Аптека где-то в Гамбии. Картинки – для наглядности, потому как не всё население страны умеет читать.

Чип и Дейл похмельные санитары спешат на помощь.

На случай, если у вас нет идеи для стартапа. Два выпускника Колорадского университета придумали бизнес-идею на грани гениальности для любителей бурных вечеринок. Если с утра болит голова и мутит, спасительную таблетку, витаминку и даже стакан специальной гидратационной воды для восстановления водно-солевого баланса подадут специально обученные люди. Еще и антипохмельную капельницу предложат.

А чтобы выздоравливать было приятнее, наведут чистоту, вынесут мусор и накормят вкусненьким.

В США создали таблетку от клещей.

Буквально на днях делали пост про вакцинацию от клещевого энцефалита, для которой сейчас самое время. Но наука не стоит на месте и ученые изобретают новые способы защиты от паразитов.

Американская биотехнологическая компания Tarsus Pharmaceuticals разработала и испытала на людях таблетку, которая может обеспечить до 30 дней защиты от укусов этих кровососов, переносящих массу опасных заболеваний. Для животных такие препараты уже существуют и активно используются.

В исследовании принял участие 31 здоровый взрослый человек. Испытуемых разделили на группы: первая получала низкую дозу препарата, вторая – высокую, а третья - плацебо. Затем на руки участников подсадили не зараженных клещей и через сутки подсчитали, сколько из них осталось в живых (речь про клещей, разумеется).

В первый день погибли 97% кровососов в группе с высокой дозой и 92% в группе с низкой дозой, тогда как в группе плацебо не выжило только 5% насекомых.

Через месяц обе дозы препарата устранили около 90% клещей. По словам разработчиков, у участников исследования не возникло серьезных побочных эффектов.

Роспотребнадзор высказался о смертельных БАДах с рисом кодзи.

Скандальные японские биодобавки с ферментированным красным рисом уже убили пятерых человек. Число пострадавших от их употребления перевалило за сотню.

Претензии, в основном, к препарату Benikoji Choleste Help для снижения холестерина. Первые проверки выявили в БАДах пуберуловую кислоту - вещество, которое образуется большим числом видов грибов рода Penicillium, или, если по-простому, синюю плесень.

Kobayashi Pharmaceutical Co отзывает продукт с рынка, а японский минздрав проверяет производственную площадку. А что у нас в стране? Хотелось бы понять, есть ли опасность для российского потребителя.

Хорошая новость в том, что в отечественных аптеках опасных БАДов в продаже нет. Плохая – в интернете продукцию Kobayashi Pharmaceutical найти все же можно.

Проблемой уже заинтересовался Роспотребнадзор. В ведомстве сообщили, что продукция с ферментами красных дрожжей из Японии не имеет сертификата соответствия для реализации в РФ, поэтому ее продажа «является нарушением требований актов, составляющих право Евразийского экономического союза».

«Гражданам необходимо проверять наличие свидетельства о госрегистрации продукции, подтверждающей ее безопасность. В случае приобретения немаркированных БАДов рекомендуем обратиться в ведомство для проведения проверки», – посоветовал регулятор.

В России кончается важный онкологический препарат.

Новая неделя и новый дефицит. На сей раз Уромитексана (МНН месна) американской Baxter. Препарат в России и в мире назначают в комбинации с ифосфамидом при химиотерапии, чтобы снизить риск геморрагического цистита, который является частым и смертельно опасным осложнением лечения различных злокачественных опухолей.

На сегодняшний день Уромитексана нет в аптеках Москвы и Московской области, Санкт-Петербурга и Ленинградской области, Новосибирска, Ижевска, Саратова, Самары, Волгограда, Нижнего Новгорода, Краснодара, Воронежа, Сочи, Казани.

Последний раз сведения об уромитексане поступили в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора в апреле 2023 года. Всего за 2023 год в страну ввезли 6900 упаковок лекарства. Для сравнения, годом ранее цифра была в разы больше - 56 700 упаковок. В октябре 2023 года Baxter уведомил о своем намерении осуществлять поставки «только уже произведенной продукции в соответствии с заказами на отгрузку, которые были получены ранее от дистрибьюторов».

На российском рынке у этого средства только один дженерик – месна-лэнс от «Верофарма», но и он в продаже отсутствует. В этой связи Минздрав обратился в Минпромторг с письмом о том, что производители не планируют поставлять или изготавливать препараты с действующим веществом месна.

Baxter работает на российском рынке почти четверть века и о намерении сворачивать деятельность в стране не заявлял. Вероятнее всего, решение прекратить поставки Уромитексана обусловлено экономическими соображениями. Продажи препарата в России в деньгах не так велики, в отличие от затрат на его производство, которые постоянно растут из-за инфляции и дорожающей логистики. При этом оперативно поднять цену производитель не может, т.к. препарат входит в перечень ЖНВЛП.

Минпромторг отреагировал на сообщения о дефиците Уромитексана.

Ведомство подтверждает: с онкологическим препаратом компании Baxter действительно не #всёпутём. Но работа над решением проблемы ведется.

«Проводятся организационные работы по поставке лекарственного препарата. Также необходимо отметить, что в настоящее время отечественными производителями прорабатывается реализация проекта по разработке и организации производства лекарственного препарата с МНН месна на территории Российской Федерации», – прокомментировали в ведомстве.

Кроме того, Минпромторг, Минздрав и ФАС приняли решение о выдаче заключения о дефектуре или риске ее возникновения в отношении препарата с МНН месна.

Прокуратура ЕС взялась за главу Еврокомиссии и Pfizer.

Прокуратура Евросоюза приняла эстафету от своих бельгийских коллег и занялась уголовным расследованием дела в отношении Урсулы фон дер Ляйен о закупках коронавирусных вакцин у Pfizer.

Правоохранительные органы проверяют факты «вмешательства в государственные функции, удаления СМС-сообщений, коррупции и конфликта интересов».

С начала 2021 года Еврокомиссия заключила от имени ЕС серию контрактов на поставки свыше 3 млрд доз вакцин от коронавируса с шестью западными производителями, первый из которых достался Pfizer. Весь сыр-бор начался из-за переговоров о деталях контракта, которые фон дер Ляйен вела напрямую с Альбертом Бурлой по смс еще до завершения клинических испытаний вакцины. Взволнованная общественность просила обнародовать переписку, но в ЕК заявили, что она «оказалась случайно утрачена».

Официальные обвинения фон дер Ляйен пока не предъявлены, но тучи сгущаются.

Аптечная сеть из Волгограда планирует выйти на бьюти-рынок.

ГУП "Волгофарм" решила освоить рынок натуральной косметики и начала развивать бренд с неоднозначным произношением и значением A Volgy. На фото – концепция дизайна упаковки, разработанная для "Волгофарм" агентством FBD Fast-Forward.

Пока бренд остаётся на стадии разработки, и о составе линейке и самих продуктов ничего не известно. К сожалению, большинству локальных проектов так и не удаётся выйти на широкую аудиторию потребителей. Например, об астраханской косметике из чешуи карася больше не слышно, хотя проект перпективный и с конкретными УТП. В отличие от него, у "Волгофарм" есть неплохая стартовая площадка из 150+ аптек в Волгограде и области, правда, на наш взгляд, дизайн самих аптек и сайта компании не сильно располагают к бьюти-шопингу.

В Совфеде осудили рекламу препаратов для прерывания беременности.

Возмущение вице-спикера Совета Федерации Инны Святенко вызвало продвижение подобных средств в соцсетях:

«Реклама лекарственных препаратов для медикаментозного прерывания беременности не допустима, и законодатели включились в работу над этой проблемой. То, что касается медикаментозного прерывания беременности, это должна быть только прерогатива врача».

Святенко напомнила, что с 1 сентября 2024 года препараты для прерывания беременности подлежат предметно-количественному учету.

Кроме того, сенатор призвала бороться с «антиваксерами». Пока что через просветительскую работу, причем со школьной скамьи.

AstraZeneca представила новую рекламу своего препарата от астмы в стиле «до» и «после». В ролике показано, как прием Fasenra меняет жизнь людей, страдающих этим недугом, позволяя, наконец, выйти из дома и заняться более интересными делами.

Канадкам оплатят противозачаточные. Но есть нюанс.

Девяти миллионам жительниц Канады репродуктивного возраста пообещали полностью компенсировать расходы на контрацепцию.

«Женщины должны иметь возможность свободно выбирать контрацептивы, которые им нужны, без каких-либо затрат», – высказался о нововведении премьер-министр страны Джастин Трюдо.

Этот шаг станет частью масштабной реформы здравоохранения. Однако, чтобы внедрить норму, правительству придется заручиться поддержкой канадских провинций, что может оказаться непростой задачей. Так, Альберта и Квебек уже отказались от участия в такой «благотворительности».

Вообще Канада на здравоохранение не скупится. Страна тратит на лекарства на душу населения больше, чем большинство из 38 стран-членов Организации экономического сотрудничества и развития. Больше только Япония, Германия и США.

Сахалин станет плацдармом для индийской фармы.

В ноябре 2023 года глава региона с командой съездили с рабочей поездкой в Нью-Дели и договорились наладить прямое сотрудничество с фармкомпаниями Индии. Первым шагом в этом направлении станет локализованное в регионе производство средств личной гигиены и медицинских расходников.

В дальнейших планах - запуск полноценного фармпроизводства на Сахалине.

«Сахалин, учитывая его кадровый и логистический потенциал, может выступать как плацдарм для индийского фармацевтического бизнеса для выхода на дальневосточный и российский рынок. Это органично увязывается с нашей стратегией развития портов и авиационного транспорта», – поделился губернатор Сахалинской области Валерий Лимаренко.

Индийской фарме вообще нравится в России. ООО «Саффарм», принадлежащее индийской Safecon Lifesciences и ООО «Биофармацевтический центр», которым владеет индийская же Avicare Bio Science, собрались обосноваться в российской Арктике, а «Эдвансд ЛайфСайенс» вложится в фармпроизводство в Подмосковье.

Кроме того, Индия стала иностранным поставщиком №1 на российском рынке, опередив лидера последних двух лет – Германию.

Санкт-Петербург готовит второй офсет на поставку лекарств.

Конкурс планируют объявить в III-IV квартале 2024 года. По словам зампреда Комитета по промышленной политике, торговле и инновациям Алексея Яковлева, сейчас формируется перечень наименований препаратов для заключения офсетного контракта.

Обсуждается поставка порядка 18 наименований, в основном для лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний. Точная сумма контракта прорабатывается. Участвовать могут как местные компании, так и фармпроизводители из других регионов.

Так, первый в истории города офсет на приобретение 31 наименования лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП сроком на 10 лет достался московской «Р-Фарм» в январе 2023 года. При начальной стоимости контракта в 16,8 млрд рублей столичная компания предложила 8,7 млрд рублей, опередив второго участника конкурса - «Фармасинтез-Норд». За первые три года победитель должен с нуля запустить в городе на Неве производство полного цикла, вложив в него не менее 2,3 млрд рублей.

Идея офсетных контрактов выглядит привлекательной, однако, как показала практика, их условия могут быть пересмотрены, как это произошло с московскими контрактами «Р-Фарм» и «Биокада». Кроме того, участие в таких проектах – дорогое удовольствие, которое могут позволить себе далеко не все, тем более что госзаказчики ориентируются на производство полного цикла.

По прогнозам аналитиков, в силу ограниченного пула участников на новый офсетный контракт будут поданы одна-две заявки. Вполне вероятно, что в качестве потенциального интересанта выступит консорциум из нескольких компаний, способный обеспечить производство субстанций и готовых препаратов.

Определены правила распределения субсидий регионам на лечение пациентов с гепатитом С.

В 2024–2025 годах российские регионы получат 14,5 млрд рублей из федерального бюджета в рамках программы софинансирования амбулаторного лечения пациентов с гепатитом С. Кому сколько достанется, будут считать по формуле, в которой учтут общий размер выделенных из федерального бюджета средств, количество нуждающихся в терапии и предельный уровень софинансирования регионом.

Новые правила подразумевают, что регион не получит субсидию (или может сам отказаться от нее), если не выполнит требование о софинансировании.

Важность софинансирования в амбулаторном сегменте признают и в общественных организациях, которые не раз говорили о том, что их подопечным не хватает лекарств.

«Во-первых, это позволит начинать оказывать людям помощь на ранних этапах заболевания. Во-вторых, раньше, чтобы получить терапию даже в виде таблеток, пациентам приходилось каждый день ездить в больницу в течение всего курса, теперь они смогут получать необходимые препараты по рецептам в аптеках», – прокомментировал сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев.

Впрочем, вопросы по-прежнему есть. В частности, председателя правления организации «Вместе против гепатита» Никиту Коваленко беспокоит тот факт, что нигде не прописаны критерии, которым должны соответствовать пациенты, получающие лекарства по новой программе софинансирования. Кроме того, по-прежнему отсутствуют целевые показатели по числу пролеченных людей.

Такой цифрой поделился Михаил Мишустин, выступая сегодня с ежегодным отчетом в Госдуме.

Собрали главное по фармотрасли:

· производство лекарств, в т.ч. передовых, за прошлый год выросло более чем на 7%;

· Россия формирует «санитарный щит» для защиты от эпидемий;

· почти 2 млн сердечников за три последних года получили лекарства бесплатно, благодаря поддержке парламентариев на такие препараты из бюджета дополнительно выделили по 2 млрд рублей ежегодно;

· программа борьбы с гепатитом С в 2023 году охватила более 45 тыс. пациентов, терапию ежегодно смогут проходить в два раза больше граждан;

· более 23 тыс. детей с орфанными заболеваниями стали подопечными «Круга добра»;

· начали внедрение в клиническую практику инновационных биомедицинских клеточных продуктов и тканевой инженерии;

· минутка славы для «Биокада»: завершаются исследования первого в мире лекарства от болезни Бехтерева. «Гордимся такими успехами», – похвалил ученых премьер-министр.

Общественники снова просят за взрослых орфанников.

Всероссийское общество орфанных заболеваний (ВООЗ) выступило с инициативой передать лекобеспечение взрослых пациентов, страдающих редкими недугами, на федеральный уровень.

Дети с орфанными заболеваниями получают бесплатную помощь от президентского фонда «Круг добра», но только до 19 лет. После этого возраста пациенты фактически лишаются возможности получать дорогостоящее лечение, из-за чего недуг быстро прогрессирует.

По словам медиков, современная эффективная терапия продлевает жизнь пациентов и улучшает ее качество, в результате чего подопечные «Круга добра» входят во взрослую жизнь без инвалидности. И это, как ни странно, палка о двух концах.

Выходя из-под опеки фонда, взрослые орфанники переходят в ведение региональных властей. По закону, право на бесплатные лекарства имеют только инвалиды 1 и 2 группы, а вчерашние пациенты детского возраста зачастую не имеют таковой вовсе либо относятся к 3 группе и не имеют оснований для получения бесплатной помощи.

«Ситуация парадоксальная: государство ведет больного ребенка, тратит на лекарства большие средства, но как только он становится взрослым, все многолетние усилия могут быть перечеркнуты буквально за несколько месяцев», – говорят во Всероссийском союзе пациентов.

В ВООЗ уверяют, что передача лекобеспечения «редких» взрослых на федеральный уровень поможет разгрузить регионы, а государству - сэкономить за счет того, что централизованные закупки приводят к снижению цен на лекарства.

Ранее создать аналог «Круга добра» для взрослых просил Всероссийский союз пациентов.

«Аптечная сеть 36,6» не против новых слияний и поглощений.

По словам гендиректора сети Александра Кузина, компания запланировала на 2024 год органический рост в пределах 10%, но рассматривает возможность заключения новых сделок в 2024 году. В приоритете у «36,6» - Москва и Санкт-Петербург.

Седьмой по объему выручки фармритейлер в России преимущественно нацелен на покупку сильных, но сравнительно небольших сетей в своих регионах присутствия. Одним из самых весомых приобретений в 2023 году стала покупка объединенной сети «Лекоптторг» и «Родник здоровья», состоящей из 170 точек. Сделка стала крупнейшей на фармрынке Петербурга. Также сеть приобрела раменский «Фармакон».

По данным неаудированной предварительной отчетности группы по МСФО, «Аптечная сеть 36,6» в 2023 году нарастила общую выручку с НДС на 13% до 74,9 млрд рублей. Сопоставимые продажи выросли на 2,1%, а общее число торговых точек – на 18,6% до 2151. Сеть открыла 198 аптек, а еще 188 приобрела в рамках сделок M&A. EBITDA «36,6» в прошлом году составила 4,6 млрд рублей при уровне рентабельности по EBITDA 6,9%.

На индийском фармзаводе прогремел мощный взрыв: есть жертвы.

ЧП произошло на территории завода в штате Телангана, принадлежащего фармкомпании SB Organics, работающей в Индии с 1988 года. По предварительным данным, взорвался реактор. Местные власти эвакуировали жителей близлежащих районов из-за опасений взрыва на еще одном реакторе.

Пока в списке погибших шесть человек, среди них – один из руководителей предприятия. Количество жертв может возрасти, поскольку состояние некоторых раненых оценивается как критическое.

К патентам предлагают относиться проще.

В Госдуму внесен законопроект, согласно которому производство аналогов зарубежных препаратов, находящихся под патентной защитой, не будет считаться нарушением исключительного права на изобретение.

Указано, что из-за несовершенства регуляторики только по медикаментам, вышедшим из-под патента в 2022 году, Россия потеряет порядка 60 млрд рублей, которые могли бы быть дополнительно направлены на увеличение доступности лекарств для населения. 95% правообладателей таких патентов - компании из недружественных стран.

В основном это препараты для лечения социально значимых заболеваний, а российские дженерики по действующему законодательству появятся на рынке очень нескоро.

Кроме того, с момента получения регудостоверения на препарат до момента, когда он попадет в продажу, производитель должен проделать множество шагов, начиная от ввоза или синтеза на территории РФ сырья для его производства и заканчивая заключением договоров с дистрибьюторами и аптеками. В нынешнем законодательстве не прописано, что такие действия не нарушают патент на препарат, а значит, производить их до истечения патента нельзя.

По задумке авторов законопроекта, в Гражданский кодекс должна быть внесена статья, определяющая ряд действий как не нарушающих исключительного права на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

В их число планируют включить разработку, доклинические и клинические исследования препарата, его экспертизу, госрегистрацию, стандартизацию и контроль качества, производство препарата, его хранение, перевозку, ввоз в РФ, а также регистрацию предельной отпускной цены на лекарство, входящее в перечень ЖНВЛП.

Похоже, у «недружественной» фармы появился новый повод для беспокойства.

Sanofi справилась с Зантаком. Ну почти.

Французской фармкомпании удалось урегулировать порядка 4 тыс. исков, связанных с продажей в США Zantac – популярного препарата от изжоги, который обвиняли в способности провоцировать развитие рака.

С 2019 года со шквалом подобных исков столкнулись все компании, в разное время производившие препарат. В их числе, помимо Sanofi: GlaxoSmithKlein, Pfizer и Boehringer Ingelheim. Все перечисленные добровольно отказались от производства и продажи злополучного лекарства.

Французы не разглашают, во сколько им обошлось урегулирование претензий, но подчеркивают, что компания не признавала свою вину в рамках судебных разбирательств. FDA и Европейское агентство лекарственных средств также не нашли причинно-следственной связи между приемом препаратов на основе ранитидина и онкологическими заболеваниями.

Соглашение, заключенное Sanofi, урегулирует судебные иски в большинстве американских штатов, кроме Делавэра, где к французскому производителю подали около 20 тыс. исков. Местным судьям предстоит решить, насколько справедливы с точки зрения науки утверждения, что прием Zantac может вызывать онкологию.

Ранее отбиться от коллективного иска в Канаде из-за нитрозаминов в популярном лекарстве от изжоги удалось GSK.

«Герофарм» возьмется за фигуры россиян.

Компания Петра Родионова планирует в 2025 году вывести на рынок аналог Вегови датской Novo Nordisk для лечения ожирения. Российский производитель уже получил разрешение Минздрава на клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности своего препарата и оригинального лекарства.

«Герофарм» обещает включить дженерик в перечень ЖНВЛП, чтобы сделать его «значительно доступнее» датского Вегови, средняя стоимость месячного курса которого за рубежом превышает $1 тыс. С аналогом Оземпика получилось – в конце декабря правительство выдало принудительную лицензию на аналог противодиабетического блокбастера датской Novo Nordisk, зарегистрировав его по цене на четверть меньше оригинала.

По данным Минздрава, который на днях заявил о «пандемии ожирения», более 60% россиян имеют лишний вес, так что препарат наверняка будет пользоваться спросом. Однако с выводом дженерика Вегови могут возникнуть проблемы.

Несмотря на то что у Вегови и Оземпика одно действующее вещество – семаглутид, – продавать дженерик с опорой на имеющуюся принудительную лицензию «Герофарм», скорее всего, не сможет.

Дело в том, что у Novo Nordisk есть как минимум один патент, имеющий отношение к применению семаглутида для лечения ожирения, но отсутствующий в распоряжении правительства о выдаче принудительной лицензии.

Главный «оземпиковый» конкурент «Герофарма» - «Промомед» – напрямую о своих планах относительно Вегови не заявлял, но сообщил, что «развитие портфеля средств для лечения эндокринологических заболеваний — стратегическое направление работы компании», и пообещал сообщать об имеющихся разработках «известных и инновационных препаратов» по факту получения регудостоверения.