннеди-младший возглавляет самую финансируемую антипрививочную организацию в США Children’s Health Defense. Политик — ярый сторонник теории заговора и активно пропагандирует мнение, что прививки связаны с риском развития аутизма и других серьезных заболеваний.
Но вернемся на биржу:
🔽 акции Pfizer (PFE) на Нью-Йоркской фондовой бирже упали на 2,62% — до $26,02;
🔽 Moderna (MRNA) потеряла на бирже NASDAQ 5,62% ($39,77);
🔽 акции Novavax (NVAX), специализирующейся на вакцинах для борьбы с инфекционными заболеваниями, рухнули на 7,02% — до $7,22;
🔽 активы немецкой BioNTech (BNTX), партнера Pfizer по одной из первых антиковидных вакцин, снизились на 7,1% — до $103,56.
Свежеизбранный президент США «порадовал» фармотрасль своим решением назначить известного антипрививочника Роберта Ф. Кеннеди-младшего на пост главы Министерства здравоохранения и социальных служб США. Эксперты опасаются, что второй срок Трампа усилит антипрививочную риторику, что может привести к массовым отказам американцев от плановой иммунизации.
Эти опасения едва ли можно назвать беспочвенными: Кеннеди-младший возглавляет самую финансируемую антипрививочную организацию в США Children’s Health Defense. Политик — ярый сторонник теории заговора и активно пропагандирует мнение, что прививки связаны с риском развития аутизма и других серьезных заболеваний.
Но вернемся на биржу:
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Блогеры пофантазировали на тему содержимого женской сумочки. Спойлер: косметике там места не нашлось.
Суббота — время для нового выпуска #вдогонку.
💊 Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток с 2024 по 2030 годы получит полмиллиона из резервного фонда правительства на «финансовое оздоровление». Из этих средств часть пойдет на погашение кредиторской задолженности, размеры которой не называются. Контролировать использование бюджетных ассигнований поручено ФМБА. Агентству предстоит отчитаться перед правительством до 1 февраля 2025 года.
💊 Эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций продлили на полгода — до 30 июня 2025 года. Пилот был запущен 29 декабря 2023 года.
💊 Пациенты с хроническими заболеваниями почек на диализе сообщают о перебоях с лекарствами. Жалобы поступают из Башкирии, Дагестана, Санкт-Петербурга, а также Омской, Орловской, Оренбургской и Ленинградской областей. В частности, проблемы возникли с препаратами Эральфон, Аранесп и Мирцера против анемии из группы эритропоэтинов и Кетостерилом для терапии белково-энергетической недостаточности.
💊 К 2030 году 90% препаратов из перечня ЖНВЛП должны быть российского производства. Такую цель поставил замминистра здравоохранения РФ Евгений Камкин в кулуарах первой министерской конференции форума Россия - Африка.
💊 40% зумеров не готовы экономить на лекарствах. По данным опроса аналитического центра НАФИ и страховой компании «Ингосстрах», 18–24-летние россияне чаще всего выделяют именно эту категорию как не подлежащую сокращению расходов. Опрошенные старше 25 лет на первое место ставят расходы на еду.
💊 Исследователи Волгоградского медицинского университета создали «продвинутый» аналог аспирина. Разработка в 11 раз эффективнее ацетилсалициловой кислоты и при этом лишена опасных «побочек», характерных для оригинального препарата.
💊 Минздрав с начала 2024 года зарегистрировал почти 480 препаратов. Из них более 70% – отечественного производства. Такими цифрами поделился министр здравоохранения Михаил Мурашко на Всемирном дне качества.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
FDA наконец созрело на запрет фенилэфрина.
Фенилэфрин — один из самых популярных компонентов порошков и сиропов для облегчения симптомов простуды. Считалось, что он обладает сосудосуживающим и противоотечным действием и помогает устранять заложенность носа.
Фенилэфрин был запатентован в 1933 году и начал применяться в медицине в 1938 году. Есть у него и другие показания: для расширения зрачка, повышения артериального давления (вводится внутривенно в случаях низкого артериального давления) и даже облегчения симптомов геморроя.
Фенилэфрин не сразу стали использовать в противоотечных средствах — долгое время предпочтительным активным ингредиентом был псевдоэфедрин. Звезда первого взошла после запрета второго. Псевдоэфедрин впал в немилость из-за его потенциального использования при незаконном синтезе метамфетамина. Закон о борьбе с метамфетамином 2005 года окончательно убрал препарат с запятнанной репутацией из аптек, а фенилэфрин стал его безопасной, но, как потом выяснится, бесполезной альтернативой.
В 2000-х годах эффективность вещества именно в качестве противоотечного средства для облегчения насморка начали ставить под сомнение. Метаанализ 2007 года показал, что доказательств его эффективности недостаточно. За фенилэфрин пыталась вступиться GlaxoSmithKline, опубликовавшая данные о большей эффективности ингредиента в стандартной дозе 10 мг по сравнению с плацебо. Однако наличие в портфеле компании целой линейки продуктов с этим веществом вызвало недоверие к представленным результатам.
В последующие годы было проведено еще несколько испытаний, каждое из которых только подтверждало, что фенилэфрин — безобидная, но бесполезная пустышка.
Продолжение🔽
Фенилэфрин — один из самых популярных компонентов порошков и сиропов для облегчения симптомов простуды. Считалось, что он обладает сосудосуживающим и противоотечным действием и помогает устранять заложенность носа.
Фенилэфрин был запатентован в 1933 году и начал применяться в медицине в 1938 году. Есть у него и другие показания: для расширения зрачка, повышения артериального давления (вводится внутривенно в случаях низкого артериального давления) и даже облегчения симптомов геморроя.
Фенилэфрин не сразу стали использовать в противоотечных средствах — долгое время предпочтительным активным ингредиентом был псевдоэфедрин. Звезда первого взошла после запрета второго. Псевдоэфедрин впал в немилость из-за его потенциального использования при незаконном синтезе метамфетамина. Закон о борьбе с метамфетамином 2005 года окончательно убрал препарат с запятнанной репутацией из аптек, а фенилэфрин стал его безопасной, но, как потом выяснится, бесполезной альтернативой.
В 2000-х годах эффективность вещества именно в качестве противоотечного средства для облегчения насморка начали ставить под сомнение. Метаанализ 2007 года показал, что доказательств его эффективности недостаточно. За фенилэфрин пыталась вступиться GlaxoSmithKline, опубликовавшая данные о большей эффективности ингредиента в стандартной дозе 10 мг по сравнению с плацебо. Однако наличие в портфеле компании целой линейки продуктов с этим веществом вызвало недоверие к представленным результатам.
В последующие годы было проведено еще несколько испытаний, каждое из которых только подтверждало, что фенилэфрин — безобидная, но бесполезная пустышка.
Продолжение
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
В 2015 ученые из Университета Флориды в петиции просили FDA удалить фенилэфрин из списка одобренных безрецептурных лекарств. В 2016 управление сообщило, что не может принять решение, поскольку это требует «тщательного изучения и анализа».
В 2022 году врачи обратились к регулятору с аналогичным предложением, уже имея на руках результаты четырех исследований. По всей видимости, FDA «тянуло резину» из-за низкого риска причинения вреда. В 2023 году крупнейшая аптечная сеть США CVS сама отреклась от популярной пустышки, так и не дождавшись FDA.
И вот свершилось: агентство предложило уже в следующем году запретить продажу таблеток и порошков, содержащих фенилэфрин.
Регулятор будет принимать комментарии до 7 мая, после чего окончательно решит, быть или не быть фенилэфрину в лекарствах от простуды.
#залечили
В 2022 году врачи обратились к регулятору с аналогичным предложением, уже имея на руках результаты четырех исследований. По всей видимости, FDA «тянуло резину» из-за низкого риска причинения вреда. В 2023 году крупнейшая аптечная сеть США CVS сама отреклась от популярной пустышки, так и не дождавшись FDA.
И вот свершилось: агентство предложило уже в следующем году запретить продажу таблеток и порошков, содержащих фенилэфрин.
Основываясь на имеющихся данных и следуя рекомендациям консультативного комитета, мы делаем следующий шаг и предлагаем исключить фенилэфрин из числа противоотечных лекарственных препаратов, поскольку он неэффективен в качестве назального деконгестанта, — сказала руководитель Центра оценки и исследования лекарственных средств FDA Патриция Каваццони.
Регулятор будет принимать комментарии до 7 мая, после чего окончательно решит, быть или не быть фенилэфрину в лекарствах от простуды.
#залечили
Затраты на важные лекарства просят подтянуть к реальности.
Проект постановления правительства «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи», представленный Минздравом в октябре, находится на стадии общественного обсуждения.
Документ крайне важен как для медиков, так и для пациентов: в нем расписаны финансовые обязательства государства по лечению россиян в 2025–2027 годах. Для определения стоимости услуг в каждом конкретном случае Минздрав использует специальный механизм — клинико-статистические группы заболеваний (КСГ).
Проект вызывает вопросы у врачей, особенно суммы, выделенные на закупку важных лекарств. За месяц на документ пришло около 500 отзывов. Больше всего критических замечаний касается затрат на препараты для диабетиков. В частности, отечественного генно-инженерного биологического неоваскулгена (МНН дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная) производства ФГБУ ГНЦ Минздравсоцразвития РФ.
Препарат применяют для лечения ишемии нижних конечностей. За него больницам предлагают платить 89 тыс. рублей за каждый случай применения в стационаре. Однако реальная стоимость лекарства гораздо выше, и врачи просят повысить компенсацию до 115–120 тыс. рублей. По словам специалистов, неоваскулген фактически не имеет альтернативы для неоперабельных пациентов — например, когда критическая ишемия осложнена сахарным диабетом.
Больницам приходится урезать закупки препарата из-за убыточности его использования. Такая экономия может дорого обойтись пациентам — больные рискуют остаться без конечностей с тяжелой степенью инвалидности.
Также критику вызвало недостаточное финансирование группы инъекционных препаратов для лечения серьезных заболеваний, связанных с повреждением сетчатки (например, диабетическая ретинопатия, диабетический макулярный отек, возрастная макулярная дегенерация).
Офтальмологи говорят, что предлагаемые на 2025 год тарифы не покрывают стоимости ни одного такого препарата. Так, раствор для внутриглазного введения ранибизумаб стоит 35,3 тыс. рублей, а клиникам готовы компенсировать лишь 18,3 тыс. рублей за его использование в круглосуточном стационаре и 15,1 тыс. рублей — в дневном.
Медики и Всероссийский союз пациентов просят подтянуть тарифы КСГ «до уровня, покрывающего фактическую стоимость лекарственной терапии и дополнительных расходов как в круглосуточном, так и в дневном стационарах».
Минздрав обещал подумать, отметив, что расчет стоимости КСГ производится «на основе усреднения затрат».
Проект постановления правительства «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи», представленный Минздравом в октябре, находится на стадии общественного обсуждения.
Документ крайне важен как для медиков, так и для пациентов: в нем расписаны финансовые обязательства государства по лечению россиян в 2025–2027 годах. Для определения стоимости услуг в каждом конкретном случае Минздрав использует специальный механизм — клинико-статистические группы заболеваний (КСГ).
Проект вызывает вопросы у врачей, особенно суммы, выделенные на закупку важных лекарств. За месяц на документ пришло около 500 отзывов. Больше всего критических замечаний касается затрат на препараты для диабетиков. В частности, отечественного генно-инженерного биологического неоваскулгена (МНН дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная) производства ФГБУ ГНЦ Минздравсоцразвития РФ.
Препарат применяют для лечения ишемии нижних конечностей. За него больницам предлагают платить 89 тыс. рублей за каждый случай применения в стационаре. Однако реальная стоимость лекарства гораздо выше, и врачи просят повысить компенсацию до 115–120 тыс. рублей. По словам специалистов, неоваскулген фактически не имеет альтернативы для неоперабельных пациентов — например, когда критическая ишемия осложнена сахарным диабетом.
Больницам приходится урезать закупки препарата из-за убыточности его использования. Такая экономия может дорого обойтись пациентам — больные рискуют остаться без конечностей с тяжелой степенью инвалидности.
Также критику вызвало недостаточное финансирование группы инъекционных препаратов для лечения серьезных заболеваний, связанных с повреждением сетчатки (например, диабетическая ретинопатия, диабетический макулярный отек, возрастная макулярная дегенерация).
Офтальмологи говорят, что предлагаемые на 2025 год тарифы не покрывают стоимости ни одного такого препарата. Так, раствор для внутриглазного введения ранибизумаб стоит 35,3 тыс. рублей, а клиникам готовы компенсировать лишь 18,3 тыс. рублей за его использование в круглосуточном стационаре и 15,1 тыс. рублей — в дневном.
Медики и Всероссийский союз пациентов просят подтянуть тарифы КСГ «до уровня, покрывающего фактическую стоимость лекарственной терапии и дополнительных расходов как в круглосуточном, так и в дневном стационарах».
Минздрав обещал подумать, отметив, что расчет стоимости КСГ производится «на основе усреднения затрат».
Эксперты предлагают взяться за гипертонию всерьез.
Артериальная гипертензия — первопричина многих сердечно-сосудистых заболеваний, на борьбу с которыми государство уже тратит много сил (и денег). Между тем, гипертония, которой столь пристального внимания пока не уделяется, ежегодно преждевременно уносит порядка 10 млн жизней.
При этом нацпроект «Продолжительная и активная жизнь» предписывает россиянам доживать как минимум до 78 лет. Эксперты активно обсуждают, как достичь этого ключевого показателя, о котором неоднократно говорил Владимир Путин.
В числе предложений — принятие системных мер по борьбе с гипертонией. Успехи в этой сфере пока не очень. На прошедшем в октябре круглом столе в Госудуме председатель комитета по здравоохранению Бадма Башанкаев заявил, что несмотря на то, что артериальная гипертензия официально входит в перечень социально значимых заболеваний, системных способов борьбы с ней на федеральном уровне на данный момент нет.
Хорошая новость: регионы, где гипертоники обеспечиваются лекарствами со скидкой или бесплатно, в России есть. Например, пациентам в Кировской области препараты для лечения артериальной гипертензии обходятся на 50% дешевле. Это позволило снизить смертность от болезней системы кровообращения на 13%. В ХМАО льготные препараты бесплатно положены лицам с гипертонией старше 50 лет.
Всё новое — хорошо забытое старое. В начале 2000-х в России действовала ведомственная целевая программа «Профилактика и лечение артериальной гипертонии», результатом которой стало снижение на 10-12% инвалидности от инсультов и инфарктов миокарда. Сейчас чиновники и эксперты обсуждают возможность перезапуска этой программы.
Артериальная гипертензия — первопричина многих сердечно-сосудистых заболеваний, на борьбу с которыми государство уже тратит много сил (и денег). Между тем, гипертония, которой столь пристального внимания пока не уделяется, ежегодно преждевременно уносит порядка 10 млн жизней.
При этом нацпроект «Продолжительная и активная жизнь» предписывает россиянам доживать как минимум до 78 лет. Эксперты активно обсуждают, как достичь этого ключевого показателя, о котором неоднократно говорил Владимир Путин.
В числе предложений — принятие системных мер по борьбе с гипертонией. Успехи в этой сфере пока не очень. На прошедшем в октябре круглом столе в Госудуме председатель комитета по здравоохранению Бадма Башанкаев заявил, что несмотря на то, что артериальная гипертензия официально входит в перечень социально значимых заболеваний, системных способов борьбы с ней на федеральном уровне на данный момент нет.
Хорошая новость: регионы, где гипертоники обеспечиваются лекарствами со скидкой или бесплатно, в России есть. Например, пациентам в Кировской области препараты для лечения артериальной гипертензии обходятся на 50% дешевле. Это позволило снизить смертность от болезней системы кровообращения на 13%. В ХМАО льготные препараты бесплатно положены лицам с гипертонией старше 50 лет.
Всё новое — хорошо забытое старое. В начале 2000-х в России действовала ведомственная целевая программа «Профилактика и лечение артериальной гипертонии», результатом которой стало снижение на 10-12% инвалидности от инсультов и инфарктов миокарда. Сейчас чиновники и эксперты обсуждают возможность перезапуска этой программы.
В России стартовали первые КИ отечественного препарата от рака крови.
Утжефра — CAR-T-клеточный препарат для лечения злокачественных заболеваний крови, разработанный НМИЦ гематологии. Разрешение на проведение I-II фазы клинических исследований Минздрав выдал на прошлой неделе.
Вот бы он ещё стоил дешевле Kymriah от Novartis. Курс лечения швейцарским препаратом обойдется в 39 млн рублей.
По словам онкологов, чтобы обеспечить CAR-T терапией всех онкогематологических больных, потребуется более 600 млрд рублей. На лекарственное обеспечение онкопациентов в рамках федпроекта заложено 140 млрд рублей. Примерно половина этих денег уходит на лечение злокачественных заболеваний крови.
Пациенты с раком крови обратились в Минздрав и ОМС с просьбой вывести онкогематологию в отдельный раздел со своим финансированием.
Утжефра — CAR-T-клеточный препарат для лечения злокачественных заболеваний крови, разработанный НМИЦ гематологии. Разрешение на проведение I-II фазы клинических исследований Минздрав выдал на прошлой неделе.
Инновационный клеточный препарат будет применяться для лечения особо агрессивных форм В-клеточных злокачественных заболеваний крови. Это пациенты с рецидивами и рефрактерными, то есть устойчивыми к терапии, формами, для которых других методов терапии фактически не существует, — рассказала руководитель отдела клеточной и иммунной терапии центра Ольга Алешина.
Вот бы он ещё стоил дешевле Kymriah от Novartis. Курс лечения швейцарским препаратом обойдется в 39 млн рублей.
По словам онкологов, чтобы обеспечить CAR-T терапией всех онкогематологических больных, потребуется более 600 млрд рублей. На лекарственное обеспечение онкопациентов в рамках федпроекта заложено 140 млрд рублей. Примерно половина этих денег уходит на лечение злокачественных заболеваний крови.
Пациенты с раком крови обратились в Минздрав и ОМС с просьбой вывести онкогематологию в отдельный раздел со своим финансированием.
Без финансовой подушки на онкогематологию можно говорить о возможном увеличении смертности среди пациентов с раком крови в два-три раза, — предупредила президент всероссийской ассоциации помощи онкопациентам «Здравствуй!» Ирина Боровова.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Наткнулись на забавную рекламу обезболивающих мазей LivRelief. Выглядит, может быть, странновато, но вполне наглядно демонстрирует, что чувствует человек, когда болят суставы.
Пульмонологи просят разработать комплексную программу по борьбе с ХОБЛ.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — одна из главных причин смертности в России и в мире. Больше человек умирает только от онкологии и сердечно-сосудистых заболеваний. ХОБЛ укорачивает жизнь в среднем на 8-15 лет. По оценкам Минзрава, от него страдает около 2 млн россиян, но регистра больных нет, поэтому реальные цифры куда выше: количество нуждающихся в лечении может доходить до 12 млн.
Болезнь считается неизлечимой, однако своевременная терапия способна замедлить её прогрессирование и значительно продлить жизнь.
Проблема в том, что сегодня льготные лекарства доступны только пациентам с инвалидностью, когда заболевание находится на запущенной стадии, а человек теряет трудоспособность.
Пульмонологи отмечают, что в отличие от сердечно-сосудистых заболеваний, рака и сахарного диабета, системного подхода к предотвращению и лечению ХОБЛ нет. Интересно, что у пациентов с астмой без инвалидности есть право на льготные лекарства, а у пациентов с ХОБЛ – нет, хотя смертность от второго в 25 раз выше, чем от первого.
Врачи и пациентские организации настаивают на необходимости создания комплексной программы по борьбе с ХОБЛ для выявления, профилактики, эффективного лечения и льготного лекарственного обеспечения таких пациентов.
Общественники не впервые призывают обратить внимание на ХОБЛ. Так, Всероссийский союз пациентов в декабре прошлого года просил Минздрав ввести дополнительный акциз на табачные изделия, чтобы использовать часть денег на терапию для больных с ХОБЛ. Вопрос их лекарственного обеспечения также поднимался на заседании Попечительского совета при правительстве РФ в июле этого года.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — одна из главных причин смертности в России и в мире. Больше человек умирает только от онкологии и сердечно-сосудистых заболеваний. ХОБЛ укорачивает жизнь в среднем на 8-15 лет. По оценкам Минзрава, от него страдает около 2 млн россиян, но регистра больных нет, поэтому реальные цифры куда выше: количество нуждающихся в лечении может доходить до 12 млн.
Болезнь считается неизлечимой, однако своевременная терапия способна замедлить её прогрессирование и значительно продлить жизнь.
Проблема в том, что сегодня льготные лекарства доступны только пациентам с инвалидностью, когда заболевание находится на запущенной стадии, а человек теряет трудоспособность.
Пульмонологи отмечают, что в отличие от сердечно-сосудистых заболеваний, рака и сахарного диабета, системного подхода к предотвращению и лечению ХОБЛ нет. Интересно, что у пациентов с астмой без инвалидности есть право на льготные лекарства, а у пациентов с ХОБЛ – нет, хотя смертность от второго в 25 раз выше, чем от первого.
Врачи и пациентские организации настаивают на необходимости создания комплексной программы по борьбе с ХОБЛ для выявления, профилактики, эффективного лечения и льготного лекарственного обеспечения таких пациентов.
Общественники не впервые призывают обратить внимание на ХОБЛ. Так, Всероссийский союз пациентов в декабре прошлого года просил Минздрав ввести дополнительный акциз на табачные изделия, чтобы использовать часть денег на терапию для больных с ХОБЛ. Вопрос их лекарственного обеспечения также поднимался на заседании Попечительского совета при правительстве РФ в июле этого года.
В России нашли чужой Тагриссо.
Росздравнадзор предупреждает, что в обращении на территории РФ выявлен Тагриссо (осимертиниб) для лечения рака легких серии FLPT в упаковках, промаркированных на русском и казахском языках.
Производитель препарата, британо-шведская AstraZeneca, утверждает, что эта серия выпущена для реализации на территории Республики Казахстан, а ее ввоз на территорию РФ и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Регулятор предписал аптекам и медучреждениям проверить свои запасы на наличие несанкционированных упаковок Тагриссо и сообщить о результатах в Росздравнадзор.
Напомним, AstraZeneca бьется за права на осимертиниб с российским «Аксельфармом». Пока что довольно успешно. По крайней мере, иностранной компании удалось добиться отмены патента на аналог своего препарата.
Росздравнадзор предупреждает, что в обращении на территории РФ выявлен Тагриссо (осимертиниб) для лечения рака легких серии FLPT в упаковках, промаркированных на русском и казахском языках.
Производитель препарата, британо-шведская AstraZeneca, утверждает, что эта серия выпущена для реализации на территории Республики Казахстан, а ее ввоз на территорию РФ и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Регулятор предписал аптекам и медучреждениям проверить свои запасы на наличие несанкционированных упаковок Тагриссо и сообщить о результатах в Росздравнадзор.
Напомним, AstraZeneca бьется за права на осимертиниб с российским «Аксельфармом». Пока что довольно успешно. По крайней мере, иностранной компании удалось добиться отмены патента на аналог своего препарата.
Третий — не лишний: в России появился ещё один «свой» семаглутид.
В семье дженериков Оземпика пополнение. Правительство разрешило ПСК «Фарма» выпускать популярный препарат от диабета в обход патента Novo Nordisk, действующего до конца 2025 года.
Аргументы те же, что в случае с Семавиком и Квинсентой. В декабре прошлого года «Герофарм» и «Промомед» получили принудительную лицензию на аналоги противодиабетического блокбастера датской компании «в связи с крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан».
Повод беспокоиться за здоровье российских диабетиков Novo Nordisk дала весной 2023 года, когда уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок Оземпика в Россию. Своё решение датчане объяснили дефицитом препарата в ЕС из-за ажиотажного спроса. При этом производитель «публично высказывался о том, что российский рынок не является для него приоритетным».
Например, та же AstraZeneca себе таких вольностей не позволяла и продолжает производить свой Тагриссо в Калужской области «в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка». В итоге вместо вожделенной принудительной лицензии на осимертиниб для лечения рака легкого «Аксельфарм» получила штраф в 600 млн рублей от ФАС.
Семаглутид не сдает свои позиции на российском рынке. По данным RNC Pharma, за девять месяцев 2024 года в фармрознице продано 996,7 тыс. упаковок препаратов с этим МНН на общую сумму в 5,7 млрд рублей. Это в 7,3 раза больше год к году в упаковках и в 3,8 раза больше в деньгах.
В семье дженериков Оземпика пополнение. Правительство разрешило ПСК «Фарма» выпускать популярный препарат от диабета в обход патента Novo Nordisk, действующего до конца 2025 года.
Аргументы те же, что в случае с Семавиком и Квинсентой. В декабре прошлого года «Герофарм» и «Промомед» получили принудительную лицензию на аналоги противодиабетического блокбастера датской компании «в связи с крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан».
Повод беспокоиться за здоровье российских диабетиков Novo Nordisk дала весной 2023 года, когда уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок Оземпика в Россию. Своё решение датчане объяснили дефицитом препарата в ЕС из-за ажиотажного спроса. При этом производитель «публично высказывался о том, что российский рынок не является для него приоритетным».
Например, та же AstraZeneca себе таких вольностей не позволяла и продолжает производить свой Тагриссо в Калужской области «в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка». В итоге вместо вожделенной принудительной лицензии на осимертиниб для лечения рака легкого «Аксельфарм» получила штраф в 600 млн рублей от ФАС.
Семаглутид не сдает свои позиции на российском рынке. По данным RNC Pharma, за девять месяцев 2024 года в фармрознице продано 996,7 тыс. упаковок препаратов с этим МНН на общую сумму в 5,7 млрд рублей. Это в 7,3 раза больше год к году в упаковках и в 3,8 раза больше в деньгах.
Конец года — время рейтингов. Вслед за российским Forbes свой топ лучших работодателей представили аналитики «РБК Исследования рынков». Фарма в нем тоже есть.
HR-специалисты из ведущих российских компаний оценивали участников по более чем 30 показателям. Их объединили в пять ключевых групп критериев: условия работы и уровень оплаты труда, эффективность бизнеса и инновационное развитие, социальная ответственность, деловая репутация, мнение сотрудников о своем работодателе.
Составители рейтинга опросили более 87 тыс. участников из 206 компаний. Рейтинг поделен на три группы, где победители объединены в группу I. В ней представителей фармотрасли, увы, не оказалось.
В группу II попали «Герофарм» и ПСК «Фарма», в группу III — «Биннофарм». Последний, кстати, был и среди лучших работодателей по версии Forbes.
HR-специалисты из ведущих российских компаний оценивали участников по более чем 30 показателям. Их объединили в пять ключевых групп критериев: условия работы и уровень оплаты труда, эффективность бизнеса и инновационное развитие, социальная ответственность, деловая репутация, мнение сотрудников о своем работодателе.
Составители рейтинга опросили более 87 тыс. участников из 206 компаний. Рейтинг поделен на три группы, где победители объединены в группу I. В ней представителей фармотрасли, увы, не оказалось.
В группу II попали «Герофарм» и ПСК «Фарма», в группу III — «Биннофарм». Последний, кстати, был и среди лучших работодателей по версии Forbes.
Сезон простуд подстегнул спрос на онлайн-покупку лекарств.
Ассоциация аптечных учреждений (СРО) «СоюзФарма», сервис доставки «Купер» и аналитики «Сбер Еаптеки» подсчитали, что в III квартале 2024 года количество дистанционных покупок некоторых категорий лекарственных препаратов вырос на 26% год к году.
В первую очередь, предсказуемо жаропонижающих и обезболивающих. Продажи таких лекарств онлайн выросли на 18% по сравнению с предыдущим годом. Чаще всего их приобретали онлайн жители крупных городов: Москвы, Санкт-Петербурга, Новосибирска, Екатеринбурга, Тюмени, Кемерова, Воронежа, Краснодара, Томска и Уфы.
На втором месте по частоте заказов через интернет — антигистаминные. Их стали покупать с доставкой на дом на 16% чаще. Больше всего таких покупок сделано в Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирске, Екатеринбурге, Тюмени, Ростове-на-Дону, Краснодаре, Воронеже, Кемерове и Мурманске.
В «СоюзФарме» также рассказали, что с января по июль 2024 года в целом выросли суммарное количество и стоимость лекарств, реализованных аптеками через интернет.
В первом полугодии 2024 года наибольшей популярностью у россиян пользовались препараты половых гормонов, ингибиторы АПФ, антикоагулянты и лекарства от диабета. У покупателей традиционных аптек были иные предпочтения: чаще спрашивали противопростудные, противокашлевые, противовоспалительные и противоревматические средства.
Ассоциация аптечных учреждений (СРО) «СоюзФарма», сервис доставки «Купер» и аналитики «Сбер Еаптеки» подсчитали, что в III квартале 2024 года количество дистанционных покупок некоторых категорий лекарственных препаратов вырос на 26% год к году.
В первую очередь, предсказуемо жаропонижающих и обезболивающих. Продажи таких лекарств онлайн выросли на 18% по сравнению с предыдущим годом. Чаще всего их приобретали онлайн жители крупных городов: Москвы, Санкт-Петербурга, Новосибирска, Екатеринбурга, Тюмени, Кемерова, Воронежа, Краснодара, Томска и Уфы.
На втором месте по частоте заказов через интернет — антигистаминные. Их стали покупать с доставкой на дом на 16% чаще. Больше всего таких покупок сделано в Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирске, Екатеринбурге, Тюмени, Ростове-на-Дону, Краснодаре, Воронеже, Кемерове и Мурманске.
В «СоюзФарме» также рассказали, что с января по июль 2024 года в целом выросли суммарное количество и стоимость лекарств, реализованных аптеками через интернет.
В первом полугодии 2024 года наибольшей популярностью у россиян пользовались препараты половых гормонов, ингибиторы АПФ, антикоагулянты и лекарства от диабета. У покупателей традиционных аптек были иные предпочтения: чаще спрашивали противопростудные, противокашлевые, противовоспалительные и противоревматические средства.
Общественники просят 6 млрд рублей на снижение холестерина. Но поезд ушел.
Деньги нужны, чтобы обеспечить современными препаратами больных с повышенным уровнем холестерина. Всероссийский союз пациентов (ВСП) направил в комитет Госдумы по охране здоровья письмо с просьбой предусмотреть на эти цели дополнительные средства в федеральном бюджете на 2025–2027 годы.
По их мнению, дополнительное финансирование может сохранить до 6 тыс. жизней.
Сейчас препараты Пралуэнт (алирокумаб), Репата (эволокумаб) и Сибрава (инклисиран) пациенты либо приобретают самостоятельно, либо получают за счет региональных бюджетов по результатам врачебной комиссии. Второй вариант «проходит» не у всех — комиссия не всегда подтверждает необходимость закупки таких препаратов.
При этом, по подсчетам ВСП, экономический ущерб от гиперхолестеринемии — почти 1,3 трлн рублей в год, это 1,5% ВВП России.
В аппарате комитета по охране здоровья предложение пациентской организации «концептуально» поддержали, однако отметили, что федеральный бюджет на 2025–2027 годы должен быть принят в ближайшие дни и все запланированные поправки в него уже внесены.
Деньги нужны, чтобы обеспечить современными препаратами больных с повышенным уровнем холестерина. Всероссийский союз пациентов (ВСП) направил в комитет Госдумы по охране здоровья письмо с просьбой предусмотреть на эти цели дополнительные средства в федеральном бюджете на 2025–2027 годы.
Пациенты, перенесшие две и более сердечно-сосудистые катастрофы, а также с сопутствующей гиперхолестеринемией, получающие лечение статинами в высоких дозах, но не достигающие целевого уровня холестерина, остро нуждаются в современной интенсивной липидснижающей терапии, — объясняют авторы обращения.
По их мнению, дополнительное финансирование может сохранить до 6 тыс. жизней.
Сейчас препараты Пралуэнт (алирокумаб), Репата (эволокумаб) и Сибрава (инклисиран) пациенты либо приобретают самостоятельно, либо получают за счет региональных бюджетов по результатам врачебной комиссии. Второй вариант «проходит» не у всех — комиссия не всегда подтверждает необходимость закупки таких препаратов.
При этом, по подсчетам ВСП, экономический ущерб от гиперхолестеринемии — почти 1,3 трлн рублей в год, это 1,5% ВВП России.
В аппарате комитета по охране здоровья предложение пациентской организации «концептуально» поддержали, однако отметили, что федеральный бюджет на 2025–2027 годы должен быть принят в ближайшие дни и все запланированные поправки в него уже внесены.
В целом комитет на стороне пациентов. Если предложение не будет учтено сейчас, мы уделим ему внимание позже.