Акситиниб обойдётся «Аксельфарму» в полмиллиарда.

Российская компания в декабре 2023 года ввела в оборот дженерик противоопухолевого препарата Инлита, оригинал которого защищен патентом до июня 2025 года, чем вызвала негодование правообладателя — американской Pfizer.

Такое решение пришлось не по душе и российским антимонопольщикам. ФАС посчитала, что «Аксельфарм» нарушила Закон о защите конкуренции и предписала перечислить в бюджет более 513 млн рублей незаконно полученного дохода.

Выход дженерика на рынок до истечения срока действия патента на оригинальный препарат является недобросовестной конкуренцией не только в отношении поставщиков оригинального препарата, но и в отношении других фармкомпаний, которые зарегистрировали свои дженерики и ждут завершения действия патента для их легального ввода в оборот, — прокомментировали в службе.

Мурашко рассказал об успехах в борьбе с инфекционными заболеваниями.

В Минздраве на позитивной ноте прошло заседание коллегии по вопросам борьбы с ВИЧ, туберкулезом и вирусными гепатитами.

Выбрали самое важное:

🔹 за последние 20 лет в России удалось снизить заболеваемость туберкулезом в три раза, а смертность – в шесть раз;

🔹 показатели заболеваемости и смертности от туберкулеза находятся на исторических минимумах за весь период наблюдения;

🔹 оборудование и реагенты для выполнения всех необходимых методов диагностики туберкулеза производятся в РФ;

🔹 обновленная стратегия противодействия распространению ВИЧ-инфекции, рассчитанная до 2030 года, выполняется с опережением целевых показателей; 

🔹 за последние 10 лет удалось на треть повысить охват тестированием на ВИЧ-инфекцию, при этом количество вновь выявляемых случаев снизилось в 1,5 раза;

🔹 тест-системы и оборудование, как и в случае с туберкулезом, — российские, многое удалось импортозаместить;

🔹 охват обследований на ВИЧ в рамках диспансеризации в 2024 году достиг 97,2%;

🔹 охват антиретровирусной терапией составляет 89,5%.

Удои показатели растут — пациенты жалуются. В марте «Пациентский контроль» обращался к главе Минздрава и руководителю ФМБА Веронике Скворцовой с заявлением о нехватке препаратов для лечения ВИЧ-инфекции в учреждениях, подведомственных ФМБА России.

По словам общественников, людям отказывали в эффективных антиретровирусных лекарствах, в том числе «назначают АРВ-препараты, которые ранее были отменены по медицинским показаниям или по причине возникших побочных эффектов».

35-летняя plus size модель Таис Карла антирекламирует Оземпик на неделе моды в бразильском Сан-Пауло.

Мне даже не пришлось им пользоваться, я только оделась и уже чувствую себя легче, – своеобразно пошутила модель у себя на страничке в запрещенной соцсети.

Ну что тут скажешь. Любые крайности – всегда плохо. Будь то избыточный вес или применение препаратов не по их прямому назначению.

Желаем хороших выходных и предлагаем вашему вниманию очередной выпуск нашей рубрики #вдогонку – с новостями, не вошедшими в «основную» программу.

🔹 На базе НИЦ «Курчатовский институт» создадут Национальный центр генетических ресурсов микроорганизмов «в целях обеспечения научно-технологического развития РФ и комплексного решения задач ускоренного развития генетических технологий». Соответствующий указ подписал Владимир Путин.

🔹 В Минздраве рассказали, как идут дела с импортозамещением лекарств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. По словам замминистра здравоохранения Сергея Глаголева, за прошлый год зарегистрировано 56 торговых наименований, а также 206 видов медизделий, среди которых 24 стента и 36 кардиостимуляторов.

🔹 Путин рассказал об успехах в сотрудничестве БРИКС по линии здравоохранения. В частности, сформирована группа по ядерной медицине, которая займется развитием сотрудничества в области инновационно-радиологических препаратов и диагностики. 

🔹 Глава ФМБА Вероника Скворцова покритиковала мРНК-вакцины от Moderna и Pfizer. По её словам, они вышли на рынок недоработанными. То ли дело разработки ФМБА.

«Эффективность вакцин мРНК, которые создаются на нашей базе, превышает вакцину Moderna на 55% по трансляционной эффективности и, соответственно, Pfizer – на 90%».

🔹 Аптеки и медицинские сервисы — в лидерах по количеству утечек персональных данных. Коллеги из Финтехно рассказали, что по этому показателю они на втором месте после электронной коммерции. Замыкают тройку финансовые услуги.

🔹 Novo Nordisk просит FDA запретить американским производственным аптекам продавать в США несертифицированные копии Ozempic и Wegovy. Официальный мотив — эти продукты слишком сложны для производства вне фармзавода. Так производитель блокбастеров для лечения диабета и ожирения отреагировал на всплеск использования комбинированных версий семаглутида в США, которые стоят в разы дешевле оригинала.

🔹 В поселке Афонино Кстовского округа Нижегородской области к весне 2025 года появится второй в России Центр приматологии на базе Приволжского исследовательского медицинского университета (ПИМУ). В центре будут проводить доклинические исследования биологических лекарственных препаратов, в том числе моноклональных антител.  Первое и пока единственное такое учреждение находится в Сочи.

И всё-таки они какают.

Opella, подразделение французской Sanofi, занимающееся производством безрецептурных препаратов и пищевых добавок, запустило необычную рекламную кампанию в духе диснеевских мультфильмов в поддержку своего слабительного Dulcolax в Португалии.

В ролике говорится, что 27% женщин в стране страдают от запоров. Виной всему навязанные ещё в детстве установки, из-за которых у женщин часто возникают проблемы с походом в туалет в общественных местах. В дальнейшем это провоцирует проблемы с кишечником.

Кстати, в середине октября Sanofi заявила о намерении продать 50% доли в Opella инвесткомпании Clayton Dubilier & Rice (CD&R). Окончательное решение ещё не принято, но аналитики оценивают сделку в 15,5 млрд евро.

Сентябрь побил рекорд по объемам производства лекарств в «деньгах».

По данным RNC Pharma, общий объём производства готовых лекарственных препаратов в России с января по сентябрь 2024 года в денежном выражении составил 603 млрд рублей. Это на 16,2% больше год к году. За первые три квартала локализованные в России фармкомпании отгрузили порядка 3,03 млрд упаковок лекарств, что на 2,5% больше января-сентября 2023 года.

Сентябрь 2024 года запомнится высоким уровнем активности фармпрома. Динамика производства ГЛП относительно аналогичного периода 2023 года составила 12,6%. Всего в этом месяце компании отгрузили препаратов на 72,4 млрд рублей при отрицательной натуральной динамике (-2,8% в упаковках). При этом объём производства в упаковках снижается второй месяц подряд.

«Здравресурс» не верит в успехи Минздрава по охвату тестированием на ВИЧ-инфекцию.

Не успели мы воодушевиться представленными Минздравом цифрами, как экспертная группа выкатила свои, куда менее оптимистичные подсчеты. Как показало исследование «Здравресурса», в 2023 году ведомство потратило почти на 30% меньше средств на закупку тестов для мониторинга лечения ВИЧ, чем необходимо, чтобы обеспечить диагностикой всех нуждающихся.

Без систем диагностики не обойтись при подборе терапии. Они бывают трех видов:

🔹 на вирусную нагрузку — показывают активность размножения вируса в организме (на них потратили 59% бюджета);

🔹 на иммунный статус — определяют, как пациент реагирует на вирус и справляется с вирусной нагрузкой (на них пошли 40% средств);

🔹 на резистентность — показывают устойчивость вируса к антиретровирусным препаратам (на этот вид пришелся лишь 1% бюджета).

По словам экспертов, первые два теста в первый год после выявления инфекции необходимо делать каждые 2-3 месяца для правильного подбора препаратов. Отсюда и наибольшие затраты на их проведение в этот период.

Всего на закупку тест-систем для мониторинга ВИЧ в 2023 году потратили 2,88 млрд рублей, а надо было как минимум 4,07 млрд рублей. В «Здравресурсе» утверждают, что закупленного хватило на 80% состоящих на учете, а тестов на иммунный статус — лишь на 59% пациентов.

Минздрав гнёт свою линию и называет эпидемический процесс в стране «стабильно контролируемым». С этим не согласны инфекционисты.

За прошедшие десять лет число больных россиян катастрофически росло. Число смертей по причине ВИЧ-инфекции в 2023 году увеличилось на 5% по сравнению с предыдущим годом. Очевидно, что проблема не уменьшается, а, несмотря на улучшение отдельных показателей, нарастает, — прокомментировал ситуацию академик РАН Вадим Покровский.

Эксперты настаивают, что вопрос обеспечения диагностикой пациентов с ВИЧ необходимо поднять на слушаниях по бюджету в Госдуме.

Не по дням, а по часам. В кабмине рассказали о росте российского рынка лекарств.

По словам замглавы аппарата кабмина Ольги Кривонос, за последние три года отечественный фармрынок значительно вырос, и почти половина всех МНН в России производится внутри страны по полному циклу.

У нас каждая третья упаковка из пяти, которую приобрели наши граждане и медицинские организации для оказания помощи, – это отечественные лекарственные препараты.

Любопытно, что, по данным RNC Pharma, российские препараты почти выбыли из топ-15 самых представленных в аптеках рецептурных лекарств. Единственным российским представителем в рейтинге аналитиков оказался Мексидол от «Фармасофта» — препарат для лечения и профилактики нарушений мозгового кровообращения был в ассортименте 89,6% точек продаж.

Ученые из Технологического университета Наньян (NTU Singapore) разработали мягкого робота размером с рисовое зернышко для целевой доставки лекарств.

Этот малыш передвигается внутри организма под воздействием магнитных полей и способен переносить до четырех препаратов одновременно, высвобождая необходимую дозу лекарства в заданное время.

«Промомед» полностью локализовал в РФ производство дженерика Ксарелто.

Компания Петра Белого объявила о завершении дополнительных исследований и внедрении в масштабное производство оптимизированной технологии глубокого синтеза и выделения субстанции для Ривароксабана — аналога одного из самых продаваемых препаратов в России и в мире для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии.

Субстанция была произведена в промышленных объёмах на заводе группы АО «Биохимик» в Саранске. Там же производится и готовая лекарственная форма во всех дозировках.

На «Биохимик» точит зуб производитель оригинального ривароксабана — Bayer. Негодование немецкого концерна можно понять. В июле российская компания выпустила в оборот пять партий дженерика Ксарелто, несмотря на то что патент на ривароксабан действует до декабря 2024 года, а его производство полностью локализовано на заводе российского «Полисана» в Санкт-Петербурге.

Bayer сдержала обещание отстаивать свои права в суде и подала иск в Арбитражный суд Москвы против компании Петра Белого и двух её структур — «Биохимика» и «Биопрепарата». Держатель патента требует 12,6 млн рублей компенсации и запрет на реализацию дженерика самими ответчиками или через третьих лиц. В принятии обеспечительных мер суд уже отказал, что в подобных делах не редкость.

Судебные разбирательства — дело муторное, а до окончания патента всего ничего. «Промомед» основательно подготовился к декабрю и обеспечил себе фору перед конкурентами, коих немало — выхода на российский рынок ожидают порядка 20 джеренериков отечественного и иностранного производства.

Кого «хантит» фарма.

Ancor, оказывающая услуги в области аутсорсинга, подбора персонала и кадрового консалтинга, рассказала о тенденциях, определяющих ситуацию на рынке труда в фармотрасли.

🔹 Локализация и импортозамещение — наше всё.

Государство поддерживает отечественного производителя, отсюда увеличение количества заводов и активное развитие производственных мощностей. Также растут потребительские «аппетиты», что влечет за собой необходимость в разработке новых лекарств и выпуске дженериков.

🔹 Увеличение объёма научных исследований и внедрение биотехнологий требуют специалистов.

Растет спрос на разработчиков лекарств и медизделий. Компании в активном поиске химиков, биотехнологов, технологов и научных сотрудников, способных работать с современными технологиями. В первую очередь, это касается биопрепаратов и генной терапии.

🔹 Повышенный спрос на проектных менеджеров.

Эти кадры важны для координации всех этапов разработки и производства, чтобы задачи выполнялись вовремя в соответствии с установленными планами.

🔹 Акцент — на фармаконадзор, контроль качества и метрологию.

В условиях ужесточения регуляторики в России и в мире компаниям нужны эксперты, которые смогут гарантировать соответствие продукции стандартам и эффективно использовать электронные системы контроля и учёта.

🔹 Без логистов и управляющих складскими операциями никуда.

Транспортировка и хранение лекарств — целая наука. Растет спрос на квалифицированных специалистов, занимающихся контролем температурных режимов, организацией доставки и соблюдением требований к хранению, особенно для продукции, требующей соблюдения «холодовой цепи».

🔹 Стандарт GMP — основное требование в фарминдустрии.

Профи в этой области играют ключевую роль в поддержании высокого уровня качества продукции, особенно в условиях повышенного внимания со стороны регуляторов.

Вышел подкаст о трансформации российского фармрынка и его переходе в онлайн.

Гости подкаста — индустриальный лид категории Фарма в Яндексе Тата Саркисян и директор по маркетингу «Здравсити» Елена Захарюгина — обсудили будущее традиционных аптек и поведение покупателей лекарств в онлайне, а также, что будет с ценами на лекарства, как проходит эксперимент по продаже рецептурных лекарств онлайн и другие вопросы.

Собрали главное из беседы:

🔹 Консервативный рынок фармы разогнался в онлайн сегменте — рост в первом полугодии составил 28%.

🔹 Люди стали больше интересоваться лекарствами в поисковиках. Интерес вырос на 20% в сравнении с 2023 годом, но даже относительно 2022 года есть прирост. Растёт и продолжит расти процент омниканальных потребителей.

🔹 Объем поставок иностранных лекарств существенно сократился. Импортозамещение работает, наблюдается большое качественное развитие российской фарминдустрии.

🔹 40% готовятся к сезону простуд заранее: покупают и витамины, и лекарства.

🔹 Для рынка фармы очень важно доверие пользователя. Его можно растить разными способами, например, добавить возможность проконсультироваться со специалистом на сайте, чтобы заменить первостольника в «каменной» аптеке (проф терминологию участники подкаста тоже обсудили).

🔹 Большого спроса на доставку «рецептурки» нет. Население пока не готово пользоваться предложенным пользовательским путем, но эксперты возлагают на направление большие надежды.

🔹 В новых реалиях готовность переключиться с одного бренда на другой стала выше. Чтобы помочь покупателю определиться, важно работать над узнаваемостью брендов.

🔹 Интерес пользователей в онлайне сказывается и на рекламе: инвестиции в онлайн-рекламу выросли на 40% в сравнении с прошлым годом.

Послушать подкаст целиком можно тут.

Если вы не знали, как выглядит Михаил Мурашко лучший фармацевт России, то теперь знаете.

Глава Минздрава наградил призеров Всероссийского конкурса «Лучший специалист со средним медицинским и фармацевтическим образованием».

В номинации «Лучший фармацевт» победила Екатерина Лебедева. Лебедева в профессии 34 года. Иметь лучшего аптечного работника страны в своем штате посчастливилось БУЗ ВО «ВГКБСМП № 10» (тут бы отдельную премию за аббревиатуру учредить) – «Воронежской городской клинической больнице скорой медицинской помощи №10».

Совладельцы «Валенты Фарм» закончили с «Опекой».

Совладельцы производителя Ингавирина и Феназепама вышли из капитала крупнейшей российской сети домов престарелых «Опека». Доли Олега Кедровского (31,24%), Дмитрия Шульженко и Святослава Петрушко (по 9,37%) перешли Алексею Маврину, ставшему единоличным владельцем группы. Сделка оценивается в 700-800 млн рублей. Столько же акционеры «Валенты Фарм» вложили в бизнес в 2019 году.

«Любовь прошла» по сугубо экономическим причинам: пансионаты для пожилых не оправдали возложенных на них ожиданий. К 2024 году «Опека» должна была разрастись до 40 объектов, но по факту открылись только семь — помешала, в том числе, пандемия.

Несмотря на то что спрос на услуги домов престарелых есть, возможности развития такого бизнеса ограничены из-за высокой ключевой ставки, низких тарифов на социальные услуги от государства (в рамках 442-ФЗ пребывание в пансионате может покрываться за счет пенсии) и увеличения расходов на персонал.

По словам Кедровского, средства от продажи долей в «Опека-групп» «успешно реинвестированы в другие проекты» в РФ.

Аптеки снова хотят лишить маркетинговых сборов.

Глава «Справедливой России» Сергей Миронов подготовил законопроект об ограничении маркетинговых сборов аптек. Цель — пресечение злоупотреблений в отношении поставщиков лекарств со стороны аптечных сетей. По крайней мере, так говорится в пояснительной записке к документу.

В обороте лекарств маркетинговые сборы не ограничены, зависят только лишь от аппетитов аптечных сетей, которые на сегодня являются главными «законодателями» цен. Их бонусы постоянно растут, доходят до 30–40, подчас 80% от стоимости препаратов, — возмущается Миронов.

С резонансным предложением ограничить маркетинговые бонусы, которые составляют существенную часть доходов аптек, до 5%, депутаты «Справедливой России» выступили ещё в мае прошлого года, объяснив свою идею заботой о малоимущих гражданах. Дескать, аптечные сети берут с производителей «неприличную плату» за продвижение, а новый закон поможет снизить цены на лекарства.

Аптечный бизнес предсказуемо «встал на дыбы» и предрек резкий рост цен на препараты до 20% из-за сокращения операционной прибыли сетей, закрытие точек на фоне снижения рентабельности и даже негативные последствия для импортозамещения.

Поиск Яндекса открыл возможность клиникам реагировать на отзывы пациентов в профилях врачей.

Теперь и сам врач, и представитель клиники могут ответить на комментарий пользователя о конкретном специалисте, оставленный в его карточке. Чтобы подключить опцию, нужно подтвердить права на сайт клиники в Вебмастере и права на организацию в Яндекс Бизнесе.

Ежедневно Яндекс показывает карточки медиков в поиске 2,5 млн раз. Через Вебмастер клиника может напрямую передать поисковой системе информацию о своих специалистах, чтобы их карточки также появились в специальном блоке.

«Сложный» фармзавод в Петребурге наконец нашел хозяина.

Один из крупнейших производителей БАДов, компания «Мирролла», купила фармацевтическое производство в индустриальном парке «Конная Лахта». Ранее оно принадлежало обанкротившейся группе «Роста» (включала сети аптек «Радуга», «Первая помощь» и «Ладушка»), основанной Давидом Паникашвили. Сделку оценивают в 1,8 млрд рублей.

Мытарства завода начались в 2016 году, когда бизнесмен отдал активы в залог Сбербанку, а тот после банкротства группы в феврале 2019 года передал их компании «Фарма Капитал», на 99,99% принадлежавшей структуре Сбербанка — ООО «Нефтесервис». В том же году завод был сдан в аренду ЗАО «Радуга Продакшн» Ильи Григорьева, которого называли родственником Паникашвили. Некоторое время компания выпускала препараты на контрактной основе для «Канонфармы», но затем тоже обанкротилась.

Завод в «Конной Лахте» несколько раз выставляли на торги, но желающих не находилось. Чтобы привести площадку в пригодное для продажи состояние, возглавить «Фарму Капитал» пригласили Ивана Глушкова, в должности экс-заместителя гендиректора ООО «Иммунотехнологии» продвигавшего «Спутник V» и более 15 лет работавшего в Stada CIS.

По словам Глушкова, покупателя не могли найти из-за того, что у крупных игроков есть свои производства, а небольшим такой масштаб не по зубам. Иностранные производители «отвалились» после начала СВО.

«Миролле» Геворка Акопджаняна и Гайка Аракеляна завод мог приглянуться для развития собственного портфеля фармпрепаратов. Вероятно, брендированных дженериков, высокая маржинальность которых позволит быстро отбить вложенные средства.

Перепрофилировать этот завод под БАДы — это примерно как на Rolls-Royce бетон возить. Это дорогое, очень качественное производство с точки зрения оборудования. Если производить на таком оборудовании БАДы, они будут стоить как чугунный мост, — ёмко подметил Глушков.