Пациенты «дружат» с фармпроизводителями против «второго лишнего».
Организация направила письмо министру финансов Антону Силуанову с просьбой доработать проект подшефного ему ведомства, устанавливающий правила для внедрения механизма «второй лишний» при госзакупках.
В документе говорится, что Всероссийский союз пациентов «признает необходимость мер поддержки отечественных производителей препаратов полного цикла, но считает, что проект в представленной редакции несет в себе риски экономического и социального характера».
Чем не угодил общественникам проект Минфина:
▪️ Текущая версия документа затрагивает все лекарства, хотя раньше механизм должен был коснуться только 215 позиций, входящих в перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС).
▪️ «Второй лишний» противоречит основной цели его внедрения: по идее принцип должен способствовать созданию новых производств фармсубстанций, т.е. углублению локализации. Если же «дорогу» будут давать уже локализованным препаратам, способствовать механизм будет разве что искусственной монополизации рынка.
▪️ Такое применение механизма – прямой путь к дефициту лекарств. Из-за того, что на торгах постоянно будет закупаться препарат от одного производителя, другим поставщикам придётся сокращать поставки или снимать его с производства.
▪️ Отсутствие реальной конкуренции приведёт к росту цен сначала на субстанции, а потом и на конечный продукт.
Любопытно, как проект Минфина сплотил пациентское сообщество и производителей лекарств, причём как иностранных, так и отечественных. Отрицательный отзыв на него также направила Ассоциация российских фармпроизводителей и Ассоциация международных фармпроизводителей.
Организация направила письмо министру финансов Антону Силуанову с просьбой доработать проект подшефного ему ведомства, устанавливающий правила для внедрения механизма «второй лишний» при госзакупках.
В документе говорится, что Всероссийский союз пациентов «признает необходимость мер поддержки отечественных производителей препаратов полного цикла, но считает, что проект в представленной редакции несет в себе риски экономического и социального характера».
Чем не угодил общественникам проект Минфина:
▪️ Текущая версия документа затрагивает все лекарства, хотя раньше механизм должен был коснуться только 215 позиций, входящих в перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС).
▪️ «Второй лишний» противоречит основной цели его внедрения: по идее принцип должен способствовать созданию новых производств фармсубстанций, т.е. углублению локализации. Если же «дорогу» будут давать уже локализованным препаратам, способствовать механизм будет разве что искусственной монополизации рынка.
▪️ Такое применение механизма – прямой путь к дефициту лекарств. Из-за того, что на торгах постоянно будет закупаться препарат от одного производителя, другим поставщикам придётся сокращать поставки или снимать его с производства.
▪️ Отсутствие реальной конкуренции приведёт к росту цен сначала на субстанции, а потом и на конечный продукт.
Любопытно, как проект Минфина сплотил пациентское сообщество и производителей лекарств, причём как иностранных, так и отечественных. Отрицательный отзыв на него также направила Ассоциация российских фармпроизводителей и Ассоциация международных фармпроизводителей.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
FDA запретило Серену Уильямс.
А точнее рекламу препарата против мигрени Ubrelvy от Abbvie. Регулятор счёл, что ролик с участием легенды тенниса содержит вводящие в заблуждение утверждения об эффективности лекарства.
В 30-секундном видео Серена убеждает зрителей, что всего одна доза Ubrelvy быстро избавит от головной боли. Однако это не было продемонстрировано в клинических испытаниях.
В FDA особо подчеркнули, что использование образа знаменитого спортсмена в телевизионной рекламе «усиливает вводящие в заблуждение заявления из-за предполагаемой надежности источника».
У Abbvie есть 15 дней, чтобы устранить нарушения, снять рекламу с эфира или препарат с продажи. Компания также может попытаться доказать, что ничего не нарушала.
Лайк от ФАС.
А точнее рекламу препарата против мигрени Ubrelvy от Abbvie. Регулятор счёл, что ролик с участием легенды тенниса содержит вводящие в заблуждение утверждения об эффективности лекарства.
В 30-секундном видео Серена убеждает зрителей, что всего одна доза Ubrelvy быстро избавит от головной боли. Однако это не было продемонстрировано в клинических испытаниях.
В FDA особо подчеркнули, что использование образа знаменитого спортсмена в телевизионной рекламе «усиливает вводящие в заблуждение заявления из-за предполагаемой надежности источника».
У Abbvie есть 15 дней, чтобы устранить нарушения, снять рекламу с эфира или препарат с продажи. Компания также может попытаться доказать, что ничего не нарушала.
Лайк от ФАС.
Росстат отчитался о динамике цен на лекарства в августе.
Бессменный лидер бисакодил не подвёл и в этот раз: в последний месяц лета препарат подорожал на 8,6%.
В среднем цены на лекарства из перечня ЖНВЛП изменились на +0,9%. Помимо бисакодила, подорожали:
- смекта +6,5%;
- фуросемид +2,4%;
- перекись водорода +2,0%;
- эуфиллин и гриппферон +0,9%;
- парацетамол, панкреатин и амоксициллин с клавулановой кислотой +0,8%;
- ибупрофен, омепразол и эналаприл +0,6%;
- дротаверин (но-шпа) и аскорбиновая кислота +0,5%;
- азитромицин и амброксол +0,4%;
- винпоцетин и глицин +0,3%.
Подешевели ацетилцистеин (АЦЦ) и супрастин (-0,9%), ксарелто и ингавирин (-0,4%), умифеновир (арбидол) -0,3%.
Цены на препараты, не относящиеся к ЖНВЛП, в среднем не изменились. Но небольшое подорожание всё же есть:
- троксерутин +1,8%;
- цитрамон +1,1%, эргоферон и поливитамины +1%;
- нимесулид, кеторол экспресс, левомеколь, нафазолин, алмагель +0,6%;
- энтеросгель +0,5%;
- комбинированные анальгетики и активированный уголь +0,4%;
- метамизол натрия (анальгин отечественный) и ингалипт +0,3%.
Снизились цены на синупрет (-6,6%), канефрон Н (-1,3%), валерианы экстракт (-0,7%), эссенциале форте Н и йод (-0,6%), метилурацил (-0,4%), аципол, афобазол и валидол (-0,3%).
Бессменный лидер бисакодил не подвёл и в этот раз: в последний месяц лета препарат подорожал на 8,6%.
В среднем цены на лекарства из перечня ЖНВЛП изменились на +0,9%. Помимо бисакодила, подорожали:
- смекта +6,5%;
- фуросемид +2,4%;
- перекись водорода +2,0%;
- эуфиллин и гриппферон +0,9%;
- парацетамол, панкреатин и амоксициллин с клавулановой кислотой +0,8%;
- ибупрофен, омепразол и эналаприл +0,6%;
- дротаверин (но-шпа) и аскорбиновая кислота +0,5%;
- азитромицин и амброксол +0,4%;
- винпоцетин и глицин +0,3%.
Подешевели ацетилцистеин (АЦЦ) и супрастин (-0,9%), ксарелто и ингавирин (-0,4%), умифеновир (арбидол) -0,3%.
Цены на препараты, не относящиеся к ЖНВЛП, в среднем не изменились. Но небольшое подорожание всё же есть:
- троксерутин +1,8%;
- цитрамон +1,1%, эргоферон и поливитамины +1%;
- нимесулид, кеторол экспресс, левомеколь, нафазолин, алмагель +0,6%;
- энтеросгель +0,5%;
- комбинированные анальгетики и активированный уголь +0,4%;
- метамизол натрия (анальгин отечественный) и ингалипт +0,3%.
Снизились цены на синупрет (-6,6%), канефрон Н (-1,3%), валерианы экстракт (-0,7%), эссенциале форте Н и йод (-0,6%), метилурацил (-0,4%), аципол, афобазол и валидол (-0,3%).
Общественники просят поторопиться с Тивикаем.
На сайте, разработанном «Пациентским контролем» для сбора информации о перебоях в снабжении лекарственными препаратами против ВИЧ, гепатита С и туберкулеза, появилась информация о том, что ВИЧ-инфицированные пациенты перестали получать долутегравир от GlaxoSmithKline (GSK).
С августа по 10 сентября 2024 года на сайте появилось более 20 сообщений о проблемах с получением Тивикая из разных регионов страны. Больше всего – из Ленинградской области. Пациенты пишут, что препарата нет в СПИД-центрах, где его должны выдавать бесплатно. В самом «Пациентском контроле» «наличие временных затруднений» подтверждают.
А что Минздрав? В пресс-службе ведомства рассказали, что госконтракты на поставку долутегравира для обеспечения потребности на 2024 год были заключены в конце 2023 года. Поставки завершили в марте.
Летом регулятор заключил дополнительные контракты с окончательным сроком осуществления поставок до 1 декабря 2024 года. По данным конкурсной документации, поставить долутегравир в регионы предстоит «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг».
«Здравресурс» уже обратился в GSK с просьбой ускорить поставки из-за участившихся случаев дефицита. Представители этой организации насчитали 28 таких обращений из Санкт-Петербурга, Алтайского края, Ленинградской, Кемеровской, Челябинской, Тюменской и Самарской областей.
В GSK пообещали, что туда, где Тивикая не хватает особенно остро, препарат доставят «в ближайшее время».
На сайте, разработанном «Пациентским контролем» для сбора информации о перебоях в снабжении лекарственными препаратами против ВИЧ, гепатита С и туберкулеза, появилась информация о том, что ВИЧ-инфицированные пациенты перестали получать долутегравир от GlaxoSmithKline (GSK).
С августа по 10 сентября 2024 года на сайте появилось более 20 сообщений о проблемах с получением Тивикая из разных регионов страны. Больше всего – из Ленинградской области. Пациенты пишут, что препарата нет в СПИД-центрах, где его должны выдавать бесплатно. В самом «Пациентском контроле» «наличие временных затруднений» подтверждают.
А что Минздрав? В пресс-службе ведомства рассказали, что госконтракты на поставку долутегравира для обеспечения потребности на 2024 год были заключены в конце 2023 года. Поставки завершили в марте.
Летом регулятор заключил дополнительные контракты с окончательным сроком осуществления поставок до 1 декабря 2024 года. По данным конкурсной документации, поставить долутегравир в регионы предстоит «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг».
«Здравресурс» уже обратился в GSK с просьбой ускорить поставки из-за участившихся случаев дефицита. Представители этой организации насчитали 28 таких обращений из Санкт-Петербурга, Алтайского края, Ленинградской, Кемеровской, Челябинской, Тюменской и Самарской областей.
В GSK пообещали, что туда, где Тивикая не хватает особенно остро, препарат доставят «в ближайшее время».
⚡️Первая вакцина против оспы обезьян MVA-BN от Bavarian Nordic A/S прошла предварительную квалификацию ВОЗ.
Как пояснили в организации, это будет способствовать «своевременному и расширенному доступу к этому жизненно важному продукту для остро нуждающихся в нём сообществ, чтобы помочь сдержать вспышку заболевания». Преквалификация MVA-BN ВОЗ поможет ускорить одобрения и текущие закупки вакцин mpox мировыми правительствами и регуляторами.
Предварительная квалификация основана на информации, предоставленной производителем, и обзоре Европейского агентства по лекарственным средствам, ответственного за эту вакцину. Имеющиеся данные показывают, что однократная доза вакцины MVA-BN, введенная до контакта, имеет предполагаемую эффективность в 76%, а двухкратная достигает предполагаемой эффективности в 82%.
Несмотря на то что вакцина предназначена для взрослых, она также может использоваться «офф-лейбл» для младенцев, детей и подростков, а также для беременных и людей с ослабленным иммунитетом. Это означает, что MVA-BN рекомендована в условиях вспышки инфекции, когда преимущества вакцинации перевешивают потенциальные риски.
Как пояснили в организации, это будет способствовать «своевременному и расширенному доступу к этому жизненно важному продукту для остро нуждающихся в нём сообществ, чтобы помочь сдержать вспышку заболевания». Преквалификация MVA-BN ВОЗ поможет ускорить одобрения и текущие закупки вакцин mpox мировыми правительствами и регуляторами.
Предварительная квалификация основана на информации, предоставленной производителем, и обзоре Европейского агентства по лекарственным средствам, ответственного за эту вакцину. Имеющиеся данные показывают, что однократная доза вакцины MVA-BN, введенная до контакта, имеет предполагаемую эффективность в 76%, а двухкратная достигает предполагаемой эффективности в 82%.
Несмотря на то что вакцина предназначена для взрослых, она также может использоваться «офф-лейбл» для младенцев, детей и подростков, а также для беременных и людей с ослабленным иммунитетом. Это означает, что MVA-BN рекомендована в условиях вспышки инфекции, когда преимущества вакцинации перевешивают потенциальные риски.
Теперь нам необходимо срочно нарастить масштабы закупок, чтобы обеспечить справедливый доступ к вакцинам там, где они больше всего нужны, наряду с другими инструментами общественного здравоохранения, для профилактики инфекций, прекращения передачи и спасения жизней, – заявил Генеральный директор ВОЗ Тедрос Аданом Гебреисус.
Если вам кажется, то вам не кажется. Или всё-таки кажется?
В пятницу 13 сентября в Гарварде вручили Шнобелевскую премию. В этом году премия по медицине ушла ученым из Германии, Бельгии и Швейцарии.
Эти затейники выяснили, что плацебо с болезненными «побочками» может быть более эффективным, чем плацебо без оных.
Участникам эксперимента закапывали капли в нос, в которых якобы содержался фентанил. Часть образцов вызывала у испытуемых пощипывание и лёгкое жжение. Оказалось, что у тех, кто получал такие «щипучие» капли, чаще возникало ощущение эффективности лечения.
Шуточную награду – пародию на престижную международную Нобелевскую премию – учредил научно-юмористический журнал AIR (Annals of Improbable Research — «Анналы невероятных исследований») в 1991 году. Ее вручают за научные открытия, «сначала заставившие людей смеяться, а затем задуматься». Оригинальное название премии — Ig Nobel Prize.
Лауреатов награждают настоящие нобелевские лауреаты, переодетые в шутов. Церемония проходит в Гарварде. Награда победителю - чек на 10 трлн зимбабвийских долларов.
В пятницу 13 сентября в Гарварде вручили Шнобелевскую премию. В этом году премия по медицине ушла ученым из Германии, Бельгии и Швейцарии.
Эти затейники выяснили, что плацебо с болезненными «побочками» может быть более эффективным, чем плацебо без оных.
Участникам эксперимента закапывали капли в нос, в которых якобы содержался фентанил. Часть образцов вызывала у испытуемых пощипывание и лёгкое жжение. Оказалось, что у тех, кто получал такие «щипучие» капли, чаще возникало ощущение эффективности лечения.
Шуточную награду – пародию на престижную международную Нобелевскую премию – учредил научно-юмористический журнал AIR (Annals of Improbable Research — «Анналы невероятных исследований») в 1991 году. Ее вручают за научные открытия, «сначала заставившие людей смеяться, а затем задуматься». Оригинальное название премии — Ig Nobel Prize.
Лауреатов награждают настоящие нобелевские лауреаты, переодетые в шутов. Церемония проходит в Гарварде. Награда победителю - чек на 10 трлн зимбабвийских долларов.
Forwarded from Мебельное дело | интерьер, DIY
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Вдохновляться можно примерно всем – даже пачкой таблеток от боли в горле, доказывает немецкий дизайнер с ником miqu.design. Элементы лампы Dolo Mini напечатаны на 3D-принтере и вырезаны с помощью резки SABKO 1290. Чем-то напоминает светофор.
Кортни Кардашьян запускает конкурента Оземпику.
Предприимчивая знаменитость замахнулась на «жирный» рынок средств для похудения. Бренд БАДов старшей из сестёр семейства Кардашьян запускает пищевые добавки Lemme GLP-1 — капсулы для контроля веса. В составе три натуральных ингредиента: экстракт лимона, экстракт шафрана и экстракт красного апельсина.
Продукт позиционируется как замена препаратам с семаглутидом. Обещают, что чудо-таблетка поможет не только похудеть и контролировать сахар, но и замедлить старение, а также нормализовать гормональный фон. Продаваться новинка будет на официальном сайте бренда. Стоимость - $90 за флакон.
На Кардашьян уже обрушился шквал критики. Справедливой, надо сказать. Главная претензия: Кортни – медийная личность, фотомодель, актриса, бизнесвумен, кто угодно, но только не врач, чтобы заниматься столь серьёзным вопросом, как борьба с ожирением и диабетом.
В августе Lemme заколлабился с бруклинским брендом аксессуаров Haricot Vert и выпустил колье с сердечком-медальоном, в который можно положить таблетку, чтобы не пропустить приём. Может, не так прибыльно, как медикаментозное похудение, зато со знанием дела и безопасно для здоровья потенциальных клиентов.
Предприимчивая знаменитость замахнулась на «жирный» рынок средств для похудения. Бренд БАДов старшей из сестёр семейства Кардашьян запускает пищевые добавки Lemme GLP-1 — капсулы для контроля веса. В составе три натуральных ингредиента: экстракт лимона, экстракт шафрана и экстракт красного апельсина.
Продукт позиционируется как замена препаратам с семаглутидом. Обещают, что чудо-таблетка поможет не только похудеть и контролировать сахар, но и замедлить старение, а также нормализовать гормональный фон. Продаваться новинка будет на официальном сайте бренда. Стоимость - $90 за флакон.
На Кардашьян уже обрушился шквал критики. Справедливой, надо сказать. Главная претензия: Кортни – медийная личность, фотомодель, актриса, бизнесвумен, кто угодно, но только не врач, чтобы заниматься столь серьёзным вопросом, как борьба с ожирением и диабетом.
В августе Lemme заколлабился с бруклинским брендом аксессуаров Haricot Vert и выпустил колье с сердечком-медальоном, в который можно положить таблетку, чтобы не пропустить приём. Может, не так прибыльно, как медикаментозное похудение, зато со знанием дела и безопасно для здоровья потенциальных клиентов.
Заканчиваем неделю очередным выпуском нашей рубрики #вдогонку. Читаем про то, о чём не успели рассказать за прошедшие шесть дней.
▪️ Учёные из МФТИ разработали прототип лекарства против непереносимости глютена. С помощью нейросети AlphaFold они получили полную 3D-модель фермента, играющего ведущую роль в возникновении целиакии. Помимо этого, с помощью компьютерного скрининга была создана библиотека потенциальных блокаторов этого фермента.
▪️ Кабмин профинансирует закупку оборудования для выпуска современных лекарств. 82,3 млн рублей из резервного фонда правительства выделят Национальному медицинскому исследовательскому центру гематологии Минздрава. На эти деньги планируют приобрести и ввести в эксплуатацию около 40 единиц оборудования.
▪️ Центр им. Гамалеи получил разрешение на проведение III и IV фаз исследования новой вакцины против COVID-19 «Гам-VLT-мультивак». В испытаниях примут участие 1,5 тыс. добровольцев от 18 до 60 лет. Обещают, что вакцина будет защищать от нескольких штаммов коронавируса, включая омикрон.
▪️ Novo Nordisk продвигается в лечении детского ожирения. Датская компания объявила, что её лираглутид (Саксенда, Виктоза) безопасен и эффективен для детей 6-12 лет. Он может стать первым препаратом для снижения веса в этой возрастной группе.
▪️ AbbVie обвиняет BeiGene в краже секретных данных. Фармгигант обратился с соответствующим иском в суд Чикаго. Он утверждает, что коммерческая тайна «утекла» стараниями бывшего сотрудника, который перешёл в китайскую компанию. BeiGene отвечает, что AbbVie боится конкуренции со стороны онкопрепарата BGB-16673 и таким образом пытается помешать его разработке.
▪️ «Артген биотех» заняла 20 млн рублей стартапу «Адена» на разработку вакцины от аллергии на кошек. Кроме того, деньги пойдут на разработку препаратов на основе аденоассоциированных вирусов для профилактики и терапии онкологических заболеваний, связанных с ВПЧ.
▪️ Арбитражный суд Москвы отклонил иск AstraZeneca к «Аксельфарм» с требованием отменить государственную регистрацию противоопухолевого Осимертиниба. Российский производитель зарегистрировал свой дженерик оригинального Тагриссо в обход патента, который действует до 2032 года. Суд постановил, что регистрация препарата «Аксельфарма» носит в первую очередь научный, а не коммерческий характер.
▪️ Учёные из МФТИ разработали прототип лекарства против непереносимости глютена. С помощью нейросети AlphaFold они получили полную 3D-модель фермента, играющего ведущую роль в возникновении целиакии. Помимо этого, с помощью компьютерного скрининга была создана библиотека потенциальных блокаторов этого фермента.
▪️ Кабмин профинансирует закупку оборудования для выпуска современных лекарств. 82,3 млн рублей из резервного фонда правительства выделят Национальному медицинскому исследовательскому центру гематологии Минздрава. На эти деньги планируют приобрести и ввести в эксплуатацию около 40 единиц оборудования.
▪️ Центр им. Гамалеи получил разрешение на проведение III и IV фаз исследования новой вакцины против COVID-19 «Гам-VLT-мультивак». В испытаниях примут участие 1,5 тыс. добровольцев от 18 до 60 лет. Обещают, что вакцина будет защищать от нескольких штаммов коронавируса, включая омикрон.
▪️ Novo Nordisk продвигается в лечении детского ожирения. Датская компания объявила, что её лираглутид (Саксенда, Виктоза) безопасен и эффективен для детей 6-12 лет. Он может стать первым препаратом для снижения веса в этой возрастной группе.
▪️ AbbVie обвиняет BeiGene в краже секретных данных. Фармгигант обратился с соответствующим иском в суд Чикаго. Он утверждает, что коммерческая тайна «утекла» стараниями бывшего сотрудника, который перешёл в китайскую компанию. BeiGene отвечает, что AbbVie боится конкуренции со стороны онкопрепарата BGB-16673 и таким образом пытается помешать его разработке.
▪️ «Артген биотех» заняла 20 млн рублей стартапу «Адена» на разработку вакцины от аллергии на кошек. Кроме того, деньги пойдут на разработку препаратов на основе аденоассоциированных вирусов для профилактики и терапии онкологических заболеваний, связанных с ВПЧ.
▪️ Арбитражный суд Москвы отклонил иск AstraZeneca к «Аксельфарм» с требованием отменить государственную регистрацию противоопухолевого Осимертиниба. Российский производитель зарегистрировал свой дженерик оригинального Тагриссо в обход патента, который действует до 2032 года. Суд постановил, что регистрация препарата «Аксельфарма» носит в первую очередь научный, а не коммерческий характер.
Минфин услышал пациентов.
Всероссийский союз пациентов и фармпроизводители не зря писали письма Антону Силуанову. Минфин прислушался к замечаниям общественников и внёс изменения в проект постановления, устанавливающий правила для внедрения механизма «второй лишний» при госзакупках.
Напомним, в предыдущем варианте документа не было прописано, при закупке какого перечня препаратов будет предоставляться преимущество, что автоматически распространяло механизм на все лекарства. И пациентские сообщества, и производители лекарств отметили, что это прямой путь к дефициту, недобросовестной конкуренции и росту цен.
В итоге Минфин вернулся к порядку, который предлагали коллеги из Минпромторга: с 2025 года «второй лишний» будут применять при закупке препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП.
Как это будет работать? Если на закупки препарата из перечня ЖНВЛП заявится один препарат, который производится в России или ЕАЭС начиная со стадии готовой лекарственной формы, то заявки иностранных производителей будут отклонены.
Если российских поставщиков будет несколько, то препарат, локализованный в России и ЕАЭС по полному циклу (включая производство фармацевтической субстанции), получит ценовое преимущество в 15%.
После запуска системы прослеживаемости фармсубстанций к программе подключат препараты из перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Планируется, что это произойдёт с 1 июля 2025 года.
Всероссийский союз пациентов и фармпроизводители не зря писали письма Антону Силуанову. Минфин прислушался к замечаниям общественников и внёс изменения в проект постановления, устанавливающий правила для внедрения механизма «второй лишний» при госзакупках.
Напомним, в предыдущем варианте документа не было прописано, при закупке какого перечня препаратов будет предоставляться преимущество, что автоматически распространяло механизм на все лекарства. И пациентские сообщества, и производители лекарств отметили, что это прямой путь к дефициту, недобросовестной конкуренции и росту цен.
В итоге Минфин вернулся к порядку, который предлагали коллеги из Минпромторга: с 2025 года «второй лишний» будут применять при закупке препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП.
Как это будет работать? Если на закупки препарата из перечня ЖНВЛП заявится один препарат, который производится в России или ЕАЭС начиная со стадии готовой лекарственной формы, то заявки иностранных производителей будут отклонены.
Если российских поставщиков будет несколько, то препарат, локализованный в России и ЕАЭС по полному циклу (включая производство фармацевтической субстанции), получит ценовое преимущество в 15%.
После запуска системы прослеживаемости фармсубстанций к программе подключат препараты из перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Планируется, что это произойдёт с 1 июля 2025 года.
Такими данными поделилась Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). В отчёте есть ещё более впечатляющая цифра: за анализируемый период было выдано всего восемь разрешений на международные испытания, это на 94,3% меньше, чем за первые два квартала 2017–2021 годов.
Из крупных европейцев и американцев за новое КИ взялась только британо-шведская AstraZeneca. Ещё одно исследование инициировал новичок на российском рынке - американская Oncotelic.
Если говорить о локальных исследованиях (т.е. тех, которые проходят только в России), то в страну «заходят» производители из дружественных стран: Индии, Белоруссии и Ирана. При этом доля индийских компаний достигла 45,5%.
Интересно, что не спешат исследовать и отечественные производители. Если в 2023 году Минздрав выдал 473 разрешения на КИ простых дженериков (на 29% больше год к году и на 66% по сравнению с 2021 годом), то в первом полугодии 2024 их число упало сразу на треть – до 151. Зато есть надежда, что в будущем объем ввода новых дженериков будет снижаться в пользу собственных разработок.
Эта тенденция может говорить о завершении этапа острой борьбы за импортозамещение, когда Минпромторг по программе «Патенты на полку» в 2023 году выделил российским производителям 2,5 млрд рублей на разработку и регистрацию дженериков 25 популярных препаратов на случай, если они будут выведены с рынка РФ.
Впрочем, сами производители обещают в скором времени подтянуться. «Р-Фарм» планирует до конца 2024 года получить более десяти разрешений на новые исследования. В «Фармасинтезе» за лето получили шесть разрешений, ряд новых КИ запустит в ближайшее время «Промомед». У «Биннофарма», по словам представителей компании, в работе более дорогие продукты и сокращать число КИ не планируется.
Из крупных европейцев и американцев за новое КИ взялась только британо-шведская AstraZeneca. Ещё одно исследование инициировал новичок на российском рынке - американская Oncotelic.
Если говорить о локальных исследованиях (т.е. тех, которые проходят только в России), то в страну «заходят» производители из дружественных стран: Индии, Белоруссии и Ирана. При этом доля индийских компаний достигла 45,5%.
Интересно, что не спешат исследовать и отечественные производители. Если в 2023 году Минздрав выдал 473 разрешения на КИ простых дженериков (на 29% больше год к году и на 66% по сравнению с 2021 годом), то в первом полугодии 2024 их число упало сразу на треть – до 151. Зато есть надежда, что в будущем объем ввода новых дженериков будет снижаться в пользу собственных разработок.
Эта тенденция может говорить о завершении этапа острой борьбы за импортозамещение, когда Минпромторг по программе «Патенты на полку» в 2023 году выделил российским производителям 2,5 млрд рублей на разработку и регистрацию дженериков 25 популярных препаратов на случай, если они будут выведены с рынка РФ.
Впрочем, сами производители обещают в скором времени подтянуться. «Р-Фарм» планирует до конца 2024 года получить более десяти разрешений на новые исследования. В «Фармасинтезе» за лето получили шесть разрешений, ряд новых КИ запустит в ближайшее время «Промомед». У «Биннофарма», по словам представителей компании, в работе более дорогие продукты и сокращать число КИ не планируется.
Проверено: мурманчанам не хватает витамина D.
Программа по бесплатной диагностике уровня витамина D, стартовавшая в Мурманской области в январе 2024 года, показала, что «солнечного» витамина не хватает 80% прошедших обследование.
Диагностику прошли 43 тыс. жителей региона. Вернее, в основном жительниц: 75% участников тестирования – женщины. Как и было обещано, тем, у кого выявили дефицит витамина D, БАДы для компенсации его уровня в организме выдали бесплатно. Правда, немного - «благотворительного» запаса хватит на месячный курс витаминизации. Всего выдали 39,5 тыс. упаковок витамина D. В основе добавки – рыбный жир мурманского производителя, продукция которого входит в «Золотую сотню» товаров России.
Губернатор Мурманской области Андрей Чибис призвал тестироваться всех, кто ещё не успел, и пообещал, что программа, на которую выделили порядка 100 млн рублей из областного бюджета, будет продолжена и расширена. Кстати, в пунктах по экспресс-диагностике можно будет ещё и вакцинироваться от гриппа.
Витамин D в почёте не только в Мурманске. Это абсолютный лидер по количеству продаж среди БАДов в 2024 году, по данным Мегамаркета.
Программа по бесплатной диагностике уровня витамина D, стартовавшая в Мурманской области в январе 2024 года, показала, что «солнечного» витамина не хватает 80% прошедших обследование.
Диагностику прошли 43 тыс. жителей региона. Вернее, в основном жительниц: 75% участников тестирования – женщины. Как и было обещано, тем, у кого выявили дефицит витамина D, БАДы для компенсации его уровня в организме выдали бесплатно. Правда, немного - «благотворительного» запаса хватит на месячный курс витаминизации. Всего выдали 39,5 тыс. упаковок витамина D. В основе добавки – рыбный жир мурманского производителя, продукция которого входит в «Золотую сотню» товаров России.
Губернатор Мурманской области Андрей Чибис призвал тестироваться всех, кто ещё не успел, и пообещал, что программа, на которую выделили порядка 100 млн рублей из областного бюджета, будет продолжена и расширена. Кстати, в пунктах по экспресс-диагностике можно будет ещё и вакцинироваться от гриппа.
Витамин D в почёте не только в Мурманске. Это абсолютный лидер по количеству продаж среди БАДов в 2024 году, по данным Мегамаркета.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Понедельник – день тяжёлый. Видимо, эту «нативку» обезболивающего Новиган Леди (дротаверин + ибупрофен) от Dr.Reddy’s, найденную нами на просторах интернета, снимали тоже в понедельник.
Во всяком случае, вышло натужно, неуклюже и слишком бюджетно для одного из ведущих индийских поставщиков лекарств на российский рынок. В юмор, на наш взгляд, тоже не получилось. Больше смахивает на раздвоение личности.
Во всяком случае, вышло натужно, неуклюже и слишком бюджетно для одного из ведущих индийских поставщиков лекарств на российский рынок. В юмор, на наш взгляд, тоже не получилось. Больше смахивает на раздвоение личности.
В Красноярском крае задержана банда лже-наркологов.
Уголовное дело из-за незаконного оказания медуслуг возбуждено против девяти жителей края. Все они «лечили» страдающих наркоманией и алкоголизмом от абстинетного синдрома на дому. По версии следствия, от их действий погибли минимум трое.
Подозреваемые промышляли сразу в нескольких городах Красноярского края. В своих капельницах они использовали растворы, содержащие ограниченные к свободному обороту в России психотропные и сильнодействующие препараты. Ни о какой диагностике и соблюдении правил оказания медпомощи речи не шло.
Лже-наркологов задержали в Красноярске, Сосновоборске, Канске и Железногорске. По местам их проживания изъяты медицинские препараты, документы, бланки рецептов на лекарства и денежные средства. Сейчас следствие устанавливает, есть ли в деле ещё фигуранты и пострадавшие.
Уголовное дело из-за незаконного оказания медуслуг возбуждено против девяти жителей края. Все они «лечили» страдающих наркоманией и алкоголизмом от абстинетного синдрома на дому. По версии следствия, от их действий погибли минимум трое.
Подозреваемые промышляли сразу в нескольких городах Красноярского края. В своих капельницах они использовали растворы, содержащие ограниченные к свободному обороту в России психотропные и сильнодействующие препараты. Ни о какой диагностике и соблюдении правил оказания медпомощи речи не шло.
Лже-наркологов задержали в Красноярске, Сосновоборске, Канске и Железногорске. По местам их проживания изъяты медицинские препараты, документы, бланки рецептов на лекарства и денежные средства. Сейчас следствие устанавливает, есть ли в деле ещё фигуранты и пострадавшие.
Супербактерии убьют 39 млн человек к 2050 году.
Такими нерадостными новостями поделился Lancet. Это первый глобальный анализ тенденций устойчивости к противомикробным препаратам с течением времени. В нём использованы данные из 204 стран, собранные для расчета оценок смертности с 1990 по 2021 год и прогнозов до 2050 года.
В зоне наибольшего риска – пожилые люди старше 70 лет. В то время как детская смертность, связанная с устойчивостью к лекарствам, заметно снизилась благодаря вакцинации и совершенствованию гигиенических мер, исследование выявило противоположную тенденцию для их бабушек и дедушек. В этой возрастной категории количество смертей может вырасти на 146% к середине столетия.
По прогнозам, к 2050 году 1,9 млн человек в год будут умирать во всем мире непосредственно из-за устойчивости к противомикробным препаратам.
По словам учёных, миллионы смертей можно было бы предотвратить за счет более эффективной профилактики инфекций, улучшения доступа к медпомощи, а также создания новых антибиотиков.
Проблему в этом месяце обсудят на Генассамблее ООН. Российское правительство супербактерии тоже беспокоят. В августе был утверждён новый план мероприятий по реализации Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности, рассчитанный на 2025–2030 годы.
Учёные тоже времени даром не теряли. В апреле Минздрав зарегистрировал инновационный Фтортиазинон разработки и производства Центра имени Н. Ф. Гамалеи. Это антимикробное лекарство широкого спектра действия, эффективное против антибиотикоустойчивых бактерий. Говорят, в мире аналогов нет. Цена напугает даже самую зловредную супербактерию. Так, в «Сбер Еаптеке» упаковка препарата из 14 таблеток стоит 33,2 тыс. рублей.
Такими нерадостными новостями поделился Lancet. Это первый глобальный анализ тенденций устойчивости к противомикробным препаратам с течением времени. В нём использованы данные из 204 стран, собранные для расчета оценок смертности с 1990 по 2021 год и прогнозов до 2050 года.
В зоне наибольшего риска – пожилые люди старше 70 лет. В то время как детская смертность, связанная с устойчивостью к лекарствам, заметно снизилась благодаря вакцинации и совершенствованию гигиенических мер, исследование выявило противоположную тенденцию для их бабушек и дедушек. В этой возрастной категории количество смертей может вырасти на 146% к середине столетия.
По прогнозам, к 2050 году 1,9 млн человек в год будут умирать во всем мире непосредственно из-за устойчивости к противомикробным препаратам.
По словам учёных, миллионы смертей можно было бы предотвратить за счет более эффективной профилактики инфекций, улучшения доступа к медпомощи, а также создания новых антибиотиков.
Проблему в этом месяце обсудят на Генассамблее ООН. Российское правительство супербактерии тоже беспокоят. В августе был утверждён новый план мероприятий по реализации Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности, рассчитанный на 2025–2030 годы.
Учёные тоже времени даром не теряли. В апреле Минздрав зарегистрировал инновационный Фтортиазинон разработки и производства Центра имени Н. Ф. Гамалеи. Это антимикробное лекарство широкого спектра действия, эффективное против антибиотикоустойчивых бактерий. Говорят, в мире аналогов нет. Цена напугает даже самую зловредную супербактерию. Так, в «Сбер Еаптеке» упаковка препарата из 14 таблеток стоит 33,2 тыс. рублей.
Мы очень надеемся, что в течение ближайших двух дней эта вакцина будет получена как коммерческий препарат, — заявила глава Роспотребнадзора Анна Попова на IX Национальном конгрессе бактериологов.
Речь о Вектор Вак Квадри – живой культуральной интраназальной вакцине против сезонного гриппа. Над ней работают исследовательский центр Роспотребнадзора в Оболенске и центр «Вектор».
Попова анонсировала появление нового продукта в феврале, буквально через несколько дней после того, как Центробанк связал рост цен на яйца в 2023 году с увеличением спроса со стороны фармкомпаний.
Когда рекламщики не просто так едят свой хлеб. Ждём ответочку от чёртова гения, придумывающего ёмкие слоганы для Vizit, о том, почему во «многие места» нырять «без шапочки» всё же не стоит. Если вы понимаете, о чём мы.