Арест отменяется. Дело и.о. директора НИИ вакцин и сывороток рассмотрят заново.
Мосгорсуд рассмотрел апелляцию Евгения Маковского и постановил отменить решение об избрании меры пресечения в виде заключения под стражу, а материалы дела отправить обратно в первую инстанцию для нового рассмотрения в ином составе суда.
Напомним, по версии обвинения, нынешний руководитель НИИ потребовал 19,2 млн рублей у гендиректора дистрибутора медицинских изделий «Русбиофарм» Сергея Иссерса за продолжение заключения договоров на поставку вакцины Конвасэл.
Евгения Маковского назначили на должность и.о. директора НИИ вакцин и сывороток после увольнения и заключения под стражу прежнего руководителя Виктора Трухина, которого подозревают в растрате бюджетных средств в особо крупном размере.
Мосгорсуд рассмотрел апелляцию Евгения Маковского и постановил отменить решение об избрании меры пресечения в виде заключения под стражу, а материалы дела отправить обратно в первую инстанцию для нового рассмотрения в ином составе суда.
Напомним, по версии обвинения, нынешний руководитель НИИ потребовал 19,2 млн рублей у гендиректора дистрибутора медицинских изделий «Русбиофарм» Сергея Иссерса за продолжение заключения договоров на поставку вакцины Конвасэл.
Евгения Маковского назначили на должность и.о. директора НИИ вакцин и сывороток после увольнения и заключения под стражу прежнего руководителя Виктора Трухина, которого подозревают в растрате бюджетных средств в особо крупном размере.
Продажи мелатонина в России бьют рекорды. По данным DSM Group, за прошедший год россияне потратили на покупку лекарств с МНН мелатонин 3,3 млрд рублей. Это пятилетний максимум. Чем не повод посвятить им очередной выпуск рубрики #заценили.
Сегодня мы сравнили стоимость препаратов под торговыми марками Мелаксен, Мелатонин, Соннован, Меладапт и Меладрим.
Дороже остальных оказался американский Мелаксен: упаковка из 24 таблеток в сети «Апрель» обойдется в 818 рублей. Если хочется лечить расстройства сна именно этим препаратом, то в «Аптеке.ру» он стоит 652 рубля. Кстати, там дешевле всего стоят все наши герои. Самый бюджетный вариант – Мелатонин Эвалар – обойдется в 290 рублей за 20 таблеток.
Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
*исследование проводилось онлайн 02 февраля.
Сегодня мы сравнили стоимость препаратов под торговыми марками Мелаксен, Мелатонин, Соннован, Меладапт и Меладрим.
Дороже остальных оказался американский Мелаксен: упаковка из 24 таблеток в сети «Апрель» обойдется в 818 рублей. Если хочется лечить расстройства сна именно этим препаратом, то в «Аптеке.ру» он стоит 652 рубля. Кстати, там дешевле всего стоят все наши герои. Самый бюджетный вариант – Мелатонин Эвалар – обойдется в 290 рублей за 20 таблеток.
Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
*исследование проводилось онлайн 02 февраля.
Ушел из жизни один из ведущих фармакологов страны.
Академик РАН, специалист в области клинической фармакологии Владимир Кукес скончался в Москве на 90-м году жизни.
Кукес родился в Ленинграде 8 сентября 1934 года. В 1957-м окончил лечебный факультет Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова.
В 1971 году Кукес организовал в стенах своей альма-матер отдел клинической фармакологии, ставший первым подразделением клинической фармакологии в СССР. В течение жизни работал на руководящих постах в различных научных центрах страны. В 2013 году при непосредственном участии Кукеса был создан первый московский Центр персонализированной медицины.
Академик - один из основоположников клинической фармакологии в России. Именно он разработал методику подбора безопасной дозировки лекарств, которой пользуется вся отечественная медицина. По инициативе Кукеса в российских больницах появилась должность врачей-клинических фармакологов.
Его вклад в развитие отечественной фармотрасли трудно переоценить. Кукес участвовал в разработке и проведении клинических исследований таких оригинальных российских препаратов, как форидон, ортофен, метиоприл, квидитен, этмозин, этацизин. Ученый в течение 20 лет входил в состав фармкомитета Минздрава.
Выражаем соболезнования родным, близким и коллегам Владимира Григорьевича.
Академик РАН, специалист в области клинической фармакологии Владимир Кукес скончался в Москве на 90-м году жизни.
Кукес родился в Ленинграде 8 сентября 1934 года. В 1957-м окончил лечебный факультет Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова.
В 1971 году Кукес организовал в стенах своей альма-матер отдел клинической фармакологии, ставший первым подразделением клинической фармакологии в СССР. В течение жизни работал на руководящих постах в различных научных центрах страны. В 2013 году при непосредственном участии Кукеса был создан первый московский Центр персонализированной медицины.
Академик - один из основоположников клинической фармакологии в России. Именно он разработал методику подбора безопасной дозировки лекарств, которой пользуется вся отечественная медицина. По инициативе Кукеса в российских больницах появилась должность врачей-клинических фармакологов.
Его вклад в развитие отечественной фармотрасли трудно переоценить. Кукес участвовал в разработке и проведении клинических исследований таких оригинальных российских препаратов, как форидон, ортофен, метиоприл, квидитен, этмозин, этацизин. Ученый в течение 20 лет входил в состав фармкомитета Минздрава.
Выражаем соболезнования родным, близким и коллегам Владимира Григорьевича.
И так сойдет. Кабмин против увеличения шрифта на упаковках лекарств.
«Поиграть» с размерами шрифтов депутаты ЛДПР предложили в сентябре прошлого года. Авторы проекта хотели на законодательном уровне обязать фармпроизводителей укрупнить шрифт в инструкциях минимум до 12 пунктов (3 мм в высоту) с существующих 8 пунктов (1,4 мм).
Однако в правительстве сочли эту инициативу «избыточной», отметив, чтолупа в помощь минимальный размер текста инструкции по применению препаратов в полной мере соответствует правилам обеспечения удобочитаемости листка-вкладыша и маркировки.
«Поиграть» с размерами шрифтов депутаты ЛДПР предложили в сентябре прошлого года. Авторы проекта хотели на законодательном уровне обязать фармпроизводителей укрупнить шрифт в инструкциях минимум до 12 пунктов (3 мм в высоту) с существующих 8 пунктов (1,4 мм).
Однако в правительстве сочли эту инициативу «избыточной», отметив, что
Merck займется здоровьем водных животных вместо Eli Lilly.
Компания сообщила, что купит у Elanco Animal Health (ветеринарное подразделение Eli Lilly) бизнес по производству препаратов для водных животных за $1,3 млрд.
По условиям соглашения, Merck получит доступ к ДНК-вакцине Clynav, которая защищает атлантического лосося от заболеваний поджелудочной железы, и препарату Imvixa от морских вшей, паразитирующих на коже лососевых.
В распоряжение компании перейдут производственные предприятия Elanco в Канаде и Вьетнаме, а также исследовательский центр в Чили. Вырученные от продажи аква-бизнеса деньги Elanco планирует инвестировать в продукцию для ухода за домашними животными.
Компания сообщила, что купит у Elanco Animal Health (ветеринарное подразделение Eli Lilly) бизнес по производству препаратов для водных животных за $1,3 млрд.
По условиям соглашения, Merck получит доступ к ДНК-вакцине Clynav, которая защищает атлантического лосося от заболеваний поджелудочной железы, и препарату Imvixa от морских вшей, паразитирующих на коже лососевых.
В распоряжение компании перейдут производственные предприятия Elanco в Канаде и Вьетнаме, а также исследовательский центр в Чили. Вырученные от продажи аква-бизнеса деньги Elanco планирует инвестировать в продукцию для ухода за домашними животными.
«Инфарме» ответили про клинические рекомендации.
Вчера рассказывали, что ассоциация иностранных фармкомпаний «Инфарма» обратилась в Минздрав с просьбой уточнить сроки завершения перехода к оказанию медицинской помощи в больницах на основании клинических рекомендаций. В Ассоциации полагают, что их перенос отложит для определенных категорий пациентов доступ к инновационной терапии.
Ответ от представителей ведомства пришел, хотя, по всей видимости, не такой, какого ожидали в «Инфарме».
Напомним, инициаторы обращения к регулятору хотели, чтобы при формировании программы госгарантий на 2025 год учитывали клинические рекомендации, принятые до 1 июля 2024 года, то есть ввести дополнительный этап их внедрения. Так что в вопросе поэтапности представители «Инфармы» и Минздрава сошлись.
Вчера рассказывали, что ассоциация иностранных фармкомпаний «Инфарма» обратилась в Минздрав с просьбой уточнить сроки завершения перехода к оказанию медицинской помощи в больницах на основании клинических рекомендаций. В Ассоциации полагают, что их перенос отложит для определенных категорий пациентов доступ к инновационной терапии.
Ответ от представителей ведомства пришел, хотя, по всей видимости, не такой, какого ожидали в «Инфарме».
Клинические рекомендации не могут быть одномоментно внедрены в клиническую практику сразу после одобрения, а требуют определенной этапности их внедрения. Их разработка - длительный, системный процесс, требующий человеческих, финансовых и организационных ресурсов, – прокомментировал гендиректор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава Виталий Омельяновский.
Напомним, инициаторы обращения к регулятору хотели, чтобы при формировании программы госгарантий на 2025 год учитывали клинические рекомендации, принятые до 1 июля 2024 года, то есть ввести дополнительный этап их внедрения. Так что в вопросе поэтапности представители «Инфармы» и Минздрава сошлись.
Москвич закупился прегабалином на 23 млн рублей.
Российские таможенники задержали москвича, заказавшего в интернете 250 кг сильнодействующего вещества прегабалин.
Заказ ехал к жителю столицы на фуре с одеждой, бытовой химией и техникой из Казахстана. После пересечения границы – уже в сопровождении оперативников. Получателя контрафакта задержали перед его собственным домом в Подмосковье. Мужчина сообщил, что планировал распространять нелегальный прегабалин по всей стране.
Теперь ему грозит до 10 лет тюрьмы и штраф до 1 млн рублей.
Прегабалин вообще в почете у нечистых на руку граждан. Так, жительница Краснодара организовала целую ОПГ из восьми человек, которые в течение двух месяцев трудились фармацевтами и заведующими в местных аптеках, продавая лекарства с сильнодействующим веществом без рецепта и предметно-количественного учета. Товар злоумышленникам привозили из Москвы на попутках.
Российские таможенники задержали москвича, заказавшего в интернете 250 кг сильнодействующего вещества прегабалин.
Заказ ехал к жителю столицы на фуре с одеждой, бытовой химией и техникой из Казахстана. После пересечения границы – уже в сопровождении оперативников. Получателя контрафакта задержали перед его собственным домом в Подмосковье. Мужчина сообщил, что планировал распространять нелегальный прегабалин по всей стране.
Теперь ему грозит до 10 лет тюрьмы и штраф до 1 млн рублей.
Прегабалин вообще в почете у нечистых на руку граждан. Так, жительница Краснодара организовала целую ОПГ из восьми человек, которые в течение двух месяцев трудились фармацевтами и заведующими в местных аптеках, продавая лекарства с сильнодействующим веществом без рецепта и предметно-количественного учета. Товар злоумышленникам привозили из Москвы на попутках.
По данным RNC Pharma, объём производства готовых ЛП в России в 2023 году составил 716,5 млрд рублей, что на 7,2% больше показателей 2022 года. Натуральный объём составил 4,09 млрд упаковок, что на 2% меньше, чем годом ранее. Аналитики считают эти результаты «вполне позитивными».
Общий ассортимент лекарств, которые производились на территории страны в 2023 году, подрос на 45 МНН по сравнению с 2022 годом (до 1483 МНН), число торговых марок за год выросло на 141 позицию – до 2964 наименований.
Расширение происходило преимущественно за счет «рецептурки». Такие препараты на рынок отгружали 380 компаний, на 28 больше, чем в 2022 году. В лидерах «Элпида» со своим одноименным препаратом против ВИЧ-инфекции, нарастившая объём отгрузок в 15,6 раз. Второе место – у «Эвер Фарма» с Церебролизином, выпускаемым совместно с российской «Сотекс». В «отличниках производства» также «Нова-Медика» с противомигренозным Релонова и снотворным Левросо.
Безрецептурными препаратами занимались 190 производителей – на четыре больше, чем в 2022 году. Здесь лучше всех себя показал «Артелар», обеспечивший рост в 21,3 раз (в упаковках) относительно показателей 2022 года. Лучше всего продавались его препарат калия и магния Ридовакан и венотонизирующий Роклис. Пятнадцатикратный рост продемонстрировал «Фармасинтез» благодаря препаратам из группы НПВП и анальгетикам Нексемезин, Нуралгон и Ибупрофен.
Общий ассортимент лекарств, которые производились на территории страны в 2023 году, подрос на 45 МНН по сравнению с 2022 годом (до 1483 МНН), число торговых марок за год выросло на 141 позицию – до 2964 наименований.
Расширение происходило преимущественно за счет «рецептурки». Такие препараты на рынок отгружали 380 компаний, на 28 больше, чем в 2022 году. В лидерах «Элпида» со своим одноименным препаратом против ВИЧ-инфекции, нарастившая объём отгрузок в 15,6 раз. Второе место – у «Эвер Фарма» с Церебролизином, выпускаемым совместно с российской «Сотекс». В «отличниках производства» также «Нова-Медика» с противомигренозным Релонова и снотворным Левросо.
Безрецептурными препаратами занимались 190 производителей – на четыре больше, чем в 2022 году. Здесь лучше всех себя показал «Артелар», обеспечивший рост в 21,3 раз (в упаковках) относительно показателей 2022 года. Лучше всего продавались его препарат калия и магния Ридовакан и венотонизирующий Роклис. Пятнадцатикратный рост продемонстрировал «Фармасинтез» благодаря препаратам из группы НПВП и анальгетикам Нексемезин, Нуралгон и Ибупрофен.
Pfizer лидирует в российском медиапространстве.
Система управления репутацией мониторинга СМИ и соцмедиа СКАН-Интерфакс опубликовала рейтинг фармкомпаний в российском медиапространстве по итогам 2023 года.
Уверенная победа – у американской Pfizer. Внимание российских СМИ было приковано преимущественно к торнадо, изрядно потрепавшему завод фармгиганта в Северной Каролине, одно из крупнейших в мире предприятий по производству стерильных инъекционных препаратов. Также частенько говорили про уничтожение противовирусных препаратов и вакцин от COVID-19.
Вторую и третью строчку рейтинга занимают российские «Р-Фарм» и BIOCAD. В топ-10 попали 6 отечественных производителей. Всего в списке СКАН-Интерфакса 33 позиции, из которых 21 - российские. Если говорить о российской фармотрасли, то самыми обсуждаемыми были темы вывода на рынок громких новинок и запуска новых предприятий.
Система управления репутацией мониторинга СМИ и соцмедиа СКАН-Интерфакс опубликовала рейтинг фармкомпаний в российском медиапространстве по итогам 2023 года.
Уверенная победа – у американской Pfizer. Внимание российских СМИ было приковано преимущественно к торнадо, изрядно потрепавшему завод фармгиганта в Северной Каролине, одно из крупнейших в мире предприятий по производству стерильных инъекционных препаратов. Также частенько говорили про уничтожение противовирусных препаратов и вакцин от COVID-19.
Вторую и третью строчку рейтинга занимают российские «Р-Фарм» и BIOCAD. В топ-10 попали 6 отечественных производителей. Всего в списке СКАН-Интерфакса 33 позиции, из которых 21 - российские. Если говорить о российской фармотрасли, то самыми обсуждаемыми были темы вывода на рынок громких новинок и запуска новых предприятий.
Как «Фарм-Синтез» с «Фармасинтезом» из-за госзаказа поссорился.
Арбитражный суд Москвы по заявлению столичной прокуратуры приостановил исполнение госконтракта между дистрибьютором «Примафарма» и ФКУ «Федеральный центр планирования и лекобеспечения граждан» (ФЦПиЛО). В надзорное ведомство обратилась компания «Фарм-Синтез». Яблоком раздора послужил ее препарат Миеланикс на основе леналидомида, который «Примафарм» должен был поставить ФЦПиЛО в 2023-2024 годах на общую сумму 3,1 млрд рублей.
Всего через неделю после подписания контракта в дело вмешалась еще одна сторона - «Фармасинтез» Викрама Пуния, чей Леналидомид был добавлен к перечню поставок, якобы из-за опасений дистрибьютора о возможных сложностях с поставками Миеланикса. По факту оказалось, что только средство «Фармасинтеза» и поставлялось по этому контракту.
Далее последовала череда судебных разбирательств. Весной 2023 года надзорный орган выдал ФЦПиЛО предписание устранить нарушения. В декабре структура Минздрава оспорила это предписание, на что прокуратура и «Фарм-Синтез» ответили апелляцией. Параллельно «Фарм-Синтез» подал отдельный иск «о понуждении к исполнению обязанности в натуре».
«Примафарм» времени даром не терял и поставил ФЦПиЛО Леналидомида на 1,64 млрд рублей, а в январе 2024 года отгрузил препарат на оставшиеся 1,45 млрд рублей, но из-за наложенных мер не может получить эту сумму от заказчика.
Закон «О контрактной системе» допускает замену товара на аналогичный с улучшенными характеристиками. Препарат «Фармасинтеза», по заключению экспертов, оказался лучше средства от его почти тезки в части упаковки. К тому же Леналидомид был включен в контракт без указания конкретного объема и поставка могла быть осуществлена в любых долях.
Арбитражный суд Москвы по заявлению столичной прокуратуры приостановил исполнение госконтракта между дистрибьютором «Примафарма» и ФКУ «Федеральный центр планирования и лекобеспечения граждан» (ФЦПиЛО). В надзорное ведомство обратилась компания «Фарм-Синтез». Яблоком раздора послужил ее препарат Миеланикс на основе леналидомида, который «Примафарм» должен был поставить ФЦПиЛО в 2023-2024 годах на общую сумму 3,1 млрд рублей.
Всего через неделю после подписания контракта в дело вмешалась еще одна сторона - «Фармасинтез» Викрама Пуния, чей Леналидомид был добавлен к перечню поставок, якобы из-за опасений дистрибьютора о возможных сложностях с поставками Миеланикса. По факту оказалось, что только средство «Фармасинтеза» и поставлялось по этому контракту.
Далее последовала череда судебных разбирательств. Весной 2023 года надзорный орган выдал ФЦПиЛО предписание устранить нарушения. В декабре структура Минздрава оспорила это предписание, на что прокуратура и «Фарм-Синтез» ответили апелляцией. Параллельно «Фарм-Синтез» подал отдельный иск «о понуждении к исполнению обязанности в натуре».
«Примафарм» времени даром не терял и поставил ФЦПиЛО Леналидомида на 1,64 млрд рублей, а в январе 2024 года отгрузил препарат на оставшиеся 1,45 млрд рублей, но из-за наложенных мер не может получить эту сумму от заказчика.
Закон «О контрактной системе» допускает замену товара на аналогичный с улучшенными характеристиками. Препарат «Фармасинтеза», по заключению экспертов, оказался лучше средства от его почти тезки в части упаковки. К тому же Леналидомид был включен в контракт без указания конкретного объема и поставка могла быть осуществлена в любых долях.
И ЦБ туда же. Регулятор нашел виновных в подорожании яиц.
Центробанк в своем докладе «Региональная экономика» связал рост цен на яйца в 2023 году с увеличением спроса со стороны фармкомпаний, которым этот продукт понадобился для изготовления вакцин от кори, краснухи, паротита и гриппа.
По оценкам экспертов, на такое производство требуется 100-120 млн яиц в год, что составляет 0,2-0,3% общего выпуска. Про иностранных фармпроизводителей тоже не забыли. По мнению представителей ЦБ, их уход с российского рынка потребовал «экстренного наращивания отечественных мощностей», отсюда и повышенный спрос на яйца.
О «взаимоотношениях» яиц и вакцин вспоминал и Владимир Путин. Во время пресс-конференции и Прямой линии президент связал дефицит препаратов для иммунизации населения с техническим сбоем в поставках сырья, т.е. яиц, и пообещал, что больше такой проблемы не возникнет.
Центробанк в своем докладе «Региональная экономика» связал рост цен на яйца в 2023 году с увеличением спроса со стороны фармкомпаний, которым этот продукт понадобился для изготовления вакцин от кори, краснухи, паротита и гриппа.
По оценкам экспертов, на такое производство требуется 100-120 млн яиц в год, что составляет 0,2-0,3% общего выпуска. Про иностранных фармпроизводителей тоже не забыли. По мнению представителей ЦБ, их уход с российского рынка потребовал «экстренного наращивания отечественных мощностей», отсюда и повышенный спрос на яйца.
О «взаимоотношениях» яиц и вакцин вспоминал и Владимир Путин. Во время пресс-конференции и Прямой линии президент связал дефицит препаратов для иммунизации населения с техническим сбоем в поставках сырья, т.е. яиц, и пообещал, что больше такой проблемы не возникнет.
«Биокад» покорил перечни.
После многочисленных переносов сегодня состоялось открытое заседание комиссии Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов. Во многом благодаря стараниям компании Дмитрия Морозова, которая отчаянно билась за пересмотр перечней.
Все было не зря. Как нам сообщили в «Биокад», Комиссия рекомендовала к включению в перечни 14ВЗН и ЖНВЛП его препаратов Тенексиа (сампэгинтерферон бета-1а) и Ивлизи (дивозилимаб) для лечения рассеянного склероза.
В обновленные перечни также попали:
· антибиотик цефепим+сульбактам («Промомед», «АлФарма»);
· антиретровирусный ламивудин+фосфазид («АЗТ ФармРесурс»);
·тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат («Промомед») для лечения заболеваний органов дыхания.
После многочисленных переносов сегодня состоялось открытое заседание комиссии Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов. Во многом благодаря стараниям компании Дмитрия Морозова, которая отчаянно билась за пересмотр перечней.
Все было не зря. Как нам сообщили в «Биокад», Комиссия рекомендовала к включению в перечни 14ВЗН и ЖНВЛП его препаратов Тенексиа (сампэгинтерферон бета-1а) и Ивлизи (дивозилимаб) для лечения рассеянного склероза.
«Сегодняшнее решение окажет огромное влияние на тысячи пациентов, которые нуждаются в эффективном лечении. Включение в лекарственные перечни препаратов, которые полностью производятся на территории страны, гарантирует их поставки тогда, когда это действительно необходимо».
В обновленные перечни также попали:
· антибиотик цефепим+сульбактам («Промомед», «АлФарма»);
· антиретровирусный ламивудин+фосфазид («АЗТ ФармРесурс»);
·тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат («Промомед») для лечения заболеваний органов дыхания.
Туда, сюда, обратно: и.о. директора НИИ вакцин и сывороток снова в СИЗО.
5 февраля Мосгорсуд рассмотрел апелляцию Евгения Маковского и постановил отменить решение об избрании меры пресечения в виде заключения под стражу и отправить материалы дела обратно в первую инстанцию для нового рассмотрения другим судьей.
Но радовался Маковский недолго: изменение состава суда не помогло. Не прошло и двух дней, как Замоскворецкий суд Москвы вновь отправил его под арест.
Дело о взятке в 19 млн рублей за продолжение заключения договоров на поставку вакцины Конвасэл снова рассмотрят через два месяца.
5 февраля Мосгорсуд рассмотрел апелляцию Евгения Маковского и постановил отменить решение об избрании меры пресечения в виде заключения под стражу и отправить материалы дела обратно в первую инстанцию для нового рассмотрения другим судьей.
Но радовался Маковский недолго: изменение состава суда не помогло. Не прошло и двух дней, как Замоскворецкий суд Москвы вновь отправил его под арест.
Дело о взятке в 19 млн рублей за продолжение заключения договоров на поставку вакцины Конвасэл снова рассмотрят через два месяца.
Из аптек пропало популярное сербское слабительное.
Из российских аптек практически полностью исчезло импортное слабительное в таблетках на основе бисакодила. Об этом «Без рецепта» сообщили в одной федеральной аптечной сети и подтвердил провизор региональной, уточнив, что дефицита препарата в форме свечей нет, однако покупатели спрашивают бисакодил именно в таблетированной форме.
Дефицит подтверждается в аптечной справочной АптекаМос (бисакодил там доступен только в форме суппозиториев) и данными реестра Росздравнадзоза: к концу января этого года в обращение было введено только 4 серии таблетированного препарата производства «ЮжФарм», в прошлом году — 7 серий, все сербской Hemofarm (входит в Stada).
Если посмотреть данные госреестра предельных цен ЖНВЛП, становится понятно, что отпугнуло иностранцев: предельная зарегистрированная цена для самой большой упаковки бисакодила из 30 таблеток от «ЮжФарма» составляет 159,3 рубля, в то время как стоимость аналогичной упаковки препарата от Hemofarm не может превышать 20,2 рубля.
Классический кейс вымывания недорогих препаратов с рынка за нерентабельностью. Ситуация осложняется еще и тем, что в 2024 году Росздравнадзор отзывал несколько серий бисакодила в таблетках.
#эксклюзив
Из российских аптек практически полностью исчезло импортное слабительное в таблетках на основе бисакодила. Об этом «Без рецепта» сообщили в одной федеральной аптечной сети и подтвердил провизор региональной, уточнив, что дефицита препарата в форме свечей нет, однако покупатели спрашивают бисакодил именно в таблетированной форме.
Дефицит подтверждается в аптечной справочной АптекаМос (бисакодил там доступен только в форме суппозиториев) и данными реестра Росздравнадзоза: к концу января этого года в обращение было введено только 4 серии таблетированного препарата производства «ЮжФарм», в прошлом году — 7 серий, все сербской Hemofarm (входит в Stada).
Если посмотреть данные госреестра предельных цен ЖНВЛП, становится понятно, что отпугнуло иностранцев: предельная зарегистрированная цена для самой большой упаковки бисакодила из 30 таблеток от «ЮжФарма» составляет 159,3 рубля, в то время как стоимость аналогичной упаковки препарата от Hemofarm не может превышать 20,2 рубля.
Классический кейс вымывания недорогих препаратов с рынка за нерентабельностью. Ситуация осложняется еще и тем, что в 2024 году Росздравнадзор отзывал несколько серий бисакодила в таблетках.
#эксклюзив
Общественники снова беспокоятся за доступность антиретровирусной терапии.
Эксперты «Здравресурса» подсчитали, что из 61 объявленного аукциона по закупке препаратов для терапии ВИЧ в начале 2024 года 17 не состоялись – нет желающих в них участвовать.
В результате Минздрав пока не смог закупить 107 тыс. годовых курсов препаратов на общую сумму около 1 млрд рублей, что чревато очередными проблемами для ВИЧ-инфицированных пациентов.
«Несостоявшиеся аукционы вызывают обеспокоенность, так как необходимость заново проводить закупочные процедуры с регламентированными этапами может замедлить скорость поставок АРВ-препаратов в субъекты РФ»,— предупреждают общественники.
Понять поставщиков, не проявивших интерес к торгам, в общем-то можно. Установленная ФКУ начальная максимальная цена контракта (НМЦК) на 98% ниже, чем была в 2023 году. Так, НМЦК дарунавира 600 мг зафиксирована на уровне 1,54 рублей за таблетку по сравнению с 72,56 рублями годом ранее. Для сравнения, коммерческие предложения на этот препарат колеблются от 44 до 359 рублей.
Однако, справедливости ради, заявки отсутствуют также на аукционы, где цены остались прежними.
В «Пациентском контроле» говорят, что уже получают жалобы на перебои с препаратами и боятся ухудшения ситуации.
«Сам факт, что копеечные препараты стали дефицитным уже в начале года, говорит о тяжести ситуации с нехваткой АРВ-препаратов, которая тянется с 2022 года».
«Обеспеченность препаратами для лечения ВИЧ российских пациентов по состоянию на 5 февраля 2024 года составляет в среднем около трех месяцев. Ситуация находится на постоянном контроле», – привычно парировал Минздрав.
Эксперты «Здравресурса» подсчитали, что из 61 объявленного аукциона по закупке препаратов для терапии ВИЧ в начале 2024 года 17 не состоялись – нет желающих в них участвовать.
В результате Минздрав пока не смог закупить 107 тыс. годовых курсов препаратов на общую сумму около 1 млрд рублей, что чревато очередными проблемами для ВИЧ-инфицированных пациентов.
«Несостоявшиеся аукционы вызывают обеспокоенность, так как необходимость заново проводить закупочные процедуры с регламентированными этапами может замедлить скорость поставок АРВ-препаратов в субъекты РФ»,— предупреждают общественники.
Понять поставщиков, не проявивших интерес к торгам, в общем-то можно. Установленная ФКУ начальная максимальная цена контракта (НМЦК) на 98% ниже, чем была в 2023 году. Так, НМЦК дарунавира 600 мг зафиксирована на уровне 1,54 рублей за таблетку по сравнению с 72,56 рублями годом ранее. Для сравнения, коммерческие предложения на этот препарат колеблются от 44 до 359 рублей.
Однако, справедливости ради, заявки отсутствуют также на аукционы, где цены остались прежними.
В «Пациентском контроле» говорят, что уже получают жалобы на перебои с препаратами и боятся ухудшения ситуации.
«Сам факт, что копеечные препараты стали дефицитным уже в начале года, говорит о тяжести ситуации с нехваткой АРВ-препаратов, которая тянется с 2022 года».
«Обеспеченность препаратами для лечения ВИЧ российских пациентов по состоянию на 5 февраля 2024 года составляет в среднем около трех месяцев. Ситуация находится на постоянном контроле», – привычно парировал Минздрав.
Хватит на всех: Квинсента готова к «командировкам».
В самом конце прошлого года правительство сделало новогодний подарок россиянам, страдающим диабетом 2-го типа, разрешив компании «Промомед» выпускать отечественный аналог Оземпика - противодиабетического блокбастера датской Novo Nordisk, несмотря на еще не истекшую патентную защиту.
Механизм принудительного лицензирования – крайняя мера, к ней прибегают только в случае крайней необходимости. Так и произошло с датским семаглутидом, ушедшим с российского рынка.
Отечественная Квинсента – золотой стандарт лечения сахарного диабета. Препарат показал хорошие результаты в том числе у пациентов с ожирением и избыточной массой тела или сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Препарат уже введен в гражданский оборот и доступен всем пациентам при наличии соответствующих показаний по рецепту врача. На сегодняшний день производитель отгрузил 120 тыс. упаковок.
В компании Петра Белого нам рассказали, что ее производственных мощностей и имеющихся запасов хватит не только российским пациентам. «Промомед» готов поставлять «Квинсенту» и на зарубежные рынки.
В самом конце прошлого года правительство сделало новогодний подарок россиянам, страдающим диабетом 2-го типа, разрешив компании «Промомед» выпускать отечественный аналог Оземпика - противодиабетического блокбастера датской Novo Nordisk, несмотря на еще не истекшую патентную защиту.
Механизм принудительного лицензирования – крайняя мера, к ней прибегают только в случае крайней необходимости. Так и произошло с датским семаглутидом, ушедшим с российского рынка.
Отечественная Квинсента – золотой стандарт лечения сахарного диабета. Препарат показал хорошие результаты в том числе у пациентов с ожирением и избыточной массой тела или сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Препарат уже введен в гражданский оборот и доступен всем пациентам при наличии соответствующих показаний по рецепту врача. На сегодняшний день производитель отгрузил 120 тыс. упаковок.
В компании Петра Белого нам рассказали, что ее производственных мощностей и имеющихся запасов хватит не только российским пациентам. «Промомед» готов поставлять «Квинсенту» и на зарубежные рынки.
Novo Nordisk рискует прикупить зараженный «вредителями» завод.
На днях датская Novo Holdings, которой принадлежит производитель блокбастеров для снижения веса Novo Nordisk, объявила о покупке американской Catalent за $16,5 млрд.
Производственный гигант «собаку съел» на фасовке и упаковке лекарств в форме инъекций. Сделка позволит Novo Nordisk нарастить производство Wegovy и Ozempic, поскольку именно эти этапы усложняют расширение производства такого рода препаратов.
По условиям соглашения, американский, итальянский и бельгийский заводы Catalent переформатируют на работу исключительно с этими препаратами.
И все бы хорошо, если бы не одно но. Нагрянувшие с проверкой сотрудники FDA выявили грубые нарушения контроля качества и даже обнаружили «вредителей» на производственной линии завода в Блумингтоне, штат Индиана. Каких именно, правда, не уточнили. Кроме того, было замечено, что некоторые сотрудники находились на территории предприятия без халатов и перчаток.
В Catalent отпираться не стали и сообщили, что подготовили «комплексный ответ» и разработали планы действий в свете выводов FDA, т.к. очень серьезно относятся ко всем проверкам регулятора и любым связанным с ними наблюдениям.
На днях датская Novo Holdings, которой принадлежит производитель блокбастеров для снижения веса Novo Nordisk, объявила о покупке американской Catalent за $16,5 млрд.
Производственный гигант «собаку съел» на фасовке и упаковке лекарств в форме инъекций. Сделка позволит Novo Nordisk нарастить производство Wegovy и Ozempic, поскольку именно эти этапы усложняют расширение производства такого рода препаратов.
По условиям соглашения, американский, итальянский и бельгийский заводы Catalent переформатируют на работу исключительно с этими препаратами.
И все бы хорошо, если бы не одно но. Нагрянувшие с проверкой сотрудники FDA выявили грубые нарушения контроля качества и даже обнаружили «вредителей» на производственной линии завода в Блумингтоне, штат Индиана. Каких именно, правда, не уточнили. Кроме того, было замечено, что некоторые сотрудники находились на территории предприятия без халатов и перчаток.
В Catalent отпираться не стали и сообщили, что подготовили «комплексный ответ» и разработали планы действий в свете выводов FDA, т.к. очень серьезно относятся ко всем проверкам регулятора и любым связанным с ними наблюдениям.
Привиться от кариеса? Запросто.
У белорусский ученых что ни фармразработка, то вакцина, причем весьма нетривиальная. В декабре рассказывали (https://xn--r1a.website/bezrec/4048) про «вакцину от запоев» от местного производителя ветпрепаратов, которая уже проходит клинические испытания.
И вот очередное ноу-хау:
Задумка в том, что вакцина будет мешать этим микроорганизмам прикрепляться к твердым тканям зуба.
По словам Рубниковича, Беларусь пользуется популярностью у туристов из России, Латвии и Литвы, которые приезжают в страну лечить зубы. Так что, если разработку доведут до ума, спрос на нее будет.
У белорусский ученых что ни фармразработка, то вакцина, причем весьма нетривиальная. В декабре рассказывали (https://xn--r1a.website/bezrec/4048) про «вакцину от запоев» от местного производителя ветпрепаратов, которая уже проходит клинические испытания.
И вот очередное ноу-хау:
«Достаточно новый проект, который мы в первых числах января запустили, - это разработка препаратов или вакцины от кариеса зубов. С нашими химиками, а также Национальной академией наук мы пытаемся создать препарат, вакцину, которая бы препятствовала размножению стрептококка Streptococcus mutans», - сказал Сергей Рубникович, ректор Белорусского государственного медицинского университета.
Задумка в том, что вакцина будет мешать этим микроорганизмам прикрепляться к твердым тканям зуба.
По словам Рубниковича, Беларусь пользуется популярностью у туристов из России, Латвии и Литвы, которые приезжают в страну лечить зубы. Так что, если разработку доведут до ума, спрос на нее будет.
Виагра взялась за ум.
Исследование, опубликованное в журнале Neurology, показало, что препараты от импотенции могут улучшать когнитивные функции и даже снижать риск развития болезни Альцгеймера.
Исследование было масштабным: в нем приняли участие почти 270 тыс. мужчин в возрасте около 59 лет с установленным диагнозом «эректильная дисфункция». За испытуемыми наблюдали в течение 5 лет и выяснили, что у тех, кто не принимал Виагру и подобные ей препараты, болезнь Альцгеймера была выявлена в 9,7 случаях на 10 тыс. против 8,1 случая на 10 тыс. у тех, кто пил таблетки. У последних риск развития слабоумия оказался на 18% ниже.
К тому же у пациентов, использующих Виагру, мозг работал активнее.
Однако нестись в аптеки сломя голову все же не стоит. Президент Британской ассоциации неврологии Тара Спайрс-Джонс предупреждает, что окончательная связь между приемом препаратов от импотенции и снижением риска развития болезни Альцгеймера пока не доказана. Так что эта информация – скорее почва для размышления разработчикам лекарств.
Исследование, опубликованное в журнале Neurology, показало, что препараты от импотенции могут улучшать когнитивные функции и даже снижать риск развития болезни Альцгеймера.
Исследование было масштабным: в нем приняли участие почти 270 тыс. мужчин в возрасте около 59 лет с установленным диагнозом «эректильная дисфункция». За испытуемыми наблюдали в течение 5 лет и выяснили, что у тех, кто не принимал Виагру и подобные ей препараты, болезнь Альцгеймера была выявлена в 9,7 случаях на 10 тыс. против 8,1 случая на 10 тыс. у тех, кто пил таблетки. У последних риск развития слабоумия оказался на 18% ниже.
К тому же у пациентов, использующих Виагру, мозг работал активнее.
Однако нестись в аптеки сломя голову все же не стоит. Президент Британской ассоциации неврологии Тара Спайрс-Джонс предупреждает, что окончательная связь между приемом препаратов от импотенции и снижением риска развития болезни Альцгеймера пока не доказана. Так что эта информация – скорее почва для размышления разработчикам лекарств.
Общественники просят создать взрослый аналог «Круга добра».
Всероссийский союз пациентов (ВСП) попросил правительство рассмотреть вопрос создания государственного фонда для лекарственного обеспечения взрослых пациентов с редкими генетическими заболеваниями.
Сейчас по достижении 19 лет подопечные фонда передаются регионам, не все из которых могут обеспечивать пациентов дорогостоящими препаратами. В результате люди вынуждены судиться, чтобы получить жизненно необходимые дорогостоящие лекарства.
«Из-за отсутствия преемственности между детской и взрослой лекарственной терапией можно считать, что государственные деньги по сути были потрачены неэффективно, так как лечение прерывается», — отметил сопредседатель ВСП Юрий Жулев, сказав, что еще одним вариантом решения проблемы могло бы стать увеличение предельного возраста подопечных «Круга добра».
В Минздраве дорожную карту, направленную на имя Михаила Мишустина, тоже получили и пообещали «рассмотреть обращение в установленном порядке». Но напомнили, что ряд закупок препаратов для лечения орфанных заболеваний уже передали на федеральный уровень, снизив нагрузку на региональные бюджеты.
В «Круге добра» рассказали, что переживают за судьбу своих подопечных и заранее предупреждают регионы о необходимости предусмотреть финансирование дальнейшей терапии для конкретных детей в их бюджете. У фонда уже готовы документы для дальнейшего расширения возрастных рамок, там ожидают внесения соответствующих поправок в нормативные акты.
Всероссийский союз пациентов (ВСП) попросил правительство рассмотреть вопрос создания государственного фонда для лекарственного обеспечения взрослых пациентов с редкими генетическими заболеваниями.
Сейчас по достижении 19 лет подопечные фонда передаются регионам, не все из которых могут обеспечивать пациентов дорогостоящими препаратами. В результате люди вынуждены судиться, чтобы получить жизненно необходимые дорогостоящие лекарства.
«Из-за отсутствия преемственности между детской и взрослой лекарственной терапией можно считать, что государственные деньги по сути были потрачены неэффективно, так как лечение прерывается», — отметил сопредседатель ВСП Юрий Жулев, сказав, что еще одним вариантом решения проблемы могло бы стать увеличение предельного возраста подопечных «Круга добра».
В Минздраве дорожную карту, направленную на имя Михаила Мишустина, тоже получили и пообещали «рассмотреть обращение в установленном порядке». Но напомнили, что ряд закупок препаратов для лечения орфанных заболеваний уже передали на федеральный уровень, снизив нагрузку на региональные бюджеты.
В «Круге добра» рассказали, что переживают за судьбу своих подопечных и заранее предупреждают регионы о необходимости предусмотреть финансирование дальнейшей терапии для конкретных детей в их бюджете. У фонда уже готовы документы для дальнейшего расширения возрастных рамок, там ожидают внесения соответствующих поправок в нормативные акты.
«Фарма 2030»: стратегия, которая поможет побороться за технологический суверенитет.
Заключительный пост цикла нашего спецпроекта мы посвящаем государственной программе «Фарма 2030», которая пришла на смену стратегии «Фарма 2020», сыгравшей ключевую роль в возрождении и становлении современной российской фармотрасли.
Главной задачей «Фармы 2020», ради которой все и затевалось, было обеспечение лекарственной безопасности страны. Благодаря мощной господдержке удалось сделать многое: в России появились новые современные заводы, а отечественные производители научились делать любые дженерики, что очень помогло в трудные «ковидные» времена.
Однако в части инновационности отрасли еще предстоит усердно поработать. В ноябре 2020 года на церемонии открытия нового цеха по производству субстанций для лекарственных препаратов в Братске Владимир Путин заявил о необходимости продлить программу развития отечественной фармацевтической индустрии до 2030 года, чтобы «и дальше создавать комфортные, стабильные, предсказуемые условия для работы бизнеса и инвесторов в этой сфере как большого, жизненно важного для страны комплекса».
Окончательно «Фарма 2030» была утверждена распоряжением правительства 7 июня 2023 года. В документе говорится, что для достижения суверенитета российскому фармпрому надо сделать фокус на производстве антибиотиков, гормональных и психотропных лекарственных препаратов, антикоагулянтов, лекарств, получаемых из плазмы крови человека, и ряде других препаратов.
До 2030 года российским производителям предстоит:
• увеличить долю российских лекарств в общем объёме потребления с 61,8% до 66,6%;
• нарастить объем экспорта ЛП с $1,28 млрд до $3,4 млрд;
• увеличить долю российских препаратов, входящих в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых ведётся по полному циклу, с 67,44% до 80%.
В свою очередь, государство обещает не остаться в стороне и всячески содействовать отрасли. План реализации стратегии, представленный Минпромторгом на форуме «Биотехмед» в Сочи, включает 47 пунктов в семи разделах.
В их числе:
· совершенствование процессов регистрации препаратов и фармкомнадзора;
· оптимизация процедур лицензирования;
· внедрение системы прослеживаемости происхождения фармсубстанций;
· внедрение принципа «второй лишний» при госзакупках;
· создание механизма обратной связи между отечественными производителями и врачами;
· разработка налоговых режимов для трансфера технологий;
· финансовая и грантовая поддержка разработчиков инновационных лекарств;
· подготовка кадров.
Стратегию будут реализовывать в два этапа: первый – до 2026 года. Работы хоть отбавляй, но и цели поставлены архиважные. Желаем успехов всем причастным!
Заключительный пост цикла нашего спецпроекта мы посвящаем государственной программе «Фарма 2030», которая пришла на смену стратегии «Фарма 2020», сыгравшей ключевую роль в возрождении и становлении современной российской фармотрасли.
Главной задачей «Фармы 2020», ради которой все и затевалось, было обеспечение лекарственной безопасности страны. Благодаря мощной господдержке удалось сделать многое: в России появились новые современные заводы, а отечественные производители научились делать любые дженерики, что очень помогло в трудные «ковидные» времена.
Однако в части инновационности отрасли еще предстоит усердно поработать. В ноябре 2020 года на церемонии открытия нового цеха по производству субстанций для лекарственных препаратов в Братске Владимир Путин заявил о необходимости продлить программу развития отечественной фармацевтической индустрии до 2030 года, чтобы «и дальше создавать комфортные, стабильные, предсказуемые условия для работы бизнеса и инвесторов в этой сфере как большого, жизненно важного для страны комплекса».
Окончательно «Фарма 2030» была утверждена распоряжением правительства 7 июня 2023 года. В документе говорится, что для достижения суверенитета российскому фармпрому надо сделать фокус на производстве антибиотиков, гормональных и психотропных лекарственных препаратов, антикоагулянтов, лекарств, получаемых из плазмы крови человека, и ряде других препаратов.
До 2030 года российским производителям предстоит:
• увеличить долю российских лекарств в общем объёме потребления с 61,8% до 66,6%;
• нарастить объем экспорта ЛП с $1,28 млрд до $3,4 млрд;
• увеличить долю российских препаратов, входящих в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых ведётся по полному циклу, с 67,44% до 80%.
В свою очередь, государство обещает не остаться в стороне и всячески содействовать отрасли. План реализации стратегии, представленный Минпромторгом на форуме «Биотехмед» в Сочи, включает 47 пунктов в семи разделах.
В их числе:
· совершенствование процессов регистрации препаратов и фармкомнадзора;
· оптимизация процедур лицензирования;
· внедрение системы прослеживаемости происхождения фармсубстанций;
· внедрение принципа «второй лишний» при госзакупках;
· создание механизма обратной связи между отечественными производителями и врачами;
· разработка налоговых режимов для трансфера технологий;
· финансовая и грантовая поддержка разработчиков инновационных лекарств;
· подготовка кадров.
Стратегию будут реализовывать в два этапа: первый – до 2026 года. Работы хоть отбавляй, но и цели поставлены архиважные. Желаем успехов всем причастным!