В «ТОП-10 региональных штаб-квартир» попал один представитель фармотрасли.
Forbes решил не ограничиваться Москвой и пошел «гулять» по России-матушке в поисках самых комфортных, красивых и нарядных офисов. Как и в случае с прошлогодним рейтингом, оценивали по таким критериям, как качество здания, локация, эргономика, человекоцентричность, технологичность, экологичность.
В фармотрасли отличился «Биокад». Штаб-квартира компании Дмитрия Морозова находится в самом сердце Питера в офисном центре «Пассаж». Жюри покорила технологичность пространства: бронь рабочего места через приложения, вызов клининга с помощью бота, получение «расходников» из IT-вендинга и прочие «фишки» внутри исторического здания 1840-х годов постройки.
Forbes решил не ограничиваться Москвой и пошел «гулять» по России-матушке в поисках самых комфортных, красивых и нарядных офисов. Как и в случае с прошлогодним рейтингом, оценивали по таким критериям, как качество здания, локация, эргономика, человекоцентричность, технологичность, экологичность.
В фармотрасли отличился «Биокад». Штаб-квартира компании Дмитрия Морозова находится в самом сердце Питера в офисном центре «Пассаж». Жюри покорила технологичность пространства: бронь рабочего места через приложения, вызов клининга с помощью бота, получение «расходников» из IT-вендинга и прочие «фишки» внутри исторического здания 1840-х годов постройки.
Патент спасет мир: ФАС продолжает штрафовать российскую фарму за дженерики.
Похоже, антимонопольщики вознамерились разорить «АксельФарм». Еще недели не прошло, как регулятор предписал перечислить в бюджет более 513 млн рублей незаконно полученного дохода за ввод в оборот дженерика противоопухолевого препарата Инлита от Pfizer, а новая беда тут как тут.
ФАС требует с «Аксельфарма» ещё 960,8 млн рублей за ввод в оборот руксолитиниба против заболеваний костного мозга. Оригинальный Джакави от швейцарской Novartis защищен патентом до 2028 года. Досталось и «Акрихину» — компания также признана нарушившей антимонопольное законодательство, ей предстоит выплатить 577,7 млн рублей за выпуск Фордиглифа (дапаглифлозин) — дженерика Форсиги от AstraZeneca.
AstraZeneca аплодирует стоя. В компании решение ФАС назвали значимым и выразили надежду, что оно «станет ориентиром для отрасли и поможет прекратить поток патентных нарушений».
По мнению аналитиков, сумма выплат обусловлена объемами препаратов, которые нарушители выпустили в обращение, а также предельными отпускными ценами из ГРЛС. Впрочем, праздновать победу Novartis и AstraZeneca пока рано. Решение ФАС будет обжаловано в суде, который может и не признать факт нарушения патентных прав.
Похоже, антимонопольщики вознамерились разорить «АксельФарм». Еще недели не прошло, как регулятор предписал перечислить в бюджет более 513 млн рублей незаконно полученного дохода за ввод в оборот дженерика противоопухолевого препарата Инлита от Pfizer, а новая беда тут как тут.
ФАС требует с «Аксельфарма» ещё 960,8 млн рублей за ввод в оборот руксолитиниба против заболеваний костного мозга. Оригинальный Джакави от швейцарской Novartis защищен патентом до 2028 года. Досталось и «Акрихину» — компания также признана нарушившей антимонопольное законодательство, ей предстоит выплатить 577,7 млн рублей за выпуск Фордиглифа (дапаглифлозин) — дженерика Форсиги от AstraZeneca.
AstraZeneca аплодирует стоя. В компании решение ФАС назвали значимым и выразили надежду, что оно «станет ориентиром для отрасли и поможет прекратить поток патентных нарушений».
По мнению аналитиков, сумма выплат обусловлена объемами препаратов, которые нарушители выпустили в обращение, а также предельными отпускными ценами из ГРЛС. Впрочем, праздновать победу Novartis и AstraZeneca пока рано. Решение ФАС будет обжаловано в суде, который может и не признать факт нарушения патентных прав.
Аптечное сообщество снова бьёт тревогу из-за налоговой реформы.
В июне «Ассоциация независимых аптек» писала в Минфин и Минэкономразвития с просьбой доработать изменения в налоговое законодательство, согласно которым с 1 января 2025 года малый и средний бизнес с оборотом свыше 60 млн рублей обязан будет уплачивать НДС. В организации уверяли, что нововведение добьёт небольшие региональные аптеки, которым и без того приходится несладко.
Теперь аналогичное письмо отправили в адрес председателя комитета по охране здоровья Госдумы Бадмы Башанкаева. В частности, в нем говорится, что аптечные учреждения с количеством точек от 1 до 15 «находятся в населенных пунктах до 500 тыс. человек, и рентабельность этих аптек даже на сегодняшний день составляет 1–2%». По мнению авторов обращения, невозможность продолжать работу по «упрощенке» «снизит рентабельность маленьких аптек до нулевых, а то и минусовых значений».
Простой потребитель тоже пострадает: доступность лекарств для жителей малых городов, потребности которых обеспечивает в основном малый и средний бизнес, неминуемо ухудшится.
Панические настроения среди таких игроков рынка уже чувствуются. Одни продаются сетям, другие просто закрываются. Так, Михаил Шуваев, аптеки которого почти четверть века были первыми в регионе, продал бизнес «Фармаленду».
Кроме того, «Ассоциация независимых аптек» попросила ФАС разъяснить, как начислять НДС на лекарства из перечня ЖНВЛП (на них приходится около половины ассортимента аптек), чтобы их продажа не стала полностью убыточной.
Резюме:
Авторы письма просят годовую отсрочку на введение НДС и включение жизненно-важных лекарств в список товаров, не облагаемых НДС.
В Думе уже ответили, что «донастройка налоговой системы в части применения УСН производится исключительно в интересах бизнеса», а для одиночных аптек всё останется по-старому, т.к. их обороты, как правило, не превышают 60 млн рублей в год.
В июне «Ассоциация независимых аптек» писала в Минфин и Минэкономразвития с просьбой доработать изменения в налоговое законодательство, согласно которым с 1 января 2025 года малый и средний бизнес с оборотом свыше 60 млн рублей обязан будет уплачивать НДС. В организации уверяли, что нововведение добьёт небольшие региональные аптеки, которым и без того приходится несладко.
Теперь аналогичное письмо отправили в адрес председателя комитета по охране здоровья Госдумы Бадмы Башанкаева. В частности, в нем говорится, что аптечные учреждения с количеством точек от 1 до 15 «находятся в населенных пунктах до 500 тыс. человек, и рентабельность этих аптек даже на сегодняшний день составляет 1–2%». По мнению авторов обращения, невозможность продолжать работу по «упрощенке» «снизит рентабельность маленьких аптек до нулевых, а то и минусовых значений».
Простой потребитель тоже пострадает: доступность лекарств для жителей малых городов, потребности которых обеспечивает в основном малый и средний бизнес, неминуемо ухудшится.
Панические настроения среди таких игроков рынка уже чувствуются. Одни продаются сетям, другие просто закрываются. Так, Михаил Шуваев, аптеки которого почти четверть века были первыми в регионе, продал бизнес «Фармаленду».
Кроме того, «Ассоциация независимых аптек» попросила ФАС разъяснить, как начислять НДС на лекарства из перечня ЖНВЛП (на них приходится около половины ассортимента аптек), чтобы их продажа не стала полностью убыточной.
Резюме:
Авторы письма просят годовую отсрочку на введение НДС и включение жизненно-важных лекарств в список товаров, не облагаемых НДС.
В Думе уже ответили, что «донастройка налоговой системы в части применения УСН производится исключительно в интересах бизнеса», а для одиночных аптек всё останется по-старому, т.к. их обороты, как правило, не превышают 60 млн рублей в год.
Ущемления для аптек я не вижу, просто они опасаются общей системы налогообложения, которой не нужно бояться, — считает зампред комитета ГД по охране здоровья Евгений Нифантьев.
Такими нерадостными цифрами поделился главный внештатный специалист Минздрава РФ по инфекционным болезням Владимир Чуланов.
Выявить оставшихся должно помочь внесение в приказ, регламентирующий диспансеризацию населения, скрининга на гепатит C.
Кстати, на вчерашнем конгрессе «Национальное здравоохранение» Чуланов был более оптимистичен и заявил, что «мы можем активно выявить инфицированных пациентов, быстро их пролечить и снизить риски неблагоприятных исходов».
В сентябре эксперт делился планами пролечивать от инфекции 120 тыс. человек в год. Лишь бы не подводили несостоявшиеся аукционы, доля которых выросла с 17,2% до 47,3% год к году.
По оценкам ВОЗ и по оценкам наших экспертов российских, мы с вами выявили только 30% от всех пациентов с гепатитом C, то есть большая часть пока еще не выявлена.
Выявить оставшихся должно помочь внесение в приказ, регламентирующий диспансеризацию населения, скрининга на гепатит C.
Кстати, на вчерашнем конгрессе «Национальное здравоохранение» Чуланов был более оптимистичен и заявил, что «мы можем активно выявить инфицированных пациентов, быстро их пролечить и снизить риски неблагоприятных исходов».
В сентябре эксперт делился планами пролечивать от инфекции 120 тыс. человек в год. Лишь бы не подводили несостоявшиеся аукционы, доля которых выросла с 17,2% до 47,3% год к году.
Попросили нейросеть пофантазировать на тему Хэллоуин-пати в аптечно-медицинском стиле. Оказалось, что в представлении ИИ лекарства, препараты и таблетки - это всё сплошь капсулы.
Костюмы в большинстве своём получились не очень «носибельными», но пару идей на заметку взять можно.
Костюмы в большинстве своём получились не очень «носибельными», но пару идей на заметку взять можно.
За сигареткой — в аптеку?
С неожиданным предложением продавать электронные сигареты и средства доставки никотина в аптеке по рецепту к Михаилу Мишустину обратился Национальный союз защиты прав потребителей. Общественники привели в пример Японию, Францию, Финляндию и некоторые другие страны, где такую продукцию приравняли к медизделиям.
Таким оригинальным способом авторы инициативы хотят ограничить свободную продажу электронных сигарет, ЭСДН и вейпов, содержащих вредные для организма глицерин и пропиленгликоль, ароматизаторы и загустители, которые способны вызвать тяжелые заболевания легких. Общественники ополчились против «электронок» из-за того, что покупатели ошибочно считают их менее вредной альтернативой традиционным сигаретам.
Против таких поправок в закон «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма» выступил Минздрав, справедливо заметивший, что «аптеки торгуют лекарственными препаратами, которые направлены на профилактику и лечение заболеваний».
В Союзе предприятий индустрии никотиносодержащих изделий идее тоже не обрадовались и стали пугать уходом товаров в «серую» зону.
Кроме того, нововведение увеличило бы нагрузку на терапевтов.
С неожиданным предложением продавать электронные сигареты и средства доставки никотина в аптеке по рецепту к Михаилу Мишустину обратился Национальный союз защиты прав потребителей. Общественники привели в пример Японию, Францию, Финляндию и некоторые другие страны, где такую продукцию приравняли к медизделиям.
Таким оригинальным способом авторы инициативы хотят ограничить свободную продажу электронных сигарет, ЭСДН и вейпов, содержащих вредные для организма глицерин и пропиленгликоль, ароматизаторы и загустители, которые способны вызвать тяжелые заболевания легких. Общественники ополчились против «электронок» из-за того, что покупатели ошибочно считают их менее вредной альтернативой традиционным сигаретам.
Против таких поправок в закон «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма» выступил Минздрав, справедливо заметивший, что «аптеки торгуют лекарственными препаратами, которые направлены на профилактику и лечение заболеваний».
ЭСДН в качестве лекарственных препаратов или медицинских изделий не зарегистрированы, более того, они являются вредной и опасной для здоровья продукцией, с помощью которой формируется и поддерживается сильнейшая никотиновая зависимость, вылечить ее в дальнейшем не так-то просто, — прокомментировали в ведомстве.
В Союзе предприятий индустрии никотиносодержащих изделий идее тоже не обрадовались и стали пугать уходом товаров в «серую» зону.
Кроме того, нововведение увеличило бы нагрузку на терапевтов.
В Гонконге нашли кофе с Виагрой.
Китайский минздрав обнаружил не зарегистрированный в стране силденафил в пакетиках с кофейным напитком Firstwell Tongkat Ali Premix. По сути это БАД для улучшения потенции на основе растения Тонгкат. На упаковке указано, что продукт приехал в Поднебесную из Малайзии. Силденафил считается «ядом части один в соответствии с постановлением об аптеках и ядах» Гонконга и может продаваться исключительно в аптеках.
Покупатели приобретали Firstwell Tongkat Ali Premix через интернет. Они же и пожаловались на «побочки»: пониженное артериальное давление, головные боли, рвоту, головокружение и нарушения зрения. Минздрав общественность услышал и инициировал проверку.
Больше всего регулятор переживает за сердечников, для которых такой кофейный порошок может быть смертельно опасен, особенно в сочетании с некоторыми лекарствами, например, нитроглицерином. Теперь производителям растворимого кофе «с изюминкой» грозит штраф до 100 тыс. гонконгских долларов ($12,8 тыс.) и до двух лет тюрьмы.
«Мужских» БАДов с силденафилом и у нас хоть отбавляй. В сентябре общественники проверили более десятка добавок для улучшения потенции российского, турецкого и китайского производства. Все до единого оказались не без греха, а точнее, не без таданафила и силденафила. Причём концентрация действующего вещества в таких продуктах оказалась в три-четыре раза выше, чем в рецептурной Виагре.
Китайский минздрав обнаружил не зарегистрированный в стране силденафил в пакетиках с кофейным напитком Firstwell Tongkat Ali Premix. По сути это БАД для улучшения потенции на основе растения Тонгкат. На упаковке указано, что продукт приехал в Поднебесную из Малайзии. Силденафил считается «ядом части один в соответствии с постановлением об аптеках и ядах» Гонконга и может продаваться исключительно в аптеках.
Покупатели приобретали Firstwell Tongkat Ali Premix через интернет. Они же и пожаловались на «побочки»: пониженное артериальное давление, головные боли, рвоту, головокружение и нарушения зрения. Минздрав общественность услышал и инициировал проверку.
Больше всего регулятор переживает за сердечников, для которых такой кофейный порошок может быть смертельно опасен, особенно в сочетании с некоторыми лекарствами, например, нитроглицерином. Теперь производителям растворимого кофе «с изюминкой» грозит штраф до 100 тыс. гонконгских долларов ($12,8 тыс.) и до двух лет тюрьмы.
«Мужских» БАДов с силденафилом и у нас хоть отбавляй. В сентябре общественники проверили более десятка добавок для улучшения потенции российского, турецкого и китайского производства. Все до единого оказались не без греха, а точнее, не без таданафила и силденафила. Причём концентрация действующего вещества в таких продуктах оказалась в три-четыре раза выше, чем в рецептурной Виагре.
Вчера ФАС предписала «АксельФарму» перечислить в бюджет более 960 млн рублей незаконно полученного дохода за ввод в гражданский оборот руксолитиниба до окончания действия патента оригинального Джакави совместной разработки швейцарской Novartis и американской Incyte Corporation. Ему и посвящаем очередной выпуск нашей рубрики #забили.
У спора недолгая история. Российский производитель зарегистрировал руксолитиниб в ноябре 2023 года, несмотря на то что препарат защищен евразийским патентом Incyte Corporation до конца 2028 года. Препарат применяется для терапии миелопролиферативных гематологических заболеваний, а также осложнений трансплантации, когда донорские клетки атакуют реципиента.
В июне 2024 года Incyte Corporation и Novartis подали иск в арбитражный суд с требованием запретить вносить изменения в материалы регистрационного досье и регудостоверение на деженрик руксолитиниба.
Суд встал на сторону соотечественника и отказал в принятии обеспечительных мер к российскому Руксолитинибу. Обоснование – доводы истцов «носят предположительный характер».
Более того, суд посчитал, что принятие заявленных обеспечительных мер может привести к нарушению прав и законных интересов ответчика и третьих лиц.
С заявлением о недобросовестных действиях со стороны конкурентов в ФАС обратились поставщики оригинальных препаратов, работающие в России. За это время «АксельФарм» успел получить разрешение на реализацию 9780 упаковок руксолитиниба на 874 млн рублей.
Антимонопольщики признали факт нарушения «АксельФармом». Помимо штрафа, компании предписано прекратить оборот дженерика. Это решение юристы называют прецедентным для фармацевтического рынка, поскольку обычно такими делами занимается арбитражный суд.
Теперь Novartis может пойти в суд, чтобы попытаться взыскать компенсацию в свою пользу.
У спора недолгая история. Российский производитель зарегистрировал руксолитиниб в ноябре 2023 года, несмотря на то что препарат защищен евразийским патентом Incyte Corporation до конца 2028 года. Препарат применяется для терапии миелопролиферативных гематологических заболеваний, а также осложнений трансплантации, когда донорские клетки атакуют реципиента.
В июне 2024 года Incyte Corporation и Novartis подали иск в арбитражный суд с требованием запретить вносить изменения в материалы регистрационного досье и регудостоверение на деженрик руксолитиниба.
Суд встал на сторону соотечественника и отказал в принятии обеспечительных мер к российскому Руксолитинибу. Обоснование – доводы истцов «носят предположительный характер».
Доказательств того, что ответчиками готовятся или вносятся изменения в регистрационное досье и регистрационное удостоверение на препарат, а также осуществляется трансфер регистрационного удостоверения другим юридическим лицам, заявитель не представил, — гласит решение суда.
Более того, суд посчитал, что принятие заявленных обеспечительных мер может привести к нарушению прав и законных интересов ответчика и третьих лиц.
С заявлением о недобросовестных действиях со стороны конкурентов в ФАС обратились поставщики оригинальных препаратов, работающие в России. За это время «АксельФарм» успел получить разрешение на реализацию 9780 упаковок руксолитиниба на 874 млн рублей.
Антимонопольщики признали факт нарушения «АксельФармом». Помимо штрафа, компании предписано прекратить оборот дженерика. Это решение юристы называют прецедентным для фармацевтического рынка, поскольку обычно такими делами занимается арбитражный суд.
Теперь Novartis может пойти в суд, чтобы попытаться взыскать компенсацию в свою пользу.