Sanofi справилась с Зантаком. Ну почти.
Французской фармкомпании удалось урегулировать порядка 4 тыс. исков, связанных с продажей в США Zantac – популярного препарата от изжоги, который обвиняли в способности провоцировать развитие рака.
С 2019 года со шквалом подобных исков столкнулись все компании, в разное время производившие препарат. В их числе, помимо Sanofi: GlaxoSmithKlein, Pfizer и Boehringer Ingelheim. Все перечисленные добровольно отказались от производства и продажи злополучного лекарства.
Французы не разглашают, во сколько им обошлось урегулирование претензий, но подчеркивают, что компания не признавала свою вину в рамках судебных разбирательств. FDA и Европейское агентство лекарственных средств также не нашли причинно-следственной связи между приемом препаратов на основе ранитидина и онкологическими заболеваниями.
Соглашение, заключенное Sanofi, урегулирует судебные иски в большинстве американских штатов, кроме Делавэра, где к французскому производителю подали около 20 тыс. исков. Местным судьям предстоит решить, насколько справедливы с точки зрения науки утверждения, что прием Zantac может вызывать онкологию.
Ранее отбиться от коллективного иска в Канаде из-за нитрозаминов в популярном лекарстве от изжоги удалось GSK.
Французской фармкомпании удалось урегулировать порядка 4 тыс. исков, связанных с продажей в США Zantac – популярного препарата от изжоги, который обвиняли в способности провоцировать развитие рака.
С 2019 года со шквалом подобных исков столкнулись все компании, в разное время производившие препарат. В их числе, помимо Sanofi: GlaxoSmithKlein, Pfizer и Boehringer Ingelheim. Все перечисленные добровольно отказались от производства и продажи злополучного лекарства.
Французы не разглашают, во сколько им обошлось урегулирование претензий, но подчеркивают, что компания не признавала свою вину в рамках судебных разбирательств. FDA и Европейское агентство лекарственных средств также не нашли причинно-следственной связи между приемом препаратов на основе ранитидина и онкологическими заболеваниями.
Соглашение, заключенное Sanofi, урегулирует судебные иски в большинстве американских штатов, кроме Делавэра, где к французскому производителю подали около 20 тыс. исков. Местным судьям предстоит решить, насколько справедливы с точки зрения науки утверждения, что прием Zantac может вызывать онкологию.
Ранее отбиться от коллективного иска в Канаде из-за нитрозаминов в популярном лекарстве от изжоги удалось GSK.
«Герофарм» возьмется за фигуры россиян.
Компания Петра Родионова планирует в 2025 году вывести на рынок аналог Вегови датской Novo Nordisk для лечения ожирения. Российский производитель уже получил разрешение Минздрава на клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности своего препарата и оригинального лекарства.
«Герофарм» обещает включить дженерик в перечень ЖНВЛП, чтобы сделать его «значительно доступнее» датского Вегови, средняя стоимость месячного курса которого за рубежом превышает $1 тыс. С аналогом Оземпика получилось – в конце декабря правительство выдало принудительную лицензию на аналог противодиабетического блокбастера датской Novo Nordisk, зарегистрировав его по цене на четверть меньше оригинала.
По данным Минздрава, который на днях заявил о «пандемии ожирения», более 60% россиян имеют лишний вес, так что препарат наверняка будет пользоваться спросом. Однако с выводом дженерика Вегови могут возникнуть проблемы.
Несмотря на то что у Вегови и Оземпика одно действующее вещество – семаглутид, – продавать дженерик с опорой на имеющуюся принудительную лицензию «Герофарм», скорее всего, не сможет.
Дело в том, что у Novo Nordisk есть как минимум один патент, имеющий отношение к применению семаглутида для лечения ожирения, но отсутствующий в распоряжении правительства о выдаче принудительной лицензии.
Главный «оземпиковый» конкурент «Герофарма» - «Промомед» – напрямую о своих планах относительно Вегови не заявлял, но сообщил, что «развитие портфеля средств для лечения эндокринологических заболеваний — стратегическое направление работы компании», и пообещал сообщать об имеющихся разработках «известных и инновационных препаратов» по факту получения регудостоверения.
Компания Петра Родионова планирует в 2025 году вывести на рынок аналог Вегови датской Novo Nordisk для лечения ожирения. Российский производитель уже получил разрешение Минздрава на клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности своего препарата и оригинального лекарства.
«Герофарм» обещает включить дженерик в перечень ЖНВЛП, чтобы сделать его «значительно доступнее» датского Вегови, средняя стоимость месячного курса которого за рубежом превышает $1 тыс. С аналогом Оземпика получилось – в конце декабря правительство выдало принудительную лицензию на аналог противодиабетического блокбастера датской Novo Nordisk, зарегистрировав его по цене на четверть меньше оригинала.
По данным Минздрава, который на днях заявил о «пандемии ожирения», более 60% россиян имеют лишний вес, так что препарат наверняка будет пользоваться спросом. Однако с выводом дженерика Вегови могут возникнуть проблемы.
Несмотря на то что у Вегови и Оземпика одно действующее вещество – семаглутид, – продавать дженерик с опорой на имеющуюся принудительную лицензию «Герофарм», скорее всего, не сможет.
Дело в том, что у Novo Nordisk есть как минимум один патент, имеющий отношение к применению семаглутида для лечения ожирения, но отсутствующий в распоряжении правительства о выдаче принудительной лицензии.
Главный «оземпиковый» конкурент «Герофарма» - «Промомед» – напрямую о своих планах относительно Вегови не заявлял, но сообщил, что «развитие портфеля средств для лечения эндокринологических заболеваний — стратегическое направление работы компании», и пообещал сообщать об имеющихся разработках «известных и инновационных препаратов» по факту получения регудостоверения.
Минздрав зарегистрировал препарат против супербактерий.
Речь об антибактериальном Фтортиазиноне разработки и производства Центра имени Н. Ф. Гамалеи.
Инновационный препарат широкого спектра действия эффективен в отношении Синегнойной палочки (Pseudomonas aeruginosa), кишечной палочки (Escherichia coli), бактерии клебсиеллы (Klebsiella pneumoniae) и т.д.
В Минздраве говорят, что разработка Центра им. Гамалеи не имеет аналогов в мире среди антибактериальных препаратов по механизму действия.
Речь об антибактериальном Фтортиазиноне разработки и производства Центра имени Н. Ф. Гамалеи.
«Минздрав России зарегистрировал по требованиям ЕАЭС оригинальный антибактериальный лекарственный препарат полного цикла производства в РФ в форме таблеток. Уникальная разработка российских ученых предназначена для лечения бактериальных инфекций, вызванных антибиотикорезистентными микроорганизмами», – рассказали в Центре.
Инновационный препарат широкого спектра действия эффективен в отношении Синегнойной палочки (Pseudomonas aeruginosa), кишечной палочки (Escherichia coli), бактерии клебсиеллы (Klebsiella pneumoniae) и т.д.
В Минздраве говорят, что разработка Центра им. Гамалеи не имеет аналогов в мире среди антибактериальных препаратов по механизму действия.
В «Сбер Еаптеке» снова смена руководства.
Генеральным директором компании назначена Мария Дроздова, сменившая на этом посту Валерия Перелетова. Ранее она исполняла обязанности главы компании.
В круг обязанностей Дроздовой войдет увеличение доли компании на рынке, расширение географии присутствия и запуск новых сервисов. Кроме того, как отметили в компании, новый генеральный продолжит реализацию стратегии по взаимодействию с крупнейшими партнерами фармацевтического производственного кластера.
Надо сказать, гендиректора у «Сбер Еаптеки» меняются с завидной регулярностью. Выходец из «Р-Фарм» Валерий Перелетов занял эту должность в июле 2022 года. До него компанией с 2021 года руководила Мария Тимофеева, ранее развивавшая направление Впрок.ру в X5 Group.
Поздравляем Марию Дроздову с назначением и желаем долгой и плодотворной работы на новом месте!
Генеральным директором компании назначена Мария Дроздова, сменившая на этом посту Валерия Перелетова. Ранее она исполняла обязанности главы компании.
В круг обязанностей Дроздовой войдет увеличение доли компании на рынке, расширение географии присутствия и запуск новых сервисов. Кроме того, как отметили в компании, новый генеральный продолжит реализацию стратегии по взаимодействию с крупнейшими партнерами фармацевтического производственного кластера.
«Я благодарна за оказанное мне доверие и с нетерпением жду возможности продолжить работу в новой должности. У нас очень сильная команда, и я уверена, что вместе мы сможем еще более эффективно помогать людям заботиться о своем здоровье и здоровье близких каждый день», — прокомментировала своё назначение Мария Дроздова.
Надо сказать, гендиректора у «Сбер Еаптеки» меняются с завидной регулярностью. Выходец из «Р-Фарм» Валерий Перелетов занял эту должность в июле 2022 года. До него компанией с 2021 года руководила Мария Тимофеева, ранее развивавшая направление Впрок.ру в X5 Group.
Поздравляем Марию Дроздову с назначением и желаем долгой и плодотворной работы на новом месте!
Фармпром игнорирует аукционы.
По данным Headway Company, за первые три месяца 2024 года доля несостоявшихся аукционов по госпрограммам выросла с 15% до 32,9% по сравнению с аналогичным периодом 2023 года.
В Минздраве тенденцию, которая наблюдается с конца 2023 года, подтверждают. По словам представителей ведомства, ведущие поставщики объясняли свой отказ от участия в торгах «экономической нецелесообразностью, а также отсутствием ввода препаратов в гражданский оборот и приостановкой производства».
Регулятор утверждает, что уже провел совещания с потенциальными участниками гостендеров и в результате закупочные процедуры состоялись по всем позициям.
Нежелание дистрибьюторов участвовать в аукционах в этом году по прежним ценам объясняется увеличением себестоимости производства из-за расходов на логистику и других параметров. На снижении начальной цены контракта также сказывается и регистрация новых дженериков.
Больше всего торгов не состоялось на закупки по госпрограмме «14 ВЗН», для нацкалендаря прививок, препаратов против ВИЧ и гепатита, а также зарегистрированных лекарств для фонда «Круг добра».
Пострадали больше других антиретровирусные препараты: доля несостоявшихся торгов по лекарствам против ВИЧ и гепатита выросла с 17,2% до 47,3%.
Также есть проблемы с вакциной против пневмококка. Желающих поставлять ее не нашлось уже дважды. «Петровакс Фарм» и «Нанолек» не горят желанием выпускать препарат себе в убыток. Кроме того, «Нанолек» пока не может производить Пнемотекс из-за патентных споров.
По данным Headway Company, за первые три месяца 2024 года доля несостоявшихся аукционов по госпрограммам выросла с 15% до 32,9% по сравнению с аналогичным периодом 2023 года.
В Минздраве тенденцию, которая наблюдается с конца 2023 года, подтверждают. По словам представителей ведомства, ведущие поставщики объясняли свой отказ от участия в торгах «экономической нецелесообразностью, а также отсутствием ввода препаратов в гражданский оборот и приостановкой производства».
Регулятор утверждает, что уже провел совещания с потенциальными участниками гостендеров и в результате закупочные процедуры состоялись по всем позициям.
Нежелание дистрибьюторов участвовать в аукционах в этом году по прежним ценам объясняется увеличением себестоимости производства из-за расходов на логистику и других параметров. На снижении начальной цены контракта также сказывается и регистрация новых дженериков.
Больше всего торгов не состоялось на закупки по госпрограмме «14 ВЗН», для нацкалендаря прививок, препаратов против ВИЧ и гепатита, а также зарегистрированных лекарств для фонда «Круг добра».
Пострадали больше других антиретровирусные препараты: доля несостоявшихся торгов по лекарствам против ВИЧ и гепатита выросла с 17,2% до 47,3%.
Также есть проблемы с вакциной против пневмококка. Желающих поставлять ее не нашлось уже дважды. «Петровакс Фарм» и «Нанолек» не горят желанием выпускать препарат себе в убыток. Кроме того, «Нанолек» пока не может производить Пнемотекс из-за патентных споров.
Прошлыми героями нашей рубрики #заценили стали антигистаминные на основе цетиризина. Объективности ради и вашего удобства для, решили уделить внимание и их «коллегам» с действующим веществом хлоропирамин.
Сегодня мы сравнили стоимость препаратов под торговыми марками Супрастин, Суприламин, а также двух Хлоропираминов – производства «Озон» и «ЮжФарм».
Дороже всего (152 рубля) обойдется Супрастин из «Риглы». Самая низкая цена на этот популярный препарат с почти 70-летней историей – в «Аптеке.ру» (142 рубля). Экономичнее всех – Озоновский Хлоропирамин всё в той же «Аптеке.ру» (74 рубля).
Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
*исследование проводилось онлайн 05 апреля.
Сегодня мы сравнили стоимость препаратов под торговыми марками Супрастин, Суприламин, а также двух Хлоропираминов – производства «Озон» и «ЮжФарм».
Дороже всего (152 рубля) обойдется Супрастин из «Риглы». Самая низкая цена на этот популярный препарат с почти 70-летней историей – в «Аптеке.ру» (142 рубля). Экономичнее всех – Озоновский Хлоропирамин всё в той же «Аптеке.ру» (74 рубля).
Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
*исследование проводилось онлайн 05 апреля.
Оземпик, Вегови и их «коллеги» сегодня едва ли не главные «звезды» фармрынка. С их помощью худел, кажется, весь голливудский бомонд. Чего только стоят фото невероятно постройневшей Опры Уинфри, до этого всю жизнь боровшейся с лишним весом.
Но не все так просто. Мы против того, чтобы люди велись только на красивые картинки и обещания. У любого лекарства есть противопоказания и побочки. Чего опасаться в случае с лекарствами для похудения, будем выяснять с эндокринологом, автором телеграм-канала «Профессия – эндокринолог» Ниной Мамян.
- Как вы относитесь к использованию противодиабетического препарата Оземпик для «косметического» похудения?
С сомнением. С одной стороны, это прекрасный инструмент для контроля массы тела, но есть некоторые особенности. Глобально Оземпик не способен справиться с настоящей причиной набора массы тела. Он лишь работает с аппетитом и, когда препарат перестает приниматься, идет возврат к старым паттернам поведения. Масса тела тоже, как правило, возвращается. Важно параллельно с приемом препарата работать над образом жизни, без этого после прекращения применения препарата вес может вернуться.
- Насколько вообще оправдано похудение с помощью препаратов? В каких случаях без лекарств не обойтись?
Назначение препаратов для лечения ожирения рекомендовано пациентам, которые не могут достичь клинически значимого снижения массы тела на фоне немедикаментозных методов и/или на этапе удержания достигнутого результата. При этом в случае средней или тяжелой стадии течения ожирения при наличии хотя бы одного осложнения, ассоциированного с ожирением, назначение фармакотерапии показано сразу на фоне немедикаментозных методов лечения.
Так, например, Wegovy одобрен для использования при ИМТ не менее 27 кг/м2 с одним или несколькими ассоциированными заболеваниями, или ИМТ 30 кг/м2 и более без них.
Продолжение – в следующем посте.⬇️
Но не все так просто. Мы против того, чтобы люди велись только на красивые картинки и обещания. У любого лекарства есть противопоказания и побочки. Чего опасаться в случае с лекарствами для похудения, будем выяснять с эндокринологом, автором телеграм-канала «Профессия – эндокринолог» Ниной Мамян.
- Как вы относитесь к использованию противодиабетического препарата Оземпик для «косметического» похудения?
С сомнением. С одной стороны, это прекрасный инструмент для контроля массы тела, но есть некоторые особенности. Глобально Оземпик не способен справиться с настоящей причиной набора массы тела. Он лишь работает с аппетитом и, когда препарат перестает приниматься, идет возврат к старым паттернам поведения. Масса тела тоже, как правило, возвращается. Важно параллельно с приемом препарата работать над образом жизни, без этого после прекращения применения препарата вес может вернуться.
- Насколько вообще оправдано похудение с помощью препаратов? В каких случаях без лекарств не обойтись?
Назначение препаратов для лечения ожирения рекомендовано пациентам, которые не могут достичь клинически значимого снижения массы тела на фоне немедикаментозных методов и/или на этапе удержания достигнутого результата. При этом в случае средней или тяжелой стадии течения ожирения при наличии хотя бы одного осложнения, ассоциированного с ожирением, назначение фармакотерапии показано сразу на фоне немедикаментозных методов лечения.
Так, например, Wegovy одобрен для использования при ИМТ не менее 27 кг/м2 с одним или несколькими ассоциированными заболеваниями, или ИМТ 30 кг/м2 и более без них.
Продолжение – в следующем посте.⬇️
- Какие «побочки» на фоне приема препаратов для похудения и Оземпика?
Самые частые побочные эффекты – нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, вздутие, запор, диспепсия, отрыжка, метеоризм. Нередки головокружения. А вот связь между применением аГПП-1 и суцидальным поведением не подтвердилась.
Ещё один широко обсуждаемый побочный эффект – так называемый «Ozempic face» (обвисшее лицо на фоне похудения). Видео людей, описывающих свой личный опыт с тегом #ozempicface, набирали миллионы просмотров. При этом потеря веса в области лица может происходить при любом кардинальном снижении массы тела из-за ускоренной потери объёмов комков Биша, а также неспособности эластичности кожи «угнаться» за потерей объёма (жира).
- Какие анализы нужно сдать перед началом приема препаратов для снижения веса?
Достаточно будет биохимического анализа крови, чтобы исключить тяжелую почечную и печеночную недостаточность.
Куда важнее собрать подробный анамнез, уточнить, не было ли у пациента или его родственников медуллярного рака щитовидной железы и синдрома множественной эндокринной неоплазии 2 типа.
- СМИ сообщают об интересном «побочном эффекте» Оземпика – на фоне его приема женщины якобы беременеют. Чем это может быть обусловлено?
В марте 2024 в СМИ стало активно обсуждаться движение «Ozempic babies». Даже если допустить, что беременность стала следствием применения Оземпика, то влияние здесь скорее опосредованное, т.к. ожирение и проблемы фертильности тесно связаны. Поэтому неудивительно, что препараты из группы аГПП-1, влияя на массу тела, помогают многим женщинам забеременеть.
Исследования in vitro показали, что тирзепатид, активный ингредиент Mounjaro и Zepbound, снижает эффективность оральных контрацептивов. У Оземпика таких эффектов не описано.
Важно! Прием препаратов для снижения массы тела необходимо прекратить как минимум за два месяца до планируемой беременности.
Самые частые побочные эффекты – нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, вздутие, запор, диспепсия, отрыжка, метеоризм. Нередки головокружения. А вот связь между применением аГПП-1 и суцидальным поведением не подтвердилась.
Ещё один широко обсуждаемый побочный эффект – так называемый «Ozempic face» (обвисшее лицо на фоне похудения). Видео людей, описывающих свой личный опыт с тегом #ozempicface, набирали миллионы просмотров. При этом потеря веса в области лица может происходить при любом кардинальном снижении массы тела из-за ускоренной потери объёмов комков Биша, а также неспособности эластичности кожи «угнаться» за потерей объёма (жира).
- Какие анализы нужно сдать перед началом приема препаратов для снижения веса?
Достаточно будет биохимического анализа крови, чтобы исключить тяжелую почечную и печеночную недостаточность.
Куда важнее собрать подробный анамнез, уточнить, не было ли у пациента или его родственников медуллярного рака щитовидной железы и синдрома множественной эндокринной неоплазии 2 типа.
- СМИ сообщают об интересном «побочном эффекте» Оземпика – на фоне его приема женщины якобы беременеют. Чем это может быть обусловлено?
В марте 2024 в СМИ стало активно обсуждаться движение «Ozempic babies». Даже если допустить, что беременность стала следствием применения Оземпика, то влияние здесь скорее опосредованное, т.к. ожирение и проблемы фертильности тесно связаны. Поэтому неудивительно, что препараты из группы аГПП-1, влияя на массу тела, помогают многим женщинам забеременеть.
Исследования in vitro показали, что тирзепатид, активный ингредиент Mounjaro и Zepbound, снижает эффективность оральных контрацептивов. У Оземпика таких эффектов не описано.
Важно! Прием препаратов для снижения массы тела необходимо прекратить как минимум за два месяца до планируемой беременности.
Дорогие читатели!
Наш издательский дом "Новые отраслевые медиа" продолжает расти и развиваться. Сегодня мы хотим познакомить вас с тремя новыми проектами:
🧬Химпром - всё о химической промышленности: от нефтехимии, пластмасс и полимеров до создания новых материалов. Сырье, новые разработки и деятельность компаний.
⭐️Инфобиз - всё об информационном бизнесе в России и за рубежом: онлайн-курсы, коучинг, наставничество. Честно и непредвзято.
🪑Мебельное дело - канал о производстве и продаже мебели, предметов декора и DIY-товаров. Всё об оформлении интерьера как бизнесе.
Ваши коллеги уже подписаны и ждут Вас.
Наш издательский дом "Новые отраслевые медиа" продолжает расти и развиваться. Сегодня мы хотим познакомить вас с тремя новыми проектами:
🧬Химпром - всё о химической промышленности: от нефтехимии, пластмасс и полимеров до создания новых материалов. Сырье, новые разработки и деятельность компаний.
⭐️Инфобиз - всё об информационном бизнесе в России и за рубежом: онлайн-курсы, коучинг, наставничество. Честно и непредвзято.
🪑Мебельное дело - канал о производстве и продаже мебели, предметов декора и DIY-товаров. Всё об оформлении интерьера как бизнесе.
Ваши коллеги уже подписаны и ждут Вас.
«Озон фармацевтика» может выйти на IPO в «осеннее окно».
Один из крупнейших российских производителей дженериков может провести IPO осенью 2024 года, пишут «Ведомости» со ссылкой на близкие к сделке источники. По их мнению, компания способна привлечь более 10 млрд рублей.
Руководство «Озон фармацевтики» пока эту информацию не подтверждает, но говорит, что компания постоянно ищет возможности дальнейшего роста, в том числе на рынках акционерного капитала, и обещает сразу же сообщить, если такое решение будет принято.
По данным Мосбиржи, в ноябре 2022 года ООО «Озон» зарегистрировало облигационную программу на 10 млрд рублей, в конце марта 2023 года компания разместила дебютный выпуск трехлетних облигаций на 1 млрд рублей, в августе – трехлетние бонды на 700 млн рублей.
Главный исполнительный директор «Озон фармацевтики» Андрей Горшков объяснил, что выпуск облигаций был необходим для развития новых направлений деятельности. В частности, для разработки онкологических препаратов и строительства нового завода «Озон медика». На сегодняшний день в портфеле «Озон фармацевтики» 421 наименований дженериков. Будущее компании Горшков видит в развитии биотехнологического кластера «Озон фармацевтики».
По данным AlphaRM, в стоимостном выражении группа находится на втором месте в России в рейтинге дженериков по всем локализациям производства с долей 4,88%, первое место – у Krka (5,35%).
Свои заводы фармкомпании строят практически всегда за счёт внешних инвестиций – кредитов, облигаций, субсидий, – поэтому «Озон фармацевтике» нужны свободные деньги для дальнейшего расширения.
Если выход на IPO все-таки случится, интерес к сделке обещает быть большим, поскольку фармацевтический сектор сейчас не представлен на российском фондовом рынке.
Один из крупнейших российских производителей дженериков может провести IPO осенью 2024 года, пишут «Ведомости» со ссылкой на близкие к сделке источники. По их мнению, компания способна привлечь более 10 млрд рублей.
Руководство «Озон фармацевтики» пока эту информацию не подтверждает, но говорит, что компания постоянно ищет возможности дальнейшего роста, в том числе на рынках акционерного капитала, и обещает сразу же сообщить, если такое решение будет принято.
По данным Мосбиржи, в ноябре 2022 года ООО «Озон» зарегистрировало облигационную программу на 10 млрд рублей, в конце марта 2023 года компания разместила дебютный выпуск трехлетних облигаций на 1 млрд рублей, в августе – трехлетние бонды на 700 млн рублей.
Главный исполнительный директор «Озон фармацевтики» Андрей Горшков объяснил, что выпуск облигаций был необходим для развития новых направлений деятельности. В частности, для разработки онкологических препаратов и строительства нового завода «Озон медика». На сегодняшний день в портфеле «Озон фармацевтики» 421 наименований дженериков. Будущее компании Горшков видит в развитии биотехнологического кластера «Озон фармацевтики».
По данным AlphaRM, в стоимостном выражении группа находится на втором месте в России в рейтинге дженериков по всем локализациям производства с долей 4,88%, первое место – у Krka (5,35%).
Свои заводы фармкомпании строят практически всегда за счёт внешних инвестиций – кредитов, облигаций, субсидий, – поэтому «Озон фармацевтике» нужны свободные деньги для дальнейшего расширения.
Если выход на IPO все-таки случится, интерес к сделке обещает быть большим, поскольку фармацевтический сектор сейчас не представлен на российском фондовом рынке.
Главный фтизиатр Москвы пообещала россиянам «обреченную на успех» вакцину от туберкулеза.
По словам Елены Богородской, «ГамТБвак» разработки Центра им. Гамалеи сейчас находится на третьей фазе клинических испытаний и может появиться на рынке уже в 2026 году.
Центр им. Гамалеи – не единственный, кто работает над профилактикой туберкулеза. В Санкт-Петербургском НИИ фтизиопульмонологии и НИИ гриппа имени Смородинцева работают над созданием назальной вакцины. Всего в мире сейчас клинические испытания проходят около 16 вакцин от туберкулёза.
По словам Елены Богородской, «ГамТБвак» разработки Центра им. Гамалеи сейчас находится на третьей фазе клинических испытаний и может появиться на рынке уже в 2026 году.
«Эта вакцина обречена на успех. Она для профилактики туберкулёза у взрослых. Показания пока что отрабатываются, но совершенно точно она будет назначаться и пациентам, которые перенесли туберкулёз, чтобы у них не было рецидива, либо ещё в каких-то иных случаях, которые как раз сейчас отрабатываются».
Центр им. Гамалеи – не единственный, кто работает над профилактикой туберкулеза. В Санкт-Петербургском НИИ фтизиопульмонологии и НИИ гриппа имени Смородинцева работают над созданием назальной вакцины. Всего в мире сейчас клинические испытания проходят около 16 вакцин от туберкулёза.
DSM Group представила рейтинг аптечных сетей по итогам 2023 года.
Аналитики отмечают, что год прошел под знаком ужесточения конкуренции на фоне продолжающегося роста количества работающих в России аптек: за последние 14 лет количество точек выросло с 50-51 тыс. до почти 79 тыс.
В лидерах по открытию новых аптек - «Апрель»: за 2023 год сеть приросла на 2 тыс. точек – до 7,4 тыс. аптек. Это позволяет компании сохранять за собой пальму первенства по количеству точек. «Имплозия» тоже молодец: сети также удалось перешагнуть показатель в 5 тыс. аптек. У компании 5,8 тыс. аптек, что на 1,5 тыс. больше, чем в прошлом году.
2023 год не обошёлся без ряда сделок, способствовавших разрастанию федеральных игроков. Самая крупная – покупка «Аптечной сетью 36,6» объединенной сети «Лекоптторг» и «Родник здоровья», состоящей из 170 точек. Сделка стала крупнейшей на фармрынке Петербурга. Этой покупкой «36,6» увеличила количество своих аптек до 2 220 точек.
По словам гендиректора сети Александра Кузина, компания запланировала на 2024 год органический рост в пределах 10%, но рассматривает возможность заключения новых сделок в 2024 году. В приоритете у «36,6» - Москва и Санкт-Петербург.
В июне 2023 года «Ригла», входящая в ГК «Протек», приобрела краснодарскую сеть «Трик Фарма», состоящую из пяти аптек, а в августе зашла в Приморье, купив 99,99% в уссурийской сети аптек «Фарм».
Аналитики отмечают, что год прошел под знаком ужесточения конкуренции на фоне продолжающегося роста количества работающих в России аптек: за последние 14 лет количество точек выросло с 50-51 тыс. до почти 79 тыс.
В лидерах по открытию новых аптек - «Апрель»: за 2023 год сеть приросла на 2 тыс. точек – до 7,4 тыс. аптек. Это позволяет компании сохранять за собой пальму первенства по количеству точек. «Имплозия» тоже молодец: сети также удалось перешагнуть показатель в 5 тыс. аптек. У компании 5,8 тыс. аптек, что на 1,5 тыс. больше, чем в прошлом году.
2023 год не обошёлся без ряда сделок, способствовавших разрастанию федеральных игроков. Самая крупная – покупка «Аптечной сетью 36,6» объединенной сети «Лекоптторг» и «Родник здоровья», состоящей из 170 точек. Сделка стала крупнейшей на фармрынке Петербурга. Этой покупкой «36,6» увеличила количество своих аптек до 2 220 точек.
По словам гендиректора сети Александра Кузина, компания запланировала на 2024 год органический рост в пределах 10%, но рассматривает возможность заключения новых сделок в 2024 году. В приоритете у «36,6» - Москва и Санкт-Петербург.
В июне 2023 года «Ригла», входящая в ГК «Протек», приобрела краснодарскую сеть «Трик Фарма», состоящую из пяти аптек, а в августе зашла в Приморье, купив 99,99% в уссурийской сети аптек «Фарм».
Доктор медицинских наук рассказал, как предотвратить деменцию и болезнь Альцгеймера
По статистике, у каждого пятого человека старше 80 лет встречается болезнь Альцгеймера, причем женщин она поражает чаще, чем мужчин. В 60% случаев болезнь Альцгеймера становится причиной деменции — постепенной утраты памяти и интеллекта.
Многие до сих пор путают понятия «деменция» и «болезнь Альцгеймера». И хотя оба этих заболевания связаны с ухудшением когнитивных функций, они отличаются по своей природе, причинам и методам лечения.
За возникновение болезни Альцгеймера ответственны генетическая предрасположенность, возраст, повышенное давление, высокий уровень холестерина, сахарный диабет, травмы головы и другие факторы. Все начинается с, казалось бы, безобидных проявлений: забывчивости, рассеянности внимания, повышенной утомляемости. При этом интеллект остается ясным, поэтому многие не обращают внимания на эти ранние признаки. Со временем заболевание прогрессирует и может стать причиной развития деменции — паталогического и необратимого изменения работы мозга.
Предотвратить и отсрочить болезнь Альцгеймера можно начиная с любого возраста. Для этого необходимо регулярно проверять здоровье сосудов, сбалансированно питаться и обращаться к неврологу при появлении таких признаков, как забывчивость, рассеянность или снижение концентрации.
О том, как это сделать и на что еще обратить внимание, в материале «Секрет фирмы» рассказывает Владимир Захаров, доктор медицинских наук, профессор кафедры нервных болезней и нейрохирургии Первого МГМУ им. И. М. Сеченова.
По статистике, у каждого пятого человека старше 80 лет встречается болезнь Альцгеймера, причем женщин она поражает чаще, чем мужчин. В 60% случаев болезнь Альцгеймера становится причиной деменции — постепенной утраты памяти и интеллекта.
Многие до сих пор путают понятия «деменция» и «болезнь Альцгеймера». И хотя оба этих заболевания связаны с ухудшением когнитивных функций, они отличаются по своей природе, причинам и методам лечения.
За возникновение болезни Альцгеймера ответственны генетическая предрасположенность, возраст, повышенное давление, высокий уровень холестерина, сахарный диабет, травмы головы и другие факторы. Все начинается с, казалось бы, безобидных проявлений: забывчивости, рассеянности внимания, повышенной утомляемости. При этом интеллект остается ясным, поэтому многие не обращают внимания на эти ранние признаки. Со временем заболевание прогрессирует и может стать причиной развития деменции — паталогического и необратимого изменения работы мозга.
Предотвратить и отсрочить болезнь Альцгеймера можно начиная с любого возраста. Для этого необходимо регулярно проверять здоровье сосудов, сбалансированно питаться и обращаться к неврологу при появлении таких признаков, как забывчивость, рассеянность или снижение концентрации.
О том, как это сделать и на что еще обратить внимание, в материале «Секрет фирмы» рассказывает Владимир Захаров, доктор медицинских наук, профессор кафедры нервных болезней и нейрохирургии Первого МГМУ им. И. М. Сеченова.
Не фармой единой: Вадим Якунин вложился в культуру.
Родившийся в Ярославской области председатель совета директоров «Протека» стал одним из кураторов масштабного инвестпроекта на своей малой родине. Якунин инвестировал в реконструкцию «Гостиного двора» - первого объекта, реализованного в рамках программы «Ростов Великий – духовный центр России».
Комплекс «Гостиный двор» площадью 3,5 тыс. кв. метров включает семь локаций. Здесь будут проходить выставки и концерты, показы мод и другие культурные мероприятия. Есть зоны для проведения мастер-классов, лекторий, коворкинг-зоны, ресторан, семейное кафе и бар-музей известного ярославского художника Васи Ложкина.
Одним из первых экспонентов станет Московский музей современного искусства с работами Зураба Церетели. Соглашение о реализации проекта было подписано на Петербургском международном экономическом форуме. Инвестиции составили порядка 1 млрд рублей.
Вадим Якунин может себе позволить крупные вложения. Ярославский миллиардер попал на 98-ю строчку ежегодного рейтинга богатейших людей России по версии Forbes. По итогам 2023 года издание оценило его состояние в $1,2 млрд. Еще один представитель фармбизнеса в списке бизнес-журнала – Виктор Харитонин. У основателя «Фармстандарта» 28-е место.
Родившийся в Ярославской области председатель совета директоров «Протека» стал одним из кураторов масштабного инвестпроекта на своей малой родине. Якунин инвестировал в реконструкцию «Гостиного двора» - первого объекта, реализованного в рамках программы «Ростов Великий – духовный центр России».
Комплекс «Гостиный двор» площадью 3,5 тыс. кв. метров включает семь локаций. Здесь будут проходить выставки и концерты, показы мод и другие культурные мероприятия. Есть зоны для проведения мастер-классов, лекторий, коворкинг-зоны, ресторан, семейное кафе и бар-музей известного ярославского художника Васи Ложкина.
Одним из первых экспонентов станет Московский музей современного искусства с работами Зураба Церетели. Соглашение о реализации проекта было подписано на Петербургском международном экономическом форуме. Инвестиции составили порядка 1 млрд рублей.
Вадим Якунин может себе позволить крупные вложения. Ярославский миллиардер попал на 98-ю строчку ежегодного рейтинга богатейших людей России по версии Forbes. По итогам 2023 года издание оценило его состояние в $1,2 млрд. Еще один представитель фармбизнеса в списке бизнес-журнала – Виктор Харитонин. У основателя «Фармстандарта» 28-е место.
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
В России успешно испытали беспилотник для доставки лекарств.
Прототип «Аэромедик-30» с бензиновым двигателем разработки компании «Клеверкоптер» (участник рынка НТИ «Аэронет») успешно прошел летные испытания в марте на аэродроме Восточный под Нижним Новгородом.
Аппарат без груза или с минимальным его количеством может пролететь до 600 км. При максимальной нагрузке дальность полета составит 200 км.
По словам разработчиков, с помощью беспилотника можно будет доставлять лекарства в удаленные населенные пункты без развитой инфраструктуры.
Тема с беспилотниками для обеспечения фармпродукцией жителей отдаленных сёл сейчас на волне. Недавно планами развивать это направление поделился глава Минздрава Михаил Мурашко.
В конце прошлого года бурятский беспилотный аппарат самолетного типа «Буря-10» в порядке эксперимента доставил лекарственные препараты в труднодоступное село, успешно пролетев 200 км.
Прототип «Аэромедик-30» с бензиновым двигателем разработки компании «Клеверкоптер» (участник рынка НТИ «Аэронет») успешно прошел летные испытания в марте на аэродроме Восточный под Нижним Новгородом.
Аппарат без груза или с минимальным его количеством может пролететь до 600 км. При максимальной нагрузке дальность полета составит 200 км.
По словам разработчиков, с помощью беспилотника можно будет доставлять лекарства в удаленные населенные пункты без развитой инфраструктуры.
Тема с беспилотниками для обеспечения фармпродукцией жителей отдаленных сёл сейчас на волне. Недавно планами развивать это направление поделился глава Минздрава Михаил Мурашко.
В конце прошлого года бурятский беспилотный аппарат самолетного типа «Буря-10» в порядке эксперимента доставил лекарственные препараты в труднодоступное село, успешно пролетев 200 км.
«Текущая оценка негативная»: в Госдуме обсудили «пилот» по доставке Rx-препаратов.
Рецептурку по Москве, Московской и Белгородской областям в порядке эксперимента развозят уже 1 год и месяц. Правда, развозят – это сильно сказано. По словам депутата Госдумы Айрата Фаррахова, за год из оформленных 3004 заказов доставлено было только 1324.️ Особенно показательными Фаррахов назвал цифры по Москве: заказов создано 2602, отменено 1294. Все отмены, по его мнению, связаны с недостаточной работой сервиса.
В целом депутат негативно оценил работу «пилота» из-за низкой готовности действующих систем и отсутствия единой платформы. Тем не менеепорох в пороховницах потенциал у эксперимента ещё есть. Фаррахов считает, что для граждан необходимо создать новый сервис, который повысит качество жизни и войдёт в 10-15 лучших сервисов страны, поскольку спрос на него есть и будет только нарастать.
Чтобы чудо случилось, придётся потрудиться:
· создать условия для участия маркетплейсов как хорошего драйвера для развития проекта;
· расширить список лекарств и включить в него льготные препараты;
· разработать закон по созданию единого реестра назначений.
А вот расширять эксперимент на другие субъекты Фаррахов смысла пока не видит.
Рецептурку по Москве, Московской и Белгородской областям в порядке эксперимента развозят уже 1 год и месяц. Правда, развозят – это сильно сказано. По словам депутата Госдумы Айрата Фаррахова, за год из оформленных 3004 заказов доставлено было только 1324.️ Особенно показательными Фаррахов назвал цифры по Москве: заказов создано 2602, отменено 1294. Все отмены, по его мнению, связаны с недостаточной работой сервиса.
В целом депутат негативно оценил работу «пилота» из-за низкой готовности действующих систем и отсутствия единой платформы. Тем не менее
Чтобы чудо случилось, придётся потрудиться:
· создать условия для участия маркетплейсов как хорошего драйвера для развития проекта;
· расширить список лекарств и включить в него льготные препараты;
· разработать закон по созданию единого реестра назначений.
А вот расширять эксперимент на другие субъекты Фаррахов смысла пока не видит.
Большинство онкопрепаратов, одобренных по ускоренной схеме, не смогли подтвердить свою эффективность.
К таким выводам пришли авторы исследования, опубликованного в Журнале американской медицины (JAMA). У практики ускоренного одобрения препаратов FDA, так называемых фаст треков, существующей с 1992 года, благородная цель – способствовать скорейшему выходу на рынок многообещающих методов лечения. Этот механизм позволяет компаниям продавать лекарства до завершения испытаний, когда у пациентов мало или совсем нет вариантов лечения.
По словам исследователей, в наши дни более 80% всех ускоренных разрешений выдаются на лечение онкологических заболеваний. Они изучили 129 ускоренных одобрений, выданных с 2013 по 2023 годs. По 46 из них имелись данные последующих подтверждающих испытаний за более чем пять лет.
Из этой группы 63% методов лечения получили окончательное одобрение, несмотря на то что доказать свою эффективность смогли только 43% препаратов.
Вопросы к фаст трекам возникают не впервые. Так, последующие КИ, подтверждающие эффективность лекарства, зачастую откладываются в долгий ящик. FDA не раз критиковали за недостаточные усилия по принуждению фармкомпаний к предоставлению убедительных данных о лекарствах, которые они уже продают.
Регулятор сделал вид, что к критикам прислушался, и «выразил обеспокоенность» по поводу продления сроков проведения подтверждающих исследований, призвав производителей сократить время, необходимое для доказательства клинической пользы, «чтобы свести к минимуму воздействие на пациентов неэффективных препаратов».
К таким выводам пришли авторы исследования, опубликованного в Журнале американской медицины (JAMA). У практики ускоренного одобрения препаратов FDA, так называемых фаст треков, существующей с 1992 года, благородная цель – способствовать скорейшему выходу на рынок многообещающих методов лечения. Этот механизм позволяет компаниям продавать лекарства до завершения испытаний, когда у пациентов мало или совсем нет вариантов лечения.
По словам исследователей, в наши дни более 80% всех ускоренных разрешений выдаются на лечение онкологических заболеваний. Они изучили 129 ускоренных одобрений, выданных с 2013 по 2023 годs. По 46 из них имелись данные последующих подтверждающих испытаний за более чем пять лет.
Из этой группы 63% методов лечения получили окончательное одобрение, несмотря на то что доказать свою эффективность смогли только 43% препаратов.
«В целом мы пришли к выводу, что большинство лекарств от рака, одобренных по ускоренной схеме, не продемонстрировали улучшения общей выживаемости или качества жизни в течение 5 лет после одобрения», – заключили авторы исследования.
Вопросы к фаст трекам возникают не впервые. Так, последующие КИ, подтверждающие эффективность лекарства, зачастую откладываются в долгий ящик. FDA не раз критиковали за недостаточные усилия по принуждению фармкомпаний к предоставлению убедительных данных о лекарствах, которые они уже продают.
Регулятор сделал вид, что к критикам прислушался, и «выразил обеспокоенность» по поводу продления сроков проведения подтверждающих исследований, призвав производителей сократить время, необходимое для доказательства клинической пользы, «чтобы свести к минимуму воздействие на пациентов неэффективных препаратов».