Пермь завалила США мухоморами.

По данным Россельхознадзора, в 2023 году и январе 2024 года Пермский край отправил на экспорт рекордные 565 кг сушеных мухоморов. Для сравнения, в 2022 году этот показатель был на уровне 80 кг. Основные потребители ядовитых грибов: США, Киргизия и Филиппины.

Грибы за границей используют для изготовления мазей, настроек, экстрактов и прочих БАДов. Мировые фармкомпании активно исследуют свойства красного мухомора, и некоторые препараты на их основе уже проходят клинические испытания.

Россияне увлеклись БАДами для так называемого микродозинга в пандемийные времена. Такие добавки якобы помогают бороться с тревожностью и бессонницей, повышают работоспособность и даже помогают расстаться с вредными привычками. Спрос на них сохраняется до сих пор, несмотря на то что никаких официальных исследований на предмет «волшебных» свойств мухоморов в России не проводилось. Более того, некоторые вещества из состава отдельных видов признаны наркотическими. 

Кроме того, существует риск отравления «грибными» БАдами. В 2022 году из-за такого случая с подачи Роспотребнадзора Wildberries запретили продавать пищевые добавки с мухоморами.

Впрочем, с будущими поставками сырья могут возникнуть проблемы. В этом году мухоморы в России не уродились — удалось собрать лишь 15% от среднегодового объема.

Всероссийский союз пациентов снова привлекает внимание к гипертоникам.

Общественники опять выступили с идеей дополнить программу бесплатного лекобеспечения в рамках федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ)» новой категорией пациентов — с резистентной артериальной гипертензией в сочетании с хронической болезнью почек (ХБП). Последний раз сопредседатели ВСП Ян Власов и Юрий Жулев просили за гипертоников в мае, когда обращались с письмом к Михаилу Мурашко.

Статистика от ВСП: в России порядка 16 млн гипертоников, у 10% не поддающаяся лечению форма. Из них 7,6 млн — трудоспособного возраста. 18% (>300 тыс.) из 19 млн пациентов с ХБП страдают артериальной гипертензией. При этом больные с ХБП в 10–20 раз чаще умирают от ССЗ. В свою очередь, у 40% пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью чаще страдают почки, а гипертония добавляет в эту «копилку» другие факторы риска, например, сахарный диабет и ожирение.

Поводов для включения в программу бесплатного лекобеспечения хоть отбавляй. По оценкам экспертов, чтобы обеспечить препаратами эту группу пациентов нужно около 8-9 млрд рублей. Всего на лекарства для граждан с ССЗ в новом федбюджете на 2025–2027 годы заложено 34,2 млрд рублей.

Замминистра здравоохранения Сергей Глаголев обнадежил, что вопрос расширения программы уже прорабатывается Минздравом совместно с главными внештатными специалистами.

По его словам, в нее могут включить гипертонию с патологией почек, мерцательную аритмию при сохраненной фракции выброса и гипертонию с хронической сердечной недостаточностью.

Заммэра столицы Анастасия Ракова рассказала, как город поддерживает в  фармпроизводителях желание исследовать.

За прошедшие два года поддержку в проведении 100 клинических исследований по 15 терапевтическим областям получили 23 отечественные и иностранные фармкомпании. Учёные работают над лечением болезни Бехтерева, меланомы, рака легкого и рака шейки матки, рассеянного склероза и других заболеваний.

За это время стартовали 36 исследований биоаналогов и дженериков, 50 — оригинальных препаратов и 14 — вакцин.

Что чаще всего просят у города:

🔹 организационные меры поддержки — 78 из 100 заявок;

🔹 деньги — 16 из 100 заявок;

🔹 и то, и другое — 6 заявок.

За финансовой поддержкой к нам обратились 4 фармкомпании по 22 клинисследованиям. Из них одиннадцать на сумму более 42 млн рублей уже получили одобрение клинического комитета, еще пять заявок на рассмотрении, — рассказала Ракова.

В «Эркафарм» новый директор по маркетингу.

На должность назначен Роман Кустов, ранее занимавшийся в группе компаний, куда входят аптеки «Озерки», «Супераптека», «МосАптека» и др., закупками и логистикой.

У Кустова техническое образование — он окончил МФТИ по специальности «прикладная математика». В «Эркафарм» он с 2017 года. До этого работал в аптечной сети «А5» и фармдистрибьюторе «Протек».

В компании, стабильно входящей в топ-5 аптечных сетей России, произошли и другие кадровые перестановки «по горизонтали». Предыдущую должность Романа Кустова займёт Павел Плешаков, а экс-директор по маркетингу Ольга Чеповая возглавит направление трейд-маркетинга. Чеповая работает в компании 18 лет, Плешаков — с 2019 года.

«Эркафарм» — компания преуспевающая. А ещё у неё красивый офис, который попал в Топ-50 штаб-квартир от Forbes.

Нашли на просторах интернета вот такую рекламу радиоактивной воды «от всего». Газета «Ленинградская правда», 3 октября 1937 года.

В DSM подсчитали продажи муколитических препаратов по итогам 8 месяцев.

По данным аналитиков, за последние 5 лет пик потребления препаратов от кашля пришелся на декабрь (12,6% всех продаж) – активный сезон респираторных инфекций.

За 8 месяцев этого года продажи муколитиков выросли на 29,4% в рублях. В основном это обусловлено ценовыми факторами, поскольку объем реализации увеличился лишь на 2,9%. С января по август объем продаж в этом сегменте составил 32,2 млн упаковок и 8,9 млрд рублей.

На рынке муколитиков лидируют дженерики (82% объема в руб. и 83,3% в упак.) – 36 брендов против 4 оригинальных. Хотя импортные препараты занимают значительную долю в группе, структура продаж меняется в пользу российской продукции (28% в руб. и 41,8% в упак.).

Корпорация Novartis, долгое время лидировавшая в группе, в последние 2 года демонстрирует значительное падение (-40,6% в упак). Продажи ее бренда «АЦЦ» снизились на 42,8%, хотя реализация «Амброгексала» увеличилась на 13,8%.

В лидерах по приросту в группе оказались 2 отечественных производителя. «Велфарм Групп» (+62,4%) выпускает средства на основе амброксола. Заметные прост продаж показатели «Амброксол Велфарм» (+57,4% в упак.) и «Лангосол» (+44,6%). Renewal («ПФК Обновление») занимает 2-е место по приросту в упаковках с динамикой +28,2%. Этот результат производителю обеспечил препарат «Эйфа АЦ» (+161,6%) с ацетилцистеином. Благодаря заметному росту продаж бренд поднялся на 4 место в своем МНН.

Акситиниб обойдётся «Аксельфарму» в полмиллиарда.

Российская компания в декабре 2023 года ввела в оборот дженерик противоопухолевого препарата Инлита, оригинал которого защищен патентом до июня 2025 года, чем вызвала негодование правообладателя — американской Pfizer.

Такое решение пришлось не по душе и российским антимонопольщикам. ФАС посчитала, что «Аксельфарм» нарушила Закон о защите конкуренции и предписала перечислить в бюджет более 513 млн рублей незаконно полученного дохода.

Выход дженерика на рынок до истечения срока действия патента на оригинальный препарат является недобросовестной конкуренцией не только в отношении поставщиков оригинального препарата, но и в отношении других фармкомпаний, которые зарегистрировали свои дженерики и ждут завершения действия патента для их легального ввода в оборот, — прокомментировали в службе.

Мурашко рассказал об успехах в борьбе с инфекционными заболеваниями.

В Минздраве на позитивной ноте прошло заседание коллегии по вопросам борьбы с ВИЧ, туберкулезом и вирусными гепатитами.

Выбрали самое важное:

🔹 за последние 20 лет в России удалось снизить заболеваемость туберкулезом в три раза, а смертность – в шесть раз;

🔹 показатели заболеваемости и смертности от туберкулеза находятся на исторических минимумах за весь период наблюдения;

🔹 оборудование и реагенты для выполнения всех необходимых методов диагностики туберкулеза производятся в РФ;

🔹 обновленная стратегия противодействия распространению ВИЧ-инфекции, рассчитанная до 2030 года, выполняется с опережением целевых показателей; 

🔹 за последние 10 лет удалось на треть повысить охват тестированием на ВИЧ-инфекцию, при этом количество вновь выявляемых случаев снизилось в 1,5 раза;

🔹 тест-системы и оборудование, как и в случае с туберкулезом, — российские, многое удалось импортозаместить;

🔹 охват обследований на ВИЧ в рамках диспансеризации в 2024 году достиг 97,2%;

🔹 охват антиретровирусной терапией составляет 89,5%.

Удои показатели растут — пациенты жалуются. В марте «Пациентский контроль» обращался к главе Минздрава и руководителю ФМБА Веронике Скворцовой с заявлением о нехватке препаратов для лечения ВИЧ-инфекции в учреждениях, подведомственных ФМБА России.

По словам общественников, людям отказывали в эффективных антиретровирусных лекарствах, в том числе «назначают АРВ-препараты, которые ранее были отменены по медицинским показаниям или по причине возникших побочных эффектов».

35-летняя plus size модель Таис Карла антирекламирует Оземпик на неделе моды в бразильском Сан-Пауло.

Мне даже не пришлось им пользоваться, я только оделась и уже чувствую себя легче, – своеобразно пошутила модель у себя на страничке в запрещенной соцсети.

Ну что тут скажешь. Любые крайности – всегда плохо. Будь то избыточный вес или применение препаратов не по их прямому назначению.

Желаем хороших выходных и предлагаем вашему вниманию очередной выпуск нашей рубрики #вдогонку – с новостями, не вошедшими в «основную» программу.

🔹 На базе НИЦ «Курчатовский институт» создадут Национальный центр генетических ресурсов микроорганизмов «в целях обеспечения научно-технологического развития РФ и комплексного решения задач ускоренного развития генетических технологий». Соответствующий указ подписал Владимир Путин.

🔹 В Минздраве рассказали, как идут дела с импортозамещением лекарств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. По словам замминистра здравоохранения Сергея Глаголева, за прошлый год зарегистрировано 56 торговых наименований, а также 206 видов медизделий, среди которых 24 стента и 36 кардиостимуляторов.

🔹 Путин рассказал об успехах в сотрудничестве БРИКС по линии здравоохранения. В частности, сформирована группа по ядерной медицине, которая займется развитием сотрудничества в области инновационно-радиологических препаратов и диагностики. 

🔹 Глава ФМБА Вероника Скворцова покритиковала мРНК-вакцины от Moderna и Pfizer. По её словам, они вышли на рынок недоработанными. То ли дело разработки ФМБА.

«Эффективность вакцин мРНК, которые создаются на нашей базе, превышает вакцину Moderna на 55% по трансляционной эффективности и, соответственно, Pfizer – на 90%».

🔹 Аптеки и медицинские сервисы — в лидерах по количеству утечек персональных данных. Коллеги из Финтехно рассказали, что по этому показателю они на втором месте после электронной коммерции. Замыкают тройку финансовые услуги.

🔹 Novo Nordisk просит FDA запретить американским производственным аптекам продавать в США несертифицированные копии Ozempic и Wegovy. Официальный мотив — эти продукты слишком сложны для производства вне фармзавода. Так производитель блокбастеров для лечения диабета и ожирения отреагировал на всплеск использования комбинированных версий семаглутида в США, которые стоят в разы дешевле оригинала.

🔹 В поселке Афонино Кстовского округа Нижегородской области к весне 2025 года появится второй в России Центр приматологии на базе Приволжского исследовательского медицинского университета (ПИМУ). В центре будут проводить доклинические исследования биологических лекарственных препаратов, в том числе моноклональных антител.  Первое и пока единственное такое учреждение находится в Сочи.

И всё-таки они какают.

Opella, подразделение французской Sanofi, занимающееся производством безрецептурных препаратов и пищевых добавок, запустило необычную рекламную кампанию в духе диснеевских мультфильмов в поддержку своего слабительного Dulcolax в Португалии.

В ролике говорится, что 27% женщин в стране страдают от запоров. Виной всему навязанные ещё в детстве установки, из-за которых у женщин часто возникают проблемы с походом в туалет в общественных местах. В дальнейшем это провоцирует проблемы с кишечником.

Кстати, в середине октября Sanofi заявила о намерении продать 50% доли в Opella инвесткомпании Clayton Dubilier & Rice (CD&R). Окончательное решение ещё не принято, но аналитики оценивают сделку в 15,5 млрд евро.

Сентябрь побил рекорд по объемам производства лекарств в «деньгах».

По данным RNC Pharma, общий объём производства готовых лекарственных препаратов в России с января по сентябрь 2024 года в денежном выражении составил 603 млрд рублей. Это на 16,2% больше год к году. За первые три квартала локализованные в России фармкомпании отгрузили порядка 3,03 млрд упаковок лекарств, что на 2,5% больше января-сентября 2023 года.

Сентябрь 2024 года запомнится высоким уровнем активности фармпрома. Динамика производства ГЛП относительно аналогичного периода 2023 года составила 12,6%. Всего в этом месяце компании отгрузили препаратов на 72,4 млрд рублей при отрицательной натуральной динамике (-2,8% в упаковках). При этом объём производства в упаковках снижается второй месяц подряд.

«Здравресурс» не верит в успехи Минздрава по охвату тестированием на ВИЧ-инфекцию.

Не успели мы воодушевиться представленными Минздравом цифрами, как экспертная группа выкатила свои, куда менее оптимистичные подсчеты. Как показало исследование «Здравресурса», в 2023 году ведомство потратило почти на 30% меньше средств на закупку тестов для мониторинга лечения ВИЧ, чем необходимо, чтобы обеспечить диагностикой всех нуждающихся.

Без систем диагностики не обойтись при подборе терапии. Они бывают трех видов:

🔹 на вирусную нагрузку — показывают активность размножения вируса в организме (на них потратили 59% бюджета);

🔹 на иммунный статус — определяют, как пациент реагирует на вирус и справляется с вирусной нагрузкой (на них пошли 40% средств);

🔹 на резистентность — показывают устойчивость вируса к антиретровирусным препаратам (на этот вид пришелся лишь 1% бюджета).

По словам экспертов, первые два теста в первый год после выявления инфекции необходимо делать каждые 2-3 месяца для правильного подбора препаратов. Отсюда и наибольшие затраты на их проведение в этот период.

Всего на закупку тест-систем для мониторинга ВИЧ в 2023 году потратили 2,88 млрд рублей, а надо было как минимум 4,07 млрд рублей. В «Здравресурсе» утверждают, что закупленного хватило на 80% состоящих на учете, а тестов на иммунный статус — лишь на 59% пациентов.

Минздрав гнёт свою линию и называет эпидемический процесс в стране «стабильно контролируемым». С этим не согласны инфекционисты.

За прошедшие десять лет число больных россиян катастрофически росло. Число смертей по причине ВИЧ-инфекции в 2023 году увеличилось на 5% по сравнению с предыдущим годом. Очевидно, что проблема не уменьшается, а, несмотря на улучшение отдельных показателей, нарастает, — прокомментировал ситуацию академик РАН Вадим Покровский.

Эксперты настаивают, что вопрос обеспечения диагностикой пациентов с ВИЧ необходимо поднять на слушаниях по бюджету в Госдуме.

Не по дням, а по часам. В кабмине рассказали о росте российского рынка лекарств.

По словам замглавы аппарата кабмина Ольги Кривонос, за последние три года отечественный фармрынок значительно вырос, и почти половина всех МНН в России производится внутри страны по полному циклу.

У нас каждая третья упаковка из пяти, которую приобрели наши граждане и медицинские организации для оказания помощи, – это отечественные лекарственные препараты.

Любопытно, что, по данным RNC Pharma, российские препараты почти выбыли из топ-15 самых представленных в аптеках рецептурных лекарств. Единственным российским представителем в рейтинге аналитиков оказался Мексидол от «Фармасофта» — препарат для лечения и профилактики нарушений мозгового кровообращения был в ассортименте 89,6% точек продаж.

Ученые из Технологического университета Наньян (NTU Singapore) разработали мягкого робота размером с рисовое зернышко для целевой доставки лекарств.

Этот малыш передвигается внутри организма под воздействием магнитных полей и способен переносить до четырех препаратов одновременно, высвобождая необходимую дозу лекарства в заданное время.

«Промомед» полностью локализовал в РФ производство дженерика Ксарелто.

Компания Петра Белого объявила о завершении дополнительных исследований и внедрении в масштабное производство оптимизированной технологии глубокого синтеза и выделения субстанции для Ривароксабана — аналога одного из самых продаваемых препаратов в России и в мире для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии.

Субстанция была произведена в промышленных объёмах на заводе группы АО «Биохимик» в Саранске. Там же производится и готовая лекарственная форма во всех дозировках.

На «Биохимик» точит зуб производитель оригинального ривароксабана — Bayer. Негодование немецкого концерна можно понять. В июле российская компания выпустила в оборот пять партий дженерика Ксарелто, несмотря на то что патент на ривароксабан действует до декабря 2024 года, а его производство полностью локализовано на заводе российского «Полисана» в Санкт-Петербурге.

Bayer сдержала обещание отстаивать свои права в суде и подала иск в Арбитражный суд Москвы против компании Петра Белого и двух её структур — «Биохимика» и «Биопрепарата». Держатель патента требует 12,6 млн рублей компенсации и запрет на реализацию дженерика самими ответчиками или через третьих лиц. В принятии обеспечительных мер суд уже отказал, что в подобных делах не редкость.

Судебные разбирательства — дело муторное, а до окончания патента всего ничего. «Промомед» основательно подготовился к декабрю и обеспечил себе фору перед конкурентами, коих немало — выхода на российский рынок ожидают порядка 20 джеренериков отечественного и иностранного производства.

Кого «хантит» фарма.

Ancor, оказывающая услуги в области аутсорсинга, подбора персонала и кадрового консалтинга, рассказала о тенденциях, определяющих ситуацию на рынке труда в фармотрасли.

🔹 Локализация и импортозамещение — наше всё.

Государство поддерживает отечественного производителя, отсюда увеличение количества заводов и активное развитие производственных мощностей. Также растут потребительские «аппетиты», что влечет за собой необходимость в разработке новых лекарств и выпуске дженериков.

🔹 Увеличение объёма научных исследований и внедрение биотехнологий требуют специалистов.

Растет спрос на разработчиков лекарств и медизделий. Компании в активном поиске химиков, биотехнологов, технологов и научных сотрудников, способных работать с современными технологиями. В первую очередь, это касается биопрепаратов и генной терапии.

🔹 Повышенный спрос на проектных менеджеров.

Эти кадры важны для координации всех этапов разработки и производства, чтобы задачи выполнялись вовремя в соответствии с установленными планами.

🔹 Акцент — на фармаконадзор, контроль качества и метрологию.

В условиях ужесточения регуляторики в России и в мире компаниям нужны эксперты, которые смогут гарантировать соответствие продукции стандартам и эффективно использовать электронные системы контроля и учёта.

🔹 Без логистов и управляющих складскими операциями никуда.

Транспортировка и хранение лекарств — целая наука. Растет спрос на квалифицированных специалистов, занимающихся контролем температурных режимов, организацией доставки и соблюдением требований к хранению, особенно для продукции, требующей соблюдения «холодовой цепи».

🔹 Стандарт GMP — основное требование в фарминдустрии.

Профи в этой области играют ключевую роль в поддержании высокого уровня качества продукции, особенно в условиях повышенного внимания со стороны регуляторов.

Вышел подкаст о трансформации российского фармрынка и его переходе в онлайн.

Гости подкаста — индустриальный лид категории Фарма в Яндексе Тата Саркисян и директор по маркетингу «Здравсити» Елена Захарюгина — обсудили будущее традиционных аптек и поведение покупателей лекарств в онлайне, а также, что будет с ценами на лекарства, как проходит эксперимент по продаже рецептурных лекарств онлайн и другие вопросы.

Собрали главное из беседы:

🔹 Консервативный рынок фармы разогнался в онлайн сегменте — рост в первом полугодии составил 28%.

🔹 Люди стали больше интересоваться лекарствами в поисковиках. Интерес вырос на 20% в сравнении с 2023 годом, но даже относительно 2022 года есть прирост. Растёт и продолжит расти процент омниканальных потребителей.

🔹 Объем поставок иностранных лекарств существенно сократился. Импортозамещение работает, наблюдается большое качественное развитие российской фарминдустрии.

🔹 40% готовятся к сезону простуд заранее: покупают и витамины, и лекарства.

🔹 Для рынка фармы очень важно доверие пользователя. Его можно растить разными способами, например, добавить возможность проконсультироваться со специалистом на сайте, чтобы заменить первостольника в «каменной» аптеке (проф терминологию участники подкаста тоже обсудили).

🔹 Большого спроса на доставку «рецептурки» нет. Население пока не готово пользоваться предложенным пользовательским путем, но эксперты возлагают на направление большие надежды.

🔹 В новых реалиях готовность переключиться с одного бренда на другой стала выше. Чтобы помочь покупателю определиться, важно работать над узнаваемостью брендов.

🔹 Интерес пользователей в онлайне сказывается и на рекламе: инвестиции в онлайн-рекламу выросли на 40% в сравнении с прошлым годом.

Послушать подкаст целиком можно тут.