Леди Гага снова снялась для Pfizer. Фанаты не в восторге.

Обладательница премий «Оскар», «Золотой глобус» и «Грэмми» Леди Гага снялась в продолжении рекламы Nurtec ODT – препарата против мигрени от Pfizer. Если первый ролик показал Гагу в ее естественной стихии, выступающую на сцене перед толпой восторженных фанатов, то на этот раз певица примерила на себя роль модного фотографа.

«Те, кто страдает мигренью, я вижу вас. Пришло время нам всем проявить себя», — говорит Леди Гага, а на заднем плане играет ее хит 2011 года «Edge of Glory».

Будучи лицом Nurtec ODT, Гага рассказала о новой рекламе и своём опыте борьбы с мигренью на своей страничке в запрещенном у нас «Инстаграме». В заключение она послала воздушный поцелуй и добавила: «Надеюсь, ты скоро почувствуешь себя лучше».

Однако ее подписчики отреагировали на пост неоднозначно. Самые популярные комментарии: «Меньше леди фармацевтики, больше Леди Гаги» и «Девушка, вам нужен новый менеджмент». Каждый набрал по 3 тыс. лайков, что намного перевешивает количество одобрительных комментариев.

Ещё один комментарий, который лайкнули 2,6 тыс. раз: «Что действительно поможет облегчить нашу мигрень, так это новый альбом. Твой ход, Гага».

В Тик Токе завирусилось видео, на котором девушка готовит Oatzempic (oat — овес + Ozempic  — в представлении не нуждается). Утверждается, что, если употреблять напиток из овсянки, воды и сока лимона вместо завтрака, можно без особых усилий скинуть до 9 кг в месяц. Народ такое любит, и ролик за несколько дней набрал более 2 млн просмотров.

«Не верим!», — говорят врачи и призывают не ждать чудес, а взять себя в руки, начать питаться правильно и больше двигаться.

Экспертное мнение про похудение с помощью лекарств можно почитать в нашем посте.

Татарстан перекладывает закупки орфанных препаратов на федбюджет.

Конституционному суду предстоит рассмотреть жалобу Госсовета Татарстана на положения закона «Об основах охраны здоровья граждан», согласно которым российские субъекты обязаны обеспечивать граждан лекарственными препаратами для лечения редких заболеваний.

Из обращения следует, что многие пациенты не могут получить нужные лекарства, даже имея на руках решение суда, поскольку у регионов нет денег на покупку дорогостоящих препаратов. Это ставит регионы перед выбором, кого лечить, – граждан с обычными заболеваниями или орфанников. Заявитель предлагает возложить обязанность по обеспечению граждан такими ЛП на федеральный бюджет.

«Это будет иметь решающее значение для достижения национальных целей сокращения смертности и сохранения жизни больным с тяжелыми заболеваниями», – аргументируют свою идею авторы документа.

По их словам, из-за существующих пробелов в законодательстве здоровье и жизнь «орфанных» пациентов зависит от политики конкретного субъекта и ожидания федеральной поддержки. Кроме того, разрозненность в подходах к организации медпомощи приводит к возникновению «лекарственной миграции», когда пациенты старше 19 лет, вышедшие из-под опеки «Круга добра», вынуждены переезжать, чтобы получить необходимые лекарства.

На лекарства для льготников потратят больше.

Но не намного: правительство проиндексировало норматив затрат на лекарства для льготников на 7,4%.

«Постановлением норматив финансовых затрат устанавливается на уровне 1 211,3 рубля, перерасчет произведен в соответствии с индексом потребительских цен в 2023 году», – отчитались в Минздраве и сообщили, что это позволит субъектам закупить дополнительные лекарства для льготных категорий пациентов в 2024 году.

Ранее норматив составлял 1 127,8 рубля в месяц на человека.

Сегодня же стало известно, что Госсовет Татарстана пожаловался в Конституционный суд на сложности с обеспечением препаратами орфанных пациентов и предложил возложить эту обязанность на федеральный бюджет. В условиях нехватки денег на дорогостоящие препараты «регионам приходится выбирать, кого лечить: граждан с обычными заболеваниями или орфанников».

Стругацкие помогут фармацевтике.

Новосибирские ученые из Института цитологии и генетики СО РАН, изучая выловленных в Черном море беспозвоночных, обнаружили ранее неизвестный науке микроорганизм и назвали его Thraustochytrium aureum ssp. strugatskii - в честь знаменитых писателей-фантастов Аркадия и Бориса Стругацких.

По словам исследователей, микроорганизм может пригодиться в фармпроме. Например, для получения сквалена - углеводорода природного происхождения, который широко применяется в производстве средств личной гигиены, косметики, а также ряда медицинских препаратов, в частности вакцин.

Сейчас сквален добывают преимущественно из печени акулы. Очевидно, что разводить микроорганизмы, вырабатывающие вещество, в биореакторе намного проще и дешевле, чем ловить акул или других рыб в океане.

В ближайшее время ученые займутся оценкой оптимальных условий для культивирования этого вида в промышленных биореакторах. Работа финансируется Российским научным фондом.

Супербактериям приготовиться к июню.

Инновационный российский Фтортиазинон для лечения осложненных инфекций выйдет в гражданский оборот в июне, пообещал директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург. Пилотная партия будет небольшой - около 5 тыс. таблеток, это примерно 400 курсов.

Принимать препарат нужно дважды в день, один курс лечения при лёгком течении болезни составляет 7 дней, при тяжелом - 14 дней.

Фтортиазинон не имеет аналогов в мире, это антимикробное лекарство широкого спектра действия, эффективное против антибиотикоустойчивых бактерий. Минздрав зарегистрировал разработку учёных Центра им. Гамалеи в начале апреля.

«ФК Гранд Капитал» подался в туризм.

Владелец одного из ведущих российских фармдистрибьюторов Денис Ременяко инвестировал в онлайн-агрегатор для организации путешествий Besttrip. Начать планируют с B2B-сервиса для оформления командировок, а к 2025 году – сделать приложение для самостоятельных туристов.

У сервиса будет достаточно широкий функционал: в системе можно будет забронировать номер в отеле, купить авиа- или жд-билеты для командировок, а также посмотреть аналитику, чтобы оптимизировать расходы на деловые поездки. Самостоятельные туристы смогут приобрести страховку, заказать трансфер или сразу оплатить тур от туроператора.

По словам Ременяко, его желание заняться новым для себя направлением бизнеса объясняется сменой экономической модели на российском туристическом рынке: пользователи уходят в онлайн, а объемы делового туризма стабильно растут.

В Ассоциации туроператоров России тенденцию подтверждают: в 2023 году количество зарубежных командировок россиян выросло на 25–30% год к году.

Эксперты туррынка считают, что маржинальность в В2В-сегменте может доходить до 10–12%, в то время как в В2С речь идет о 1,5–3%.

Сумма инвестиций не раскрывается, но подобный проект – удовольствие не из дешевых. Сумма вложений может составить более 500 млн рублей. «ФК Гранд Капитал» может себе это позволить: по данным DSM Group, в 2023 году выручка фармдистрибьютора выросла на 15% - до 156,6 млрд рублей.

«Акрихин» забил на патенты.

Коллеги из «ФВ» пишут, что российский фармпроизводитель ввёл в гражданский оборот свой дженерик Форсиги шведской AstraZeneca для терапии хронической сердечной недостаточности, хронической болезни почек и сахарного диабета 2 типа, несмотря на то что оригинальный дапаглифлозин защищён патентом до 2028 года, а его производство полностью локализовано на территории РФ.

Ситуация беспрецедентная. Это первый случай вывода в гражданский оборот в России дапаглифлозина в обход патентной защиты. AstraZeneca в шоке и намерена решительно защищать свои патентные права. «Дефектуры по препарату не было и нет», – заявили в компании.

Было бы очень интересно послушать аргументы «Акрихина». Мы запросили комментарии у российской компании.

С «Сандозом» AstraZeneca в своё время удалось договориться куда проще. Компания отозвала цену на свой дженерик Форсиги уже через два дня после регистрации.

Аптечный бизнес режиссера Андрея Кончаловского растёт на глазах.

Кончаловскому принадлежат 25% в ООО «Планета здоровья холдинг». Остальные 75% – у основателя пермской аптечной сети «Планета здоровья» Александра Броварца.

2023 год выдался удачным для холдинговой структуры одного из крупнейших игроков отечественного аптечного рынка: по данным «СПАРК-Интерфакс», чистая прибыль компании выросла в четыре раза — с 25,3 млн рублей до 102,1 млн рублей. Выручка увеличилась с 5,4 млрд рублей до 6,7 млрд рублей.

«Планета здоровья» занимает третью строчку рейтинга аптечных сетей по итогам 2023 года, представленного DSM Group. Сеть в лидерах по затратам на рекламу в интернете, по данным наших инфопартнеров из Digital Budget. Холдинг пока что единственный партнер ресурса «Склад здоровья», который заменил сайт «Аптеки от склада», принадлежащей владельцам погрязшего в долгах пермского фармдистрибьютора ООО «Годовалов».

Сын сооснователя «Фармстандарта» купил долю в «Нанолеке».

У управляющих компаний «Интеро инвест» Сергея Осташевича и «ДД Калита» Василия Кулькова теперь по 25% в «Нанолеке». Предположительно, покупка обошлась каждому в кругленькую сумму – до 5 млрд рублей.

Вторая половина акций по-прежнему у «К2 груп» Антона Пака (председатель совета директоров «Нанолека»), которой фармпроизводитель перешёл в мае 2023 года, сменив кипрскую «прописку».

Напомним, «Нанолек» – детище сына бывшего вице-премьера Виктора Христенко Владимира и экс-депутата Заксобрания Кировской области Михаила Некрасова.

В феврале 2023 года Христенко-младший вместе с отцом и его супругой – вице-премьером Татьяной Голиковой – попал в санкционный список Канады. До этого он успел выйти из состава акционеров, оставить пост президента компании и передать свою долю партнерам и менеджменту.

Глава «ДД Калита» – сын Егора Кулькова, который в 2003 году основал «Фармстандарт» совместно с Виктором Харитониным, Романом Абрамовичем и другими акционерами «Сибнефти». УК «ДД Калита» перешла Василию Кулькову в феврале 2021 года от кипрской Dolcemia Holdings Limited, через которую Кульков-старший и Харитонин управляют российской венчурной компанией «Трамбл».

Осташевич, получивший вторые 25% в «Нанолеке», в фармбизнесе человек новый – это его первое вложение такого рода. Но непрофильным инвесторам нередко улыбается удача. Один из самых заметных примеров – бывший банкир Дмитрий Морозов, не зря вложившийся в «Биокад».

Доля в «Нанолеке» – выгодная инвестиция. Аналитики заслуженно называют компанию «состоявшимся бизнес-проектом» и одним из крупнейших поставщиков лекарств на рынке госзаказа. Кроме того, производитель занимается перспективными разработками, в частности, первой российской вакциной от вируса папилломы человека. Препарат в шаге от выхода на рынок.

Антимонопольщики заинтересовались «КРКА» из-за лекарства от давления.

«Служба усматривает признаки установления организацией монопольно высоких цен на лекарственный препарат Ко-Дальнева», - сообщили в ФАС и возбудили дело в отношении фармкомпании из Словении.

На рост цен на препарат в 2023 году регулятору пожаловались покупатели. Регулятор отметил, что препараты с МНН Амлодипин + Индапамид + Периндоприл, к коим относится Ко-Дальнева, не входят в перечень ЖНВЛП.

С 2022 по 2023 год «КРКА» была единственным продавцом препарата в РФ. Если вина компании будет доказана, ей грозит штраф.

«Акрихин» утверждает, что не забивал на патенты.

А вот и комментарий «Акрихина» по поводу ввода в гражданский оборот дженерика Форсиги от AstraZeneca для терапии хронической сердечной недостаточности и сахарного диабета 2 типа.

«При принятии решения о выводе препарата Фордиглиф на отечественный рынок компания руководствовалась постановлением Президиума Суда по интеллектуальным правам, согласно которому текущий патент компании «АстраЗенека» на изобретение № 2746132 был выдан и продлён в нарушение действующего законодательства. Данное постановление вступило в законную силу. Компания считает, что постановление полностью основано на нормах действующего законодательства и международного права, и не видит оснований, по которым оно может быть пересмотрено».

Дапаглифлозин давно не даёт покоя конкурентам. Вещество должно было потерять патентную защиту в этом году, и вывести на рынок свои дженерики планировали не менее пяти компаний. Но AstraZeneca получила еще один патент на то же вещество, продлив его до середины 2028 года.

Патент пытались оспаривать российские «Канонфарма» и «Северная звезда», а также словенская KRKA. В итоге СИП решил, что текущий патент не соответствует критерию новизны. «Акрихин» не растерялся и решил, что этого достаточно, чтобы вывести на рынок свой дженерик.

AstraZeneca отреагировала максимально резко, сказав, что российский конкурент вводит в заблуждение пациентов, профессиональное сообщество, СМИ и государственные органы. Оригинатор уже обжаловал постановление президиума, на которое ссылается «Акрихин», и намерен и дальше защищать свою интеллектуальную собственность.

У «Акрихина» есть ещё один козырь: предельная отпускная цена на дженерик на 26% ниже референтного препарата. Это «может привести к потенциальной экономии государственного бюджета в более чем 2 млрд рублей в год», – давит на больное отечественный производитель.

Для взрослых со СМА, наконец, одобрены клинические рекомендации.

Ранее они существовали только для детей, что фактически оставляло взрослых пациентов без адекватного лечения, т.к. в своей работе врачи опираются именно на клинреки. Т.е. это своего рода инструкция для принятия верных клинических решений.

Более того, на основе клинических рекомендаций разрабатываются стандарты медицинской помощи, в соответствии с которыми формируются тарифы ОМС. Их должны принять к концу года.

Документ был разработан при участии генетиков, специалистов по изучению паркинсонизма, расстройств движений и нервно-мышечных заболеваний, реабилитологов, а также работников хосписной помощи. Рекомендации вступили в силу и будут действовать до 2026 года, после чего должны быть обновлены.

Общественники называют событие долгожданным и считают его большим шагом вперед, но предупреждают, что расслабляться рано. Просто принять клинреки мало, надо донести важность следования им до врачей. Как показывает практика, зачастую люди на местах с документом не знакомятся, чем могут нанести пациентам непоправимый вред.

Кроме того, остаётся открытым главный вопрос - за чей счёт банкет. Сами по себе клинические рекомендации на него не отвечают, однако специалисты считают, что есть тенденция к федерализации «редких» пациентов.

«Пока непонятно, из какого источника будут финансироваться препараты для взрослых после принятия клинических рекомендаций. Хорошо, если это будет федеральный уровень бюджетирования, сложнее, если ответственным останется региональный уровень», – говорят общественники.

Всероссийское общество орфанных заболеваний уже выступило с инициативой передать лекобеспечение взрослых пациентов, страдающих редкими недугами, на федеральный уровень.

Webka Marketing посчитали, кому доверяют фармацевты

Евразийская исследовательская компания Webka Marketing провела опрос для оценки здоровья брендов компаний-производителей дженериков. В нем приняли участие 500 респондентов из 76 городов России. Среди них 86% – представители аптечных сетей.

По уровню знания брендов в лидерах – Озон фармацевтика (95%), Renewal (93%) и Фармстандарт (93%). В целом, производителей знают ожидаемо хорошо: показателями знания менее 80% обладают только 2 производителя: Оболенское (79%) и Велфарм (58%).

В ходе анализа широты представленности 71% респондентов, работающих в аптеках, отметили, что продукцию бренда Renewal легко найти в продаже. Аналогичный показатель – у KRKA, за ними следует Отисифарм (OTC pharm) с результатом 69%. Тройка наименее представленных в рознице производителей, по мнению фармацевтов – Медисорб (36%), Оболенское (30%) и Велфарм (22%).

Также здоровье торговых марок замерялось посредством оценки личного отношения работников аптек к производителям. Согласно опросу, первая тройка производителей, продукцию которых фармацевты чаще брали для собственного потребления за последние 3 месяца, выглядит так: KRKA (46%), Renewal (35%) и Отисифарм (32%). Задавался и вопрос, продукцию какого производителя фармацевт не купит для себя или для членов своей семьи в будущем – верхние строчки этого антирейтинга заняли Озон фармацевтика (56% не купят в будущем), Северная звезда (19%) и Медисорб (15%).

Другим исследуемым критерием стала готовность работников аптек рекомендовать потребителю продукцию отдельного производителя. Выяснилось, что личный опыт и отношение к производителю напрямую влияет на готовность советовать лекарственные препараты клиенту аптеки. Так в топ-тройке оказались KRKA (70% готовы рекомендовать), Teva (67%) и Нижфарм (50%). Из отечественных компаний также высокими показателями обладают Отисифарм (49%), Вертекс (46%) и Renewal (42%).

На вопрос «Каких производителей Вы НЕ будете рекомендовать пациенту» респонденты ответили так: продукцию Озон фармацевтика не будут рекомендовать к покупке 56% опрошенных фармацевтов, следом с существенным отрывом идут компании Северная звезда (14%) и Медисорб (13%).

В сухом остатке: продукция Renewal признана работниками аптек страны одной из самых доступных, KRKA – наиболее часто используемой фармацевтами для себя и своих родных, а «Озон фармацевтика» – наименее рекомендуемой к покупке.

Правительство расширило перечень ЖНВЛП. Все рекомендованные – там.

Михаил Мишустин подписал распоряжение о расширении перечня ЖНВЛП.

«В обновленный перечень добавлены три комбинированных препарата, которые применяются для лечения больных с различными вирусными и бактериальными инфекциями и инфекционно-воспалительными заболеваниями. Это цефепим +сульбактам, ламивудин+фосфазид, тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат», – говорится в сообщении кабмина.

Кроме того, в перечень попали Тенексиа (сампэгинтерферон бета-1а) и Ивлизи (дивозилимаб) для лечения рассеянного склероза от «Биокада» – главного борца за пересмотр перечней.

После многочисленных переносов 8 февраля всё-таки состоялось долгожданное заседание комиссии Минздрава, в результате которого к включению в перечни 14ВЗН и ЖНВЛП были одобрены пять препаратов. Все, кто должен был, теперь в них.

AstraZeneca ищет поддержки у Следственного комитета.

Вечер перестаёт быть томным. Как и было обещано, компания начала решительные действия в защиту своих интеллектуальных прав. «АстраЗенека Фармасьютикалз», российское подразделение британо-шведской фармкомпании, пожаловалась в управление Следственного комитета по Московской области на «Акрихин» из-за дженерика Форсиги.

Российский производитель вывел на рынок 10 партий Фордиглифа, несмотря на то что дапаглифлозин защищён патентом до 2028 года. В своём обращении к следователям иностранная фармкомпания упирает на то, что, по нормам Гражданского кодекса, использование изобретения другими лицами без согласия патентообладателя незаконно, а у AstraZeneca разрешения на ввод Фордиглифа в оборот никто не спрашивал.

Теперь Следственному комитету предстоит проверить, есть ли в действиях «Акрихина» состав преступления. Нарушение изобретательских и патентных прав в РФ карается сурово – лишением свободы до пяти лет.

Жалобу от AstraZeneca также получила антимонопольная служба.

Форсига стоит того, чтобы за неё побороться. По данным DSM Group, в 2023 году в России было продано 5,6 млн упаковок препарата на 15,2 млрд рублей. Его доля в деньгах среди всех лекарств от диабета составляет почти 26%.

AstraZeneca оценивает нанесённый ущерб в 160 млн рублей: по данным госреестра лекарственных средств, предельная отпускная цена Фордиглифа - 1,6 тыс. рублей за упаковку дозировкой 10 мг, а в оборот выводится 10 серий.