Выходные – время смотреть #фармкино. Наш герой сегодня – «Любовь и другие лекарства» Эдварда Цвика. Фильм основан на научно-популярной автобиографической книге Джейми Рейди, опубликованной на русском языке под названием «Как я продавал Виагру. Правдивая история о голубой таблетке, которую знает весь мир, о людях, продающих возбуждение, и о тайнах фармацевтического бизнеса».

Действие картины разворачивается в 1990-е годы. Чертовски обаятельный менеджер по продажам бытовой техники Джейми Рэнделл (Джейк Джилленхол) лишается работы из-за своей чрезмерной увлечённостью женским полом. Младший брат советует ему попробовать себя в продаже лекарств, и Джейми устраивается в Pfizer.

Первой его задачей на новом месте становится увеличение продаж антидепрессанта Золофт. Молодому человеку предстоит «окучивать» врачей, чтобы убедить их выписывать препарат от Pfizer вместо популярного тогда Прозака от американской Eli Lilly. Природное обаяние и взятка в $1 тыс. открывают ему доступ во врачебные кабинеты, где он присутствует при осмотрах пациентов, чтобы узнать эту «кухню» изнутри.

На одном из приёмов он знакомится с Мэгги Мёрдок (Энн Хэтэуэй), совершенно не похожей на всех его предыдущих подружек. Между ними завязывается страстный роман. На работе у Джейми тоже изменения. Ему поручают продвижение Виагры – препарата, которому суждено будет стать легендой. Талантливому продажнику предстоит доказать, что «Виагра – это таблетка, о которой мечтают все».

Всё меняется, когда Мэгги сообщает, что у неё болезнь Паркинсона на начальной стадии, недуг неизлечим и будет только прогрессировать.

Исполнители главных ролей Джейк Джилленхол и Энн Хэтэуэй были номинированы на премию «Золотой глобус» за участие в фильме.

Актёры серьёзно готовились к съёмкам. Джилленхол много общался с автором книги, которая легла в основу фильма, а Хэтэуэй провела немало времени с реальными пациентами, страдающими болезнью Паркинсона.

Великобритания собралась экономить с помощью Оземпика.

The Guardian пишет, что ежегодные расходы Великобритании на лечение ожирения «наглядно демонстрируют экономическую целесообразность использования таких препаратов, как Ozempic».

Похожая ситуация в Германии и Нидерландах. Согласно результатам исследования крупнейшей банковской группы Нидерландов ING Bank, годовой курс лечения Оземпиком обойдётся государству дешевле, чем дополнительная медицинская помощь людям с ожирением. Вегови дороже, но его стоимость «всё равно незначительна по сравнению с общими экономическими издержками для общества от последствий ожирения».

Аналитики подсчитали, что общие расходы на ожирение в Великобритании составляют £100 млрд. В год на таких пациентов в стране тратится 1,7 тыс. евро (£1,4 тыс.), в Германии – 2,4 тыс. евро, в Нидерландах – 2,3 тыс. евро, в США – 2,5 тыс. евро.

Во сколько обойдётся годовой запас семаглутида?

·  В Великобритании Оземпик стоит £830, Вегови обойдётся в £2,7 тыс. в год.
·  В Германии и Нидерландах стоимость Оземпика – 1,1 тыс. евро. Вегови – 3,5 тыс. евро и 3,2 тыс. евро соответственно.
·  В США цена на эти препараты выше в разы. Оземпик обойдётся в 10 тыс. евро за годовой курс, Вегови – в 14,5 тыс. евро.

Несмотря на имеющиеся экономические преимущества от медикаментозного похудения (не такие уж, к слову, и значительные, особенно если говорить о более дорогом Вегови), авторы исследования рекомендуют странам сосредоточиться на профилактике ожирения, а также поощрять производителей здорового питания за счёт снижения налогов. Дескать, побочки никто не отменял, да и долгосрочные перспективы препаратов пока не слишком очевидны.

Тем не менее лоббирование интересов производителей лекарств от ожирения налицо. Похоже, и без того популярных Оземпик и Вегови ждёт блестящее будущее.

В сентябре ВИЧ-инфицированные пациенты жаловались на перебои с Тивикаем (долутегравир) – одним из самых востребованных антиретровирусных препаратов.

В «Пациентском контроле» посчитали, что проблема с поставками могла возникнуть из-за конфликта между производителем оригинального долутегравира – британской GSK – и российским «Промомедом», который собирался поставить свой аналог сразу по двум тендерам. История патентного спора – в очередном выпуске нашей рубрики #забили.

Тивикай, разработанный ViiV Healthcare, совместным предприятием британской GlaxoSmithKline и американской Pfizer, был одобрен в США в 2013 году и в 2014 году получил одобрение в Европе. В России производство препарата локализовано на московском заводе французской Servier с 2019 года.

По итогам 2023 года долутегравир оказался лидером закупок среди антиретровирусных препаратов. Затраты на его приобретение выросли с 6,6 млрд рублей до 10,3 млрд рублей год к году.

Отсюда и желание российских фармпроизводителей делать «свой» долутегравир, несмотря на то что референтный Тивикай британской GSK защищен патентом ЕАЭС до 2029 года. Уже «готовые» аналоги есть у «Р-Фарм», «Промомеда», а с июля 2024 года – у «ХимРара». Они установили предельную цену на свои препараты в 4,1 тыс. рублей, что на 26% дешевле оригинала. Свои дженерики также испытывают «Фармстандарт», «Фармасинтез» и «Эдвансд Фарма».

Компания Андрея Иващенко, кстати, говорила, что не прочь обратиться в правительство для получения принудительной лицензии, и пообещала, что их мощностей хватит, чтобы закрыть потребность в препарате.

Эта идея нравится и общественникам. В начале года «Здравресурс» обращался в ФАС с просьбой посодействовать в принудительном лицензировании долутегравира, которое «нужно из-за острой потребности в дальнейшем снижении цен на лекарство и позволит сделать его доступным для многих пациентов».

В GSK тогда возразили, что своевременно поставляют Тивикай в соответствии с условиями контрактов и «оставляют за собой право использовать все необходимые средства правовой защиты своего патента».

Продолжение⏬

Возможность побороться за свой патент представилась британской компании довольно быстро. 29 мая этого года подведомственный Минздраву ФЦПиОЛ объявил два тендера на закупку долутегравира на 1,9 млрд и 1,4 млрд рублей. Контракты по ним предстояло исполнить дистрибьютору «БСС», который должен был поставить аналог от «Промомеда».

На этот раз забить на патенты не удалось. GSK подала жалобу в ФАС, и антимонопольщики встали на сторону иностранного производителя. Оба контракта были расторгнуты. 

Летом регулятор заключил дополнительные контракты с окончательным сроком осуществления поставок до 1 декабря 2024 года на 3,2 млрд рублей. По данным конкурсной документации, поставить долутегравир в регионы предстоит «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг».

Вероятнее всего, производителю оригинального препарата пришлось скинуть на него цену, чтобы он оказался дешевле дженерика российского конкурента. Аналитики назвали расторжение уже заключенных контрактов и переигрывание тендеров прецедентом для российского фармрынка.

«Здравресурс» уже обратился в GSK с просьбой ускорить поставки из-за участившихся случаев дефицита. В компании пообещали доставить препарат «в ближайшее время» туда, где Тивикая не хватает особенно остро.

Отечественным лекарствам реклама и фармацевты мешают.

По мнению депутата ЛДПР Ярослава Нилова, реклама снижает спрос на российские аналоги.

Мы видим, насколько агрессивно себя продолжают вести зарубежные производители лекарств, как агрессивно нам навязывает лечение реклама, которая льется со всех сторон. Наши отечественные фармпроизводители дают аналог, который в разы может быть дешевле, но про него просто не знают.

Несмотря на то что реклама российских лекарств ниоткуда «не льётся», депутат предложил запретить всю фармрекламу в принципе, кроме специализированных СМИ.

Досталось и аптекам, главное для которых, по словам Нилова, вытеснить конкурентов и продать препараты, дающие дополнительную прибыль:

На полках стоит десять упаковок одного и того же зарубежного препарата, а наших аналогов вы не увидите. И с трудом у фармацевта, который продает, можно выцепить информацию, что же можно получить взамен. И, оказывается, можно купить препарат в разы дешевле.

Вопрос про вакцины попал в топ самых сложных на «Диктанте здоровья».

В масштабной просветительской акции проекта «Санпросвет» приняли участие 2 млн человек из 89 регионов России. Самыми активными оказались москвичи. Проверить свои знания по основным правилам личной гигиены, здоровому питанию и профилактике заболеваний в очном или онлайн-формате могли все желающие старше 13 лет.

«Диктант здоровья» состоял из 39 вопросов. В топ-5 самых сложных вопросов вошли:

▪️ как чаще всего заражаются ботулизмом? (через зараженные продукты – 64,1% ответили правильно);

▪️ можно ли хранить на одной полке готовую пищу и сырое мясо, рыбу? (нет, нельзя – 73%);

▪️ нужно ли принимать пищу в одно и то же время? (да, это помогает улучшить пищеварение и не переедать – 77,3%);

▪️ от какой болезни была создана первая в мире вакцина? (от натуральной оспы – 73,7%);

▪️ что такое реакция Манту? (тест на присутствие туберкулезной инфекции в организме – 74,2%);

▪️ каков вес микробиома человека? (2,5 - 5 кг, правильно ответили лишь 49,7%).

За едой – в аптеку? В Думе предложили сделать детские смеси лекарством.

Первый зампред комитета Госдумы по защите семьи, вопросам отцовства, материнства и детства Татьяна Буцкая выступила с неоднозначным предложением: наделить сухие молочные смеси для новорожденных статусом лекарственного препарата. Причем рецептурного.

Грудное молоко – это единственное возможное питание для новорожденного ребенка. У нас всего лишь 5% женщин не могут кормить грудью. Все остальные ситуации — это когда мы лечим ребенка. Молочные сухие смеси – это лекарства, которые по рецепту врача также должны выдаваться бесплатно. Но только по рецепту врача, – написала депутат в своём телеграм-канале, уточнив, что продажа молочных смесей должна быть перенесена из супермаркетов в аптеки.

Инициатива продиктована, как водится, заботой о людях. Дескать, месячный запас гидролизата по карману не всем и «родители кормят малышей разведенным коровьим молоком, в результате чего дети погибают». 

Осмелимся предположить, что ситуаций, когда ребёнку требуется замена материнского молока, всё же несколько больше, чем обозначила г-жа Буцкая. Опять же вопрос личного выбора женщины никто не отменял. К тому же детское питание можно получить бесплатно на так называемых «молочных кухнях».

Если речь идёт о том, чтобы безвозмездно обеспечивать всех нуждающихся дорогими лечебными смесями, например, при непереносимости белка коровьего молока, то это один разговор. И совсем другой, если по рецепту будут продаваться все молочные смеси.

В популярном американском противовирусном обнаружили стекло.

Gilead Sciences отзывает партию Veklury (ремдесивир) из-за того, что во флаконах с лекарством обнаружили частицы стекла.

Введение препарата Veklury, содержащего частицы стекла, может привести к ряду осложнений: от местного раздражения до потенциально опасных для жизни ситуаций, если частицы попадут в кровь и вызовут сбой в работе жизненно важных органов, – предупреждает компания.

Медучреждениям, имеющим запасы Veklury, настоятельно рекомендовано прекратить его использование и вернуть препарат поставщику.

Отзыв партии сейчас некстати, поскольку он случился на фоне обострения ситуации с коронавирусом в США. Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) фиксируют высокий уровень вирусной активности в сточных водах по всей стране. Также ситуацию осложняют новые штаммы.

Кстати, ремдесивир стал первым случаем принудительного лицензирования в России. В декабре 2020 года «Фармасинтез» получила разрешение выпускать его под брендом Ремдеформ без согласия держателя патента. Подробнее о патентном споре между компанией Викрама Пуния и американской Gilead Sciences можно тут.