Минздрав зарегистрировал дженерик "Вильпрафена" – антибиотика, который подходит беременным и кормящим.
Регудостоверение на Вильпрамицин Сар (джозамицин) принадлежит компании «Промомед Рус», о плане выхода на IPO которой мы писали с утра. Компания будет выпускать препарат на площадке «Биохимик» в Саранске в дозировке 1000 мг (в форме растворимых таблеток).
Оригнальный Вильпрафен (джозамицин) японская фармкомпания Astellas прекратила поставлять в конце декабря 2023 года. Причем японцы решили прекратить выпускать препарат в принципе, а не конкретно для российского рынка. Джозамицин используют для лечения инфекций дыхательных путей, половых органов, полости рта и других. Плюс этого антибиотика в том, что он разрешён для беременных и кормящих мам.
Регистрационное удостоверение действует до конца года.
Регудостоверение на Вильпрамицин Сар (джозамицин) принадлежит компании «Промомед Рус», о плане выхода на IPO которой мы писали с утра. Компания будет выпускать препарат на площадке «Биохимик» в Саранске в дозировке 1000 мг (в форме растворимых таблеток).
Оригнальный Вильпрафен (джозамицин) японская фармкомпания Astellas прекратила поставлять в конце декабря 2023 года. Причем японцы решили прекратить выпускать препарат в принципе, а не конкретно для российского рынка. Джозамицин используют для лечения инфекций дыхательных путей, половых органов, полости рта и других. Плюс этого антибиотика в том, что он разрешён для беременных и кормящих мам.
Регистрационное удостоверение действует до конца года.
Топ-15 препаратов с самым высоким индексом дистрибуции.
Аналитики RNC Pharma проанализировали продажи лекарственных препаратов в январе-мае 2024 года и выяснили, какие торговые марки имели наибольшую распространённость в аптеках по итогам первых пяти месяцев года. Планка для вхождения в рейтинг – индекс дистрибуции в российских аптеках 91,5%.
Лидером по представленности в российских аптеках стал Нурофен от британской компании «Рекитт Бенкизер». Бренд есть более чем в 95,6% аптек страны, за год этот показатель несколько подрос. В некоторых регионах препарат доступен меньше – в Чеченской Республике Нурофен был в продаже в 84,9% аптек, а на Чукотке – в 86,7%. При этом Нурофен занимает пятое место на рынке по объёму продаж – россияне потратили на него более 4 млрд руб.
Второе место с отрывом в 0,6% занимает Пенталгин от российской «Отисифарм» с показателем 95,1%. Кстати, по опросу 49% сотрудников аптек готовы рекомендовать этот препарат покупателям. Но он тоже не покрывает все аптеки России – в Чукотском АО индекс дистрибуции был 80%, для сравнения в Пензенской области – 98,3%.
Объём продаж 15 брендов за 5 месяцев 2024 г. составил более 32 млрд руб., было продано порядка 121 млн упаковок. При этом у лидера по объёму продаж в стране Ксарелто от «Байер» (более 6 млрд руб.) индекс дистрибуции составил всего 73%.
Больше всего препаратов в топ-15 от компании Dr. Reddy's (пять продуктов). У них индекс варьируется в диапазоне 93–94%. Компания в начале года возглавила рейтинг лучших работодателей в подгруппе «средние компании».
Препараты, которые столкнулись с проблемами в поставках или продажи которых были прекращены, продолжают распространяться в минимальном количестве аптек. Так, для Виагры индекс дистрибуции составил 5%, для Сиалиса – 0,1% по стране.
*Индекс дистрибуции – отношение точек продаж, в которых куплен препарат, к общему числу точек за период.
Аналитики RNC Pharma проанализировали продажи лекарственных препаратов в январе-мае 2024 года и выяснили, какие торговые марки имели наибольшую распространённость в аптеках по итогам первых пяти месяцев года. Планка для вхождения в рейтинг – индекс дистрибуции в российских аптеках 91,5%.
Лидером по представленности в российских аптеках стал Нурофен от британской компании «Рекитт Бенкизер». Бренд есть более чем в 95,6% аптек страны, за год этот показатель несколько подрос. В некоторых регионах препарат доступен меньше – в Чеченской Республике Нурофен был в продаже в 84,9% аптек, а на Чукотке – в 86,7%. При этом Нурофен занимает пятое место на рынке по объёму продаж – россияне потратили на него более 4 млрд руб.
Второе место с отрывом в 0,6% занимает Пенталгин от российской «Отисифарм» с показателем 95,1%. Кстати, по опросу 49% сотрудников аптек готовы рекомендовать этот препарат покупателям. Но он тоже не покрывает все аптеки России – в Чукотском АО индекс дистрибуции был 80%, для сравнения в Пензенской области – 98,3%.
Объём продаж 15 брендов за 5 месяцев 2024 г. составил более 32 млрд руб., было продано порядка 121 млн упаковок. При этом у лидера по объёму продаж в стране Ксарелто от «Байер» (более 6 млрд руб.) индекс дистрибуции составил всего 73%.
Больше всего препаратов в топ-15 от компании Dr. Reddy's (пять продуктов). У них индекс варьируется в диапазоне 93–94%. Компания в начале года возглавила рейтинг лучших работодателей в подгруппе «средние компании».
Препараты, которые столкнулись с проблемами в поставках или продажи которых были прекращены, продолжают распространяться в минимальном количестве аптек. Так, для Виагры индекс дистрибуции составил 5%, для Сиалиса – 0,1% по стране.
*Индекс дистрибуции – отношение точек продаж, в которых куплен препарат, к общему числу точек за период.
Теперь официально: «Промомед» запланировала IPO в июле.
Об этом говорится в пресс-релизе компании, ранее такие ж сроки называли источники "РБК Инвестиций".
Источники указывали, что в ходе IPO «Промомед» планирует привлечь до 10 млрд руб.
Об этом говорится в пресс-релизе компании, ранее такие ж сроки называли источники "РБК Инвестиций".
Привлеченные в ходе IPO средства пойдут на дальнейшее развитие портфеля инновационных препаратов в целевых категориях, укрепление лидерства в производстве технологически продвинутых и сложных лекарственных форм, разработку биотехнологических препаратов и технологий для персонализированных медицинских решений, что позволит обеспечить дальнейший рост и диверсификацию портфеля, который на данный момент уже представлен более чем 330 лекарственными препаратами в важнейших терапевтических областях.
Источники указывали, что в ходе IPO «Промомед» планирует привлечь до 10 млрд руб.
Подведомственное Минздраву ФКУ ФЦПиЛО заключило свой первый контракт на поставку Лантесенса (нусинерсен) от «Генериума» — биоаналога Спинразы.
Компания получила регудостоверение на аналог в апреле этого года. Поставка 20 флаконов препарата за 84,8 млн руб. должна будет состояться до 20 июля этого года, следует из данных контракта, опубликованного недавно на портале госзакупок. Поставщиком выступил близкий производителю Лантесенса «Фармстандарт» Виктора Харитонина, ранее — основной поставщик оригинальной Спинразы.
Стоимость упаковки аналога одного из самых дорогих орфанных препаратов по этому контракту составила 4,2 млн руб. (или 3,8 млн руб. без НДС), что соответствует предельной зарегистрированной цене производителя, однако выше одной из последних закупочных цен Спинразы: челябинский Минздрав заключил контракт на поставку пяти ее флаконов за 3,5 млн руб. каждый. Цена была снижена в результате торгов дистрибьюторов, вероятно, распродающих остатки после выхода аналога.
Еще два контракта на нусинерсен с Орехово-Зуевской больницей, опубликованных вчера, тоже будут закрыты за счет Лантасенса (всего 12 флаконов за 50,86 млн руб.). Еще один та же больница заключила на шесть флаконов Спинразы за 33,9 млн руб. По двум другим, пока самым крупным в этом году, федеральным тендерам с совокупной начальной максимальной ценой в 6 млрд руб. (1382 флакона) контракты пока не опубликованы.
Спинраза не единственный известный препарат, замещённый российскими аналогами. Так, в марте 2019 года тот же «Генериум» зарегистрировал биоаналог Солириса (экулизумаб) — на тот момент лидера по объёму закупок среди орфанных препаратов и в том же году включенного в 14 ВЗН с одним из показаний (атипичный гемолитико-уремический синдром). За тот же год регионы и федеральный Минздрав потратили на экулизумаб 9,4 млрд руб. Правообладатель — швейцарская Alexion (сейчас входит в AstraZeneca) — не имела российского патента, а в 2020 году добровольно отозвала регудостоверение на Солирис. В 2019 году «Генериум» выпустил биоаналоги еще двух лекарств из перечня 14 ВЗН: дорназы альфа (оригинальный препарат Пульмозим от Roche), применяемой при муковисцидозе, и имиглюцеразы от болезни Гоше (Церезим от Sanofi). Тогда производители заверили, что оригинальные препараты останутся доступными на российском рынке. Последняя серия Пульмозима вводилась в обращение в августе 2022 года, Церезима — в декабре 2023 года.
Исполнительный директор Союза пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям Денис Беляков в беседе с «Без рецепта» положительно оценивает эти кейсы импортозамещения с точки зрения доступности для пациентов, поскольку, как показала практика, в текущих реалиях даже здоровье пациентов может оказаться предметом политических манипуляций.
С другой стороны, он отметил высокое качество российских биотехнологических препаратов.
Эксперт положительно оценил ситуацию с регистрацией нежелательных явлений, однако отметил, что определенные административные барьеры на уровне медучреждений все же существуют: врачи не всегда хотят регистрировать НЯ для препаратов, закупленных за госсчёт. Кроме того, врачи не берут на себя ответственность по переводу пациентов с иностранного препарата, произведённого в недружественной стране, на отечественный препарат с другим МНН. По мнению Белякова, есть уже зарекомендовавшие себя отечественные орфанные препараты, например, для лечения болезни Гоше, болезни Фабри и мукополисахаридоза II типа.
#эксклюзив
Компания получила регудостоверение на аналог в апреле этого года. Поставка 20 флаконов препарата за 84,8 млн руб. должна будет состояться до 20 июля этого года, следует из данных контракта, опубликованного недавно на портале госзакупок. Поставщиком выступил близкий производителю Лантесенса «Фармстандарт» Виктора Харитонина, ранее — основной поставщик оригинальной Спинразы.
Стоимость упаковки аналога одного из самых дорогих орфанных препаратов по этому контракту составила 4,2 млн руб. (или 3,8 млн руб. без НДС), что соответствует предельной зарегистрированной цене производителя, однако выше одной из последних закупочных цен Спинразы: челябинский Минздрав заключил контракт на поставку пяти ее флаконов за 3,5 млн руб. каждый. Цена была снижена в результате торгов дистрибьюторов, вероятно, распродающих остатки после выхода аналога.
Еще два контракта на нусинерсен с Орехово-Зуевской больницей, опубликованных вчера, тоже будут закрыты за счет Лантасенса (всего 12 флаконов за 50,86 млн руб.). Еще один та же больница заключила на шесть флаконов Спинразы за 33,9 млн руб. По двум другим, пока самым крупным в этом году, федеральным тендерам с совокупной начальной максимальной ценой в 6 млрд руб. (1382 флакона) контракты пока не опубликованы.
Спинраза не единственный известный препарат, замещённый российскими аналогами. Так, в марте 2019 года тот же «Генериум» зарегистрировал биоаналог Солириса (экулизумаб) — на тот момент лидера по объёму закупок среди орфанных препаратов и в том же году включенного в 14 ВЗН с одним из показаний (атипичный гемолитико-уремический синдром). За тот же год регионы и федеральный Минздрав потратили на экулизумаб 9,4 млрд руб. Правообладатель — швейцарская Alexion (сейчас входит в AstraZeneca) — не имела российского патента, а в 2020 году добровольно отозвала регудостоверение на Солирис. В 2019 году «Генериум» выпустил биоаналоги еще двух лекарств из перечня 14 ВЗН: дорназы альфа (оригинальный препарат Пульмозим от Roche), применяемой при муковисцидозе, и имиглюцеразы от болезни Гоше (Церезим от Sanofi). Тогда производители заверили, что оригинальные препараты останутся доступными на российском рынке. Последняя серия Пульмозима вводилась в обращение в августе 2022 года, Церезима — в декабре 2023 года.
Исполнительный директор Союза пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям Денис Беляков в беседе с «Без рецепта» положительно оценивает эти кейсы импортозамещения с точки зрения доступности для пациентов, поскольку, как показала практика, в текущих реалиях даже здоровье пациентов может оказаться предметом политических манипуляций.
С другой стороны, он отметил высокое качество российских биотехнологических препаратов.
Наша организация участвовала в проведении КИ упомянутых дорназы альфа, имиглюцеразы и экулизумаба, и частота нежелательных явлений по их итогам не превысила таковую для оригинальных препаратов, — говорит Беляков.
Эксперт положительно оценил ситуацию с регистрацией нежелательных явлений, однако отметил, что определенные административные барьеры на уровне медучреждений все же существуют: врачи не всегда хотят регистрировать НЯ для препаратов, закупленных за госсчёт. Кроме того, врачи не берут на себя ответственность по переводу пациентов с иностранного препарата, произведённого в недружественной стране, на отечественный препарат с другим МНН. По мнению Белякова, есть уже зарекомендовавшие себя отечественные орфанные препараты, например, для лечения болезни Гоше, болезни Фабри и мукополисахаридоза II типа.
#эксклюзив
Рабочая неделя закончилась, пришло время нашей рубрики #вдогонку. В ней, как вы помните, рассказываем о новостях-событиях, не попавших в нашу "основную" программу.
◾️Процент граждан, которые получают лекарства в натуральной форме, надо увеличить, заявил замминистра здравоохранения Сергей Глаголев. Сейчас таких 26%. Как говорил генпрокурор Игорь Краснов, в некоторых регионах лекарства для льготников «пылятся на складах», а затем уничтожаются.
◾️Двадцать мошенников из Петербурга, которые продавали БАДы пенсионерам по завышенным ценам, получили от четырёх до десяти лет лишения свободы. Ущерб был причинён людям от 60 до 90 лет на сумму 34 млн рублей.
◾️«ПСК Фарма» получила регистрационные удостоверения на производство двух социально значимых препаратов. Растворы на основе лираглутида для подкожного введения 6 мг/мл применяются для лечения пациентов с сахарным диабетом второго типа.
◾️Правительство России выделит более 24,5 млрд рублей фонду «Круг добра» для лечения детей с тяжёлыми и редкими заболеваниями. Какие препараты добавят в перечень фонда, не уточняется.
◾️Японская фармацевтическая компания Kobayashi Pharmaceutical расследует смерть 76 человек в результате употребления БАДов. В конце марта компания сообщила о пяти смертях, потенциально связанных с употреблением пищевых добавок, теперь речь идёт о ещё 76.
◾️FDA одобрило исследование NouvNeu001 – инновационной клеточной терапии от болезни Паркинсона. Это первая химически индуцированная аллогенная клеточная терапия, которая достигла клинических стадий лечения болезни в США.
◾️Венгерская компания Gedeon Richter приобрела бельгийскую биотехнологическую компанию BCI Pharma, которая занимается разработками в области женского здоровья. Сделку оценивают в 12 млн евро. В конце прошлого года Gedeon Richter решила вывести на российский рынок три дженерика для лечения диабета.
◾️Процент граждан, которые получают лекарства в натуральной форме, надо увеличить, заявил замминистра здравоохранения Сергей Глаголев. Сейчас таких 26%. Как говорил генпрокурор Игорь Краснов, в некоторых регионах лекарства для льготников «пылятся на складах», а затем уничтожаются.
◾️Двадцать мошенников из Петербурга, которые продавали БАДы пенсионерам по завышенным ценам, получили от четырёх до десяти лет лишения свободы. Ущерб был причинён людям от 60 до 90 лет на сумму 34 млн рублей.
◾️«ПСК Фарма» получила регистрационные удостоверения на производство двух социально значимых препаратов. Растворы на основе лираглутида для подкожного введения 6 мг/мл применяются для лечения пациентов с сахарным диабетом второго типа.
◾️Правительство России выделит более 24,5 млрд рублей фонду «Круг добра» для лечения детей с тяжёлыми и редкими заболеваниями. Какие препараты добавят в перечень фонда, не уточняется.
◾️Японская фармацевтическая компания Kobayashi Pharmaceutical расследует смерть 76 человек в результате употребления БАДов. В конце марта компания сообщила о пяти смертях, потенциально связанных с употреблением пищевых добавок, теперь речь идёт о ещё 76.
◾️FDA одобрило исследование NouvNeu001 – инновационной клеточной терапии от болезни Паркинсона. Это первая химически индуцированная аллогенная клеточная терапия, которая достигла клинических стадий лечения болезни в США.
◾️Венгерская компания Gedeon Richter приобрела бельгийскую биотехнологическую компанию BCI Pharma, которая занимается разработками в области женского здоровья. Сделку оценивают в 12 млн евро. В конце прошлого года Gedeon Richter решила вывести на российский рынок три дженерика для лечения диабета.
Более 40% пациентов смогли бросить антидепрессанты после консультации с врачом.
Новое исследование учёных из Ливерпуля показало, что более 40% людей, принимающих антидепрессанты более года, могут отказаться от них после обычной консультации семейного врача. Простой вывод подтверждён рандомизированным клиническим исследованием, включавшим 330 взрослых.
Одна из групп испытуемых также имела доступ к телефонам доверия и онлайн-поддержке, однако эти критерии несильно повлияли на успешный результат.
В исследовании участвовали "достаточно здоровые" люди, которые хотели бросить таблетки. Более 40% из них в итоге это сделали по итогам 12-месячного наблюдения.
Исследователи выражают озабоченность по поводу увеличения продолжительности лечения депрессии антидепрессантами. В большинстве случаев антидепрессанты рекомендуются на срок до двух лет, с возрастом побочные эффекты могут усиливаться.
Но необязательно идти на дорогостоящую психотерапию для прекращения приёма таблеток. И это главный вывод исследования.
Новое исследование учёных из Ливерпуля показало, что более 40% людей, принимающих антидепрессанты более года, могут отказаться от них после обычной консультации семейного врача. Простой вывод подтверждён рандомизированным клиническим исследованием, включавшим 330 взрослых.
Одна из групп испытуемых также имела доступ к телефонам доверия и онлайн-поддержке, однако эти критерии несильно повлияли на успешный результат.
В исследовании участвовали "достаточно здоровые" люди, которые хотели бросить таблетки. Более 40% из них в итоге это сделали по итогам 12-месячного наблюдения.
Многие пациенты принимают антидепрессанты более двух лет, и они, вероятно, больше не нуждаются в них,– сказала Уна Маклеод, соавтор и профессор медицины в Медицинской школе Халл-Йорка.
Исследователи выражают озабоченность по поводу увеличения продолжительности лечения депрессии антидепрессантами. В большинстве случаев антидепрессанты рекомендуются на срок до двух лет, с возрастом побочные эффекты могут усиливаться.
Но необязательно идти на дорогостоящую психотерапию для прекращения приёма таблеток. И это главный вывод исследования.
Производитель Амлодипина-АКОС курганский «Синтез» (входит в активы АФК «Система» Владимира Евтушенкова) перепутал упаковку для препарата: блистеры с таблетками по 10 мг стали пачками с маркировкой 5 мг. Это следует из письма Росздравнадзора от 24 июня 2024 года. Из него же следует, что речь идёт только об одной серии (может включать от 10 до 30 тыс. упаковок) за номером 1251223.
РЗН в письме также сообщает о логичном решении «Синтеза» отозвать серию из продажи и предлагает производителю и участникам рынка — медучреждениям, аптекам и дистрибьюторам — сообщить о результатах изъятия неверно упакованного препарата.
Вспоминается случай 2009 года, когда «Сотекс» ошибочно нанесла на ампулы миорелаксанта Листенона этикетки от популярного в России Милдроната (используется как метаболическое средство). Тогда от халатности пострадали 11 человек, двое умерли. Было возбуждено уголовное дело.
Ещё одно письмо надзорного органа тоже от 24 числа предписывает известному производителю — «Брынцалов-А» — изъять из обращения серию Дексаметазона раствора для инъекций: препарат не прошел испытания по показателю «бактериальные эндотоксины», проще говоря, может вызывать повышение температуры при введении. Согласно письму, бракованная серия (660522) попала только в одну больницу в Тверской области — Калязинскую центральную районную. Территориальный орган РЗН также должен будет отчитаться о результатах изъятия.
РЗН в письме также сообщает о логичном решении «Синтеза» отозвать серию из продажи и предлагает производителю и участникам рынка — медучреждениям, аптекам и дистрибьюторам — сообщить о результатах изъятия неверно упакованного препарата.
Вспоминается случай 2009 года, когда «Сотекс» ошибочно нанесла на ампулы миорелаксанта Листенона этикетки от популярного в России Милдроната (используется как метаболическое средство). Тогда от халатности пострадали 11 человек, двое умерли. Было возбуждено уголовное дело.
Ещё одно письмо надзорного органа тоже от 24 числа предписывает известному производителю — «Брынцалов-А» — изъять из обращения серию Дексаметазона раствора для инъекций: препарат не прошел испытания по показателю «бактериальные эндотоксины», проще говоря, может вызывать повышение температуры при введении. Согласно письму, бракованная серия (660522) попала только в одну больницу в Тверской области — Калязинскую центральную районную. Территориальный орган РЗН также должен будет отчитаться о результатах изъятия.
Академик РАН объяснил, чем плохи Оземпик и диеты. И при чем здесь склонность к созерцанию.
Посмотрели видео Deep Food Tech, организованной ЭФКО, и обратили внимание на доклад Вадима Говоруна, директора НИИ системной биологии и медицины Роспотребнадзора, доктора биологических наук, профессора и академика РАН. Он рассказал, почему современные люди утрачивают способность контролировать себя в том, что касается питания.
“Невозможно оспаривать, что еда – это неотъемлемая часть нашего существования. Влияние питания на здоровье занимало умы людей с давних времен. Они не могли экспериментировать с этим с научной точки зрения, зато у них была удивительная способность – склонность к наблюдению и созерцанию.”
По словам Говоруна, благодаря этой склонности наши далекие предки могли идентифицировать вредные и полезные продукты. Со временем эта функция у человека практически полностью атрофировалась, мы разучились слушать и слышать себя.
Чем дальше человек шагал в своем развитии, тем более «глухим» к своему организму он становился. Цивилизация сняла лимит на потребление пищи. Еда стала не только жизненной необходимостью, но и элементом культуры, развлечением, способом получить удовольствие, а в современных реалиях – и снять стресс. Кроме того, еда перестала быть дефицитом (хотя и совсем недавно).
И вот тут нам пришлось столкнуться с новыми вызовами – ожирением и вызванными им проблемами со здоровьем. Человечество начало бороться с перееданием. Физиологического «стопора», чтобы прекратить переедать, у нас нет. Чтобы остановиться, нужны самосознание и сила воли, а их, увы, хватает не всем.
“Диеты – это следствие того, что человечество сдалось. Что мы духовно не можем себя ограничить, нам нужен доктор, который объяснит как надо, а мы потом будем худеть и контролировать вес, – считает Говорун.”
По мнению академика, негативное следствие всех диет – это быстрый, часто с перебором, возврат к лишнему весу. Препараты для похудения, в т.ч. Оземпик, который сейчас повально используется для похудения, тоже не панацея, т.к. нормальное питание – это прежде всего «переход из одного состояния в другое, но с помощью пути, а не скачка». Чтобы достичь результата, нужно быть терпеливым и не ждать мгновенных результатов.
Закончим на позитивной ноте. По мнению Вадима Говоруна, строго запрещенных продуктов нет: можно есть что угодно. Главное - не переедать.
Посмотрели видео Deep Food Tech, организованной ЭФКО, и обратили внимание на доклад Вадима Говоруна, директора НИИ системной биологии и медицины Роспотребнадзора, доктора биологических наук, профессора и академика РАН. Он рассказал, почему современные люди утрачивают способность контролировать себя в том, что касается питания.
“Невозможно оспаривать, что еда – это неотъемлемая часть нашего существования. Влияние питания на здоровье занимало умы людей с давних времен. Они не могли экспериментировать с этим с научной точки зрения, зато у них была удивительная способность – склонность к наблюдению и созерцанию.”
По словам Говоруна, благодаря этой склонности наши далекие предки могли идентифицировать вредные и полезные продукты. Со временем эта функция у человека практически полностью атрофировалась, мы разучились слушать и слышать себя.
Чем дальше человек шагал в своем развитии, тем более «глухим» к своему организму он становился. Цивилизация сняла лимит на потребление пищи. Еда стала не только жизненной необходимостью, но и элементом культуры, развлечением, способом получить удовольствие, а в современных реалиях – и снять стресс. Кроме того, еда перестала быть дефицитом (хотя и совсем недавно).
И вот тут нам пришлось столкнуться с новыми вызовами – ожирением и вызванными им проблемами со здоровьем. Человечество начало бороться с перееданием. Физиологического «стопора», чтобы прекратить переедать, у нас нет. Чтобы остановиться, нужны самосознание и сила воли, а их, увы, хватает не всем.
“Диеты – это следствие того, что человечество сдалось. Что мы духовно не можем себя ограничить, нам нужен доктор, который объяснит как надо, а мы потом будем худеть и контролировать вес, – считает Говорун.”
По мнению академика, негативное следствие всех диет – это быстрый, часто с перебором, возврат к лишнему весу. Препараты для похудения, в т.ч. Оземпик, который сейчас повально используется для похудения, тоже не панацея, т.к. нормальное питание – это прежде всего «переход из одного состояния в другое, но с помощью пути, а не скачка». Чтобы достичь результата, нужно быть терпеливым и не ждать мгновенных результатов.
Закончим на позитивной ноте. По мнению Вадима Говоруна, строго запрещенных продуктов нет: можно есть что угодно. Главное - не переедать.
«Биннофарм Групп» планирует поставлять в Россию китайский аналог ботокса.
История с открытием представительства в Китае год назад получила логичное продолжение. В августе 2024 года «Биннофарм Групп» (входит в АФК «Система») начнёт поставлять в Россию ботулотоксин «Лантокс» от китайской компании Lanzhou Biotechnique Development (LBD), права на продажу которого выкупила в 2023 году. В госреестре данных о правах пока нет, регистрационное удостоверение принадлежит «Ника-мед».
Как рассказали в компании "Ъ", пока препарат будет полностью импортироваться. В компании рассчитывают, что продажи достигнут 2–3 млрд руб. в год. «Лантокс» до этого не занимал существенную долю рынка.
По данным RNC Pharma, сейчас в конкурентном сегменте ботулотоксинов лидируют российские и западные препараты: 34,5% занимает «Диспорт» от французской Ipsen, в районе 29% у российского «Релатокса» от «Микрогена» (входит в «Нацимбио»).
Раньше заметную долю занимал оригинальный «Ботокс» от ирландской Allergan, пока поставки в Россию не прекратились в 2022 году. Еще один ботулотоксин «Ксеомин» немецкого производителя Merz поставляется в Россию нерегулярно.
Компания несколько задержалась для выхода на рынок эстетической медицины, ведь основное импортозамещение уже произошло. Но это ещё не всё. «Биннофарм» планирует выпускать филлеры на основе коллагена, применяемые в контурной пластике. В этой нише также существенную долю занимают французы Ipsen и Vivacy. Но этот рынок, по оценкам экспертов, стремится к стагнации.
По итогам аптечных продаж 2023 года «Биннофарм» показала наибольший прирост в продажах препарата для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта «Омепразол» и антибиотиков «Цефтриаксон» (+46,9%) и «Амоксициллин». В феврале компания вошла в топ-30 рекламодателей в России.
История с открытием представительства в Китае год назад получила логичное продолжение. В августе 2024 года «Биннофарм Групп» (входит в АФК «Система») начнёт поставлять в Россию ботулотоксин «Лантокс» от китайской компании Lanzhou Biotechnique Development (LBD), права на продажу которого выкупила в 2023 году. В госреестре данных о правах пока нет, регистрационное удостоверение принадлежит «Ника-мед».
Как рассказали в компании "Ъ", пока препарат будет полностью импортироваться. В компании рассчитывают, что продажи достигнут 2–3 млрд руб. в год. «Лантокс» до этого не занимал существенную долю рынка.
По данным RNC Pharma, сейчас в конкурентном сегменте ботулотоксинов лидируют российские и западные препараты: 34,5% занимает «Диспорт» от французской Ipsen, в районе 29% у российского «Релатокса» от «Микрогена» (входит в «Нацимбио»).
Раньше заметную долю занимал оригинальный «Ботокс» от ирландской Allergan, пока поставки в Россию не прекратились в 2022 году. Еще один ботулотоксин «Ксеомин» немецкого производителя Merz поставляется в Россию нерегулярно.
Компания несколько задержалась для выхода на рынок эстетической медицины, ведь основное импортозамещение уже произошло. Но это ещё не всё. «Биннофарм» планирует выпускать филлеры на основе коллагена, применяемые в контурной пластике. В этой нише также существенную долю занимают французы Ipsen и Vivacy. Но этот рынок, по оценкам экспертов, стремится к стагнации.
По итогам аптечных продаж 2023 года «Биннофарм» показала наибольший прирост в продажах препарата для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта «Омепразол» и антибиотиков «Цефтриаксон» (+46,9%) и «Амоксициллин». В феврале компания вошла в топ-30 рекламодателей в России.
Ферментозаместительная терапия для российских пациентов с болезнью Фабри станет доступнее. Об этом на YouTube-канале АНО «Социально-практический центр» сообщил директор клиники им. Тареева Сергей Моисеев. Медучреждение входит в клинический центр Сеченовского Университета и занимается терапией большинства пациентов с болезнью Фабри.
По словам Моисеева, клиника начала применять российский биоаналог агалсидазы бета — Фабагал. Шесть пациентов клиники уже получили первую инфузию, во время и после которой не наблюдалось каких либо нежелательных явлений, а значит они смогут продолжить лечение препаратов по месту жительства.
До прошлого года, единственным препаратом агалсидазы бета в России был Фабразим от французской Sanofi. В августе того же года первый в России биоаналог препарата под брендом Фабагал зарегистрировал Петровакс. Из данных госреестра лекарственных средств следует, что производит препарат и субстанцию южнокорейская Abxis. На данный момент на российский рынок выпущены две серии Фабагала. Его стоимость, согласно реестру предельных цен ЖНВЛП, составляет почти 111 тыс. (без НДС) за упаковку, что на 40% ниже предельной цены оригинального Фабразима. К концу 2024 г. совместно с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Петровакс запустит производство полного цикла.
Болезнь Фабри — орфанное заболевание, при котором нарушается метаболизм сфинголипидов, что приводит к нарушению работы многих органов и систем, а также нейропатическим болям. Распространенность заболевания варьируется от 1 на 120 тыс. до 1 на 40 тыс. новорожденных. В России заболевание не входит ни в перечень госпрограммы 14 ВЗН, ни в перечень заболеваний президентского фонда Круг Добра, и препараты для его лечения закупаются в основном за счет бюджетов регионов.
По словам Моисеева, клиника начала применять российский биоаналог агалсидазы бета — Фабагал. Шесть пациентов клиники уже получили первую инфузию, во время и после которой не наблюдалось каких либо нежелательных явлений, а значит они смогут продолжить лечение препаратов по месту жительства.
До прошлого года, единственным препаратом агалсидазы бета в России был Фабразим от французской Sanofi. В августе того же года первый в России биоаналог препарата под брендом Фабагал зарегистрировал Петровакс. Из данных госреестра лекарственных средств следует, что производит препарат и субстанцию южнокорейская Abxis. На данный момент на российский рынок выпущены две серии Фабагала. Его стоимость, согласно реестру предельных цен ЖНВЛП, составляет почти 111 тыс. (без НДС) за упаковку, что на 40% ниже предельной цены оригинального Фабразима. К концу 2024 г. совместно с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Петровакс запустит производство полного цикла.
Болезнь Фабри — орфанное заболевание, при котором нарушается метаболизм сфинголипидов, что приводит к нарушению работы многих органов и систем, а также нейропатическим болям. Распространенность заболевания варьируется от 1 на 120 тыс. до 1 на 40 тыс. новорожденных. В России заболевание не входит ни в перечень госпрограммы 14 ВЗН, ни в перечень заболеваний президентского фонда Круг Добра, и препараты для его лечения закупаются в основном за счет бюджетов регионов.
Forwarded from FMCG Report
Спрос россиян на БАДы в 2024 году увеличился на 86% (данные Мегамаркета):
- С января по май купили на 70% больше витаминов год к году, на 95% — рыбьего жира и омега-3, на 80% — добавок с содержанием микро- и макроэлементов.
- Абсолютным лидером по количеству продаж стал витамин D.
- Интересно, что к апрелю 2024 в сравнении с февралем этого же года резко вырос спрос на добавки, направленные на общее оздоровление и борьбу со старением.
- Коэнзим Q10 стали покупать на 102% чаще, а ацетил-глутатион вырос в продажах на 83%.
- К апрелю сильнее падали обороты продаж препаратов с рыбьим жиром и витаминов, зато начинали расти у аминокислот и прочих добавок, что можно объяснить активными тренировками при подготовке к лету.
- Главные потребители биодобавок - женщины в возрасте 36–45 лет. Они чаще мужчин уделяют внимание своему здоровью и покупают такие товары: 59% оборота приходится на них.
- Однако с начала года структура спроса на биодобавки изменилась в пользу мужчин: с января по май рост на 3% — с 40% до 43%.
- Что касается возраста, интересуются БАДами мужчины также после 30 лет: 37% от всех заказов делают мужчины 36–45 лет, 29% — 26–35 лет.
- В Москве и Санкт-Петербурге люди заказывают БАДы чаще и тратят на это денег больше, чем во многих других регионах.
- Второе место по среднему чеку заняли краснодарцы: у них он составил 2024 руб. Это лишь на 80 руб. меньше, чем у москвичей (2102 руб.).
- В пятёрку лидеров также вошли жители Ростовской области (1964 руб.)
- С января по май купили на 70% больше витаминов год к году, на 95% — рыбьего жира и омега-3, на 80% — добавок с содержанием микро- и макроэлементов.
- Абсолютным лидером по количеству продаж стал витамин D.
- Интересно, что к апрелю 2024 в сравнении с февралем этого же года резко вырос спрос на добавки, направленные на общее оздоровление и борьбу со старением.
- Коэнзим Q10 стали покупать на 102% чаще, а ацетил-глутатион вырос в продажах на 83%.
- К апрелю сильнее падали обороты продаж препаратов с рыбьим жиром и витаминов, зато начинали расти у аминокислот и прочих добавок, что можно объяснить активными тренировками при подготовке к лету.
- Главные потребители биодобавок - женщины в возрасте 36–45 лет. Они чаще мужчин уделяют внимание своему здоровью и покупают такие товары: 59% оборота приходится на них.
- Однако с начала года структура спроса на биодобавки изменилась в пользу мужчин: с января по май рост на 3% — с 40% до 43%.
- Что касается возраста, интересуются БАДами мужчины также после 30 лет: 37% от всех заказов делают мужчины 36–45 лет, 29% — 26–35 лет.
- В Москве и Санкт-Петербурге люди заказывают БАДы чаще и тратят на это денег больше, чем во многих других регионах.
- Второе место по среднему чеку заняли краснодарцы: у них он составил 2024 руб. Это лишь на 80 руб. меньше, чем у москвичей (2102 руб.).
- В пятёрку лидеров также вошли жители Ростовской области (1964 руб.)
После жалобы GSK ФАС приостановила закупку дженерика от ВИЧ.
Британская фармацевтическая компания GSK подала жалобу в ФАС на аукцион на закупку препарата против ВИЧ «Тивикай» (долутегравир), выяснил "Ъ". Как говорится в жалобе, только дочка GSK вправе поставлять оригинальный препарат «Тивикай», защищённый патентом ЕАЭС до 2029 года. В британской компании полагают, что победитель аукциона планировал поставлять по гостендеру дженерик.
В GSK указывают на заниженную начальную цену, за которую компания соглашалась поставлять препарат по долгосрочному контракту на 1,5 года, а в текущей закупке срок поставок – до 1 декабря 2024-го.
По итогам торгов победила компания БСС, предложив на 20 млн руб. меньше. По данным «Здравресурса», на долутегравир в 2023 году приходилась самая большая доля бюджетных закупок среди антиретровирусных средств – 33% (10,34 млрд руб). Если договор поставки аналога все-таки подпишут, то дистрибьютору БСС придется возместить министерству издержки, связанные с нарушением интеллектуальных прав.
Как следует из слов двух источников "Ъ", БСС планировала поставить Минздраву препарат «Промомеда». В «Промомеде» договоренности не подтвердили, но заверили, что «обладают нужными мощностями для удовлетворения потребностей страны в препарате». Аналоги долутегравира зарегистрировали два российских производителя – «Р-Фарм» и «Промомед» – и установили предельную цену 4,1 тыс. руб., что на 26% меньше оригинала. В «Р-Фарм» отрицают наличие договоренностей с БСС.
БСС занимает шестую строчку рейтинга фармдистрибуции в России по итогам девяти месяцев 2023-го. Лидеров фармрынка участие в госзакупках привлекает большей стабильностью по сравнению с коммерческим сектором, снижающим темпы роста.
Британская фармацевтическая компания GSK подала жалобу в ФАС на аукцион на закупку препарата против ВИЧ «Тивикай» (долутегравир), выяснил "Ъ". Как говорится в жалобе, только дочка GSK вправе поставлять оригинальный препарат «Тивикай», защищённый патентом ЕАЭС до 2029 года. В британской компании полагают, что победитель аукциона планировал поставлять по гостендеру дженерик.
В GSK указывают на заниженную начальную цену, за которую компания соглашалась поставлять препарат по долгосрочному контракту на 1,5 года, а в текущей закупке срок поставок – до 1 декабря 2024-го.
По итогам торгов победила компания БСС, предложив на 20 млн руб. меньше. По данным «Здравресурса», на долутегравир в 2023 году приходилась самая большая доля бюджетных закупок среди антиретровирусных средств – 33% (10,34 млрд руб). Если договор поставки аналога все-таки подпишут, то дистрибьютору БСС придется возместить министерству издержки, связанные с нарушением интеллектуальных прав.
Как следует из слов двух источников "Ъ", БСС планировала поставить Минздраву препарат «Промомеда». В «Промомеде» договоренности не подтвердили, но заверили, что «обладают нужными мощностями для удовлетворения потребностей страны в препарате». Аналоги долутегравира зарегистрировали два российских производителя – «Р-Фарм» и «Промомед» – и установили предельную цену 4,1 тыс. руб., что на 26% меньше оригинала. В «Р-Фарм» отрицают наличие договоренностей с БСС.
БСС занимает шестую строчку рейтинга фармдистрибуции в России по итогам девяти месяцев 2023-го. Лидеров фармрынка участие в госзакупках привлекает большей стабильностью по сравнению с коммерческим сектором, снижающим темпы роста.
В российских аптеках и бюджетном секторе скоро может появиться очередной дженерик препарата вигабатрина от эпилепсии. Он также применяется в паллиативной помощи неизлечимо больным детям, страдающим судорогами.
«Обнинская химико-фармацевтическая компания» в июне этого года ввела в обращение шесть серий вигабатрина своего производства, следует из данных реестра Росздравнадзора. Пока что препарат нельзя найти в рознице или на гостендерах, он не включён в перечень жизненно необходимых препаратов и его предельная цена не зарегистрирована.
Объём госзаказа за прошлый год, согласно реестру госзакупок, составил 137,6 млн руб. Сколько будет стоить уже второй дженерик оригинальных Кигабека и Сабрила, пока не ясно. Обычно снижение цены на второй дженерик составляет 10-20% от цены первого. Единственным российским препаратом вигабатрина до этого года была Инфира от «Ринфарм» (Павел Гришаев). Цена в рознице составляла от 27,8 до 37,6 тыс. руб. за упаковку.
#эксклюзив
«Обнинская химико-фармацевтическая компания» в июне этого года ввела в обращение шесть серий вигабатрина своего производства, следует из данных реестра Росздравнадзора. Пока что препарат нельзя найти в рознице или на гостендерах, он не включён в перечень жизненно необходимых препаратов и его предельная цена не зарегистрирована.
Объём госзаказа за прошлый год, согласно реестру госзакупок, составил 137,6 млн руб. Сколько будет стоить уже второй дженерик оригинальных Кигабека и Сабрила, пока не ясно. Обычно снижение цены на второй дженерик составляет 10-20% от цены первого. Единственным российским препаратом вигабатрина до этого года была Инфира от «Ринфарм» (Павел Гришаев). Цена в рознице составляла от 27,8 до 37,6 тыс. руб. за упаковку.
#эксклюзив
В Кировской области построят центр для разработки вакцин «Нанолек».
В числе прочего, в R&D-центре будут разрабатывать вакцины от вируса папилломы человека, которой ещё нет на российском рынке, но вот-вот появится, а также вакцин от опоясывающего лишая.
Новый центр займёт площадь 300 кв. м., на оснащение компания выделит около полумиллиарда рублей. Сроки ввода в эксплуатацию в правительстве Кировской области не называют.
Новый центр в поселке Лёвинцы станет преемником Центра ранней разработки компании в Подмосковье. «Нанолек» также вложит 5 млрд руб. в расширение производства и создание дополнительных линий на заводе для выпуска вакцины от ВПЧ и других препаратов. Предполагается, что производство будет тесно взаимодействовать с новым R&D-центром.
Сейчас проводятся клинические исследования вакцины от ВПЧ. О создании «Нанолеком» вакцины от опоясывающего лишая стало известно год назад. На тот момент на российском рынке не было ни одной зарегистрированной вакцины от этого заболевания. Для вакцинации использовались препараты Shingrix и Zostavax. Старт доклинического исследования запланирован на начало 2025 года.
«Нанолек» – один из крупнейших поставщиков лекарств на рынке госзаказа. Компания основана сыном бывшего вице-премьера Виктора Христенко Владимиром и экс-депутатом Заксобрания Кировской области Михаилом Некрасовым. В апреле этого года по 25% «Нанолека» перешли управляющим компаниями «Интеро инвест» Сергею Осташевичу и «ДД Калита» Василию Кулькову.
В числе прочего, в R&D-центре будут разрабатывать вакцины от вируса папилломы человека, которой ещё нет на российском рынке, но вот-вот появится, а также вакцин от опоясывающего лишая.
Новый центр займёт площадь 300 кв. м., на оснащение компания выделит около полумиллиарда рублей. Сроки ввода в эксплуатацию в правительстве Кировской области не называют.
Новый центр в поселке Лёвинцы станет преемником Центра ранней разработки компании в Подмосковье. «Нанолек» также вложит 5 млрд руб. в расширение производства и создание дополнительных линий на заводе для выпуска вакцины от ВПЧ и других препаратов. Предполагается, что производство будет тесно взаимодействовать с новым R&D-центром.
Сейчас проводятся клинические исследования вакцины от ВПЧ. О создании «Нанолеком» вакцины от опоясывающего лишая стало известно год назад. На тот момент на российском рынке не было ни одной зарегистрированной вакцины от этого заболевания. Для вакцинации использовались препараты Shingrix и Zostavax. Старт доклинического исследования запланирован на начало 2025 года.
«Нанолек» – один из крупнейших поставщиков лекарств на рынке госзаказа. Компания основана сыном бывшего вице-премьера Виктора Христенко Владимиром и экс-депутатом Заксобрания Кировской области Михаилом Некрасовым. В апреле этого года по 25% «Нанолека» перешли управляющим компаниями «Интеро инвест» Сергею Осташевичу и «ДД Калита» Василию Кулькову.
«Примафарм» — фармдистрибьютор Викрама Пунии — судится с подведомственным Минздраву ФКУ ФЦПиЛО и «Ирвин-2» (основана Владимиром Бабием).
Суд поддержал требования истца об обеспечительных мерах и запрете на заключение контракта между ФКУ и «Ирвин-2», следующее заседание пройдёт 27 июля.
«Ирвин-2» выиграла федеральный тендер на поставку этравирина от ВИЧ. Начальная цена контракта была 749,7 млн руб. (3,7 млн таблеток). По итогам торгов цена составила 95,6 млн руб. Согласно карточке тендера, опубликованной на сайте госзакупок, потребность закроют за счет оригинального Интеленса от Johnson&Johnson.
Это, по-видимому, и не устроило Пунию: по правилу «третий лишний» с участия в тендере снимаются предложения иностранного производителя, если поданы две заявки на поставку локального препарата. По правилу «второй лишний» — снимаются все заявки, кроме тех, где предлагается препарат из отечественной субстанции.
В тендере приняли участие пять поставщиков (их названия в тендерной документации не указываются), а самое высокое ценовое предложение соответствовало начальной цене.
Всего в России регудостоверение на дженерики Интеленса держат четыре компании, включая «Фармасинтез» и его тюменскую дочку. Только у нее в регудостоверении значится локальная субстанция.
Суд поддержал требования истца об обеспечительных мерах и запрете на заключение контракта между ФКУ и «Ирвин-2», следующее заседание пройдёт 27 июля.
«Ирвин-2» выиграла федеральный тендер на поставку этравирина от ВИЧ. Начальная цена контракта была 749,7 млн руб. (3,7 млн таблеток). По итогам торгов цена составила 95,6 млн руб. Согласно карточке тендера, опубликованной на сайте госзакупок, потребность закроют за счет оригинального Интеленса от Johnson&Johnson.
Это, по-видимому, и не устроило Пунию: по правилу «третий лишний» с участия в тендере снимаются предложения иностранного производителя, если поданы две заявки на поставку локального препарата. По правилу «второй лишний» — снимаются все заявки, кроме тех, где предлагается препарат из отечественной субстанции.
В тендере приняли участие пять поставщиков (их названия в тендерной документации не указываются), а самое высокое ценовое предложение соответствовало начальной цене.
Всего в России регудостоверение на дженерики Интеленса держат четыре компании, включая «Фармасинтез» и его тюменскую дочку. Только у нее в регудостоверении значится локальная субстанция.
Второму российскому препарату с изотопом радия-223 выдали регистрационное удостоверение.
Радиофармацевтический препарат на основе радия-223 хлорида (223Ra) применяется для терапии кастрационно-резистентного рака предстательной железы с костными метастазами и отсутствием висцеральных метастазов. Более 90% больных метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы имеют подтвержденные метастазы в кости скелета. После лечения Ra-223 возможно проведение химиотерапии.
Препарат разработал Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА, следует из данных госреестра лекарственных средств. В июне этого года агентство вывели из подчинения Минздраву.
Вторым держателем регистрационного удостоверения 223Ra значится ООО "Простор Фарма", получившее его в марте 2024 года. В начале года стало известно, что продукты на основе радия-223 планирует производить «Русатом Хэлскеа» на заводе в Обнинске, который должны запустить в 2025 году.
– сказано в инструкции. Сырье для препарата поставляет "Научно-исследовательский институт атомных реакторов". Терапия с радием-223 – один из самых перспективных методов лечения заболевания, добавляют в пресс-службе ФМБА.
Радиофармацевтический препарат на основе радия-223 хлорида (223Ra) применяется для терапии кастрационно-резистентного рака предстательной железы с костными метастазами и отсутствием висцеральных метастазов. Более 90% больных метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы имеют подтвержденные метастазы в кости скелета. После лечения Ra-223 возможно проведение химиотерапии.
Препарат разработал Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА, следует из данных госреестра лекарственных средств. В июне этого года агентство вывели из подчинения Минздраву.
Вторым держателем регистрационного удостоверения 223Ra значится ООО "Простор Фарма", получившее его в марте 2024 года. В начале года стало известно, что продукты на основе радия-223 планирует производить «Русатом Хэлскеа» на заводе в Обнинске, который должны запустить в 2025 году.
Действующее вещество радия хлорид (223Ra) имитирует кальций и образует комплексное соединение с минералом костной ткани гидроксиапатитом. Благодаря этому изотоп радия-223 избирательно воздействует на костную ткань, в частности, на костные метастатические очаги рака предстательной железы. Диапазон действия излучения очень небольшой, поэтому препарат не оказывает значительного эффекта на здоровые окружающие ткани,
– сказано в инструкции. Сырье для препарата поставляет "Научно-исследовательский институт атомных реакторов". Терапия с радием-223 – один из самых перспективных методов лечения заболевания, добавляют в пресс-службе ФМБА.
Это каждая третья упаковка из пяти, купленных в России. Как говорит Голикова, почти 46% из них производятся у нас по полному циклу, включая синтез субстанции (действующего вещества будущего лекарства).
Что ещё сказала вице-премьер про фарму:
– В 2023 году импорт медицинских изделий сократился на 4,5% из-за роста более дешевой и конкурентоспособной российской продукции. Также повлияло снижение ажиотажного спроса после 2022 года. Самыми активными странами по ввозу лекарств остаются Индия и Германия.
– Кадровая потребность фармацевтической промышленности до 2030 года – 7,2 тыс. специалистов с высшим образованием и 9,8 тыс. специалистов со средним профессиональным образованием. В медицинской промышленности – 23,9 тыс. с высшим образованием и 9,2 тыс. со средним профессиональным образованием.
– Голикова подчеркнула важность российского производства радиофармацевтических препаратов.
Премьер-министр Михаил Мишустин поделился планами по увеличению доли отечественного производства ЖНВЛП до 90%, медицинских изделий – до 40%. За пять месяцев 2024 года рост производства лекарств и медматериалов составил почти 8%. Есть к чему стремиться – в 2022 году фармпром показал рост в 10,6%.
Что ещё сказала вице-премьер про фарму:
– В 2023 году импорт медицинских изделий сократился на 4,5% из-за роста более дешевой и конкурентоспособной российской продукции. Также повлияло снижение ажиотажного спроса после 2022 года. Самыми активными странами по ввозу лекарств остаются Индия и Германия.
– Кадровая потребность фармацевтической промышленности до 2030 года – 7,2 тыс. специалистов с высшим образованием и 9,8 тыс. специалистов со средним профессиональным образованием. В медицинской промышленности – 23,9 тыс. с высшим образованием и 9,2 тыс. со средним профессиональным образованием.
– Голикова подчеркнула важность российского производства радиофармацевтических препаратов.
Нам предстоит сконцентрировать усилия производителей на тех радиофармацевтических препаратах, которые мы не производим. Из них приоритетными являются 29. Особенно подчеркну необходимость организации собственного производства рубидия для диагностики ишемических заболеваний сердца.
Премьер-министр Михаил Мишустин поделился планами по увеличению доли отечественного производства ЖНВЛП до 90%, медицинских изделий – до 40%. За пять месяцев 2024 года рост производства лекарств и медматериалов составил почти 8%. Есть к чему стремиться – в 2022 году фармпром показал рост в 10,6%.
Центр Гамалеи — разработчик вакцины Спутник V — привлекал к клиническим исследованиям голландцев.
«Без рецепта» обнаружил на сайте госзакупок два контракта на научно-исследовательскую работу, заключённых с центром «Крокус Медикал» (Нидерланды). Стоимость услуг по одному из них составила 14 млн руб., по второму — 21,3 млн руб. Оба контракта обновлены 27 июня (заключен 17 октября 2023 года) и 20 июня (6 октября того же года).
Цель обоих закупок – исследование иммуногенности Спутника лайт (содержит только компонент I) с его повторной инъекцией, исследования двухкомпонентного Спутника V и Спутника М (рассчитан на подростков). Судя по техническому заданию, КИ заказывали «под ключ» от разработки дизайна до определения титра антител. Как следует из тендерной документации, по обоим контрактам работы ещё не приняты заказчиком.
Источник «Без рецепта», пожелавший остаться анонимным, не исключает, что производитель вакцины хотел провести клинические испытания, ориентированные на европейский рынок, по международным протоколам. На это же косвенно указывает отсутствие соответствующих записей в российском реестре лекарственных средств Минздрава.
#эксклюзив
«Без рецепта» обнаружил на сайте госзакупок два контракта на научно-исследовательскую работу, заключённых с центром «Крокус Медикал» (Нидерланды). Стоимость услуг по одному из них составила 14 млн руб., по второму — 21,3 млн руб. Оба контракта обновлены 27 июня (заключен 17 октября 2023 года) и 20 июня (6 октября того же года).
Цель обоих закупок – исследование иммуногенности Спутника лайт (содержит только компонент I) с его повторной инъекцией, исследования двухкомпонентного Спутника V и Спутника М (рассчитан на подростков). Судя по техническому заданию, КИ заказывали «под ключ» от разработки дизайна до определения титра антител. Как следует из тендерной документации, по обоим контрактам работы ещё не приняты заказчиком.
Источник «Без рецепта», пожелавший остаться анонимным, не исключает, что производитель вакцины хотел провести клинические испытания, ориентированные на европейский рынок, по международным протоколам. На это же косвенно указывает отсутствие соответствующих записей в российском реестре лекарственных средств Минздрава.
#эксклюзив
Законопроект о запрете продажи просроченных лекарств одобрила правкомиссия.
Речь идёт о блокировке продаж лекарств с истекшим сроком годности на основе информации из системы маркировки, пишут «Ведомости» со ссылкой на два источника.
Также нельзя будет продавать лекарства без разрешения на реализацию от Росздравнадзора, которое должно быть отражено в системе. В итоге под запрет могут попасть все лекарства, маркировка которых не отображается при сканировании в системе МДЛП. Как мы писали, сторонников принятия также беспокоит вопрос реализации лекарств, украденных из больниц.
Участники рынка считают, что нужно исключить случаи, когда жизненно необходимый препарат не смогут продавать из-за сбоя в системе, особенно это касается отдаленных регионов. Решение предложил сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов: чтобы избежать технических ошибок системы, нужно ввести юридическую ответственность за ввод некорректных данных. Но вряд ли таким образом удастся исключить внештатные ситуации. Депутат Евгений Нифантьев считает, что случаи технических сбоев системы за время работы были сведены на нет.
Комиссия предлагает предусмотреть в поправках ко второму чтению исчерпывающий перечень случаев запрета на продажу на основании системы маркировки.
Росздравнадзор и производители уже выявили благодаря маркировке более 400 партий опасных лекарств. В системе на данный момент есть 6 индикаторов риска испорченных или нелегальных лекарств, к ним добавят новые. Напомним, система маркировки лекарственных препаратов начала работать в 2019 году.
Речь идёт о блокировке продаж лекарств с истекшим сроком годности на основе информации из системы маркировки, пишут «Ведомости» со ссылкой на два источника.
Также нельзя будет продавать лекарства без разрешения на реализацию от Росздравнадзора, которое должно быть отражено в системе. В итоге под запрет могут попасть все лекарства, маркировка которых не отображается при сканировании в системе МДЛП. Как мы писали, сторонников принятия также беспокоит вопрос реализации лекарств, украденных из больниц.
Участники рынка считают, что нужно исключить случаи, когда жизненно необходимый препарат не смогут продавать из-за сбоя в системе, особенно это касается отдаленных регионов. Решение предложил сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов: чтобы избежать технических ошибок системы, нужно ввести юридическую ответственность за ввод некорректных данных. Но вряд ли таким образом удастся исключить внештатные ситуации. Депутат Евгений Нифантьев считает, что случаи технических сбоев системы за время работы были сведены на нет.
Комиссия предлагает предусмотреть в поправках ко второму чтению исчерпывающий перечень случаев запрета на продажу на основании системы маркировки.
Росздравнадзор и производители уже выявили благодаря маркировке более 400 партий опасных лекарств. В системе на данный момент есть 6 индикаторов риска испорченных или нелегальных лекарств, к ним добавят новые. Напомним, система маркировки лекарственных препаратов начала работать в 2019 году.
Мультивитамины не доказали свою пользу.
Ученые Национального института онкологии США опубликовали результаты наблюдения за людьми, регулярно принимавшими мультивитамины. Главный вывод: ежедневное употребление мультивитиминов не влияет на продолжительность жизни.
Более того, первые результаты показали, что риск смертности при приёме поливитаминов увеличивается на 4%. Однако анализ с учётом всех факторов стёр разницу с группой людей, не принимавших витамины.
В исследовании участвовали 390 тыс. участников, средний возраст которых составил 61,5 года. Наблюдение длилось целых 20 лет, вначале никто не имел хронических заболеваний.
За 20 лет умерли 164 тыс. человек. Около 50 тыс. – от онкозаболеваний, 35 тыс. – от патологии сердца и сосудов, 9 тыс. – от цереброваскулярных заболеваний. Исследователи отмечают ограниченность выводов: многие факторы влияния на смертность не учитывались – например, использование медицинских услуг.
В США часто принимают поливитамины для профилактики заболеваний: каждый третий их употребляет. В России, по опросу ВЦИОМ, во время пандемии какие-либо витамины принимали 52% респондентов. По данным опроса Инвитро 2022 года, 84% респондента принимали витамины в течение года, из них 54% не проходили обследования. Поливитамины занимают третье место по популярности у россиян после витамина C и D.
Врачи давно сошлись на том, что не стоит употреблять витамины здоровым людям, так как нет данных, подтверждающих их эффективность. Перед началом употребления витаминных комплексов нужна консультация специалиста.
Ученые Национального института онкологии США опубликовали результаты наблюдения за людьми, регулярно принимавшими мультивитамины. Главный вывод: ежедневное употребление мультивитиминов не влияет на продолжительность жизни.
Более того, первые результаты показали, что риск смертности при приёме поливитаминов увеличивается на 4%. Однако анализ с учётом всех факторов стёр разницу с группой людей, не принимавших витамины.
В исследовании участвовали 390 тыс. участников, средний возраст которых составил 61,5 года. Наблюдение длилось целых 20 лет, вначале никто не имел хронических заболеваний.
За 20 лет умерли 164 тыс. человек. Около 50 тыс. – от онкозаболеваний, 35 тыс. – от патологии сердца и сосудов, 9 тыс. – от цереброваскулярных заболеваний. Исследователи отмечают ограниченность выводов: многие факторы влияния на смертность не учитывались – например, использование медицинских услуг.
В США часто принимают поливитамины для профилактики заболеваний: каждый третий их употребляет. В России, по опросу ВЦИОМ, во время пандемии какие-либо витамины принимали 52% респондентов. По данным опроса Инвитро 2022 года, 84% респондента принимали витамины в течение года, из них 54% не проходили обследования. Поливитамины занимают третье место по популярности у россиян после витамина C и D.
Врачи давно сошлись на том, что не стоит употреблять витамины здоровым людям, так как нет данных, подтверждающих их эффективность. Перед началом употребления витаминных комплексов нужна консультация специалиста.
AstraZeneca пожаловалась в Генпрокуратуру на закупку аналога препарата от рака.
Патентные споры британо-шведской компании с российской фармой продолжаются. Российское подразделение AstraZeneca пожаловалось на то, что госорганы закупают аналог её лекарства от рака Тагриссо (Осимертиниб), защищённого патентом до 2032 года, пишет РБК. Лекарство компания поставляет с 2017 года, реализуя его на госзакупках «в достаточных количествах».
В жалобе сказано, что в конце июня минздрав Свердловской и Рязанской областей, а также госучреждение из Новосибирской области «Управление контрактной системы» заключили три контракта на поставку препарата Осимертиниб от российской «Аксельфарм». Срок исполнения – до конца 2024 года. AstraZeneca просит проверить на предмет нарушения законодательства лиц, участвующих в госзакупках.
В ноябре 2023 «Аксельфарм» подала иск к AstraZeneca и Роспатенту с требованием выдать принудительную лицензию на Осимертиниб, несмотря на то что оригинальный Тагриссо производится по специальному инвестконтракту в Калужской области. Осенью же ФАС согласовала предельную цену на российский дженерик, которая оказалась ниже на 40% – 50 тыс. руб., в то время как референтный препарат стоил 83 тыс. руб.
Не думаем, что у жалоб есть перспективы – едва ли Генпрокуратура привлечёт к ответственности российские фармкомпании, когда российские рынок нуждается в лекарственных препаратах.
AstraZeneca также бьётся через СК с «Акрихином» за права на Форсигу. Ситуация схожая: патент на оригинальный препарат действует до 2028 года, а российская фармкомпания ввела его в оборот под брендом «Фордиглиф».
Патентные споры британо-шведской компании с российской фармой продолжаются. Российское подразделение AstraZeneca пожаловалось на то, что госорганы закупают аналог её лекарства от рака Тагриссо (Осимертиниб), защищённого патентом до 2032 года, пишет РБК. Лекарство компания поставляет с 2017 года, реализуя его на госзакупках «в достаточных количествах».
В жалобе сказано, что в конце июня минздрав Свердловской и Рязанской областей, а также госучреждение из Новосибирской области «Управление контрактной системы» заключили три контракта на поставку препарата Осимертиниб от российской «Аксельфарм». Срок исполнения – до конца 2024 года. AstraZeneca просит проверить на предмет нарушения законодательства лиц, участвующих в госзакупках.
В ноябре 2023 «Аксельфарм» подала иск к AstraZeneca и Роспатенту с требованием выдать принудительную лицензию на Осимертиниб, несмотря на то что оригинальный Тагриссо производится по специальному инвестконтракту в Калужской области. Осенью же ФАС согласовала предельную цену на российский дженерик, которая оказалась ниже на 40% – 50 тыс. руб., в то время как референтный препарат стоил 83 тыс. руб.
Не думаем, что у жалоб есть перспективы – едва ли Генпрокуратура привлечёт к ответственности российские фармкомпании, когда российские рынок нуждается в лекарственных препаратах.
AstraZeneca также бьётся через СК с «Акрихином» за права на Форсигу. Ситуация схожая: патент на оригинальный препарат действует до 2028 года, а российская фармкомпания ввела его в оборот под брендом «Фордиглиф».