Фармкомпании завалили петербургскую казну деньгами.
За три квартала 2024 года резиденты ОЭЗ «Санкт-Петербург» заплатили в бюджет города на 72% больше налогов год к году. Всего Северная столица получила 9,7 млрд рублей, из них 7 млрд рублей отчислили «Вертекс», «Биокад», а также производитель электроники «Пантес».
Объем инвестиций в ОЭЗ за девять месяцев уходящего года вырос на 77% — до 14,2 млрд рублей. И снова в авангарде — фармотрасль. В числе главных инвесторов называют всё те же «Вертекс» и «Биокад». Вместе с «Газпромнефть — Промышленные Инновации» они вложили 9,3 млрд рублей.
В лидерах по выручке среди компаний-резидентов ОЭЗ тоже фарма: компанию «Биокаду» и «Вертексу» составила «Новартис Нева». Троица заработала более 45 млрд рублей на всех. Общий объем выручки резидентов ОЭЗ вырос с 53,5 млрд рублей до 66,5 млрд рублей.
За три квартала 2024 года резиденты ОЭЗ «Санкт-Петербург» заплатили в бюджет города на 72% больше налогов год к году. Всего Северная столица получила 9,7 млрд рублей, из них 7 млрд рублей отчислили «Вертекс», «Биокад», а также производитель электроники «Пантес».
Объем инвестиций в ОЭЗ за девять месяцев уходящего года вырос на 77% — до 14,2 млрд рублей. И снова в авангарде — фармотрасль. В числе главных инвесторов называют всё те же «Вертекс» и «Биокад». Вместе с «Газпромнефть — Промышленные Инновации» они вложили 9,3 млрд рублей.
В лидерах по выручке среди компаний-резидентов ОЭЗ тоже фарма: компанию «Биокаду» и «Вертексу» составила «Новартис Нева». Троица заработала более 45 млрд рублей на всех. Общий объем выручки резидентов ОЭЗ вырос с 53,5 млрд рублей до 66,5 млрд рублей.
Центру гематологии разрешили испытания первого в России CAR-T препарата.
Минздрав выдал НМИЦ гематологии разрешение на проведение I-II фазы клинических исследований Утжефры (гемагенлеклейцел). Переносимость, безопасность и эффективность препарата оценят у 60 взрослых с рецидивами и рефрактерными формами B-клеточных лимфопролиферативных заболеваний. Планируемый срок завершения испытаний — конец 2025 года.
Минпромторг выдал учреждению первую в России лицензию на производство генотерапевтических препаратов в октябре этого года.
Чтобы выпускать до 600 единиц препарата в год, в 2022 году Центру пришлось расшириться на один корпус. Производственная площадка для CAR-T-препаратов уже готова.
Пока что единственный зарегистрированный в России клеточный препарат — Кимрая от Novartis с тем же МНН. Минздрав одобрил швейцарское лекарство в 2023 году для лечения острого лимфобластного лейкоза и рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы. Один курс обойдется в 39 млн рублей.
Минздрав выдал НМИЦ гематологии разрешение на проведение I-II фазы клинических исследований Утжефры (гемагенлеклейцел). Переносимость, безопасность и эффективность препарата оценят у 60 взрослых с рецидивами и рефрактерными формами B-клеточных лимфопролиферативных заболеваний. Планируемый срок завершения испытаний — конец 2025 года.
Минпромторг выдал учреждению первую в России лицензию на производство генотерапевтических препаратов в октябре этого года.
Чтобы выпускать до 600 единиц препарата в год, в 2022 году Центру пришлось расшириться на один корпус. Производственная площадка для CAR-T-препаратов уже готова.
Пока что единственный зарегистрированный в России клеточный препарат — Кимрая от Novartis с тем же МНН. Минздрав одобрил швейцарское лекарство в 2023 году для лечения острого лимфобластного лейкоза и рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы. Один курс обойдется в 39 млн рублей.
Мнения о ситуации с физраствором в России разделились.
На отсутствие физраствора жаловались жители Тюменской, Свердловской, Челябинской областей и Пермского края. Проблему подтвердили аналитики RNC Pharma, сообщившие, что объем, который получает система здравоохранения, в этом году резко сократился.
🟩 В Ассоциации независимых аптек заявили, что больницы полностью не покрывают потребности пациентов в физрастворе и они вынуждены приобретать его самостоятельно. При этом «в каждой аптеке отказы покупателям происходят ежедневно и неоднократно», в особенности в отдаленных населенных пунктах.
🟩 Минпромторг отрицает проблемы с физраствором.
🟩 Коллегам из Минпромторга вторит Росздравнадзор:
🟩 Маркетплейс здоровья «Здравсити» сообщил, что запасов этого товара на складах на треть меньше, чем год назад, но имеющихся 50 тыс. упаковок хватит для обеспечения текущего спроса.
Свежие цифры от Росздравнадзора по остаткам физраствора на 12 ноября 2024 года в «дефицитных» регионах и в целом по стране:
· всего по стране — 10 014 646 упаковок;
· Пермский край — 187 050 упаковок;
· Свердловская область — 132 015 упаковок;
· Тюменская область — 311 248 упаковок;
· Челябинская область — 155 666 упаковок.
На отсутствие физраствора жаловались жители Тюменской, Свердловской, Челябинской областей и Пермского края. Проблему подтвердили аналитики RNC Pharma, сообщившие, что объем, который получает система здравоохранения, в этом году резко сократился.
В аптеках и медицинских учреждениях, а также в оптовой торговле и у производителей в российских регионах имеется достаточное количество упаковок препарата с натрия хлорид.
Российские производители в полной мере обеспечивают потребность системы здравоохранения в физрастворе, объемы его ввода в гражданский оборот в этом году соответствуют среднегодовым значениям прошлых лет.
Свежие цифры от Росздравнадзора по остаткам физраствора на 12 ноября 2024 года в «дефицитных» регионах и в целом по стране:
· всего по стране — 10 014 646 упаковок;
· Пермский край — 187 050 упаковок;
· Свердловская область — 132 015 упаковок;
· Тюменская область — 311 248 упаковок;
· Челябинская область — 155 666 упаковок.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Старейшая аптечная сеть Екатеринбурга пала жертвой налоговой реформы.
В Екатеринбурге закрылась сеть аптек «Валета», почти четверть века удерживавшая лидерство в регионе. Пойти на такой шаг владельцев вынудили изменения в налоговом законодательстве, согласно которым с 1 января 2025 года малый и средний бизнес с оборотом свыше 60 млн рублей обязан будет уплачивать НДС.
Этой осенью свою работу прекратила 31 точка «Валеты». Освободившиеся помещения арендует «Фармленд». Возвращаться в аптечный бизнес Шуваевы «в обозримом будущем» не планируют.
Ещё летом «Ассоциация независимых аптек» предупреждала, что реформа особенно больно ударит по небольшим региональным игрокам и может оставить сёла без аптек. Организация попросила Минфин и Минэкономразвития поднять порог оборота для аптек, работающих на упрощенной системе налогообложения (УСН), до текущего лимита применения «упрощенки» в 265,8 млн рублей.
Профильные ведомства призвали не сеять панику и сообщили, что УСН останется прежней для предпринимателей, суммарная выручка которых составит меньше 60 млн рублей. В это число попадают почти 3 тыс. индивидуальных предпринимателей (3,8 тыс. точек) и 7,2 тыс. ООО и АО (9,4 тыс. точек).
В Екатеринбурге закрылась сеть аптек «Валета», почти четверть века удерживавшая лидерство в регионе. Пойти на такой шаг владельцев вынудили изменения в налоговом законодательстве, согласно которым с 1 января 2025 года малый и средний бизнес с оборотом свыше 60 млн рублей обязан будет уплачивать НДС.
Когда летом объявили о налоговой реформе, про малый бизнес было понятно, что «будет весело». Все в основном обсуждали НДФЛ и беспокоились об этом, а не об НДС. В нашем случае самым оптимальным решением было выйти на общую систему налогообложения, где совершенно другой учет и другие затраты, налогов больше. Весь малый-средний бизнес в рознице скоро почувствует это, — рассказал «Ъ» сын владельца сети Михаила Шуваева и по совместительству её соучредитель Игорь Шуваев.
Этой осенью свою работу прекратила 31 точка «Валеты». Освободившиеся помещения арендует «Фармленд». Возвращаться в аптечный бизнес Шуваевы «в обозримом будущем» не планируют.
Ещё летом «Ассоциация независимых аптек» предупреждала, что реформа особенно больно ударит по небольшим региональным игрокам и может оставить сёла без аптек. Организация попросила Минфин и Минэкономразвития поднять порог оборота для аптек, работающих на упрощенной системе налогообложения (УСН), до текущего лимита применения «упрощенки» в 265,8 млн рублей.
Профильные ведомства призвали не сеять панику и сообщили, что УСН останется прежней для предпринимателей, суммарная выручка которых составит меньше 60 млн рублей. В это число попадают почти 3 тыс. индивидуальных предпринимателей (3,8 тыс. точек) и 7,2 тыс. ООО и АО (9,4 тыс. точек).
Сообщения о дефиците физраствора наделали много шума. Свои комментарии дали профильные ведомства, Ассоциация независимых аптек и «Здравсити». Главный производитель раствора натрия хлорида — российская Solopharm (она же «Гротекс») — опровергла нам информацию RNC Pharma о сокращении выпуска препарата на 55%.
Вернее сказать, подтвердила стабильность производства:
В то же время в пресс-службе отметили, чтовыше головы не прыгнешь компания не может нарастить свои мощности по производству инфузионных растворов в связи с производительностью линий, но завод работает «круглосуточно и ежедневно, 24/7».
Вернее сказать, подтвердила стабильность производства:
Мы официально заявляем, что наше производство физрастворов, которые внесены в список жизненно необходимых и важнейших препаратов, не было приостановлено и не планируется к остановкам в будущем. На протяжении последних трех лет компания ежегодно производит порядка 55-60 млн упаковок в год.
В то же время в пресс-службе отметили, что
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
В аптеке рыцарству места нет! Особенно когда надо срочно забрать интернет-заказ жены.
Росстат подготовил отчет о динамике цен на лекарства в октябре.
В октябре цены на препараты из перечня ЖНВЛП в среднем выросли на +1,1%. Лидер подорожания прошлых месяцев — бисакодил — снова впереди планеты всей, но на сей раз он прибавил в цене только 4,8% (по сравнению с сентябрьскими 9,4%).
Также в октябре подорожали:
– фуросемид и смекта +3,3%;
– перекись водорода +3%;
– парацетамол +2%;
– дротаверин (но-шпа) +1,6%;
– эуфилин +1,5%;
– аскорбиновая кислота;
– амоксициллин с клавулановой кислотой и гриппферон +1,2%.
Снизились цены на умифеновир (арбидол) на 5,1%.
На лекарства, не относящиеся к ЖНВЛП, цены выросли на 1,1%:
– поливитамины +4%;
– кеторол экспресс и корвалол +2,2%;
– эргоферон +2%;
– активированный уголь +1,9%;
– алмагель и энтеросгель +1,6%;
– валидол и метамизол натрия (анальгин отечественный) +1,5%;
– магне В6 +1,4%;
– комбинированные анальгетики, ренгалин и флуоцинолона ацетонид +1,3%.
Подешевели синупрет (-3,4%) и аципол (-0,3%).
В октябре цены на препараты из перечня ЖНВЛП в среднем выросли на +1,1%. Лидер подорожания прошлых месяцев — бисакодил — снова впереди планеты всей, но на сей раз он прибавил в цене только 4,8% (по сравнению с сентябрьскими 9,4%).
Также в октябре подорожали:
– фуросемид и смекта +3,3%;
– перекись водорода +3%;
– парацетамол +2%;
– дротаверин (но-шпа) +1,6%;
– эуфилин +1,5%;
– аскорбиновая кислота;
– амоксициллин с клавулановой кислотой и гриппферон +1,2%.
Снизились цены на умифеновир (арбидол) на 5,1%.
На лекарства, не относящиеся к ЖНВЛП, цены выросли на 1,1%:
– поливитамины +4%;
– кеторол экспресс и корвалол +2,2%;
– эргоферон +2%;
– активированный уголь +1,9%;
– алмагель и энтеросгель +1,6%;
– валидол и метамизол натрия (анальгин отечественный) +1,5%;
– магне В6 +1,4%;
– комбинированные анальгетики, ренгалин и флуоцинолона ацетонид +1,3%.
Подешевели синупрет (-3,4%) и аципол (-0,3%).
На фоне роста заболеваемости внебольничными пневмониями в СМИ стала появляться информация о якобы возникшем дефиците антибиотиков. Чаще всего пациенты жаловались, что из аптек пропали клацид (кларитромицин) и ровамицин (спирамицин).
В отличие от ситуации с физраствором, на сей раз аналитики и Росздравнадзор проявили удивительное единодушие: специалисты утверждают, что при нынешнем объеме производства и ввода в гражданский оборот дефицит исключен.
RNC Pharma посчитала для «Ъ», что за девять месяцев 2024 года российская система здравоохранения получила более 1 млн упаковок клацида. Это всего на 2% меньше год к году. При этом аналоги производят аж 16 компаний, в том числе российские «Озон», «Акрихин», «Сотекс» и американская Vertex.
В итоге в 2024 году в гражданский оборот попало на 63% больше кларитромицина, чем годом ранее. С ровамицином, по словам экспертов, тоже всё хорошо, несмотря на то что у препарата только один аналог — турецкий Дорамитцин ВМ. Кстати, его поставки за год увеличились на 47%. Всего в анализируемом периоде в гражданский оборот поступило в 2,2 раза больше (43,9 тыс.) упаковок спирамицина год к году.
У Росздравнадзора цифры ещё более внушительные: с начала года аптеки получили более 5,3 млн упаковок кларитромицина. По данным «Честного знака», осталось ещё 2,4 млн упаковок. Спирамицина ввели в оборот более 114 тыс. упаковок, на остатках числится более 64 тыс. упаковок.
Под «особенностями спроса» эксперт подразумевает ситуации, когда люди хотят купить именно клацид, а аптека его не закупила из-за наличия нескольких прямых аналогов.
В отличие от ситуации с физраствором, на сей раз аналитики и Росздравнадзор проявили удивительное единодушие: специалисты утверждают, что при нынешнем объеме производства и ввода в гражданский оборот дефицит исключен.
RNC Pharma посчитала для «Ъ», что за девять месяцев 2024 года российская система здравоохранения получила более 1 млн упаковок клацида. Это всего на 2% меньше год к году. При этом аналоги производят аж 16 компаний, в том числе российские «Озон», «Акрихин», «Сотекс» и американская Vertex.
В итоге в 2024 году в гражданский оборот попало на 63% больше кларитромицина, чем годом ранее. С ровамицином, по словам экспертов, тоже всё хорошо, несмотря на то что у препарата только один аналог — турецкий Дорамитцин ВМ. Кстати, его поставки за год увеличились на 47%. Всего в анализируемом периоде в гражданский оборот поступило в 2,2 раза больше (43,9 тыс.) упаковок спирамицина год к году.
У Росздравнадзора цифры ещё более внушительные: с начала года аптеки получили более 5,3 млн упаковок кларитромицина. По данным «Честного знака», осталось ещё 2,4 млн упаковок. Спирамицина ввели в оборот более 114 тыс. упаковок, на остатках числится более 64 тыс. упаковок.
Если в аптеках и существуют какие-то перебои, то они вызваны особенностями спроса и логистики в конкретных локациях, — считает директор RNC Pharma Николай Беспалов.
Под «особенностями спроса» эксперт подразумевает ситуации, когда люди хотят купить именно клацид, а аптека его не закупила из-за наличия нескольких прямых аналогов.
На этой неделе Минздрав выдал «Герофарму» разрешение на сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и фармакодинамики препарата GP40201 и оригинального Туджео Соло Стар французской Sanofi. Испытания с участием 100 добровольцев пройдут в «НМИЦ эндокринологии» в Москве и в «Клинической больницы № 3» в Ярославле.
Инсулин гларгин в дозировке 300 ЕД/мл не дает покоя компании Петра Родионова уже семь лет. Всё это время российский производитель пытается оспорить «вечнозелёный», по его мнению, патент — оригинальный препарат защищен до 2031 года. Напоминаем историю давнего российско-французского противостояния.
В России зарегистрировано два препарата с одним МНН, но в разной дозировке – инсулин гларгин Лантус 100 ЕД/мл (давно потерявший патентную защиту) и инсулин гларгин Туджео 300 ЕД/мл. Первый уже вытеснен из госзакупок российским аналогом. Второй — поистине лакомый кусочек, за него ведется ожесточенная борьба как за один из самых приобретаемых препаратов в госсегменте.
В Sanofi утверждают, что Туджео, зарегистрированный в России с 2017 года, – референтный препарат с улучшенным профилем безопасности и эффективности, а «Герофарм» безуспешно (пока) пытается доказать, что препараты взаимозаменяемы.
В 2017 году отечественный производитель впервые предпринял попытку оспорить французский патент, но Роспатент возражение не удовлетворил. Оспорить это решение в суде также не удалось.
Доводы «Герофарма» о том, что Лантус и Туджео содержат одно и то же действующее вещество, одинаковую лекарственную форму в виде раствора для инъекций, одни и те же показания и противопоказания к применению, а также одинаковый терапевтичесий эффект судей пока не убеждают.
Продолжение🔽
Инсулин гларгин в дозировке 300 ЕД/мл не дает покоя компании Петра Родионова уже семь лет. Всё это время российский производитель пытается оспорить «вечнозелёный», по его мнению, патент — оригинальный препарат защищен до 2031 года. Напоминаем историю давнего российско-французского противостояния.
В России зарегистрировано два препарата с одним МНН, но в разной дозировке – инсулин гларгин Лантус 100 ЕД/мл (давно потерявший патентную защиту) и инсулин гларгин Туджео 300 ЕД/мл. Первый уже вытеснен из госзакупок российским аналогом. Второй — поистине лакомый кусочек, за него ведется ожесточенная борьба как за один из самых приобретаемых препаратов в госсегменте.
В Sanofi утверждают, что Туджео, зарегистрированный в России с 2017 года, – референтный препарат с улучшенным профилем безопасности и эффективности, а «Герофарм» безуспешно (пока) пытается доказать, что препараты взаимозаменяемы.
В 2017 году отечественный производитель впервые предпринял попытку оспорить французский патент, но Роспатент возражение не удовлетворил. Оспорить это решение в суде также не удалось.
Доводы «Герофарма» о том, что Лантус и Туджео содержат одно и то же действующее вещество, одинаковую лекарственную форму в виде раствора для инъекций, одни и те же показания и противопоказания к применению, а также одинаковый терапевтичесий эффект судей пока не убеждают.
Продолжение
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Однако «Герофарм» сдаваться не намерен. В ноябре 2022 года компания зарегистрировала «РинГлар 300». Но пока приходится довольствоваться производством спорного инсулина в Казахстане. Петр Родионов договорился о локализации производства с Карагандинским фармацевтическим комплексом (КФК).
В августе 2023 года «Герофарму» в очередной пятый раз не удалось оспорить патент на инсулин гларгин длительного действия. В июне 2024 года российская компания подала ещё один иск к Sanofi. Как утверждает французская сторона, с требованием о выдаче принудительной лицензии на «продвинутую» версию инсулина гларгин.
Принудительная лицензия – крайняя мера, а Sanofi держится молодцом и поводов для беспокойства не дает. Производство Туджео локализовано в Орловской области с 2019 года, и компания продолжает выполнять «все обязательства и по поставкам в рамках государственных аукционов, и в аптечном сегменте».
#забили
Производить и выпускать препарат для российских пациентов не позволяет действие «вечнозеленого» патента, который искусственно продлевает монополию зарубежной фармы на нашем рынке. В Казахстане отсутствует подобный патент, поэтому препарат может быть доступен пациентам, — посетовал Родионов на подписании контракта.
В августе 2023 года «Герофарму» в очередной пятый раз не удалось оспорить патент на инсулин гларгин длительного действия. В июне 2024 года российская компания подала ещё один иск к Sanofi. Как утверждает французская сторона, с требованием о выдаче принудительной лицензии на «продвинутую» версию инсулина гларгин.
Принудительная лицензия – крайняя мера, а Sanofi держится молодцом и поводов для беспокойства не дает. Производство Туджео локализовано в Орловской области с 2019 года, и компания продолжает выполнять «все обязательства и по поставкам в рамках государственных аукционов, и в аптечном сегменте».
#забили
Forbes представил новый топ работодателей мечты.
Издание выкатило очередной ежегодный рейтинг лучших работодателей России. На этот раз в нем 168 компаний.
Методология рейтинга по основным элементам ESG-повестки разработанная в 2021 году, подразумевает оценку участников по трем группам, соответствующим аббревиатуре ESG: «Экология», «Сотрудники и общество» и «Корпоративное управление». В зависимости от набранных баллов участников распределяют в одну из четырех групп «Платина», «Золото», «Серебро» и «Бронза».
В этом году фармотрасль, как и в прошлом, осталась без «Платины». К тому же ряды поредели — из рейтинга выбыл «Р-Фарм». Зато свои позиции сохранили остальные участники:
⭐️ «Золото» — у Biocad;
⭐️ «Серебро» досталось «Биннофарм Групп» и Generium;
⭐️ «Бронза» опять ушла аптечной сети «Максавит».
Издание выкатило очередной ежегодный рейтинг лучших работодателей России. На этот раз в нем 168 компаний.
Методология рейтинга по основным элементам ESG-повестки разработанная в 2021 году, подразумевает оценку участников по трем группам, соответствующим аббревиатуре ESG: «Экология», «Сотрудники и общество» и «Корпоративное управление». В зависимости от набранных баллов участников распределяют в одну из четырех групп «Платина», «Золото», «Серебро» и «Бронза».
В этом году фармотрасль, как и в прошлом, осталась без «Платины». К тому же ряды поредели — из рейтинга выбыл «Р-Фарм». Зато свои позиции сохранили остальные участники:
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
В Россию пришел китайский онкопрепарат для лечения рака рта и носоглотки.
Хорошую новость принес Российский онкологический конгресс. Арейму (камрелизумаб) будет производить по полному циклу и поставлять российский «Петровакс». Компания Михаила Цыферова приобрела права на препарат у китайской Jiangsu Hengrui.
Камрелизумаб —моноклональное антитело, разработанное компанией Hengrui Pharma и одобренное в Китае с 2019 года для 9 показаний. Продолжаются исследования в широком спектре опухолей, включая рак печени, лёгких, желудка и молочной железы.
Арейма прошла все необходимые международные клинические исследования с участием более 5 тыс. пациентов, в том числе в России.
Еще немного цифр:
🟩 на конец 2023 года терапию получили более 300 тыс. пациентов;
🟩 препарат будет локализован в России по полному циклу в конце 2025 года.
В «Петровакс» подчеркнули, что ведущие российские онкологи советуют камрелизумаб к включению в клинические рекомендации по лечению рака пищевода и носоглотки.
Кроме того, на когрессе был подписан меморандум между «Петроваксом» и Российским обществом клинической онкологии (RUSSCO), направленный «на улучшение диагностики, профилактики и лечения онкологических заболеваний в России, а также развитие инновационных фармацевтических продуктов и технологий».
Хорошую новость принес Российский онкологический конгресс. Арейму (камрелизумаб) будет производить по полному циклу и поставлять российский «Петровакс». Компания Михаила Цыферова приобрела права на препарат у китайской Jiangsu Hengrui.
Камрелизумаб —моноклональное антитело, разработанное компанией Hengrui Pharma и одобренное в Китае с 2019 года для 9 показаний. Продолжаются исследования в широком спектре опухолей, включая рак печени, лёгких, желудка и молочной железы.
Арейма прошла все необходимые международные клинические исследования с участием более 5 тыс. пациентов, в том числе в России.
Еще немного цифр:
В «Петровакс» подчеркнули, что ведущие российские онкологи советуют камрелизумаб к включению в клинические рекомендации по лечению рака пищевода и носоглотки.
Кроме того, на когрессе был подписан меморандум между «Петроваксом» и Российским обществом клинической онкологии (RUSSCO), направленный «на улучшение диагностики, профилактики и лечения онкологических заболеваний в России, а также развитие инновационных фармацевтических продуктов и технологий».
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Стартап Алексея Репика взялся за экспресс-тесты. Сам Репик не в курсе.
«Репрофарм» Алексея Репика и «дочка» «Рапид био» «Рапид технолоджи» зарегистрировали ООО «Репротест». В «новорожденном» юрлице у каждого по 40%, оставшиеся 20% принадлежат бывшему гендиректору российского представительства швейцарской Ferring Кириллу Литовченко. Он же, по данным «СПАРК-Интерфакса», числится гендиректором и «Репротеста», и «Репрофарма», зарегистрированных по одному адресу.
Литовченко вообще человек занятой. Он ещё руководит Экспертным центром по демографической политике и репродуктивному здоровью «Деловой России», возглавляемой Репиком. Основанный бизнесменом «Р-Фарм» занимается в том числе проектами по дистрибуции в сфере репродуктивного здоровья.
«Р-Фарм» от «Репротеста» всячески отнекивается: в пресс-службе фармпроизводителя заявили, что «компания не имеет отношения к новому предприятию». Сам Репик сказал «Ведомостям», что не в курсе планов «Репротеста», а новая компания, «наверное, один из множества венчуров». Остальные участники проекта просто отмалчиваются.
В своё время Москва закупала у «Рапид био» тесты для выявления антигена коронавируса через «Р-Фарм». По оценкам Vademecum, с октября 2021 года по январь 2022 года город потратил на такие тесты более 400 млн рублей.
С 2023 года «Рапид био» значительно расширила свой ассортимент, зарегистрировав экспресс-тесты на выявление ВИЧ, гепатита В и С, респираторно-синцитиального вируса.
Насколько перспективен бизнес в области экспресс-тестов — вопрос. С одной стороны, технология их производства универсальна и позволяет быстро и без больших вложений выпускать на рынок новые продукты. Этому сегменту прочат кратный рост в ближайшие годы.
Кроме того, есть перспективы занять новые ниши на рынке медтестов, например, делать тесты на инфекции, которые нужно провести при поступлении пациента в стационар. Тем более что тест-полоски дешевле лабораторных методов диагностики.
С другой стороны, к результатам такой диагностики врачи относятся настороженно, а больницы экспресс-тесты применяют ограниченно.
Как бы то ни было, только бюджетный рынок экспресс-диагностики оценивается в 10 млрд рублей в год. По данным DSM Group, продажи в аптеках диагностических тестов в целом за девять месяцев 2024 года выросли на 2% год к году до 9,3 млрд рублей. Продажи тестов на COVID-19 и грипп подскочили на 41% до 123 млн рублей.
«Репрофарм» Алексея Репика и «дочка» «Рапид био» «Рапид технолоджи» зарегистрировали ООО «Репротест». В «новорожденном» юрлице у каждого по 40%, оставшиеся 20% принадлежат бывшему гендиректору российского представительства швейцарской Ferring Кириллу Литовченко. Он же, по данным «СПАРК-Интерфакса», числится гендиректором и «Репротеста», и «Репрофарма», зарегистрированных по одному адресу.
Литовченко вообще человек занятой. Он ещё руководит Экспертным центром по демографической политике и репродуктивному здоровью «Деловой России», возглавляемой Репиком. Основанный бизнесменом «Р-Фарм» занимается в том числе проектами по дистрибуции в сфере репродуктивного здоровья.
«Р-Фарм» от «Репротеста» всячески отнекивается: в пресс-службе фармпроизводителя заявили, что «компания не имеет отношения к новому предприятию». Сам Репик сказал «Ведомостям», что не в курсе планов «Репротеста», а новая компания, «наверное, один из множества венчуров». Остальные участники проекта просто отмалчиваются.
В своё время Москва закупала у «Рапид био» тесты для выявления антигена коронавируса через «Р-Фарм». По оценкам Vademecum, с октября 2021 года по январь 2022 года город потратил на такие тесты более 400 млн рублей.
С 2023 года «Рапид био» значительно расширила свой ассортимент, зарегистрировав экспресс-тесты на выявление ВИЧ, гепатита В и С, респираторно-синцитиального вируса.
Насколько перспективен бизнес в области экспресс-тестов — вопрос. С одной стороны, технология их производства универсальна и позволяет быстро и без больших вложений выпускать на рынок новые продукты. Этому сегменту прочат кратный рост в ближайшие годы.
Кроме того, есть перспективы занять новые ниши на рынке медтестов, например, делать тесты на инфекции, которые нужно провести при поступлении пациента в стационар. Тем более что тест-полоски дешевле лабораторных методов диагностики.
С другой стороны, к результатам такой диагностики врачи относятся настороженно, а больницы экспресс-тесты применяют ограниченно.
Как бы то ни было, только бюджетный рынок экспресс-диагностики оценивается в 10 млрд рублей в год. По данным DSM Group, продажи в аптеках диагностических тестов в целом за девять месяцев 2024 года выросли на 2% год к году до 9,3 млрд рублей. Продажи тестов на COVID-19 и грипп подскочили на 41% до 123 млн рублей.
Объективности ради и чтобы закрыть вопрос с физраствором, опросили участников спорной публикации о дефиците препарата. Напомним, главный производитель раствора натрия хлорида — российская Solopharm (она же «Гротекс») — опровергла информацию RNC Pharma о сокращении выпуска препарата на 55%.
Аналитическая компания свою позицию не изменила:
Эксперт подчеркнул, что проблема на рынке упирается не только в «Гротекс»: они очень крупный, но не единственный поставщик препарата, а проблема снижения объёмов производства касалась абсолютного большинства игроков.
«Фармасинтез», занимающий 29% рынка, сообщил о «стабильном производственном уровне в объёмах, который полностью соответствует запланированным показателям на 2024 год». Но есть одно «но». Даже два.
В связи с внезапным уходом американской компании Baxter из России компания сместила производственный фокус на выпуск растворов для диализа, сосредоточив внимание на более крупных упаковках — от 2 до 5 литров. По словам представителей «Фармасинтеза», снижение объёмов поставок натрия хлорида — естественное следствие этого процесса.
Второе «но» — для производителей актуальна проблема низкой рентабельности:
Третий значимый участник рынка — «Мосфарм» (9%) — на запрос не ответил.
Аналитическая компания свою позицию не изменила:
Что касается «Гротекс», в упаковках они сократили объём выпуска на 55% (за первые 9 месяцев текущего года они произвели по нашим оценкам 12,1 млн. упаковок), но в разные периоды времени выпускаются разные форматы упаковок, с разным количеством флаконов. Если считать по флаконам, выпуск «Гротекс» сократился относительно I-III кварталов 2023 года на 30% (произвели 29,1 млн флаконов), а в пересчете на литры (или скорее на кубометры) падение составило 19% (произведено 8,4 тыс. кубических метров), — рассказал «Без рецепта» директор RNC Pharma Николай Беспалов, отметив, что компания пообещала выпустить крупные партии на рынок в IV квартале.
Эксперт подчеркнул, что проблема на рынке упирается не только в «Гротекс»: они очень крупный, но не единственный поставщик препарата, а проблема снижения объёмов производства касалась абсолютного большинства игроков.
«Фармасинтез», занимающий 29% рынка, сообщил о «стабильном производственном уровне в объёмах, который полностью соответствует запланированным показателям на 2024 год». Но есть одно «но». Даже два.
В связи с внезапным уходом американской компании Baxter из России компания сместила производственный фокус на выпуск растворов для диализа, сосредоточив внимание на более крупных упаковках — от 2 до 5 литров. По словам представителей «Фармасинтеза», снижение объёмов поставок натрия хлорида — естественное следствие этого процесса.
Второе «но» — для производителей актуальна проблема низкой рентабельности:
Следует отметить, что физрастворы, такие как натрий хлорид, остаются нерентабельными для производителей, однако в случае изменения ценовой политики со стороны Минздрава или ФАС «Фармасинтез» готов оперативно нарастить их производство.
Третий значимый участник рынка — «Мосфарм» (9%) — на запрос не ответил.
Кеннеди-младший обрушил акции американских фармкомпаний.
Свежеизбранный президент США «порадовал» фармотрасль своим решением назначить известного антипрививочника Роберта Ф. Кеннеди-младшего на пост главы Министерства здравоохранения и социальных служб США. Эксперты опасаются, что второй срок Трампа усилит антипрививочную риторику, что может привести к массовым отказам американцев от плановой иммунизации.
Эти опасения едва ли можно назвать беспочвенными: Кеннеди-младший возглавляет самую финансируемую антипрививочную организацию в США Children’s Health Defense. Политик — ярый сторонник теории заговора и активно пропагандирует мнение, что прививки связаны с риском развития аутизма и других серьезных заболеваний.
Но вернемся на биржу:
🔽 акции Pfizer (PFE) на Нью-Йоркской фондовой бирже упали на 2,62% — до $26,02;
🔽 Moderna (MRNA) потеряла на бирже NASDAQ 5,62% ($39,77);
🔽 акции Novavax (NVAX), специализирующейся на вакцинах для борьбы с инфекционными заболеваниями, рухнули на 7,02% — до $7,22;
🔽 активы немецкой BioNTech (BNTX), партнера Pfizer по одной из первых антиковидных вакцин, снизились на 7,1% — до $103,56.
Свежеизбранный президент США «порадовал» фармотрасль своим решением назначить известного антипрививочника Роберта Ф. Кеннеди-младшего на пост главы Министерства здравоохранения и социальных служб США. Эксперты опасаются, что второй срок Трампа усилит антипрививочную риторику, что может привести к массовым отказам американцев от плановой иммунизации.
Эти опасения едва ли можно назвать беспочвенными: Кеннеди-младший возглавляет самую финансируемую антипрививочную организацию в США Children’s Health Defense. Политик — ярый сторонник теории заговора и активно пропагандирует мнение, что прививки связаны с риском развития аутизма и других серьезных заболеваний.
Но вернемся на биржу:
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Блогеры пофантазировали на тему содержимого женской сумочки. Спойлер: косметике там места не нашлось.
Суббота — время для нового выпуска #вдогонку.
💊 Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток с 2024 по 2030 годы получит полмиллиона из резервного фонда правительства на «финансовое оздоровление». Из этих средств часть пойдет на погашение кредиторской задолженности, размеры которой не называются. Контролировать использование бюджетных ассигнований поручено ФМБА. Агентству предстоит отчитаться перед правительством до 1 февраля 2025 года.
💊 Эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций продлили на полгода — до 30 июня 2025 года. Пилот был запущен 29 декабря 2023 года.
💊 Пациенты с хроническими заболеваниями почек на диализе сообщают о перебоях с лекарствами. Жалобы поступают из Башкирии, Дагестана, Санкт-Петербурга, а также Омской, Орловской, Оренбургской и Ленинградской областей. В частности, проблемы возникли с препаратами Эральфон, Аранесп и Мирцера против анемии из группы эритропоэтинов и Кетостерилом для терапии белково-энергетической недостаточности.
💊 К 2030 году 90% препаратов из перечня ЖНВЛП должны быть российского производства. Такую цель поставил замминистра здравоохранения РФ Евгений Камкин в кулуарах первой министерской конференции форума Россия - Африка.
💊 40% зумеров не готовы экономить на лекарствах. По данным опроса аналитического центра НАФИ и страховой компании «Ингосстрах», 18–24-летние россияне чаще всего выделяют именно эту категорию как не подлежащую сокращению расходов. Опрошенные старше 25 лет на первое место ставят расходы на еду.
💊 Исследователи Волгоградского медицинского университета создали «продвинутый» аналог аспирина. Разработка в 11 раз эффективнее ацетилсалициловой кислоты и при этом лишена опасных «побочек», характерных для оригинального препарата.
💊 Минздрав с начала 2024 года зарегистрировал почти 480 препаратов. Из них более 70% – отечественного производства. Такими цифрами поделился министр здравоохранения Михаил Мурашко на Всемирном дне качества.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
FDA наконец созрело на запрет фенилэфрина.
Фенилэфрин — один из самых популярных компонентов порошков и сиропов для облегчения симптомов простуды. Считалось, что он обладает сосудосуживающим и противоотечным действием и помогает устранять заложенность носа.
Фенилэфрин был запатентован в 1933 году и начал применяться в медицине в 1938 году. Есть у него и другие показания: для расширения зрачка, повышения артериального давления (вводится внутривенно в случаях низкого артериального давления) и даже облегчения симптомов геморроя.
Фенилэфрин не сразу стали использовать в противоотечных средствах — долгое время предпочтительным активным ингредиентом был псевдоэфедрин. Звезда первого взошла после запрета второго. Псевдоэфедрин впал в немилость из-за его потенциального использования при незаконном синтезе метамфетамина. Закон о борьбе с метамфетамином 2005 года окончательно убрал препарат с запятнанной репутацией из аптек, а фенилэфрин стал его безопасной, но, как потом выяснится, бесполезной альтернативой.
В 2000-х годах эффективность вещества именно в качестве противоотечного средства для облегчения насморка начали ставить под сомнение. Метаанализ 2007 года показал, что доказательств его эффективности недостаточно. За фенилэфрин пыталась вступиться GlaxoSmithKline, опубликовавшая данные о большей эффективности ингредиента в стандартной дозе 10 мг по сравнению с плацебо. Однако наличие в портфеле компании целой линейки продуктов с этим веществом вызвало недоверие к представленным результатам.
В последующие годы было проведено еще несколько испытаний, каждое из которых только подтверждало, что фенилэфрин — безобидная, но бесполезная пустышка.
Продолжение🔽
Фенилэфрин — один из самых популярных компонентов порошков и сиропов для облегчения симптомов простуды. Считалось, что он обладает сосудосуживающим и противоотечным действием и помогает устранять заложенность носа.
Фенилэфрин был запатентован в 1933 году и начал применяться в медицине в 1938 году. Есть у него и другие показания: для расширения зрачка, повышения артериального давления (вводится внутривенно в случаях низкого артериального давления) и даже облегчения симптомов геморроя.
Фенилэфрин не сразу стали использовать в противоотечных средствах — долгое время предпочтительным активным ингредиентом был псевдоэфедрин. Звезда первого взошла после запрета второго. Псевдоэфедрин впал в немилость из-за его потенциального использования при незаконном синтезе метамфетамина. Закон о борьбе с метамфетамином 2005 года окончательно убрал препарат с запятнанной репутацией из аптек, а фенилэфрин стал его безопасной, но, как потом выяснится, бесполезной альтернативой.
В 2000-х годах эффективность вещества именно в качестве противоотечного средства для облегчения насморка начали ставить под сомнение. Метаанализ 2007 года показал, что доказательств его эффективности недостаточно. За фенилэфрин пыталась вступиться GlaxoSmithKline, опубликовавшая данные о большей эффективности ингредиента в стандартной дозе 10 мг по сравнению с плацебо. Однако наличие в портфеле компании целой линейки продуктов с этим веществом вызвало недоверие к представленным результатам.
В последующие годы было проведено еще несколько испытаний, каждое из которых только подтверждало, что фенилэфрин — безобидная, но бесполезная пустышка.
Продолжение
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
В 2015 ученые из Университета Флориды в петиции просили FDA удалить фенилэфрин из списка одобренных безрецептурных лекарств. В 2016 управление сообщило, что не может принять решение, поскольку это требует «тщательного изучения и анализа».
В 2022 году врачи обратились к регулятору с аналогичным предложением, уже имея на руках результаты четырех исследований. По всей видимости, FDA «тянуло резину» из-за низкого риска причинения вреда. В 2023 году крупнейшая аптечная сеть США CVS сама отреклась от популярной пустышки, так и не дождавшись FDA.
И вот свершилось: агентство предложило уже в следующем году запретить продажу таблеток и порошков, содержащих фенилэфрин.
Регулятор будет принимать комментарии до 7 мая, после чего окончательно решит, быть или не быть фенилэфрину в лекарствах от простуды.
#залечили
В 2022 году врачи обратились к регулятору с аналогичным предложением, уже имея на руках результаты четырех исследований. По всей видимости, FDA «тянуло резину» из-за низкого риска причинения вреда. В 2023 году крупнейшая аптечная сеть США CVS сама отреклась от популярной пустышки, так и не дождавшись FDA.
И вот свершилось: агентство предложило уже в следующем году запретить продажу таблеток и порошков, содержащих фенилэфрин.
Основываясь на имеющихся данных и следуя рекомендациям консультативного комитета, мы делаем следующий шаг и предлагаем исключить фенилэфрин из числа противоотечных лекарственных препаратов, поскольку он неэффективен в качестве назального деконгестанта, — сказала руководитель Центра оценки и исследования лекарственных средств FDA Патриция Каваццони.
Регулятор будет принимать комментарии до 7 мая, после чего окончательно решит, быть или не быть фенилэфрину в лекарствах от простуды.
#залечили
Затраты на важные лекарства просят подтянуть к реальности.
Проект постановления правительства «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи», представленный Минздравом в октябре, находится на стадии общественного обсуждения.
Документ крайне важен как для медиков, так и для пациентов: в нем расписаны финансовые обязательства государства по лечению россиян в 2025–2027 годах. Для определения стоимости услуг в каждом конкретном случае Минздрав использует специальный механизм — клинико-статистические группы заболеваний (КСГ).
Проект вызывает вопросы у врачей, особенно суммы, выделенные на закупку важных лекарств. За месяц на документ пришло около 500 отзывов. Больше всего критических замечаний касается затрат на препараты для диабетиков. В частности, отечественного генно-инженерного биологического неоваскулгена (МНН дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная) производства ФГБУ ГНЦ Минздравсоцразвития РФ.
Препарат применяют для лечения ишемии нижних конечностей. За него больницам предлагают платить 89 тыс. рублей за каждый случай применения в стационаре. Однако реальная стоимость лекарства гораздо выше, и врачи просят повысить компенсацию до 115–120 тыс. рублей. По словам специалистов, неоваскулген фактически не имеет альтернативы для неоперабельных пациентов — например, когда критическая ишемия осложнена сахарным диабетом.
Больницам приходится урезать закупки препарата из-за убыточности его использования. Такая экономия может дорого обойтись пациентам — больные рискуют остаться без конечностей с тяжелой степенью инвалидности.
Также критику вызвало недостаточное финансирование группы инъекционных препаратов для лечения серьезных заболеваний, связанных с повреждением сетчатки (например, диабетическая ретинопатия, диабетический макулярный отек, возрастная макулярная дегенерация).
Офтальмологи говорят, что предлагаемые на 2025 год тарифы не покрывают стоимости ни одного такого препарата. Так, раствор для внутриглазного введения ранибизумаб стоит 35,3 тыс. рублей, а клиникам готовы компенсировать лишь 18,3 тыс. рублей за его использование в круглосуточном стационаре и 15,1 тыс. рублей — в дневном.
Медики и Всероссийский союз пациентов просят подтянуть тарифы КСГ «до уровня, покрывающего фактическую стоимость лекарственной терапии и дополнительных расходов как в круглосуточном, так и в дневном стационарах».
Минздрав обещал подумать, отметив, что расчет стоимости КСГ производится «на основе усреднения затрат».
Проект постановления правительства «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи», представленный Минздравом в октябре, находится на стадии общественного обсуждения.
Документ крайне важен как для медиков, так и для пациентов: в нем расписаны финансовые обязательства государства по лечению россиян в 2025–2027 годах. Для определения стоимости услуг в каждом конкретном случае Минздрав использует специальный механизм — клинико-статистические группы заболеваний (КСГ).
Проект вызывает вопросы у врачей, особенно суммы, выделенные на закупку важных лекарств. За месяц на документ пришло около 500 отзывов. Больше всего критических замечаний касается затрат на препараты для диабетиков. В частности, отечественного генно-инженерного биологического неоваскулгена (МНН дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная) производства ФГБУ ГНЦ Минздравсоцразвития РФ.
Препарат применяют для лечения ишемии нижних конечностей. За него больницам предлагают платить 89 тыс. рублей за каждый случай применения в стационаре. Однако реальная стоимость лекарства гораздо выше, и врачи просят повысить компенсацию до 115–120 тыс. рублей. По словам специалистов, неоваскулген фактически не имеет альтернативы для неоперабельных пациентов — например, когда критическая ишемия осложнена сахарным диабетом.
Больницам приходится урезать закупки препарата из-за убыточности его использования. Такая экономия может дорого обойтись пациентам — больные рискуют остаться без конечностей с тяжелой степенью инвалидности.
Также критику вызвало недостаточное финансирование группы инъекционных препаратов для лечения серьезных заболеваний, связанных с повреждением сетчатки (например, диабетическая ретинопатия, диабетический макулярный отек, возрастная макулярная дегенерация).
Офтальмологи говорят, что предлагаемые на 2025 год тарифы не покрывают стоимости ни одного такого препарата. Так, раствор для внутриглазного введения ранибизумаб стоит 35,3 тыс. рублей, а клиникам готовы компенсировать лишь 18,3 тыс. рублей за его использование в круглосуточном стационаре и 15,1 тыс. рублей — в дневном.
Медики и Всероссийский союз пациентов просят подтянуть тарифы КСГ «до уровня, покрывающего фактическую стоимость лекарственной терапии и дополнительных расходов как в круглосуточном, так и в дневном стационарах».
Минздрав обещал подумать, отметив, что расчет стоимости КСГ производится «на основе усреднения затрат».
Эксперты предлагают взяться за гипертонию всерьез.
Артериальная гипертензия — первопричина многих сердечно-сосудистых заболеваний, на борьбу с которыми государство уже тратит много сил (и денег). Между тем, гипертония, которой столь пристального внимания пока не уделяется, ежегодно преждевременно уносит порядка 10 млн жизней.
При этом нацпроект «Продолжительная и активная жизнь» предписывает россиянам доживать как минимум до 78 лет. Эксперты активно обсуждают, как достичь этого ключевого показателя, о котором неоднократно говорил Владимир Путин.
В числе предложений — принятие системных мер по борьбе с гипертонией. Успехи в этой сфере пока не очень. На прошедшем в октябре круглом столе в Госудуме председатель комитета по здравоохранению Бадма Башанкаев заявил, что несмотря на то, что артериальная гипертензия официально входит в перечень социально значимых заболеваний, системных способов борьбы с ней на федеральном уровне на данный момент нет.
Хорошая новость: регионы, где гипертоники обеспечиваются лекарствами со скидкой или бесплатно, в России есть. Например, пациентам в Кировской области препараты для лечения артериальной гипертензии обходятся на 50% дешевле. Это позволило снизить смертность от болезней системы кровообращения на 13%. В ХМАО льготные препараты бесплатно положены лицам с гипертонией старше 50 лет.
Всё новое — хорошо забытое старое. В начале 2000-х в России действовала ведомственная целевая программа «Профилактика и лечение артериальной гипертонии», результатом которой стало снижение на 10-12% инвалидности от инсультов и инфарктов миокарда. Сейчас чиновники и эксперты обсуждают возможность перезапуска этой программы.
Артериальная гипертензия — первопричина многих сердечно-сосудистых заболеваний, на борьбу с которыми государство уже тратит много сил (и денег). Между тем, гипертония, которой столь пристального внимания пока не уделяется, ежегодно преждевременно уносит порядка 10 млн жизней.
При этом нацпроект «Продолжительная и активная жизнь» предписывает россиянам доживать как минимум до 78 лет. Эксперты активно обсуждают, как достичь этого ключевого показателя, о котором неоднократно говорил Владимир Путин.
В числе предложений — принятие системных мер по борьбе с гипертонией. Успехи в этой сфере пока не очень. На прошедшем в октябре круглом столе в Госудуме председатель комитета по здравоохранению Бадма Башанкаев заявил, что несмотря на то, что артериальная гипертензия официально входит в перечень социально значимых заболеваний, системных способов борьбы с ней на федеральном уровне на данный момент нет.
Хорошая новость: регионы, где гипертоники обеспечиваются лекарствами со скидкой или бесплатно, в России есть. Например, пациентам в Кировской области препараты для лечения артериальной гипертензии обходятся на 50% дешевле. Это позволило снизить смертность от болезней системы кровообращения на 13%. В ХМАО льготные препараты бесплатно положены лицам с гипертонией старше 50 лет.
Всё новое — хорошо забытое старое. В начале 2000-х в России действовала ведомственная целевая программа «Профилактика и лечение артериальной гипертонии», результатом которой стало снижение на 10-12% инвалидности от инсультов и инфарктов миокарда. Сейчас чиновники и эксперты обсуждают возможность перезапуска этой программы.