Без рецепта
31.1K subscribers
2.59K photos
349 videos
7 files
4.41K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества @id_nom
Для связи с редакцией – bezrec@idnom.ru

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
Download Telegram
"Ростех" вывел российский Ботулотоксин на рынок Белоруссии. Речь о Релатоксе, выпускаемом "Микрогеном".

Достижение, конечно, сомнительное, но на безрыбье и рак рыба. Тем более что Россию и, соответственно, Белоруссию постепенно лишают поставок зарубежного ботокса, а образовавшуюся нишу надо чем-то заполнять.

К слову, ботокс применяется не только в косметологии, но и в неврологии, например, для восстановления мышц после инсульта. "Микроген" также проводит исследования по использованию своего Релатокса для терапии мигрени и цервикальной дистонии.
Молнупиравир вошел в перечень ЖНВЛП – на фоне спроса на лекарства правительство вынуждает производителей регистрировать цены.

Сейчас в России можно найти вариант от двух компаний: оригинальный от MSD, который поставляет "Р-Фарм" Алексея Репика под брендом Лагеврио, и Эсперавир от "Промомеда". Сейчас в спину им дышит "Фармасинтез" Викрама Пунии, который подал заявку на регистрацию чуть больше недели назад.

С одной стороны, очень хочется похвалить правительство за достаточно вменяемые меры по удержанию цен. В кои-то веке кто-то послушал Минпромторг и не стал включать в перечень препарат, у которого нет выпускаемого в России аналога. Так что, даже если MSD не понравится предельная цена, "Промомед" все равно останется на рынке.

С другой стороны, вместе с достаточно прорывным Молнупиравиром (пусть и не настолько прорывным, как обещалось изначально), в перечень зачем-то добавили Кагоцел. Препарат так и не прошел испытания на эффективность против гриппа, так что остается ровно два вопроса: зачем и для кого?
Минздрав предложил закупать отдельные виды дефицитных препаратов.

Речь о лекарствах, которые отсутствуют в обращении в России, включая незарегистрированные, и о тех, в отношении которых образовалась дефектура. Самого списка препаратов пока нет — проект на обсуждении.

Он пополнил список инициатив Минздрава по нивелированию рисков возникновения дефицита лекарств по стране. Уже начали пересчитывать препараты, которые не выпускаются "в России и дружественных странах", а иностранным противоопухолевым препаратам начали искать замену среди российских аналогов.

На прошлой же неделе в Россию разрешили ввозить препараты в иностранной упаковке и, по сути, легализовали параллельный импорт лекарств. Перечень товаров для параллельного импорта в ближайшее время составит Минпромторг.
В сети появились конспирологические теории о том, что конфликт Уилла Смита с Крисом Роком на премии "Оскар" был частью спланированного пиара от Pfizer.

Дело в том, что жена Смита страдает алопецией, и Крис Рок пошутил про ее "очень короткую стрижку", за что и получил пощечину. А Pfizer в ближайшее время должна начать выпуск своего нового препарата от алопеции Ritlecitinib, который, предположительно, станет хитом, как когда-то Виагра.

Логику тут проследить трудно, да и, пожалуй, незачем, на то она и конспирология. Но, казалось бы, причём здесь вообще Pfizer? А при том, что Pfizer и немецкая BioNTech стали главными спонсорами церемонии "Оскар-2022".

Какие времена, такие и спонсоры. Хотя Pfizer во время церемонии показала вполне жизнеутверждающий промо-ролик, где, кстати, ни разу не используются слова "COVID-19" или "вакцина".

И еще одна интересная деталь: в спонсорском сообщении лого BioNTech стоит перед лого Pfizer. Возможно, это намек на то, кто является первоначальным создателем их "общей" вакцины.
Госклиники запасаются лекарствами. За последний месяц медучреждения и органы здравоохранения увеличили закупки препаратов почти на треть, потратив на это более 45 млрд рублей. На 10% выросли и закупки для льготников – до 62 млрд.

В период с 24 февраля по 25 марта закупки противомикробных препаратов увеличились на 34%, для лечения заболеваний респираторной системы – на 42%, а для лечения заболеваний органов чувств – на 64%.

Рост закупок противоопухолевых и иммуномодулирующих препаратов составил 39%. Наиболее зависим от импорта как раз сегмент онкопрепаратов. Ранее внештатным специалистам Минздрава уже было поручено найти замену иностранным препаратам среди российских аналогов.

Повышенный спрос обусловлен рядом причин. Основная, естественно, связана с опасениями по поводу возможного дефицита лекарств, а также со сбоями в логистике. Хотя некоторые считают, что повышенный спрос связан с тем, что госзаказчики неравномерно распределяют закупки по месяцам.

Другая причина – возможный пересмотр цен на лекарств из перечня ЖНВЛП. Медучреждения просто стремятся сформировать запасы по старым ценам. Тем более, что процесс пересмотра стоимости препаратов с недавнего времени стал быстрее и проще.

Опасаться остановки поставок зарубежных препаратов, и как следствие, их дефицита всё-таки пока не стоит. Все основные фармкомпании пока что продолжают выполнять свои обязательства по отгрузке лекарств.
Сейчас правительство активно готовится к новой волне коронавируса из-за распространения подвида омикрона BA.2, но даже при соблюдении всех антиковидных мер, потребность в универсальных средствах медикаментозной терапии в любом случае останется высокой. При этом вариантов препаратов, применение которых основано на доказанных данных, не так много.

В 2020 году ученые проверяли эффективность азоксимера бромида, действующего вещества оригинального российского препарата Полиоксидоний, на предмет эффективности у госпитализированных с COVID-19 пациентов относительно стандартной терапии. Результаты исследования опубликованы в британском журнале Drugs in context, оригинальная статья по ссылке.

В исследуемую группу был включен 81 пациент. Они получали препарат три первых дня внутривенно, а затем до 17-го дня еще десять раз, но уже внутримышечно. Эффективность оценивалась относительно контрольной группы в 100 человек.

Результаты показали, что в группе лекарства за 14 дней состояние пациентов улучшилось на 50% - с тяжести в 4,4 балла по 7-балльной шкале ВОЗ до 2,9. При этом летальный исход был только один, хотя в контрольной группе скончалось 25 пациентов, среднее состояние в ней улучшилось еле-еле - на 3% (с 4 до 3,9 баллов).

При оценке параметров не стоит забывать, что в более тяжелой группе было изначально больше пациентов на ИВЛ, но восстановились они быстрее. Стандартная терапия вместе с Полиоксидонием оказалась эффективнее, чем просто стандартная терапия.
Импортозамещение по-американски – в США обсуждается закон о снижении зависимости от китайских цепей поставок, в первую очередь в сфере фармы.

Закон направлен на повышение конкурентоспособности американских фармкомпаний за счет снижения доли поставок из КНР и недопущения манипулирования рынком. Он также требует от европейских стран начать "совместную борьбу" с зависимостью от китайских логистических цепочек.

На 2019 год только 28% активных веществ в американских лекарствах были произведены внутри страны. На тот момент импорт из Китая составлял 13%, а из Индии – 18%. Сейчас цифры несильно поменялись, разве что доля произведенных в США действующих веществ чуть-чуть увеличилась.

Но интересно, что импорт из Индии на 5% выше, чем из Китая, однако в новом законе эта южноазиатская страна не упоминается. Так что он несет скорее политический, нежели практический смысл в рамках торговой войны с КНР.
Российская компания Renewal (ПФК "Обновление") запустит производство лекарства от гипотиреоза "L-тироксин Реневал". Выпуск дженерика планируют начать в середине апреля по 200 тыс. упаковок в месяц.

Это должно закрыть потребность в препаратах для терапии гормональной недостаточности щитовидной железы на 100%, считает исполнительный директор компании Владимир Гречкин.

Потребность в препарате, действительно, высокая и она очень сильно завязана на импорт. 90% лекарств от гипотиреоза, например, L-тироксин от "Берлин-хеми" или Эутирокс от Merck, иностранного производства. В середине прошлого месяца практически во всех аптеках Москвы и Подмосковья эти препараты закончились, не говоря уже о регионах.

Возникший дефицит списывают на ажиотажный спрос, вызванный паникой. Людей понять можно, препарат входит в перечень ЖНВЛП. Но разговоров о том, что тот же Merck перестанет поставлять лекарство в Россию, пока нет, поэтому вряд ли Renewal со своим дженериком сможет занять хотя бы 10% рынка.
Минздрав зарегистрировал назальный Спутник от Центра Гамалеи. Это первая назальная вакцина, одобренная в России.

"Вакцина так же, как и «Спутник V», состоит из двух компонентов на основе аденовирусных векторов 26 и 5 типов и вводится при помощи специальной насадки-распылителя в носовую полость с интервалом в три недели, то есть – в режиме «прайм-буст»", — говорится в сообщении Минздрава.

При этом, как ранее заявлял Гинцбург, назальный Спутник не заменит укол, а создаст дополнительную защиту верхних дыхательных путей.

Напомним, что параллельно с Центром Гамалеи разработкой назальной версии Спутника V занимается еще и "Генериум" Петра Родионова. Но появится она точно не ранее 2023 года.
По данным ЦРПТ, в марте в России выросли продажи 95% лекарственных препаратов.

В основном россияне покупали лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, болезней ЖКТ, а также болеутоляющие и жаропонижающие средства. Больше всего в марте спрос увеличился на:

Бисопролол – на 209%;
Ибупрофен – на 81%;
Омепразол – на 90%;
Ацетилсалициловую кислоту - на 71,5%;
Панкреатин – на 118%;
Парацетамол – на 64%;
Эналаприл – на 68%.

Фаворитами по количеству проданных упаковок стали препараты с Ксилометазолином (для лечения насморка). За месяц было реализовано 16,5 млн упаковок, что на 32% выше марта 2021 года.

В процентном же отношении абсолютным лидером становится Левотироксин натрия. За март спрос вырос на целых 451%. Еще в середине месяца аптеки стали сообщать о дефектуре L-тироксина и Эутирокса.

К слову, спрос вырос примерно на всё, и фармритейл в марте поставил абсолютные рекорды. Антидепрессантов и успокоительных за первые две недели купили почти в 3 раза больше. Не меньшим спросом пользовались и презервативы.
Аптекам на заметку – 62% россиян в возрасте от 18 до 24 лет приходят в аптеку не за конкретным брендом, а за категорией препарата, следует из исследования Publicis Media и Publicis Media ProHealth.

Среди молодежи доля приобретающих лекарства онлайн составляет 46%. Основные факторы для выбора – более выгодная цена и уверенность в наличии нужного препарата. Для покупателей из регионов большую роль играет цена, тогда как для жителей Москвы и Санкт-Петербурга удобство при получении товара,

Почти треть респондентов из столичных городов назвали доставку важным фактором при выборе онлайн-аптеки. К слову, в феврале в правительство направили законопроект по доставке рецептурных препаратов, так что у лоббистов закона в лице "Озона", "Еаптеки" и "Почты России" есть все шансы привлечь молодых клиентов.
Роспотребнадзор зарегистрировал новый тест на антитела для переболевших COVID-19 бессимптомно.

Тест дает возможность определить не только наличие антител, но и их концентрацию у человека, перенесшего коронавирус бессимптомно или в прошлом контактирующего с инфицированным. Тестирование позволит оценить риски повторного заражения.

Сообщается, что эффективность теста была доказана в ходе клинических испытаний, однако точных цифр Роспотребнадзор пока не приводит.
WSJ прогнозирует волну M&A на американском рынке биотехов. Это связано с падением рыночной капитализации в секторе.

Индекс NASDAQ Biotechnology, отслеживающий акции биотехнологических и фармацевтических компаний, в первом квартале этого года упал на 11,9%. Индекс S&P Biotechnology Select Industry просел на 19,7%. Этому есть ряд причин – неудачные разработки, рост процентных ставок и снижение активности по слияниям и поглощениям.

Объем сделок по M&A снизился с рекордных $224 млрд в 2019 году до $37 млрд в 2021. Процесс замедлился отчасти из-за того, что деньги стало легче привлекать путем продажи новых акций или IPO. Сейчас же, когда стоимость большинства компаний поменьше снизилась, такие гиганты, как Johnson & Johnson или Pfizer, начнут постепенно их поглощать.

В следующие десять лет 14 крупнейших по рыночной капитализации фармкомпаний потеряют миллиарды долларов из-за истечения патентных прав на ряд своих препаратов. Образовавшиеся дыры в продуктовых линейках они, предположительно, заполнят как раз за счет слияний и поглощений. Сумма сделок достигнет $650 млрд.

Уже есть ряд претендентов. Например, немецкая CureVac, которая провалила разработку свой вакцины от COVID-19 и потеряла $20,6 млрд рыночной капитализации, вполне может быть поглощена "рыбой побольше". Или же Atea Pharmaceuticals, также провалившая испытания таблеток от коронавируса.
Татьяна Голикова анонсировала создание системы онлайн-контроля доступности лекарств.

Ее разработают вместе с координационным центром правительства РФ. К системе будут подключены все главные внештатные специалисты Минздрава, которые смогут отслеживать наличие препаратов как в целом по стране, так и внутри каждого из регионов.

Они также смогут давать рекомендации по взаимозаменяемости препаратов, которые рискуют оказаться в дефиците. Так, недавно этим же специалистам было поручено найти замену зарубежным противоопухолевым препаратам среди российских аналогов.
Ветклиники сообщают о дефиците препаратов для анестезии.

Речь о Золетиле французской Virbac и Телазоле американской Zoetis. Их используют при диагностике и хирургических операциях собакам и кошкам. Ны рынке препаратов нет уже две недели. Врачи в дальнейшем могут отказаться от проведения операций.

В марте на эти два препарата был ажиотажный спрос, как, впрочем, и на лекарства "для людей". И, конечно же, это было связано с паникой, из-за которой клиники начали сметать Золетил и Телазол. Образовался дефицит, и теперь флакон этих препаратов вместо прежних 2 тыс. рублей на черном рынке продается за 25 тыс.

В Россельхознадзоре заверяют, что поставки продолжаются, а иностранные производители остаются на российском рынке. По крайней мере пока. Хотя ранее Virbac заявила о приостановке поставок дистрибьюторам, при этом часть препаратов всё же будет поставляться в Россию.
Московская область разыграет право на заключение офсетного контракта. Для области это станет второй офсетной сделкой.

По офсетному договору инвестор обязан открыть или перенести производство в город, в данном случае в область. Бюджет со своей стороны обязуется покупать его продукцию. Госзаказчики могут заключать контракты с ним без конкурса.

Правительство Московской области предлагает контракт на поставку 12 препаратов в течение 2025-2031 годах с начальной минимальной суммой в 4,5 млрд рублей. Планируется производить:

Апиксабан; Будесонид; Будесонид (+Формотерол); Гликопиррония бромид (+Индакатеролд); Голимумаб; Дабигатрана этексилат; Мацитентан; Ривароксабан; Севеламер; Тикагрелор; Элтромбопаг.

Первый подобный контракт был заключен в 2019 году с "ПСК Фарма" на сумму 1,7 млрд рублей. За два года компания вложила в производство более 3 млрд рублей и наладила выпуск 25 препаратов.

Заключая офсетный договор, Московская область экономит бюджет, а фармкомпании получают контракты. Тут она взяла правильный пример с Москвы – с 2017 года город заключил четыре офсетные сделки: с компаниями "Р-Опра" (входит в "Р-Фарм"), "Биокад", "Гемамед" и Московским эндокринным заводом. В итоге бюджету удалось сэкономить порядка 14 млрд рублей.
Правительство упростило процедуру регистрации медизделий.

Для отдельных медизделий срок регистрации будет сокращен с 50 до 22 рабочих дней, для некоторых – до 5. Перечень изделий установит специальная межведомственная комиссия.

Год назад Минздрав уже разработал упрощенный план, однако Минэкономразвития дало на него отрицательный отзыв. Согласно нему, медизделия будут регистрироваться в один этап вместо нынешних двух. Ускоренным способом смогут воспользоваться резиденты России, которые предоставят документы о проведении технических и токсикологических испытаний.

Упрощение регистрации должно спасти медизделия от их потенциального дефицита. Аналогичную цель правительство преследовало, когда запретило вывоз импортных медизделий, произведённых в "недружественных странах".
"Фармасинтез" Викрама Пунии получила регистрацию своего препарта с Молнупиравиром. Выпускаться он будет под брендом Ковипир.

Клинические исследования компания вела с января этого года, а в марте подала досье на регистрацию. И очень вовремя – на прошлой неделе Молнупиравир был внесён в перечень ЖНВЛП.

Таким образом "Фармасинтез" становится третьей российской компанией со своим Молнупиравиром. Ее опередили "Р-Фарма", выпускающая оригинальный препарат от MSD под брендом Лагеврио, и "Промомед" со своим Эсперавиром.

Видимо, "Фармасинтез" всерьёз решила сосредоточить все основные разработки лекарств для терапии COVID-19 у себя. Компания подала заявку на регистрацию дженерика Паксловида, а также на год продлила лицензию на Ремдеформ.
Ремдесивир оказался неэффективным против тяжелой формы COVID-19. К такому выводу пришла группа европейских ученых после клинических испытаний препарата Веклури от Gilead Sciences.

В ходе клинических исследований пациентов, госпитализированных с COVID-19, разделили на две группы: 423 добровольца лечились по стандартной схеме, другие же 420 дополнительно получали Ремдесивир.

Через две недели терапии ученые не обнаружили статистической разницы между ними. Из получавших стандартное лечение в аппаратах ИВЛ нуждалось 80 человек, 24 человека в итоге умерло. Из тех же, кто также принимал Ремдесивир, вентиляция легких требовалась 64 пациентам, умер 21 пациент.

Отклонения в двух группах ученые посчитали незначительными и пришли к выводу, что Ремдесивир неэффективен против коронавируса в случае госпитализации. Впрочем, ничего нового. Ранее ВОЗ уже признала препарат бесполезным при терапии COVID-19.

Напомним, что выпуском дженерика Ремдесивира в России занимаются две компании – "Р-Фарм" Алексея Репика и "Фармасинтез" Викрама Пунии. Причём оба производителя получили от правительства принудительную лицензию на препарат.
​​Прием шипучих таблеток увеличивает риск смерти. Это доказывает исследование, проведенное на основе данных британской системы здравоохранения.

Всё из-за натрия, который в них содержится. ВОЗ рекомендует не добавлять в пищу более 2 г соли, которая, как известно, основной источник этого вещества. Но натрий человек получает не только от соли, но и от многого другого. Оказалось, что и от "шипучек" тоже.

Сами по себе они, естественно, не опасны. Но их длительный прием, например, по назначению врача, всё же несет в себе определенные риски. В частности, повышается риск сердечно-сосудистой смерти как у гипертоников, так и у людей, не страдающих повышенным давлением.

Повышение небольшое, в первом случае на 1,6%, во втором на 1,45%. Но учитывая, что в исследовании принимало участие по 150 тыс. человек в каждой группе, от приема растворимых таблеток скончаются около 4 тыс. человек.

Так что в следующий раз, выбирая между обычными таблетками Парацетамола и растворимыми, лучше выбрать второй вариант. А от приема "шипучих" витаминов желательно вообще отказаться.