Без рецепта
31.1K subscribers
2.59K photos
349 videos
7 files
4.41K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества @id_nom
Для связи с редакцией – bezrec@idnom.ru

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
Download Telegram
Вечер пятницы – самое время для нашей рубрики #вдогонку. Рассказываем о том, что не вошло в основную часть.

▪️Масштабный сбой в работе Microsoft привёл к проблемам в медучреждениях в Великобритании: пациенты не могут записаться к специалистам, а врачи – выписать препараты.

▪️Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП), Ассоциация международных фармпроизводителей (АМФП) и Союз профессиональных фармацевтических организаций направили в ФАС письмо с предложением применять увеличенные из-за дефицита цены на препараты в течение двух лет, а не одного года, как сейчас. Ранее Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза просила Минздрав изменить расчёт закупочных цен на лекарства.

▪️В Красноярской клинике, где во время лечения зубов под наркозом скончался ребенок, нашли просроченные лекарства. Прокурорская проверка вообще выявила многочисленные нарушения.

▪️Из шести краснодарских аптек изъяли более 4 тыс. поддельных рецептурных бланков, свыше 2,5 тыс. упаковок сильнодействующих препаратов, а также фальшивые печати и штампы. Личности руководителей аптек устанавливаются. Им грозит до восьми лет лишения свободы.

▪️На долю БРИКС приходится около четверти мирового экспорта вакцин и препаратов, заявила глава Роспотребнадзора Анна Попова. По её словам, страны БРИКС «не только обеспечивают свои потребности в вакцинах и тестах, но и помогают другим государствам».

▪️Публикация Roche о многообещающих данных ранних испытаний препарата для снижения веса уронила акции Novo Nordisk и Eli Lilly. На фоне опубликованных данных акции швейцарской компании подскочили на 5,8%, а Novo Nordisk и Eli Lilly упали на 4 и 3% соответственно. 

▪️«Фармстандарт» пожаловался в Евразийскую экономическую комиссию (ЕЭК) на армянскую «Эско-Фарм» из-за недобросовестной конкуренции. Компания продавала на маркетплейсах средства гигиены полости рта, схожие по названию с популярными лекарствами: «Ингалипт Виалайн», «Каметон Виалайн», «Фурацилин Виалайн».
Забавные календари «Skeleton Sketches» 1897-1901 года выпуска от Antikamnia Chemical Company – фармкомпании из Сент-Луиса. Иллюстрации выполнены местным врачом и по совместительству художником Луисом Крузиусом.
Сегодня в нашей рубрике #фармкино решили рассказать про фильм, который ещё только готовится к выходу на большие экраны. «Субстанция» – боди-хоррор с Деми Мур в главной роли, получивший приз Каннского кинофестиваля за лучший сценарий.

«Вы когда-нибудь мечтали стать лучшей версией себя? Уникальный препарат «Субстанция» сделает вас моложе, красивее, идеальнее. Однако у совершенства есть своя цена, и расплата не заставит себя долго ждать», — говорится в тизере.

По сюжету голливудская теледива Элизабет Спаркс никак не может смириться с тем, что ей шестьдесят. К слову, для своего возраста героиня выглядит отлично, но этот факт её не сильно утешает. Последней каплей становится новость об увольнении с должности ведущей утреннего фитнес-шоу «из-за старости».

Элизабет узнает, что продюсер решил найти ей замену помоложе. Ошарашенная этой новостью женщина по дороге домой попадает в небольшое дтп. В больнице медбрат подсовывает ей в карман флешку с рекламой чудо-препарата, который обещает всего за одну инъекцию сделать из старого тела «лучшую версию».

Мечтающая о второй молодости Элизабет соглашается на эксперимент, и на свет появляется сексуальная красотка Сью в исполнении Маргарет Куолли, которая без проблем проходит кастинг на роль ведущей телешоу. 

Но есть нюанс: каждую неделю решившийся на эксперимент должен возвращаться в своё старое тело и проводить в нем следующие семь дней, что окажется для Сью/Элизабет слишком сложной задачей.

Должно быть интересно. По крайней мере, в Каннах кино оценили. Премьерный показ истории, созданной француженкой Корали Фаржа, сорвал 13-минутные овации. В России «Субстанцию» обещают показать в сентябре.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
В здании аптеки на Кубани произошёл взрыв.

В ГУ МВД России по Краснодарскому краю сообщили, что в Апшеронске Краснодарского края из-за хлопка газа обрушилось здание аптеки. По предварительным данным, пострадали четыре человека.

На видео – кадры спасения человека из-под завалов. Предположительно, это сотрудница аптеки. На месте продолжают работать спасатели.

Прокуратура организовала проверку соблюдения законодательства о пожарной безопасности.
Глобальный сбой Microsoft почти не затронул мировую фарму. Почти.

Глобальный сбой в ИТ-системах Microsoft, вызванный обновлением системы защиты от американской компании CrowdStrike, парализовал работу аэропортов, банков и учреждений здравоохранения по всему миру.

Портал Fiercepharma спросил ведущих фармпроизводителей, как сбой отразился на их работе. Оказалось, что весьма умеренно.

▪️ В Biogen заявили, что около 5–10% их компьютеров были затронуты проблемой, но подчеркнули, что «никаких проблем с непрерывностью бизнеса выявлено не было».

▪️Amgen признала, что использует в работе решения от CrowdStrike. «В настоящее время мы оцениваем последствия и работаем над скорейшим восстановлением пострадавших систем», — сообщила калифорнийская компания.

▪️У британской AstraZeneca всё путём. В компании не заметили «никакого существенного влияния глобального сбоя», подчеркнув, что цепочка поставок «надежна». GSK от комментариев отказалась.

▪️Novartis не использует программное обеспечение CrowdStrike, но на всякий случай «внимательно следит за ситуацией». «У нас есть планы обеспечения непрерывности бизнеса», – сообщили швейцарцы.

▪️За похудение и лечение диабета тоже можно не переживать. Eli Lilly и Novo Nordisk работают в штатном режиме.

▪️Деятельность Sanofi и Genentech компании Roche не пострадала, поскольку они не используют «проштрафившееся» программное обеспечение.

▪️AbbVie, Bristol Myers Squibb, Gilead Sciences, Johnson & Johnson, Merck & Co. и Pfizer не ответили.
Начинаем рабочую неделю с новой рубрики #надежда. В ней мы будем рассказывать о мировых и отечественных прорывах в области разработки лекарств, которые в обозримом будущем могут принести значительную пользу человечеству.

Первым героем станет препарат для продления здоровой жизни. С мышами уже сработало. Ученые Имперского колледжа Лондона выяснили, что блокировка выработки белка IL-11, одной из провоспалительных сигнальных молекул, увеличила продолжительность здоровой жизни у грызунов на 22-25%, а также способствовала улучшению их важнейших жизненных показателей. 

Исследователи еженедельно вводили мышам сыворотку с антителами, блокирующими выработку злополучного IL-11, начиная с 75 недель (примерно 55 лет по человеческим меркам). Пожилые мыши с заблокированным белком доживали до 155 недель против 120 недель у животных, не получавших инъекций. Такие грызуны были стройнее и более активны, имели меньше проблем со слухом и зрением, а также более гладкую шерсть без седины и проплешин. И все это счастье без побочных эффектов.

Это потрясающее открытие. У мышей, получавших антитела к белку IL-11, реже появлялись опухоли и у них редко наблюдались характерные признаки наступления старости и одряхления тела. Также мы зафиксировали замедленное истощение мышц и повышенную их силу, что говорит о том, что подобные пожилые грызуны были более здоровыми, чем особи из контрольной группы, – поделился успехами один из исследователей.


Интерлейкин-11 вырабатывается как в мышином, так и в человеческом организме, по мере накопления в тканях и органах «награждая» нас различными признаками старения.

Есть все основания полагать, что эффект, который наблюдался в исследованиях на мышах, будет аналогичным и у людей. Что особенно приятно, по словам ученых, дольше оставаться молодыми и здоровыми могут помочь уже существующие препараты для лечения фиброза. Ученые намерены добиваться у регулирующих органов разрешения на клинические испытания уже разработанных антител к белку IL-11 не только для лечения фиброза и опухолей, но и продления жизни.
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
Магаданский рыбий жир вернул Михаила Мишустина в детство.

Премьер остался очень доволен посещением завода по производству очищенного рыбного жира «Омега-Си» в Магадане, в которое инвесторы вложили около миллиарда рублей. Настолько, что назвал его примером частной инициативы.

Это пример того, как государственно-частное партнерство работает не на словах, а на деле. Вот что получается, когда впереди идет инвестор, а не просто госинвестиции или различные льготы.


Окончательно расчувствовавшись, Мишустин признался, что Омега-3, которую производит компания, – «это еще и воспоминания из детства, когда детям с ложки давали рыбий жир», и порекомендовал всем употреблять такие добавки для укрепления здоровья.

Впрочем, омегу россияне любят и без напоминаний. По данным Мегамаркета, с января по май потребители купили на 95% больше рыбьего жира и омега-3 год к году.
Россияне за последний год стали чаще покупать лекарства онлайн

Как выяснила Яндекс Реклама, 76% опрошенных покупают лекарственные препараты и БАДы в интернете. В прошлом году этот показатель составлял 71%. Чаще всего такие товары покупают в онлайн-аптеках или на сайтах сетевых аптек.

В связи с ростом спроса рекламодатели стали активнее продвигаться в сети. Так, больше трети покупателей препаратов видели их рекламу в интернете. Бренды развивают свои каналы продаж: 82% рекламного трафика в фарме ведет на сайт препарата или компании.
Стартап «Генная хирургия» после долгого перерыва начал очередные КИ своей разработки против рака.

Соответствующая информация появилась в реестре КИ. АнтионкоРАН-М (стимотимаген кополимерплазмид) испытывают на пациентах с поздней стадией рака. В КИ II фазы примут участие 48 добровольцев. Они пройдут на базе шести медучреждений.

Последний раз до этого препарат проходил стадию клиники в 2021 году. Испытания шли с привлечением Центра Кулакова, Блохина и Гамалеи — разработчика векторных вакцин, в том числе известного «Спутника». Первая фаза испытаний прошла успешно. Тогда у участников не наблюдалось серьезных нежелательных явлений.

АнтионкоРАН-М работает по принципу онковакцины, то есть проникая в опухолевую клетку, заставляет ее экспрессировать антигены на поверхность. Они, в свою очередь, распознаются иммунной системой, даже если раковая клетка маскируется под здоровую. Похожий механизм лежит в основе действия антагонистов рецепторов PD-1 и CTLA-4 — они «демаскируют» раковую клетку для клеток иммунитета. Кроме того, стимотимоген способен запускать синтез токсинов в самих злокачественных клетках и убивать их изнутри. Препарат вводится прямо в опухоль.

Российский биотехнологический стартап «Генная хирургия» — резидент Сколково, основана при участии биолога Ирины Алексеенко. Фундаментальные разработки в области терапии рака она ведет с 2000 года. В 2018 году стартап получил грант от НТИ в размере 90 млн рублей. Еще один грант — на 125 млн рублей — был получен в 2019 году.

Выход на рынок АнтионкоРАН-М запланирован на 2027 год или раньше, если КИ покажут его высокую эффективность. Впрочем, дата старта исследований и выхода постоянно откладывается из-за недостатка средств и бюрократических сложностей. Оценить потенциальный рынок разработки пока сложно, однако объём закупок может оказаться близким к упомянутым ингибиторам рецепторов PD-1 и CTLA-4, то есть порядка 10 млрд рублей в год.

#эксклюзив
Что ни неделя, то новый повод для #забили — нашей рубрики про патентные споры. Сегодня поговорим про «Фордиглиф» — аналог оригинального лекарства «Форсига» от AstraZeneca для лечения сахарного диабета.

12 июля глава ФАС Максим Шаскольский подписал приказ о возбуждении дела по признакам нарушения закона «О защите конкуренции» «Акрихином» из-за того, что компания ввела в оборот 22 партии своего дженерика.

AstraZeneca назвала нарушение патентного законодательства «гонкой за краткосрочной выгодой в ущерб здоровью людей».

Если изобретения не будут защищены, ими начнут пользоваться все участники рынка, и у разработчиков не останется стимула инвестировать,

– подчеркнул иностранный производитель, назвав факт возбуждения дела антимонопольщиками «очень значимым». В компании ждут «принятия мер, которые станут ориентиром для отрасли и помогут прекратить поток патентных нарушений».

Патентные споры за Форсигу ведутся с 2021 года, когда оригинатор зарегистрировал новый патент на дапаглифлозин до 2028 года (предыдущий истекал в 2023 году). Тогда оспорить это решение в палате по патентным спорам безуспешно пыталась KRKA. Первая инстанция Арбитражного суда также не поддержала словенцев. Те подали апелляцию и добились повторного рассмотрения жалобы Роспатентом. AstraZeneca обратилась с Верховный суд и победила.

Пока британцы разбирались со словенцами, «Акрихин» решился на беспрецедентное и в апреле 2024 года вывел на рынок свой аналог. Это стало первым случаем вывода в гражданский оборот в России дапаглифлозина в обход патентной защиты. «АстраЗенека Фармасьютикалз» пожаловалась на действия российского конкурента в Следственный комитет. Обращение все еще находится на рассмотрении.

Продолжение
Желание бороться за дапаглифлозин вполне объяснимо. По данным DSM Group, за последние два года продажи препарата выросли в три раза в упаковках и в четыре — в деньгах. В 2023 году в России было реализовано 5,6 млн упаковок Форсиги на 15,2 млрд рублей. В общем объеме продаж противодиабетических средств это 6% в натуральном выражении и 26% – в денежном.

Угрозы дефектуры препарата на данный момент нет. Производство Форсиги локализовано в Калужской области, а его объемы, по заверениям AstraZeneca «полностью удовлетворяют потребности российской системы здравоохранения».

У «Акрихина» своя правда и козырь в рукаве. Российский производитель опирается на постановление Суда по интеллектуальным правам, согласно которому «текущий патент компании «АстраЗенека» на изобретение № 2746132 был выдан и продлён в нарушение действующего законодательства». Кроме того, предельная отпускная цена на дженерик на 26% ниже референтного препарата, что потенциально может сэкономить госбюджету более 2 млрд рублей в год.

Помимо Форсиги, «АстраЗенека» спорит с российской фармой за права на онкологический Осимертиниб. Но это уже совсем другая история.